pop lab ugq 006 (1)

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PROCEDIMENTO OPERACIONAL 
PADRÃO 
 
 
 POP LAB UGQ - 006 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
I - CONTROLE HISTÓRICO 
 
REVISÃO DATA 
Nº 
PÁGINAS 
HISTÓRICO 
ALTERAÇÃO 
ELABORAÇÃO VERIFICAÇÃO APROVAÇÃO 
00 03/07/2017 04 
Emissão 
inicial 
Vânia Abadia 
Soares Lino 
Shinfay Maximilian 
Liu 
Ana Marina Campas 
de Faria 
 
ASSINATURA E CARIMBO 1 
 
TÍTULO: PROGRAMA DE CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE (PICQ) 
 
 
1. Introdução 
Este procedimento Operacional Padrão foi elaborado pela Seção de Unidade de Garantia 
da Qualidade e tem como produto final o programa de controle interno do SPCML. 
Pode ser realizado através da análise de materiais com valor conhecido ou com valor 
determinado pelo SPCML. Geralmente envolve especificação dos erros analíticos e dos 
limites de aceitabilidade e aplicação de critérios de julgamento estatisticamente válidos. 
 
2. Objetivo 
 Avaliar da estabilidade do sistema analítico que tem como principal objetivo evitar a 
liberação de resultados com erro maior que o esperado. 
 Garantir a reprodutibilidade, verificar a calibração dos sistemas analíticos e indicar o 
momento de se promover ações corretivas quando surgir uma inadequação, evitando a 
liberação do resultado com erro maior que o especificado. 
 
3. Campos de aplicação 
 Áreas do SPCML. 
 
4. Referências normativas 
 Resolução nº 302, de 13 de outubro de 2005: Dispõe sobre Regulamento Técnico para 
funcionamento de Laboratórios Clínicos. 
 
5. Responsabilidade / competência 
 A responsabilidade de implementar e acompanhar o Programa de Controle Interno da 
Qualidade (PICQ) é dos Coordenadores de Seção. 
 
6. Definições 
 Não se aplica. 
PROCEDIMENTO OPERACIONAL 
PADRÃO 
 
 
 POP LAB UGQ - 006 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
I - CONTROLE HISTÓRICO 
 
REVISÃO DATA 
Nº 
PÁGINAS 
HISTÓRICO 
ALTERAÇÃO 
ELABORAÇÃO VERIFICAÇÃO APROVAÇÃO 
00 03/07/2017 04 
Emissão 
inicial 
Vânia Abadia 
Soares Lino 
Shinfay Maximilian 
Liu 
Ana Marina Campas 
de Faria 
 
ASSINATURA E CARIMBO 2 
 
TÍTULO: PROGRAMA DE CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE (PICQ) 
 
 
 
7. Conteúdo do padrão 
 7.1 Recursos necessários 
 Procedimentos escritos para a realização do Controle Interno da Qualidade utilizado 
nas análises quantitativas ou qualitativas. 
 
7.2 Principais passos 
A. Cada Seção Técnica do SPCML dispõe de procedimentos escritos para a realização 
do Controle Interno da Qualidade utilizado em suas análises, sejam quantitativas ou 
qualitativas. Estes procedimentos devem descrever: 
1. A forma de armazenamento dos controles. 
2. Freqüência de realização. 
3. Limites e critérios de aceitabilidade para cada analito. 
4. Forma de validação das corridas analíticas. 
B. São registrados todos os resultados dos controles (qualitativo e quantitativo) 
interobservador (anexo 1) e ações corretivas implementadas. 
C. É feita uma análise periódica (mensal) do desempenho de cada setor, por um 
profissional de nível superior técnico. Ações corretivas necessárias são registradas. 
 
 7.3 Cuidados especiais 
 Não se aplica. 
 
8. Siglas 
 SPCML: Serviço de Patologia Clínica Medicina Laboratorial 
 POP: Procedimento Operacional Padrão 
 PALC: Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos da Sociedade Brasileira de 
Patologia Clínica. 
PROCEDIMENTO OPERACIONAL 
PADRÃO 
 
 
 POP LAB UGQ - 006 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
I - CONTROLE HISTÓRICO 
 
REVISÃO DATA 
Nº 
PÁGINAS 
HISTÓRICO 
ALTERAÇÃO 
ELABORAÇÃO VERIFICAÇÃO APROVAÇÃO 
00 03/07/2017 04 
Emissão 
inicial 
Vânia Abadia 
Soares Lino 
Shinfay Maximilian 
Liu 
Ana Marina Campas 
de Faria 
 
ASSINATURA E CARIMBO 3 
 
TÍTULO: PROGRAMA DE CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE (PICQ) 
 
 
 PCIQ: Programa de Controle Interno da Qualidade. 
 
9. Indicadores 
 Não se aplica. 
 
10. Gerenciamento de riscos 
 
Categoria de 
risco 
Falhas 
potenciais 
geradoras de 
riscos 
Evento 
Ações de 
prevenção 
Ações frente ao 
evento 
Assistencial Utilização de 
controle 
inadequado 
Resultados 
incorretos 
Observar com 
rigor a 
identificação do 
controle 
Processar o 
controle correto 
 
11. Referências 
 NBR ISO 9001/2000. 
 Manual do PALC – versão 2007, Sociedade Brasileira de Patologia Clínica. 
 
12. Anexos 
 Anexo 01: Formulário de controle interno de qualidade 
PROCEDIMENTO OPERACIONAL 
PADRÃO 
 
 
 POP LAB UGQ - 006 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
I - CONTROLE HISTÓRICO 
 
REVISÃO DATA 
Nº 
PÁGINAS 
HISTÓRICO 
ALTERAÇÃO 
ELABORAÇÃO VERIFICAÇÃO APROVAÇÃO 
00 03/07/2017 04 
Emissão 
inicial 
Vânia Abadia 
Soares Lino 
Shinfay Maximilian 
Liu 
Ana Marina Campas 
de Faria 
 
ASSINATURA E CARIMBO 4 
 
TÍTULO: PROGRAMA DE CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE (PICQ) 
 
 
 
DATA REGISTROS OBS.: 1/ASSINATURA OBS.: 2/ASSINATURA ANÁLISE CRÍTICA
Pedido:
Amostra:
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PERIODICIDADE: _________________________________ SEÇÃO:_______________________
 GETHOSP / LABORATÓRIO 
CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE
INTEROBSERVADOR 
ENSAIO/EXAME:_____________________________________________________
Anexo POP LAB UGQ - 006
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