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EMULSÕES | 7 INTRODUÇÃO Uma emulsão é uma forma farmacêutica semi-sólida que é composto por dois ou mais líquidos imiscíveis, onde uma das fases é uma fase aquosa e a outra uma fase oleosa. O líquido que está em maior quantidade é o dispergente e o líquido que encontra-se em menor quantidade é o disperso, distribuindo-se em gotículas muito pequenas difundidas em suspensão. A expressão emulsão vem do latim emulsu que quer dizer ordenhado, devido ao aspecto leitoso da maioria das emulsões. A emulsões são instáveis, mas algumas substâncias podem agir como emulsificantes, dando estabilidade às emulsões. Uma emulsão tem cadeia longa e átomos ligados com uma extremidade polar e outra extremidade apolar, assim como as moléculas de detergentes e sabões. As emulsões podem ser do tipo O/A onde o oléo é a fase interna, ou A/O onde a água é a fase interna. OBJETIVO Descrever e relatar os procedimentos aplicáveis na manipulação de uma loção de ureia. MATERIAIS Das matérias- primas utilizadas no preparo da base galênica de uma emulsão: Fase aquosa : EDTA 0,02% (0,024 g) Metilparabeno 0,01% (0,012g) Água destilada 12oml Fase Oleosa: Vaselina líquida 2o% (3g) Lanete N 15% (18g) BHT 0,02% (0,024 g) Propilparabeno 0,01% (0,012g) Das matérias primas utilizadas no preparo da loção de Ureia: Ureia 3% Propilenoglicol 1o% Creme base qsp Água destilada 78ml Dos equipamentos utilizados: Espátula para pesagem; Balança; Placa de aquecimento; Termômetro; Vidro de relógio; Proveta 100ml; Proveta 10ml; Bastão de vidro; Béquer; Erlen Meyer; Grau e Pistilo. cálculos farmacotécnicos PROCEDIMENTOS Higienizar as mãos; Esterilizar bancada; Preparar os equipamentos e vidrarias necessárias para a manipulação Realizar a pesagem das matérias-primas; Esterilizar o grau e pistilo utilizando álcool; Em um béquer foram colocados os materiais relativos a fase aquosa: 12oml de água destilada, 0,024 g de EDTA e 0,012g de Metilparabeno; A mistura foi levada ao aquecimento, tendo o cuidado de não atingir o ponto de ebulição; Em outro béquer foram colocados os materiais relativos a fase oleosa: 3g de Vaselina líquida, 18g de Lanete N, o,024 de BHT e 0,012g de Propilparabeno. A mistura foi levada ao aquecimento, tendo o cuidado de não exceder 75° C No grau e pistilo, triturar a ureia; Solubilizar a ureia em 78ml de agua destilada, utilizando o método de levigação e acrescentar o polietilenoglicol; Verter a fase aquosa na fase oleosa e misturar com bastão de vidro até atingir a temperatura ambiente; Colocar a base galênica no grau e pistilo e misturar até homogeneizar. CONSIDERAÇÕES Nesta aula prática foi realizada a preparação de uma loção de ureia, a partir de uma preparação prévia de uma base galênica de uma emulsão. A loção de uréia é uma emulsão do tipo O/A. A uréia é um composto orgânico cristalino incolor, de formula (NH2)2CO, com um ponto de fusão de 137,7 °C. É um dos componentes do fator natural de hidratação do manto hidrolipdico da pele, aumentando a capacidade de retenção de água na barreira epdérmica. Com relação aos demais componentes desta formulação: O EDTA (do inglês Ethylenediamine tetraacetic acid) ou ácido etilenodiamino tetra-acético é um composto orgânico que age como agente quelante, formando complexos muito estáveis com diversos íons metálico; O O metilparabeno é um éster metílico do ácido 4-hidroxibenzóico que age como um conservante antimicrobiano A vaselina líquida é o veiculo oleoso presente na formulação; O Lanete N é uma base aniônica de auto-emulsão que é adequada para a preparação de cremes e loções cosméticas de óleo-em-água. O di-terc-butil metil fenol ou hidroxitolueno butilado (BHT, do inglês butylated hydroxytoluene) é um composto orgânico lipossolúvel e antioxidante usado conservante para cosméticos, remédios, etc; O propilenoglicol é utilizado como um hidratante, do tipo umectante, em medicamentos, cosméticos, etc. A água destilada é utilizada como veículo da fase aquosa e também como solvente para a ureia. ASPECTOS RELACIONADOS A ROTULAGEM Segundo descrito na RDC 67 de 2007 da ANVISA, Toda preparação magistral deve ser rotulada com: a) nome do prescritor; b) nome do paciente; c) número de registro da formulação no Livro de Receituário; d) data da manipulação; e) prazo de validade; f) componentes da formulação com respectivas quantidades; g) número de unidades; h) peso ou volume contidos; i) posologia; j) identificação da farmácia; k) C.N.P.J; l) endereço completo; m) nome do farmacêutico responsável técnico com o respectivo número no Conselho Regional de Farmácia. Para algumas preparações são necessários rótulos ou etiquetas com advertências complementares impressas, tais como: "Agite antes de usar", "Conservar em geladeira", "Uso interno", "Uso Externo", "Não deixe ao alcance de crianças", "Veneno"; Diluir antes de usar; e outras que sejam previstas em legislação específica e que venham auxiliar o uso correto do produto. Rótulos de preparações magistrais contendo substâncias sujeitas a controle especial devem conter ainda informações previstas em legislação sanitária específica. MODELO DE RÓTULOSenhor Lucas S. Gonçalves Nº 5489 Drª Laura G. Marques Fab. 08/05/2018 Val. 08/05/2020 Ureia ------ ----------- 15g Excipiente----------------qsp Uso externo Contém 1oo ml Posologia: aplicar na pele 2 vezes ao dia BL FARMÁCIA LTDA (21) 3758-9655 R. Astolfo Nunes nº234 – Rio de Janeiro- RJ CNPJ –99.999.919.001-99 Farmacêutica Responsável: Drº Bruna T. Pereira CRF42199 : CONCLUSÕES O objetivo desta aula prática foi alcançado aprofundando-nos no assunto, com a assimilação concreta de conceitos. ANEXOS Algumas matérias primas e vidrarias utilizadas Emulsão finalizada. Foi acrescentada uma essência de abacaxi e azul de metileno, o que conferiu a cor característica FERREIRA, Anderson de Oliveira; Guia Prático da Farmácia Magistral; vol. 2- 4ªED ANVISA; Farmacopéia Brasileira; vol.1; 5ªED ANVISA,DIARIO OFICIAL DA UNIÃO; RDC 67 de outubro de 2007.