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Em uma inspeção sanitária em uma determinada farmácia de manipulação, o fiscal pontuou algumas situações. Qual delas infringe as Boas Práticas de Manipulação em Farmácia? a. Há estoque de bases galênicas, com registro de análise de controle microbiológico de duas bases diferentes e manipuladores distintos por mês. b. O último registro de autoinspeção é de um ano e meio atrás, sendo a justificativa o fato de ter recebido fiscalização sanitária dentro desse período, o que a dispensa da auditoria interna por mais um ano. c. Os seguintes documentos estão afixados em local visível ao público: autorização de funcionamento de empresa (AFE) e autorização especial para manipular substâncias sujeitas a controle especial expedidos pela Anvisa, licença de funcionamento, expedida pela Vigilância Sanitária local, certidão de regularidade, emitida pelo Conselho Regional de Farmácia. d. A farmácia dispõe de um Programa de Gerenciamento de Resíduos, descrevendo como é realizado o manejo dos resíduos de acordo com a legislação em vigor, mas terceiriza a coleta e destino final desses resíduos. e. Procedimentos operacionais padrões diferentes, dependendo do setor
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Laura Luiza

há 3 dias

Respostas

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há 3 dias

Para identificar qual alternativa infringe as Boas Práticas de Manipulação em Farmácia, vamos analisar cada uma delas: a) Há estoque de bases galênicas, com registro de análise de controle microbiológico de duas bases diferentes e manipuladores distintos por mês. - Esta prática parece estar em conformidade, pois menciona controle microbiológico. b) O último registro de autoinspeção é de um ano e meio atrás, sendo a justificativa o fato de ter recebido fiscalização sanitária dentro desse período, o que a dispensa da auditoria interna por mais um ano. - Essa justificativa não é válida, pois a autoinspeção deve ser realizada periodicamente, independentemente de fiscalizações externas. c) Os seguintes documentos estão afixados em local visível ao público: autorização de funcionamento de empresa (AFE) e autorização especial para manipular substâncias sujeitas a controle especial expedidos pela Anvisa, licença de funcionamento, expedida pela Vigilância Sanitária local, certidão de regularidade, emitida pelo Conselho Regional de Farmácia. - Esta prática está correta, pois os documentos estão visíveis e em conformidade. d) A farmácia dispõe de um Programa de Gerenciamento de Resíduos, descrevendo como é realizado o manejo dos resíduos de acordo com a legislação em vigor, mas terceiriza a coleta e destino final desses resíduos. - A terceirização é permitida, desde que a empresa terceirizada esteja regularizada, então não necessariamente infringe as boas práticas. e) Procedimentos operacionais padrões diferentes, dependendo do setor. - Ter procedimentos operacionais padrões diferentes pode ser aceitável, desde que sejam adequados e seguidos corretamente. Dessa forma, a alternativa que claramente infringe as Boas Práticas de Manipulação em Farmácia é: b) O último registro de autoinspeção é de um ano e meio atrás, sendo a justificativa o fato de ter recebido fiscalização sanitária dentro desse período, o que a dispensa da auditoria interna por mais um ano.

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