SOLICITAÇÃO DE ENQUADRAMENTO PARA REGISTRO

Prévia do material em texto

SOLICITAÇÃO DE ENQUADRAMENTO PARA REGISTRO 
 
Venho por meio deste documento solicitar consulta de 
enquadramento de um produto perante a anvisa para o registro do 
mesmo. Sistema desinfectador, descontaminante e esterilizador de 
superfície, Sistema/Robô autônomo de esterilização de ambientes 
baseado em luz UV-C (com pico em 254nm), a fim de interromper o 
ciclo reprodutivo de microorganismos por meio danos fotoquímicos 
causados ao DNA/RNA de suas células ativas quando expostas. 
Esse sistema é proposto para ambiente clínico/hospitalar, com a 
intenção de realizar a esterilização das bactérias e microorganismos 
presentes. A dosimetria empregada garante a eliminação de grupos 
significativos de bactérias. 
O sistema poderá ser utilizado de duas formas: autônomo e Fixo, 
em modo autônomo o sistema é capaz de se locomover pelo ambiente 
sem ajuda humana percorrendo o mesmo, a fim de levar o máximo de 
radiação uv-c em toda a área. Trabalhando em modo Fixo/estático o 
sistema ficará posicionado no centro do ambiente emitindo de forma 
omnidirecional radiação uv-c. 
Esse produto é controlado/inicializado à distância por um 
aplicativo, assim evitando do operador a exposição a radiação UV-C. 
 
Fonte: Autoria Própria,2020.