farmacovigilância e epidemiologia

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Questões – Aulas 6 e 7 
1) O uso racional de medicamentos requer que os usuários utilizem o medicamento apropriado para sua condição clínica, em doses que atendam às suas necessidades de saúde individuais, por um período adequado e ao menor custo para si e para a comunidade. Quais os indicadores que podem ser usados para avaliar o uso racional de medicamentos?
1- Prescrição
Número médio de medicamentos prescritos
Proporção de usuários com prescrição de antibiótico
Proporção de usuários com prescrição de injetável 
Proporção de usuários com todos os medicamentos prescritos presentes na relação nacional de medicamentos essenciais.
2- Dispensação
Percentual de profissionais que realizam dispensação de medicamentos identificados com nome e dose 
Proporção de usuários que receberam orientações sobre medicamentos na farmácia 
3- Serviços de saúde
Disponibilidade de protocolos terapêuticos relevantes nos consultórios relatada pelos médicos 
Disponibilidade de uma cópia da relação local ou nacional de medicamentos essenciais relatada pelo dispensador 
2) Que tipo de estudo epidemiológico foi usado no artigo “Indicadores relacionados ao uso racional de medicamentos e seus fatores associados”? Como os dados foram obtidos?
Estudo transversal, exploratório, de natureza avaliativa, composto por um levantamento de informações numa amostra representativa de municípios, serviços de atenção primária, usuários, médicos e responsáveis pela dispensação de medicamentos nas cinco regiões do Brasil.
Nos serviços de atenção primária, foram realizadas entrevistas presenciais com usuários, médicos e responsáveis pela dispensação dos medicamentos; e entrevistas telefônicas com os responsáveis municipais pela AF, utilizando-se um questionário estruturado específico para cada categoria. A observação das instalações dos serviços farmacêuticos e a disponibilidade física dos medicamentos foi verificada por meio do roteiro de observação. 
Para cada instrumento da pesquisa foi elaborado um manual e um glossário de termos técnicos. Após o treinamento dos entrevistadores, foi realizado um pré-teste, envolvendo municípios de diferentes portes populacionais, visando validar os instrumentos e detectar possibilidades de melhoria. Os dados foram coletados de julho de 2014 a maio de 2015.
3) Qual foi a conclusão do estudo realizado no artigo “Indicadores relacionados ao uso racional de medicamentos e seus fatores associados”? Quais são os impactos para os pacientes? O que pode ser feito para corrigir os problemas encontrados?
Observou-se proporção insatisfatória de prescrição de medicamentos essenciais e limitações em termos de identificação correta do medicamento, orientação aos pacientes sobre medicamentos e de disponibilidade de protocolos terapêuticos nos serviços de saúde. 
A diferença estatisticamente significante nos valores dos indicadores entre as regiões do Brasil sugere que as especificidades regionais devem ser consideradas na formulação de políticas que visam incrementar a racionalidade do uso de produtos farmacêuticos. A proporção insatisfatória de prescrição de medicamentos essenciais nas UBS aponta a necessidade de capacitação dos prescritores do SUS sobre uso racional de medicamentos. Com relação à dispensação, atividades educativas para os profissionais que atuam nas farmácias na atenção básica e a supervisão destes por farmacêuticos em período integral podem contribuir para que os usuários utilizem o medicamento apropriado para sua condição clínica e tenham acesso a orientações sobre o tratamento farmacológico. São fundamentais medidas que qualifiquem serviços de saúde, prescrição e dispensação, para a promoção do uso racional de medicamentos, que é um dos principais objetivos da PNAF.
4) Com relação ao artigo “Representações sociais do medicamento genérico por consumidores residentes em Natal, Rio Grande do Norte, Brasil”, que trata basicamente de medicamentos genéricos, leia o artigo e transcenda as informações para os medicamentos de forma geral, ou seja, discuta os medicamentos em geral como um fato social.
Os estudos até hoje desenvolvidos na área do medicamento genérico envolvem principalmente a biodisponibilidade dos fármacos, a bioequivalência com o medicamento de referência, como também as dimensões de impacto que esses medicamentos têm causado no mercado farmacêutico. No entanto, sente-se uma lacuna em relação às implicações sociais que o medicamento genérico tem causado na população, principalmente em relação à confiabilidade e aceitabilidade desses produtos pela sociedade.
Por razões sócio-econômicas, o acesso aos medicamentos não ocorre de forma igual na população, ficando comprometido para milhões de brasileiros que têm baixa renda. O aumento constante dos preços dos medicamentos no mercado é um dos fatores que acabam levando a população ao serviço público em busca da obtenção deste produto. Embora não atinja todas as classes definidas no perfil do consumidor brasileiro, o preço é indiscutivelmente um fator importante no ciclo da comercialização. Assim sendo, é amplamente compreensível que ele se constitua no cerne da representação social do medicamento genérico, uma vez que o consumidor o vê como fator decisivo para o acesso aos medicamentos.
5) Sendo o medicamento um fato social, o que pode ser feito para ampliar o acesso da população aos medicamentos?
Além da maior racionalidade no uso dos medicamentos, a adoção de uma política de medicamentos genéricos no Brasil objetivou, principalmente, aumentar o acesso da população aos medicamentos, melhorar a qualidade desses produtos e diminuir o custo dos tratamentos médicos. Segundo a revista The Economist, o Brasil é o nono país do mundo em consumo de medicamentos per capita, mas 50% dos pacientes que precisam de um medicamento não podem comprá-lo e abandonam o tratamento.
Os componentes do sistema periférico (opção, eficácia, governo, benefício social e acessibilidade) detectados e categorizados no presente estudo refletem a contextualização imediata do genérico. Podem ser usados para, indiretamente, interferir no núcleo central, veiculando a mensagem de que os genéricos aumentaram a opção de medicamentos eficazes e o acesso a eles, tendo o governo como agente responsável por essa política, cujo impacto social se refletiu em benefícios à população.
6) Sobre o Capítulo 2 “O medicamento como objeto de investigação científica” do livro Estudos de utilização de medicamentos: noções básicas, responda:
a) O que levam as pessoas a fazer o uso “irracional” de medicamentos?
Grande oferta (em quantidade ou em variedade) de medicamentos, considerados essenciais ou não; a atração proporcionada por novidades terapêuticas; o marketing poderoso da indústria farmacêutica; o direito, supostamente inalienável, do médico em prescrever; e até sincretismos culturais, que expõem os medicamentos a usos jamais pensados por aqueles que os desenvolveram.
b) Qual é o conceito de uso racional de medicamentos estabelecido pela OMS?
Para um uso racional, é preciso, em primeiro lugar, estabelecer a necessidade do uso do medicamento; a seguir, que se receite o medicamento apropriado, a melhor escolha, de acordo com os ditames de eficácia e segurança comprovados e aceitáveis. Ε necessário também que o medicamento seja prescrito adequadamente, na forma farmacêutica, doses e período de duração do tratamento; que esteja disponível de modo oportuno, a um preço acessível, e que responda sempre aos critérios de qualidade exigidos; que se dispense em condições adequadas, com a necessária orientação e responsabilidade, e, finalmente, que se cumpra o regime terapêutico já prescrito, da melhor maneira (WHO, 1987). OMS
c) Quais estudos epidemiológicos são indicados para a elaboração de intervenções e o desenvolvimento de políticas de medicamentos?
Propõe-se a realização de estudos epidemiológicos: observacionais, analíticos ou experimentais.
d) Os estudos epidemiológicos são aplicados nos Estudos de Utilização de Medicamentos (EUM). Qual a importância dos EUM?
Os EUM, cuja importância foi inicialmenterevelada em um simpósio sobre toxicologia de medicamentos organizado pela OMS, em Moscou, em 1964 (Dukes, 1993), englobam uma larga série de aspectos. Entre os possíveis temas de investigação, encontravam-se: 
• como se desenvolve a terapêutica nas várias esferas da assistência; como se efetiva a demanda; as possibilidades de ocorrência de abuso, mau uso, subuso, uso incorreto de medicamentos e cumprimento de regimes terapêuticos;
• como se fazem a seleção, a procura e a distribuição dos medicamentos e que fatores influem na utilização; 
• como se desenvolve o processo da prescrição; 
•estimativas de efetividade, segurança, razão de risco/benefício de dado medicamento e a prevalência de efeitos adversos (hoje área temática limítrofe com a farmacovigilância); 
• análises de preços e custos; 
•desenvolvimento e efetivação de programas educacionais e informativos para promover o uso racional dos medicamentos; 
•levantamento e avaliação das políticas governamentais e institucionais relativas a medicamentos.
e) O que o medicamento, como instrumento de pesquisa, proporciona?
O medicamento, como instrumento de pesquisa, proporcionaria uma integração dos estudos epidemiológicos e vários outros - demográficos, sociais, pesquisas administrativas e gerenciais -, trazendo benefícios no âmbito técnico e científico, administrativo ou político.