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20/05/2019 Fazer teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – 6615-40_52502_R_20191 https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/take/launch.jsp?course_assessment_id=_191717_1&course_id=_38825_1&new_attempt=1&conten… 1/4 Fazer teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE IBIOÉTICA EM SAÚDE 6615-40_52502_R_20191 CONTEÚDO Informações do teste Descrição Instruções Várias tentativas Este teste permite 3 tentativas. Esta é a tentativa número 2. Forçar conclusão Este teste pode ser salvo e retomado posteriormente. a. b. c. d. e. PERGUNTA 1 Após a avaliação do projeto como um todo, o que devemos considerar com especial atenção com relação ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido? Assinale a alternativa que apresenta as a�rmações corretas. I. Concisão e objetividade; linguagem adequada ao nível sociocultural dos sujeitos de pesquisa. II. Exagero das expectativas de benefício. III. Identi�cação dos riscos e desconfortos esperados; explicitação das garantias referidas. IV. Descrição su�ciente dos procedimentos. V. Minimização dos riscos e desconfortos; a�rmações restritivas dos direitos dos sujeitos. VI. Autorização para abertura injusti�cada de dados e prontuários; autorização para armazenamento indeterminado e/ou injusti�cado de material biológico. Apenas as a�rmações I e II. Apenas as a�rmações II e VI. Apenas as a�rmações I e IV. Apenas as a�rmações I, III e IV. Nenhuma das a�rmações está correta. 0,5 pontos Salvar resposta a. b. c. d. e. PERGUNTA 2 Com relação à avaliação de um projeto de pesquisa, se você fosse membro do CEP, teria de avaliar quais tópicos? Assinale a alternativa correta. Clareza e objetividade. Fundamentação. Adequação às normas. Todas as anteriores. Nenhuma das anteriores. 0,5 pontos Salvar resposta PERGUNTA 3 0,5 pontos Salvar resposta ? Estado de Conclusão da Pergunta:UNIP EAD BIBLIOTECAS MURAL DO ALUNO TUTORIAIS Clique em Salvar e Enviar para salvar e enviar. Clique em Salvar todas as respostas para salvar todas as respostas. CONTEÚDOS ACADÊMICOS daniel.freitas3 @unipinterativa.edu.br https://ava.ead.unip.br/webapps/blackboard/execute/courseMain?course_id=_38825_1 https://ava.ead.unip.br/webapps/blackboard/content/listContent.jsp?course_id=_38825_1&content_id=_610556_1&mode=reset https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_10_1 https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_27_1 https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_47_1 https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_29_1 https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_25_1 https://ava.ead.unip.br/webapps/login/?action=logout 20/05/2019 Fazer teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – 6615-40_52502_R_20191 https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/take/launch.jsp?course_assessment_id=_191717_1&course_id=_38825_1&new_attempt=1&conten… 2/4 a. b. c. d. e. Com relação às atribuições do CEP, leia as a�rmativas abaixo e assinale a alternativa incorreta. Os CEPs têm a responsabilidade de analisar os projetos de pesquisa sob quais aspectos? Aspectos cientí�cos. Aspectos regulatórios. Aspectos legais. Aspectos �lantrópicos. Aspectos éticos. a. b. c. d. e. PERGUNTA 4 De acordo com as responsabilidades atribuídas à Anvisa, assinale a alternativa correta. Autorização de funcionamento de qualquer tipo de laboratório. Habilitar o funcionamento de laboratórios, tanto farmacêuticos quanto clínicos. Fiscalização das pesquisas clínicas nas fases I, II, III e IV. A qualidade e con�abilidade dos dados obtidos, durante uma pesquisa clínica, só podem ser veri�cados por meio de regulamentos e inspeções locais. Nenhuma das anteriores. 0,5 pontos Salvar resposta a. b. c. d. e. PERGUNTA 5 De acordo com os princípios de BPC da ICH, assinale a alternativa correta. I- Um estudo deve ser iniciado e continuado mesmo que os benefícios esperados sejam iguais aos riscos. II- Os estudos clínicos devem ter bases cientí�cas sólidas e seu protocolo deve ter sido aprovado nos Comitês de Ética em Pesquisa locais. III- Os interesses da ciência e da sociedade devem prevalecer sobre direitos, a segurança e o bem-estar dos participantes de pesquisa. IV- A con�dencialidade dos pacientes deve ser respeitada de acordo com as exigências regulatórias. I, II e III estão corretas. II, III e IV estão corretas. I, III e IV estão corretas. Apenas I e III estão corretas. Apenas II e IV estão corretas. 0,5 pontos Salvar resposta a. b. c. d. PERGUNTA 6 Entre as alternativas abaixo, assinale a correta. O consentimento voluntário do ser humano não é essencial para prática de pesquisa clínica. Os experimentos devem produzir resultados vantajosos para o governo. Os experimentos devem estar baseados em resultados de experimentação em animais para, depois, serem testados pela sociedade. Os experimentos devem evitar sofrimento, mas algum tipo de danos 0,5 pontos Salvar resposta Estado de Conclusão da Pergunta: Clique em Salvar e Enviar para salvar e enviar. Clique em Salvar todas as respostas para salvar todas as respostas. 20/05/2019 Fazer teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – 6615-40_52502_R_20191 https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/take/launch.jsp?course_assessment_id=_191717_1&course_id=_38825_1&new_attempt=1&conten… 3/4 e. p , g p sempre é previsto de ocorrer nos participantes de pesquisa. O grau de risco aceitável de um Estudo deve ser limitado pela importância �nanceira que esse problema deverá ocasionar. a. b. c. d. e. PERGUNTA 7 Faça a correspondência correta entre as colunas, ligando o fato mais importante (coluna 1) ao seu respectivo código ou declaração (coluna 2). Coluna 1 1- Julgamento dos experimentos realizados no período da 2ª Guerra Mundial. 2- “O bem-estar do ser humano deve ter prioridade sobre os interesses da ciência e da sociedade”. 3- Regulamentação da ética médica. 4- Três princípios básicos da Bioética. 5- Declaração Universal dos Direitos Humanos. Coluna 2 I- Relatório de Belmont. II- Declaração de Genebra. III- Código de Nuremberg. IV- Declaração de Helsinki. V- Prover estrutura universal de princípios e procedimentos para orientar os países na formulação de sua legislação e políticas. 1-I, 2-II, 3-III, 4-IV, 5-V. 1-III, 2-IV, 3-II, 4-I, 5-V. 1-II, 2-IV, 3-III, 4-I, 5-V. 1-III, 2-V, 3-II, 4-I, 5-IV. 1-III, 2-IV, 3-I, 4-II, 5-V. 0,5 pontos Salvar resposta a. b. c. d. e. PERGUNTA 8 Leia as alternativas abaixo e assinale a correta: Foi a partir de 1988, com o código de deontologia médica, que a submissão dos projetos de pesquisa a uma comissão que fosse independente do pesquisador se tornou obrigatória. A resolução que pode ser considerada um marco na pesquisa clínica brasileira por direcionar a condução dos projetos de pesquisa foi a Resolução 196/93. Os responsáveis por elaborarem a Diretriz 14: Diretriz Ética Internacional para a Pesquisa Envolvendo Seres Humanos, foram o Conselho de Organizações Internacionais de Ciências Médicas (CIOMS) junto com o Conselho Nacional de Saúde (CNS). Em 1996, a resolução brasileira implementa as Boas Práticas Clínicas direcionadas ao Mercosul (Brasil, Argentina, Uruguai e Paraguai). A resolução que atualmente pode ser considerada um marco na pesquisa clínica brasileira por direcionar a condução dos projetos de pesquisa foi a Resolução 466/10. 0,5 pontos Salvar resposta PERGUNTA 9 0,5 pontos Salvar resposta Estado de Conclusão da Pergunta: Clique em Salvar e Enviar para salvar e enviar. Clique em Salvar todas as respostas para salvar todas as respostas. 20/05/2019 Fazer teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – 6615-40_52502_R_20191 https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/take/launch.jsp?course_assessment_id=_191717_1&course_id=_38825_1&new_attempt=1&conten… 4/4 a. b. c. d. e. O uso do placebo é bastante controverso. Entre as a�rmativas que justi�cam o uso dessa ferramenta de estudo, escolha a alternativa correta:Somente quando o placebo é utilizado, a equipe do estudo precisa estar 24 horas disponível para os sujeitos de pesquisa. Em estudos com o placebo, os sujeitos de pesquisa sempre recebem medicação de apoio para seu tratamento. Para saber quando a retirada do estudo de pacientes que fazem uso de placebo deve ser feita, são utilizados pontos de corte. Os sujeitos de pesquisa de estudos psiquiátricos que fazem uso de placebo sempre recebem medicação de apoio. Nenhuma das anteriores. a. b. c. d. e. PERGUNTA 10 Os princípios da bioética que devem ser usados como diretrizes para a avaliação dos projetos de pesquisa são: Bene�cência, não maledicência, autonomia e justiça. Benevolência, não maledicência, autonomia e justiça. Bene�cência, não male�cência, autonomia e justiça. Benevolência, não male�cência, autonomia e justiça. Bene�cência, não male�cência, autarquia e justiça. 0,5 pontos Salvar resposta Estado de Conclusão da Pergunta: Clique em Salvar e Enviar para salvar e enviar. Clique em Salvar todas as respostas para salvar todas as respostas.
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