Alcoometria e boas práticas de Manipulação (1)

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Farmacotécnica 
Alcoometria e Boas Práticas de Manipulação 
1. Alcoometria 
Alcoometria é a determinação do grau alcoólico das misturas de água e álcool etílico. 
Álcool etílico, etanol 
Fórmula e massa molecular :C2H6O - 46,07. 
Especificação :contém, no mínimo, 96% (v/v). Descrição : líquido límpido, incolor, volátil e de odor característico. 
Características físicas :ponto de ebulição de aproximadamente 78 °C. 
Densidade de 0,803 a 0,808. 
Conservação: em recipientes bem fechados. Armazenagem - proteger do calor. 
Segurança : tóxico e inflamável. 
1.1 Alcoometro centesimal 
O alcoômetro centesimal se destina à determinação do grau alcoólico ou da força real das misturas de água e álcool, indicando somente a concentração do álcool em volume. 
 
O instrumento que determina o grau alcoólico é denominado densímetro e indica, imediatamente, o volume de álcool etílico contido em 100 volumes de uma mistura feita exclusivamente de álcool etílico e água. 
As determinações do alcoômetro são exatas somente para essa mistura, à temperatura de 20 °C, na qual o instrumento foi graduado. Se a temperatura durante o ensaio, for inferior ou superior a 20 °C torna-se necessário efetuar correções sobre as indicações do alcoômetro, em função da temperatura .
1.2 Como fazer a alcoometria 
1.3 Unidade de medida 
GAY LUSSAC (°GL = % Volume).
 
É a unidade que determina a quantidade de álcool etílico, em mililitros, contida em 100 mililitros de uma mistura hidro-alcoólica. 
 
INPM (% P = Porcentagem de Álcool em Peso ou Grau Alcoólico INPM) 
O INPM representa a quantidade em gramas de álcool etílico contida em 100 gramas de uma mistura hidro-alcoólica. 
1.4 PROCEDIMENTO PARA DETERMINAÇÃO DO GRAU ALCOÓLICO 
• Transferir o álcool etílico a ser analisado para recipiente volumétrico adequado; 
• deixar o álcool etílico permanecer em repouso até completa eliminação das bolhas; 
• determinar a temperatura do álcool etílico com o auxílio de termômetro calibrado (temperatura aparente); 
• imergir no líquido, o alcoômetro rigorosamente limpo e seco, previamente embebido no álcool etílico em ensaio; 
• o alcoômetro deverá flutuar livremente, sem encostar no fundo do recipiente nem aderir às paredes;
 • quando o alcoômetro atingir a posição de equilíbrio, verificar o ponto de afloramento da haste e ler o número da graduação na parte inferior do menisco. Essa leitura determina o grau alcoólico aparente contido na amostra, em centésimos e em volume; 
• consultar a Tabela B.1 - Força real dos líquidos espirituosos, do ANEXO B, para proceder à correção da leitura obtida, em função da temperatura. 
1.5 Observações 
• A leitura deverá ser procedida em todos os lotes de álcool neutro adquiridos e em cada preparação de álcool desinfetante ou álcool diluído; 
• a graduação alcoólica do álcool etílico deverá ser, no mínimo, 94,7 °GL ou 94,7% (v/v) a 15 °C; 
• o alcoômetro centesimal está calibrado a 20 °C e na Farmacopeia Brasileira há indicação dos títulos etanólicos a 15 °C. 
Por isso é necessário proceder à conversão por meio da Tabela B.1 - Força real dos líquidos espirituosos (ANEXO B). 
Aula 6- Boas Praticas de Manipulação de Práticas Farmaceuticas 
De acordo com o Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira, 2ª edição; Resolução CFF nº 467, de 28 de novembro de 2007; Resolução RDC nº 67, de 08 de outubro de 2007 ou outra que vier a substituí-la:
1.1 Documentação
Manuais de Boas Práticas 
Procedimento Operacional Padrão (POP)
Registro de receitas : 
Os registros devem ser efetuados no livro de receituário geral, de maneira informatizada ou não, devendo conter, no mínimo, os seguintes dados: 
Número de ordem do Livro de Receituário Geral; 
b) Nome e endereço do paciente ou a localização do leito hospitalar para os casos de internação; 
c) Nome do prescritor e número de registro no respectivo conselho de classe; 
d) Descrição da formulação contendo todos os componentes e concentrações; 
e) Data do aviamento; 
f) Outros dados para a garantia da rastreabilidade também deverão ser registrados.
1.2 Garantia de qualidade – deve estar totalmente documentado e monitorado. 
1.3 Padrões técnicos mínimos : profissionais treinados, registrados e facilmente rastreados, garantindo que o produto seja obtido seja de acordo com o esperado relação a quantidade e qualidade. 
1.4 Responsabilidades do farmacêutico 
1.5 Estrutura física 
Administrativa 
Armazenamento 
Controle de qualidade
Pesagem
Manipulação 
Vestiários 
Sanitários 
Lavagem de materiais. 
1.6 Dimensionamento 
1.7 Planta Baixa 
1.8 Equipamentos essenciais em uma farmácia de manipulação. 
Balança de precisão. 
Pesos – padrão.
Vidrarias calibradas .
Sistema de purificação de água .
Refrigerador .
Termômetros .
Bancadas revestidas de material liso. resistente e de fácil limpeza.
Lixeiras com tampas de metal. 
1.9 Controle de qualidade de matérias primas.
Controle de qualidade da água: pH, cor aparente, turbidez, cloro residual livre, contagem total de bactérias, coliformes fecais e presença de E. coli. 
2.0 Controle de qualidade de produtos acabados: descrição, características organolépticicas e aspectos. Para as formulações sólidas acrescenta-se: peso – médio, semissólidas: pH e o peso, formulações líquidas não estéreis: pH, peso ou volume antes do envase.Estes procedimentos devem ser documentados e arquivados. 
2. Rotulagem e embalagem. 
2.1 Dispensação 
2.2 Fluxograma de controle de qualidade de matéria – prima, água e produto acabado.
2.3 Exemplo de rótulo de produto acabado.
2.4 Boas práticas de manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico. 
2.5 Boas práticas de manipulação hormônios, antibióticos, citostáticos e substâncias sujeitas a controle especial.
Boas práticas de manipulação de produtos estéreis.