Estudo de Caso de Reação Adversa a Medicamento

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Gabriela M. Cardoso
Hospital Dr Carlos Alberto Studart Gomes
Estágio em Farmácia Hospitalar
Universidade Federal do Ceará
2019.2
História médica pregressa, 
queixa principal e história de 
doença atual
Evolução do pct, notificação da 
suspeita de reação, análise da 
prescrição
Investigação de notificação de 
reação adversa
Tratamento e medidas 
tomadas
Segundo a OMS, reação adversa é “qualquer 
resposta prejudicial ou indesejável e não 
intencional que ocorre com medicamentos em 
doses normalmente usadas no homem para 
profilaxia, diagnóstico, tratamento de doença 
ou modificação de funções fisiológicas”.
História médica pregressa, 
queixa principal e história de 
doença atual
72 anos
Feminino
AAS
Itapipoca, CE
Hipertensão
Diabetes Mellitus
Doença Arterial Obstrutiva 
Periférica (DAOP)
Sudorese excessiva Angina
Dispneia
M.R.C., sexo feminino, 72 anos, natural de Itapipoca, encontrava-se 
internada no Hospital Geral de Fortaleza (HGF) devido necrose em hálux de 
membro inferior esquerdo (pé diabético) desde 04/03/2019, quando evoluiu 
em 22/03/2019 com dor torácica típica associada a sudorese e dispnéia. 
Realizado ECG foi identificado bloqueio do ramo esquerdo novo. A paciente 
foi então transferida para o Hospital Dr. Carlos Alberto Studart Gomes. 
Permaneceu em tratamento clínico para infarto agudo do miocárdio sem 
supradesnivelamento do segmento ST e tratamento para infecção com 
Tazocin e Vancomicina até 07/04/2019. A programação era aguardar melhora 
infecciosa para submeter-se a cateterismo. Em 09/04/2019, foi iniciada 
Meropenem e Vancomicina. Avaliada pela cirurgia vascular e indicada limpeza 
cirúrgica.
23/03: Pct deu 
entrada no 
Hospital de 
Messejana
17/04: Pct deu 
início ao 
quadro de 
diarréia
09/04: Iniciou 
tratamento 
com 
Meropenem e 
Vancomicina
20/04: 
Meropenem foi 
suspenso
21/04: Quadro 
de diarréia 
chega ao fim
22/04: 
Gerência de 
Risco recebe 
notificação de 
suspeita de 
reação adversa
Evolução da pct, notificação 
da suspeita e análise da 
prescrição
Em 22/04, foi recebida uma notificação de suspeita de reação 
adversa a medicamento causada pelo uso de Meropenem 
500mg, onde pct apresentou quadro diarréico por 5 dias 
seguidos que cessou após suspensão do medicamento.
Carbapenemico indicado para o tratamento de infecções em 
adultos e crianças causadas por bactérias ou como 
tratamento empírico em infecções respiratórias, infecções 
urinárias, infecções de pele, infecções ginecológicas, 
meningite, septicemia, entre outras.
Dor abdominal, diarreia, vômito, 
náusea
Cefaleia
Aumento de AST, ALT, fosfatase 
alcalina, desidrogenase láctica
Rash cutâneo
Bula Meropenem 500mg, ANVISA 2019
14/04 15/04 16/04 17/04 18/04 19/04 20/04 21/04
Meropenem 
500mg - 01 
FA IV 8/8h
SUSPENSO
Omeprazol 
40mg - 01 FA 
IV 1x/dia
Tylex 
30/500mg - 
01 cp VO 6/6h
Posologia 
alterada 
para 8/8h
Carvedilol 
3,125mg - 01 
cp VO 12/12h
SUSPENSO
Hidralazina 
50mg - ½ cp 
VO 8/8h
Adms uma 
única dose
SUSPENSO 
(FF)
OBS: Não foram encontrados registros na literatura de interações entre 
os medicamentos utilizados pela pct que causasse seu quadro clínico de 
reação adversa.
Investigação de notificação 
de reação adversa a 
medicamentos
SIM NÃO
NÃO 
SABE
MERO
1. Existem relatos conclusivos sobre esta reação? +1 0 0 +1
2. A reação apareceu após a administração do fármaco? +2 -1 0 +2
3. A reação melhorou quando o fármaco foi suspenso? +1 0 0 +1
4. A reação reapareceu quando da sua readministração? +2 -1 0 0
5. Existem causas alternativas (até mesmo outro fármaco)? -1 +2 0 -1
6. A reação reaparece com a introdução de um placebo? -1 +1 0 0
7. A concentração plasmática está em nível tóxico? +1 0 0 0
8. A reação aumentou com dose maior ou reduziu com dose 
menor?
+1 0 0 0
9. O paciente já experimentou semelhante reação 
anteriormente com medicamentos de mesmo fármaco?
+1 0 0 0
10. A reação foi confirmada por qualquer evidência objetiva? +1 0 0 +1
SOMATÓRIO +4
Adaptado de Naranjo et al, 1981
SOMATÓRIO DE SCORES CLASSE DE CAUSALIDADE
9 ou + Definida
5 a 8 Provável
1 a 4 Possível
0 ou - Duvidosa
★ Segundo a classificação de Naranjo, o evento ocorrido pode ser 
classificado como uma possível (+4) reação adversa ao 
medicamento suspeito (Meropenem 500mg).
Adaptado de Naranjo et al, 1981
Causalidade Definição
Definida Ocorre durante a infusão e/ou reexposição
Provável Somente um medicamento pode ser envolvido
Possível
Dois ou mais medicamentos podem ser envolvidos, ou ainda se pode inferir relação com a 
doença
Condicional Os dados são parcialmente incompletos ou insuficientes
Não Relacionada Não existe uma ligação direta entre a reação e o medicamento
Gravidade Definição
Leve
Reação de pequena importância clínica e de curta duração, podendo requerer tratamento, 
não afetando substancialmente a vida do paciente
Moderada
Reação que altera as atividades usuais do paciente, resultando em incapacidade 
transitória sem sequelas. Necessita intervenção
Grave
Reação que ameaça diretamente a vida do paciente, provoca hospitalização e pode causar 
sequelas permanentes
Fatal Reação que resulta em óbito
★ Segundo a classificação da OMS, o evento ocorrido pode ser 
classificado como uma possível reação adversa de leve gravidade ao 
medicamento suspeito.
WHO, 2000 e WHO, 2002
WHO, 2000 e WHO, 2002
Tratamento, medidas 
tomadas e alta hospitalar
O tratamento antimicrobiano foi 
retomado em 20/04 com Metronidazol 
40mg, 12,5 mL VO 8/8h
Em 20/04 foi prescrito o antidiarréico 
Rececadotrila 100mg, 01 cap VO 8/8h, 
sendo suspenso após o fim do quadro
A pct seguiu internada para 
tratamento de outras morbidades até 
21/06/2019, quando recebeu alta
A pct estudada apresentou possível reação 
adversa de gravidade leve ao antimicrobiano 
Meropenem 500mg, apresentando quadro de 
diarreia. O problema foi identificado e medidas 
necessárias foram tomadas, levando à cura do 
sintoma. A pct evoluiu para alta hospitalar em 
junho do mesmo ano.
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