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26/11/2018 EPS http://estacio.webaula.com.br/Classroom/index.html?id=1827055&classId=982403&topicId=2756223&p0=03c7c0ace395d801… 1/4 SDE0083_EX_A3_201602556288_V2 ÉTICA NA SAÚDE 3a aula Lupa Vídeo PPT MP3 Exercício: SDE0083_EX_A3_201602556288_V2 26/11/2018 22:02:04 (Finalizada) Aluno(a): MARIANA MORENO TEIXEIRA 2018.2 Disciplina: SDE0083 - ÉTICA NA SAÚDE 201602556288 1a Questão Em pesquisas com seres humanos não se pode considerar como inexistente um risco desconhecido, ou seja, do qual não temos ainda as possíveis dimensões de sua ocorrência. Por isso, se fazem necessários procedimentos de análise prévia e prevenção de riscos para que não haja prejuízos à vida humana. Essa avaliação de risco relaciona-se com o Princípio da: Equidade Acessibilidade Precaução Justiça Totalidade 2a Questão A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica. Este documento foi dividido em três partes principais. Na parte referente à PESQUISA CLÍNICA COMBINADA COM O CUIDADO PROFISSIONAL, o documento destaca primordialmente: a pouca relevância dos aspectos morais envolvidos nos procedimentos e experimentos científicos e na necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas. a não obrigação do médico pesquisador em se responsabilizar pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados. a não prioridade nos princípios gerais da Bioética, considerando irrelevantes os aspectos morais envolvidos nos procedimentos e experimentos científicos. a não responsabilidade dos pesquisadores na referência à saúde dos sujeitos envolvidos na pesquisa ao longo da mesma. a possibilidade da aplicação de meios extraordinários de tratamento pesquisas experimentais, desde que previamente consentidos, e que a pesquisa traga perspectiva de reversão da patologia do próprio paciente. Explicação: A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica. Este documento foi dividido em três partes principais. Na parte referente à pesquisa clínica combinada com o cuidado profissional, o documento aborda a possibilidade da aplicação de meios extraordinários de tratamento, desde que previamente consentidos, e que a pesquisa traga perspectiva de reversão da patologia do próprio paciente. File failed to load: http://simulado.estacio.br/ckeditor/MathJax/a11y/accessibility-menu.js 26/11/2018 EPS http://estacio.webaula.com.br/Classroom/index.html?id=1827055&classId=982403&topicId=2756223&p0=03c7c0ace395d801… 2/4 3a Questão Em consequência dos abusos criminosos promovidos por experimentações nazistas no decorrer da segunda grande guerra e do subsequente julgamento de Nuremberg, foi elaborado em 1947, o Código de Nuremberg. Objetivando eliminar futuros episódios semelhantes aos praticados pelos nazistas, o código de Nuremberg surge como um importante marco na história da ética envolvida em pesquisas médicas. Em síntese, ele determinava que deveria haver consentimento prévio e voluntário de todos os sujeitos envolvidos em pesquisas e para garantir que não haveria indução à participação, os sujeitos deveriam receber informações sobre riscos, objetivos e procedimentos experimentais. Determinava também que: toda pesquisa deveria apresentar a possibilidade de resultados não alcançáveis por outros procedimentos não invasivos e exigia a realização de experimentos anteriores em animais. nenhuma pesquisa deveria apresentar a possibilidade de resultados não alcançáveis por outros procedimentos não invasivos e não exigia a realização de experimentos anteriores em animais. toda pesquisa deveria apresentar a impossibilidade de resultados não alcançáveis por outros procedimentos não invasivos e exigia a realização de experimentos sempre posteriores em animais. toda pesquisa deveria apresentar somente a possibilidade de resultados alcançáveis por outros procedimentos não invasivos e refutava a realização de experimentos anteriores em animais. a realização de toda pesquisa com experimentos em animais deveriam ser feitas com leões. Explicação: O Código de Nuremberg é constituído por dez tópicos, dos quais o primeiro é o que melhor contempla seus preceitos, e um deles é: 3) O experimento deve ser baseado em resultados de experimentação em animais e no conhecimento da evolução da doença ou outros problemas em estudo; dessa maneira, os resultados já conhecidos justificam a condição do experimento. Fonte:ANDRADE ML; SILVA OS; DUARTE MR et al. Código de Nuremberg e Declaração de Helsinki: transformações e atualidades. Disponível online: http://www.efdeportes.com/efd183/codigo-de-nuremberg-e-declaracao-de-helsinki.htm Gabarito Coment. 4a Questão Qual o primeiro documento que surge como um importante marco na história da ética envolvida em pesquisas médicas, ou seja, determinava que deveria haver consentimento prévio e voluntário de todos os sujeitos envolvidos em pesquisas e para garantir que não haveria indução à participação, os sujeitos deveriam receber informações sobre riscos, objetivos e procedimentos experimentais? Resolução 196/96 Declaração de Helsinque Código de Nuremberg Conselho Nacional de Saúde Resolução 01/88 Explicação: Em consequência dos abusos criminosos promovidos por experimentações nazistas no decorrer da Segunda Grande Guerra surgiu a Bioética, uma nova concepção ética voltada de modo mais direto aos aspectos associados à saúde e às pesquisas científicas que envolvessem seres humanos. Objetivando eliminar futuros episódios semelhantes aos praticados pelos nazistas, o Código de Nuremberg surge como um importante marco na história da ética envolvida em pesquisas médicas. Em síntese, ele determinava que deveria haver consentimento prévio e voluntário de todos os sujeitos envolvidos em pesquisas e, para garantir que não haveria indução à participação, os sujeitos deveriam receber informações sobre riscos, objetivos e procedimentos experimentais. Determinava também que toda pesquisa deveria apresentar a possibilidade de resultados não alcançáveis por outros procedimentos não invasivos e exigia a realização de experimentos anteriores em animais.Esta foi a primeira legislação moderna que visou o controle sobre atuações científicas de risco em seres humanos. 5a Questão Em consequência dos abusos criminosos promovidos por experimentações nazistas no decorrer da Segunda Grande Guerra, houve a necessidade de uma nova concepção ética voltada aos aspectos associados à saúde e às pesquisas científicas que envolvessem seres humanos. A qual nova concepção o enunciado está referindo? Nenhuma das respostas anteriores Ética dos seres humanos Ética Médica Ética dos seres humanos File failed to load: http://simulado.estacio.br/ckeditor/MathJax/a11y/accessibility-menu.js 26/11/2018 EPS http://estacio.webaula.com.br/Classroom/index.html?id=1827055&classId=982403&topicId=2756223&p0=03c7c0ace395d801… 3/4 Ética da Saúde Bioética Gabarito Coment. 6a Questão Em 9 de outubro de 1996 foi criada a Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde, após discussão entre a sociedade civil organizada, comunidade científica, sujeitos de pesquisa e Estado, o Ministério da Saúde elaborou esta resolução em que constam as: Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo macacos Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo ratos. Diretrizes e NormasRegulamentadoras de Pesquisa Envolvendo serpentes. Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo leões. Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo Seres Humanos Explicação: Presente Resolução fundamenta-se nos principais documentos internacionais que emanaram declarações e diretrizes sobre pesquisas que envolvem seres humanos 7a Questão Quanto ao princípio de precaução, sua lógica sustenta-se no postulado de que: Por já estarem doentes, os pacientes que são sujeitos em uma pesquisa já estão em grande sofrimento e não podemos fazê-los sofrer ainda mais em nome dos interesses da pesquisa. POr toda pesquisa envolver risco, os sujeitos da pesquisa devem ser primariamente de espécies não humanas. Não se pode tomar como inexistente um risco desocnhecido. os pesquisadores devem ser objeto do mesmo cuidado que os sujeitos da pesquisa. A pesquisa biomédica deve pautar-se em princípios éticos e não na mera busca da verdade. Explicação: Antes do início de qualquer pesquisa com seres humanos, o pesquisador precisa apresentar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, fundamentado na RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012, considerando o respeito pela dignidade humana e pela especial proteção devida aos participantes das pesquisas científicas envolvendo seres humanos; Gabarito Coment. 8a Questão Considerando que o risco de danos em pesquisas biomédicas no desenvolvimento de uma droga pode se dar sobre o paciente em tratamento e sobre a própria coletividade, neste último caso de forma indireta, assinale a opção que não retrata um dano desta natureza. Risco de que o paciente desenvolva um efeito colateral grave. Risco de que o pesquisador responsável seja processado em função de danos graves ao paciente. Risco de que um paciente em tratamento de droga psicoativa venha a agredir alguma pessoa. Risco de que o medicamento acabe chegando à fase de comercialização, tendo uma eficácia muito reduzida. Risco de que o medicamento não controle a evolução de uma doença no paciente. Explicação: O médico pesquisador é responsável pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados, de forma que o risco de um processo judicial não recai sobre o paciente ou sobre a sociedade. File failed to load: http://simulado.estacio.br/ckeditor/MathJax/a11y/accessibility-menu.js 26/11/2018 EPS http://estacio.webaula.com.br/Classroom/index.html?id=1827055&classId=982403&topicId=2756223&p0=03c7c0ace395d801… 4/4 File failed to load: http://simulado.estacio.br/ckeditor/MathJax/a11y/accessibility-menu.js