Benalet Pastilhas (1)

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BENALET PASTILHAS
Ana Luiza Oliveira 
Karen Suzanne Alves
Luana Cristine Soares
Montes Claros, Abril 2019
Tecnologia
Farmacêutica
BENALET 
PASTILHA
BENALET® contém cloridrato de difenidramina, um 
potente anti-histamínico do tipo H1 que, por meio do 
bloqueio dos receptores histaminérgicos diminui a 
sensação de irritação da orofaringe, que ocorre devido 
à estimulação de terminais nervosos, inibindo o reflexo 
da tosse e aliviando o processo inflamatório local. 
Atua também diminuindo a permeabilidade vascular, 
melhorando a congestão nasal e brônquica. O citrato 
de sódio e o cloreto de amônio atuam como 
expectorantes, fluidificando as secreções, auxiliando na 
permeabilidade das vias aéreas. 
APRESENTAÇÃO E INDICAÇÃO DO 
MEDICAMENTO
• APRESENTAÇÃO: Pastilhas em embalagens com 12 , nos sabores mel-limão, 
framboesa e menta, contendo 5 mg de cloridrato de difenidramina, 50 mg de 
cloreto de amônio e 10 mg de citrato de sódio por pastilha.
• INDICAÇÃO: Este medicamento é indicado como auxiliar no tratamento de 
sintomas, tais como tosse, irritação da garganta e faringite, provocados por 
complicações das vias aéreas superiores. 
COMPOSIÇÃO DO MEDICAMENTO
POSOLOGIA
• Uso oral. 
Adultos e crianças acima de 12 anos: dissolver lentamente uma pastilha 
na boca quando necessário, sem exceder o máximo de 2 pastilhas por hora. 
A dose máxima diária é de 8 pastilhas. 
• Uso em idosos: Pode ser necessária a redução da dose nestes pacientes, pois 
os anti-histamínicos comumente causam tonturas, sedação excessiva, síncope, 
estado tóxico confuso e hipotensão em pacientes idosos. 
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. 
CONTRAINDICAÇÕES
• BENALET® é contraindicado nos seguintes casos:
- hipersensibilidade a qualquer componente de sua fórmula ou a outros anti-
histamínicos; deficiência da função renal ou falência hepática severa, pois 
podem levar ao acumulo de amônio; e diabetes. 
- durante a lactação, pois o cloridrato de difenidramina é excretado no leite 
materno e devido ao potencial de ocorrência de reações adversas em 
lactentes, principalmente recém-nascidos e prematuros; 
• Este medicamento é contraindicado para uso por diabéticos. 
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. 
ADVERTÊNCIAS 
E PRECAUÇÕES
Usar com precaução em pacientes portadores de enfisema, 
bronquite crônica, asma brônquica aguda ou crônica, glaucoma 
de ângulo agudo, hiperplasia prostática com formação de urina 
residual, bradicardia ou arritmias cardíacas. 
Não se recomenda o uso deste produto em pacientes 
portadores de tosse crônica ou persistente, tal como ocorre 
com asma, ou quando esta é acompanhada por secreções 
excessivas. 
Esse produto pode causar sonolência, portanto evite situações 
que exijam grande atenção mental, como a condução de 
veículos ou a operação de máquinas. 
Deve-se evitar o consumo de álcool durante o uso de 
BENALET®. 
CUIDADOS DE 
ARMAZENAMENTO
BENALET® deve ser 
conservado em temperatura 
ambiente (entre 15 e 30ºC);
protegido da luz e umidade. 
FORMULAÇÃO E TECNOLOGIA DE 
LIBERAÇÃO
• As pastilhas podem ser preparadas por compressão ou moldagem. Elas são 
obtidas por compressão em máquina de comprimir dotada de punções lisos e 
grandes. A máquina é operada em um alto grau de compressão para produzir 
formas sólidas que são mais duras do que os comprimidos comuns, de modo 
que se dissolvam ou desintegrem lentamente na boca. 
• Necessidade de sorver para dissolver.
FORMULAÇÃO E 
TECNOLOGIA DE 
LIBERAÇÃO
Pastilhas duras (Sacaróleos sólidos)
- Dissolução bucal (não devem 
desintegrar-se) 5 a 10 minutos;
- Pastilhas tipo “dropes”
Composição
- Açúcar e carboidratos amorfos ou 
opacos (sacarose, sorbitol e 
dextrose)
Preparação
- Aquecimento e moldagem
- Compressão.
PASTILHAS -
FORMULAÇÃO
Pastilhas duras – Sacarose
- Edulcorantes: Sacarose; sorbitol; dextrose; 
aspartame; estevosideo (Stevia).
- Aromatizante e flavorizante: Mascarar o 
sabor dos fármacos; Óleos essenciais, uso de 
glicerina.
- Acidulantes: Ácido cítrico; Tartárico; 
Fumárico e málico; pH 2,5 a 3.
- Carbonato de cálcio; bicarbonato de sódio; 
trissilicato de magnésio: pH 7,5 a 8,5.
PASTILHAS - FORMULAÇÃO
VANTAGENS
• Algumas das pastilhas de melhor sabor, como as pastilhas duras, podem ser 
preparadas apenas com o uso de aquecimento e moldagem.
• Quando a preparação é bem realizada, as pastilhas acabadas apresentam uma 
boa aparência. Moldes especiais são disponibilizados por vendedores de 
suprimentos para manipulação e confeiteiros. 
DESVANTAGENS
• Moldes especiais são geralmente requeridos na preparação de pastilhas por 
moldagens. É possível improvisar usando tampas de frascos ou copos de 
medida de medicamentos como moldes.
• A manipulação de alguns tipos de materiais de bases requer habilidade especial, 
experiência e cuidado para a obtenção de produtos satisfatórios.
• Deve-se ter cautela ao incorporar fármacos sensíveis ao calor.
• Embora as unidades de dosagem das pastilhas moldadas possam ser 
determinadas por pesagem ou medida de volume, ambos os métodos 
requerem procedimentos, cálculos e equipamentos especiais. 
EMBALAGEM
BENALET®
CONCLUSÃO
• As pastilhas duras de uso oral são as formas farmacêuticas sólidas de maior 
aceitação dos pacientes.
• BENALET® possui eficácia comprovada. 
• É um medicamento de baixo custo e fácil acesso.
• Fácil administração.
REFERÊNCIAS
• LOYD V. ALLEN JR, NICHOLAS G. POPOVICH, HOWARD C. ANSEL. Formas
Farmacêuticas e Sistemas de Liberação de Fármacos.9ed. Porto
Alegre:Artmed,2013.
• E. THOMPSON. JUDITH, DAVIDOW W. LAURENCE. A Prática Farmacêutica
na Manipulação de Medicamentos - 3ª Ed. 2013 livro PDF. (Acesso em
07/04/2019)
• http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao
=24122802016&pIdAnexo=3970194