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ESCALAS E MÉTODOS DE PREPARAÇÃO DE FORMAS FARMACÊUTICAS DERIVADAS

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*
Escalas e métodos de preparação das formas farmacêuticas derivadas
Aparecida de Fátima Michelin
*
Formas farmacêuticas derivadas
Resultado do processo de dinamização através de
 decréscimo da concentração dos princípios ativos:
 - diluições seguidas de sucussões ou trituração sucessivas.
Escalas empregadas na preparação dessas formas
 escala decimal 
 escala centesimal
 escala cinquenta milesimal
Métodos empregados
 métodos hahnemanniano
 método korsakoviano
 método do fluxo contínuo
*
Escala decimal 
- diluição 1/10 (1 parte do insumo ativo e 9 partes do insumo inerte)
 criada por Hering nos Estados Unidos e difundida por Vehsemeyer na Alemanha
 diminuir a distância entre insumo ativo e insumo inerte tornado a diluição mais uniforme e mais fácil de preparar
 mais utilizados nos EUA e Alemanha
 símbolos empregados
 - X (dez em algarismo romano);
 - D (decimal)
 - DH (escala decimal de Hering prepara segundo método hahnemanniano)
*
Assim:
1X; D1 ou DH1 correspondem à primeira dinamização decimal
2X; D2 ou DH2 correspondem à segundo dinamização decimal
* No Brasil emprega-se o símbolo DH antecedido da potência
Exemplo:
Arnica montana 1X ou
Arnica montana 1D ou
Arnica montana 1DH
Elaborar um exemplo para uma droga na escala 9DH
- demonstre numericamente as etapas
*
Escala centesimal
 diluição 1/100 (1 parte do insumo ativo e 99 partes do insumo inerte)
 criada por Hahnemann
 é a escala mais empregada no Brasil
 símbolos empregados
 - C (centesimal)
 - a
 - nenhuma indicação
 - CH (escala centesimal preparada segundo método hahnemannianno)
*
Exemplo:
1 g de dicromato de potássio + qsp para 100 ml de água purificada +
Kalium bichromicum C1 ou
Kalium bichromicum 1a ou
Kalium bichromicum 1
Kalium bichromicum 1CH
Elaborar um exemplo para diluição de uma droga na escala 6CH 
- demonstre numericamente as etapas
*
Escala cinquenta milesimal
 diluição 1/50 mil
 sempre que a potência é elevada faz-se o uso dessa escala
 para preparar uma potência a partir dessa escala utiliza-se um método especial descrito no § 270 da 6ª edição do Organon, de Samuel Hahnemann
 símbolos empregados
 - Q ou LM
Assim: 1Q (qüinquagiesmilesimal) ou 1LM (L=50 em algarismo romano) significam a primeira dinamização cinquenta milesimal
Apesar das correspondências matemáticas, não podem ser realizadas conversões entre escalas
- número de dinamizações são diferentes
*
No Brasil temos uma quarta escala: a SD (special dinamization)
 não oficializada
 fase experimental
 preparação cem milesimal (1/100 mil)
 - 1 parte da 4 CH + 99 partes de etanol 70% + = 1SD
(solução intermediária 1SD)
 - 1 parte da 1SD + 999 partes de etanol 70% + = 2SD
Repetir o procedimento de duplo passo para as diluições subsequentes 
*
Sucussão: manual e mecânica
“Agitação vigorosa e ritmada da solução para que as moléculas do insumo ativo se choquem fortemente com as moléculas do insumo inerte.”
Manual
 golpeando-se fortemente o frasco 100 x, contra um anteparo semi-rígido, em movimento contínuo e ritmado (promover energia cinética constante).
 - realizado após cada diluição
 - apenas o fundo do frasco deve bater no anteparo
 - o antebraço deve formar um ângulo de cerca 90º
 - sugere-se espuma de densidade 23 encapada com couro sintético
Nota: Hahnemann usava um livro de capa de couro como anteparo
*
Mecânica: uso de máquinas sucussionadoras (braços mecânicos)
 movimento oscilatório em arco que proporciona impacto periódico do frasco sobre um anteparo de polietileno ou outro anteparo semi-rígido e parada automática após 100 sucussões
Outra opção: almofadas contadoras 
 - dispositivo elétrico com reset de três dígitos – contagem das sucussões manuais
Processos básicos para elaboração de formas farmacêuticas derivadas
- diluição da TM ou da droga solúvel em princípio inerte adequado, seguido de sucussões
 trituração da droga insolúvel realizada em lactose (dinamização sólida) 
*
Métodos de preparação de formas farmacêuticas derivadas
 hahnemanniano, korsakoviano e fluxo contínuo
Método hahnemanniano (H): subdividido em 3 outros métodos
 método clássico ou dos frascos múltiplos: preparo de formas farmacêuticas derivadas na escala DH e CH, a partir de tinturas-mãe e drogas solúveis
- método da trituração: preparo de formas farmacêuticas derivadas na escala DH e CH, a partir de drogas insolúveis ou não 
 - método da cinquenta milesimal: preparo de formas farmacêuticas derivadas na escala LM, a partir de drogas minerais, animais e vegetais (2 últimas em estado fresco), ou excepcionalmente a partir de TM 
*
Método korsakoviano (K) ou do frasco único ou do fluxo descontínuo
- criado por Korsakov (oficial russo) para simplificar o método H
 retém nas paredes quantidade de líquido equivalente a um centésimo do volume anterior
 acrescentar 99 partes de insumo inerte
 sucussionar para alcançar a potência seguinte
 não apresenta escala definida: viscosidade do líquido e tamanho e porosidade do frasco, força empregada
 uso: altas potências – a partir de 30CH (uso somente em urgência médica) 
*
Método do fluxo contínuo (FC)
 permitiu introdução de mais potência na homeopatia – criado por James Tyler Kent (médico inglês) – uso de aparelho dinamizador
 uso: preparar altas potências rapidamente – a partir de 30CH
 não proporciona escala definida: fluxo contínuo e constante
*
Método hanemanniano para as escalas decimal e centesimal a partir da tintura-mãe
Insumo inerte
 para 3 1ªs CH e para as 6 ªs DH
 - insumo inerte: sol. hidroalcoólica igual a TM (não romper estabilidade solução) * ver adiante última dinamização
 para potencias intermediárias e matrizes: etanol 70% (p/p)
Material
 frasco âmbar p/ dinamizações (tampa, batoque individuais, líquido ocupar no mínimo metade e no máximo 2/3 da capacidade do fraco)
 repipetadores: armazenagem e medida do insumo inerte
 micropipetas e ponteiras descartáveis: medida TM e das dinamizações anteriores 
*
 anteparo semi-rígido
 bastão de vidro (remoção de batoque)
Técnica de preparo
 no balcão: frascos dinamizadores identificados (potencias)
 acrescentar volume do insumo inerte em cada frasco
 - última potência: etanol 30% para formas farmacêuticas líquidas e 70% para sólidas 
 acrescentar no 1º frasco 1 parte da TM e excutar 100 sucussões 1 CH ou 1 DH
 transferir 1 parte da 1ª dinamização para o 2º frasco e executar 100 sucussões ou 2CH ou 2 DH
* Proceder da mesma maneira até atingir a dinamização desejada 
*
Exercício 1
Potência a ser prepara = 8DH para forma farmacêutica líquida
TM de Sabadilla - Teor hidroalcoólico da TM = 45%
Preparar 30 ml 
.... ml de Sabadilla TM + ....ml de etanol ....% + 100 sucussões = 30ml Sabadilla1DH
.... ml de Sabadilla 1DH + ....ml de etanol ....% + 100 sucussões = 30ml Sabadilla 2DH
Continuar 
*
Exercício 2
Potência a ser preparada = 6CH para forma farmacêutica líquida
Capacidade do frasco dinamizador = 30ml
Estoque = TM de Nux vomica
Teor hidroalcoólico da TM = 50%
Preparar 20 ml (2/3 capacidade do frasco)
.... ml de Nux vomica TM + ....ml de etanol ....% + 100 sucussões = Nux vomica 1CH
.... ml de Nux vomica 1CH + ....ml de etanol ....% + 100 sucussões = Nux vomica 2CH
Continuar
*
Método hanemanniano para as escalas decimal e centesimal a partir de droga solúvel
Insumo inerte
 para 3 1ªs CH e para as 6 ªs DH
 - insumo inerte: o mesmo empregado na diluição da droga (água purificada ou etanol nas diferentes graduações (não romper estabilidade solução) * ver atrás última dinamização
 para potencias intermediárias e matrizes: etanol 70% (p/p)
Material
 frasco âmbar p/ dinamizações (tampa, batoque individuais, líquido ocupar no mínimo metade e no máximo 2/3 da capacidade do fraco)
 repipetadores: armazenagem e medida do insumo inerte
 ponteiras descartáveis para medida das dinamizações anteriores 
*anteparo semi-rígido
 bastão de vidro (remoção de batoque); cálice; colher de aço inoxidável; papel pesagem, balança (sens. = 0,001 g)
Técnica de preparo
 no balcão: frascos dinamizadores identificados (potências)
 dissolver parte da droga (cálice) em insumo inerte
 acrescentar volume do insumo inerte no 2º e 3º frasco
 - última potência: etanol 30% para formas farmacêuticas líquidas e 70% para sólidas 
 excutar 100 sucussões no 1º frasco 1 CH ou 1 DH
 transferir 1 parte da 1ª dinamização para o 2º frasco e executar 100 sucussões ou CH ou 2 DH
* Proceder da mesma maneira até atingir a dinamização desejada
*
Exercício 3
Potência a ser prepara = 8DH para forma farmacêutica líquida
Capacidade do frasco dinamizador = 120 ml
Estoque = sal marinho (Natrium muriaticum)
Solubilidade da droga = água
Preparar 80ml (2/3 capacidade do frasco)
.... g de Natrium muriaticum + água qsp 80 ml/g + 100 sucussões = 1DH
.... ml de Natrium muriaticum 1DH + .....ml de água + 100 sucussões = 2DH
Continuar
*
Exercício 4
Potência a ser prepara = 5 CH para forma farmacêutica líquida
Capacidade do frasco dinamizador = 100 g
Estoque = sal marinho (Natrium muriaticum)
Solubilidade da droga = água
Preparar 60 ml (2/3 capacidade do frasco)
.... g de Natrium muriaticum + água qsp 60 ml+ 100 sucussões = 1CH
.... ml de Natrium muriaticum 1CH + ....ml de água .... + 100 sucussões = 2CH
Continuar
*
Exercício 5
Potência a ser prepara = 6CH para forma farmacêutica líquida
Capacidade do frasco dinamizador = 30 mL
Estoque = Terebinthinum (terebentina- óleo resina extraída de diversas espécies de pinheiro)
Solubilidade da droga = etanol 90%
Preparar 20 mL (2/3 capacidade do frasco)
.... g de Terebinthinum + ....g de etanol ....% + 100 sucussões = 1CH
....g de Terebinthinum 1CH + ....g de etanol ....% + 100 sucussões = 2CH
Continuar
*
Método hanemanniano para as escalas decimal e centesimal a partir de droga insolúvel
Trituração ou dinamização sólida: despertar a atividade dinâmica de substâncias insolúveis (líquida ou sólida)
 desagregação das moléculas por força de atrito
insumo inerte: lactose 
 - 3 primeiras centesimais (3CH)
 - 6 primeiras decimais (6DH)
Material
 gral e pistilo de porcelana
 espátula d porcelana
 colher de aço inoxidável 
 papel de pesagem e balança de precisão (sensibilidade 0,001)
*
Técnica de preparo
 pesar a droga e a lactose
 dividir a lactose em 3 porções: colocar a 1ª porção no gral e triturar por 2 min. (tampar os poros da porcelana)
 - acrescentar a 2ª porção de lactose e a droga (por cima)
* Atenção! Droga sólida: pulverizada para a mesma granulometria que a lactose
 misturar a droga e a lactose com a espátula e triturar com força por 6 min.
 raspar o triturado aderido ao pistilo e às paredes do grau e ao fundo (4 min.) homogeneizando e triturar com força por mais 6 minutos
 raspar o triturado aderido ao pistilo e às paredes do grau e ao fundo homogeneizando
 acrescentar a 3ª parte da lactose e triturar com força por 6 min. 
 raspar o triturado aderido ao pistilo e às paredes do grau e ao fundo homogeneizando
*
Método korsakoviano para escala decimal : a partir da tintura-mãe, de droga solúvel e insolúvel
Insumos inertes
 6 primeiras dinamizações: 
 - título hidroalcoólico igual da TM
 - drogas solúveis: mesmo que dissolveu a droga
 potências interrmediárias
 - etanol 70%
 - última potência
 - líquida: etanol 30%
 - sólida: etanol 70%
*
Preparo (a partir de TM ou princípio ativo solúvel)
A partir de TM
- Adicionar 1 ml de TM ou 1 g de insumo ativo solúvel em frasco de 15 ml 
 Agregar 9 ml de insumo inerte no frasco que contém TM
 100 sucussões (1DH)
 Desprezar 9 ml da dinamização anterior (1DH)
 Acrescentar 9 ml no frasco dinamizador (que contém 1 ml)
 100 sucussões (2 DH)
Proceder da mesma forma até atingir a DH desejada
*
Exercício 4
Potência a ser preparada = 5DK para forma farmacêutica sólida
Capacidade do frasco dinamizador = 30 mL
Estoque = Terebinthinum (terebentina- óleo resina extraída de diversas espécies de pinheiro)
Solubilidade da droga = etanol 90%
Preparar 20 mL (2/3 capacidade do frasco)
.... g de Terebinthinum + ....mL de etanol ....% + 100 sucussões = 1DK
.... mL de Terebinthinum 1DK + ....mL de etanol ....% + 100 sucussões = 2DK
Continuar
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