Esterilização de Materiais

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Validação de
Processos Esterilizantes
Amanda Cremasco B2337C-6
Caroline Marotte B94IGE-5
Fernanda Souza B80818-7
Mariana Pires B90IFH-0
UNIP- LIMEIRA / Farmácia 8
	Esterilização é a destruição  de todas as formas de vida microbiana (vírus, bactérias, esporos, fungos, protozoários e helmintos) por um processo que utiliza agentes químicos ou físicos.
	A prática da esterilização visa a incapacidade de reprodução de todos os organismos presentes no material a ser esterilizado, causando a morte microbiana até que a probabilidade de sobrevivência do agente contaminante seja menor que 1:1.000.000, quando um objeto pode então ser considerado estéril.
	O esporo bacteriano  (forma mais resistente aos agentes esterilizantes) é o parâmetro utilizado para o estudo microbiológico da esterilização, ou seja, para se assegurar a esterilização de um artigo todos os esporos devem ser destruídos.
 
O que é Esterilização
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A eficácia da esterilização de cada artigo processado, qualquer que tenha sido o método utilizado, deverá ser testada através de constante monitoramento por meio de indicadores químicos, biológicos, bem como integradores. O monitoramento do processo faz-se em três níveis: a) teste de eficácia, que deverá ser realizado quando da aquisição da autoclave e após mudança para outro local. B) como rotina diária. C) verificação da eficácia após qualquer alteração do processo.
O processo que garante a eficácia do equipamento é assegurado quando são realizados três ciclos consecutivos de esterilização com resultados negativos tanto para indicadores biológicos, assim como mudança de coloração dos indicadores de integrantes químicos.
MONITORAMENTO
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INDICADORES BIOLÓGICOS
Indicadores biológicos são sistemas quem contêm esporos de dois tipos: Bacillus subtilis (esterilização a óxido de etileno) e Bacillus stearothermophilos (esterilização a vapor). 
Verificam a eficiência dos esterilizadores e somente eles podem detectar a morte dos esporos microscópicos dentro do esterilizador e isso explica o porquê da importância do controle de carga, processo pelo qual cada carga é monitorada e liberada com base no indicador biológico 
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Demonstra se o processo de esterilização foi alcançado nas condições do pacote-teste, o resultado alcançado deve ser interpretado considerando-se a variabilidade inerente aos microrganismos vivos:
Incorreção na incubação
Número de ampolas usadas no teste ao se monitorarem autoclaves a oxido etileno e formaldeído.
Resultados positivos ou negativos podem ser obtidos do mau posicionamento das ampolas dentro dos pacotes, de conservação inadequada, não se observando as condições de umidade e temperatura recomendadas pelo fabricante
Objetivo
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INDICADORES QUÍMICOS
Os indicadores químicos apresentam resultados tanto na esterilização por processos físicos como por processos químicos. Esses indicadores evidenciam se um determinado parâmetro do processo foi atingido ou não, porém não revelam se ocorreu esterilização do material.
Indicadores químicos são caracterizados por fitas de papel impregnadas com uma tinta termocrômica que mudam de cor quando expostas a alta temperatura por certo tempo. Elas podem apenas indicar a exposição ou não ao calor (indicadores específicos de temperatura) ou ainda indicar a ação de diferentes componentes como tempo, temperatura e vapor (integradores). 
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	Indicadores de processo (ex: fita zebrada).
Indica que o material passou pelo processo de esterilização.
Devem ser utilizados em todos os materiais a ser usados.
Para uso de materiais tipo pacote ou caixa.
	Indicadores para uso em teste específicos (ex: Bowie e Dick).
Serve para testar a eficácia do sistema de vácuo nas autoclaves de pré-vácuo. Realiza a detecção de bolhas de ar e avalia a habilidade das autoclaves, pré-vácuo em remoção de ar quando o vapor e admitido, formando o vácuo. Não deve haver formação de bolhas que possam comprometer o processo de esterilização.
Deve ser realizado diariamente, antes do processamento da primeira carga.
	Indicadores de parâmetro.
Projetados para medir um dos parâmetros críticos do processo de esterilização: vapor, tempo, temperatura ou vapor saturado.
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	Multi-parâmetros:
Utilizados para medir dois ou mais parâmetros críticos do processo de esterilização.
Indicam a exposição ao ciclo de esterilização.
	Indicadores integrados:
Projetados para reagir com todos os parâmetros críticos do processo de esterilização, dentro de um intervalo específico de ciclo de esterilização.
	Simuladores:
Projetados para reagir com todos os parâmetros críticos do processo de esterilização. A leitura do indicador é capaz de mencionar possíveis falhas em algum parâmetro específico
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Esterilização por Radiação Ionizante
 
A radiação ionizante é um método de esterilização que utiliza a baixa temperatura, portanto que pode ser utilizado em materiais termossensíveis.
Radiação Beta
Este tipo de radiação é conseguida através da desintegração natural de elementos como o Iodo 131 ou Cobalto 60, ou ainda artificialmente por meio de máquinas aceleradoras de elétrons (eléctron beam).
O eléctron beam é utilizado para a esterilização de materiais plásticos de baixa espessura.
 
Radiação Gama
É produzida pela desintegração de certos elementos radioativos, o mais utilizado é o Cobalto 60. Os raios gama possuem grande penetração nos matérias de utilização, especialmente, em artigos descartáveis produzidos em larga escala (fios de sutura, luvas e outros)
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 Mecanismo de ação
A ação antimicrobiana da radiação ionizante se dá através de alteração da composição molecular das células, modificando seu DNA. As células sofrem perda ou adição de cargas elétricas.
Existem fatores ambientais, físicos e alguns compostos que influenciam na resposta celular à radiação aumentando ou diminuindo sua sensibilidade a esta. Há também microrganismos que são mais resistentes à radiação, como os esporos bacterianos; as leveduras e fungos têm resistência considerada média e os gram negativos têm baixa resistência à radiação.
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Vantagens
Possui alto poder de penetração.
Atravessa embalagens de papelão, papel ou plástico.
O material que se esteriliza não sofre danos físicos ou outros que podem ocorrer nos demais processos.
 Desvantagens
Custo elevado.
Necessidade de pessoal especializado.
Necessidade de controle médico constante para o pessoal que trabalha.
Conhecimentos escassos sobre o assunto nesta área - esterilização.
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Proteção
A exposição à radiação ocupacional tem seus limites estabelecidos pela Comissão Nacional de Energia Nuclear - CNEN - e as normas técnicas para seu uso são regulamentadas pelo Estado de São Paulo.
O uso de dosímetros (de uso pessoal) é necessário para que se avalie a exposição do indivíduo à radiação. Estes dosímetros registram a radiação acumulada. Além da utilização de dosímetros, testes laboratoriais e avaliações clínicas devem ser realizadas periodicamente para se detectar alguma complicação ou alteração clínica. 
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Bibliografia 
 ASSOCIAÇÃO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECÇÃO HOSPITALAR (APECIH). Esterilização de Artigos em Unidades de Saúde. São Paulo, 1998.
 COSTA, A.O.; CRUZ, E.A.; GALVÃO, M.S.S.; MASSA, N.G. Esterilização e desinfecção: Fundamentos básicos, processos e controles. São Paulo. Cortez, 1990.