Vigilancia Sanitaria

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Vigilância Sanitária
PROF. PAULO MACEDO
Fortaleza-CE
Vigilância Sanitária
ORIGENS - Constituem a “antiga face da Saúde
Pública” que remontam a preocupação das instituições
sociais com o “nocivo”, tendo como finalidade o
estabelecimento de regras para modelar comportamentos
que podem resultar em riscos e danos à saúde da
coletividade.
Vigilância Sanitária
No Brasil a proposta de implantação de um sistema de
vigilância sanitária surge na década de 70, como
resposta do governo militar ao agravamento da
questão social.
VIGILÂNCIA SANITÁRIA 
Proteção e Defesa da saúde
O Decreto nº 77.052/76 – Dispõe sobre a fiscalização
sanitária das condições de exercício das profissões e
ocupações técnicas e auxiliares diretamente
relacionadas com a saúde.
Constituição Federal
– Art. 200. Ao sistema único de
saúde compete, além de outras
atribuições, nos termos da lei:
I - controlar e fiscalizar
procedimentos, produtos e
substâncias de interesse para a
saúde e participar da produção de
medicamentos, equipamentos,
imunobiológicos, hemoderivados
e outros insumos;
– Art. 200. Ao sistema único de saúde
compete...
II - executar as ações de vigilância sanitária e
epidemiológica, bem como as de saúde do
trabalhador;
VI - fiscalizar e inspecionar alimentos,
compreendido o controle de seu teor nutricional,
bem como bebidas e águas para consumo
humano.
Constituição Federal
• Lei nº 8.080/90
Art. 6º…
§ 1º Entende-se por vigilância sanitária um conjunto de ações
capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de
intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio
ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de
serviços de interesse da saúde, abrangendo:
I – O controle de bens de consumo que, direta ou
indiretamente, se relacionem com a saúde, compreendidas
todas as etapas e processos, da produção ao consumo; e
II – O controle da prestação de serviços que se relacionam
direta ou indiretamente com a saúde.
Regulamento da CF
Vigilância Sanitária
Sistema Nacional de Vigilância Sanitária
- Lei 8.080/90 – Determina como uma das competências da
direção nacional do Sistema Único de Saúde definir e coordenar
o sistema de vigilância sanitária.
- Portaria do MS nº 1.565/94 – Define a abrangência do Sistema
Nacional de Vigilância Sanitária, esclarece as competências das
três esferas de governo e estabelece as bases para a
descentralização da execução de serviços e ações de vigilância
em saúde no âmbito do SUS
 SNVS federal:
– autonomia política e administrativa
– Executa, coordena o SNVS
– controle social
• conselho consultivo; ouvidoria
Sistema Nacional de Vigilância Sanitária
 SNVS Estadual
– função estratégica
• articulação entre os outros dois níveis
• execução da fiscalização
Sistema Nacional de Vigilância Sanitária
SNVS Municipal
• Descentralização
• Execução 
Sistema Nacional de Vigilância Sanitária
• Lei nº 9.782/99
– Art. 2º Compete à União no âmbito do Sistema Nacional de
Vigilância Sanitária:
I – definir a política nacional de vigilância sanitária;
II – definir o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária;
III – normatizar, controlar e fiscalizar produtos, substâncias
e serviços de interesse para a saúde;
IV – exercer a vigilância sanitária de portos, aeroportos e
fronteiras, podendo essa atribuição ser supletivamente
exercida pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos
Muncípios;
Regulamento da CF
V – acompanhar e coordenar as ações estaduais, distrital
e municipais de vigilância sanitária;
VI – prestar cooperação técnica aos Estados, ao Distrito
Federal e aos Municípios;
VII – atuar em circunstâncias especiais de risco à saúde; e
VIII – manter sistema de informações em vigilância
sanitária, em cooperação com os Estados, o Distrito
Federal e os Municípíos.
Regulamento da CF
 Lei nº 9.782/99
Art. 3º - Fica criada a Agência Nacional de Vigilância
Sanitária, autarquia sob regime especial, vinculada ao
Ministério da Saúde, com sede no Distrito federal, prazo
de duração indeterminado e atuação em todo o território
nacional.
Parágrafo único. A natureza especial conferida à Agência é
caracterizada pela independência administrativa,
estabilidade de seus dirigentes e autonomia financeira.
Regulamento da CF
• Lei nº 9.782/99
– Art. 6º A Agência terá por finalidade institucional
promover a proteção da saúde da população, por
intermédio do controle da produção e da
comercialização de produtos e serviços submetidos
à vigilância sanitária, inclusive dos ambientes, dos
processos, dos insumos e das tecnologias a eles
relacionados, bem como o controle de portos,
aeroportos e de fronteiras.
Regulamento da CF
Vigilância Sanitária
Atualmente a Vigilância Sanitária comporta um
campo de articulações complexas entre o domínio:
 econômico;
 Jurídico;
médico-sanitário.
Vigilância Sanitária
• Econômico: regulação das relações produção-consumo
de bens e serviços.
• Jurídico: fundamentada no Direito Administrativo, visa
disciplinar e restringir direitos e liberdades em prol dos
interesses públicos.
• Médico-sanitário: objetiva a qualidade em saúde, por
meio da normatização, certificação de produtos e
fiscalização
Vigilância Sanitária
Importância da vigilância sanitária:
- Proteção da saúde da população e do consumidor,
contra os abusos da “sociedade do consumo”.
- A vigilância sanitária evita a manipulação do
consumidor, que sempre se defronta com “novas
necessidades” e indução ao consumo indiscriminado.
Vigilância Sanitária
Objetivo e funções da vigilância sanitária:
Objetivo: proteção e defesa da saúde
individual e coletiva, por meio de ações,
instrumentos e políticas públicas.
Vigilância Sanitária
Funções:
Normatização e controle de bens, da produção,
armazenamento, guarda, circulação, transporte,
comercialização e consumo de substâncias e produtos
de interesse da saúde, suas matérias-primas,
coadjuvantes de tecnologias, processos e
equipamentos.
Normatização e controle de tecnologias médicas,
procedimentos e equipamentos e aspectos da pesquisa
em saúde.
Vigilância Sanitária
continuação...
Normatização e controle de serviços direta ou
indiretamente relacionados com a saúde, prestados pelo
Estado e modalidades do setor privado.
Normatização e controle específico de portos,
aeroportos e fronteiras, contemplando veículos, cargas e
pessoas.
Normatização e controle de aspectos do ambiente,
processos de trabalho, e saúde do trabalhador.
Vigilância Sanitária
Instrumentos para ação:
 Legislação sanitária
 Fiscalização
 Laboratório
 Estudos epidemiológicos
 Pesquisas de laboratório
Monitoramento
Vigilância epidemiológica
Marketing social
Informação e educação sanitária
VIGILÂNCIA SANITÁRIA 
Proteção e Defesa da saúde
1.Vigilância sanitária de serviços direta ou indiretamente
relacionados com a saúde.
Visa a proteção da saúde contra iatrogenias que podem
atingir usuários, trabalhadores de saúde e circunstantes
e a proteção do ambiente de “externalidades negativas”,
resultantes do processo de produção de serviços, como
lixo hospitalar, esgotamento sanitário, materiais
radioativos.
VIGILÂNCIA SANITÁRIA 
Proteção e Defesa da saúde
Elementos a serem considerados:
Adequação das condições do ambiente onde se
processa a atividade profissional para a prática de ações
que visem a promoção, proteção e recuperação da
saúde;
Existência de instalações, equipamentos e aparelhagem
indispensáveis e condizentes com as suas finalidades, e
em perfeito estado de funcionamento;
VIGILÂNCIA SANITÁRIA 
Proteção e Defesa da saúde
Meios de proteção capazes de evitar efeitos nocivos à
saúde dos agentes, clientes, pacientes e dos
circunstantes;
Métodos ou processos de tratamento dos paciente de
acordo com critérios científicos e não vedados por lei e
técnicas de utilização dos equipamentos
VIGILÂNCIA SANITÁRIA 
PORTOS, AEROPORTOS E FRONTEIRAS
Objetivo
 Evitar a entrada e a disseminação, no território
nacional, de doenças e outros agravos de
interesse a saúde pública, por viajantes, meios de
transportes, circulaçãode produtos e prestação
de serviços de interesse da saúde pública.
VIGILÂNCIA SANITÁRIA 
PORTOS, AEROPORTOS E FRONTEIRAS
Descrição:
Fiscalização do cumprimento de normas sanitárias:
• Deslocamento de viajantes e meios de transportes;
• Procedentes de áreas infectadas de interesse da saúde
pública;
• Circulação de matéria-prima e produtos importados e
exportados em áreas portuárias, aeroportuárias, estação
• Passagem de fronteiras e terminais alfandegados;
• Prestação de serviços em meios de transportes e
terminais de viajantes e de mercadorias, incluindo o
controle de vetores.
VIGILÂNCIA SANITÁRIA 
PORTOS, AEROPORTOS E FRONTEIRAS
Público –alvo:
Importadores, exportadores e viajantes.
VIGILÂNCIA SANITÁRIA 
PORTOS, AEROPORTOS E FRONTEIRAS
Ações:
Exercer o controle sanitário de viajantes;
Fiscalizar denúncias correlatas; supervisionar as
atividades de controle sanitário;
Exercer o controle sanitário de produtos importados,
sob vigilância sanitária;
Acompanhar e avaliar "in loco" dos procedimentos de
fiscalização e das categorias de produtos importados,
fabricantes, importadores, transportadores,
armazenadores e distribuidores envolvidos com
irregularidades sanitárias; relatórios de execução fiscal e
sanitária.
VIGILÂNCIA SANITÁRIA 
Portos, Aeroportos e Fronteiras
Instrumentos
Os instrumentos para implementação da ação são:
Certificado de autorização de funcionamento de 
empresas prestadoras de serviço; 
Legislação sanitária;
Termos legais como: auto de infração sanitária,
notificação, termo de inspeção; laudos laboratoriais;
listagem de fabricantes, importadores envolvidos com
mercadorias impróprias para consumo.
Obrigado!