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15/06/2018 Conteúdo Interativo http://estacio.webaula.com.br/Classroom/index.html?id=1697214&classId=893991&topicId=0&p0=03c7c0ace395d80182db07ae2c30f034&enabl… 1/3 O evento constituído por um tribunal militar internacional que efetuou os julgamentos dos primeiros criminosos de guerra, incluindo médicos, ocorrido entre 1945 e 1946, na Alemanha, denomina-se: A _______________________________é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica. Objetivando eliminar futuros episódios como aqueles praticados pelos nazistas no período da 2ª Guerra Mundial, o Código de Nuremberg surgiu como um importante marco na história da ética das pesquisas médicas. Assinale a opção que apresenta uma das medidas desse código. Considerando que o risco de danos em pesquisas biomédicas no desenvolvimento de uma droga pode se dar sobre o paciente em tratamento e sobre a própria coletividade, neste último caso de forma indireta, assinale a opção que nãoretrata um dano desta natureza. Prezado (a) Aluno(a), Você fará agora seu EXERCÍCIO DE FIXAÇÃO! Lembre-se que este exercício é opcional, mas não valerá ponto para sua avaliação. O mesmo será composto de questões de múltipla escolha (3). Após a finalização do exercício, você terá acesso ao gabarito. Aproveite para se familiarizar com este modelo de questões que será usado na sua AV e AVS. 1. Avaliação de Casos Julgamento de Nuremberg Evento de Guerra Linguagem de Hitler Determinação Jurídica 2. Avaliação de Nuremberg Assembléia de Saúde Determinação de Caracas Declaração de Helsinque Conferência de Burner Gabarito Coment. 3. O uso do genoma humano para tratamentos deve seguir rigorosos procedimentos éticos. As pesquisas médicas devem ser precedidas por pesquisas físicas e químicas. Somente profissionais com doutorado podem elaborar projetos de pesquisa médica. Os códigos de bioética de cada país devem ser submetidos a comissão da ONU. Toda pesquisa deveria exigir a realização de experimentos anteriores em animais. 4. Risco de que um paciente em tratamento de droga psicoativa venha a agredir alguma pessoa. Risco de que o medicamento acabe chegando à fase de comercialização, tendo uma eficácia muito reduzida. Risco de que o medicamento não controle a evolução de uma doença no paciente. 15/06/2018 Conteúdo Interativo http://estacio.webaula.com.br/Classroom/index.html?id=1697214&classId=893991&topicId=0&p0=03c7c0ace395d80182db07ae2c30f034&enabl… 2/3 Ao assistir um documentário sobre a Segunda Guerra Mundial na televisão, Maria ficou impressionada com os horrores praticados pelo nazismo em nome da ciência. O documentário falava também a respeito do Código de Nuremberg, que dentre outras coisas, determinava que: No cenário das pesquisas biomédicas, e em termos de procedimentos eticamente necessários, há um preceito que se destaca. Ele implica em que, mediante a ausência de certeza científica da inexistência de riscos de danos, devem ser tomadas todas as medidas necessárias na prevenção de efeitos indesejáveis. Assim, a análise de riscos referentes a atividades científicas e tecnológicas que envolvam a possibilidade de danos às pessoas deve ser realizada, mesmo quando a existência de riscos não é ainda conhecida. A este preceito, damos o nome de: Em 1964, foi criado pela Associação Médica Mundial, um documento conhecido pelo nome de Declaração de Helsinque. Na parte referente à pesquisa clínica combinada com o cuidado profissional, o documento aborda a possibilidade da aplicação de meios extraordinários de tratamento (pesquisas experimentais) desde que: A resolução 196/96 do CNS integra ao ordenamento jurídico brasileiro os princípios bioéticos internacionalmente Risco de que o paciente desenvolva um efeito colateral grave. Risco de que o pesquisador responsável seja processado em função de danos graves ao paciente. 5. Toda pesquisa deve ser desenvolvida sem o consentimento prévio de todos os sujeitos nelas envolvidos. Toda pesquisa deve garantir que haverá indução à participação dos sujeitos. Toda pesquisa deveria apresentar a possibilidade de resultados não alcançáveis por outros procedimentos não invasivos. Os sujeitos não deveriam receber informações sobre riscos, objetivos e procedimentos experimentais. Toda pesquisa deveria ser feita exclusivamente em seres humanos. Gabarito Coment. 6. Princípio da Precaução. Princípio do Duplo Efeito. Princípio Protetor. Princípio Cristão. Princípio Moral. 7. A pesquisa possa contribuir para o desenvolvimento da ciência e para o progresso dos conhecimentos na área. Assegurem que não haverá riscos envolvidos para que o cientista e sua equipe. Os sujeitos da pesquisa assinem termos de responsabilidade nos quais demonstram estar conscientes dos riscos e eximem o pesquisador de qualquer ocorrência. Haja remuneração aos sujeitos da pesquisa para que possam assegurar que suas famílias sejam protegidas caso algo negativo ocorra. Previamente consentidos e que a pesquisa traga perspectiva de reversão da patologia para o próprio paciente submetido ao procedimento experimental. Gabarito Coment. Gabarito Coment. 8. 15/06/2018 Conteúdo Interativo http://estacio.webaula.com.br/Classroom/index.html?id=1697214&classId=893991&topicId=0&p0=03c7c0ace395d80182db07ae2c30f034&enabl… 3/3 consagrados: as pesquisas envolvendo seres humanos devem atender às exigências éticas e científicas fundamentais. Os princípios bioéticos são: Beneficência, autonomia, não maleficência e justiça Justiça, direitos sociais, igualdade e não maleficência Não maleficência, direitos sociais, igualdade e justiça Autonomia, Justiça, não maleficência e não beneficência. Justiça, autonomia, não maleficência e direitos sociais.
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