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Tintura-mãe é a Forma farmacêutica básica, pois é o ponto de partida para a manipulação das formas farmacêuticas derivadas. É o resultado da ação extrativa e/ou dissolvente, por contato íntimo e prolongado, de um insumo inerte hidroalcoólico ou hidroglicerinado sobre determinada droga vegetal ou animal, fresca ou dessecada, por meio dos processos de maceração (vegetal fresco, dessecado, droga seca,animais e parte deles), percolação (passar o insumo inerte através da droga já umedecida, contida em um recipiente adequado, onde o líquido é continuamente deslocado de cima para baixo, até que todos os fármacos solúveis sejam esgotados) ou; expressão (vegetal fresco). Obs.: Cada método de extração é utilizado de acordo com a natureza da droga empregada na preparação da TM. Líquido extrator utilizado é o etanol em diferentes graduações (de acordo com monografia da droga). Quando não há especificação em monografias, o teor alcoólico no início da extração deverá ser de 60% (v/v) e ao final da extração deverá ser de 55% a 65% (v/v). Resíduo sólido: Até 29% - Usar etanol a 90% (v/v) Entre 30 e 39% - Usar etanol a 80% (v/v) Entre 40 e 50% - Usar etanol a 70% (v/v) Relação resíduo sólido/volume final da TM: 1:10 (p/v) (10%). Para vegetais com altos teores de água, com resíduo sólido inferior a 20%, pode – se considerar igual a 20%, pois do contrário iremos utilizar quantidades insuficientes de líquido extrator para extrair os princípios ativos e conservar a TM. A partir de Vegetal Fresco • Calcular Resíduo Sólido 100 g do vegetal fresco em estufa até peso constante Geralmente a 100º C, porém plantas com resinas, óleo essencial e materiais voláteis temperatura da estufa deve ser igual ou menor que 50ºC. Peso final = resíduo sol. Peso final – inicial = quantidade H20 do veg TM (volume final): resíduo sol. x 10 Necessário primeiramente ver a quantidade de vegetal fresco será utilizado e calcular quanto de resíduo terá a partir desta quantidade (X% (resíduo seco) de Y gr a ser utilizada) • Quantidade de Liquido extrator Quantidade de líquido extrator capaz de extrair o maior número possível de princípios ativos solúveis. TM (volume final) – H2O do veg = quanto utilizar de liq. Extrator (etanol) • Calcular título hidroalcoólico da TM (Z) A água contida no vegetal fresco diluirá o líquido extrator usado. 1. Porcentagem do Etanol utilizado (ex.: 70,80 ou 90%) 2. Calcular quantidade de álcool absoluto (ex: 70%: 30% água e 70% álcool X% (70,80 ou 90%) da Quant. Etanol a utilizar = álcool absoluto TM (volume final) ------- 100% Quant. Álcool absoluto ------- Z% Farmacopeia homeopática brasileira, o teor alcoólico deverá estar situado entre 55 (v/v) e 65% (v/v). Maceração em vegetal fresco Deixar a droga vegetal ou animal em contato com o líquido extrator adequado, com agitação, por certo tempo. 1. Rasurar o vegetal e misturar 85% do volume total de álcool calculados; 2. Deixar a mistura em recipiente e agitar essa mistura pelo menos 3x ao dia, por 20 dias; 3. Após, filtrar o macerado e guardar; 4. Prensar o resíduo, filtrar o líquido obtido e juntar com o líquido filtrado. 5. Acrescentar veículo inerte no prensado, misturar novamente, prensar novamente, e filtrar; 6. Repetir o processo até que se atinja a quantidade de 10 x o resíduo sol; 7. Deixar em repouso 48h e filtrar em papel de filtro. Expressão em vegetal fresco Método de extração idealizado por Hahnemman, mais eficaz a partir de vegetais frescos. Consiste em reduzir o vegetal fresco de pedaços pequenos até uma pasta fina, envolvida depois em um pano de linho, e prensado para obter o suco, sendo este misturado com álcool e conservado em frasco âmbar por alguns dias, e após isto filtrado em papel. A partir de Vegetal Dessecado (droga seca) A quantidade de água nos vegetais varia de acordo com o tecido, por exemplo, as flores apresentam teores de água entre 60 e 90%; as flores e certos frutos, cerca de 90%; órgãos subterrâneos, de 70 a 85%. A presença de água impede a conservação dos fármacos, pois diversos microrganismos os decompõem rapidamente. Recomenda-se reduzir a quantidade de água para algo em torno de 5%, a fim de diminuir as reações enzimáticas. Se a droga não for usada fresca, precisa ser dessecada logo após a sua limpeza. A dessecação pode ser feita com calor natural ou artificial. Acondicionadas em recipientes de madeira, em sacos de papel e em sacos plásticos. Preparação da TM a partir de vegetal dessecado não é necessário calcular o resíduo sol., uma vez que a droga vegetal, se devidamente estabilizada e acondicionada, está praticamente isenta de umidade. TM na proporção de 1: 10, basta utilizar o insumo inerte indicado na monografia do vegetal. Assim, tem-se uma equivalência entre a TM preparada a partir de vegetal fresco e a preparada a partir de vegetal dessecado. Maceração em vegetal seco 1. Material dessecado dividido 2. com quantidade de veículo extrator calculado de maneira a obter uma TM a 10%, por 20 dias em recipiente de vidro 3. Agitar a mistura 3x/dia 4. Decantar e filtrar Percolação em vegetal seco 1. Reduzir a droga a pó moderadamente grosso (tamis 40-60) 2. recipiente com veículo extrator em quantidade a 20% do peso da droga, por 4 horas 3. Umedecer o pó 4. Transferir para o percolador e adicionar volume suficiente de insumo inerte para obtenção da quantidade previamente calculada de TM. 5. Ajustar a torneira para que cada 100g de droga escoem 8 gotas por minuto. 6. Cessar o processo quando o percolado atingir 10 partes da droga A partir de Animais Animal vivo, recém sacrificado ou dessecado, podendo ser inteiro, parte ou secreção. Líquido extrator: ✓ etanol (65% a 70% (v/v), ✓ etanol, água e glicerina ✓ água e glicerina ✓ etanol e glicerina ou ✓ outro especificado na monografia Relação droga/líquido extrator: 1:20 (p/v) (5%). Órgãos e glândulas: mistura água e glicerina Insetos: mistura hidroalcóolica Maceração 1. Ambiente refrigerado e protegido de luz 2. parte da droga animal em contato com 20 partes do insumo inerte 3. por 20 dias em glicerina e 15 dias em etanol, agitando o recipiente 3x/dia 4. Filtrar sem promover a prensagem 5. Se a quantidade de TM não atingir 20 x o peso da droga animal, acrescentar ao resíduo do macerado quantidade suficiente de veículo extrator, manter por repouso 48hrs e filtrar. Acondicionamento e Conservação Conservadas em frascos de vidro âmbar, bem fechados, ao abrigo da luz e calor. ✓ Tinturas-mães hidroalcóolicas: armazenadas a temperatura entre 16 e 22ºC, ✓ Tinturas-mães hidroglicerinadas: estocadas em ambientes refrigerados com prazo de validade inferior a 6 meses O prazo de validade da TM vai depender fundamentalmente das condições de estocagem e da natureza da TM (fenólica, resinosa, alcaloídica, tânica etc.) Durante a armazenagem podem sofrer oxidações (taninos , álcool), precipitações (resinas, mucilagens), hidrólises (alcalóides) e reações com os componentes cedidos pelos recipientes. E ainda perda de álcool por evaporação. Com envelhecimento, as TM perdem suas propriedades farmacológicas, num tempo maior ou menor, dependendo das condições de armazenamento e acondicionamento. Fazer a renovação conforme a necessidade por instabilidades apresentadas. Em geral, os laboratórios industrializados costumam dar 5 anos de validade para as TM, mas é aconselhável proceder o Controle de Qualidade da TM hidroalcoólica anualmente ou sempre que necessário (presença de turvação, precipitação ou mudança de caráter organoléptico).
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