Questionário - Módulo 1 - Unidade 1

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Questão 1
Incorreto
Atingiu 0,00 de
1,40
Questão 2
Incorreto
Atingiu 0,00 de
1,40
Questão 3
Correto
Atingiu 1,40 de
1,40
Iniciado em terça, 30 Jun 2020, 16:02
Estado Finalizada
Concluída em terça, 30 Jun 2020, 17:00
Tempo empregado 57 minutos 58 segundos
Avaliar 4,20 de um máximo de 10,00(42%)
O registro dos medicamentos na ANVISA garante que o novo produto oferece vantagens em relação aos demais disponíveis no mercado, portanto
pode ser mais caro na maioria das vezes.
Escolha uma opção:
Verdadeiro 
Falso
Infelizmente você não acertou!
O registro na ANVISA e na maioria das agências sanitárias do mundo apenas garante, que no momento do registro, o produto apresenta o mínimo de
e�cácia e segurança para que possa ser comercializado à população.
No registro sanitário NÃO existe processo de comparação com todas as alternativas terapêuticas disponíveis no mercado.
Para saber mais: http://portal.anvisa.gov.br/anvisa-esclarece?
p_p_id=baseconhecimentoportlet_WAR_baseconhecimentoportlet&p_p_lifecycle=0&p_p_state=normal&p_p_mode=view&p_p_col_id=column-
2&p_p_col_pos=1&p_p_col_count=2&_baseconhecimentoportlet_WAR_baseconhecimentoportlet_assuntoId=13&_baseconhecimentoportlet_WAR_baseconhe
A resposta correta é 'Falso'.
A CONITEC não avalia e�cácia/efetividade e segurança do medicamento. O foco da avaliação é o custo do tratamento e o impacto
orçamentário de sua incorporação no SUS.
Escolha uma opção:
Verdadeiro 
Falso
Infelizmente você não acertou!
A CONITEC avalia comparativamente a e�cácia/efetividade e segurança da tecnologia demanda (incluindo medicamentos) às alternativas terapêuticas
disponíveis no SUS ou no mercado brasileiro. Além disso, considera a custo-efetividade (o quanto é necessário pagar a mais pelas possíveis vantagens
oferecidas pela “nova” tecnologia) e o impacto orçamentário da incorporação.
Para saber mais: http://conitec.gov.br/entenda-a-conitec-2
A resposta correta é 'Falso'.
O registro sanitário, a preci�cação e a avaliação para sua incorporação no sistema de saúde são processos distintos, realizados por diferentes
instâncias no Brasil: ANVISA, CMED e CONITEC, respectivamente.
Escolha uma opção:
Verdadeiro 
Falso
Você está certo!
De fato, são três processos distintos, realizados pela ANVISA, CMED e CONITEC.
Mas segue um detalhe importante! A CMED (Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos) faz parte da ANVISA!
A resposta correta é 'Verdadeiro'.
 Milton Jorge de Lima 
http://portal.anvisa.gov.br/anvisa-esclarece?p_p_id=baseconhecimentoportlet_WAR_baseconhecimentoportlet&p_p_lifecycle=0&p_p_state=normal&p_p_mode=view&p_p_col_id=column-2&p_p_col_pos=1&p_p_col_count=2&_baseconhecimentoportlet_WAR_baseconhecimentoportlet_assuntoId=13&_baseconhecimentoportlet_WAR_baseconhecimentoportlet_conteudoId=902&_baseconhecimentoportlet_WAR_baseconhecimentoportlet_view=detalhamentos
http://conitec.gov.br/entenda-a-conitec-2
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Questão 4
Correto
Atingiu 1,40 de
1,40
Questão 5
Correto
Atingiu 1,40 de
1,40
Questão 6
Incorreto
Atingiu 0,00 de
1,50
Questão 7
Incorreto
Atingiu 0,00 de
1,50
O registro dos medicamentos na ANVISA garante que o produto é e�caz e seguro, mas só o registro na CONITEC comprova que o
medicamento é melhor do que os demais disponíveis no mercado.
Escolha uma opção:
Verdadeiro
Falso 
Você está certo!
Os medicamentos não são registrados na CONITEC nem todos os novos medicamentos são avaliados por ela.
Se houver demanda, o medicamento será avaliado para que se tome uma decisão em relação a sua incorporação no SUS, o que depende tanto de sua
e�cácia/efetividade e segurança quanto do seu custo e potencial impacto orçamentário.
A resposta correta é 'Falso'.
A CONITEC precisou ser criada no país para assumir o registro de medicamentos e demais tecnologias para que a ANVISA possa monitorar sua
segurança no período pós registro.
Escolha uma opção:
Verdadeiro
Falso 
Você está certo!
O registro sanitário dos medicamentos e outras tecnologias em saúde continua sob a responsabilidade da ANVISA, que também é responsável por
seu monitoramento no período pós registro.
A CONITEC foi criada para fazer a Avaliação de Tecnologias em Saúde e auxiliar a tomada de decisão sobre a incorporação de tecnologias no SUS.
A resposta correta é 'Falso'.
A ANVISA somente registra medicamentos para os quais já foi realizado pelo menos um estudo fase III (ensaio clínico randomizado e
controlado), o que garante que o medicamento é e�caz e seguro.
Escolha uma opção:
Verdadeiro 
Falso
Infelizmente você não acertou!
Mas não �que triste, a a�rmação está correta para a imensa maioria das situações! Mas, desde 2017, seguindo o exemplo de outros países, o Brasil
passou a aceitar o registro de medicamentos, de forma excepcional, apenas com resultados de estudos fase II – sobretudo para doenças raras.
Esse processo é conhecido como “fast track”.
Se quiser saber mais sobre isso: http://portal.anvisa.gov.br/noticias/-/asset_publisher/FXrpx9qY7FbU/content/priorizacao-de-analise-de-
medicamentos-norma-entra-em-vigor-dia-26/219201
A resposta correta é 'Falso'.
A maior crítica a CONITEC atualmente é sua falta de transparência já que não é possível saber quais tecnologias tem sido avaliadas e de onde
partiu a demanda por sua avaliação.
Escolha uma opção:
Verdadeiro 
Falso
Infelizmente você não acertou!
Nesse caso, felizmente, não é?!
Uma das maiores conquistas da CONITEC é justamente o fato de apresentar um �uxo claro (incluindo tempo previsto em cada etapa), a possibilidade
de consulta às tecnologias demandadas, quem demandou e ao relatório da CONITEC (recomendando ou não a incorporação).
Vale a pena explorar o site!
http://conitec.gov.br/
A resposta correta é 'Falso'.
http://portal.anvisa.gov.br/noticias/-/asset_publisher/FXrpx9qY7FbU/content/priorizacao-de-analise-de-medicamentos-norma-entra-em-vigor-dia-26/219201
http://conitec.gov.br/