Processos Industriais Orgânicos: Fármacos

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PROCESSOS INDUSTRIAIS ORGÂNICOS (FÁRMACOS)
1
 Vinícius Nascimento dos Santos 5900993
 Priscilla Moura de Souza 5900936
 Alexandre Henrique Sergio de Oliveira 5900613
 Lucas Moreira do Nascimento 5900522
 Ana Carolina Sales Pereira de Sousa 5900582
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Histórico
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A conjuntura atual sobre o nível de atividade do setor 
farmacêutico
 Conjuntura Econômica 
 Segmento de Medicamentos
 Empregabilidade
 Crescimento da Indústria
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Fármaco X Medicamento
 Fármacos: Também chamado de princípio 
ativo ou base medicamentosa e que é a 
substância que produz o efeito terapêutico 
desejado
 Aditivos: São substâncias adicionadas ao 
fármaco para alterar e complementar suas 
propriedades, tais como organolépticas, 
formas de administração, estado físico-
químico e velocidade de absorção.
 Medicamento: É o fármaco beneficiado, de 
maneira industrial ou em manufatura, em 
dose ou concentração terapêutica.
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Desenvolvimento de um Novo Fármaco
 Fase 1 objetivo principal é avaliar a tolerância em 
seres humanos e determinar a posologia segura
 Fase 2 Visa estudar a eficiência terapêutica, 
intervalo de dose, cinética e metabolismo
 Fase 3 Destina-se a testar a eficácia e 
segurança por meio de um grande número de 
amostras
 Fase 4 Depois de comercializado, o 
medicamento continua a ser estudado. Esses 
estudos também são chamados de 
Farmacovigilância.
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Origem dos Fármacos
 Origem Natural Inorgânica, Vegetal 
ou Animal.
 Via Sintética Fornece análogos 
sintéticos, eventualmente melhorados ou 
simplificados.
 Origem Intermediária Produtos de 
fermentação e resultantes de engenharia 
genética.
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Fitoterápicos
 São feitos exclusivamente de matéria-
prima vegetal.
 Industrializado para obter um 
medicamento.
 Possuem seus benefícios comprovados 
pela Organização Mundial de Saúde
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Biossimilares X Genéricos
 Biossimilares - são produtos biológicos 
altamente semelhantes aos medicamentos 
inovadores, produtos biológicos são aqueles 
produzidos a partir de um organismo vivo, 
como células de bactérias. 
 Medicamento genérico – É idêntico ao 
medicamento de referência. Tem preço mais 
barato porque os laboratórios não precisam 
investir dinheiro em pesquisas. Porém, para 
serem colocados à venda, precisam 
comprovar bioequivalência em relação ao 
medicamento original.
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Síntese do Ácido Acetilsalicílico
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 Obtenção do Ácido salicílico  Acetilação do Ácido salicílico
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Impurezas nos Fármacos
 Impurezas Orgânicas
 Impurezas Inorgânicas
 Origem da Impureza
 Produtos de Degradação 
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 Conjunto de ações dentro da empresa
 Próprio e independente da produção
 Elaborar, atualizar e revisar especificações
 Registros de todos os métodos e testes analíticos
 Qualificação de fornecedores por meio de análises
 Teste de eficácia e estabilidade dos produtos
 Amostras padrões de referência
 Evidenciar rastreabilidade
 Decisão final de aprovação ou rejeição
Controle de Qualidade
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Fármacos X Meio Ambiente
 Descarte dos Resíduos
 Corpos Aquáticos
 Impactos Ambientais
 Estações de Tratamento
 Aterros Sanitários; Lixões; 
Incineração
 Minimização de Impactos Ambientais
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O Engenheiro Químico na Indústria Farmacêutica
 Supervisor de Produção
Analista Químico
 Pesquisa e Desenvolvimento
 Expedição e Almoxarifado
 Controle da Garantia e 
Qualidade
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