Op farmacêuticas 2016

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Universidade Federal do Rio de Janeiro 
Faculdade de Farmácia 
Disciplina: Farmacotécnica 1 - noturno 
 
Operações Farmacêuticas 
 
Profª Ana Lúcia Villa 
• Conceito: São todas as operações necessárias que se praticam com o 
objetivo de transformar um fármaco (de origem natural ou sintética) em 
uma forma farmacêutica definida. 
•São divididas da seguinte maneira: 
Precisas Grosseiras ou
aproximadas
Pesadas
Inteiro Aproximado
Volume
Ordem Geral
Separação
Op. Preliminares
Propriamente ditas
Acessórias
Divisão
Especial ou
propriamente dita
OPERAÇÕES FARMACÊUTICAS
 OPERAÇÕES FARMACÊUTICAS DE ORDEM GERAL 
Pesadas 
 Precisas 
 Pesagem rigorosa 
 Pequenas quantidades 
 Balanças analíticas (sensibilidade de 0,1 mg) 
 
 Grosseiras ou aproximadas 
Pesar grandes quantidades 
 alguns gramas a kilogramas de peso 
 sensibilidade de 0,1 – 0,2g 
 OPERAÇÕES FARMACÊUTICAS DE ORDEM GERAL 
Volume 
 Exatos (inteiros ou fracionados) 
 Aproximados 
OBS: Conta gotas: influenciado pela densidade, capilaridade e temperatura, 
portanto deve - se calibrar. 
Medida da dose: 20 gts água à 20°C ± 1°C equivale a 1g ± 0,05g 
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OPERAÇÕES FARMACÊUTICAS ESPECIAIS 
 
SEPARAÇÃO: 
 
Objetivo: separar partes inertes ou alteradas que acompanham as drogas, 
principalmente as de origem vegetal ou para eliminar substâncias estranhas. 
Triagem ou Monda: separar contaminantes 
Tamisação 
Levigação: suspensão em líq inerte. Levigador 
Sólido / Sólido 
Sólido / Líquido ou Líquidos 
imiscíveis 
Decantação: sifão (gdes vol.) / escoamento (peq 
vol.) 
Filtração 
Expressão: uso de prensas 
Centrifugação 
Clarificação 
Líquido / Líquido 
Destilação: líq com PE ≠ (dest. Fracionada) 
Decantação: líq insolúveis 
OPERAÇÕES FARMACÊUTICAS 
TAMISAÇÃO: 
 
• Permitir a calibração do pó (separar pós de diferentes tamanhos). Estabelecer 
a tenuidade dos pós no processo de divisão 
 
•Pode ocorrer contaminação cruzada. 
 
 
• Tipos de tamis 
Simples 
Cobertos: para drogas muito ativas (ex AZT, hormônios citostáticos) 
• Classificação: n° 10,12, 14, 16, 18, 20, 30, 40, 60, 100, 200. 
Onde os n° são de malha por polegada linear (mesh) 
 Quanto maior o n° menor a abertura de malha. 
 
• Material: aço inoxidável, latão, nylon, seda. 
Classificação do pó 
OPERAÇÕES FARMACÊUTICAS 
CLARIFICAÇÃO: 
 
• Quando a impureza for de origem coloidal podendo atravessar a placa filtrante. 
 
•Métodos: 
 
 Filtração: quando a impureza não tiver problema. 
 Uso do calor: 
 Impureza viscosa: diminui a viscosidade, fácil deposição das partículas; 
 Impureza de natureza proteica: desnatura, depositando rapidamente. 
 Uso de coagulantes sintéticos: aprisionamento das partículas de água pelo 
alúmen. 
 Adição de subst proteica + calor: deposição das partículas por aprisionamento 
 
OPERAÇÕES FARMACÊUTICAS 
 
FILTRAÇÃO: 
 
• Objetivo de clarificar ou de separar o componente sólido ou líquido, por efeito 
de uma pressão sobre uma superfície porosa, ficando o sólido retido e passando 
o líquido através de aberturas do septo filtrante. 
 
•Mecanismos: 
 
• Clivagem: mecânico. Placa filtrante apresenta poros pequenos impedindo a 
passagem de partículas – ideal para líquidos. 
 
• Adsorção: físico ou físico-químico. A impureza forma ligações com a placa 
filtrante. 
Depende das forças envolvidas: 
ligações tipo H ou forças eletrostáticas 
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 Objetivos da filtração: 
- Isolar e aproveitar os sólidos em suspensão num líquido. 
- Obter soluções límpidas e/ou clarificadas. 
 Características dos produtos sujeitos à filtração: 
- A natureza dos produtos varia enormemente. 
- A viscosidade do líquido, que influencia na velocidade de filtração. 
OPERAÇÕES FARMACÊUTICAS 
Filtro = realiza a separação 
Suporte ou base = atuação da filtração 
 TEORIA DA FILTRAÇÃO: 
Passagem do líquido através do septo 
Sistema sólido líquido 
Filtração (diferença de pressão): líq. atravessa o filtro 
Part. maiores retidas: formação camada superfície do filtro 
Formação do septo filtrante = filtro + camada part. retidas 
 EM RESUMO: 
O escoamento do líquido através da camada filtrante é comandada por 2 
forças antagônicas: 
- Pressão diferencial. 
- Resistência dos elementos da unidade filtrante. 
 
 FATORES QUE INFLUENCIAM A VELOCIDADE DE FILTRAÇÃO: 
• Débito da filtração. 
• Superfície útil de filtração. 
• Pressão diferencial. 
• Permeabilidade do meio filtrante. 
• Viscosidade do líquido 
• Camada filtrante (espessura e porosidade). 
 MATERIAIS FILTRANTES - FILTROS: 
 Características desejáveis: 
- Ser inerte. 
- Sofrer o mínimo de alterações. 
- Deixar passar o máximo de líquido e reter os sólidos em suspensão. 
 
Q = S.P.B0 
 .e 
 PRINCIPAIS MATERIAIS FILTRANTES: 
A. PAPEL: 
- Formas: circular e folha quadrada 
- Porosidade: pápeis grossos apresentam poros mais largos, filtrações mais 
rápidas. 
B. TECIDOS: 
 Podem ser utilizados como suportes de superfícies filtrantes ou como filtros. 
C. RÍGIDOS: 
C.1. Materiais porosos de natureza variada: sílica, alumina, vidro poroso. 
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C.2. Placas e discos filtrantes: 
Membranas de celulose com diferentes porosidades (8 m – 0,01 m 
de diâmetro médio de abertura do poro) (Millipore e Sartorius). 
Para filtração clarificante, esterilizante e ensaios de esterilidade (filtros 
HA 0,45 m e GS 0,22 m) . 
É comum a utilização de 
PRÉ-FILTROS 
 Vantagens dos meios filtrantes rígidos: 
• Robusto, resistentes a pressões, adaptáveis a sistemas mecânicos. 
• Duráveis e possuem alto poder clarificante. 
 Desvantagens: 
• Entopem com facilidade. 
• Difícil limpeza. 
• Filtração mais lenta. 
 Características dos adjuvantes: 
• Capaz de formar uma rede porosa indeformável. 
• Apresentar um grau de divisão suficiente para reter as partículas sólidas a 
filtrar. 
• Apto a manter-se em suspensão no líquido. 
• Livre de impurezas. 
• Não reativo. 
• Anidro. 
 
EXEMPLOS: 
Sílica de diatomáceas (marca comercial: Celite); 
Carvão; 
Talco. 
 ADJUVANTES DA FILTRAÇÃO 
É toda substância inerte utilizada com a finalidade de aumentar a 
velocidade de filtração e o grau de clarificação da solução. 
 TÉCNICAS DE FILTRAÇÃO 
1) Filtração por ação da gravidade: 
• Conjunto filtrante-suporte. 
• Funil: parades lisas ou com saliências 
• Papel: liso (aproveitar o sólido) ou pregueado (clarificar a solução) 
• Filtração à quente: 
 Diminui a viscosidade tornando a filtração mais rápida. 
• Filtração a frio. 
 
2) Filtração por sucção ou a vácuo: 
 Operação muito rápida, devido a maior diferença de pressão nos 
dois lados do septo filtrante. 
Tipos: esterilizante (Millipore ou Sartorius) ou clarificante. 
 TÉCNICAS DE FILTRAÇÃO 
3) Filtração sob pressão: 
• Filtro Seitz / adaptáveis à seringas / Millipore. 
• Filtros para filtração esterilizante em escala laboratorial: 
• Pequenos volumes: monodisco 
• Grandes volumes: 20 discos 
 
4) Ultrafiltração: 
• Filtrar colóides e fracionar compostos de elevados mas diferentes 
pesos moleculares. 
• Através de uma membrana semipermeável utilizando sucção ou a 
pressão para vencer a fraca permeabilidade. 
• Membranas de poros mais apertados. 
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OPERAÇÕES FARMACÊUTICAS 
DIVISÃO: Tem por objetivo, aumentar a superfície de contato do fármaco. 
1) OPERAÇÕES PRELIMINARES: 
 Triagem ou monda: seleção, retirada de impurezas, lavagem 
 Divisão grosseira: fragmentar as drogas tornando-as aptas a sofrerem uma 
divisão posterior ou ser submetidas a certas técnicasextrativas. 
 
 Corte ou secção: uso de um instrumento cortante. 
Ex: tesoura, faca, corta-raízes. 
 
 Contusão: por meios de choques repetidos. Ex: almofariz. 
 
1) Operações preliminares 
2) Operações propriamente ditas 
3) Operações acessórias 
Deixar a matéria prima em uma forma conveniente para a pulverização 
Sólidos 
OPERAÇÕES FARMACÊUTICAS 
OPERAÇÕES PRELIMINARES: 
Divisão grosseira: 
 
 Rasuração: atritar sobre uma superfície áspera subst. de grande dureza (metais 
e noz-vómica). Ex: lima ou raspador. 
 
 Granulação: apenas para metais. 
 
 Extinção: aquecimento ao rubro e brusco arrefecimento em água. Ex: materiais 
de natureza argilosa e silicosa. 
Sólidos 
OPERAÇÕES FARMACÊUTICAS OPERAÇÕES FARMACÊUTICAS 
 Secagem: executada em substância que tem certo grau de umidade. 
Dificultar a atividade enzimática (T = 40-50°C) 
 
• Estufas de ar quente: mais utilizado. Sólidos termo-resistentes. 
 
• Leito fluidizado: ar quente, sendo mais eficiente porque cada partícula é 
rodeada pelo ar 
 
• Infravermelho: fonte de calor para evaporação da água. 
Vantagens: aquecimento rápido à superfície mas lento no interior dos corpos e 
distribuição homogênea do calor. 
 
• Liofilização: pode - se eliminar até 99 % de água. 
Vantagens: O processo se desenvolve a temperaturas muito baixas, conserva 
melhor as substâncias voláteis, depois de seco é facilmente solubilizado 
 
• Amolecimento: para subst. muito compacta ou de consistência córnea 
resistente aos processos de pulverização (ex: tubérculo de salepo e semente 
de noz-vómica) 
 
• Exsicadores 
 
• Ar livre 
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OPERAÇÕES FARMACÊUTICAS OPERAÇÕES FARMACÊUTICAS 
 Estabilização: finalidade de manter inalterável a composição química das 
drogas vegetais. 
Evitar as transformações de ordem enzimática (hidrólise e a oxidação). 
 
 
 Mét. Bourquelot (álcool à ebulição + carbonato de cálcio): desvantagem de 
originar sol. alcoólica e não estabilizar a planta. 
 
 Calor úmido: autoclave (vapor d’água ou álcool sob pressão – Mét. Perrot-
Goris). 
 
 Calor seco: secagem em estufas. 
OPERAÇÕES FARMACÊUTICAS 
 Dispersão mecânica: 
Formação de um sistema disperso onde a fase interna ou dispersa é 
representada pelo líquido (ou sólido) dividido, podendo a fase externa 
ou dispersante ser um sólido, líquido ou gás. 
Líquido-líquido: emulsões. 
 
 Sólidos-líquidos: suspensões 
 
 Líquido-gases ou sólidos-gases: aerosóis 
Líquidos 
OPERAÇÕES FARMACÊUTICAS 
 Em almofariz: técnicas de contusão e trituração. Ex: ferro, mármore, porcelana, 
vidro. 
 
 
 
 
 
 Por intermédio: subst. que não são pulverizáveis diretamente. Ex: cânfora, 
baunilha, terpina. 
• Sólidos: sulfato de sódio, açúcar, carbonato de cálcio. 
• Líquidos: éter, água, álcool, azeite 
 
 Por tamises: para substâncias friáveis e moles. Subst que se aglomeram. 
 
2) OPERAÇÕES PROPRIAMENTE DITAS: 
Métodos de pulverização: transformar o fármaco em pó 
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OPERAÇÕES FARMACÊUTICAS 
 
 Química 
• Físico-químico: intefere no processo de cristalização 
• Reação química: uso de óxidos 
 
Porfirização: à seco ou a úmido (líquido não pode reagir nem dissolver). Para 
pós extremamente finos. 
 
Por moinhos: manual ou escala industrial. Aço inoxidável. 3 princípios 
fundamentais: atrito, laminagem, impacto 
Ex: Facas e Martelos (impacto), Bolas (atrito e impacto), Micronizadores, Coloidal 
(emulsões). 
2) OPERAÇÕES PROPRIAMENTE DITAS: 
Métodos de pulverização: transformar o fármaco em pó 
 Fatores que interferem na escolha do equipamento de pulverização 
Propriedades da substância (dureza, elasticidade, umidade, friabilidade, 
sensibilidade ao calor). 
Dimensão da partícula a ser pulverizada e a desejada 
Quantidade a ser pulverizada/moída 
 Problemas da Moagem 
Ruído 
 
Contaminação do ambiente com pós 
OPERAÇÕES FARMACÊUTICAS OPERAÇÕES FARMACÊUTICAS 
IMPORTÂNCIA DA GRANULOMETRIA 
 
O grau de divisão de um sólido tem uma importância muito grande: 
 
1. Velocidade de dissolução 
 
2. Homogeneidade e estabilidade das misturas de pós ou granulados 
 
3. Qualidade dos comprimidos (uniformidade da dose, dureza, friabilidade, 
 dissolução) 
 
4. Estabilidade das suspensões líquidas ou pastosas (xaropes, pomadas, 
supositórios) 
 
5. Poder adsorvente dos pós 
 
6. Dosagens ou repartição volumétrica dos pós (comprimidos, capsulas) 
 
7. Biodisponibilidade 
 
Só será absorvida a substância que estiver solubilizada nos líquidos que 
banham a membrana. 
 
Quanto menor o tamanho da partícula maior será a velocidade de dissolução- primeiro 
passo para uma melhor biodisponibilidade. 
 
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OPERAÇÕES FARMACÊUTICAS 
3) OPERAÇÕES ACESSÓRIAS 
 Tamisação: obtenção de pós calibrados. 
 
 Trociscação: dividir em pequenos aglomerados resultante da porfirização por via 
úmida, afim de facilitar e tornar mais rápida a secagem do produto pulverizado. 
OUTRAS OPERAÇÕES: 
MISTURA: Garantir a homogeneidade das substâncias que são reunidas em todo 
o sistema. Pode ser de sólidos e líquidos. 
• Sólidos: espatulação, trituração em almofarizes ou em misturadores. 
Misturadores: recipiente fixo: de espiral, tipo planetário; 
 recipiente móvel: tipo cúbico, bicônico, em forma de V. 
• Líquidos: agitadores. 
TÉCNICA DE TAMISAÇÃO : 
 
1. Verificar se o tamis é o correto para a tenuidade que se deseja 
 
2. A rede do tamis e o produto a tamisar devem ser compatíveis entre si. 
 
3. Ao realizar uma tamisação poderemos usar um tamis simples ou coberto, 
sendo aconselhável o último quando se tratar de substâncias tóxicas ou 
irritantes. 
 
4. Colocado o produto a tamisar sobre a malha, fazer movimentos alternados 
para um e outro lado, procurando evitar sacudidas e solavancos 
 
5. O material deve deslizar naturalmente e sem pressão. 
 
6. A tamisação é terminada quando não passar mais nada pelo tamis e em 
nenhum caso deve-se comprimir o pó contra a malha. 
 Fatores que interferem na mistura de pós 
Tamanho de partícula dos componentes, ou seja, a tenuidade do pó 
Densidade 
Proporção 
 Problemas da Mistura de pós 
Segregação 
Controle de Homogeneidade 
OPERAÇÕES FARMACÊUTICAS 
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OPERAÇÕES FARMACÊUTICAS 
DISSOLUÇÃO: 
Operação farmacêutica de ordem física, mudando permanentemente ou 
transitoriamente o estado físico da droga. 
SIMPLES: Neutralização de forças intermoleculares que tornam coesos as 
moléculas da substância a dissolver. 
EXTRATIVA: Tratamento por um solvente adequado em uma droga vegetal sólida 
e seca, de modo a obter uma solução de determinados princípios ativos, 
deixando-se um resíduo. 
Ex: maceração e técnicas relacionadas. 
 
 INFLUÊNCIAS: Tamanho das partículas, Temperatura, 
Polaridade, pH, Agitação. 
 
 
OPERAÇÕES FARMACÊUTICAS 
 
GRANULAÇÃO: Constituem o medicamento definitivo e utilizados na etapa 
intermediária de obtenção de comprimidos. Obtidos por via úmida, seco ou por 
fusão. 
Vantagens: 
• Facilitar o escoamento. 
• Melhorar a conservação do princípio ativo. 
• Os grãos não aderem entre si. 
•  a energia do sistema devido a  superfície.