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1 bioética e saúde

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20/05/2019 Fazer teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – 6615-40_52502_R_20191
https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/take/launch.jsp?course_assessment_id=_191717_1&course_id=_38825_1&new_attempt=1&conten… 1/4
 Fazer teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE IBIOÉTICA EM SAÚDE 6615-40_52502_R_20191 CONTEÚDO
Informações do teste
Descrição
Instruções
Várias tentativas Este teste permite 3 tentativas. Esta é a tentativa número 2.
Forçar conclusão Este teste pode ser salvo e retomado posteriormente.
a.
b.
c.
d.
e.
PERGUNTA 1
Após a avaliação do projeto como um todo, o que devemos considerar com
especial atenção com relação ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido?
Assinale a alternativa que apresenta as a�rmações corretas. 
I. Concisão e objetividade; linguagem adequada ao nível sociocultural dos sujeitos
de pesquisa. 
II. Exagero das expectativas de benefício. 
III. Identi�cação dos riscos e desconfortos esperados; explicitação das garantias
referidas. 
IV. Descrição su�ciente dos procedimentos. 
V. Minimização dos riscos e desconfortos; a�rmações restritivas dos direitos dos
sujeitos. 
VI. Autorização para abertura injusti�cada de dados e prontuários; autorização
para armazenamento indeterminado e/ou injusti�cado de material biológico.
Apenas as a�rmações I e II.
Apenas as a�rmações II e VI.
Apenas as a�rmações I e IV.
Apenas as a�rmações I, III e IV.
Nenhuma das a�rmações está correta.
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a.
b.
c.
d.
e.
PERGUNTA 2
Com relação à avaliação de um projeto de pesquisa, se você fosse membro do
CEP, teria de avaliar quais tópicos? Assinale a alternativa correta.
Clareza e objetividade.
Fundamentação.
Adequação às normas.
Todas as anteriores.
Nenhuma das anteriores.
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PERGUNTA 3 0,5 pontos   Salvar resposta
?
 Estado de Conclusão da Pergunta:UNIP EAD BIBLIOTECAS MURAL DO ALUNO TUTORIAIS
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CONTEÚDOS ACADÊMICOS daniel.freitas3 @unipinterativa.edu.br
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a.
b.
c.
d.
e.
Com relação às atribuições do CEP, leia as a�rmativas abaixo e assinale a
alternativa incorreta. Os CEPs têm a responsabilidade de analisar os projetos de
pesquisa sob quais aspectos?
Aspectos cientí�cos.
Aspectos regulatórios.
Aspectos legais.
Aspectos �lantrópicos.
Aspectos éticos.
a.
b.
c.
d.
e.
PERGUNTA 4
De acordo com as responsabilidades atribuídas à Anvisa, assinale a alternativa
correta.
Autorização de funcionamento de qualquer tipo de laboratório.
Habilitar o funcionamento de laboratórios, tanto farmacêuticos quanto
clínicos.
Fiscalização das pesquisas clínicas nas fases I, II, III e IV.
A qualidade e con�abilidade dos dados obtidos, durante uma pesquisa
clínica, só podem ser veri�cados por meio de regulamentos e inspeções
locais.
Nenhuma das anteriores.
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a.
b.
c.
d.
e.
PERGUNTA 5
De acordo com os princípios de BPC da ICH, assinale a alternativa correta. 
I- Um estudo deve ser iniciado e continuado mesmo que os benefícios esperados
sejam iguais aos riscos. 
II- Os estudos clínicos devem ter bases cientí�cas sólidas e seu protocolo deve ter
sido aprovado nos Comitês de Ética em Pesquisa locais. 
III- Os interesses da ciência e da sociedade devem prevalecer sobre direitos, a
segurança e o bem-estar dos participantes de pesquisa. 
IV- A con�dencialidade dos pacientes deve ser respeitada de acordo com as
exigências regulatórias.
I, II e III estão corretas.
II, III e IV estão corretas.
I, III e IV estão corretas.
Apenas I e III estão corretas.
Apenas II e IV estão corretas.
0,5 pontos   Salvar resposta
a.
b.
c.
d.
PERGUNTA 6
Entre as alternativas abaixo, assinale a correta.
O consentimento voluntário do ser humano não é essencial para prática de
pesquisa clínica.
Os experimentos devem produzir resultados vantajosos para o governo.
Os experimentos devem estar baseados em resultados de experimentação
em animais para, depois, serem testados pela sociedade.
Os experimentos devem evitar sofrimento, mas algum tipo de danos
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e.
p , g p
sempre é previsto de ocorrer nos participantes de pesquisa.
O grau de risco aceitável de um Estudo deve ser limitado pela importância
�nanceira que esse problema deverá ocasionar.
a.
b.
c.
d.
e.
PERGUNTA 7
Faça a correspondência correta entre as colunas, ligando o fato mais importante
(coluna 1) ao seu respectivo código ou declaração (coluna 2).
Coluna 1 
1- Julgamento dos experimentos realizados no período da 2ª Guerra Mundial. 
2- “O bem-estar do ser humano deve ter prioridade sobre os interesses da ciência
e da sociedade”. 
3- Regulamentação da ética médica. 
4- Três princípios básicos da Bioética. 
5- Declaração Universal dos Direitos Humanos. 
 
Coluna 2 
I- Relatório de Belmont. 
II- Declaração de Genebra. 
III- Código de Nuremberg. 
IV- Declaração de Helsinki. 
V- Prover estrutura universal de princípios e procedimentos para orientar os
países na formulação de sua legislação e políticas.
1-I, 2-II, 3-III, 4-IV, 5-V.
1-III, 2-IV, 3-II, 4-I, 5-V.
1-II, 2-IV, 3-III, 4-I, 5-V.
1-III, 2-V, 3-II, 4-I, 5-IV.
1-III, 2-IV, 3-I, 4-II, 5-V.
0,5 pontos   Salvar resposta
a.
b.
c.
d.
e.
PERGUNTA 8
Leia as alternativas abaixo e assinale a correta:
Foi a partir de 1988, com o código de deontologia médica, que a submissão
dos projetos de pesquisa a uma comissão que fosse independente do
pesquisador se tornou obrigatória.
A resolução que pode ser considerada um marco na pesquisa clínica
brasileira por direcionar a condução dos projetos de pesquisa foi a
Resolução 196/93.
Os responsáveis por elaborarem a Diretriz 14: Diretriz Ética Internacional
para a Pesquisa Envolvendo Seres Humanos, foram o Conselho de
Organizações Internacionais de Ciências Médicas (CIOMS) junto com o
Conselho Nacional de Saúde (CNS).
Em 1996, a resolução brasileira implementa as Boas Práticas Clínicas
direcionadas ao Mercosul (Brasil, Argentina, Uruguai e Paraguai).
A resolução que atualmente pode ser considerada um marco na pesquisa
clínica brasileira por direcionar a condução dos projetos de pesquisa foi a
Resolução 466/10.
0,5 pontos   Salvar resposta
PERGUNTA 9 0,5 pontos   Salvar resposta
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a.
b.
c.
d.
e.
O uso do placebo é bastante controverso. Entre as a�rmativas que justi�cam o uso
dessa ferramenta de estudo, escolha a alternativa correta:Somente quando o placebo é utilizado, a equipe do estudo precisa estar 24
horas disponível para os sujeitos de pesquisa.
Em estudos com o placebo, os sujeitos de pesquisa sempre recebem
medicação de apoio para seu tratamento.
Para saber quando a retirada do estudo de pacientes que fazem uso de
placebo deve ser feita, são utilizados pontos de corte.
Os sujeitos de pesquisa de estudos psiquiátricos que fazem uso de placebo
sempre recebem medicação de apoio.
Nenhuma das anteriores.
a.
b.
c.
d.
e.
PERGUNTA 10
Os princípios da bioética que devem ser usados como diretrizes para a avaliação
dos projetos de pesquisa são:
Bene�cência, não maledicência, autonomia e justiça.
Benevolência, não maledicência, autonomia e justiça.
Bene�cência, não male�cência, autonomia e justiça.
Benevolência, não male�cência, autonomia e justiça.
Bene�cência, não male�cência, autarquia e justiça.
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