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Cálculos Formas Farmacêuticas Cavitárias Profa Mariana Sato de S B Monteiro Cálculo da massa do excipiente para 1 supositório (proporção base/fármaco). Fator do deslocamento. Fator de densidade. Método do volume ocupado. Fator do deslocamento É o número de gramas de excipiente deslocado por 1 grama de ativo. Depende do excipiente utilizado (para um mesmo ativo haverá um para cada excipiente). Permite calcular a quantidade de excipiente para um supositório. Cálculo do Fator de deslocamento (f) f = 100 (E - G) + 1 (G) (X) Onde: E = peso da base pura para supositórios. G = peso dos supositórios com X% de fármaco. O fator de deslocamento dos fármacos mais utilizados são tabelados com a manteiga de cacau, como base padrão. Cálculo da quantidade de excipiente M = F – (f x S) M = quantidade total de excipiente a utilizar (g). F = capacidade do molde para o número de supositórios a serem fabricados (g). f = fator de deslocamento do principio ativo em um determinado excipiente. S = quantidade de fármaco para o número de supositórios a serem fabricados (g). Exemplo: 10 supositórios a 0,10 g de Fenobarbital Na em moldes contendo 3 g de manteiga de cacau. Fator de deslocamento do ativo = 0,62 M = 30 – (0,62 x 1) = 29,38 g de manteiga de cacau. Fator densidade 1. Determinar o peso médio (A), por molde, usando a base de supositório escolhida (exemplo:10 supositórios). 2. Pesar 1 g do fármaco. O peso do fármaco por supositório (B) é igual: 1 g/10 sup = 0,1 g/sup. 3. Preparar os supositórios por fusão (base + fármaco), despejar nos moldes, resfriar e retirar o excesso e remover dos moldes. 4. Determinar o peso médio (C). 5. Determinar o valor de densidade: Fator de densidade (FD) = B A – C + B 6. Dividir o peso do fármaco necessário para cada supositório pelo fator densidade do fármaco para encontrar o valor de deslocamento da base. 7. Subtrair essa quantidade pelo peso absoluto do supositório. 8. Multiplicar pelo número de supositório necessário para obter a massa. 9. Multiplicar o peso do fármaco pelo número de supositórios necessários. Exemplo: Prepare 12 supositórios com 300 mg de acetominofeno usando manteiga de cacau, sendo que o peso médio da base de manteiga de cacau é 2 g e o peso médio do supositório com o fármaco é 1,8 g. FD = 0,3 = 0,6 2 – 1,8 + 0,3 Encontrar o fator: 0,3 g/ 0,6 = 0,5 (valor do fator de deslocamento da base). Subtrair do peso absoluto: 2 g – 0,5 g = 1,5 g Quantidade de base para formulação: 12 sup x 1,5 g = 18 g de manteiga de cacau. Quantidade de fármaco para formulação: 12 sup x 0,3 g = 3,6 g de acetominofeno. Método do volume ocupado 1. Determinar o peso médio (A), por molde, usando a base para supositório escolhida (ex: 10 supositórios). 2. Densidade do fármaco/densidade da base, para obter a proporção. 3. Dividir o peso total do fármaco necessário pela proporção obtida na etapa 2 (quantidade de base deslocada pelo fármaco). 4. Subtrair a quantidade obtida na etapa 3 do peso total da receita (no supositório x pelo absoluto), para obter o peso da base necessária. 5. Multiplicar o peso do fármaco pelo número de supositórios para obter a quantidade de fármaco necessária. Exemplo: Prepare 10 supositórios, contendo cada um 200 mg de um fármaco com densidade 3, onde a base disponível tem densidade 0,9 e o peso absoluto do preparado é 2 g. PM por molde: 2 g. Quantidade de base: 10 sup x 2 g = 20 g. Proporção das densidades: 3/0,9 = 3,3. Quantidade de base deslocada pelo fármaco = 2 g/ 3,3 = 0,6 g. Peso da base necessária: 20 – 0,6 g = 19,4 g. Quantidade de fármaco: 0,2 g x 10 sup = 2 g.