Aula 2 Padronização de Medicamentos

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SELEÇÃO e PADRONIZAÇÃO DE MEDICAMENTOS
Profa. Elaine Maria Franzotti 2018
Uma das tecnologias mais utilizadas no hospital é o medicamento.
A expectativa em relação aos benefícios de tratamentos com inovações terapêuticas é muito grande.
Há uma pressão do mercado para a inclusão das inovações no arsenal terapêutico das instituições hospitalares
Porque Selecionar Medicamentos?
O consumo de material e medicamento representam em média de 25% a 40% do total dos custos hospitalares.
 
Desafio
	 Diminuir os gastos com medicamentos 
	 Aumentar a efetividade das ações de saúde
Seleção de medicamentos 
A seleção de medicamentos é:
 "um processo contínuo, multidisciplinar e participativo que deve ser desenvolvido com base na eficácia, segurança, qualidade e custos dos medicamentos afim de assegurar o uso racional dos mesmos". 
Deve incluir critérios farmacoepidemiológicos e farmacoeconômicos (OMS,1994).
O processo de seleção de medicamentos deve cumprir o objetivo de assegurar uma terapêutica racional e de baixo custo.
SELEÇÃO DE MEDICAMENTOS
Para garantir o Uso Racional de Medicamentos (URM) é necessário:
	 Elaborar uma lista de medicamentos padronizados
	 Desenvolver um processo de educação farmacológica dos profissionais de saúde do hospital.
SELEÇÃO DE MEDICAMENTOS
A padronização de medicamentos em um hospital deve ser o resultado concreto do processo de seleção de medicamentos desenvolvido na instituição e 
reflete critérios terapêuticos.
SELEÇÃO E PADRONIZAÇÃO
Uso Racional de Medicamentos é:
	 obter melhor efeito, 
	 com o menor número de fármacos, 
	durante o período mais curto e
	 com o menor custo possível.
O URM otimiza o equilíbrio entre eficácia, segurança e 
$ da assistência hospitalar.
Lembrando…
Dados dos Estados Unidos:
Observou-se o custo das drogas/leito ocupado/ano: 
1989 = US$6,744 
1992 = US$9,850 
1995 = US$13,350 
1998 = US$21,677 
Isto representa 221% de aumento, ou 25% de aumento/ano em um período de 9 anos 
(ANGARAN, 1999).
Dados do Brasil
Análise de custos hospitalares. (2011). www.sindimed-se.org.br
	Estado	Regime Jurídico	No. de leitos	Custo de materiais e medicamentos/dia (R$)
	Paraná	Municipal	140	144,11
	São Paulo	Filantrópico	200	92,63
Dados do Brasil
Segundo Cavallini e Bisson (2002, p. 46) - Medicamentos e materiais são itens que, “chegam a representar, financeiramente, até 75% do que se consome em um hospital geral”. 
Dados do Brasil
Segundo Pinto (2004):
	os suprimentos compõem 35 a 50% do custo operacional total das instituições hospitalares privadas no Brasil,
	 no País, 60 a 65% dos medicamentos são desviados de forma lícita ou ilícita
Porque Selecionar e Padronizar Medicamentos?
	 Em média um médico atende 40 pacientes/dia 
	 Como escolher o medicamento certo para cada paciente?
	 Como saber quais são os medicamentos disponíveis em cada instituição (hospital) em que trabalha?
 A padronização favorece o aprendizado de dados farmacológicos, valor terapêutico, interações medicamentosas, etc... 
Para reduzir erros nos serviços de Saúde:
	Padronização de medicamentos
	Informatização do processo de prescrição
	Reavaliação e melhora do processo de ensino
	 Melhorar a integração entre os farmacêuticos e a equipe de saúde
PADRONIZAÇÃO DE MEDICAMENTOS
CONCEITO
 “ Padronização de medicamentos é a constituição de uma relação básica de produtos que atendam aos critérios propostos pelo Ministério da Saúde, e que devem constituir os estoques das Farmácias Hospitalares ”.
OBJETIVOS DA PADRONIZAÇÃO
Reduzir custos da terapêutica sem prejuízos para com a eficácia do tratamento;
Racionalizar o número de medicamentos;
Facilitar o planejamento (aquisição, armazenamento, distribuição e controle dos medicamentos);
Disciplinar o receituário médico-hospitalar e uniformizar a terapêutica;
OBJETIVOS DA PADRONIZAÇÃO
Aumentar a qualidade da farmacoterapia e facilitar a vigilância farmacológica;
Disciplinar a Inclusão / Exclusão de medicamentos;
Possibilitar o uso de uma linguagem homogênea por toda as equipes.
OBJETIVOS DA PADRONIZAÇÃO
Resumindo …
Proporcionar Ganhos Terapêuticos e Econômicos
 
Terapêuticos
	 Promoção do uso Racional e a melhoria da resolutividade terapêutica
	 Acesso a medicamentos eficazes, seguros e voltados a patologias prevalentes 
Econômicos
	 Racionalizaçao dos custos dos Tratamentos
	 Otimização dos recursos humanos, materiais e financeiros disponíveis na instituição. 
Etapas da Seleção 
	 Conscientização da equipe de saúde por meio de reuniões, boletins informativos etc...
	Designação da Comissão de Padronização de Medicamentos ou da Comissão de Farmácia e Terapêutica pelo diretor do hospital;
	 Levantamento do perfil nosológico;
	 Análise do nível assistencial e da infraestrutura de tratamento existente no hospital;
Etapas da Seleção 
	Análise do padrão de utilização de medicamentos; 
	 Definição dos critérios de seleção a serem adotados;
	 Seleção dos medicamentos, definindo a estratégia de desenvolvimento do formulário e os métodos a serem empregados;
	 Edição e divulgação do formulário terapêutico;
	 Atualização periódica do formulário terapêutico (2 anos). 
CRITÉRIOS PARA A SELEÇÃO
	Selecionar medicamentos com níveis elevados de evidência de eficácia clínica;
	 Eleger entre os medicamentos da mesma indicação e eficácia, aquele de menor toxicidade relativa e maior comodidade posológica;
	 Padronizar, resguardando a qualidade, medicamentos cujo custo do tratamento/dia e o custo da duração idônea do tratamento sejam menores; 
CRITÉRIOS PARA A SELEÇÃO
	 Escolher (sempre que possível) entre os medicamentos de mesma ação farmacológica, um representante de cada categoria química ou com característica farmacológica diferente, ou que possua característica farmacológica que represente vantagem no uso terapêutico;
 
CRITÉRIOS PARA A SELEÇÃO
	 Evitar a inclusão de associações fixas, exceto quando os ensaios clínicos justifiquem o uso concomitante e o feito terapêutico da associação for maior do que a soma dos efeitos dos produtos individuais;
CRITÉRIOS PARA A SELEÇÃO
	 Priorizar formas farmacêuticas que proporcionem maior possibilidade de fracionamento e adequação à faixa etária;
	 Padronizar, preferencialmente, medicamentos encontrados no comércio local e formas farmacêuticas acondicionadas em dose unitária;
CRITÉRIOS PARA A SELEÇÃO
	 Realizar a seleção de antimicrobianos em conjunto com a CCIH, verificando a ecologia hospitalar quanto a microrganismos prevalentes, padrões de sensibilidade e selecionando aqueles antimicrobianos que permitam suprir as necessidades terapêuticas; 
CRITÉRIOS PARA A SELEÇÃO
	 Reservar novos antimicrobianos para o tratamento de infecções por microrganismos resistentes a antimicrobianos padrões ou para infecções em que o novo produto seja superior aos anteriores, fundamentado em ensaios clínicos comparativos.
	 Padronizar medicamentos pelo nome do princípio ativo adotando a DCB.
Escolha do Medicamento
	 Tipo de Hospital – SUS, convênio, particular
	 Tipo de atendimento: especialidade, geral
	 Números de leito
	 Sazionalidade
	 Tempo de processo
COMISSÕES PARA PADRONIZAÇÃO
NOMECLATURAS:
	Comissão de Padronização de Medicamentos – CPM.
	 Comissão de Farmácia e Terapêutica – CFT.
CONCEITO DA CFT
“A Comissão de Farmácia e Terapêutica é formada por diversas disciplinas (profissões) com o objetivo de discutir não somente padronização de medicamentos mas condutas para as diversas necessidades do hospital”. 
Comissão de Farmácia e Terapêutica
É responsável pelo desenvolvimento e supervisão de todas as políticas e práticas de utilização de medicamentos no hospital com intuito de assegurar resultados clínicos ótimos e um risco potencial mínimo.
Comissão de Farmácia e Terapêutica
A CFT assessora a diretoria clínica nos assuntos relacionados a medicamentos e terapêutica e serve como elo de ligação entre a farmácia e a equipe de saúde.
A CFT deve ser compostade representantes dos serviços:
	 médico, 
	 farmacêutico,
	 de enfermagem e
	 de Administração .
FUNÇÕES DA CFT
	 Estabelecer normas e procedimentos relacionados à seleção, à distribuição, à produção, ‘a utilização e ‘a administração de fármacos e agentes diagnósticos;
	 Padronizar, promover e avaliar o uso seguro e racional dos medicamentos prescritos no hospital;
	 Redigir o Guia Farmacoterapêutico ou Formulário Farmacêutico;
	 Avaliar periodicamente o arsenal terapêutico disponível, promovendo inclusões ou exclusões segundo critérios de eficácia, eficiência clínica e custo;
FUNÇÕES DA CFT
	 Normatizar procedimentos fármaco clínicos que se relacionam com a terapêutica medicamentosa;
	 Estudar medicamentos sob o ponto de vista clínico, e químico, emitindo parecer técnico sob sua eficácia terapêutica como critério fundamental de escolha;
	 Divulgar informações relacionadas a estudos clínicos relativos aos medicamentos incluídos e excluídos do formulário farmacêutico;
Resolução 449 do CFF de 24/10/2006
 Dispõe sobre as atribuições do Farmacêutico na Comissão de Farmácia e Terapêutica.
Art. 1º - Definir como atribuições do farmacêutico na CFT:
I - Participar na escolha, análise e utilização de estudos científicos que fundamentem a adequada seleção de medicamentos;
II - Participar de ações visando à promoção do uso racional de medicamentos e o desenvolvimento a pesquisa clínica
;
III - Participar da elaboração de diretrizes clínicas e protocolos terapêuticos;
IV - Participar do estabelecimento de normas para prescrição, dispensação, administração, utilização de medicamentos e avaliação;
.
V - Participar de estudos de custo-efetividade de medicamentos e outros produtos para saúde;
VI - Prover informações sobre medicamentos e outros produtos para saúde, suspeitos de envolvimento em eventos adversos;
VII - Participar da definição de critérios que disciplinem a divulgação de medicamentos e produtos para a saúde no ambiente hospitalar;
VIII - Participar da realização de estudos de utilização de medicamentos;
IX - Estimular a utilização de indicadores epidemiológicos como critério do processo decisório de seleção;
Resolução 449 de 24 de outubro de 2006
X - Participar da elaboração e divulgação da padronização de medicamentos, zelando pelo seu cumprimento;
XI - Participar da elaboração do guia farmacoterapêutico.
Art. 2º - O farmacêutico poderá ocupar, na Comissão de Farmácia e Terapêutica, o cargo de Presidente, de Secretário ou de Membro Efetivo.
Art. 3º - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
Resolução 449 de 24 de outubro de 2006
 
Conceito da Comissão de Padronização de medicamentos – CPM
A CPM é a junta deliberativa designada pela diretoria clínica com a finalidade de regulamentar a padronização de medicamentos utilizados no receituário do hospital
Competências:
	Selecionar os medicamentos para uso no hospital;
	Redigir a Padronização de medicamentos e mantê-la atualizada;
	Divulgar informações sobre medicamentos.
ESTRUTURA DAS COMISSÕES
(mesma estrutura básica CFT e COM)
Composição:
	Presidente
	Farmacêutico
	Enfermeiro
	Membro da Comissão de Controle de Infecção Hospitalar
	Médicos representantes das clínicas: médica, cirúrgica, UTI e pediatria.
EQUIPE
COMISSÃO
MÉDICOS
 RESIDENTES
CLÍNICAS MÉDICA E
CIRÚRGICA
CCIH
PEDIATRIA
ENFERMAGEM
FARMÁCIA
DIRETORIA 
TÉCNICA
Definição de Alternativas e 
Tipos de Substituição de Medicamentos
Alternativa Farmacêutica: medicamentos que contêm o mesmo fármaco, não necessariamente na mesma dosagem e diferem em relação ao sal , éster, forma farmacêutica ou natureza química da molécula de um medicamento de referência. Ex: diclofenaco 
Alternativa Terapêutica: medicamentos que contêm diferentes fármacos mas que pertencem a mesma classe farmacológica. Apresentam os mesmos efeitos terapêuticos quando administrados em doses terapêuticas equivalentes. 
Ex: captopril e enalapril
Definição de Alternativas e 
Tipos de Substituição de Medicamentos
Substituição Farmacêutica: ato de fornecer uma alternativa farmacêutica no lugar do medicamento prescrito.
Ex: Estolato de Eritromicina por Estearato de Eritromicina. Sulfato de Codeína por Fosfato de Codeína. Ampicilina suspensão por Ampicilina cápsula.
Substituição Terapêutica: ato de fornecer uma alternativa no lugar do medicamento prescrito.
Ex: Enoxiparina por Fraxiparina, Omeprazol por Pantoprazol.
Prescrição de Medicamentos Não Padronizados
Pode ocorrer quando:
	 Pacientes com patologias raras;
	 Ausência de resposta terapêutica e/ou intolerância aos efeitos colaterais dos medicamentos padronizados;
	 Pacientes em tratamento ambulatorial com fármaco não padronizado cuja substituição terapêutica não é recomendável.
Exemplo
PESQUISA SOBRE PREÇO DE MEDICAMENTO
	INDICAÇÃO	Princípio ativo	MEDICAMENTO	PREÇO 
R$	ECONOMIA (%)
	
Hiperlipedemia	
Sinvastatina 
10 mg	Merck - Zocor®	 
	Biosintética
	EMS
	Sandaz
	
Dor 	
Dipirona gts	Novalgina® Sanofi-aventis
 
	Medley
	Teuto
	EMS