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27/08/2019 1 OPERAÇÕES FARMACÊUTICAS CENTRO DE CIÊNCIAS BIOLÓGICAS E DA SAÚDE CURSO DE FARMÁCIA DISCIPLINA FARMACOTÉCNICA PROF. BOLÍVAR DAMASCENO (bolivarpgld@hotmail.com) Mestrando: Demis Ferreira de Melo OPERAÇÕES FARMACÊUTICAS Conjunto de processos empregados na preparação da matéria-prima que será incorporada nas diversas formas farmacêuticas para constituição do medicamento. CLASSIFICAÇÃO Operações Farmacêuticas (OF) OF de Uso Geral OF Propriamente Ditas 27/08/2019 2 OPERAÇÕES DE USO GERAL PESAGEM MEDIÇÃO DE LÍQUIDOS OPERAÇÕES DE USO GERAL PESAGEM BALANÇA DE ROBERVAL BALANÇA GRANATÁRIA BALANÇA SEMI-ANALÍTICA BALANÇA ANALÍTICA OPERAÇÕES DE USO GERAL BALANÇA DE ROBERVAL • pesagem de massa maior que 1g. 27/08/2019 3 OPERAÇÕES DE USO GERAL BALANÇA GRANATÁRIA • pesagem de massa a partir de 0,01g. OPERAÇÕES DE USO GERAL BALANÇA SEMI-ANALÍTICA • pesagem de massa com a partir de 0,001g. OPERAÇÕES DE USO GERAL BALANÇA ANALÍTICA • para pesagem de grande precisão (0,0001g). 27/08/2019 4 OPERAÇÕES DE USO GERAL • ERROS MAIS COMUNS: • Falha na interpretação ou conversão das unidades; • Descuido na observância de fatores de conversão (Fc) sal-base; • Descuido na observação dos fatores de correção relacionados à diluição aplicados a fármacos muito potentes; • Não observação de concentrações constantes nos laudos de qualidade emitidos pelos fornecedores. PESAGEM Exemplo: Fluoxetina base MM = 309,33 Fluoxetina cloridrato MM = 345,79 Fc = 1,12 . Cloridrato de Fluoxetina 20mg Exemplo: O hormônio T3 é convenientemente diluído geometricamente 1:100, logo deve-se aplicar fator 100 Tipos de diluição geométrica • Até 0,1 mg recomenda-se a diluição de 1:1000 • De 0,11 mg até 0,99 mg recomenda-se a diluição de 1:100 • Acima de 1 mg recomenda-se a diluição de 1:10 Exemplo: Vitamina E 50% deve-se aplicar fator 2 Betacaroteno a 10 % deve-se aplicar fator 10. OPERAÇÕES DE USO GERAL MEDIÇÃO DE LÍQUIDOS PIPETAS GRADUADAS PIPETAS VOLUMÉTRICAS MICROPIPETAS OPERAÇÕES DE USO GERAL MEDIÇÃO DE LÍQUIDOS BURETAS BURETAS AUTOMÁTICAS 27/08/2019 5 OPERAÇÕES DE USO GERAL MEDIÇÃO DE LÍQUIDOS BALÕES VOLUMÉTRICOS PROVETAS BÉQUERES OPERAÇÕES PROPRIAMENTE DITAS MECÂNICAS FÍSICAS OPERAÇÕES PROPRIAMENTE DITAS MECÂNICAS • Relacionadas ao aspecto exterior dos fármacos e insumos farmacêuticos sem alterar o seu estado físico ou constituição química. 27/08/2019 6 OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO DE DIVISÃO DE SÓLIDOS DE DIVISÃO DE LÍQUIDOS OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO •SÓLIDO-SÓLIDO •SÓLIDO-LÍQUIDO OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO SÓLIDO-SÓLIDO • TRIAGEM OU MONDA • LEVIGAÇÃO • TAMISAÇÃO 27/08/2019 7 OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO SÓLIDO-SÓLIDO MANUAL = Separação de flores, frutos, caule, cascas. POR CRIVO = Retirada de terra aderida a raízes. – uso de crivo ou tamis de arame. POR VENTILAÇÃO = eliminação de partes leves – ventiladores. POR LAVAGEM TRIAGEM OU MONDA OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO SÓLIDO-SÓLIDO •LEVIGAÇÃO •Método de separação de misturas heterogêneas de sólidos, que utiliza uma corrente de água para carregar as partes menos densas da mistura. OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO SÓLIDO-SÓLIDO •TAMISAÇÃO •Separação e calibração de partículas sólidas. •Estabelece a tenuidade dos pós. •Nº do tamis = Nº de MESH •MESH = nº de malhas por polegadas linear, que representa o nº de aberturas de uma mesma dimensão contido em um comprimento de 2,54cm. 27/08/2019 8 OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO SÓLIDO-SÓLIDO •TAMISAÇÃO OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO SÓLIDO-SÓLIDO Tamis Nº (USP) - Mesh Abertura (mm) Descrição Emprego 2 9,52 Muito grosso Sais granulados efervescentes e para pós de comprimidos 10 2 Muito grosso Sais granulados efervescentes e para pós de comprimidos 30 0,59 Grosso Sais granulados efervescentes e para pós de comprimidos 50 0,297 Moderadamente grosso Pós efervescentes, pós divididos, pós para encapsulação 80 0,177 Muito fino Sais granulados efervescentes, para pós de comprimidos e para encapsulação 120 0,125 Muito fino Sais granulados efervescentes, para pós de comprimidos e para encapsulação 325 0,044 Micronizados Pós divididos para polvilhar, adsorventes, inalantes, corticoides, antibióticos. •TAMISAÇÃO OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO SÓLIDO-LÍQUIDO ou LÍQUIDO-LÍQUIDO • DECANTAÇÃO • EXPRESSÃO • CENTRIFUGAÇÃO • FILTRAÇÃO 27/08/2019 9 OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO SÓLIDO-LÍQUIDO OU LÍQUIDO-LÍQUIDO Pré-requisito: Separação sólido-líquido: deposição prévia do sólido (sedimentação). Separação de líquidos imiscíveis: formação de interface. •DECANTAÇÃO •Separa um líquido sobrenadante de um sólido ou de outro líquido. OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO •DECANTAÇÃO SÓLIDO-LÍQUIDO OU LÍQUIDO-LÍQUIDO OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO •DECANTAÇÃO SÓLIDO-LÍQUIDO OU LÍQUIDO-LÍQUIDO 27/08/2019 10 OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO SÓLIDO-LÍQUIDO MANUAL =Torção com tecido. = Espremer com a mão. MECÂNICA = Prensa hidráulica. = Prensa de parafuso. •EXPRESSÃO •Extração de um líquido de um sólido por pressão. OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO SÓLIDO-LÍQUIDO OU LÍQUIDO-LÍQUIDO •CENTRIFUGAÇÃO É o processo utilizado para acelerar a decantação por meio de um movimento de rotação intenso (força centrífuga) de tal forma que o componente mais denso se deposite no fundo do recipiente. OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO SÓLIDO-LÍQUIDO OU LÍQUIDO-LÍQUIDO •CENTRIFUGAÇÃO 27/08/2019 11 OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO SÓLIDO-LÍQUIDO OU LÍQUIDO-LÍQUIDO •CENTRIFUGAÇÃO OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO •FILTRAÇÃO •Separação de partículas sólidas em suspensão em um líquido por efeito de pressão sobre superfície porosa. SÓLIDO-LÍQUIDO OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO •TEORIA DA FILTRAÇÃO – Lei de Darcy SÓLIDO-LÍQUIDO ν = A × P × K L × µ ν = velocidade da filtração A = superfície útil de filtração ΔP = pressão diferencial K = permeabilidade do meio filtrante µ = viscosidade do líquido L = espessura da camada filtrante 27/08/2019 12 OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO •FILTRAÇÃO SÓLIDO-LÍQUIDO OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO •FILTRAÇÃO À VÁCUO SÓLIDO-LÍQUIDO OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO •FILTRAÇÃO ESTERILIZANTE (0,22mm) SÓLIDO-LÍQUIDO 27/08/2019 13 OPERAÇÕES MECÂNICAS DIVISÃO DE SÓLIDOS •GROSSEIRA •PULVERIZAÇÃO OPERAÇÕES MECÂNICAS DE DIVISÃO •Operação mecânica de redução do tamanho das partículas dos sólidos. •Etapa principal ou preparativa para uma pulverização ou uma extração. DIVISÃO GROSSEIRA OU MOAGEM SECÇÃO CONTUSÃO RASURAÇÃO OPERAÇÕES MECÂNICAS DE DIVISÃO •Origina produtos muito mais finamente divididos mantendo uma boa homogeneidade. PULVERIZAÇÃO - moagem grosseira: partículas < 20 Mesh - moagem intermediária: partículas 200 – 20 Mesh - moagem fina: partículas > 200 Mesh 27/08/2019 14 OPERAÇÕES MECÂNICAS DE DIVISÃO •Operações Preliminares - Triagem - Divisão Grosseira - Secagem = Exposição ao ar, estufa ou exsicadores. - Amolecimento - Estabilização PULVERIZAÇÃO OPERAÇÕES MECÂNICAS DE DIVISÃO •Operações Principais -Pulverização em Almofariz (Gral e Pistilo) -Pulverização por Moinhos PULVERIZAÇÃO OPERAÇÕES MECÂNICAS DE DIVISÃO PULVERIZAÇÃO EM ALMOFARIZ CONTUSÃO TRITURAÇÃO 27/08/2019 15 OPERAÇÕES MECÂNICAS DE DIVISÃO PULVERIZAÇÃO EM MOINHO •Reduz a pós grande quantidade de substâncias. MANUAL MOTORIZADO OPERAÇÕES MECÂNICAS DE DIVISÃO PULVERIZAÇÃO EM MOINHO DE ATRITO• Pulverização por fricção entre duas superfícies utilizada com materiais fibrosos. OPERAÇÕES MECÂNICAS DE DIVISÃO PULVERIZAÇÃO EM MOINHO DE LAMINAGEM • Peça rolante que esmaga e pulveriza, podendo ser composto por dois rolos. 27/08/2019 16 OPERAÇÕES MECÂNICAS DE SEPARAÇÃO PULVERIZAÇÃO EM MOINHO DE IMPACTO • Promove choques de alta velocidade. OPERAÇÕES MECÂNICAS DE DIVISÃO PULVERIZAÇÃO EM MOINHO DE IMPACTO E ATRITO (MOINHO DE BOLAS) OPERAÇÕES MECÂNICAS DE DIVISÃO PULVERIZAÇÃO EM MOINHO DE CORTE 27/08/2019 17 OPERAÇÕES MECÂNICAS DE DIVISÃO PULVERIZAÇÃO EM MOINHO COLOIDAL OPERAÇÕES MECÂNICAS DIVISÃO DE LÍQUIDOS • EMULSIFICAÇÃO OPERAÇÕES MECÂNICAS DE DIVISÃO •Divisão dos líquidos em pequenas gotículas, com consequente aumento da sua área superficial. EMULSIFICAÇÃO 27/08/2019 18 OPERAÇÕES PROPRIAMENTE DITAS FÍSICAS • Relacionadas a modificação transitória ou permanente do estado físico dos fármacos e/ou insumos farmacêuticos, porém não alteram a sua composição química. OPERAÇÕES FÍSICAS QUE EXIGEM INTERVENÇÃO DO FRIO OU CALOR 1) Refrigeração 2) Evaporação 3) Secagem/Exsicação 4) Liofilização 5) Sublimação 6) Fluidização 6) Carbonização 7) Torrefação 8) Cristalização 9) Fusão 10) Destilação QUE EXIGEM INTERVENÇÃO DE UM LÍQUIDO 1) Dissolução UTILIZAÇÃO: - Resfriamento de reações exotérmicas; - Condensação de vapores; -Aumento da solubilidade de gases na água; - Liofilização; -Secagem pelo frio; -Conservação de alimentos e medicamentos. REFRIGERAÇÃO OPERAÇÕES FÍSICAS 27/08/2019 19 Consiste na formação de vapores à superfície de um líquido, os quais o vão abandonando gradualmente, resultando disso uma diminuição progressiva do volume inicial da fase líquida e, consequentemente, concentração de uma solução. EVAPORAÇÃO TIPOS: -Espontânea; -Pelo calor; -Por pressão reduzida. OPERAÇÕES FÍSICAS EVAPORAÇÃO OPERAÇÕES FÍSICAS SECAGEM/EXSICAÇÃO Consiste na retirada da água (umidade higroscópica) de compostos gasosos, líquidos ou sólidos. SECAGEM DE GÁS: -Adsorção; -Contato com substância higroscópica. SECAGEM DE LÍQUIDO: -Destilação; -Contato com substância higroscópica. OPERAÇÕES FÍSICAS 27/08/2019 20 SECAGEM/EXSICAÇÃO SECAGEM DE SÓLIDO: -Exposição ao ar livre; -Uso de dessecadores ou exsicadores; -Ar quente (estufa); -Radiação Infravermelha; -Por dispersão ou nebulização. OPERAÇÕES FÍSICAS SECAGEM/EXSICAÇÃO OPERAÇÕES FÍSICAS SECAGEM/EXSICAÇÃO OPERAÇÕES FÍSICAS 27/08/2019 21 SECAGEM/EXSICAÇÃO – Spray-drying OPERAÇÕES FÍSICAS LIOFILIZAÇÃO Criodessecação, criosublimação ou freeze-drying. Consiste na secagem de um corpo após prévio congelamento sob pressão reduzida, removendo-se a água congelada por sublimação. VANTAGENS: -Baixa temperatura -Uso em constituintes voláteis -Estrutura esponjosa de rápida dissolução; -Longos períodos de armazenamento. OPERAÇÕES FÍSICAS LIOFILIZAÇÃO Criodessecação, criosublimação ou freeze-drying. OPERAÇÕES FÍSICAS 27/08/2019 22 LEITO FLUIDIZADO A fluidização é uma operação pela qual as partículas sólidas são transformadas em um estado como de um fluido através de suspensão em um gás ou líquido. OPERAÇÕES FÍSICAS APLICAÇÃO : Secagem; Mistura; Revestimento de partículas; Aglomeração de pós; Aquecimento e resfriamento de sólidos. LEITO FLUIDIZADO OPERAÇÕES FÍSICAS LEITO FLUIDIZADO 27/08/2019 23 OPERAÇÕES MECÂNICAS DE DIVISÃO CRISTALIZAÇÃO Tem por fim a purificação de uma substância sólida. Dissolução em solvente aquecido à ebulição Filtração da solução quente Arrefecimento da solução Separação dos cristais formados DESTILAÇÃO É um conjunto de operações que tem por fim separar as substâncias voláteis das que não são ou separar os constituintes de uma mistura líquida cujos componentes tenham pontos de ebulição diferentes. 1) evaporação das substâncias voláteis; 2) condensação dos vapores formados; 3) arrefecimento do destilado. OPERAÇÕES FÍSICAS DESTILAÇÃO 1) Destilação simples OPERAÇÕES FÍSICAS 27/08/2019 24 OPERAÇÕES MECÂNICAS DE DIVISÃO DESTILAÇÃO 2) Destilação a pressão reduzida (à vácuo) DESTILAÇÃO 3) Destilação a corrente de vapor OPERAÇÕES FÍSICAS DESTILAÇÃO 4) Destilação fracionada: Apresenta uma coluna de fracionamento. OPERAÇÕES FÍSICAS 27/08/2019 25 DISSOLUÇÃO Operação que consiste em misturar dois ou mais componentes, formando uma única fase. SOLUTO + SOLVENTE = SOLUÇÃO OPERAÇÕES FÍSICAS OPERAÇÕES EXTRATIVAS Conjunto de operações que resultam na dissolução parcial de substâncias de composição heterogênea em um determinado solvente. O solvente extrai apenas alguns constituintes do produto, deixando um resíduo ou marco constituído de princípios inertes ou indesejáveis. OPERAÇÕES FÍSICAS TEMPERATURA AMBIENTE: MACERAÇÃO E PERCOLAÇÃO AQUECIMENTO: DECOCÇÃO, INFUSÃO E DIGESTÃO OUTRAS: TURBÓLISE E ULTRASSOM MACERAÇÃO Operação na qual o material vegetal permanece em contato com o agente extrator. Processo utilizado para a produção das tinturas. OPERAÇÕES FÍSICAS 27/08/2019 26 PERCOLAÇÃO Operação na qual o líquido extrator atravessa de maneira sucessiva a parte da planta pulverizada, esgotando assim seus princípios ativos solúveis. OPERAÇÕES FÍSICAS FASES - Pulverização da planta; - Umedecimento dos pós; - Maceração; - Deslocamento do solvente. DECOCÇÃO Operação na qual o material vegetal (CASCAS E RAÍZES) é colocado em contato com o líquido (geralmente água), que é levado à ebulição por 15 minutos, seguido de resfriamento até 40ºC. OPERAÇÕES FÍSICAS INFUSÃO Operação na qual verte-se água fervente sobre o material vegetal (FOLHAS E FLORES) mantendo-se por 20-30 minutos em frasco fechado. OPERAÇÕES FÍSICAS 27/08/2019 27 DIGESTÃO Operação na qual o material vegetal fica em contato com o líquido extrator em temperatura inferior ao seu ponto de ebulição (35-40ºC) por 30 minutos. OPERAÇÕES FÍSICAS TURBÓLISE OPERAÇÕES FÍSICAS A extração ocorre concomitantemente com a redução do tamanho da partícula, resultado da aplicação de elevadas forças de cisalhamento em rotações de 5000 a 2000 rpm. - Rápida dissolução das substâncias; - Tempo de extração em ordem de minutos; - Quase esgotamento da droga. TURBÓLISE OPERAÇÕES FÍSICAS 27/08/2019 28 EXTRAÇÃO POR ULTRASSOM OPERAÇÕES FÍSICAS Utilizam correntes de alta frequência, que promovem com mais efetividade a fragmentação das estruturas e membranas celulares do material vegetal, liberando com mais facilidade os constituintes químicos.
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