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UNIVERSIDADE ESTADUAL DA PARAÍBA CENTRO DE CIÊNCIAS BIOLÓGICAS E DA SAÚDE DEPARTAMENTO DE FARMÁCIA COMPONENTE CURRICULAR: FARMACOTÉCNICA II DOCENTE: CARLOS ARTHUR CORREIA VELOSO DISCENTES: ELLEN FRANCISCA MACIEL LUSTOSA RODRIGO GONÇALVES DE ARAÚJO TALITA CARDOSO CUSTODIO WALLYSON JUNIO SANTOS DE ARAÚJO RELATÓRIO DE AULA PRÁTICA: FORMAS FARMACÊUTICAS “PÓS” - MANIPULAÇÃO DE SAL DE FRUTA E TALCO MENTOLADO CAMPINA GRANDE - PB 2022 SUMÁRIO 1. INTRODUÇÃO 3 2. OBJETIVOS 7 3. MATERIAIS E MÉTODOS 7 3.1. Preparação do Sal de Frutas 7 3.2. Preparação do Talco Mentolado 8 4. RESULTADOS 13 REFERÊNCIAS 15 2 1. INTRODUÇÃO Formas farmacêuticas em pó são misturas sólidas e secas constituídas por um com mais princípios ativos, podendo ou não estar vinculado a um excipiente. Os pós podem ser utilizados para preparação de outras formas farmacêuticas, como comprimidos, serem utilizados na forma de pó solto, como o talco mentolado, ou serem solubilizados em água para consumo por via oral, como é o exemplo do sal de frutas. Iremos abordar ambas as formulações a seguir. O sal de frutas é um composto indicado para alívio de azia, má digestão e outros sintomas como excesso de acidez estomacal e indigestão ácida. O pó reage rapidamente e efervesce à medida que se adiciona água para produzir um líquido para consumo. O ácido cítrico, carbonato de sódio e o bicarbonato de sódio são as substâncias presentes no sal de frutas. O ácido cítrico é uma substância eflorescente, ou seja, possui uma molécula de hidratação que é liberada e pode tornar a formulação pastosa ou liquefeita, para corrigir esta propriedade é necessário secá-lo em estufa para eliminar as moléculas de água antes da manipulação. O bicarbonato de sódio e o ácido cítrico, na presença de água, reagem entre si e liberam dióxido de carbono. A reação ocorre em meio aquoso pois em presença de água ocorre a dissociação do sal nos íons Na+, H+ e CO32- e ionização do ácido cítrico em 3 H+ + C6H5O7–, permitindo a formação do citrato de sódio, água e gás carbônico, conforme reação I logo a seguir:. A mistura de fármacos forma uma solução carbonatada no qual é possível mascarar o sabor desagradável dos componentes. O CO2 também pode atuar como estabilizador da mucosa gástrica e aumentar a absorção do fármaco. I. 3 NaHCO3(aq) + C6H8O7(aq) ↔ Na3C6H5O7(aq) + 4 H2O(l) + 3 CO2(g) Uma pequena quantidade residual de bicarbonato de sódio permanece em solução. O bicarbonato irá reagir com o excesso de ácido clorídrico no esôfago e no estômago para formar cloreto de sódio. Conforme mostra a reação II: 3 II. NaHCO3(aq) + HCl(aq) ↔ NaCl(aq) + CO2(g) + H2O O citrato de sódio irá sofrer degradação aeróbica formando bicarbonato que continuará a reagir com o ácido clorídrico. Na reação III pode-se observar a dissociação do citrato de sódio, enquanto que na IV observa-se a formação do bicarbonato de sódio, que irá ser formado a partir dos íons presentes no estômago, e do ácido cítrico, na reação V. . III. Na3C6H5O7 ↔ C6H5O7– + 3 Na+ IV. Na+ + H– + CO32- ↔ NaHCO3 V. C6H5O7– + 3 H+ - ↔ C6H8O7 O ácido cítrico é um ácido fraco que não irá provocar um feedback positivo de produção excessiva de ácido clorídrico devido à alcalinização do meio. O citrato de sódio é oxidado nos tecidos e eliminado como gás carbônico. O carbonato de sódio servirá na formulação para fornecer os íons necessários para as reações mencionadas anteriormente e também poderá reagir com o ácido clorídrico. Esta dissociação e reação ocorre conforme mostrado na reação VI e VII, respectivamente: VI. Na2CO3(aq) ↔ 2 Na+ + CO32- VII. Na2CO3(aq) + 2 HCl(aq) ↔ CO2(g) + H2O + 2 NaCl(aq) Após a absorção poderá ocorrer alcalose metabólica transitória devido ao aumento do íon bicarbonato (HCO3−) na corrente sanguínea, visto que o íon não é metabolizado, e sim reabsorvido pelos rins, podendo ocasionar aumento da pressão arterial em pacientes predispostos devido ao sódio, devendo ser administrado com cautela em pacientes hipertensos. O Talco Mentolado é produzido em especial para os pés, pois previne e combate os odores aborrecedores da região, além de evitar o surgimento de calos e brotoejas, como também, devido ao mentol, promove alta sensação de frescor. Além disso, o Talco Mentolado consegue exercer a função de proteger - como um todo -, as superfícies da nossa pele. Outro efeito positivo é que, devido às partículas do Talco Mentolado possuírem poros microscópicos, estes agem absorvendo a 4 umidade, conseguem proporcionar efeito antisséptico e, por fim, atua aliviando os sintomas da catapora e picadas de insetos. Na tabela 1 podemos observar as substâncias utilizadas para a formulação do talco mentolado, bem como suas funcionalidades e características gerais físico-químicas. Tabela 1: Funcionalidade e características de cada uma das substâncias utilizadas para preparo do talco mentolado: Substância Funcionalidade Característica físico-química Amido Secante O amido é um polímero semicristalino constituído basicamente por amilose e amilopectina. Seus grânulos são formados por regiões amorfas intercaladas com áreas mais densas compostas por lamelas alternadas de material cristalino e amorfo. Cânfora Aromatizante Cristais, brancos ou incolores, massas cristalinas ou grânulos. Odor característico penetrante, sabor aromático pungente. Volatiliza-se lentamente à temperatura ambiente. Pouco solúvel em água; muito solúvel em etanol, em clorofórmio e em éter etílico Mentol Promove o efeito de refrescância O mentol é um material ceroso, cristalino, de cor clara ou branca. Na temperatura ambiente encontra-se em estado sólido e entra em estado de fusão a poucos graus acima. Óxido de zinco Adstringente Um pó branco ou amarelado-branco, inodoro, muito fino, amorfo, livre de aspereza. Possui densidade igual a 5,6 g 5 Substância Funcionalidade Característica físico-química cm3, é uma molécula covalente, com hibridização sp3 e apresenta caráter anfótero. Insolúvel em água e etanol. Solúvel em ácido acético e amônia. Solúvel em ácidos minerais diluídos. Talco Veículo e adstringente Pó cristalino muito fino branco a branco-acastanhado inodoro (untuoso). Prontamente adere à pele. Não tóxico. Insolúvel em água. Vale salientar que a mistura de pós entre cânfora e mentol produz uma formulação eutética que, ao serem misturadas, se liquefazem a temperatura ambiente devido à diminuição de seus pontos de fusão. Isso ocorre devido ao comportamento das substâncias presentes, não há uma reação química entre elas, mas quando juntas se comportam como uma substância pura. Para corrigir este problema na formulação é incorporado o talco e o amido que, além de servirem como excipientes, possuem elevado ponto de fusão e absorvem a umidade do meio impedindo a liquefação. 6 2. OBJETIVOS As aulas práticas tiveram como objetivo desenvolver o conhecimento adquirido na aula de formas farmacêuticas sólidas, através da fabricação de talco mentolado e sal de frutas, de forma que pudéssemos compreender um pouco sobre o uso farmacêutico dos pós, suas vantagens e desvantagens, a forma de obtenção e os procedimentos que envolvem sua mistura à outros compostos sólidos, bem como a compreensão de suas características físico-químicas e os problemas que podem ser causados devido à sua instabilidade, por exemplo. 3. MATERIAIS E MÉTODOS 3.1. Preparação do Sal de Frutas Para a produção de 5g de Sal de Frutas, foram utilizados os seguintes materiais e substâncias: Vidro de relógio (Vários) Balança semi-analítica Balança de precisão Espátula metálica (Várias) Espátula de silicone Gral de cerâmica Pistilo de cerâmica Bicarbonato de Sódio 2,3g Ácido Cítrico 2,2g Carbonato de Sódio 0,5g Assim como descrito na prática anterior, um vidro relógio e uma espátula metálica foram utilizados para realizar a pesagem de cada uma das substâncias, para a pesagem foram utilizadas as balanças semi-analítica e de precisão. As substâncias também foram pulverizadas,utilizando-se o gral e o pistilo, a fim de 7 atingirem uma tenuidade parecida para a mistura, todas as substâncias foram devolvidas aos seus respectivos vidros relógios com exceção do Carbonato de Sódio. Ainda no gral e com ajuda do pistilo, foi realizada uma diluição geométrica onde do Ácido Cítrico foi adicionado e misturado ao Carbonato de Sódio até que12 homogêneo e pronto para receber a outra metade e misturado novamente. Por fim, o Bicarbonato de Sódio foi adicionado e agregado na mistura. Observa-se que a espátula de silicone foi utilizada para auxiliar a mistura dos pós no gral. Na imagem 1, observa-se a formulação de pó efervescente pronto. Imagem 1: Pó efervescente pronto. Fonte: Dos Autores, (2022). 3.2. Preparação do Talco Mentolado Para a produção de 20g do Talco mentolado, foram utilizados os seguintes materiais e substâncias: Vidro de relógio (Vários) Balança semi-analítica Balança de precisão Espátula metálica (Várias) Espátula de silicone 8 Gral de cerâmica (Foram utilizados dois tamanhos de gral) Pistilo de cerâmica (Foram utilizados dois tamanhos de pistilo) Tamis Amido 8g Cânfora 0,2g Mentol 0,2g Óxido de Zinco 4g Talco (qsp 20g) 7,6g Em primeiro momento, foram utilizados um vidro relógio e uma espátula metálica para realizar a pesagem de cada uma das substâncias, para a pesagem foram utilizadas as balanças semi-analítica e de precisão. Na imagem 2 é possível observar a passagem dos componentes para pulverização no grau. . Imagem 2: passagem dos componentes da formulação para pulverização no grau Fonte: Dos Autores, (2022). Seguindo adiante, o grau e pistilo menores foram utilizados para pulverização do Amido, do Talco e do Óxido de Zinco, separadamente e respectivamente, de forma que atingissem tenuidade próxima para a mistura, todos eles foram 9 devolvidos aos seus respectivos vidros relógios após a pulverização, com exceção do Óxido de Zinco. Observa-se que nesta etapa em especial, a espátula de silicone foi usada para auxiliar a pulverização e a devolução das substâncias em seus vidros relógios, como mostra a imagem 3. Imagem 3: demonstração dos graus e pistilos de diferentes tamanhos. O menor encontra-se preenchido com substâncias pulverizadas na imagem. Fonte: Dos Autores, (2022). Com todos os pós já devidamente pulverizados, iniciou-se uma diluição geométrica onde foi adicionado de Talco no Óxido que ainda se encontrava no12 gral menor, foi misturado com auxílio do pistilo e da espátula de silicone. Após boa mistura, o de Talco restante foi adicionado e misturado novamente até que o12 amido pudesse ser acrescentado e agregado à mistura. No gral de tamanho maior foram depositados a Cânfora e o Mentol onde foram combinados com o auxílio do pistilo maior, observou-se uma reação de liquefação entre estas duas substâncias, imagem 4, e após sua mistura total foi finalmente adicionado a mistura de pós presente no grau menor. 10 Imagem 4: pulverização do mentol e cânfora. A reação de liquefação pode ser observada através do brilho nas paredes internas do grau. Fonte: Dos Autores, (2022). A homogeneização de toda a mistura foi feita no gral maior e passada no tamis com o auxílio da espátula de silicone para o grau menor, de onde poderia ser passado para embalagem correta, imagem 5. 11 Imagem 5: Tamisação da formulação. Na imagem é possível observar também o auxílio da espátula de silicone no processo. Fonte: Dos Autores, (2022). 12 4. RESULTADOS Ambas as formulações foram produzidas e pode-se observar os problemas relacionados às suas características. No talco mentolado houve a liquefação após a mistura de cânfora e mentol, que pode ser totalmente revertida a pó após a adição do talco e em seguida do óxido de zinco. Já para o sal de frutas, embora seja necessário levar à estufa as substâncias utilizadas para preparo devido o ácido cítrico ser eflorescente, o método não foi utilizado devido às circunstâncias relacionadas ao tempo de aula. Não houve alteração visual quanto a esta formulação, mas sabe-se que não é o ideal, visto que pode afetar a estabilidade da forma farmacêutica. Na imagem 6, é possível observar o talco mentolado pronto no grau, um pó branco e opaco, produzido em maior quantidade que o pó efervescente. Imagem 6: Talco mentolado pronto no grau. Fonte: Dos Autores, (2022). A fins de teste, após a formulação do pó efervescente pronto, foi acrescido água destilada para verificação da gaseificação resultante da reação entre o ácido cítrico e o bicarbonato de sódio, conforme a imagem 7. 13 Imagem 7: Demonstração da reação entre o ácido cítrico e o bicarbonato de sódio em meio aquoso e liberação de dióxido de carbono. Na imagem observa-se o dióxido de carbono através da formação de bolhas. Fonte: Dos Autores, (2022). 14 REFERÊNCIAS 1. BARBOSA, F. Apostila teórica de Farmacotécnica I. Academia: Accelerating the world’s research, 1 ed. Rio de Janeiro, 2018. 2. BICARBONATO DE SÓDIO + CARBONATO DE SÓDIO + ÁCIDO CÍTRICO: pó efervescente. Francielle Tatiana Mathias CRF/PR 24612. Paraná: Cimed [s.d.]. Bula de remédio. 3. ESTOMAZIL: pó efervescente. Luciana Lopes da Costa - CRF-GO nº 2.757. Goiana: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. [s.d.]. Bula de remédio. 4. WHALEN, K.; FINKEL, R.; PANAVELIL, T. A.; Farmacologia ilustrada: ARTMED, 6. ed. – Porto Alegre, 2016. 15
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