Aula 3 - Excipientes pdf

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EXCIPIENTES 
FARMACÊUTICOS
Disciplina: Farmacoténica Básica
Prof. Msc. Jorge Veras
Definição
Excipientes são substâncias auxiliares envolvidas na 
composição de formulações farmacêut icas e 
diferentes daquelas pertinentes aos fármacos 
(SOUZA, 2009).
Definição
Exc ipien tes - ou ingredientes ina t ivos - são 
substâncias destituídas de poder terapêutico, usadas 
para assegurar a estabilidade e as propriedades 
físico-químicas e organolépticas dos produtos 
farmacêuticos (BALBANI, 2006).
Principais Usos:
Exercem efetivo papel na garantia de obtenção da 
forma farmacêutica adequada ao uso e ao efeito 
terapêutico desejado, regendo e influenciando de 
maneira significativa a cedência do princípio ativo 
contido no medicamento.
Classificação (Função):
São classificados de acordo com suas funções na 
formulação. Exemplo: 
ØLactose em comprimidos e capsulas podem ser 
usados como diluente ou espessante.
Antiaderentes Ligantes Aromatizantes
Corantes Edulcorantes Aglutinantes
Deslizantes Conservantes Emulsificantes
Classificação (Função):
 São classificados de acordo com suas funções na formulação. 
Exemplo: 
Ø Lactose em comprimidos e capsulas podem ser usados como 
diluente ou espessante.
Classificação (Origem):
São classificados de acordo com sua origem na 
formulação. Exemplo: 
Influência do Excipiente na 
dissolução
Mudança de Excipentes
Introdução
A maioria dos excipientes é utilizada nas baixas 
concentrações, por isso as reações adversas são 
raras. No entanto, eles podem desencadear efeitos 
indesejáveis por Intolerância e Alergia.
Introdução
 A estabilidade química de um fármaco pode ser reduzida 
caso o mesmo seja incorporado em um excipiente inadequado 
ou que contenha coadjuvantes farmacotécnicos compatíveis 
(FERREIRA, 1999).
 A estabilidade de produtos farmacêuticos depende de fatores 
ambientais como temperatura, umidade e luz; e de outros 
fatores como propriedades físicas e químicas de substâncias 
ativas e excipientes farmacêuticos, forma farmacêutica e sua 
composição, processo de fabricação, tipo e propriedade dos 
materiais de embalagem (SOUZA, 2009). 
Legislação RDC 87/2008
 Atualmente, o setor magistral é regulamentado de acordo 
com a Resolução da Diretoria Colegiada nº 87 de 21 de 
novembro de 2008 (RDC 87), que dispõe sobre Boas Práticas 
de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para 
Uso Humano em farmácias onde está especificado que no 
caso dos insumos farmacêuticos ativos e adjuvantes deve-se 
consultar a monografia descrita na Farmacopeia Brasileira 
ou em outros compêndios internacionais reconhecidos pela 
ANVISA e na ausência de monografia oficial pode ser 
utilizada como referência a especificação estabelecida pelo 
fabricante (BRASIL, 2008). 
Legislação RDC 87/2008
Outra inovação da RDC 87 é o monitoramento do processo 
magistral, que traz a necessidade da realização de análises 
b imes t rais , de pe lo menos uma fórmu la , de teor e 
uniformidade de conteúdo dos princípios ativos de fórmulas, 
cuja unidade farmacotécnica contenha fármaco(s) em 
quantidade igual ou inferior a 25 mg.
Adjuvantes Farmacotécnicos
 Seleção é real izada a par t i r da compat ib i l idade e 
experiência do manipulador.
 Sais de cálcio não são recomendadas para a preparação de 
comprimidos e cápsulas de tetraciclina
Os mais usados industrialmente são lactose (compatibilidade e 
solubilidade) e celulose microcristalina (compatibilidade e 
uniformidade).
Adsorventes
 São os agentes capazes de manter outras moléculas sobre sua 
superfície por mecanismos físicos ou químicos. 
Celulose pulverizada Carvão ativado
Aglutinantes
 São substâncias usadas para provocar adesão das partículas 
do pó nos grânulos destinados a compressão.
Carboximetilcelulose sódica Metilcelulose
Aglutinantes
Desagregantes
São substâncias usadas para desintegração em 
partículas menores, ou seja, facilmente dispersíveis ou 
dissolúveis. 
Ácido Algínico
Desagregantes
Desagregantes
Antiaderente 
 São substâncias que previnem a aderência dos componentes 
nas compressões durante a produção
Estearato de Magnésio
Lubrificantes
 São substância usadas em formulações de comprimidos para 
reduzir a fricção durante a compressão.
Estearato de Cálcio
Lubrificantes
Redutores de tensão superficial
Corantes
 São substâncias empregadas para conferir coloração em 
preparações sólidas (comprimidos e cápsulas) e líquidas.
Amarelo de tartarazinaÓxido Férrico
Edulcorantes
 São substâncias usadas para conferir sabor doce as 
preparações.
Sorbitol Dextrose
Diluente
 São substâncias inertes com função de preenchimento usados 
para produz i rem vo lumes, p ropr iedade de f l uxo e 
característica de compressão desejáveis em cápsulas e 
comprimidos. 
Diluentes
Diluentes
Resumo dos principais Excipientes
Incompatibilidades dos excipientes
Toxicidade dos Excipientes
Fim de Aula