Relatório 9 (Cápsulas e Controle de Qualidade)

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Relatório 9 (Cápsulas e Controle de Qualidade) - Cápsulas 00
Grupo: Alessandra França, Ana Elisa Sobral, Fernanda Cardoso, Gilberto Oliveira, Giselle Casaes, Kallyana Miranda, Larissa Haerolde, Natália Machado, Paula Camara, Thaís Meseque, Twoany Sanches, Valery Martinez, Vanessa Domitila
Cápsula de dipirona
Excipientes: qsp ………….1 cápsula
Dióxido de silício 0,5% da massa total
Amido
Quantidade de cápsulas a serem manipuladas: 101
Usos: Este medicamento é indicado como analgésico e antitérmico. (ANVISA)
Técnica: Dipirona e amido foram pesados em recipientes separados de acordo com os cálculos feitos. Foram adicionados intercaladamente em progressão geométrica num graal e misturados com o pistilo. Ao final do processo de homogeneização dos pós, o graal foi levado até a capela para ser tamisado. Uma folha de papel manteiga foi aberta na capela e o tamisador ligado, com isso, o pó foi passado aos poucos pela peneira e caía diretamente no papel. Após todo pó ter sido homogeneizado, foi passado do papel para o graal novamente e então levado para a bancada, onde foi encapsulado.
Já na bancada, a preparação sólida foi transferida para a encapsuladora manual e as 101 cápsulas foram preenchidas. Após o preenchimento das 101 cápsulas, o controle físico-químico foi feito a partir de 20 cápsulas e com isso foram calculados o peso médio, desvio padrão e o coeficiente de variação.
Posologia: Tomar as cápsulas com líquido (aproximadamente ½ a 1 copo), por via oral. A princípio, a dose e a via de administração escolhidas dependem do efeito analgésico desejado e das condições do paciente. Em muitos casos, a administração oral ou retal é suficiente para obter analgesia satisfatória. Quando for necessário um efeito analgésico de início rápido ou quando a administração por via oral ou retal for contraindicada, recomenda-se a administração por via intravenosa ou intramuscular. O tratamento pode ser interrompido a qualquer instante sem provocar danos ao paciente, inerentes à retirada da medicação. 
Dipirona comprimidos 500 mg: adultos e adolescentes acima de 15 anos: 1 a 2 comprimidos até 4 vezes ao dia. Se o efeito de uma única dose for insuficiente ou após o efeito analgésico ter diminuído, a dose pode ser repetida respeitando-se a posologia e a dose máxima diária, conforme descrito acima. Não há estudos dos efeitos de dipirona comprimidos administrada por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral. (ANVISA)
Embalagem: 13/06/2018
Validade: 13/09/2018
Cálculos Farmacotécnicos: 
Capsula 00: 0,95 mL - 250 mg (= 0,25g) de dipirona e q.s.p. amido 
Volume aparente da dipirona = 2,4 mL/g
Volume aparente de diluente (amido) = 1,8 mL/g
Volume do fármaco Massa do diluente
2,4 mL - 1g 1,8mL - 1g
Vf - 0,25g Md - 0,35g
Vf = 0,6 mL do fármaco Md = 0,194g do diluente
Mf101 = 101 x 0,25 = 25,25g de fármaco para 101 cápsulas.
Md101 = 101 x 0,194 = 19,59g de amido (diluente) para 101 cápsulas.
Funcionalidade dos excipientes e indicação dos ativos
	Substância
	Funcionalidade e indicação
	Dipirona
	Princípio ativo
	Amido
	Diluente
	Dióxido de silício
	Secante
Características físico-químicas das matérias primas 
	Substância
	Referência
Martindale
	Referência Farm. Brasileira
	Outras referências
	Dipirona
	pó cristalino branco ou quase branco. Muito solúvel em água; solúvel em álcool. Proteger da luz.
	Características físicas. Pó cristalino, quase branco e inodoro. Solubilidade. Solúvel em água e metanol, pouco solúvel em etanol, praticamente insolúvel em éter etílico, acetona, benzeno e clorofórmio
	
-
	Amido
	Consiste nos grânulos de amido separados
a partir do grão maduro de milho, Zea mays (Gramineae). Irregular,
massas angulares, brancas ou pó fino. É inodoro e
tem um sabor leve e característico. Insolúvel em água fria e em álcool.
Uma suspensão a 20% em água, deixada em repouso por 15 minutos após
1 minuto de agitação moderada, tem um pH de 4,0 a 7,0.
	Características físicas. Pó fino, branco, inodoro e insípido. Quando examinado em camada fina, não deve apresentar impurezas visíveis ou sujidades. Solubilidade. Praticamente insolúvel em água fria, etanol e solventes orgânicos.
	Pó fino, branco e inodoro.
	Dióxido de silício
	É obtido pela insolubilização da sílica dissolvida em solução de silicato de sódio. Quando obtido pela adição de silicato de sódio a um ácido mineral, o produto é denominado sílica gel; quando obtido pela desestabilização de uma solução de silicato de sódio de modo a produzir partículas muito finas, o produto é denominado sílica precipitada. Pó fino, branco, inodoro, higroscópico, amorfo, no qual o diâmetro das partículas médias varia de 2 a 10 micrômetros. Insolúvel em água, em álcool e em outros solventes orgânicos; solúvel em soluções quentes de hidróxidos alcalinos. O pH de 5% de lama em água está entre 4,0 e 8,0. Armazene em recipientes herméticos. Proteger da umidade.
	Características físicas. Pó branco, amorfo, fino e higroscópico. Solubilidade. Praticamente insolúvel em água e ácidos minerais, exceto ácido fluorídrico. Insolúvel em etanol, e outros solventes orgânicos. Solúvel em soluções de hidróxidos alcalinos a quente
	
-
Controle de Qualidade
(Farm.Bras. 5aed.)
Peso Médio
Pesar 20 unidades, selecionar o peso mínimo e o peso máximo. Determinar o peso
médio, desvio padrão e verificar.
	PESO INDIVIDUAL
	PESO MÉDIO
(g)
	PESO MÍNIMO (g)
	DP
	CV (%)
	1 - 0,559g
	0,557g
	0,531g
	0,016239895
	2,9%
	2 - 0,542g
	
	
	
	
	3 - 0,545g
	
	
	
	
	4 - 0,558g
	
	
	
	
	5 - 0,563g
	
	PESO MÁXIMO (g)
	
	
	6 - 0,541g
	
	0,580g
	
	
	7 - 0,551g
	
	
	
	
	8 - 0,571g
	
	
	
	
	9- 0,556g
	 
	 
	 
	 
	10- 0,541g
	 
	 
	 
	 
	11-0,589g
	 
	 
	 
	 
	12-0,575g
	 
	 
	 
	 
	13-0,571g
	 
	 
	 
	 
	14- 0,580g
	 
	 
	 
	 
	15- 0,574g
	 
	 
	 
	 
	16- 0,533g
	 
	 
	 
	 
	17- 0,531g
	 
	 
	 
	 
	18- 0,542g
	 
	 
	 
	 
	19- 0,558g
	 
	 
	 
	 
	20- 0,569g
	 
	 
	 
	 
Peso médio (PM) = 0,559g + 0,542g + 0,545g + 0,558g + 0,563g + 0,541g + 0,551g + 0,571g + 0,556g + 0,541g + 0,589g + 0,575g + 0,571g + 0,580g + 0,574g + 0,533g + 0,531g + 0,542g + 0,558g + 0,569g / 20 = 0,557g
Coeficiente de Variação (CV) = DP/PM x 100 ≲ 4%