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Farmacotécnica II Profª Msc Sueli Y Yoshida Supositórios, Óvulos e Velas São formas farmacêuticas de consistência firme, vários formatos, destinado a aplicação retal, vaginal ou uretral, adulto e pediátrico. São obtidas por solidificação ou compressão, em moldes, de massa adequada, para veicular ativos. Supositórios, Óvulos e Velas 1 – adulto torpedo ( projétil) 2 – infantil cônico 3 – infantil cônico 4 – infantil cilíndrico 5 – infantil torpedo ( projétil) 6 – velas retais 7 – velas retais 8 – adulto perianal 9 – vela uretral 10 – óvulos Supositórios e Óvulos Um supositório ou óvulo pode liberar o fármaco com diversas finalidades, de acordo com o efeito desejado: Efeito local: Quando o fármaco exerce seus efeitos no local de aplicação, como por exemplo os antimicrobianos, anestésicos ou adstringentes; Sistêmico: Quando o fármaco é aplicado na mucosa, mas que visa à absorção sistêmica. Essa via evita o metabolismo de primeira passagem, como por exemplo, para anti-inflamatórios, analgésicos, antieméticos e hormônios, entre outros; Osmótico: Quando se deseja um efeito laxativo no caso do supositório Supositórios – formulação Ser atóxico e inerte: uma base para supositórios não deve conter quaisquer tipos de substâncias tóxicas ou irritantes em sua composição. Por si só não deve exercer qualquer efeito farmacológico e a interferência na liberação do fármaco deve ser mínima. Ser compatível: uma base para supositórios não deve interagir ou apresentar incompatibilidade com o fármaco. Ser de fácil preparação: uma base para supositórios dever ser de fácil preparação, permitindo uma perfeita solubilização ou suspensão do fármaco. Deve ser resistente ao aquecimento moderado e manter suas propriedades durante e após o preparo, particularmente em relação ao ponto de fusão. Supositórios – formulação O processo de liberação depende não só do fármaco, mas também da base na qual ele está veiculado. A liberação pode ocorrer por um dos seguintes processos: Fusão: Ocorre quando se usa bases graxas puras, como a manteiga de cacau, ou com algumas bases emulsionadas; Dissolução: Ocorre para bases hidrofílicas (PEG e Gelatina) ou para bases emulsionadas (Novatta, Suppobase); Desintegração: Ocorre quando o óvulo ou supositório é obtido por compressão, no caso de industrializados. Supositórios – formulação A liberação pode ocorrer por um dos seguintes processos: Supositórios Para aplicação no reto. Em geral possuem formato de projétil, cônico ou cilíndrico com extremidade arredondada. Em geral pesam entre 1 e 3 gramas para adulto e infantil. Supositórios perianal Para aplicação na porção inicial do reto e no ânus, principalmente para o tratamento de doenças perianais. Devido à sua extremidade cônica, ele fica posicionado sobre o ânus contato com hemorroidas externas. Possuem entre 3 e 6 gramas. Supositórios Administração retal Supositórios Evitam efeito de primeira passagem Absorção irregular: depende de fatores fisiológicos, características físico química do fármaco e do excipientes Efeito tópico ou sistemico Supositórios Vantagens Paciente inconsciente Pacientes com vômitos Menor efeito de primeira passagem Protegem fármacos que sofrem degradação no suco gástrico Substituem outras vias de administração sistêmica Desvantagens Fármacos causam irritação Difícil e desconfortável administração Absorção irregular Supositórios – formulação base Manteiga de Cacau: É uma base oleaginosa. É inerte e atóxica, mas apresenta ponto de fusão próximo da temperatura corporal. Requer uma técnica apurada. Indicada para supositórios infantis ou quando se deseja produtos pouco irritantes Supositórios – formulação base Bases Emulsionadas: É uma base oleaginosa que não apresenta as desvantagens da manteiga de cacau; É inerte, com ponto de fusão maior que a temperatura corporal; Um pouco irritante devido à presença de emulsionantes. Supositórios – formulação base Polietilenoglicóis: É uma base hidrofílica. Pode apresentar efeito laxativo; Pode ser irritante local, motivo pelo qual é mais utilizada em óvulos; Não possui viscosidade alta, necessitando uma técnica relativamente apurada para sua preparação. Supositórios – formulação base Gelatina: É uma base hidrofílica. Pode apresentar efeito laxativo; mais utilizada em óvulos; Possui viscosidade alta; Funde mais lentamente que a manteiga de cacau Moldes de supositórios Moldes de supositórios Moldes para óvulos Técnica de preparação Técnica de preparação Procedimento Geral em farmácia de Manipulação Calibrar o molde Fundir a base Dica: Fique atento à temperatura de fusão! Incorporar o fármaco à base Colocar o suporte na base de apoio Colocar os moldes abertos no suporte Dica: você pode colocar os moldes vazios na geladeira por 10 minutos para facilitar a moldagem Preencher os moldes utilizando uma seringa Levar à refrigeração por 30 min. Tampar os supositórios Colocar em caixas para dispensação Técnica de preparação Calibração do molde: sugestão da idealfarma equipamentos: É uma etapa essencial para o preparo dos supositórios ou óvulos – deve ser realizada com extremo cuidado e precisão, para não comprometer o resultado final das preparações. Técnica de preparação Aditivação dos supositórios e óvulos: Redução do tamanho de partículas ( definição do grau de tenuidade dos pós) Máximo 30% do peso do supositório; Fator de deslocamento Universal: 0,7 Para perdas ou preenchimento do molde em excesso adicionar 10% extra. Técnica de preparação Técnica de preparação Técnica de preparação Exemplo: Calcular a quantidade de base para supositório necessária para a manipulação de 6 supositórios de ibuprofeno 800mg. Calcule a quantidade ativo necessário levando em conta a perda durante o procedimento de preparo. O peso médio dos supositórios preparados somente com a base é de 6g. Técnica de preparação Quantidade de base deslocada pelo ativo para o supositório: 0,800g ( ibuprofeno) x 0,7 ( fator de deslocamento) = 0,56g Quantidade de base por supositório: 6g – 0,56g = 5,44g Quantidade total de base necessária = 5,44g x 6 sup = 32,64 x 10% ( excesso) = 35,90g Quantidade total de ativo necessário = 0,8g x 6 sup = 4,8g x 10% = 5,28g Exercícios Calcular a quantidade de base para supositório necessária para a manipulação de 10 supositórios de ibuprofeno 500mg. Calcule a quantidade ativo necessário levando em conta a perda durante o procedimento de preparo. O peso médio dos supositórios preparados somente com a base é de 5g. Exercícios Calcular a quantidade de base para óvulo necessária para a manipulação de 3 óvulos de nitrato de fenticonazol 600mg. Calcule a quantidade ativo necessário levando em conta a perda durante o procedimento de preparo. O peso médio dos supositórios preparados somente com a base é de 4,5g. Exercícios Calcular a quantidade de base para supositório necessária para a manipulação de 3 óvulos de nitrato de fenticonazol 600mg. Calcule a quantidade ativo necessário levando em conta a perda durante o procedimento de preparo. O peso médio dos supositórios preparados somente com a base é de 4,5g. image1.png image2.png image3.png image4.png image5.png image6.png image7.png image8.png image9.png image10.png image11.png image12.png image13.png image14.png image15.png image16.png image17.png image18.png image19.png image20.png image21.png image22.png image23.png image24.png image25.png image26.png image27.png image28.png image29.png image30.png image31.png image32.png image33.png