IC653 Tecnologia Farmacêutica

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UNIVERSIDADE FEDERAL RURAL DO RIO DE JANEIRO
PRÓ-REITORIA DE GRADUAÇÃO
DEPARTAMENTO DE ASSUNTOS ACADÊMICOS E REGISTRO GERAL
DIVISÃO DE REGISTROS ACADÊMICOS
PROGRAMA ANALÍTICO
DISCIPLINA
	CÓDIGO: IC653
CRÉDITOS: 4
(2T-2P)
	PROCESSOS E TECNOLOGIA DA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
Cada Crédito corresponde a 15h/ aula
	INSTITUTO DE CIÊNCIAS EXATAS
	DEPARTAMENTO DE QUÍMICA
	OBJETIVO DA DISCIPLINA: Permitir ao aluno aplicação de recursos tecnológicos e conceitos farmacocinéticos e de biodisponibilidade na idealização e elaboração de formas farmacêuticas tradicionais e inovadoras, considerando características físico-químicas, tecnologia, controle de qualidade e de estabilidade, bem como eficácia e segurança. Fornecer o conhecimento e propiciar o manuseio de técnica, normas e equipamentos utilizados nos processos industriais, visando a capacitação do aluno para o planejamento, desenvolvimento, licenciamento de produtos e legalização de instalações físicas junto a Indústria Farmacêutica.
	EMENTA: Boas Práticas de fabricação de medicamentos; Pesquisa e desenvolvimento de produtos; Água para uso farmacêutico; Tecnologia das formas farmacêuticas tradicionais e inovadoras; Controle de qualidade físico-químico e microbiológico na indústria farmacêutica; Estabilidade de medicamentos; Tecnologia de áreas limpas, áreas produtivas classificadas Operações unitárias e técnicas utilizadas em escala laboratorial e industrial; Validação de processos na indústria farmacêutica.
	CONTEÚDO PROGRÁMATICO:
1. Aspectos gerais da Tecnologia Farmacêutica
2. Indústria Farmacêutica e Normas de Produção. 
2.1 Legislação e registro de medicamentos
2.2 Boas práticas de fabricação de medicamentos
3. Água para uso farmacêutico 
3.1 Tipos e processos de purificação da água para escala industrial 
3.2 Controle de qualidade físico-quimico e Microbiológico
4 Pesquisa e desenvolvimento de produtos.
5 Tecnologia de fabricação de sólidos orais (comprimidos, drágeas, comprimidos revestidos, cápsulas) 
5.1 Formas farmacêuticas revestidas. 
5.2 Micropartículas. 
5.3 Formas farmacêuticas sólidas de liberação modificada 
6 Tecnologia das formas farmacêuticas de aplicação retal e vaginal, parenterais, oftálmicas, auriculares, nasais de aerossóis, inalantes e sprays.
7 Controle de Qualidade na indústria farmacêutico
7.1 Controle de processo
7.2 Controle de qualidade físico químico 
7.3 Controle de qualidade microbiológico
8. Estabilidade de Medicamentos
8.1 Aspectos tecnológicos e legais
8.2 Incompatibilidade em formulações farmacêuticas. 
9.Tecnologia de áreas limpas, áreas produtivas classificadas. 
9.1 Higienização e assepsia de áreas fabris 
9.2 Esterilização. 
10. Processos biotecnológicos aplicados aos produtos farmacêuticos. 
11. Desenvolvimento de processos tecnológicos para a obtenção de formas farmacêuticas. 
12. Aplicação de diferentes operações unitárias e técnicas utilizadas em escala laboratorial e industrial
13. Validação de processos na indústria farmacêutica 
	BIBLIOGRAFIA BÁSICA: 
AULTON, M. E. . Delineamento de Formas Farmacêuticas. 2. Ed. Porto Alegre: Ed. Artmed, 2005 
LIEBERMAN, H.A.; LACHMAN, L.; KANIG, J. L. Teoria e prática na indústria farmacêutica. Lisboa: 
Fundação Calouste Gulbenkian, 2001. 2 volumes 
PRISTA, L. N.; ALVES, A.C .; MORGADO, R.M.R. Técnica farmacêutica e farmácia galênica. 4a Ed., 
Lisboa: Fundação Calouste Gulbenkian, 1992. 
BIBLIOGRAFIA COMPLEMENTAR:
ANSEL, H.C.; POPOVICH, N.G., ALLEN JR. L.V. Farmacotécnica: formas farmacêuticas e sistemas de liberação de fármacos. 6a Ed. São Paulo: Premier, 2000 
ANSEL, H.C; STOKLOSA, M. Cálculos Farmacêuticos. 12 Ed. Porto Alegre: Ed Artmed, 2008
 BOTET, J. Boas Praticas Em Instalacoes E Projetos Farmaceuticos. RCN, 2006. 
GENNARO, A.R. Remington: the science and practice of pharmacy. 20th ed. Baltimore: Lippincott 
Williams & Wilkins, 2000. 
NORDHAUSER, F. M.; OLSON, W. P. Sterilization of drugs and devices: technologies for the 2000s. 
Buffalo Grove, Estados Unidos: Interpharm Press, 1998.