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Fases do Diagnóstico Clínico 1 - 2017 Prof. Dra. Flávia F. Mulinari Disciplina: Coleta e Processamento de Amostras Biológicas Curso: Biomedicina Centro Universitário do Distrito Federal UDF Curso de Biomedicina O laboratório de análise clínicas realiza exames e testes laboratoriais para confirmação de diagnósticos e estabelecimento de prognósticos, contribuindo para a preservação e/ou a restauração da saúde; O laboratório de saúde pública realiza o diagnóstico laboratorial, a fim de contribuir para o controle epidemiológico e sanitário da população. Prof. Dra. Flávia Mulinari Laboratório Clínico O cuidado na realização dos procedimentos de coleta, armazenamento e transporte das amostras tem relação direta com a qualidade do resultado oferecido pelo laboratório. Uma boa amostra clínica deve: Ser coletada do local e no período corretos, Ter quantidade suficiente para análise, Ser identificada corretamente, Ser armazenada em recipiente adequado, Ser conservada e transportada adequadamente. Prof. Dra. Flávia Mulinari As amostras O resultado de um exame laboratorial depende do preparo do paciente, da forma da coleta do material e do manuseio da amostra coletada; O resultado liberado pelo laboratório é consequência da qualidade da amostra recebida para análise. Se a amostra não for encaminhada corretamente, podemos influenciar o resultado do exame e o tratamento do paciente; Amostra adequada = Resultado confiável Prof. Dra. Flávia Mulinari Os Resultados Atividades relacionadas que definem a garantia da qualidade dos resultados laboratoriais. Compreendem os processos pré- analíticos, analíticos e pós analíticos. A fase pré-analítica ocorre desde o pedido médico até o momento da análise. Prof. Dra. Flávia Mulinari Processos Operacionais Os laboratórios de análises clínicas são fundamentados em um processo dinâmico; Inicia-se na coleta da amostra biológica e termina com a emissão de um laudo. Prof. Dra. Flávia Mulinari Fase Pré-Analítica Analítica Fase Pós-Analítica Processos Operacionais Processos Operacionais Fases dos Exames Laboratoriais Fase Pré-Analítica: engloba todas as atividades que precedem o ensaio laboratorial, dentro ou fora do laboratório de analises clínicas; Fase Analítica: validação do sistema analítico, através do controle da qualidade interno na amplitude normal e patológica, e se encerra, quando a determinação analítica gera um resultado. Fase Pós-Analítica: inicia-se, após a geração do resultado analítico, quantitativo e/ou qualitativo, sendo finalizada, após a entrega do laudo conforme legislação vigente. Prof. Dra. Flávia Mulinari Prof. Dra. Flávia Mulinari Fases dos Exames Laboratoriais Erros em Exames Laboratoriais Erros em Exames Laboratoriais Erros em Exames Laboratoriais Erros em Exames Laboratoriais Prof. Dra. Flávia Mulinari Fontes de variação nos ensaios laboratoriais Engloba todas as atividades que precedem o ensaio laboratorial, dentro ou fora do laboratório de analises clínicas: Requisição do Exame; Preparação do Paciente; Coleta; Transporte; Preparação da amostra. Prof. Dra. Flávia Mulinari Fase Pré-Analítica Fatores que compõe Variações Biológicas Alimentação Medicamentos Drogas Variação Cronobiológica Uso do Garrote Requisição do Exame As requisições dos exames devem possuir informações suficientes para identificação: Do paciente e do requisitante; Dos dados clínicos e medicamentos em uso; Da amostra ou material a ser coletado e suas respectivas análises. Prof. Dra. Flávia Mulinari Fase Pré-Analítica Preparação do Paciente Informar tudo o que pode afetar o exame Prof. Dra. Flávia Mulinari Fase Pré-Analítica Fase Pré-Analítica Coleta da Amostra Identificação incorreta; Troca da amostra; Hemólise; Lipemia; Homogeneização; Centrifugação; Conservação inadequada; Erro no emprego de anticoagulantes Prof. Dra. Flávia Mulinari Fase Pré-Analítica Prof. Dra. Flávia Mulinari Hemólise Amostra Lipêmica Fase Pré-Analítica Acondicionamento da Amostra O armazenamento das amostras deve observar o tempo especificado em condições que garantam estabilidade das propriedades e repetição do exame. Evitar congelamentos e descongelamentos consecutivos. A qualidade do espécime clínico é de suma importância para o sucesso da análise. Material genético viral é extremamente lábil e, portanto, facilmente degradado pelo manuseio inapropriado ou pela demora em seu processamento. Prof. Dra. Flávia Mulinari Fase Pré-Analítica Transporte da Amostra Certifique-se de que os recipientes estão bem fechados e que não há vazamento de conteúdo Colocar os tubos ou frascos, contendo o material biológico, dentro de saco ou pote plástico, na posição vertical, antes de colocar na caixa de isopor; Amostras de fezes em sacos plásticos individuais; Amostras de secreções respiratórias em caixa de isopor separadas das demais amostras; Colocar gelo reciclável em quantidade que envolva completamente a embalagem que contenha as amostras - Importante: A caixa de isopor deverá conter quantidade de gelo seco ou reciclável compatível com a quantidade de material que estiver sendo enviado. Prof. Dra. Flávia Mulinari Fase Pré-Analítica Transporte de Amostra Prof. Dra. Flávia Mulinari “Quando da importação ou exportação de “Espécimes para Diagnóstico”, devem ser seguidas as RDC/ANVISA nº 01, de 06 de dezembro de 200 , e a Portaria MS nº 1985, de 25 de outubro de 2001, suas atualizações ou outro instrumento legal que venha a substituí-las.” Prof. Dra. Flávia Mulinari Fase Pré-Analítica - ERROS Prof. Dra. Flávia Mulinari Fase Analítica Os processos analíticos devem ser VALIDADOS e PADRONIZADOS; Antes da implantação no laboratório devem ser analisados em relação a: 1. Confiabilidade – precisão, exatidão, sensibilidade, especificidade, linearidade 2. Praticidade – volume e tipo da amostra, duração do ensaio, complexidade metodológica, estabilidade dos reagentes, robustez, necessidade de equipamentos, custo, segurança pessoal. Prof. Dra. Flávia Mulinari Fase Analítica - Confiabilidade Exatidão: Representa o grau de concordância entre os resultados e um valor aceito como referência. Precisão: Representa o grau de repetibilidade entre os resultados das análises individuais quando o procedimento é aplicado mais de uma vez em uma amostra homogênea, em idênticas condições de teste; Prof. Dra. Flávia Mulinari Fase Analítica - Confiabilidade Prof. Dra. Flávia Mulinari Variáveis importantes: Qualidade da água Limpeza da vidraria Calibração dos Dispositivos de Medição e Ensaio: pipetas, vidrarias, equipamentos, etc. Todos os ensaios devem ser documentados detalhadamente, implementados e colocados à disposição dos responsáveis pela realização dos diversos exames Prof. Dra. Flávia Mulinari Fase Analítica Padronização de Processos Analíticos Nome do procedimento Nome e fundamento do método Principais aplicações clínicas Amostra do paciente – condições em que pode ser aceitável. Padrões, calibradores, controles, reagentes e insumos Equipamentos Cuidados e precauções Procedimento detalhado Prof. Dra. Flávia Mulinari Linearidade do método Limite de detecção do método Cálculos Controle de qualidade Valores de referência Significadoclínico Valores críticos Observações Referências bibliográficas Muito Obrigada ! flavia.mulinari@udf.edu.br Prof. Dra. Flávia Mulinari
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