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Aula 03 Coleta e Processamento de Amostras Biológicas Fases do Exame Laboratorial

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Fases do Diagnóstico Clínico
1 - 2017
Prof. Dra. Flávia F. Mulinari
Disciplina: Coleta e Processamento de Amostras Biológicas
Curso: Biomedicina
Centro Universitário do Distrito Federal UDF
Curso de Biomedicina
 O laboratório de análise clínicas realiza exames e testes
laboratoriais para confirmação de diagnósticos e estabelecimento
de prognósticos, contribuindo para a preservação e/ou a
restauração da saúde;
 O laboratório de saúde pública realiza o diagnóstico
laboratorial, a fim de contribuir para o controle epidemiológico e
sanitário da população.
Prof. Dra. Flávia Mulinari
Laboratório Clínico
 O cuidado na realização dos procedimentos de coleta,
armazenamento e transporte das amostras tem relação
direta com a qualidade do resultado oferecido pelo
laboratório.
 Uma boa amostra clínica deve:
 Ser coletada do local e no período corretos,
 Ter quantidade suficiente para análise,
 Ser identificada corretamente,
 Ser armazenada em recipiente adequado,
 Ser conservada e transportada adequadamente.
Prof. Dra. Flávia Mulinari
As amostras
 O resultado de um exame laboratorial depende do preparo
do paciente, da forma da coleta do material e do manuseio
da amostra coletada;
 O resultado liberado pelo laboratório é consequência da
qualidade da amostra recebida para análise. Se a amostra
não for encaminhada corretamente, podemos influenciar o
resultado do exame e o tratamento do paciente;
 Amostra adequada = Resultado confiável
Prof. Dra. Flávia Mulinari
Os Resultados
 Atividades relacionadas que definem a garantia da 
qualidade dos resultados laboratoriais.
 Compreendem os processos pré- analíticos, analíticos e 
pós analíticos.
 A fase pré-analítica ocorre desde o pedido médico até 
o momento da análise.
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Processos Operacionais
 Os laboratórios de análises clínicas são 
fundamentados em um processo dinâmico;
 Inicia-se na coleta da amostra biológica e termina com 
a emissão de um laudo.
Prof. Dra. Flávia Mulinari
Fase 
Pré-Analítica
Analítica
Fase 
Pós-Analítica
Processos Operacionais
Processos Operacionais
Fases dos Exames Laboratoriais
 Fase Pré-Analítica: engloba todas as atividades que 
precedem o ensaio laboratorial, dentro ou fora do 
laboratório de analises clínicas;
 Fase Analítica: validação do sistema analítico, através do 
controle da qualidade interno na amplitude normal e 
patológica, e se encerra, quando a determinação analítica 
gera um resultado.
 Fase Pós-Analítica: inicia-se, após a geração do resultado 
analítico, quantitativo e/ou qualitativo, sendo finalizada, 
após a entrega do laudo conforme legislação vigente.
Prof. Dra. Flávia Mulinari
Prof. Dra. Flávia Mulinari
Fases dos Exames Laboratoriais
Erros em Exames Laboratoriais
Erros em Exames Laboratoriais
Erros em Exames Laboratoriais
Erros em Exames Laboratoriais
Prof. Dra. Flávia Mulinari
Fontes de variação nos ensaios laboratoriais
 Engloba todas as atividades que precedem o ensaio 
laboratorial, dentro ou fora do laboratório de analises 
clínicas:
 Requisição do Exame;
 Preparação do Paciente;
 Coleta;
 Transporte;
 Preparação da amostra.
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Fase Pré-Analítica
Fatores que compõe Variações Biológicas
Alimentação
Medicamentos 
Drogas
Variação Cronobiológica
Uso do Garrote
Requisição do Exame
 As requisições dos exames devem possuir informações 
suficientes para identificação:
 Do paciente e do requisitante;
 Dos dados clínicos e medicamentos em uso;
 Da amostra ou material a ser coletado e suas respectivas 
análises.
Prof. Dra. Flávia Mulinari
Fase Pré-Analítica
Preparação do Paciente
 Informar tudo o que pode afetar o exame
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Fase Pré-Analítica
Fase Pré-Analítica
Coleta da Amostra 
 Identificação incorreta;
 Troca da amostra;
 Hemólise;
 Lipemia;
 Homogeneização;
 Centrifugação; 
 Conservação inadequada;
 Erro no emprego de anticoagulantes
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Fase Pré-Analítica
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Hemólise
Amostra Lipêmica
Fase Pré-Analítica
Acondicionamento da Amostra
 O armazenamento das amostras deve observar o tempo
especificado em condições que garantam estabilidade das
propriedades e repetição do exame.
 Evitar congelamentos e descongelamentos consecutivos.
 A qualidade do espécime clínico é de suma importância para o
sucesso da análise.
 Material genético viral é extremamente lábil e, portanto,
facilmente degradado pelo manuseio inapropriado ou pela
demora em seu processamento.
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Fase Pré-Analítica
Transporte da Amostra
 Certifique-se de que os recipientes estão bem fechados e que não há
vazamento de conteúdo
 Colocar os tubos ou frascos, contendo o material biológico, dentro de
saco ou pote plástico, na posição vertical, antes de colocar na caixa de
isopor;
 Amostras de fezes em sacos plásticos individuais;
 Amostras de secreções respiratórias em caixa de isopor separadas das
demais amostras;
 Colocar gelo reciclável em quantidade que envolva completamente a
embalagem que contenha as amostras -
Importante: A caixa de isopor deverá conter quantidade de gelo seco ou reciclável compatível com
a quantidade de material que estiver sendo enviado.
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Fase Pré-Analítica
Transporte de Amostra
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“Quando da importação ou exportação de “Espécimes 
para Diagnóstico”, devem ser seguidas as 
RDC/ANVISA nº 01, de 06 de dezembro de 200 , e a 
Portaria MS nº 1985, de 25 de outubro de 2001, suas 
atualizações ou outro instrumento legal que venha a 
substituí-las.” 
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Fase Pré-Analítica - ERROS
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Fase Analítica
 Os processos analíticos devem ser VALIDADOS e
PADRONIZADOS;
 Antes da implantação no laboratório devem ser analisados em
relação a:
1. Confiabilidade – precisão, exatidão, sensibilidade,
especificidade, linearidade
2. Praticidade – volume e tipo da amostra, duração do ensaio,
complexidade metodológica, estabilidade dos reagentes, robustez,
necessidade de equipamentos, custo, segurança pessoal.
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Fase Analítica - Confiabilidade
 Exatidão: Representa o grau de concordância entre os 
resultados e um valor aceito como referência.
 Precisão: Representa o grau de repetibilidade entre os
resultados das análises individuais quando o procedimento é
aplicado mais de uma vez em uma amostra homogênea, em
idênticas condições de teste;
Prof. Dra. Flávia Mulinari
Fase Analítica - Confiabilidade
Prof. Dra. Flávia Mulinari
Variáveis importantes:
 Qualidade da água 
 Limpeza da vidraria 
 Calibração dos Dispositivos de Medição e Ensaio: pipetas, 
vidrarias, equipamentos, etc.
 Todos os ensaios devem ser documentados detalhadamente, 
implementados e colocados à disposição dos responsáveis 
pela realização dos diversos exames
Prof. Dra. Flávia Mulinari
Fase Analítica
Padronização de Processos Analíticos
 Nome do procedimento
 Nome e fundamento do 
método 
 Principais aplicações clínicas 
 Amostra do paciente –
condições em que pode ser 
aceitável. 
 Padrões, calibradores, 
controles, reagentes e insumos
 Equipamentos
 Cuidados e precauções 
 Procedimento detalhado
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 Linearidade do método 
 Limite de detecção do método
 Cálculos 
 Controle de qualidade 
 Valores de referência 
 Significadoclínico 
 Valores críticos 
 Observações 
 Referências bibliográficas 
Muito Obrigada !
flavia.mulinari@udf.edu.br
Prof. Dra. Flávia Mulinari

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