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VIGILÂNCIA EM SAÚDE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Profª Msc. Ana Marla Duarte Lei Orgânica da Saúde (Lei nº 8.080, de 1990), a vigilância epidemiológica é descrita como “conjunto de ações que proporcionam o conhecimento, a detecção e prevenção de qualquer mudança nos fatores determinantes e condicionantes de saúde individual ou coletiva, com a finalidade de recomendar e adotar as medidas de prevenção e controle das doenças ou agravos”. Histórico • O início do século XVIII e se fortaleceram após a chegada da família real; • O foco estava em medidas de intervenção sanitárias e na estruturação da saúde pública com foco na contenção de epidemias; • Passou por transições e por fim se consolidou como uma parte importante da saúde pública. No Brasil Década de 30 • Decreto nº20.931/32, determinando inspeção sanitária prévia para concessão de licença de funcionamento. Década de 80 • Contaminantes em sucos e gelatinas; • Produção de antidistônicos; • Proibição da remuneração da doação de sangue; • AIDS transfusional; • Interdição de bancos de sangue clandestinos. Década de 90 • O governo brasileiro foi penalizado pelas Nações Unidas pelo consumo de entorpecentes e psicotrópicos; • União das indústrias de medicamentos no estados do RJ; • Publicação da Lei nº8080/90; • Programas Nacionais de Inspeção de Indústrias Farmacêuticas e Unidades Hemoterápicas; • Descentralização das ações de Vigilância Sanitária de estabelecimentos de comércio de alimentos; • Criação da Câmara Técnica de Vigilância Sanitária do CONASS; • NOB 96; • Capacitação de recursos humanos; • Fiscalização sanitária; • Monitoramento de qualidade de produtos. No início da vigilância sanitária, na época do Brasil Império, as ações realizadas pelo estado tinham um caráter “policial”, ou seja, eram voltadas para a fiscalização e aplicação de penas. Com isso, a vigilância sanitária foi a única que se estabeleceu com “poder de polícia”. Conceito • Conjunto de ações capazes de prevenir, reduzir ou eliminar os riscos à saúde, intervindo nos problemas de ordem sanitária decorrentes do meio ambiente, da produção e da circulação de bens e da prestação de serviços relacionados a ela. Ao longo do século XX, a vigilância sanitária se consolidou como uma prática voltada principalmente para o controle de medicamentos e alimentos. Em 1999, foi criada a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em substituição à Secretaria Nacional de Vigilância Sanitária. A Lei 9,782/1999 A Anvisa é a coordenadora do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS). Missão Promover a saúde Prote ger a saúde Popul ação Objetivo Evitar as incapacidades Doenças de saúde pública Ações Avaliação Gerenciamento Comunicação Riscos sanitários O que são riscos sanitários? • Ambientais; • Ocupacionais; • Iatrogênicos; • Institucionais; • Sociais. Ambientais: relacionados ao ar, água, esgoto. Ocupacionais: relacionados ao ambiente de trabalho. Iatrogênicos: relacionados a tratamento médico ou ao uso de serviços de saúde. Institucionais: relacionados às condições físicas, higiênicas e sanitárias de estabelecimentos públicos. Sociais: relacionados às condições familiares, financeiras e afetivas das pessoas e à inserção social dos indivíduos. Secretarias estaduais • DIVISA: Diretoria de Vigilância Sanitária; • GEALI: Gerencia de Alimentos; • GESES: Gerencia de Serviços de Saúde; • GEMEC: Gerencia de Medicamentos e Correlatos; • GERIS: Gerencia de Risco em Serviços de Saúde; • GEIP: Gerencia de Instrução Processual; • GEAT: Gerencia de Apoio Técnico Administrativo; • GEAF: Gerencia de Apoio a Fiscalização; • NIPR: Núcleo de Instrução Processual; • NCS: Núcleo de Contencioso Sanitário. • O componente Federal é composto pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e o Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS/Fiocruz). Tem as seguintes competências: Estadual: Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, é constituído pelos órgãos de vigilância sanitária das secretarias estaduais de saúde, autarquias estaduais e laboratórios centrais estaduais (LACEN); Municipal: Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, é constituído pelos órgãos de vigilância sanitária das secretarias municipais de saúde Laboratorial: Sistema Nacional de Vigilância Sanitária é constituído pelos Laboratórios Centrais de Saúde Pública (LACEN) dos estados e o Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS). • Desenvolver ações sobre o meio ambiente (ex.: saneamento) • Circulação de bens de consumo relacionados à saúde (ex.: medicamentos) • Vigilância sanitária e condutas de trabalho no serviço público • Produção em serviços de saúde (ex.: odontológico) • As ações da vigilância sanitária podem ser organizadas em três grandes grupos, de acordo com a Lei n. 8.080/1990: Produtos: alimentos, medicamentos, cosméticos, saneantes e outros de interesse da saúde; Serviços: de saúde, e de interesse à saúde; Ambientes: incluído o do trabalho. Dos produtos • Alimentos, bebidas e águas minerais: • inspeção de indústrias ou unidades de produção, manipulação e comercialização de alimentos; • concessão de licenças de funcionamento; • registro de produtos ou dispensa de registro; • monitoramento da qualidade do produto com o objetivo de verificar a conformidade e orientações aos produtores e manipuladores de alimentos. • Medicamentos, drogas, insumos farmacêuticos e correlatos : • Medicamentos, os insumos farmacêuticos, os soros e as vacinas; • São considerados correlatos os equipamentos e artigos médicos, odontológicos e hospitalares e os kits de diagnóstico destinados à atenção à saúde; • Produtos de higiene, os produtos de limpeza, os cosméticos e perfumes. • Serviços: • Verificar as condições de funcionamento; • Identificar os possíveis riscos e danos à saúde dos pacientes, dos trabalhadores e ao meio ambiente dos serviços de saúde e de interesse da saúde; • Verificação da adesão às normas e aos regulamentos técnicos vigentes de tais serviços. Do meio ambiente, incluído o do trabalho • Desenvolver um conjunto de medidas capazes de proteger o meio ambiente bem como evitar ações predatórias; • Intuito de otimizar recursos e promover a integração; • Inspeções relacionadas à saúde do trabalhador, observando suas condições de trabalho e a exposição aos riscos no ambiente laboral. Das atribuições próprias da Anvisa O controle sanitário de portos, aeroportos, fronteiras e recintos alfandegados. As ações afeitas à área de relações internacionais. A promoção de estudos e manifestação sobre a concessão de patentes de produtos e processos farmacêuticos previamente à anuência pelo instituto nacional da propriedade industrial (INPI). Atividade Marque a opção incorreta em relação ao monitoramento ambiental. ( ) A VISA desenvolve ações capazes de proteger o meio ambiente. ( ) A VISA não se ocupa com a qualidade do ar, sendo que a poluição atmosférica é de responsabilidade conjunta do Ministério do Meio Ambiente, do Transporte e da Saúde. ( ) A VISA se preocupa com a qualidade do ar, da água e do solo. ( ) A VISA também se ocupa da saúde do trabalhador. Marque a opção certa no que se refere a serviços que são regulados pela Vigilância Sanitária. ( ) Estabelecimentos que atuam com a saúde de animais como clínicas veterinárias. ( ) Estabelecimentos de ensino como universidades e hospitais universitários. ( ) Os estabelecimentos prestadores de serviços de saúde, sejam eles públicos ou privados e os estabelecimentos que fornecem serviços que afetam a saúde como saunas, creches, hotéis e lavanderias. ( ) Os estabelecimentos que fornecem serviços alimentares se restringindo apenas a cantinas, lanchonetes e restaurantes. A Vigilância Sanitária regula, entre outras coisas, o mercado de medicamentos e alimentos, quanto à sua composição química e divulgação por meio de propagandas, se preocupa também com as embalagens e rótulos dos produtos de interesse à saúde. Sabendo disso, marque a alternativa correta. O Componente Federal da Vigilância Sanitária inclui: a. ( ) O Ministério da Saúde e o Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. b. ( ) O Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde e a Universidade. c. ( ) A Fundação Oswaldo Cruz e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária. d. ( ) A Agência Nacional de Vigilância Sanitária e o Instituto Nacional de Controle e Qualidade em Saúde. Marque a alternativa que não representa uma competência da VISA: ( ) coordenar os sistemas vigilância sanitária. ( ) estabelecer normas e executar a vigilância sanitária de portos, aeroportos e fronteiras, podendo a execução ser complementada pelos Estados, Distrito Federal e Municípios. ( ) estabelecer critérios, parâmetros e métodos para o controle da qualidade sanitária de produtos, substâncias e serviços de consumo e uso humano. ( ) definir e executar normas para a criação, armazenamento e transporte de insetos vetores de interesse em saúde pública em todos os estados e municípios do país. Atividade Centro de informações estratégicas em vigilância em saúde - CIEVS Introdução adoção de ações estratégicas Objetivos do CIEVS Estrutura do CIEVS O que notificar imediatamente ao CIEVS? Escolher 1 (um) dentre todos os agravos Vigilância epidemiológica Agente etiológico Hospedeiro Transmissibilidade e ciclo Manifestações clínicas Diagnósticos Tratamento
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