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AULA 02: MEDICAMENTOS ISENTOS DE PRESCRIÇÃO Atenção farmacêutica ATENÇÃO FARMACÊUTICA Aula 02: Medicamentos isentos de prescrição AULA 02: MEDICAMENTOS ISENTOS DE PRESCRIÇÃO Atenção farmacêutica Medicamentos isentos de prescrição (MIP); Conceitos dos MIP; Condições clínicas mais comuns; Papel do farmacêutico na dispensação; Legislação dos MIP. AULA 02: MEDICAMENTOS ISENTOS DE PRESCRIÇÃO Atenção farmacêutica Medicamentos isentos de prescrição (MIP) • Segundo o Ministério da Saúde, são medicamentos cuja dispensação não requer autorização, ou seja, receita expedida por profissional; • Internacionalmente, são também conhecidos como medicamentos OTC (Over-the- counter); • De acordo com pesquisa realizada pela empresa de consultoria em saúde IMS Health e pela Associação Brasileira de Medicamentos Isentos de Prescrição (ABIMIP), os MIP estão entre os campeões de venda da farmácia, no ano de 2011 e 2012, sendo os principais os analgésicos e descongestionantes; • Mas será que ser isento de prescrição é ser isento de risco? CONCEITO AULA 02: MEDICAMENTOS ISENTOS DE PRESCRIÇÃO Atenção farmacêutica • Indicados para doenças com alta morbidade e baixa gravidade; • Considerados de elevada segurança de uso, eficácia comprovada cientificamente ou de uso tradicional reconhecido, de fácil utilização e baixo risco de abuso, mas NÃO são isentos de risco; • O fácil acesso aos MIP, torna-os diretamente atrelados à automedicação; • Necessidade do farmacêutico assumir essa responsabilidade; • Intervenção farmacêutica é o principal fator para o sucesso e a segurança da terapia. PRINCIPAIS ASPECTOS DOS MIP Medicamentos isentos de prescrição (MIP) AULA 02: MEDICAMENTOS ISENTOS DE PRESCRIÇÃO Atenção farmacêutica • Concepção errônea de medicamento como simples mercadoria, isenta de risco, principalmente se tratamento de MIP; • Propaganda abusiva de medicamentos; • Disponibilidade facilitada dos medicamentos ao consumidor (autoatendimento); • Não solicitação do usuário pela orientação do profissional farmacêutico quando vai à farmácia ou drogaria; • Dificuldade de acesso aos serviços de saúde; • 80% dos medicamentos são comercializados sem prescrição médica e/ou orientação farmacêutica. CAUSAS DA AUTOMEDICAÇÃO Automedicação AULA 02: MEDICAMENTOS ISENTOS DE PRESCRIÇÃO Atenção farmacêutica Prática reconhecida pela OMS em que os indivíduos tratam seus próprios sintomas e males menores com medicamentos aprovados e disponíveis sem a prescrição médica e que são seguros quando usados segundo as instruções. Vantagens da automedicação responsável: • Diminuição substancial de custos para o sistema de saúde e para os usuários; • Redução do número de consultas; • Conforto para a população pela facilidade de acesso à farmácia; • Melhor qualidade de vida; • Direito de atuar sobre a própria saúde. DEFINIÇÃO Automedicação responsável AULA 02: MEDICAMENTOS ISENTOS DE PRESCRIÇÃO Atenção farmacêutica Manifestações gastrointestinais: • Refluxo, azia, constipação e diarreia. Manifestações respiratórias: • Rinite alérgica, tosse, gripe e resfriado. Manifestações dermatológicas: • Pediculose, infecções fúngicas de pele (micoses), dermatites. Manifestações ginecológicas e obstetrícias: • Dismenorreia, TPM, infecção fúngica vaginal e DST. Manifestações de dor e febre CONDIÇÕES CLÍNICAS MAIS COMUNS Automedicação responsável AULA 02: MEDICAMENTOS ISENTOS DE PRESCRIÇÃO Atenção farmacêutica 1. O farmacêutico deve verificar: • Quais medicamentos estão sendo solicitados e a razão pela qual estão sendo solicitados; • Idade do paciente e duração dos sintomas; • Situações que poderiam contraindicar determinados MIP; • Uso concomitante de outros medicamentos e uso de álcool; • Uso prévio de outros medicamentos para o mesmo sintoma apresentado; • Histórico médico. PASSOS PARA A DISPENSAÇÃO O papel do farmacêutico na dispensação de MIP AULA 02: MEDICAMENTOS ISENTOS DE PRESCRIÇÃO Atenção farmacêutica 2. O farmacêutico deve avaliar se: • É necessário encaminhamento ao médico: • Ex.: Grupos de risco (gestantes, lactantes, recém-nascidos, crianças, idosos); se o problema relatado não puder ser tratado pelo farmacêutico com a utilização de MIP; se estiver ocorrendo reação adversa a outro medicamento que o paciente utiliza; se os sintomas estiverem associados a outra patologia. • É necessário indicar medidas não farmacológicas: • Ex.: Mudanças comportamentais e na dieta, prática de exercício físico. • É necessário indicar tratamento farmacológico (MIP). PASSOS PARA A DISPENSAÇÃO O papel do farmacêutico na dispensação de MIP AULA 02: MEDICAMENTOS ISENTOS DE PRESCRIÇÃO Atenção farmacêutica 3. No caso de indicação de MIP, de acordo com a RDC 44/2009, o farmacêutico deve orientar sobre: • Ênfase no cumprimento da posologia; • Administração (como, quando, quanto) e duração do tratamento; • Influência dos alimentos; • Interação com outros medicamentos; • Reconhecimento de reações adversas potenciais; • Condições de conservação do produto. PASSOS PARA A DISPENSAÇÃO O papel do farmacêutico na dispensação de MIP AULA 02: MEDICAMENTOS ISENTOS DE PRESCRIÇÃO Atenção farmacêutica 4. O farmacêutico deve também orientar procurar atendimento médico, caso: • Os sintomas persistirem, piorarem ou se o paciente tiver uma recaída; • O paciente tiver dores agudas; • O paciente tiver tentado um ou mais medicamentos sem sucesso; • Surgirem efeitos não desejados; • O paciente estiver convencido da gravidade dos seus sintomas; • O paciente tiver problemas psicológicos, tais como ansiedade, inquietação, depressão, letargia, agitação ou hiperexcitabilidade. PASSOS PARA A DISPENSAÇÃO O papel do farmacêutico na dispensação de MIP AULA 02: MEDICAMENTOS ISENTOS DE PRESCRIÇÃO Atenção farmacêutica • Dispõe sobre o enquadramento na categoria de venda de medicamento; • Definição da Lista de Grupos e Indicações Terapêuticas Especificadas (GITE); • Medicamentos enquadrados nesta lista são considerados MIP; • Respeitadas as restrições textuais e outras normas legais pertinentes e a exceção de medicamentos por via parenteral; • Alguns grupos terapêuticos da GITE: anti-histamínicos, analgésicos e antipiréticos (exceto narcóticos), descongestionantes nasais tópicos. REVOGADA PELA RDC Nº 98/2016 RESOLUÇÃO ANVISA Nº 138/2003 Legislação dos MIP AULA 02: MEDICAMENTOS ISENTOS DE PRESCRIÇÃO Atenção farmacêutica • Dispõe sobre os critérios e procedimentos para o enquadramento de medicamentos como isentos de prescrição e o reenquadramento como medicamentos sob prescrição; • A relação dos medicamentos enquadrados como MIP será disponibilizada pela ANVISA, por meio da LMIP; • Critérios para enquadramento de um medicamento como MIP: I. Tempo mínimo de comercialização do princípio ativo ou da associação de princípios ativos: • 10 (Dez) anos sendo, no mínimo, 5 (cinco) anos Brasil como medicamento sob prescrição ou; 5 (cinco) anos no exterior como medicamento isento de prescrição cujos critérios para seu enquadramento sejam compatíveis com os estabelecidos nesta Resolução. RESOLUÇÃO ANVISA Nº 98/2016 Legislação dos MIP AULA 02: MEDICAMENTOS ISENTOS DE PRESCRIÇÃO Atenção farmacêutica Critérios para enquadramento de um medicamento como MIP: II. Segurança, segundo avaliação da causalidade, gravidade e frequência de eventos adversos e intoxicação, baixo potencial de causar dano à saúde quando obtido sem orientação de um prescritor: • Reações adversas com causalidades conhecidas e reversíveis após suspensão de uso do medicamento;• Baixo potencial de toxicidade, quando reações graves ocorrem apenas com a administração de grande quantidade do produto, além de apresentar janela terapêutica segura; • Baixo potencial de interação medicamentosa e alimentar. RESOLUÇÃO ANVISA Nº 98/2016 Legislação dos MIP AULA 02: MEDICAMENTOS ISENTOS DE PRESCRIÇÃO Atenção farmacêutica Critérios para enquadramento de um medicamento como MIP: III. Indicação para manifestações não graves e com evolução inexistente ou muito lenta, sendo que sinais e sintomas devem ser facilmente detectáveis pelo paciente, sem necessidade de monitoramento com o prescritor; IV. Utilização por curto período de tempo ou por tempo previsto em bula, exceto para os de uso preventivo, bem como para os medicamentos específicos e fitoterápicos indicados para doenças de baixa gravidade; V. Ser manejável pelo paciente, seu cuidador, ou mediante orientação pelo farmacêutico. RESOLUÇÃO ANVISA Nº 98/2016 Legislação dos MIP AULA 02: MEDICAMENTOS ISENTOS DE PRESCRIÇÃO Atenção farmacêutica Critérios para enquadramento de um medicamento como MIP: VI. Baixo potencial de risco ao paciente, nas seguintes condições: • Mau uso com a utilização do medicamento para finalidade diferente da preconizada em bula; • Abuso com a utilização do medicamento em quantidade superior ao preconizado ou por período superior ao recomendado; • Intoxicação. VI. Não apresentar potencial dependência, ainda que seja utilizado conforme preconizado em bula. RESOLUÇÃO ANVISA Nº 98/2016 Legislação dos MIP AULA 02: MEDICAMENTOS ISENTOS DE PRESCRIÇÃO Atenção farmacêutica Regula a prescrição farmacêutica e dá outras providências; O farmacêutico poderá realizar a prescrição de medicamentos e outros produtos com finalidade terapêutica, cuja dispensação não exija prescrição médica; Lei nº 13021/2014 Dispõe sobre o exercício e a fiscalização das atividades farmacêuticas; Considera a farmácia uma unidade de prestação de serviços destinada a prestar assistência farmacêutica, assistência à saúde e orientação sanitária individual e coletiva. RESOLUÇÃO CFF Nº 586/2013 Outras legislações importantes AULA 02: MEDICAMENTOS ISENTOS DE PRESCRIÇÃO Atenção farmacêutica BRASIL. Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo. Organização Pan-Americana da Saúde. Fascículo II - Medicamentos Isentos de Prescrição (Projeto Farmácia Estabelecimento de Saúde). CRF-SP: Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo; Organização Pan- Americana de Saúde - Brasília, 2010. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Resolução nº 98, de 01 de agosto de 2016. Dispõe sobre os critérios e procedimentos para o enquadramento de medicamentos como isentos de prescrição e o reenquadramento como medicamentos sob prescrição, e dá outras providências. Diário Oficial (da) União, DF, 03 ago. 2016. Seção 1, p. 32. Saiba mais AULA 02: MEDICAMENTOS ISENTOS DE PRESCRIÇÃO Atenção farmacêutica AVANCE PARA FINALIZAR A APRESENTAÇÃO. VAMOS AOS PRÓXIMOS PASSOS? Principais manifestações gastrintestinais na farmácia; A dispensação de MIP nas manifestações gastrointestinais.
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