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Operações Farmacêuticas

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27/08/2019
1
OPERAÇÕES 
FARMACÊUTICAS
CENTRO DE CIÊNCIAS BIOLÓGICAS E DA SAÚDE
CURSO DE FARMÁCIA
DISCIPLINA FARMACOTÉCNICA
PROF. BOLÍVAR DAMASCENO
(bolivarpgld@hotmail.com)
Mestrando: Demis Ferreira de Melo
OPERAÇÕES FARMACÊUTICAS
 Conjunto de processos empregados na preparação
da matéria-prima que será incorporada nas
diversas formas farmacêuticas para constituição do
medicamento.
CLASSIFICAÇÃO
Operações Farmacêuticas (OF)
OF de Uso Geral OF Propriamente Ditas
27/08/2019
2
OPERAÇÕES DE USO GERAL
PESAGEM
MEDIÇÃO DE LÍQUIDOS
OPERAÇÕES DE USO GERAL
PESAGEM
BALANÇA DE ROBERVAL
BALANÇA GRANATÁRIA
BALANÇA SEMI-ANALÍTICA
BALANÇA ANALÍTICA
OPERAÇÕES DE USO GERAL
BALANÇA DE ROBERVAL
• pesagem de massa maior que 1g.
27/08/2019
3
OPERAÇÕES DE USO GERAL
BALANÇA GRANATÁRIA
• pesagem de massa a partir de 0,01g.
OPERAÇÕES DE USO GERAL
BALANÇA SEMI-ANALÍTICA
• pesagem de massa com a partir de 0,001g.
OPERAÇÕES DE USO GERAL
BALANÇA ANALÍTICA
• para pesagem de grande precisão (0,0001g).
27/08/2019
4
OPERAÇÕES DE USO GERAL
• ERROS MAIS COMUNS:
• Falha na interpretação ou conversão das unidades;
• Descuido na observância de fatores de conversão
(Fc) sal-base;
• Descuido na observação dos fatores de correção
relacionados à diluição aplicados a fármacos muito
potentes;
• Não observação de concentrações constantes nos
laudos de qualidade emitidos pelos fornecedores.
PESAGEM
Exemplo:
Fluoxetina base MM = 309,33
Fluoxetina cloridrato MM = 345,79
Fc = 1,12 .
Cloridrato de Fluoxetina 20mg
Exemplo:
O hormônio T3 é convenientemente diluído geometricamente 
1:100, logo deve-se aplicar fator 100 
Tipos de diluição geométrica 
• Até 0,1 mg recomenda-se a diluição de 1:1000
• De 0,11 mg até 0,99 mg recomenda-se a diluição de 1:100
• Acima de 1 mg recomenda-se a diluição de 1:10
Exemplo:
Vitamina E 50% deve-se aplicar fator 2
Betacaroteno a 10 % deve-se aplicar fator 10.
OPERAÇÕES DE USO GERAL
MEDIÇÃO DE LÍQUIDOS
PIPETAS 
GRADUADAS
PIPETAS 
VOLUMÉTRICAS
MICROPIPETAS
OPERAÇÕES DE USO GERAL
MEDIÇÃO DE LÍQUIDOS
BURETAS BURETAS AUTOMÁTICAS
27/08/2019
5
OPERAÇÕES DE USO GERAL
MEDIÇÃO DE LÍQUIDOS
BALÕES VOLUMÉTRICOS
PROVETAS
BÉQUERES
OPERAÇÕES PROPRIAMENTE DITAS
MECÂNICAS
FÍSICAS
OPERAÇÕES PROPRIAMENTE DITAS
MECÂNICAS
• Relacionadas ao aspecto exterior dos fármacos e
insumos farmacêuticos sem alterar o seu estado
físico ou constituição química.
27/08/2019
6
OPERAÇÕES MECÂNICAS
DE SEPARAÇÃO
DE DIVISÃO DE SÓLIDOS
DE DIVISÃO DE LÍQUIDOS
OPERAÇÕES MECÂNICAS
DE SEPARAÇÃO
•SÓLIDO-SÓLIDO
•SÓLIDO-LÍQUIDO
OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO
SÓLIDO-SÓLIDO
• TRIAGEM OU MONDA
• LEVIGAÇÃO
• TAMISAÇÃO
27/08/2019
7
OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO
SÓLIDO-SÓLIDO
MANUAL
= Separação de flores, frutos, caule, cascas.
POR CRIVO
= Retirada de terra aderida a raízes.
– uso de crivo ou tamis de arame.
POR VENTILAÇÃO
= eliminação de partes leves 
– ventiladores.
POR LAVAGEM
TRIAGEM OU MONDA
OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO
SÓLIDO-SÓLIDO
•LEVIGAÇÃO
•Método de separação de misturas heterogêneas de sólidos, que
utiliza uma corrente de água para carregar as partes menos densas
da mistura.
OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO
SÓLIDO-SÓLIDO
•TAMISAÇÃO
•Separação e calibração de partículas sólidas.
•Estabelece a tenuidade dos pós.
•Nº do tamis = Nº de MESH
•MESH = nº de malhas por polegadas linear, que
representa o nº de aberturas de uma mesma dimensão
contido em um comprimento de 2,54cm.
27/08/2019
8
OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO
SÓLIDO-SÓLIDO
•TAMISAÇÃO
OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO
SÓLIDO-SÓLIDO
Tamis Nº (USP) - Mesh Abertura
(mm)
Descrição Emprego
2 9,52 Muito grosso Sais granulados efervescentes e para 
pós de comprimidos 
10 2 Muito grosso Sais granulados efervescentes e para 
pós de comprimidos 
30 0,59 Grosso Sais granulados efervescentes e para 
pós de comprimidos 
50 0,297 Moderadamente grosso Pós efervescentes, pós divididos, pós 
para encapsulação 
80 0,177 Muito fino Sais granulados efervescentes, para 
pós de comprimidos e para 
encapsulação
120 0,125 Muito fino Sais granulados efervescentes, para 
pós de comprimidos e para 
encapsulação
325 0,044 Micronizados Pós divididos para polvilhar, 
adsorventes, inalantes, corticoides, 
antibióticos. 
•TAMISAÇÃO
OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO
SÓLIDO-LÍQUIDO ou LÍQUIDO-LÍQUIDO
• DECANTAÇÃO
• EXPRESSÃO
• CENTRIFUGAÇÃO
• FILTRAÇÃO
27/08/2019
9
OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO
SÓLIDO-LÍQUIDO OU LÍQUIDO-LÍQUIDO
Pré-requisito:
Separação sólido-líquido:
deposição prévia do sólido (sedimentação).
Separação de líquidos imiscíveis:
 formação de interface.
•DECANTAÇÃO
•Separa um líquido sobrenadante de um sólido ou
de outro líquido.
OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO
•DECANTAÇÃO
SÓLIDO-LÍQUIDO OU LÍQUIDO-LÍQUIDO
OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO
•DECANTAÇÃO
SÓLIDO-LÍQUIDO OU LÍQUIDO-LÍQUIDO
27/08/2019
10
OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO
SÓLIDO-LÍQUIDO
MANUAL
=Torção com tecido.
= Espremer com a mão.
MECÂNICA
= Prensa hidráulica.
= Prensa de parafuso.
•EXPRESSÃO
•Extração de um líquido de um sólido por pressão.
OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO
SÓLIDO-LÍQUIDO OU LÍQUIDO-LÍQUIDO
•CENTRIFUGAÇÃO
É o processo utilizado para acelerar a decantação
por meio de um movimento de rotação intenso
(força centrífuga) de tal forma que o componente
mais denso se deposite no fundo do recipiente.
OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO
SÓLIDO-LÍQUIDO OU LÍQUIDO-LÍQUIDO
•CENTRIFUGAÇÃO
27/08/2019
11
OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO
SÓLIDO-LÍQUIDO OU LÍQUIDO-LÍQUIDO
•CENTRIFUGAÇÃO
OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO
•FILTRAÇÃO
•Separação de partículas sólidas em suspensão em
um líquido por efeito de pressão sobre superfície
porosa.
SÓLIDO-LÍQUIDO
OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO
•TEORIA DA FILTRAÇÃO – Lei de Darcy
SÓLIDO-LÍQUIDO
ν = A × P × K
L × µ
ν = velocidade da filtração
A = superfície útil de filtração
ΔP = pressão diferencial
K = permeabilidade do meio filtrante
µ = viscosidade do líquido
L = espessura da camada filtrante
27/08/2019
12
OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO
•FILTRAÇÃO
SÓLIDO-LÍQUIDO
OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO
•FILTRAÇÃO À VÁCUO
SÓLIDO-LÍQUIDO
OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO
•FILTRAÇÃO ESTERILIZANTE (0,22mm)
SÓLIDO-LÍQUIDO
27/08/2019
13
OPERAÇÕES MECÂNICAS
DIVISÃO DE SÓLIDOS
•GROSSEIRA
•PULVERIZAÇÃO
OPERAÇÕES MECÂNICAS DE DIVISÃO
•Operação mecânica de redução do tamanho das
partículas dos sólidos.
•Etapa principal ou preparativa para uma
pulverização ou uma extração.
DIVISÃO GROSSEIRA OU MOAGEM
SECÇÃO CONTUSÃO RASURAÇÃO
OPERAÇÕES MECÂNICAS DE DIVISÃO
•Origina produtos muito mais finamente divididos
mantendo uma boa homogeneidade.
PULVERIZAÇÃO
- moagem grosseira: partículas < 20 Mesh
- moagem intermediária: partículas 200 – 20 Mesh
- moagem fina: partículas > 200 Mesh
27/08/2019
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OPERAÇÕES MECÂNICAS DE DIVISÃO
•Operações Preliminares
- Triagem
- Divisão Grosseira
- Secagem
= Exposição ao ar, estufa ou exsicadores.
- Amolecimento
- Estabilização
PULVERIZAÇÃO
OPERAÇÕES MECÂNICAS DE DIVISÃO
•Operações Principais
-Pulverização em Almofariz (Gral e Pistilo)
-Pulverização por Moinhos
PULVERIZAÇÃO
OPERAÇÕES MECÂNICAS DE DIVISÃO
PULVERIZAÇÃO EM ALMOFARIZ
CONTUSÃO TRITURAÇÃO
27/08/2019
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OPERAÇÕES MECÂNICAS DE DIVISÃO
PULVERIZAÇÃO EM MOINHO
•Reduz a pós grande quantidade de substâncias.
MANUAL MOTORIZADO
OPERAÇÕES MECÂNICAS DE DIVISÃO
PULVERIZAÇÃO EM MOINHO DE ATRITO• Pulverização por fricção entre duas superfícies
utilizada com materiais fibrosos.
OPERAÇÕES MECÂNICAS DE DIVISÃO
PULVERIZAÇÃO EM MOINHO DE LAMINAGEM
• Peça rolante que esmaga e pulveriza, podendo ser
composto por dois rolos.
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OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO
PULVERIZAÇÃO EM MOINHO DE IMPACTO
• Promove choques de alta velocidade.
OPERAÇÕES MECÂNICAS DE DIVISÃO
PULVERIZAÇÃO EM MOINHO DE IMPACTO E 
ATRITO (MOINHO DE BOLAS)
OPERAÇÕES MECÂNICAS DE DIVISÃO
PULVERIZAÇÃO EM MOINHO DE CORTE
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OPERAÇÕES MECÂNICAS DE DIVISÃO
PULVERIZAÇÃO EM MOINHO COLOIDAL
OPERAÇÕES MECÂNICAS
DIVISÃO DE LÍQUIDOS
• EMULSIFICAÇÃO
OPERAÇÕES MECÂNICAS DE DIVISÃO
•Divisão dos líquidos em pequenas gotículas, com
consequente aumento da sua área superficial.
EMULSIFICAÇÃO
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OPERAÇÕES PROPRIAMENTE DITAS
FÍSICAS
• Relacionadas a modificação transitória ou
permanente do estado físico dos fármacos e/ou
insumos farmacêuticos, porém não alteram a
sua composição química.
OPERAÇÕES FÍSICAS
QUE EXIGEM INTERVENÇÃO DO FRIO OU CALOR
1) Refrigeração
2) Evaporação
3) Secagem/Exsicação
4) Liofilização
5) Sublimação
6) Fluidização
6) Carbonização
7) Torrefação
8) Cristalização
9) Fusão
10) Destilação
QUE EXIGEM INTERVENÇÃO DE UM LÍQUIDO
1) Dissolução
UTILIZAÇÃO:
- Resfriamento de reações exotérmicas;
- Condensação de vapores;
-Aumento da solubilidade de gases na água;
- Liofilização;
-Secagem pelo frio;
-Conservação de alimentos e medicamentos.
REFRIGERAÇÃO
OPERAÇÕES FÍSICAS
27/08/2019
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Consiste na formação de vapores à superfície de um
líquido, os quais o vão abandonando gradualmente,
resultando disso uma diminuição progressiva
do volume inicial da fase líquida e,
consequentemente, concentração de uma
solução.
EVAPORAÇÃO
TIPOS:
-Espontânea;
-Pelo calor;
-Por pressão reduzida.
OPERAÇÕES FÍSICAS
EVAPORAÇÃO
OPERAÇÕES FÍSICAS
SECAGEM/EXSICAÇÃO
Consiste na retirada da água (umidade
higroscópica) de compostos gasosos, líquidos ou
sólidos.
SECAGEM DE GÁS:
-Adsorção;
-Contato com substância higroscópica.
SECAGEM DE LÍQUIDO:
-Destilação;
-Contato com substância higroscópica.
OPERAÇÕES FÍSICAS
27/08/2019
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SECAGEM/EXSICAÇÃO
SECAGEM DE SÓLIDO:
-Exposição ao ar livre;
-Uso de dessecadores ou exsicadores;
-Ar quente (estufa);
-Radiação Infravermelha;
-Por dispersão ou nebulização.
OPERAÇÕES FÍSICAS
SECAGEM/EXSICAÇÃO
OPERAÇÕES FÍSICAS
SECAGEM/EXSICAÇÃO
OPERAÇÕES FÍSICAS
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SECAGEM/EXSICAÇÃO – Spray-drying
OPERAÇÕES FÍSICAS
LIOFILIZAÇÃO
Criodessecação, criosublimação ou freeze-drying.
Consiste na secagem de um corpo após prévio
congelamento sob pressão reduzida, removendo-se
a água congelada por sublimação.
VANTAGENS:
-Baixa temperatura
-Uso em constituintes voláteis
-Estrutura esponjosa de rápida dissolução;
-Longos períodos de armazenamento.
OPERAÇÕES FÍSICAS
LIOFILIZAÇÃO
Criodessecação, criosublimação ou freeze-drying.
OPERAÇÕES FÍSICAS
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LEITO FLUIDIZADO
A fluidização é uma operação pela qual as partículas
sólidas são transformadas em um estado como de um
fluido através de suspensão em um gás ou líquido.
OPERAÇÕES FÍSICAS
APLICAÇÃO :
 Secagem;
 Mistura;
 Revestimento de partículas;
 Aglomeração de pós;
 Aquecimento e resfriamento de sólidos.
LEITO FLUIDIZADO
OPERAÇÕES FÍSICAS
LEITO FLUIDIZADO
27/08/2019
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OPERAÇÕES MECÂNICAS DE DIVISÃO
CRISTALIZAÇÃO
Tem por fim a purificação de uma substância sólida.
Dissolução 
em solvente 
aquecido à 
ebulição
Filtração 
da solução 
quente
Arrefecimento 
da solução
Separação 
dos cristais 
formados
DESTILAÇÃO
É um conjunto de operações que tem por fim separar as
substâncias voláteis das que não são ou separar os
constituintes de uma mistura líquida cujos componentes
tenham pontos de ebulição diferentes.
1) evaporação das substâncias voláteis;
2) condensação dos vapores formados; 
3) arrefecimento do destilado.
OPERAÇÕES FÍSICAS
DESTILAÇÃO
1) Destilação simples
OPERAÇÕES FÍSICAS
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OPERAÇÕES MECÂNICAS DE DIVISÃO
DESTILAÇÃO
2) Destilação a pressão reduzida (à vácuo)
DESTILAÇÃO
3) Destilação a corrente de vapor
OPERAÇÕES FÍSICAS
DESTILAÇÃO
4) Destilação fracionada:
 Apresenta uma coluna de fracionamento.
OPERAÇÕES FÍSICAS
27/08/2019
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DISSOLUÇÃO
Operação que consiste em misturar dois ou mais
componentes, formando uma única fase.
SOLUTO + SOLVENTE = SOLUÇÃO
OPERAÇÕES FÍSICAS
OPERAÇÕES EXTRATIVAS
Conjunto de operações que resultam na dissolução parcial
de substâncias de composição heterogênea em um
determinado solvente. O solvente extrai apenas alguns
constituintes do produto, deixando um resíduo ou marco
constituído de princípios inertes ou indesejáveis.
OPERAÇÕES FÍSICAS
TEMPERATURA AMBIENTE: MACERAÇÃO E PERCOLAÇÃO
AQUECIMENTO: DECOCÇÃO, INFUSÃO E DIGESTÃO
OUTRAS: TURBÓLISE E ULTRASSOM
MACERAÇÃO
Operação na qual o material vegetal permanece em
contato com o agente extrator. Processo utilizado para a
produção das tinturas.
OPERAÇÕES FÍSICAS
27/08/2019
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PERCOLAÇÃO
Operação na qual o líquido extrator atravessa de
maneira sucessiva a parte da planta pulverizada,
esgotando assim seus princípios ativos solúveis.
OPERAÇÕES FÍSICAS
FASES
- Pulverização da planta;
- Umedecimento dos pós;
- Maceração;
- Deslocamento do solvente.
DECOCÇÃO
Operação na qual o material vegetal (CASCAS E RAÍZES)
é colocado em contato com o líquido (geralmente água),
que é levado à ebulição por 15 minutos, seguido de
resfriamento até 40ºC.
OPERAÇÕES FÍSICAS
INFUSÃO
Operação na qual verte-se água fervente sobre o material
vegetal (FOLHAS E FLORES) mantendo-se por 20-30
minutos em frasco fechado.
OPERAÇÕES FÍSICAS
27/08/2019
27
DIGESTÃO
Operação na qual o material vegetal fica em contato com
o líquido extrator em temperatura inferior ao seu ponto
de ebulição (35-40ºC) por 30 minutos.
OPERAÇÕES FÍSICAS
TURBÓLISE
OPERAÇÕES FÍSICAS
A extração ocorre concomitantemente com a redução
do tamanho da partícula, resultado da aplicação de
elevadas forças de cisalhamento em rotações de 5000 a
2000 rpm.
- Rápida dissolução das substâncias;
- Tempo de extração em ordem de minutos;
- Quase esgotamento da droga.
TURBÓLISE
OPERAÇÕES FÍSICAS
27/08/2019
28
EXTRAÇÃO POR ULTRASSOM
OPERAÇÕES FÍSICAS
Utilizam correntes de alta frequência, que promovem com
mais efetividade a fragmentação das estruturas e
membranas celulares do material vegetal, liberando com
mais facilidade os constituintes químicos.

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