04_Legislacao_Aplicada_ao_SUS - Ed

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EBSERH – NACIONAL 
 
 
 
 
 
1. Evolução histórica da organização do sistema de saúde no Brasil e a construção do 
Sistema Único de Saúde (SUS) – princípios, diretrizes e arcabouço legal ................................ 1 
2. Controle social no SUS .................................................................................................... 8 
3. Resolução 453/2012 do Conselho Nacional da Saúde ................................................... 15 
4. Constituição Federal 1988, Título VIII - artigos de 194 a 200 .......................................... 22 
5. Lei Orgânica da Saúde - Lei n º 8.080/1990, Lei nº 8.142/1990 e Decreto Presidencial nº 
7.508, de 28 de junho de 2011 ............................................................................................... 27 
6. Determinantes sociais da saúde ..................................................................................... 66 
7. Sistemas de informação em saúde ................................................................................. 70 
8. RDC nº 63, de 25 de novembro de 2011 que dispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas 
de Funcionamento para os Serviços de Saúde ....................................................................... 74 
9. Resolução CNS nº 553, de 9 de agosto de 2017, que dispõe sobre a carta dos direitos e 
deveres da pessoa usuária da saúde ..................................................................................... 81 
10. RDC nº 36, de 25 de julho de 2013 que institui ações para a segurança do paciente em 
serviços de saúde e dá outras providências ............................................................................ 89 
 
 
 
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1. Evolução histórica da organização do sistema de saúde no Brasil e a 
construção do Sistema Único de Saúde (SUS) – princípios, diretrizes e 
arcabouço legal. 
 
A EVOLUÇÃO HISTÓRICA DAS POLÍTICAS DE SAÚDE NO BRASIL 
 
As políticas públicas de saúde no Brasil têm sofrido modificações ao longo dos anos, e tais mudanças 
historicamente têm sido pelo menos aparentemente para adequarem-se aos contextos políticos, 
econômicos e sociais. 
Somente com a chegada da família real, em 1808, é que algumas normas sanitárias foram impostas 
para os portos, numa tentativa de impedir a entrada de doenças contagiosas que pudessem colocar em 
risco a integridade da saúde da realeza. Em 1822, com a Independência do Brasil, algumas políticas 
débeis de saúde foram implantadas, tais políticas eram referentes ao controle dos portos e atribuía às 
províncias quaisquer decisões sobre tais questões. 
Somente com a Proclamação da República, em 1889, é que as práticas de saúde em nível nacional 
tiveram início. Oswaldo Cruz e Carlos Chagas que estiveram à frente da Diretoria Geral de Saúde pública 
(DGSP), implementaram um modelo sanitarista visando erradicar epidemias urbanas e a criação de um 
novo Código de Saúde Pública, tornando-se responsável pelos serviços sanitários e de profilaxia no país, 
respectivamente. 
O Estado brasileiro teve sua primeira intervenção em 1923, com a Lei Elói Chaves, através da criação 
das Caixas de Aposentadoria e Pensão (CAPs), que asseguravam aos trabalhadores e empresas 
assistência médica, medicamentos, aposentadorias e pensões. Foram substituídas pelos Institutos de 
Aposentadoria e Pensões (IAPs) passando a abranger uma quantidade maior de trabalhadores(3). 
Conforme refere Figueiredo; Tonini (2007), ao extinguir os IAPs, em 1967, o Instituto Nacional de 
Previdência Social (INPS) foi implantado, atendendo, também, trabalhadores rurais por meio do Fundo 
de Assistência ao Trabalhador Rural (FUNRURAL) e trabalhadores com carteira assinada através do 
Instituto Nacional de Assistência Médica da Previdência Social (INAMPS). Somente no final da década 
de 80 deixou de exigir carteira de trabalho para atendimentos em hospitais, tornando a saúde menos 
excludente e mais universal. 
Na década de 70 surgiu o Movimento da Reforma Sanitária que tinha como objetivo conquistar a 
democracia para mudar o sistema de saúde. O conceito saúde - doença bem como o processo de trabalho 
e a determinação social da doença foram rediscutidos. No final da década de 80 o quadro social e político 
no país era diferente, onde o movimento de redemocratização expandia-se pelos estados brasileiros e a 
oposição ganhava força no Congresso Nacional. 
Dentro desse contexto ocorria, em 1986, a VIII Conferência Nacional de Saúde (CNS) que tinha como 
presidente Sérgio Arouca e que, pela primeira vez, foi verdadeiramente popular refletindo o momento pelo 
qual o país passava. O grande marco da VIII Conferência Nacional de Saúde foi a criação do Sistema 
Único Descentralizado de Saúde (SUDS), que posteriormente tornou-se Sistema Único de Saúde (SUS) 
além de ter consolidado as ideias da Reforma Sanitária. 
A saúde ganhou espaço a partir de então com a Constituição Federal de 1988 (CF\88) que criou o 
SUS rompendo, dessa forma, com o antigo modelo de saúde que era dominado pelo sistema 
previdenciário. A saúde passou a ser direito de todos e dever do Estado. Os princípios e diretrizes 
estabelecidos foram: descentralização, integralidade, participação da comunidade, regionalização e 
hierarquização. 
O SUS foi regulamentado em 1990, com a Lei Orgânica de Saúde (LOS), a Lei Nº 8.080 e a Lei Nº 
8.142 onde se deu destaque para a construção de um modelo de atenção fundamentado na 
epidemiologia, controle social, descentralização e regionalização com base municipal. 
A primeira LOS regulamenta o SUS em todo o país definindo seus princípios e diretrizes, que 
contemplam a universalidade, a integralidade da assistência, equidade, descentralização e a participação 
da comunidade. 
Estabelece condições para o norteamento do gerenciamento e sobre as condições para a promoção, 
proteção, recuperação da saúde, organização e funcionamento dos serviços de saúde. A segunda 
regulamenta a participação da sociedade na formulação das políticas de saúde, dispõe sobre as 
transferências intergovernamentais de recursos através do Fundo Nacional de Saúde, que faria o repasse 
de forma regular e automática para cada esfera. 
As Normas Operacionais Básicas (NOB’s) foram instituídas para nortear a operacionalização do 
sistema, sendo a mais importante a NOB\SUS 01-96, pois a partir dela o município tornou-se o principal 
responsável por atender às necessidades do cidadão com requisitos de Gestão Plena da Atenção Básica 
 
1 
 
 
e Gestão Plena do Sistema Municipal, onde o Município passou a ser responsável, dentre outras, pela 
elaboração da programação municipaldos serviços básicos de saúde bem como pelos serviços de 
referência ambulatorial especializada e hospitalar; executar ações básicas de vigilância sanitária e 
epidemiológica, de média e alta complexidade; manter os sistemas de cadastros atualizados e avaliar o 
impacto das ações do sistema sobre as condições de saúde da população e do meio ambiente. 
A União passou a normalizar e financiar e os Municípios a executar as ações. Criou a Programação 
Pactuada e Integrada (PPI), que tinha como objetivo alocar recursos de assistência à saúde nos estados 
e municípios, como forma de universalizar o acesso da população a todo tipo de assistência nos três 
níveis de complexidade. Também foi criado o Piso de Atenção Básica (PAB), que alterou o financiamento 
das ações básicas, tornando necessário uma avaliação da aplicação dos recursos e impactos. 
A NOAS - SUS 01\2001 transformou o modelo vigente de gestão em Gestão Plena da Atenção Básica 
- Ampliada (GPAB-A), ampliando o debate sobre a municipalização\regionalização e instituindo o Plano 
Diretor de Regionalização (PDR), que estabeleceu as diretrizes para uma assistência regionalizada, 
organizada, de forma que o território estadual foi dividido em regiões e microrregiões de saúde tendo 
como base critérios sanitários, epidemiológicos, geográficos, sociais, a oferta de serviços e a 
acessibilidade que a população tem aos mesmos, bem como o diagnóstico dos problemas de saúde mais 
frequentes e das prioridades de intervenção. 
E o Plano Diretor de Investimentos (PDI), que define as prioridades e estabelece as estratégias no que 
se refere a investimentos dos recursos de modo que seja prestada assistência em todos os níveis de 
complexidade. 
Em 2006 com o Pacto pela Saúde, foram extintas essas formas de habilitação, através da Portaria Nº 
399\2006 passando a vigorar o Termo de Compromisso e Gestão (TCG) que contemplava atribuições 
dos entes federados bem como os indicadores de monitoramento e avaliação dos Pactos. 
Nas suas três dimensões, Pacto pela Vida, em Defesa do SUS e Gestão do SUS, foram estabelecidas 
no primeiro seis prioridades representando o compromisso entre os gestores do SUS em torno de 
prioridades que apresentem impacto sobre a situação de saúde da população brasileira, que são: Saúde 
do Idoso; Controle do câncer de colo do útero e da mama; Redução da mortalidade infantil e materna; 
Fortalecimento da capacidade de resposta às doenças emergentes e endêmicas, com ênfase na dengue, 
hanseníase, tuberculose, malária e influenza; Promoção da Saúde; Fortalecimento da Atenção Básica. 
Em 2008 a Portaria do MS Nº 325\08 criou mais cinco prioridades no Pacto pela Vida passando a 
totalizar onze prioridades. As cinco prioridades estabelecidas foram: Saúde do Trabalhador; Saúde 
Mental; Fortalecimento da capacidade de resposta do sistema de saúde às pessoas com deficiência; 
Atenção integral às pessoas em situação ou risco de violência; Saúde do Homem. 
O Pacto em Defesa do SUS expressa os compromissos entre os gestores com a consolidação do 
processo da Reforma Sanitária Brasileira e o Pacto de Gestão do SUS estabelece as responsabilidades 
dos entes federados para o fortalecimento da gestão em seus eixos de ação. 
Já em 2011 com o Decreto Nº 7.508\2011 o TCG foi substituído pelo Contrato Organizativo da Ação 
Pública da Saúde (COAP) tendo como objetivo a organização e a integração das ações e serviços de 
saúde, sob responsabilidade dos entes federativos com a finalidade de garantir a integralidade das ações 
e serviços de saúde a partir da definição de responsabilidades, indicadores e metas de saúde, 
desempenho, recursos financeiros. 
Reconhece a atenção básica como porta de entrada do sistema e como eixo principal das Redes de 
Atenção à Saúde (RAS) que constitui um conjunto de ações e serviços de saúde articulados em níveis de 
complexidade crescente com o intuito de garantir a integralidade tendo como porta de entrada para tais 
ações a atenção primária; urgência e emergência; atenção psicossocial e serviços especiais de acesso 
aberto e a partir destes partem as referências para serviços de atenção ambulatorial e hospitalar 
especializado. 
Por fim, o SUS representa o maior projeto de inclusão social no Brasil, proporcionando aos que antes 
eram excluídos pelo sistema garantia de assistência à saúde. Entretanto a despeito da mesma 
imponência do projeto gigantescas dificuldades são encontradas em sua implementação relacionadas ao 
financiamento, regulação incipiente, precárias condições de trabalho falhas na descentralização. 
Necessitando de um fortalecimento no que se refere à regulação da assistência à saúde no país que 
apesar dos avanços obtidos com a descentralização explicita problemas como leitos insuficientes para 
atender a demanda da população que necessita de atendimentos, principalmente de média e alta 
complexidade, que em sua maioria estão sob o poder do setor privado complementar e filantrópico. 
 
 
 
 
 
 
2 
 
 
Questões 
 
1. (SEAP/GO - Técnico de Saúde - SEGPLAN/GO) - O Movimento da Reforma Sanitária Brasileira, 
no Brasil, ocorreu no final da década de 70. Nasceu na luta contra a ditadura e estruturou-se nas 
universidades, no movimento sindical, em experiências regionais de organização de serviços, com o 
objetivo de: 
(A) garantir a execução das ações e serviços de saúde, privilegiando a atenção básica e a população 
de baixa renda. 
(B) assegurar a saúde como direito de todo o cidadão; garantir o acesso da população às ações de 
cunho preventivo e/ou curativo; promover a descentralização da gestão e o controle social das ações de 
saúde. 
(C) promover a integração das ações de saúde, meio ambiente e saneamento básico. 
(D) desenvolver programas que privilegiem o atendimento individual e as práticas curativas nas áreas 
mais periféricas do território nacional. 
(E) nenhuma das alternativas está correta. 
 
2. (FESF - Enfermeiro - AOCP) - Preencha as lacunas e, em seguida, assinale a alternativa correta. 
Em , aconteceu a 8ª. Conferência Nacional de Saúde (CNS) que tinha como tema 
 e constituiu-se em fórum de luta pela do sistema de saúde e pela 
implantação de políticas sociais que defendessem e cuidassem da vida. Era um momento chave do 
Movimento e da afirmação da indissociabilidade entre a garantia da saúde como direito 
social irrevogável e a garantia dos demais direitos humanos e de cidadania. O relatório final da 8ª CNS 
lançou os fundamentos da proposta do _. 
(A) 1988 / Saúde para todos no ano 2000 / descentralização / da reforma sanitária / SUS 
(B) 1987 / Saúde para todos no ano 2000 / centralização / estudantil / INAMPS 
(C) 1986 / Democracia é Saúde / descentralização / da reforma sanitária / SUS 
(D) 1988 / Democracia é Saúde / descentralização / reforma sanitária / INAMPS 
(E) 1986 / Saúde para todos no ano 2000 / descentralização / estudantil / SUS 
 
Gabarito 
 
01.B / 02.C 
Comentários 
1. Alternativa B 
A saúde ganhou espaço a partir de então com a Constituição Federal de 1988 (CF\88) que criou o 
SUS rompendo, dessa forma, com o antigo modelo de saúde que era dominado pelo sistema 
previdenciário. A saúde passou a ser direito de todos e dever do Estado. Os princípios e diretrizes 
estabelecidos foram: descentralização, integralidade, participação da comunidade, regionalização e 
hierarquização. 
 
2. Alternativa C 
Na década de 70 surgiu o Movimento da Reforma Sanitária que tinha como objetivo conquistar a 
democracia para mudar o sistema de saúde. O conceito saúde - doença bem como o processo de trabalho 
e a determinação social da doença foram rediscutidos. No final da década de 80 o quadro social e político 
no país era diferente, onde o movimento de redemocratização expandia-se pelos estados brasileiros e a 
oposição ganhava força no Congresso Nacional. Dentro desse contexto ocorria, em 1986, a VIII 
Conferência Nacional de Saúde (CNS) que tinha como presidente Sérgio Arouca e que, pela primeira vez, 
foi verdadeiramente popular refletindo o momento peloqual o país passava. O grande marco da VIII 
Conferência Nacional de Saúde foi a criação do Sistema Único Descentralizado de Saúde (SUDS), que 
posteriormente tornou-se Sistema Único de Saúde (SUS) além de ter consolidado as ideias da Reforma 
Sanitária. 
 
 
 
 
 
 
 
 
3 
 
 
BASES LEGAIS DO SUS1 
 
Diretrizes 
 
Conforme a Constituição Federal de 1988, o SUS é definido pelo artigo 198 do seguinte modo: As 
ações e serviços públicos de saúde integram uma rede regionalizada e hierarquizada, e constituem um 
sistema único, organizado de acordo com as seguintes diretrizes: 
- Descentralização, com direção única em cada esfera de governo; 
- Atendimento integral, com prioridade para as atividades preventivas, sem prejuízo dos 
serviços assistenciais; 
- Participação da comunidade. 
 
Princípios Doutrinários e Organizativos 
 
Universalidade: "A saúde é um direito de todos", como afirma a Constituição Federal. Naturalmente, 
entende-se que o Estado tem a obrigação de prover atenção à saúde, ou seja, é impossível tornar todos 
sadios por força de lei. Significa que o Sistema de Saúde deve atender a todos, sem distinções ou 
restrições, oferecendo toda a atenção necessária, sem qualquer custo. 
 
Integralidade: a atenção à saúde inclui tanto os meios curativos quanto os preventivos; tanto os 
individuais quanto os coletivos. Em outras palavras, as necessidades de saúde das pessoas (ou de 
grupos) devem ser levadas em consideração mesmo que não sejam iguais às da maioria. 
 
Equidade: todos devem ter igualdade de oportunidade em usar o sistema de saúde; como, no entanto, 
o Brasil contém disparidades sociais e regionais, as necessidades de saúde variam. Por isso, enquanto 
a Lei Orgânica fala em igualdade, tanto o meio acadêmico quanto o político consideram mais importante 
lutar pela equidade do SUS. 
Trata-se da igualdade da atenção à Saúde, sem privilégios ou preconceitos. O SUS deve disponibilizar 
recursos e serviços de forma justa, de acordo com as necessidades de cada um. O que determina o tipo 
de atendimento é a complexidade do problema de cada usuário. 
 
Participação da comunidade: o controle social, como também é chamado esse princípio, foi mais 
bem regulado pela Lei n.º 8.142. Os usuários participam da gestão do SUS através das Conferências de 
Saúde, que ocorrem a cada quatro anos em todos os níveis, e através dos Conselhos de Saúde, que são 
órgãos colegiados também em todos os níveis. Nos Conselhos de Saúde ocorre a chamada paridade, 
isto é, enquanto os usuários têm metade das vagas, o governo tem um quarto e os trabalhadores outro 
quarto. 
 
Descentralização político-administrativa: o SUS existe em três níveis, também chamado de esferas 
nacional, estadual e municipal, onde cada uma apresenta comando único e atribuições próprias. Os 
municípios têm assumido papel cada vez mais importante na prestação e no gerenciamento dos serviços 
de saúde; as transferências passaram a ser "fundo a fundo", ou seja, baseadas em sua população e no 
tipo de serviço oferecido, e não no número de atendimentos. 
 
Resolubilidade: é a exigência de que, quando um indivíduo busca o atendimento ou quando surge 
um problema de impacto coletivo sobre a saúde, o serviço correspondente esteja capacitado para 
enfrentá-lo e resolvê-lo até o nível da sua competência. 
 
Hierarquização: os serviços de saúde são divididos em níveis de complexidade; o nível primário deve 
ser oferecido diretamente à população, enquanto os outros devem ser utilizados apenas quando 
necessário. 
 
 
 
 
1 
BRASIL. Conselho Nacional de Secretários de Saúde. Sistema Único de Saúde. Brasília. CONASS, 2011. 
BRASIL, Ministério da Saúde. Secretaria Nacional de Assistência à Saúde. ABC DO SUS: Doutrinas e princípios. Brasília, 1990. 
BRASIL, Ministério da Saúde. Conselho Nacional das Secretarias Municipais de Saúde. O SUS de A a Z: garantindo saúde nos municípios. 3. ed. Brasília, 
2009. 
CARVALHO, Antônio Ivo de. Políticas de saúde: fundamentos e diretrizes do SUS. Florianópolis: Departamento de Ciências da Administração / UFSC. 
[Brasília]: CAPES: UAB, 2010. 
 
4 
 
 
Regionalização: constitui eixo estruturante do Pacto de Gestão do SUS, o que evidencia a importância 
da articulação entre os gestores estaduais e municipais na implementação de políticas, ações e serviços 
de saúde qualificados e descentralizados. 
Neste processo são identificadas e constituídas as regiões de saúde – espaços territoriais nos quais 
serão desenvolvidas as ações de atenção à saúde, objetivando alcançar maior resolutividade e qualidade 
nos resultados, assim como maior capacidade de cogestão regional. Os principais instrumentos de 
planejamento da regionalização são o Plano Diretor de Regionalização (PDR), o Plano Diretor de 
Investimentos (PDI) e a Programação Pactuada e Integrada da Atenção à Saúde (PPI). 
A política de regionalização prevê a formação dos colegiados de gestão regionais que têm a 
responsabilidade de instituir processo de planejamento regional que defina prioridades e pactue soluções 
para organizar a rede de ações e serviços de atenção à saúde das populações locais. 
 
Municipalização: estratégia que reconhece o município como principal responsável pela saúde de 
sua população. Municipalizar é transferir para as cidades a responsabilidade e os recursos necessários 
para exercerem plenamente as funções de coordenação, negociação, planejamento, acompanhamento, 
controle, avaliação e auditoria da saúde local, controlando os recursos financeiros, as ações e os serviços 
de saúde prestados em seu território. 
O princípio da descentralização político-administrativa da saúde foi definido pela Constituição de 1988, 
preconizando a autonomia dos municípios e a localização dos serviços de saúde na esfera municipal, 
próximos dos cidadãos e de seus problemas de saúde. 
 
Complementariedade do setor privado: a Constituição definiu que, quando por insuficiência do setor 
público, for necessária a contratação de serviços privados, isso deve se dar sob três condições: 
- a celebração de contrato, conforme as normas de direito público, ou seja, interesse público 
prevalecendo sobre o particular; 
- a instituição privada deverá estar de acordo com os princípios básicos e normas técnicas do SUS. 
Prevalecem, assim, os princípios da universalidade, equidade, etc., como se o serviço privado fosse 
público, uma vez que, quando contratado, atua em nome deste; 
- a integração dos serviços privados deverá se dar na mesma lógica organizativa do SUS, em termos 
de posição definida na rede regionalizada e hierarquizada dos serviços. Dessa forma, em cada região, 
deverá estar claramente estabelecido, considerando-se os serviços públicos e privados contratados, 
quem vai fazer o que, em que nível e em que lugar. 
 
Dentre os serviços privados, devem ter preferência os serviços não lucrativos, conforme determina a 
Constituição. 
 
Questões 
 
1. (TJ/SP – Enfermeiro Judiciário - VUNESP/2019) A Constituição da República Federativa do 
Brasil estabelece que as ações e serviços públicos de saúde integrem uma rede regionalizada e 
hierarquizada, constituindo um sistema único, que deve ser organizado de acordo com diretrizes, entre 
elas, 
(A) a centralização, com protagonismo do município, por meio das unidades básicas de saúde (UBS). 
(B) a descentralização, com direção única em cada esfera de governo. 
(C) a centralização, com protagonismo da esfera federal representada pelo Ministério da Saúde. 
(D) o atendimento integral, com prioridade para as atividades curativas, sem prejuízo dos serviços de 
atenção primária à saúde. 
(E) a implantação do programa de Saúde da Família como estratégia para a efetivação da atenção 
básica à saúde. 
 
2. (Pref. Guarda Mor/MG – Enfermeiro – REIS & REIS Implica a delimitação de uma base territorial 
para o sistema de saúde, que leva em conta a divisão político-administrativa do país, mas também 
contempla a delimitação de espaços territoriais específicos para a organização das açõesde saúde, 
subdivisões ou agregações do espaço político-administrativo. 
(A) Hierarquização dos serviços de Saúde; 
(B) Centralização dos serviços de Saúde; 
(C) Regionalização dos Serviços de Saúde; 
(D) Integralização dos Serviços de Saúde. 
 
 
5 
 
 
3. (Pref. Apiacá/ES – Enfermeiro-PSF – IDECAN) Em relação aos princípios do SUS, marque V 
para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas. 
( ) Universalidade: o SUS deve atender a todos, sem distinções ou restrições, oferecendo toda a 
atenção necessária, sem qualquer custo. 
( ) Integralidade: o SUS deve oferecer a atenção necessária à saúde da população, promovendo ações 
contínuas de prevenção e tratamento aos indivíduos e às comunidades, em quaisquer níveis de 
complexidade. 
( ) Participação social: o SUS deve disponibilizar recursos e serviços com justiça, de acordo com as 
necessidades de cada um, canalizando maior atenção aos que mais necessitam. 
( ) Equidade: é um direito e um dever da sociedade participar das gestões públicas em geral e da 
saúde pública em particular; é dever do Poder Público garantir as condições para essa participação, 
assegurando a gestão comunitária do SUS. 
 
A sequência está correta em 
(A) V, F, F, F. 
(B) V, V, F, F. 
(C) F, V, V, V. 
(D) F, V, F, V. 
(E) V, F, V, V. 
 
4. (SEMSA - Pref. Manaus/AM - Enfermeiro em Saúde Pública – CETRO) Baseado nos preceitos 
constitucionais, a construção do SUS (Sistema Único de Saúde) norteia-se pelos seguintes princípios 
doutrinários: 
I. universalidade: a garantia de atenção à saúde por parte do sistema, a todo e qualquer cidadão. 
II. integralidade: cada pessoa é um todo indivisível e integrante de uma comunidade. 
III. equidade: assegurar ações e serviços de todos os níveis de acordo com a complexidade que cada 
caso requeira, more o cidadão onde morar, sem privilégios e sem barreiras. 
IV. descentralização: a garantia constitucional de que a população usufruirá das unidades e das 
entidades representativas das políticas de saúde em todos os níveis, desde o federal até o local. 
 
É correto o que está contido em 
(A) I e IV, apenas. 
(B) I, III e IV, apenas. 
(C) I, II, III e IV. 
(D) I, II e III, apenas. 
(E) II, III e IV, apenas. 
 
5. (Pref. Piripiri/PI - Enfermeiro – Urgência - INSTITUTO LUDUS) Permitir o acesso à tecnologia 
de alto custo apenas aos cidadãos que possuam seguros privados de saúde contraria um dos princípios 
básicos do SUS e significa ausência de: 
(A) Integridade. 
(B) Hierarquização. 
(C) Universalização. 
(D) Municipalização. 
(E) Equidade. 
 
6. (Pref. Botucatu/SP - Agente de Saúde Pública – CETRO) A garantia de atenção à saúde a todo 
e qualquer cidadão e a implicância do dever de prestação de serviços de saúde por parte dos governos 
municipais, estaduais e federal denominam-se 
(A) Universalidade. 
(B) Integralidade. 
(C) Equidade. 
(D) Descentralização. 
(E) Regionalização. 
 
7. (EBSERH/ HUPAA-UFAL - Técnico em Enfermagem - Saúde do Trabalhador – IDECAN) A 
regionalização, que é um dos princípios do SUS, significa 
(A) dividir o financiamento da saúde pública no Brasil. 
(B) responsabilizar os municípios pela oferta de todos os serviços de saúde do SUS. 
 
6 
 
 
(C) dividir as responsabilidades fiscais da aplicação dos recursos públicos em saúde. 
(D) organizar os serviços de saúde em cada região para que a população tenha acesso a todos os 
tipos de atendimento. 
(E) estabelecer o total de recursos que os Estados e municípios podem receber pelos procedimentos 
realizados de média e alta complexidade. 
 
8. (EBSERH/ HC-UFPE - Técnico em Enfermagem – IDECAN) O princípio do SUS que se refere à 
direção única em cada esfera de governo é a 
(A) integralidade. 
(B) universalidade. 
(C) participação da comunidade. 
(D) descentralização político-administrativa. 
(E) integração em nível executivo das ações de saúde. 
 
Gabarito 
 
01.B / 02.C / 03.B / 04.D / 05.E / 06.A / 07.D / 08.D 
 
Comentários 
 
1. Resposta: B 
Conforme a Constituição Federal de 1988, o SUS é definido pelo artigo 198 do seguinte modo: As 
ações e serviços públicos de saúde integram uma rede regionalizada e hierarquizada, e constituem um 
sistema único, organizado de acordo com as seguintes diretrizes: 
- Descentralização, com direção única em cada esfera de governo; 
- Atendimento integral, com prioridade para as atividades preventivas, sem prejuízo dos serviços 
assistenciais; 
- Participação da comunidade. 
 
2. Resposta: C 
A regionalização são identificadas e constituídas as regiões de saúde – espaços territoriais nos quais 
serão desenvolvidas as ações de atenção à saúde. 
 
3. Resposta: B 
A primeira e a segunda afirmativas são verdadeiras. A terceira e a quarta afirmativas foram invertidas, 
o conceito de Equidade foi colocado na Participação da comunidade e vice-versa, portanto são falsas. 
 
4. Resposta: D 
A primeira, segunda e terceira afirmativas são verdadeiras. A quarta afirmativa é falsa, pois o princípio 
da descentralização é preconizar a autonomia dos municípios, isto é, a localização dos serviços de saúde 
estarão próximos dos cidadãos sendo local e não como informado desde o federal até o local. 
 
5. Resposta: E 
Trata-se da igualdade da atenção à Saúde, sem privilégios ou preconceitos. O SUS deve disponibilizar 
recursos e serviços de forma justa, de acordo com as necessidades de cada um. O que determina o tipo 
de atendimento é a complexidade do problema de cada usuário. 
6. Alternativa A 
Significa que o Sistema de Saúde deve atender a todos, sem distinções ou restrições, oferecendo toda 
a atenção necessária, sem qualquer custo. 
7. Resposta: D 
A regionalização deve orientar a descentralização das ações e serviços de saúde. Neste processo são 
identificadas e constituídas as regiões de saúde – espaços territoriais nos quais serão desenvolvidas as 
ações de atenção à saúde, objetivando alcançar maior resolutividade e qualidade nos resultados, assim 
como maior capacidade de cogestão regional. 
 
8. Resposta: D 
Descentralização político-administrativa: O SUS existe em três níveis, também chamado de esferas: 
nacional, estadual e municipal, cada uma com comando único e atribuições próprias. 
 
7 
 
 
2. Controle social no SUS. 
 
 
 
PARTICIPAÇÃO POPULAR E CONTROLE SOCIAL 
 
As conquistas populares no Brasil têm apresentado trajetória emblemática para a mobilização social 
em defesa do direito à saúde. A década de 80 representou o momento de institucionalização das práticas 
inovadoras para o setor, fundamentadas na concepção da saúde como produção social e direito, que 
foram consolidadas na década de 90, nas Conferências e nos Conselhos de Saúde. 
A 8ª Conferência Nacional de Saúde, realizada em 1986, tornou-se um marco por ter discutido o 
aprofundamento dos grandes temas que subsidiaram a Assembleia Nacional Constituinte culminando na 
inscrição, na Constituição Federal, da participação da comunidade como uma das diretrizes do Sistema 
Único de Saúde criado pelo artigo 198, cujo inciso III assegura essa participação. 
As últimas Conferências Nacionais de Saúde, da 9ª à 12ª, reafirmam como indispensáveis a 
implementação e o fortalecimento dos mecanismos de controle social existentes. 
A 12ª Conferência Nacional de Saúde afirma a necessidade de “estimular e fortalecer a mobilização 
social e a participação cidadã nos diversos setores organizados da sociedade, com a aplicação dos meios 
legais disponíveis, visando efetivar e fortalecer o Controle Social na formulação, regulação e execução 
das políticas públicas, de acordo com as mudanças desejadas para a construção do SUS que queremos”. 
Nesse processo, algumas propostas emanadas das Conferências devem ser destacadas e valorizadas 
como desafios à consolidação e ao fortalecimento do controle social no SUS: 
- Garantia de efetiva implantação dos Conselhos de Saúde estaduais e municipais, assegurando aos 
mesmos infraestrutura e apoio para o seu fortalecimento e pleno funcionamento; 
- Consolidação do caráter deliberativoe fiscalizador dos Conselhos de Saúde, com composição 
paritária entre usuários e demais segmentos; 
- Reafirmação da participação popular e do controle social na construção do modelo de atenção à 
saúde, requerendo o envolvimento dos movimentos sociais considerados sujeitos estratégicos para a 
gestão participativa; 
- Aperfeiçoamento dos atuais canais de participação social, criação e ampliação de novos canais de 
interlocução entre usuários e sistema de saúde, e de mecanismos de escuta do cidadão, como serviços 
de ouvidoria e outros. 
 
1- Diretriz 
Fortalecer a participação e o controle social sobre todas as instâncias e os agentes que fazem parte 
do SUS, fortalecendo os laços políticos que garantem a sustentabilidade das ações em saúde. 
 
Medidas 
- Dotar os Conselhos de Saúde de infraestrutura e apoio logístico para exercer seu papel no controle 
social. 
- Apoiar a educação permanente de agentes e conselheiros para o controle social e a ação 
participativa. 
- Implantar o Sistema Nacional de Ouvidoria do SUS. 
- Expandir a divulgação e o uso pela população da Carta de Direitos do Usuário da Saúde e implantar 
o Portal dos Direitos do Usuário dos Serviços de Saúde. 
 
Ao longo dos últimos anos, os Conselhos de Saúde instituídos pela da Lei n.º 8.142/90 (BRASIL, 1990) 
e reforçados pela Emenda Constitucional n.º 29, de 13 de setembro de 2000 (BRASIL, 2000), vêm sendo 
gradativamente estruturados nos estados e municípios brasileiros, acumulando as mais variadas 
experiências em busca de ações e instrumentos que favoreçam o desempenho de suas atribuições legais 
e políticas, que são: 
- Atuar na formulação de estratégias de operacionalização da política de saúde; e 
- Atuar no controle social da execução da política de saúde. 
 
Essa busca vem sendo legitimada nas reuniões dos Conselhos de Saúde, nos encontros e plenárias 
regionais, estaduais e nacionais de conselhos e conselheiros. Passa também por permanentes 
negociações entre os interesses específicos de cada segmento representado no Conselho de Saúde e 
por maior clareza nas relações entre o controle social e o gestor do Sistema Único de Saúde (SUS) em 
 
8 
 
 
cada esfera de atuação – municipal, estadual e nacional – e outras instâncias da política de saúde. Nesse 
contexto, cidadania e saúde compreendem direitos sociais, aspectos legais e conceituais, que são pontos 
de apoio para a construção da intersetorialidade. 
Por conta disso, aumentam as solicitações dos Conselhos de Saúde de todas as regiões do País por 
informações e diretrizes que venham balizar o processo de educação permanente e contribuir para a 
efetividade do controle social no SUS. 
O Conselho Nacional de Saúde, em 1999, discutiu e deliberou pela formulação de diretrizes gerais 
para a capacitação de Conselheiros de Saúde. O documento foi, então, elaborado com a participação de 
representantes do Programa de Educação em Saúde, da Secretaria de Políticas de Saúde do Ministério 
da Saúde, de universidades, de organizações não governamentais, de trabalhadores, das Secretarias de 
Saúde e dos Conselhos Estaduais e Municipais de Saúde que possuíam experiências em atividades de 
capacitação e teve como título “Diretrizes Nacionais para Capacitação de Conselheiros de Saúde”. 
Entretanto, para atender as orientações da 11.ª Conferência Nacional de Saúde (CONFERÊNCIA..., 
2001) e 12.ª Conferência Nacional de Saúde (CONFERÊNCIA..., 2005), o Grupo de Trabalho de 
Capacitação de Conselheiros de Saúde, instituído pelo Conselho Nacional de Saúde em sua 143.ª 
Reunião Ordinária, em 2004 (REUNIÃO..., 2004), e reestruturado na 152.ª Reunião Ordinária, em 2005 
(REUNIÃO..., 2005), realizou a atualização do documento na perspectiva de educação permanente para 
o controle social no SUS. 
Para efeito dessas diretrizes, considera-se educação permanente para o controle social no SUS, os 
processos formais de transmissão e construção de conhecimentos por meio de encontros, cursos, oficinas 
de trabalho, seminários e o uso de metodologias de educação à distância, bem como os demais 
processos participativos e fóruns de debates – Conferências de Saúde, Plenárias de Conselhos de Saúde, 
Encontros de Conselheiros, seminários, oficinas, dentre outros. 
Ressalta-se que a capacitação de Conselheiros de Saúde está incluída nessa proposta mais ampla de 
educação permanente para o controle social no SUS. Assim, a educação permanente trata da 
aprendizagem que se processa no ritmo das diferenças sociais, culturais e religiosas dos sujeitos sociais. 
Considera as necessidades sentidas, as condições e as oportunidades dos sujeitos sociais de absorver 
e refletir sobre o conhecimento ao longo da vida, requerendo um tempo adequado e diferenciados 
momentos. 
 
2 Nota sobre a atualização das diretrizes 
As “Diretrizes Nacionais para a Capacitação de Conselheiros de Saúde” foram elaboradas em 1999 
para atender a demanda sobre formação de conselheiros que vinha se configurando desde a realização 
do I Congresso Nacional de Conselhos de Saúde, em abril de 1995, na cidade de Salvador – BA 
(CONGRESSO..., 1995). Depois de formuladas e aprovadas no Conselho Nacional de Saúde, passaram 
a ser o maior referencial para as iniciativas de capacitação de conselheiros de saúde em todo o território 
nacional. 
Entretanto, da sua concepção até hoje, fatos novos ocorreram e que precisavam ser considerados 
para efeito de qualquer discussão sobre o fortalecimento do controle social no SUS. Foram realizadas, 
por exemplo, Conferências Nacionais de Saúde e diversas Conferências Temáticas que trazem em seus 
relatórios propostas importantes e abrangentes que devem ser contempladas na formação para o controle 
social no Sistema Único de Saúde. 
Com o objetivo de ampliar o conhecimento junto à sociedade e as informações sobre os princípios, as 
diretrizes e o modo de organização do Sistema Único de Saúde, a 11.ª Conferência Nacional de Saúde 
(CONFERÊNCIA..., 2001) e a 12.ª Conferência Nacional de Saúde (CONFERÊNCIA..., 2005) propuseram 
que fosse articulada, pactuada e implementada uma política de educação permanente para o controle 
social no SUS, envolvendo os conselheiros de saúde, para atuarem no controle social e também serem, 
se necessário, multiplicadores das iniciativas de formação de outros sujeitos sociais. 
Logo, uma política para um público mais abrangente, objetivando possibilitar, tanto aos conselheiros 
como aos representantes da sociedade, a participação no processo de acompanhamento e de avaliação 
das ações e serviços de saúde. 
O Conselho Nacional de Saúde promoveu a atualização dessas diretrizes para atender as deliberações 
da 11.ª Conferência Nacional de Saúde (CONFERÊNCIA..., 2001) e da 12.ª 
 
Conferência Nacional de Saúde (CONFERÊNCIA..., 2005) e as contidas nos relatórios das 
Conferências Temáticas. Assim, as questões sobre capacitação de conselheiros de saúde estão 
incorporadas ao processo de educação permanente para o controle social no SUS. O que significa dizer 
que toda e qualquer iniciativa de formação para o controle social deve: 
a) priorizar os conselheiros de saúde e outros sujeitos sociais; 
 
9 
 
 
b) considerar o mundo de significação – familiar, social e profissional – dos participantes, utilizando-se 
de recursos voltados à reflexão crítica do conhecimento, habilidades, atitudes, hábitos e convicções para 
que possam efetivamente exercer a sua cidadania. 
 
Desse modo, todas as alterações procedidas no documento “Diretrizes Nacionais para a Capacitação 
de Conselheiros de Saúde” (BRASÍLIA, 1999), publicado em 1999, estiveram voltadas para: 
a) a garantia da capacitação de conselheiros de saúde; 
b) a ampliação do processo da capacitação para a educação permanente para o controle social no 
SUS; 
c) a inclusão de outros sujeitos sociais no processo de educação permanente para o controle social no 
SUS; 
d) o envolvimento de sujeitos sociais, de conselheiros de saúde ou ex-conselheiros que possuem 
experiência em educação populare participação nos Conselhos de Saúde; 
e) a ampliação da concepção do conceito de cidadania conforme previsto na Constituição Federal; 
f) a ampliação do conceito e da prática da democracia. 
Grupo de Trabalho do Processo de Educação Permanente no Controle Social do SUS/CNS 
 
3 Justificativa 
É reconhecido por todos a relevância dos Conselhos de Saúde na descentralização das ações do SUS, 
no controle do cumprimento de seus princípios e na promoção da participação da população na sua 
gestão. 
Em seu processo de consolidação no âmbito das políticas públicas, os Conselhos de Saúde, como 
instâncias colegiadas e deliberativas à estrutura do SUS, representam espaços participativos nos quais 
emerge uma nova cultura política, configurando-se como uma prática na qual se faz presente o diálogo, 
a contestação e a negociação a favor da democracia e da cidadania. 
A dinâmica de funcionamento dos Conselhos de Saúde é estabelecida nas relações entre usuários, 
gestores, prestadores de serviço e trabalhadores de saúde, sendo, portanto, suas deliberações, em geral, 
resultado de negociações que contemplam a diferença de interesses de cada segmento e 
representações. Garantem, ainda, transparência de relação entre os distintos grupos que o constituem, 
no trato das questões de saúde sob sua avaliação, e que reforçam a necessidade de interatividade desses 
segmentos. 
Essas relações que têm como contexto a representatividade, a qualificação e a capacidade de 
formulação de seus membros, a visibilidade de suas propostas, a transparência de sua atuação, a 
permeabilidade e a comunicação com a sociedade vão definir em cada Conselho de Saúde a qualidade 
de sua ação. 
É possível observar que o desempenho dos Conselhos de Saúde – espaços de consolidação da 
cidadania – está relacionado à maneira como seus integrantes se articulam com as bases sociais, como 
transformam os direitos e as necessidades de seus segmentos em demandas e projetos de interesse 
público e como participam da deliberação da política de saúde a ser adotada em cada esfera de governo. 
Em face da diversidade que ocorre no processo de desenvolvimento da organização dos movimentos 
sociais e de mobilização das forças políticas nos estados, municípios e Distrito Federal, a atuação dos 
Conselhos de Saúde no direcionamento das políticas de saúde deve promover a mesma oportunidade de 
acesso de todas as representações da sociedade às informações sobre o SUS, quer seja de ordem 
técnico-normativa, quer de ordem econômico-jurídica. De igual forma deve promover a avaliação de como 
as informações são entendidas e utilizadas para fundamentar as conquistas de cada segmento e, 
principalmente, a luta pela garantia dos princípios do SUS. 
As dificuldades para que os Conselhos de Saúde exerçam suas atribuições, definidas e garantidas 
pela legislação, têm sido ressaltadas e debatidas por organizações governamentais, não-governamentais 
e pelos próprios Conselhos de Saúde. Essas iniciativas resultam no desenvolvimento de experiências 
que contribuem para a atuação na formulação de estratégias, de diretrizes, no controle da execução das 
políticas e nas deliberações acatadas pelo gestor. Configurando-se assim, o fortalecimento do controle 
social no SUS. 
Os resultados de experiências realizadas em vários estados, municípios e Distrito Federal, por 
iniciativa do governo e da sociedade civil voltadas para o controle social do SUS, têm demonstrado que, 
apesar das dificuldades peculiares à conjuntura social e política de cada realidade, muitos avanços 
qualitativos ocorreram. Ainda assim, os relatórios das Conferências de Saúde, dos Encontros Nacionais 
e Encontros Estaduais de Conselheiros e de Conselhos de Saúde, e das Plenárias de Conselhos de 
Saúde, enfatizam a necessidade do desenvolvimento de atividades de educação permanente para 
controle social no SUS, envolvendo Conselheiros de Saúde e demais sujeitos sociais. 
 
10 
 
 
Ressalta-se que a atuação dos Conselhos de Saúde como órgãos deliberativos, tanto no que diz 
respeito ao planejamento quanto à execução das ações do SUS, mostra-se de fundamental importância 
no dimensionamento das dificuldades e possibilidades de efetivação das políticas de saúde voltadas para 
a cidadania, sobretudo nos momentos em que se discute a ampliação da participação social nas 
instâncias de governo. 
Nesse sentido, é oportuno desencadear processos de educação permanente para o controle social no 
SUS que possibilite à sociedade, além da compreensão da estrutura e funcionamento do SUS e do 
processo de construção do modelo assistencial voltado aos seus princípios e diretrizes, um entendimento 
ampliado de saúde. Sendo, desse modo, possível uma maior articulação intersetorial para que as ações 
dos Conselhos de Saúde possam ser caracterizadas como de formulação e deliberação de políticas 
públicas comprometidas com a qualidade de vida da população brasileira. 
Processos de educação permanente para o controle social no SUS devem ter como nível de 
abrangência a sociedade, na qual o cidadão tem o direito de conhecer, propor, fiscalizar e contribuir para 
o fortalecimento do controle social no SUS e o aperfeiçoamento dos Conselhos de Saúde, como 
instâncias deliberativas da política de saúde, promovendo, assim, a superação dos limites de sua atuação 
enquanto meros legitimadores de propostas aparentemente complexas, de domínio dos técnicos e 
políticos mais experientes. É, pois, de fundamental importância uma política voltada para o controle social, 
de iniciativa de cada Conselho de Saúde, e que garanta a atualização de demandas de informações sobre 
questões apresentadas como temas da agenda política do SUS. 
É, pois, de responsabilidade intransferível dos Conselhos de Saúde as ações de educação permanente 
para o controle social no SUS, de seus conselheiros. Quanto às iniciativas de educação permanente para 
o controle social no SUS, dos sujeitos sociais, poderão ser desenvolvidas por instituições e entidades 
parceiras dos Conselhos de Saúde. Porém precisam estar direcionadas para a socialização das 
informações, dos conhecimentos e para a efetividade do controle social, reiteradas nos textos da 
legislação vigente, no acúmulo de experiências políticas e em consonância com estas diretrizes. 
A partir dessa visão, devem ser elaboradas pelos Conselhos de Saúde e deliberadas as respectivas 
políticas e planos de ação sobre o processo de educação permanente para o controle social no SUS, com 
definição de valores orçamentários, sistemas de monitoramento e de avaliação. 
 
4 Objetivos 
A implantação da política de educação permanente para o controle social no SUS comprometida com 
a garantia dos direitos sociais, com o fortalecimento dos Conselhos de Saúde e com o envolvimento de 
outros sujeitos sociais deve ter como objetivos: 
a) oportunizar aos Conselheiros de Saúde e demais representantes da sociedade brasileira condições 
de acesso às informações e aos conhecimentos sobre o SUS para o exercício da cidadania, a partir da 
compreensão de que as ações e serviços de saúde são direitos constitucionais, que representam retorno 
dos tributos e contribuições sociais, que são pagos ao Estado; 
b) discutir as diretrizes, as políticas e os princípios do SUS, que definem o modelo de atenção à saúde, 
a efetivação de sua gestão nos diversos níveis, papel das Comissões Intergestores e dos Conselhos de 
Saúde, as metas a serem alcançadas e os obstáculos reais que dificultam a sua efetivação; 
c) fortalecer a atuação dos conselheiros de saúde e sujeitos sociais como articuladores da participação 
da sociedade no processo de implementação do SUS; 
d) propiciar aos conselheiros de saúde e demais representantes da sociedade a compreensão do 
espaço dos Conselhos como locus de manifestação de interesses plurais frequentemente conflitantes e 
negociáveis, tendo como horizonte as políticas públicas e de saúde congruentes com os princípios do 
SUS; 
e) desenvolver estratégias que promovam o intercâmbio de experiênciasentre as instâncias do 
controle social do SUS e o incremento da articulação com suas bases; 
f) contribuir para a formação de uma consciência sanitária que considere a compreensão ampliada de 
saúde e contemple sua articulação intersetorial com outras áreas das políticas públicas; 
g) contribuir para a estruturação e articulação de canais permanentes de informações sobre os 
instrumentos legais – leis, normas, decretos e outros documentos presentes na institucionalização do 
SUS – alimentados pelos Conselhos de Saúde Nacional, Estaduais, Municipais, do Distrito Federal, 
entidades e instituições; 
h) contribuir para formação de formadores e de multiplicadores para o controle social; 
i) propiciar discussões referentes ao controle público externo; e 
j) aprofundar os debates das Diretrizes Nacionais de Educação Permanente do Conselho Nacional de 
Saúde junto aos Conselhos de Saúde. 
 
 
11 
 
 
5 Estratégias operacionais e metodológicas para o controle social 
Recomenda-se que o processo de educação permanente para o controle social no SUS ocorra de 
forma descentralizada, respeitando as especificidades e condições locais a fim de que possa ter maior 
efetividade. 
Considerando que os membros do Conselho de Saúde renovam-se periodicamente e outros sujeitos 
sociais alternam-se em suas representações, e o fato de estarem sempre surgindo novas demandas 
oriundas das mudanças conjunturais, torna-se necessário que o processo de educação permanente para 
o controle social esteja em constante construção e atualização. 
A operacionalização do processo de educação permanente para o controle social no SUS deve 
considerar a seleção, preparação do material e a identificação de sujeitos sociais que tenham condições 
de transmitir informações e possam atuar como facilitadores e incentivadores das discussões sobre os 
temas a serem tratados. Para isso é importante: 
- identificar as parcerias a serem envolvidas, como: universidades, núcleos de saúde, escolas de saúde 
pública, técnicos e especialistas autônomos ou ligados a instituições, entidades dos segmentos sociais 
representados nos Conselhos, Organização Pan-Americana da Saúde (Opas), Fundo das Nações Unidas 
para a Infância (Unicef), Organização das Nações Unidas para a Educação, a Ciência e a Cultura 
(Unesco), Instituto Brasileiro de Administração Municipal (Ibam), Associação Brasileira de Pós-Graduação 
em Saúde Coletiva (Abrasco) e outras organizações da sociedade que atuem na área de saúde. Na 
identificação e articulações das parcerias, deve ficar clara a atribuição dos conselhos, conselheiros e 
parceiros; 
- realizar as atividades de educação permanente para os conselheiros e os demais sujeitos sociais de 
acordo com a realidade local, garantindo uma carga horária que possibilite a participação e a ampla 
discussão dos temas, democratização das informações e a utilização de técnicas pedagógicas para o 
controle social que facilitem a construção dos conteúdos teóricos e, também, a interação do grupo. 
Sugere-se que as atividades de educação permanente para o controle social no SUS sejam enfocadas 
em dois níveis: um geral, garantindo a representação de todos os segmentos, e outro específico, que 
poderá ser estruturado e oferecido de acordo com o interesse ou a necessidade dos segmentos que 
compõem os Conselhos de Saúde e os demais órgãos da sociedade. 
Para promover o alcance dos objetivos do processo de educação permanente para o controle social 
no SUS, recomenda-se a utilização de metodologias que busquem a construção coletiva de 
conhecimentos, baseada na experiência do grupo, levando-se em consideração o conhecimento como 
prática concreta e real dos sujeitos a partir de suas vivências e histórias. Metodologias essas que 
ultrapassem as velhas formas autoritárias de lidar com a aprendizagem e muitas vezes utilizadas como, 
por exemplo, a da comunicação unilateral, que transforma o indivíduo num mero receptor de teorias e 
conteúdo. 
Recomenda-se, também, a utilização de dinâmicas que propiciem um ambiente de troca de 
experiências, de reflexões pertinentes à atuação dos Conselheiros de Saúde e dos sujeitos sociais e de 
técnicas que favoreçam a sua participação e integração, como, por exemplo, reuniões de grupo, plenárias, 
estudos dirigidos, seminários, oficinas, todos envolvendo debates. 
A 12.ª Conferência Nacional de Saúde (CONFERÊNCIA..., 2005) recomendou a realização de ações 
para educação permanente e propôs que as atividades do Conselheiro de Saúde fossem consideradas 
de relevância pública. Essa proposição foi contemplada na Resolução n.º 333/2003 (BRASIL, 2003c), 
aprovada pelo Conselho Nacional de Saúde, que garante ao Conselheiro de Saúde a dispensa, sem 
prejuízo, do seu trabalho, para participar das reuniões, eventos, capacitações e ações específicas do 
Conselho de Saúde. 
Assim, o processo proposto, especialmente, no que diz respeito aos Conselhos de Saúde deve dar 
conta da intensa renovação de Conselheiros de Saúde, que ocorre em razão do final dos mandatos, ou 
por decisão da instituição ou entidade de substituir o seu representante. Isto requer, no mínimo, a oferta 
de material básico informativo, uma capacitação inicial promovida pelo Conselho de Saúde e a garantia 
de mecanismos que disponibilizem informações aos novos Conselheiros. 
 
Sugestões de material de apoio: 
- Declaração dos Direitos Humanos das Nações Unidas (ONU); 
- Declaração dos Direitos da Criança e Adolescente (Unicef); 
- Declaração de Otawa, Declaração de Bogotá e outras; 
- Constituição Federal de 1988 (BRASIL, 2003) – Capítulo da Ordem Social; 
- Leis Federais: 8.080/90 (BRASIL, 1990a), 8.142/90 (BRASIL, 1990b), 8.689/93 (BRASIL, 1993), 
9.656/98 (BRASIL, 1998) e respectivas Medidas Provisórias; 
- Relatórios das Conferências Nacionais de Saúde; 
 
12 
 
 
- Normas Operacionais do SUS; 
- Princípios e Diretrizes para a Gestão do Trabalho (NOB/ RH – SUS), 2005 (BRASIL, 2005), Diretrizes 
e Competências da Comissão Intergestora Tripartite (CIT), Comissões Intergestoras Bipartites (CIBs) e 
das Condições de Gestão dos Estados e Municípios; 
- Constituição do Estado e Leis Orgânicas do Estado, do Distrito Federal e Município; 
- Seleção de Deliberações do Conselho Estadual de Saúde (CES), Conselho Municipal de Saúde 
(CMS) e pactuações das Comissões Intergestoras Tripartite e Bipartite; 
- Resoluções e deliberações do Conselho de Saúde relacionadas à Gestão em Saúde: Plano de 
Saúde, Financiamento, Normas, Direção e Execução, Planejamento – que compreende programação, 
orçamento, acompanhamento e avaliação; 
- Resolução do Conselho Nacional de Saúde n.º 333/2003 (BRASIL, 2003c), Resolução n.º 322/2003 
(BRASIL, 2003b), Resolução n.º 196/96 (BRASIL, 1996) e outras correspondentes com mesmo mérito, e 
deliberações no campo do controle social – formulação de estratégias e controle da execução pelos 
Conselhos de Saúde e pela sociedade. 
 
A definição dos conteúdos básicos de educação permanente para o controle social no SUS deve ser 
objeto de deliberação pelos plenários dos Conselhos de Saúde nas suas respectivas esferas 
governamentais. 
Recomenda-se que, para esse processo, seja prevista a criação de instrumentos de acompanhamento 
e avaliação dos resultados das atividades. 
 
6 Responsabilidades 
6.1 Esferas governamentais 
Compete ao Estado, nas três esferas do governo: 
a) Oferecer todas as condições necessárias para que o processo de educação permanente para o 
controle social ocorra, garantindo o pleno funcionamento dos Conselhos de Saúde e a realização das 
ações para a educação permanente e controle social dos demais sujeitos sociais. 
b) Promover o apoio à produção de materiais didáticos destinados às atividades de educação 
permanente para o controle social no SUS, ao desenvolvimento e utilização de métodos, técnicas e 
fomento à pesquisa que contribuam para esse processo. 
 
6.2 Ministério da Saúde 
a) Incentivar e apoiar, inclusive nos aspectos financeiros e técnicos, as instâncias estaduais, 
municipaise do Distrito Federal para o processo de elaboração e execução da política de educação 
permanente para o controle social no SUS; 
b) Manter disponível e atualizado o acervo de referências sobre saúde e oferecer material informativo 
básico e audiovisual que propicie a veiculação de temas de interesse geral em saúde, tais como: 
legislação, orçamento, direitos em saúde, modelo assistencial, modelo de gestão e outros. 
 
6.3 Conselho Nacional de Saúde 
a) Elaborar, em conjunto com o Ministério da Saúde, a política nacional e o plano de ação sobre o 
processo de educação permanente para o controle social no SUS e deliberar sobre a respectiva política 
e plano de ação, com definição de valores orçamentários e sistemas de monitoramento e avaliação; 
b) Manter disponível e atualizado, na sua sede, o acervo de referências sobre o controle social; 
c) Instituir mecanismos de divulgação e troca de experiências sobre o processo de educação 
permanente para o controle social no SUS de conselheiros, por meio de: 
- espaço na página do Conselho Nacional de Saúde na internet; 
- espaço no Jornal do Conselho Nacional de Saúde; 
- relatos de experiências apresentados em diversos eventos nacionais de saúde; 
- apoio à realização de Plenárias Nacionais de Conselhos de Saúde, Encontros Nacionais de 
Conselheiros de Saúde, bem como impressão e distribuição dos seus documentos, relatórios ou anais; 
- promoção de cursos, seminários e eventos relacionados ao controle social e democracia participativa; 
e 
- divulgação de experiências exitosas sobre controle social. 
d) Aprovar os materiais didáticos destinados às atividades de educação permanente para o controle 
social no SUS; 
e) Propor, em conjunto com os Conselhos Estaduais e Municipais de Saúde, e Conselho de Saúde do 
Distrito Federal, mecanismos de acompanhamento e avaliação que permitam a consolidação de 
 
 
13 
 
 
resultados e estudos comparativos de experiências de educação permanente desenvolvidos nos estados, 
municípios e Distrito Federal; 
f) Acompanhar, monitorar e avaliar, com os Conselhos Estaduais de Saúde, Conselho de Saúde do 
Distrito Federal e Conselhos Municipais de Saúde, o processo de educação permanente desenvolvidos 
no País. 
 
6.4 Secretarias de Saúde Estaduais, Municipais e do Distrito Federal 
a) Viabilizar, no âmbito de sua esfera de governo, recursos financeiros, materiais e humanos para a 
execução das atividades relacionadas com a educação permanente para o controle social no SUS; 
b) Apoiar financeira e tecnicamente a realização e a participação de conselheiros de saúde em eventos 
sobre o controle social no SUS. 
 
6.5 Conselhos de Saúde Estaduais, Municipais e do Distrito Federal 
a) Elaborar, em conjunto com a Secretaria de Saúde, a política e o plano de ação do processo de 
educação permanente para o controle social no SUS, e deliberar sobre a respectiva política e plano de 
ação, em sintonia com política nacional, com definição de valores orçamentários e sistemas de 
monitoramento e avaliação; 
b) Desenvolver o processo de educação permanente para o controle social no SUS, considerando as 
especificidades locais; 
c) Estabelecer, parcerias com instituições e entidades locais, para a realização do processo de 
educação permanente para o controle social no SUS, em conformidade com estas diretrizes; 
d) Promover, com instituições e entidades, processo de comunicação, informação e troca de 
experiências sobre educação permanente para o controle social no SUS; 
e) Viabilizar a realização de eventos sobre o controle social no SUS; e 
f) garantir a participação de conselheiros de Saúde em eventos do controle social. 
 
Destaca-se que os processos autônomos de educação permanente para o controle social do SUS e a 
mobilização de representantes, por parte das entidades com participação no Conselho de Saúde, devem 
ser reconhecidos e incentivados. 
 
7 Mecanismos de acompanhamento e avaliação 
Considerando os objetivos propostos pelo processo de educação permanente para o controle social 
no SUS, é importante garantir que as atividades de acompanhamento e avaliação sejam desenvolvidas 
para oferecer subsídios às etapas de adequação e aperfeiçoamento desse processo. No que se refere à 
definição das atividades de educação permanente para o controle social, as estratégias adotadas devem 
possibilitar o acompanhamento e avaliação contínuos durante a execução e não somente no seu final, 
incluindo a participação dos sujeitos sociais envolvidos nesse processo. 
No tocante à avaliação, esta deverá ter como base os objetivos alcançados, conteúdos desenvolvidos, 
metodologias aplicadas, troca de experiências e, principalmente, o reflexo nas deliberações do Conselho 
de Saúde e participação da população na gestão do SUS. Os mecanismos de acompanhamento e 
avaliação adotados devem estar voltados tanto para o processo de educação permanente para o controle 
social no SUS em si, quanto para seus resultados. 
Sobre os resultados, deve-se enfatizar a necessidade da realização de estudos que possam identificar 
o impacto das ações de educação permanente para o controle social no SUS, além de estudos sobre a 
prática, atuação e a contribuição dos Conselheiros de Saúde e dos demais sujeitos sociais para o 
fortalecimento da organização e funcionamento do Sistema Único de Saúde. 
 
Questões 
 
01. (Prefeitura de Fortaleza/CE – Técnico de Enfermagem – Prefeitura de Fortaleza/CE/2018) O 
Controle Social é uma Diretriz e um Princípio do Sistema Único de Saúde (SUS), utilizada como 
mecanismo de participação da comunidade nas ações de saúde em todas as esferas de governo. Essa 
participação ocorre de forma institucionalizada por meio de: 
(A) dos Conselhos de Saúde. 
(B) das Secretarias de Saúde dos Estados e dos Municípios. 
(C) dos líderes comunitários municipais e estaduais. 
(D) dos Conselhos de Saúde e da Conferência de Saúde. 
 
 
 
 
14 
 
 
Gabarito 
01.D 
Comentários 
 
01. Resposta: D 
A 12ª Conferência Nacional de Saúde afirma a necessidade de “estimular e fortalecer a mobilização 
social e a participação cidadã nos diversos setores organizados da sociedade, com a aplicação dos meios 
legais disponíveis, visando efetivar e fortalecer o Controle Social na formulação, regulação e execução 
das políticas públicas, de acordo com as mudanças desejadas para a construção do SUS. 
Essa busca vem sendo legitimada nas reuniões dos Conselhos de Saúde, nos encontros e plenárias 
regionais, estaduais e nacionais de conselhos e conselheiros. Passa também por permanentes 
negociações entre os interesses específicos de cada segmento representado no Conselho de Saúde e 
por maior clareza nas relações entre o controle social e o gestor do Sistema Único de Saúde (SUS) em 
cada esfera de atuação – municipal, estadual e nacional – e outras instâncias da política de saúde. Nesse 
contexto, cidadania e saúde compreendem direitos sociais, aspectos legais e conceituais, que são pontos 
de apoio para a construção da intersetorialidade. 
 
 
3. Resolução 453/2012 do Conselho Nacional da Saúde. 
 
 
 
CONSELHOS DE SAÚDE2 
 
A Lei n.º 8.142/90, resultado da luta pela democratização dos serviços de saúde, representou e 
representa uma vitória significativa. A partir deste marco legal, foram criados os Conselhos e as 
Conferências de Saúde como espaços vitais para o exercício do controle social do Sistema Único de 
Saúde (SUS). 
Os Conselhos de Saúde foram constituídos para formular, fiscalizar e deliberar sobre as políticas de 
saúde. Para atingir esse fim, de modo articulado e efetivo, conhecer o SUS passou a ser imprescindível. 
Deliberar acerca das políticas de saúde é uma grande conquista da sociedade! Garantir a 
implementação das deliberações é uma disputa permanente em defesa do SUS. 
Ao longo dos últimos anos, os Conselhos de Saúde instituídos pela da Lei n.º 8.142/90 (BRASIL, 
1990b) e reforçados pela Emenda Constitucional n.º 29, de 13 de setembro de 2000 (BRASIL, 2000), vêm 
sendo gradativamenteestruturados nos estados e municípios brasileiros, acumulando as mais variadas 
experiências em busca de ações e instrumentos que favoreçam o desempenho de suas atribuições legais 
e políticas, que são: 
- atuar na formulação de estratégias de operacionalização da política de saúde; e 
- atuar no controle social da execução da política de saúde. 
É reconhecido por todos a relevância dos Conselhos de Saúde na descentralização das ações do SUS, 
no controle do cumprimento de seus princípios e na promoção da participação da população na sua 
gestão. 
Em seu processo de consolidação no âmbito das políticas públicas, os Conselhos de Saúde, como 
instâncias colegiadas e deliberativas à estrutura do SUS, representam espaços participativos nos quais 
emerge uma nova cultura política, configurando-se como uma prática na qual se faz presente o diálogo, 
a contestação e a negociação a favor da democracia e da cidadania. 
A dinâmica de funcionamento dos Conselhos de Saúde é estabelecida nas relações entre usuários, 
gestores, prestadores de serviço e trabalhadores de saúde, sendo, portanto, suas deliberações, em geral, 
resultado de negociações que contemplam a diferença de interesses de cada segmento e 
representações. Garantem, ainda, transparência de relação entre os distintos grupos que o constituem, 
no trato das questões de saúde sob sua avaliação, e que reforçam a necessidade de interatividade desses 
segmentos. 
Essas relações que têm como contexto a representatividade, a qualificação e a capacidade de 
formulação de seus membros, a visibilidade de suas propostas, a transparência de sua atuação, a 
 
 
2 BRASIL. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Diretrizes nacionais para o processo de educação permanente no controle social do SUS. Brasília: 
Editora do Ministério da Saúde, 2006. 
 
15 
 
 
permeabilidade e a comunicação com a sociedade vão definir em cada Conselho de Saúde a qualidade 
de sua ação. 
É possível observar que o desempenho dos Conselhos de Saúde – espaços de consolidação da 
cidadania – está relacionado à maneira como seus integrantes se articulam com as bases sociais, como 
transformam os direitos e as necessidades de seus segmentos em demandas e projetos de interesse 
público e como participam da deliberação da política de saúde a ser adotada em cada esfera de governo. 
Ressalta-se que a atuação dos Conselhos de Saúde como órgãos deliberativos, tanto no que diz 
respeito ao planejamento quanto à execução das ações do SUS, mostra-se de fundamental importância 
no dimensionamento das dificuldades e possibilidades de efetivação das políticas de saúde voltadas para 
a cidadania, sobretudo nos momentos em que se discute a ampliação da participação social nas 
instâncias de governo. 
 
RESOLUÇÃO Nº 453, DE 10 DE MAIO DE 20123 
 
O Plenário do Conselho Nacional de Saúde, em sua Ducentésima Trigésima Terceira Reunião 
Ordinária, realizada nos dias 9 e 10 de maio de 2012, no uso de suas competências regimentais e 
atribuições conferidas pela Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, e pela Lei no 8.142, de 28 de 
dezembro de 1990, e pelo Decreto no 5.839, de 11 de julho de 2006, e 
Considerando os debates ocorridos nos Conselhos de Saúde, nas três esferas de Governo, na X 
Plenária Nacional de Conselhos de Saúde, nas Plenárias Regionais e Estaduais de Conselhos de Saúde, 
nas 9a, 10a e 11a Conferências Nacionais de Saúde, e nas Conferências Estaduais, do Distrito Federal 
e Municipais de Saúde; 
Considerando a experiência acumulada do Controle Social da Saúde à necessidade de aprimoramento 
do Controle Social da Saúde no âmbito nacional e as reiteradas demandas dos Conselhos Estaduais e 
Municipais referentes às propostas de composição, organização e funcionamento, conforme o § 5o inciso 
II art. 1o da Lei no 8.142, de 28 de dezembro de 1990; 
Considerando a ampla discussão da Resolução do CNS no 333/92 realizada nos espaços de Controle 
Social, entre os quais se destacam as Plenárias de Conselhos de Saúde; 
Considerando os objetivos de consolidar, fortalecer, ampliar e acelerar o processo de Controle Social 
do SUS, por intermédio dos Conselhos Nacional, Estaduais, Municipais, das Conferências de Saúde e 
Plenárias de Conselhos de Saúde; 
Considerando que os Conselhos de Saúde, consagrados pela efetiva participação da sociedade civil 
organizada, representam polos de qualificação de cidadãos para o Controle Social nas esferas da ação 
do Estado; e 
Considerando o que disciplina a Lei Complementar no 141, de 13 de janeiro de 2012, e o Decreto nº 
7.508, de 28 de junho de 2011, que regulamentam a Lei Orgânica da Saúde, resolve: 
Aprovar as seguintes diretrizes para instituição, reformulação, reestruturação e funcionamento dos 
Conselhos de Saúde: 
 
DA DEFINIÇÃO DE CONSELHO DE SAÚDE Primeira Diretriz: 
 
o Conselho de Saúde é uma instância colegiada, deliberativa e permanente do Sistema Único de 
Saúde (SUS) em cada esfera de Governo, integrante da estrutura organizacional do Ministério da Saúde, 
da Secretaria de Saúde dos Estados, do Distrito Federal e dos Municípios, com composição, organização 
e competência fixadas na Lei no 8.142/90. O processo bem-sucedido de descentralização da saúde 
promoveu o surgimento de Conselhos Regionais, Conselhos Locais, Conselhos Distritais de Saúde, 
incluindo os Conselhos dos Distritos Sanitários Especiais Indígenas, sob a coordenação dos Conselhos 
de Saúde da esfera correspondente. Assim, os Conselhos de Saúde são espaços instituídos de 
participação da comunidade nas políticas públicas e na administração da saúde. 
Parágrafo único. Como Subsistema da Seguridade Social, o Conselho de Saúde atua na formulação 
e proposição de estratégias e no controle da execução das Políticas de Saúde, inclusive nos seus 
aspectos econômicos e financeiros. 
 
DA INSTITUIÇÃO E REFORMULAÇÃO DOS CONSELHOS DE SAÚDE 
 
Segunda Diretriz: a instituição dos Conselhos de Saúde é estabelecida por lei federal, estadual, do 
Distrito Federal e municipal, obedecida a Lei no 8.142/90. 
 
3 Disponível em: http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/cns/2012/res0453_10_05_2012.html Acesso em: 08/11/2019. 
 
16 
 
 
http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/cns/2012/res0453_10_05_2012.html
Parágrafo único. Na instituição e reformulação dos Conselhos de Saúde o Poder Executivo, 
respeitando os princípios da democracia, deverá acolher as demandas da população aprovadas nas 
Conferências de Saúde, e em consonância com a legislação. 
 
A ORGANIZAÇÃO DOS CONSELHOS DE SAÚDE 
 
Terceira Diretriz: a participação da sociedade organizada, garantida na legislação, torna os Conselhos 
de Saúde uma instância privilegiada na proposição, discussão, acompanhamento, deliberação, avaliação 
e fiscalização da implementação da Política de Saúde, inclusive nos seus aspectos econômicos e 
financeiros. A legislação estabelece, ainda, a composição paritária de usuários em relação ao conjunto 
dos demais segmentos representados. O Conselho de Saúde será composto por representantes de 
entidades, instituições e movimentos representativos de usuários, de entidades representativas de 
trabalhadores da área da saúde, do governo e de entidades representativas de prestadores de serviços 
de saúde, sendo o seu presidente eleito entre os membros do Conselho, em reunião plenária. Nos 
Municípios onde não existem entidades, instituições e movimentos organizados em número suficiente 
para compor o Conselho, a eleição da representação será realizada em plenária no Município, promovida 
pelo Conselho Municipal de maneira ampla e democrática. 
I - O número de conselheiros será definido pelos Conselhos de Saúde e constituído em lei. 
II - Mantendo o que propôs as Resoluções nos 33/92 e 333/03 do CNS e consoante com as 
Recomendações da 10a e 11a Conferências Nacionais de Saúde, as vagas deverão ser distribuídas da 
seguinte forma: 
a) 0% de entidades e movimentos representativos de usuários; 
b) 5% de entidades representativas dos trabalhadores da área de saúde; 
c) 5% derepresentação de governo e prestadores de serviços privados conveniados, ou sem fins 
lucrativos. 
III - A participação de órgãos, entidades e movimentos sociais terá como critério a representatividade, 
a abrangência e a complementaridade do conjunto da sociedade, no âmbito de atuação do Conselho de 
Saúde. De acordo com as especificidades locais, aplicando o princípio da paridade, serão contempladas, 
dentre outras, as seguintes representações: 
a)associações de pessoas com patologias; 
b)associações de pessoas com deficiências; 
c)entidades indígenas; 
d)movimentos sociais e populares, organizados (movimento negro, LGBT...); 
e)movimentos organizados de mulheres, em saúde; 
f)entidades de aposentados e pensionistas; 
g)entidades congregadas de sindicatos, centrais sindicais, confederações e federações de 
trabalhadores urbanos e rurais; 
h)entidades de defesa do consumidor; 
i)organizações de moradores; 
j)entidades ambientalistas; 
k)organizações religiosas; 
l)trabalhadores da área de saúde: associações, confederações, conselhos de profissões 
regulamentadas, federações e sindicatos, obedecendo as instâncias federativas; 
m)comunidade científica; 
n)entidades públicas, de hospitais universitários e hospitais campo de estágio, de pesquisa e 
desenvolvimento; 
o)entidades patronais; 
p)entidades dos prestadores de serviço de saúde; e 
q)governo. 
IV - As entidades, movimentos e instituições eleitas no Conselho de Saúde terão os conselheiros 
indicados, por escrito, conforme processos estabelecidos pelas respectivas entidades, movimentos e 
instituições e de acordo com a sua organização, com a recomendação de que ocorra renovação de seus 
representantes. 
V - Recomenda-se que, a cada eleição, os segmentos de representações de usuários, trabalhadores 
e prestadores de serviços, ao seu critério, promovam a renovação de, no mínimo, 30% de suas entidades 
representativas. 
VI - A representação nos segmentos deve ser distinta e autônoma em relação aos demais segmentos 
que compõem o Conselho, por isso, um profissional com cargo de direção ou de confiança na gestão do 
 
 
17 
 
 
SUS, ou como prestador de serviços de saúde não pode ser representante dos(as) Usuários(as) ou de 
Trabalhadores(as). 
VII - A ocupação de funções na área da saúde que interfiram na autonomia representativa do 
Conselheiro(a) deve ser avaliada como possível impedimento da representação de Usuário(a) e 
Trabalhador( a), e, a juízo da entidade, indicativo de substituição do Conselheiro( a). 
VIII - A participação dos membros eleitos do Poder Legislativo, representação do Poder Judiciário e do 
Ministério Público, como conselheiros, não é permitida nos Conselhos de Saúde. 
IX - Quando não houver Conselho de Saúde constituído ou em atividade no Município, caberá ao 
Conselho Estadual de Saúde assumir, junto ao executivo municipal, a convocação e realização da 
Conferência Municipal de Saúde, que terá como um de seus objetivos a estruturação e composição do 
Conselho Municipal. O mesmo será atribuído ao Conselho Nacional de Saúde, quando não houver 
Conselho Estadual de Saúde constituído ou em funcionamento. 
X - As funções, como membro do Conselho de Saúde, não serão remuneradas, considerando-se o seu 
exercício de relevância pública e, portanto, garante a dispensa do trabalho sem prejuízo para o 
conselheiro. Para fins de justificativa junto aos órgãos, entidades competentes e instituições, o Conselho 
de Saúde emitirá declaração de participação de seus membros durante o período das reuniões, 
representações, capacitações e outras atividades específicas. 
XI - O conselheiro, no exercício de sua função, responde pelos seus atos conforme legislação vigente. 
 
ESTRUTURA E FUNCIONAMENTO DOS CONSELHOS DE SAÚDE 
 
Quarta Diretriz: as três esferas de Governo garantirão autonomia administrativa para o pleno 
funcionamento do Conselho de Saúde, dotação orçamentária, autonomia financeira e organização da 
secretaria-executiva com a necessária infraestrutura e apoio técnico: 
I - cabe ao Conselho de Saúde deliberar em relação à sua estrutura administrativa e o quadro de 
pessoal; 
II - o Conselho de Saúde contará com uma secretaria-executiva coordenada por pessoa preparada 
para a função, para o suporte técnico e administrativo, subordinada ao Plenário do Conselho de Saúde, 
que definirá sua estrutura e dimensão; 
III - o Conselho de Saúde decide sobre o seu orçamento; 
IV - o Plenário do Conselho de Saúde se reunirá, no mínimo, a cada mês e, extraordinariamente, 
quando necessário, e terá como base o seu Regimento Interno. A pauta e o material de apoio às reuniões 
devem ser encaminhados aos conselheiros com antecedência mínima de 10 (dez) dias; 
V - as reuniões plenárias dos Conselhos de Saúde são abertas ao público e deverão acontecer em 
espaços e horários que possibilitem a participação da sociedade; 
VI - o Conselho de Saúde exerce suas atribuições mediante o funcionamento do Plenário, que, além 
das comissões intersetoriais, estabelecidas na Lei no 8.080/90, instalará outras comissões intersetoriais 
e grupos de trabalho de conselheiros para ações transitórias.As comissões poderão contar com 
integrantes não conselheiros; 
VII - o Conselho de Saúde constituirá uma Mesa Diretora eleita em Plenário, respeitando a paridade 
expressa nesta Resolução; 
VIII - as decisões do Conselho de Saúde serão adotadas mediante quórum mínimo (metade mais um) 
dos seus integrantes, ressalvados os casos regimentais nos quais se exija quórum especial, ou maioria 
qualificada de votos; 
a) entende-se por maioria simples o número inteiro imediatamente superior à metade dos membros 
presentes; 
b) entende-se por maioria absoluta o número inteiro imediatamente superior à metade de membros do 
Conselho; 
c) entende-se por maioria qualificada 2/3 (dois terços) do total de membros do Conselho; 
IX - qualquer alteração na organização dos Conselhos de Saúde preservará o que está garantido em 
lei e deve ser proposta pelo próprio Conselho e votada em reunião plenária, com quórum qualificado, para 
depois ser alterada em seu Regimento Interno e homologada pelo gestor da esfera correspondente; 
X - a cada três meses, deverá constar dos itens da pauta o pronunciamento do gestor, das respectivas 
esferas de governo, para que faça a prestação de contas, em relatório detalhado, sobre andamento do 
plano de saúde, agenda da saúde pactuada, relatório de gestão, dados sobre o montante e a forma de 
aplicação dos recursos, as auditorias iniciadas e concluídas no período, bem como a produção e a oferta 
de serviços na rede assistencial própria, contratada ou conveniada, de acordo com o art. 12 da Lei no 
8.689/93 e com a Lei Complementar no 141/2012; 
 
 
18 
 
 
XI - os Conselhos de Saúde, com a devida justificativa, buscarão auditorias externas e independentes 
sobre as contas e atividades do Gestor do SUS; e 
XII - o Pleno do Conselho de Saúde deverá manifestar-se por meio de resoluções, recomendações, 
moções e outros atos deliberativos. 
As resoluções serão obrigatoriamente homologadas pelo chefe do poder constituído em cada esfera 
de governo, em um prazo de 30 (trinta) dias, dando-se-lhes publicidade oficial. Decorrido o prazo 
mencionado e não sendo homologada a resolução e nem enviada justificativa pelo gestor ao Conselho 
de Saúde com proposta de alteração ou rejeição a ser apreciada na reunião seguinte, as entidades que 
integram o Conselho de Saúde podem buscar a validação das resoluções, recorrendo à justiça e ao 
Ministério Público, quando necessário. Quinta Diretriz: aos Conselhos de Saúde Nacional, Estaduais, 
Municipais e do Distrito Federal, que têm competências definidas nas leis federais, bem como em 
indicações advindas das Conferências de Saúde, compete: 
I - fortalecer a participação e o Controle Social no SUS, mobilizar e articular a sociedade de forma 
permanente na defesa dos princípios constitucionais que fundamentam o SUS; 
II - elaborar o Regimento Interno do Conselho e outras normas de funcionamento;III - discutir, elaborar e aprovar propostas de operacionalização das diretrizes aprovadas pelas 
Conferências de Saúde; 
IV - atuar na formulação e no controle da execução da política de saúde, incluindo os seus aspectos 
econômicos e financeiros, e propor estratégias para a sua aplicação aos setores público e privado; 
V - definir diretrizes para elaboração dos planos de saúde e deliberar sobre o seu conteúdo, conforme 
as diversas situações epidemiológicas e a capacidade organizacional dos serviços; 
VI - anualmente deliberar sobre a aprovação ou não do relatório de gestão; 
VII - estabelecer estratégias e procedimentos de acompanhamento da gestão do SUS, articulando-se 
com os demais colegiados, a exemplo dos de seguridade social, meio ambiente, justiça, educação, 
trabalho, agricultura, idosos, criança e adolescente e outros; 
VIII - proceder à revisão periódica dos planos de saúde; 
IX - deliberar sobre os programas de saúde e aprovar projetos a serem encaminhados ao Poder 
Legislativo, propor a adoção de critérios definidores de qualidade e resolutividade, atualizando-os face ao 
processo de incorporação dos avanços científicos e tecnológicos na área da Saúde; 
X - a cada quadrimestre deverá constar dos itens da pauta o pronunciamento do gestor, das 
respectivas esferas de governo, para que faça a prestação de contas, em relatório detalhado, sobre 
andamento do plano de saúde, agenda da saúde pactuada, relatório de gestão, dados sobre o montante 
e a forma de aplicação dos recursos, as auditorias iniciadas e concluídas no período, bem como a 
produção e a oferta de serviços na rede assistencial própria, contratada ou conveniada, de acordo com a 
Lei Complementar no 141/2012. 
XI - avaliar, explicitando os critérios utilizados, a organização e o funcionamento do Sistema Único de 
Saúde do SUS; 
XII - avaliar e deliberar sobre contratos, consórcios e convênios, conforme as diretrizes dos Planos de 
Saúde Nacional, Estaduais, do Distrito Federal e Municipais; 
XIII - acompanhar e controlar a atuação do setor privado credenciado mediante contrato ou convênio 
na área de saúde; 
XIV - aprovar a proposta orçamentária anual da saúde, tendo em vista as metas e prioridades 
estabelecidas na Lei de Diretrizes Orçamentárias, observado o princípio do processo de planejamento e 
orçamento ascendentes, conforme legislação vigente; 
XV - propor critérios para programação e execução financeira e orçamentária dos Fundos de Saúde e 
acompanhar a movimentação e destino dos recursos; 
XVI - fiscalizar e controlar gastos e deliberar sobre critérios de movimentação de recursos da Saúde, 
incluindo o Fundo de Saúde e os recursos transferidos e próprios do Município, Estado, Distrito Federal 
e da União, com base no que a lei disciplina; 
XVII - analisar, discutir e aprovar o relatório de gestão, com a prestação de contas e informações 
financeiras, repassadas em tempo hábil aos conselheiros, e garantia do devido assessoramento; 
XVIII - fiscalizar e acompanhar o desenvolvimento das ações e dos serviços de saúde e encaminhar 
denúncias aos respectivos órgãos de controle interno e externo, conforme legislação vigente; 
XIX - examinar propostas e denúncias de indícios de irregularidades, responder no seu âmbito a 
consultas sobre assuntos pertinentes às ações e aos serviços de saúde, bem como apreciar recursos a 
respeito de deliberações do Conselho nas suas respectivas instâncias; 
XX - estabelecer a periodicidade de convocação e organizar as Conferências de Saúde, propor sua 
convocação ordinária ou extraordinária e estruturar a comissão organizadora, submeter o respectivo 
 
 
19 
 
 
regimento e programa ao Pleno do Conselho de Saúde correspondente, convocar a sociedade para a 
participação nas pré-conferências e conferências de saúde; 
XXI - estimular articulação e intercâmbio entre os Conselhos de Saúde, entidades, movimentos 
populares, instituições públicas e privadas para a promoção da Saúde; 
XXII - estimular, apoiar e promover estudos e pesquisas sobre assuntos e temas na área de saúde 
pertinente ao desenvolvimento do Sistema Único de Saúde (SUS); 
XXIII - acompanhar o processo de desenvolvimento e incorporação científica e tecnológica, 
observados os padrões éticos compatíveis com o desenvolvimento sociocultural do País; 
XXIV - estabelecer ações de informação, educação e comunicação em saúde, divulgar as funções e 
competências do Conselho de Saúde, seus trabalhos e decisões nos meios de comunicação, incluindo 
informações sobre as agendas, datas e local das reuniões e dos eventos; 
XXV - deliberar, elaborar, apoiar e promover a educação permanente para o controle social, de acordo 
com as Diretrizes e a Política Nacional de Educação Permanente para o Controle Social do SUS; 
XXVI - incrementar e aperfeiçoar o relacionamento sistemático com os poderes constituídos, Ministério 
Público, Judiciário e Legislativo, meios de comunicação, bem como setores relevantes não representados 
nos conselhos; 
XXVII acompanhar a aplicação das normas sobre ética em pesquisas aprovadas pelo CNS; 
XXVIII - deliberar, encaminhar e avaliar a Política de Gestão do Trabalho e Educação para a Saúde no 
SUS; 
XXIX - acompanhar a implementação das propostas constantes do relatório das plenárias dos 
Conselhos de Saúde; e 
XXX - atualizar periodicamente as informações sobre o Conselho de Saúde no Sistema de 
Acompanhamento dos Conselhos de Saúde (SIACS). 
 
Fica revogada a Resolução do CNS no 333, de 4 de novembro de 2003. 
 
ALEXANDRE ROCHA SANTOS PADILHA 
Presidente do Conselho Homologo a Resolução CNS no 453, de 10 de maio de 2012, nos termos do 
Decreto nº 5.839, de 11 de julho de 2006. 
 
ALEXANDRE ROCHA SANTOS PADILHA 
Ministro de Estado da Saúde 
 
Questões 
 
1. (EBSERH/HUCAM-UFES - Enfermeiro Saúde da Família – AOCP/) De acordo com a Resolução 
453/2012, assinale a alternativa INCORRETA. 
(A) cabe ao Conselho de Saúde deliberar em relação à sua estrutura administrativa e ao quadro de 
pessoal. 
(B) o Conselho de Saúde contará com uma secretaria executiva coordenada por pessoa preparada 
para a função, para o suporte técnico e administrativo, subordinada ao Plenário do Conselho de Saúde, 
que definirá sua estrutura e dimensão. 
(C) o Conselho de Saúde decide sobre o seu orçamento. 
(D) o Plenário do Conselho de Saúde se reunirá, no mínimo, a cada mês e, extraordinariamente, 
quando necessário, e terá como base o seu Regimento Interno. A pauta e o material de apoio às reuniões 
devem ser encaminhados aos conselheiros com antecedência mínima de 10 (dez) dias. 
(E) as reuniões plenárias dos Conselhos de Saúde são fechadas ao público e deverão acontecer em 
recintos exclusivos do ministério da saúde. 
 
2. (EBSERH/ HUPAA-UFAL - Técnico em Enfermagem - Saúde do Trabalhador – IDECAN) 
Assinale a alternativa que apresenta corretamente a definição de Conselho de Saúde. 
(A) Instância colegiada do SUS com função deliberativa. 
(B) Comissão composta somente por representantes das três esferas do governo. 
(C) Instância colegiada do SUS que se reúne a cada quatro anos para avaliar a situação de saúde no 
país. 
(D) Comissão convocada pelo poder executivo com o objetivo de propor as diretrizes de saúde do 
Brasil. 
(E) Conselho formado pelos representantes do governo estadual e municipal com o objetivo de 
articulação e realização das suas pactuações. 
 
20 
 
 
3. (COREN/PB - Agente Administrativo – CONTEMAX). Analise as afirmativas abaixo, e com base 
na Resolução 453/2012 do Conselho Nacional da Saúde, que define funcionamento dos conselhos de 
saúde, marque a alternativa incorreta: 
(A) a cada eleição, os segmentos de representações de usuários, trabalhadores e prestadores de 
serviços, ao seu critério, promovam a renovação de, no mínimo, 40% de suas entidades representativas. 
(B) Compete aos conselheiros examinar propostas e denúncias de indícios de irregularidades, nas 
ações e aos serviços de saúde. 
(C) O tempo de mandato dos conselheiros será definido pelasrespectivas representações. 
(D) O conselho de saúde terá poder de decisão sobre o seu orçamento e não será mais apenas o 
gerenciador de suas verbas. 
(E) III - A participação de órgãos, entidades e movimentos sociais terá como critério a 
representatividade, a abrangência e a complementaridade do conjunto da sociedade, no âmbito de 
atuação do Conselho de Saúde. 
 
4. (UFBA - Nível Médio - Área Administrativa – IADES). Com base na Resolução no 453/2012, do 
Conselho Nacional de Saúde, assinale a alternativa que não apresenta uma competência dos Conselhos 
de Saúde. 
(A) Fortalecer a participação e o controle social no SUS, mobilizar e articular a sociedade, de forma 
permanente, na defesa dos princípios constitucionais que fundamentam esse sistema. 
(B) Coordenar votações em âmbito nacional, estadual e municipal para a escolha das ações prioritárias 
em saúde pública por meio de sufrágio universal. 
(C) Avaliar, explicitando os critérios utilizados, a organização e o funcionamento do SUS. 
(D) Definir diretrizes para elaboração dos planos de saúde e deliberar sobre o seu conteúdo, conforme 
as diversas situações epidemiológicas e a capacidade organizacional dos serviços. 
(E) Discutir, elaborar e aprovar propostas de operacionalização das diretrizes aprovadas pelas 
Conferências de Saúde. 
 
5. (EBSERH - Técnico em Contabilidade – IBFC). Assinale a alternativa correta sobre os critérios 
relevantes para a participação nos Conselhos de Saúde, nos termos expressos da Resolução 453/2012 
do Conselho Nacional da Saúde. 
(A) Tempo de formação, abrangência e ausência de direcionamento por gênero. 
(B) Número de membros da instituição, representatividade e capacidade financeira. 
(C) Tempo de formação, complementaridade do conjunto da sociedade e capacidade financeira. 
(D) Representatividade, abrangência e complementaridade do conjunto da sociedade. 
(E) Tempo de formação, número de membros da instituição e representatividade. 
 
Gabarito 
 
01.E / 02.A / 03.A / 04.B / 05.D 
 
Comentários 
 
1. Resposta: E 
Resolução 453/2012: 
ESTRUTURA E FUNCIONAMENTO DOS CONSELHOS DE SAÚDE 
Quarta Diretriz: as três esferas de Governo garantirão autonomia administrativa para o pleno 
funcionamento do Conselho de Saúde, dotação orçamentária, autonomia financeira e organização da 
secretaria-executiva com a necessária infraestrutura e apoio técnico: 
( ) 
V - as reuniões plenárias dos Conselhos de Saúde são abertas ao público e deverão acontecer em 
espaços e horários que possibilitem a participação da sociedade; 
 
2. Resposta: A. 
Em seu processo de consolidação no âmbito das políticas públicas, os Conselhos de Saúde, como 
instâncias colegiadas e deliberativas à estrutura do SUS, representam espaços participativos nos quais 
emerge uma nova cultura política, configurando-se como uma prática na qual se faz presente o diálogo, 
a contestação e a negociação a favor da democracia e da cidadania. 
 
 
 
 
21 
 
 
3. Resposta: A 
Resolução 453/2012: 
A ORGANIZAÇÃO DOS CONSELHOS DE SAÚDE 
V - Recomenda-se que, a cada eleição, os segmentos de representações de usuários, trabalhadores 
e prestadores de serviços, ao seu critério, promovam a renovação de, no mínimo, 30% de suas entidades 
representativas. 
 
4. Resposta: B 
Resolução 453/2012: 
ESTRUTURA E FUNCIONAMENTO DOS CONSELHOS DE SAÚDE 
Quarta Diretriz: as três esferas de Governo garantirão autonomia administrativa para o pleno 
funcionamento do Conselho de Saúde, dotação orçamentária, autonomia financeira e organização da 
secretaria-executiva com a necessária infraestrutura e apoio técnico: 
 
Nessa diretriz demonstra-se quais as competências do Conselho de Saúde, porém a referente a 
alternativa B, não está elencada. 
 
5. Resposta: D 
Resolução 453/2012: 
A ORGANIZAÇÃO DOS CONSELHOS DE SAÚDE 
Terceira Diretriz: 
( ) 
III - A participação de órgãos, entidades e movimentos sociais terá como critério a representatividade, 
a abrangência e a complementaridade do conjunto da sociedade, no âmbito de atuação do Conselho de 
Saúde. De acordo com as especificidades locais, aplicando o princípio da paridade, serão contempladas, 
dentre outras, as seguintes representações: 
 
 
4. Constituição Federal 1988, Título VIII - artigos de 194 a 200. 
 
 
 
CONSTITUIÇÃO DA REPÚBLICA FEDERATIVA DO BRASIL DE 19884. 
 
[...] 
 
CAPÍTULO II 
DA SEGURIDADE SOCIAL 
SEÇÃO I 
DISPOSIÇÕES GERAIS 
 
Art. 194. A seguridade social compreende um conjunto integrado de ações de iniciativa dos Poderes 
Públicos e da sociedade, destinadas a assegurar os direitos relativos à saúde, à previdência e à 
assistência social. 
Parágrafo único. Compete ao Poder Público, nos termos da lei, organizar a seguridade social, com 
base nos seguintes objetivos: 
I - universalidade da cobertura e do atendimento; 
II - uniformidade e equivalência dos benefícios e serviços às populações urbanas e rurais; 
III - seletividade e distributividade na prestação dos benefícios e serviços; 
IV - irredutibilidade do valor dos benefícios; 
V - equidade na forma de participação no custeio; 
VI - diversidade da base de financiamento; 
VII - caráter democrático e descentralizado da administração, mediante gestão quadripartite, com 
participação dos trabalhadores, dos empregadores, dos aposentados e do Governo nos órgãos 
colegiados. 
 
 
 
4 Disponível em: http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/constituicao/constituicaocompilado.htm Acesso em: 08/11/2019. 
 
22 
 
 
http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/constituicao/constituicaocompilado.htm
Art. 195. A seguridade social será financiada por toda a sociedade, de forma direta e indireta, nos 
termos da lei, mediante recursos provenientes dos orçamentos da União, dos Estados, do Distrito Federal 
e dos Municípios, e das seguintes contribuições sociais: (Vide Emenda Constitucional nº 20, de 1998) 
I - do empregador, da empresa e da entidade a ela equiparada na forma da lei, incidentes sobre: 
a) a folha de salários e demais rendimentos do trabalho pagos ou creditados, a qualquer título, à 
pessoa física que lhe preste serviço, mesmo sem vínculo empregatício; 
b) a receita ou o faturamento; 
c) o lucro; 
II - do trabalhador e dos demais segurados da previdência social, não incidindo contribuição sobre 
aposentadoria e pensão concedidas pelo regime geral de previdência social de que trata o art. 201; 
III - sobre a receita de concursos de prognósticos. 
IV - do importador de bens ou serviços do exterior, ou de quem a lei a ele equiparar. 
§ 1º - As receitas dos Estados, do Distrito Federal e dos Municípios destinadas à seguridade social 
constarão dos respectivos orçamentos, não integrando o orçamento da União. 
§ 2º - A proposta de orçamento da seguridade social será elaborada de forma integrada pelos órgãos 
responsáveis pela saúde, previdência social e assistência social, tendo em vista as metas e prioridades 
estabelecidas na lei de diretrizes orçamentárias, assegurada a cada área a gestão de seus recursos. 
§ 3º - A pessoa jurídica em débito com o sistema da seguridade social, como estabelecido em lei, não 
poderá contratar com o Poder Público nem dele receber benefícios ou incentivos fiscais ou 
creditícios. (Vide Medida Provisória nº 526, de 2011) (Vide Lei nº 12.453, de 2011) 
§ 4º - A lei poderá instituir outras fontes destinadas a garantir a manutenção ou expansão da 
seguridade social, obedecido o disposto no art. 154, I. 
§ 5º - Nenhum benefício ou serviço da seguridade social poderá ser criado, majorado ou estendido 
sem a correspondente fonte de custeio total. 
§ 6º - As contribuições sociais de que trata este artigo só poderão ser exigidas após decorridos noventa 
dias da data da publicação da lei que as houver instituído ou modificado, não se lhes aplicando o disposto 
no art. 150, III, "b". 
§ 7º - São isentas de contribuição para a seguridade social as entidades beneficentes de assistência 
social que atendam às exigências estabelecidas em lei. 
§ 8º O produtor, o parceiro, o meeiro e o arrendatário ruraise o pescador artesanal, bem como os 
respectivos cônjuges, que exerçam suas atividades em regime de economia familiar, sem empregados 
permanentes, contribuirão para a seguridade social mediante a aplicação de uma alíquota sobre o 
resultado da comercialização da produção e farão jus aos benefícios nos termos da lei. 
§ 9º As contribuições sociais previstas no inciso I do caput deste artigo poderão ter alíquotas ou bases 
de cálculo diferenciadas, em razão da atividade econômica, da utilização intensiva de mão-de-obra, do 
porte da empresa ou da condição estrutural do mercado de trabalho. 
§ 10. A lei definirá os critérios de transferência de recursos para o sistema único de saúde e ações de 
assistência social da União para os Estados, o Distrito Federal e os Municípios, e dos Estados para os 
Municípios, observada a respectiva contrapartida de recursos. 
§ 11. É vedada a concessão de remissão ou anistia das contribuições sociais de que tratam os incisos 
I, a, e II deste artigo, para débitos em montante superior ao fixado em lei complementar. 
§ 12. A lei definirá os setores de atividade econômica para os quais as contribuições incidentes na 
forma dos incisos I, b; e IV do caput, serão não-cumulativas. 
§ 13. Aplica-se o disposto no § 12 inclusive na hipótese de substituição gradual, total ou parcial, da 
contribuição incidente na forma do inciso I, a, pela incidente sobre a receita ou o faturamento. 
 
[...] 
 
Questões 
 
1. (Prefeitura de Natal/RN - Advogado - IDECAN) Estabelece a Constituição da República 
Federativa do Brasil que compete ao Poder Público, nos termos da lei, organizar a seguridade social, com 
base em alguns objetivos. Dentre os objetivos citados está o caráter democrático e descentralizado da 
administração, mediante gestão quadripartite, com participação: 
(A) Da União, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municípios, nos órgãos colegiados. 
(B) Dos aposentados, dos servidores, da comunidade e dos empresários, nos órgãos colegiados. 
(C) Dos trabalhadores, dos empregadores, dos aposentados e do Governo nos órgãos colegiados 
(D) Dos aposentados, dos pensionistas, dos contribuintes e dos empregadores, nos órgãos colegiados. 
 
 
23 
 
 
2. (EBSERH - Fisioterapeuta - INSTITUTO AOCP) De acordo com o que dispõe a Constituição 
Federal, a proposta de orçamento da seguridade social será elaborada 
(A) de forma integrada pelos órgãos responsáveis pela saúde, previdência social e assistência social, 
tendo em vista as metas e prioridades estabelecidas na lei de diretrizes orçamentárias, assegurada a 
cada área a gestão de seus recursos. 
(B) de forma integrada pelos órgãos responsáveis pela saúde, educação, previdência social e 
assistência social, tendo em vista as metas e prioridades estabelecidas na lei de diretrizes orçamentárias, 
ficando a gestão dos recursos de cada área sob a competência exclusiva do Ministério da Saúde. 
(C) pelo órgão responsável pela previdência social, tendo em vista as metas e prioridades 
estabelecidas na lei de diretrizes orçamentárias para saúde e assistência social, ficando a gestão dos 
recursos sob a competência exclusiva do Ministério da Previdência Social. 
(D) pelo órgão responsável pela previdência social, tendo em vista as metas e prioridades 
estabelecidas na lei de diretrizes orçamentárias para saúde, educação e assistência social assegurada a 
cada área a gestão de seus recursos. 
(E) de forma integrada pelos órgãos responsáveis pela saúde, educação, previdência social e 
assistência social, tendo em vista as metas e prioridades estabelecidas na lei de diretrizes orçamentárias, 
assegurada a cada área a gestão de seus recursos. 
 
Gabarito 
01.C/ 02.A. 
Comentários 
 
1. Resposta: C 
Assim, dispõe o art. 194, VII, da CF: “caráter democrático e descentralizado da administração, 
mediante gestão quadripartite, com participação dos trabalhadores, dos empregadores, dos aposentados 
e do Governo nos órgãos colegiados”. 
 
2. Resposta: A 
Art. 195, §2º, da CF/88. A proposta de orçamento da seguridade social será elaborada de forma 
integrada pelos órgãos responsáveis pela saúde, previdência social e assistência social, tendo em vista 
as metas e prioridades estabelecidas na lei de diretrizes orçamentárias, assegurada a cada área a gestão 
de seus recursos. 
 
[...] 
 
SEÇÃO II 
DA SAÚDE 
 
Art. 196. A saúde é direito de todos e dever do Estado, garantido mediante políticas sociais e 
econômicas que visem à redução do risco de doença e de outros agravos e ao acesso universal e 
igualitário às ações e serviços para sua promoção, proteção e recuperação. 
 
Art. 197. São de relevância pública as ações e serviços de saúde, cabendo ao Poder Público dispor, 
nos termos da lei, sobre sua regulamentação, fiscalização e controle, devendo sua execução ser feita 
diretamente ou através de terceiros e, também, por pessoa física ou jurídica de direito privado. 
 
Art. 198. As ações e serviços públicos de saúde integram uma rede regionalizada e hierarquizada e 
constituem um sistema único, organizado de acordo com as seguintes diretrizes: 
I - descentralização, com direção única em cada esfera de governo; 
II - atendimento integral, com prioridade para as atividades preventivas, sem prejuízo dos serviços 
assistenciais; 
III - participação da comunidade. 
§ 1º. O sistema único de saúde será financiado, nos termos do art. 195, com recursos do orçamento 
da seguridade social, da União, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municípios, além de outras fontes. 
§ 2º A União, os Estados, o Distrito Federal e os Municípios aplicarão, anualmente, em ações e serviços 
públicos de saúde recursos mínimos derivados da aplicação de percentuais calculados sobre: 
 
 
24 
 
 
I - no caso da União, a receita corrente líquida do respectivo exercício financeiro, não podendo ser 
inferior a 15% (quinze por cento); (Redação dada pela Emenda Constitucional nº 86, de 2015) 
II - no caso dos Estados e do Distrito Federal, o produto da arrecadação dos impostos a que se refere 
o art. 155 e dos recursos de que tratam os arts. 157 e 159, inciso I, alínea a, e inciso II, deduzidas as 
parcelas que forem transferidas aos respectivos Municípios; 
III - no caso dos Municípios e do Distrito Federal, o produto da arrecadação dos impostos a que se 
refere o art. 156 e dos recursos de que tratam os arts. 158 e 159, inciso I, alínea b e § 3º. 
§ 3º Lei complementar, que será reavaliada pelo menos a cada cinco anos, estabelecerá: 
I - os percentuais de que tratam os incisos II e III do § 2º; (Redação dada pela Emenda Constitucional 
nº 86, de 2015) 
II - os critérios de rateio dos recursos da União vinculados à saúde destinados aos Estados, ao Distrito 
Federal e aos Municípios, e dos Estados destinados a seus respectivos Municípios, objetivando a 
progressiva redução das disparidades regionais; 
III - as normas de fiscalização, avaliação e controle das despesas com saúde nas esferas federal, 
estadual, distrital e municipal; 
IV - (Revogado). (Redação dada pela Emenda Constitucional nº 86, de 2015) 
§ 4º Os gestores locais do sistema único de saúde poderão admitir agentes comunitários de saúde e 
agentes de combate às endemias por meio de processo seletivo público, de acordo com a natureza e 
complexidade de suas atribuições e requisitos específicos para sua atuação. 
§ 5º Lei federal disporá sobre o regime jurídico, o piso salarial profissional nacional, as diretrizes para 
os Planos de Carreira e a regulamentação das atividades de agente comunitário de saúde e agente de 
combate às endemias, competindo à União, nos termos da lei, prestar assistência financeira 
complementar aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios, para o cumprimento do referido piso 
salarial. 
§ 6º Além das hipóteses previstas no § 1º do art. 41 e no § 4º do art. 169 da Constituição Federal, o 
servidor que exerça funções equivalentes às de agente comunitário de saúde ou de agente de combate 
às endemias poderá perder o cargo em caso de descumprimentodos requisitos específicos, fixados em 
lei, para o seu exercício. 
 
Art. 199. A assistência à saúde é livre à iniciativa privada. 
§ 1º - As instituições privadas poderão participar de forma complementar do sistema único de saúde, 
segundo diretrizes deste, mediante contrato de direito público ou convênio, tendo preferência as entidades 
filantrópicas e as sem fins lucrativos. 
§ 2º - É vedada a destinação de recursos públicos para auxílios ou subvenções às instituições privadas 
com fins lucrativos. 
§ 3º - É vedada a participação direta ou indireta de empresas ou capitais estrangeiros na assistência 
à saúde no País, salvo nos casos previstos em lei. 
§ 4º - A lei disporá sobre as condições e os requisitos que facilitem a remoção de órgãos, tecidos e 
substâncias humanas para fins de transplante, pesquisa e tratamento, bem como a coleta, processamento 
e transfusão de sangue e seus derivados, sendo vedado todo tipo de comercialização. 
 
Art. 200. Ao sistema único de saúde compete, além de outras atribuições, nos termos da lei: 
I - controlar e fiscalizar procedimentos, produtos e substâncias de interesse para a saúde e participar 
da produção de medicamentos, equipamentos, imunobiológicos, hemoderivados e outros insumos; 
II - executar as ações de vigilância sanitária e epidemiológica, bem como as de saúde do trabalhador; 
III - ordenar a formação de recursos humanos na área de saúde; 
IV - participar da formulação da política e da execução das ações de saneamento básico; 
V - incrementar, em sua área de atuação, o desenvolvimento científico e tecnológico e a inovação; 
(Redação dada pela Emenda Constitucional nº 85, de 2015) 
VI - fiscalizar e inspecionar alimentos, compreendido o controle de seu teor nutricional, bem como 
bebidas e águas para consumo humano; 
VII - participar do controle e fiscalização da produção, transporte, guarda e utilização de substâncias e 
produtos psicoativos, tóxicos e radioativos; 
VIII - colaborar na proteção do meio ambiente, nele compreendido o do trabalho. 
 
[...] 
 
 
 
 
 
25 
 
 
Questões 
 
1. (MPE/SP - Analista Técnico Científico - Pedagogo - VUNESP) Nos termos do artigo 196 da 
Constituição Federal de 1988, a saúde, no Brasil, é dever do Estado, garantido mediante 
(A) atendimento especializado, voltado à população em situação de vulnerabilidade econômica e 
social. 
(B) atendimento regionalizado, o mais próximo da residência, a toda a população. 
(C) atendimento diferenciado a cada faixa etária da população. 
(D) acesso universal igualitário às ações e aos serviços voltados à promoção da saúde, à proteção e 
à recuperação. 
(E) política pública centralizada de atendimento à população, com prioridade ao primeiro ano de vida 
 
2. (MPE/SP - Analista Técnico Científico - Pedagogo - VUNESP) A Constituição Federal de 1988 
(art.197) estabelece que são de relevância pública as ações e serviços de saúde pública, cabendo ao 
Poder Público dispor, nos termos da lei, sobre sua regulamentação, fiscalização e controle, devendo sua 
execução ser feita 
(A) diretamente ou por meio de terceiros e, também, por pessoa física ou jurídica de direito privado. 
(B) por empresas filantrópicas, exclusivamente em convênio com o Governo Federal. 
(C) pelos Estados, que poderão estabelecer convênio, desde que autorizados pelo Governo Federal. 
(D) diretamente pelos serviços terceirizados contratados unicamente pelo Governo Federal. 
(E) por pessoas físicas, desde que credenciadas pelo Ministério da Saúde. 
 
3. (MPE/SP - Analista Técnico Científico - Pedagogo - VUNESP) A Constituição Federal de 1988, 
quando trata do atendimento à saúde, em seu artigo 198, inciso II, estabelece prioridade às atividades 
(A) curativas. 
(B) preventivas. 
(C) coletivas. 
(D) assistencialistas. 
(E) comunitárias. 
 
4. (MPE-SC - Promotor de Justiça - MPE-SC) Julgue o item a seguir: 
A Constituição Federal estabeleceu que a assistência à saúde é livre à iniciativa privada, sendo 
vedada, contudo, a destinação de recursos públicos para auxílios ou subvenções às instituições privadas 
com fins lucrativos. 
(A) Certo (B) Errado 
 
5. (Instituto Nacional de Câncer - Analista em Ciência e Tecnologia Júnior - IDECAN/2017) 
Segundo a Constituição Federal, em seu Artigo 196, a saúde é direito de todos e dever do Estado 
mediante: 
I. Políticas sociais e econômicas que visem à redução do risco de doença. 
II. Acesso universal e igualitário. 
III. Serviços de promoção e proteção à saúde. 
Está(ão) correta(s) a(s) alternativa(s) 
(A) I, II e III. 
(B) I, apenas. 
(C) III, apenas. 
(D) I e III, apenas. 
 
Gabarito 
 
01.D/ 02.A/ 03.B/ 04.A/ 05.A 
 
Comentários 
 
1. Resposta: D 
É o que dispõe o art. 196 da CF/88. 
Art. 196. A saúde é direito de todos e dever do Estado, garantido mediante políticas sociais e 
econômicas que visem à redução do risco de doença e de outros agravos e ao acesso universal e 
igualitário às ações e serviços para sua promoção, proteção e recuperação. 
 
26 
 
 
2. Resposta: A 
É o que dispõe o art. 197 da CF/88. 
Art. 197. São de relevância pública as ações e serviços de saúde, cabendo ao Poder Público dispor, 
nos termos da lei, sobre sua regulamentação, fiscalização e controle, devendo sua execução ser feita 
diretamente ou através de terceiros e, também, por pessoa física ou jurídica de direito privado. 
 
3. Resposta: B 
Dispõe o art. 198, II, da CF/88: As ações e serviços públicos de saúde integram uma rede regionalizada 
e hierarquizada e constituem um sistema único, organizado de acordo com as seguintes diretrizes: II - 
atendimento integral, com prioridade para as atividades preventivas, sem prejuízo dos serviços 
assistenciais. 
 
4. Resposta: A 
É o que dispõe o art. 199, §2º, da CF/88. 
 
5. Resposta: A 
Art. 196. A saúde é direito de todos e dever do Estado, garantido mediante políticas sociais e 
econômicas que visem à redução do risco de doença e de outros agravos e ao acesso universal e 
igualitário às ações e serviços para sua promoção, proteção e recuperação. 
 
 
5. Lei Orgânica da Saúde - Lei n º 8.080/1990, Lei nº 8.142/1990 e Decreto 
Presidencial nº 7.508, de 28 de junho de 2011. 
 
 
LEI Nº 8.080, DE 19 DE SETEMBRO DE 19905 
 
Dispõe sobre as condições para a promoção, proteção e recuperação da saúde, a organização e o 
funcionamento dos serviços correspondentes e dá outras providências. 
 
O PRESIDENTE DA REPÚBLICA, faço saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a 
seguinte lei: 
 
DISPOSIÇÃO PRELIMINAR 
 
Art. 1º Esta lei regula, em todo o território nacional, as ações e serviços de saúde, executados isolada 
ou conjuntamente, em caráter permanente ou eventual, por pessoas naturais ou jurídicas de direito 
Público ou privado. 
 
TÍTULO I 
DAS DISPOSIÇÕES GERAIS 
 
Art. 2º A saúde é um direito fundamental do ser humano, devendo o Estado prover as condições 
indispensáveis ao seu pleno exercício. 
§ 1º O dever do Estado de garantir a saúde consiste na formulação e execução de políticas econômicas 
e sociais que visem à redução de riscos de doenças e de outros agravos e no estabelecimento de 
condições que assegurem acesso universal e igualitário às ações e aos serviços para a sua promoção, 
proteção e recuperação. 
§ 2º O dever do Estado não exclui o das pessoas, da família, das empresas e da sociedade. 
 
Art. 3º Os níveis de saúde expressam a organização social e econômica do País, tendo a saúde como 
determinantes e condicionantes, entre outros, a alimentação, a moradia, o saneamento básico, o meio 
ambiente, o trabalho, a renda, a educação, a atividade física, o transporte, o lazer e o acesso aos bens e 
serviços essenciais. (Redação dada pela Lei nº 12.864, de 2013) 
Parágrafo único. Dizem respeito também à saúde as ações que, por força do disposto no artigo 
anterior, se destinam a garantir às pessoas e à coletividade condições de bem-estar físico, mental e social. 
 
 
Disponível em: http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/L8080.htm - Acesso em: 08.11.2019. 
 
27http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/L8080.htm
TÍTULO II 
DO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE 
DISPOSIÇÃO PRELIMINAR 
 
Art. 4º O conjunto de ações e serviços de saúde, prestados por órgãos e instituições públicas federais, 
estaduais e municipais, da Administração direta e indireta e das fundações mantidas pelo Poder Público, 
constitui o Sistema Único de Saúde (SUS). 
§ 1º Estão incluídas no disposto neste artigo as instituições públicas federais, estaduais e municipais 
de controle de qualidade, pesquisa e produção de insumos, medicamentos, inclusive de sangue e 
hemoderivados, e de equipamentos para saúde. 
§ 2º A iniciativa privada poderá participar do Sistema Único de Saúde (SUS), em caráter complementar. 
 
CAPÍTULO I 
Dos Objetivos e Atribuições 
 
Art. 5º São objetivos do Sistema Único de Saúde SUS: 
I - a identificação e divulgação dos fatores condicionantes e determinantes da saúde; 
II - a formulação de política de saúde destinada a promover, nos campos econômico e social, a 
observância do disposto no § 1º do art. 2º desta lei; 
III - a assistência às pessoas por intermédio de ações de promoção, proteção e recuperação da saúde, 
com a realização integrada das ações assistenciais e das atividades preventivas. 
 
Art. 6º Estão incluídas ainda no campo de atuação do Sistema Único de Saúde (SUS): 
I - a execução de ações: 
a) de vigilância sanitária; 
b) de vigilância epidemiológica; 
c) de saúde do trabalhador; e 
d) de assistência terapêutica integral, inclusive farmacêutica; 
II - a participação na formulação da política e na execução de ações de saneamento básico; 
III - a ordenação da formação de recursos humanos na área de saúde; 
IV - a vigilância nutricional e a orientação alimentar; 
V - a colaboração na proteção do meio ambiente, nele compreendido o do trabalho; 
VI - a formulação da política de medicamentos, equipamentos, imunobiológicos e outros insumos de 
interesse para a saúde e a participação na sua produção; 
VII - o controle e a fiscalização de serviços, produtos e substâncias de interesse para a saúde; 
VIII - a fiscalização e a inspeção de alimentos, água e bebidas para consumo humano; 
IX - a participação no controle e na fiscalização da produção, transporte, guarda e utilização de 
substâncias e produtos psicoativos, tóxicos e radioativos; 
X - o incremento, em sua área de atuação, do desenvolvimento científico e tecnológico; 
XI - a formulação e execução da política de sangue e seus derivados. 
§ 1º Entende-se por vigilância sanitária um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir 
riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e 
circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde, abrangendo: 
I - o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a saúde, 
compreendidas todas as etapas e processos, da produção ao consumo; e 
II - o controle da prestação de serviços que se relacionam direta ou indiretamente com a saúde. 
§ 2º Entende-se por vigilância epidemiológica um conjunto de ações que proporcionam o 
conhecimento, a detecção ou prevenção de qualquer mudança nos fatores determinantes e 
condicionantes de saúde individual ou coletiva, com a finalidade de recomendar e adotar as medidas de 
prevenção e controle das doenças ou agravos. 
§ 3º Entende-se por saúde do trabalhador, para fins desta lei, um conjunto de atividades que se destina, 
através das ações de vigilância epidemiológica e vigilância sanitária, à promoção e proteção da saúde 
dos trabalhadores, assim como visa à recuperação e reabilitação da saúde dos trabalhadores submetidos 
aos riscos e agravos advindos das condições de trabalho, abrangendo: 
I - assistência ao trabalhador vítima de acidentes de trabalho ou portador de doença profissional e do 
trabalho; 
II - participação, no âmbito de competência do Sistema Único de Saúde (SUS), em estudos, pesquisas, 
avaliação e controle dos riscos e agravos potenciais à saúde existentes no processo de trabalho; 
 
 
28 
 
 
III - participação, no âmbito de competência do Sistema Único de Saúde (SUS), da normatização, 
fiscalização e controle das condições de produção, extração, armazenamento, transporte, distribuição e 
manuseio de substâncias, de produtos, de máquinas e de equipamentos que apresentam riscos à saúde 
do trabalhador; 
IV - avaliação do impacto que as tecnologias provocam à saúde; 
V - informação ao trabalhador e à sua respectiva entidade sindical e às empresas sobre os riscos de 
acidentes de trabalho, doença profissional e do trabalho, bem como os resultados de fiscalizações, 
avaliações ambientais e exames de saúde, de admissão, periódicos e de demissão, respeitados os 
preceitos da ética profissional; 
VI - participação na normatização, fiscalização e controle dos serviços de saúde do trabalhador nas 
instituições e empresas públicas e privadas; 
VII - revisão periódica da listagem oficial de doenças originadas no processo de trabalho, tendo na sua 
elaboração a colaboração das entidades sindicais; e 
VIII - a garantia ao sindicato dos trabalhadores de requerer ao órgão competente a interdição de 
máquina, de setor de serviço ou de todo ambiente de trabalho, quando houver exposição a risco iminente 
para a vida ou saúde dos trabalhadores. 
 
CAPÍTULO II 
Dos Princípios e Diretrizes 
 
Art. 7º As ações e serviços públicos de saúde e os serviços privados contratados ou conveniados que 
integram o Sistema Único de Saúde (SUS), são desenvolvidos de acordo com as diretrizes previstas no 
art. 198 da Constituição Federal, obedecendo ainda aos seguintes princípios: 
I - universalidade de acesso aos serviços de saúde em todos os níveis de assistência; 
II - integralidade de assistência, entendida como conjunto articulado e contínuo das ações e serviços 
preventivos e curativos, individuais e coletivos, exigidos para cada caso em todos os níveis de 
complexidade do sistema; 
III - preservação da autonomia das pessoas na defesa de sua integridade física e moral; 
IV - igualdade da assistência à saúde, sem preconceitos ou privilégios de qualquer espécie; 
V - direito à informação, às pessoas assistidas, sobre sua saúde; 
VI - divulgação de informações quanto ao potencial dos serviços de saúde e a sua utilização pelo 
usuário; 
VII - utilização da epidemiologia para o estabelecimento de prioridades, a alocação de recursos e a 
orientação programática; 
VIII - participação da comunidade; 
IX - descentralização político-administrativa, com direção única em cada esfera de governo: 
a) ênfase na descentralização dos serviços para os municípios; 
b) regionalização e hierarquização da rede de serviços de saúde; 
X - integração em nível executivo das ações de saúde, meio ambiente e saneamento básico; 
XI - conjugação dos recursos financeiros, tecnológicos, materiais e humanos da União, dos Estados, 
do Distrito Federal e dos Municípios na prestação de serviços de assistência à saúde da população; 
XII - capacidade de resolução dos serviços em todos os níveis de assistência; e 
XIII - organização dos serviços públicos de modo a evitar duplicidade de meios para fins idênticos. 
XIV - organização de atendimento público específico e especializado para mulheres e vítimas de 
violência doméstica em geral, que garanta, entre outros, atendimento, acompanhamento psicológico e 
cirurgias plásticas reparadoras, em conformidade com a Lei nº 12.845, de 1º de agosto de 
2013. (Redação dada pela Lei nº 13.427, de 2017) 
 
CAPÍTULO III 
Da Organização, da Direção e da Gestão 
 
Art. 8º As ações e serviços de saúde, executados pelo Sistema Único de Saúde (SUS), seja 
diretamente ou mediante participação complementar da iniciativa privada, serão organizados de forma 
regionalizada e hierarquizada em níveis de complexidade crescente. 
 
Art. 9º A direção do Sistema Único de Saúde (SUS) é única, de acordo com o inciso I do art. 198 da 
Constituição Federal, sendo exercida em cada esfera de governo pelos seguintesórgãos: 
I - no âmbito da União, pelo Ministério da Saúde; 
 
 
29 
 
 
II - no âmbito dos Estados e do Distrito Federal, pela respectiva Secretaria de Saúde ou órgão 
equivalente; e 
III - no âmbito dos Municípios, pela respectiva Secretaria de Saúde ou órgão equivalente. 
 
Art. 10. Os municípios poderão constituir consórcios para desenvolver em conjunto as ações e os 
serviços de saúde que lhes correspondam. 
§ 1º Aplica-se aos consórcios administrativos intermunicipais o princípio da direção única, e os 
respectivos atos constitutivos disporão sobre sua observância. 
§ 2º No nível municipal, o Sistema Único de Saúde (SUS), poderá organizar-se em distritos de forma 
a integrar e articular recursos, técnicas e práticas voltadas para a cobertura total das ações de saúde. 
 
Art. 11. (Vetado). 
 
Art. 12. Serão criadas comissões intersetoriais de âmbito nacional, subordinadas ao Conselho Nacional 
de Saúde, integradas pelos Ministérios e órgãos competentes e por entidades representativas da 
sociedade civil. 
Parágrafo único. As comissões intersetoriais terão a finalidade de articular políticas e programas de 
interesse para a saúde, cuja execução envolva áreas não compreendidas no âmbito do Sistema Único de 
Saúde (SUS). 
 
Art. 13. A articulação das políticas e programas, a cargo das comissões intersetoriais, abrangerá, em 
especial, as seguintes atividades: 
I - alimentação e nutrição; 
II - saneamento e meio ambiente; 
III - vigilância sanitária e farmacoepidemiologia; 
IV - recursos humanos; 
V - ciência e tecnologia; e 
VI - saúde do trabalhador. 
 
Art. 14. Deverão ser criadas Comissões Permanentes de integração entre os serviços de saúde e as 
instituições de ensino profissional e superior. 
Parágrafo único. Cada uma dessas comissões terá por finalidade propor prioridades, métodos e 
estratégias para a formação e educação continuada dos recursos humanos do Sistema Único de Saúde 
(SUS), na esfera correspondente, assim como em relação à pesquisa e à cooperação técnica entre essas 
instituições. 
 
Art. 14-A. As Comissões Intergestores Bipartite e Tripartite são reconhecidas como foros de 
negociação e pactuação entre gestores, quanto aos aspectos operacionais do Sistema Único de Saúde 
(SUS). 
Parágrafo único. A atuação das Comissões Intergestores Bipartite e Tripartite terá por objetivo: 
I - decidir sobre os aspectos operacionais, financeiros e administrativos da gestão compartilhada do 
SUS, em conformidade com a definição da política consubstanciada em planos de saúde, aprovados 
pelos conselhos de saúde; 
II - definir diretrizes, de âmbito nacional, regional e intermunicipal, a respeito da organização das redes 
de ações e serviços de saúde, principalmente no tocante à sua governança institucional e à integração 
das ações e serviços dos entes federados; 
III - fixar diretrizes sobre as regiões de saúde, distrito sanitário, integração de territórios, referência e 
contrarreferência e demais aspectos vinculados à integração das ações e serviços de saúde entre os 
entes federados. 
 
Art. 14-B. O Conselho Nacional de Secretários de Saúde (Conass) e o Conselho Nacional de 
Secretarias Municipais de Saúde (Conasems) são reconhecidos como entidades representativas dos 
entes estaduais e municipais para tratar de matérias referentes à saúde e declarados de utilidade pública 
e de relevante função social, na forma do regulamento. 
§ 1º O Conass e o Conasems receberão recursos do orçamento geral da União por meio do Fundo 
Nacional de Saúde, para auxiliar no custeio de suas despesas institucionais, podendo ainda celebrar 
convênios com a União. 
 
 
 
 
30 
 
 
§ 2º Os Conselhos de Secretarias Municipais de Saúde (Cosems) são reconhecidos como entidades 
que representam os entes municipais, no âmbito estadual, para tratar de matérias referentes à saúde, 
desde que vinculados institucionalmente ao Conasems, na forma que dispuserem seus estatutos. 
 
CAPÍTULO IV 
Da Competência e das Atribuições 
Seção I 
Das Atribuições Comuns 
 
Art. 15. A União, os Estados, o Distrito Federal e os Municípios exercerão, em seu âmbito 
administrativo, as seguintes atribuições: 
I - definição das instâncias e mecanismos de controle, avaliação e de fiscalização das ações e serviços 
de saúde; 
II - administração dos recursos orçamentários e financeiros destinados, em cada ano, à saúde; 
III - acompanhamento, avaliação e divulgação do nível de saúde da população e das condições 
ambientais; 
IV - organização e coordenação do sistema de informação de saúde; 
V - elaboração de normas técnicas e estabelecimento de padrões de qualidade e parâmetros de custos 
que caracterizam a assistência à saúde; 
VI - elaboração de normas técnicas e estabelecimento de padrões de qualidade para promoção da 
saúde do trabalhador; 
VII - participação de formulação da política e da execução das ações de saneamento básico e 
colaboração na proteção e recuperação do meio ambiente; 
VIII - elaboração e atualização periódica do plano de saúde; 
IX - participação na formulação e na execução da política de formação e desenvolvimento de recursos 
humanos para a saúde; 
X - elaboração da proposta orçamentária do Sistema Único de Saúde (SUS), de conformidade com o 
plano de saúde; 
XI - elaboração de normas para regular as atividades de serviços privados de saúde, tendo em vista a 
sua relevância pública; 
XII - realização de operações externas de natureza financeira de interesse da saúde, autorizadas pelo 
Senado Federal; 
XIII - para atendimento de necessidades coletivas, urgentes e transitórias, decorrentes de situações 
de perigo iminente, de calamidade pública ou de irrupção de epidemias, a autoridade competente da 
esfera administrativa correspondente poderá requisitar bens e serviços, tanto de pessoas naturais como 
de jurídicas, sendo-lhes assegurada justa indenização; 
XIV - implementar o Sistema Nacional de Sangue, Componentes e Derivados; 
XV - propor a celebração de convênios, acordos e protocolos internacionais relativos à saúde, 
saneamento e meio ambiente; 
XVI - elaborar normas técnico-científicas de promoção, proteção e recuperação da saúde; 
XVII - promover articulação com os órgãos de fiscalização do exercício profissional e outras entidades 
representativas da sociedade civil para a definição e controle dos padrões éticos para pesquisa, ações e 
serviços de saúde; 
XVIII I - promover a articulação da política e dos planos de 
saúde; XIX - realizar pesquisas e estudos na área de saúde; 
XX - definir as instâncias e mecanismos de controle e fiscalização inerentes ao poder de polícia 
sanitária; 
XXI - fomentar, coordenar e executar programas e projetos estratégicos e de atendimento emergencial. 
 
Seção II 
Da Competência 
 
Art. 16. A direção nacional do Sistema Único da Saúde (SUS) compete: 
I - formular, avaliar e apoiar políticas de alimentação e nutrição; 
II - participar na formulação e na implementação das políticas: 
a) de controle das agressões ao meio ambiente; 
b) de saneamento básico; e 
c) relativas às condições e aos ambientes de trabalho; 
III - definir e coordenar os sistemas: 
 
31 
 
 
a) de redes integradas de assistência de alta complexidade; 
b) de rede de laboratórios de saúde pública; 
c) de vigilância epidemiológica; e 
d) vigilância sanitária; 
IV - participar da definição de normas e mecanismos de controle, com órgão afins, de agravo sobre o 
meio ambiente ou dele decorrentes, que tenham repercussão na saúde humana; 
V - participar da definição de normas, critérios e padrões para o controle das condições e dos 
ambientes de trabalho e coordenar a política de saúde do trabalhador; 
VI - coordenar e participar na execução das ações de vigilância epidemiológica; 
VII - estabelecer normas e executar a vigilância sanitária de portos, aeroportos e fronteiras, podendo 
a execução ser complementada pelos Estados, Distrito Federal e Municípios; 
VIII - estabelecer critérios, parâmetros e métodos para o controle da qualidade sanitária de produtos,substâncias e serviços de consumo e uso humano; 
IX - promover articulação com os órgãos educacionais e de fiscalização do exercício profissional, bem 
como com entidades representativas de formação de recursos humanos na área de saúde; 
X - formular, avaliar, elaborar normas e participar na execução da política nacional e produção de 
insumos e equipamentos para a saúde, em articulação com os demais órgãos governamentais; 
XI - identificar os serviços estaduais e municipais de referência nacional para o estabelecimento de 
padrões técnicos de assistência à saúde; 
XII - controlar e fiscalizar procedimentos, produtos e substâncias de interesse para a saúde; 
XIII - prestar cooperação técnica e financeira aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios para o 
aperfeiçoamento da sua atuação institucional; 
XIV - elaborar normas para regular as relações entre o Sistema Único de Saúde (SUS) e os serviços 
privados contratados de assistência à saúde; 
XV - promover a descentralização para as Unidades Federadas e para os Municípios, dos serviços e 
ações de saúde, respectivamente, de abrangência estadual e municipal; 
XVI - normatizar e coordenar nacionalmente o Sistema Nacional de Sangue, Componentes e 
Derivados; 
XVII I - acompanhar, controlar e avaliar as ações e os serviços de saúde, respeitadas as 
competências estaduais e municipais; 
XVIII - elaborar o Planejamento Estratégico Nacional no âmbito do SUS, em cooperação técnica com 
os Estados, Municípios e Distrito Federal; 
XIX - estabelecer o Sistema Nacional de Auditoria e coordenar a avaliação técnica e financeira do SUS 
em todo o Território Nacional em cooperação técnica com os Estados, Municípios e Distrito Federal. 
Parágrafo único. A União poderá executar ações de vigilância epidemiológica e sanitária em 
circunstâncias especiais, como na ocorrência de agravos inusitados à saúde, que possam escapar do 
controle da direção estadual do Sistema Único de Saúde (SUS) ou que representem risco de 
disseminação nacional. 
 
Art. 17. À direção estadual do Sistema Único de Saúde (SUS) compete: 
I - promover a descentralização para os Municípios dos serviços e das ações de saúde; 
II - acompanhar, controlar e avaliar as redes hierarquizadas do Sistema Único de Saúde (SUS); 
III - prestar apoio técnico e financeiro aos Municípios e executar supletivamente ações e serviços de 
saúde; 
IV - coordenar e, em caráter complementar, executar ações e serviços: 
a) de vigilância epidemiológica; 
b) de vigilância sanitária; 
c) de alimentação e nutrição; e 
d) de saúde do trabalhador; 
V - participar, junto com os órgãos afins, do controle dos agravos do meio ambiente que tenham 
repercussão na saúde humana; 
VI - participar da formulação da política e da execução de ações de saneamento básico; 
VII - participar das ações de controle e avaliação das condições e dos ambientes de trabalho; 
VIII - em caráter suplementar, formular, executar, acompanhar e avaliar a política de insumos e 
equipamentos para a saúde; 
IX - identificar estabelecimentos hospitalares de referência e gerir sistemas públicos de alta 
complexidade, de referência estadual e regional; 
X - coordenar a rede estadual de laboratórios de saúde pública e hemocentros, e gerir as unidades 
que permaneçam em sua organização administrativa; 
 
32 
 
 
XI - estabelecer normas, em caráter suplementar, para o controle e avaliação das ações e serviços de 
saúde; 
XII - formular normas e estabelecer padrões, em caráter suplementar, de procedimentos de controle 
de qualidade para produtos e substâncias de consumo humano; 
XIII - colaborar com a União na execução da vigilância sanitária de portos, aeroportos e fronteiras; 
XIV - o acompanhamento, a avaliação e divulgação dos indicadores de morbidade e mortalidade no 
âmbito da unidade federada. 
 
Art. 18. À direção municipal do Sistema de Saúde (SUS) compete: 
I - planejar, organizar, controlar e avaliar as ações e os serviços de saúde e gerir e executar os serviços 
públicos de saúde; 
II - participar do planejamento, programação e organização da rede regionalizada e hierarquizada do 
Sistema Único de Saúde (SUS), em articulação com sua direção estadual; 
III - participar da execução, controle e avaliação das ações referentes às condições e aos ambientes 
de trabalho; 
IV - executar serviços: 
a) de vigilância epidemiológica; 
b) vigilância sanitária; 
c) de alimentação e nutrição; 
d) de saneamento básico; e 
e) de saúde do trabalhador; 
V - dar execução, no âmbito municipal, à política de insumos e equipamentos para a saúde; 
VI - colaborar na fiscalização das agressões ao meio ambiente que tenham repercussão sobre a saúde 
humana e atuar, junto aos órgãos municipais, estaduais e federais competentes, para controlá-las; 
VII - formar consórcios administrativos intermunicipais; 
VIII - gerir laboratórios públicos de saúde e hemocentros; 
IX - colaborar com a União e os Estados na execução da vigilância sanitária de portos, aeroportos e 
fronteiras; 
X - observado o disposto no art. 26 desta Lei, celebrar contratos e convênios com entidades 
prestadoras de serviços privados de saúde, bem como controlar e avaliar sua execução; 
XI - controlar e fiscalizar os procedimentos dos serviços privados de saúde; 
XII - normatizar complementarmente as ações e serviços públicos de saúde no seu âmbito de atuação. 
Art. 19. Ao Distrito Federal competem as atribuições reservadas aos Estados e aos Municípios. 
CAPÍTULO V 
Do Subsistema de Atenção à Saúde Indígena 
 
Art. 19-A. As ações e serviços de saúde voltados para o atendimento das populações indígenas, em 
todo o território nacional, coletiva ou individualmente, obedecerão ao disposto nesta Lei. 
 
Art. 19-B. É instituído um Subsistema de Atenção à Saúde Indígena, componente do Sistema Único 
de Saúde - SUS, criado e definido por esta Lei, e pela Lei no 8.142, de 28 de dezembro de 1990, com o 
qual funcionará em perfeita integração. 
 
Art. 19-C. Caberá à União, com seus recursos próprios, financiar o Subsistema de Atenção à Saúde 
Indígena. 
 
Art. 19-D. O SUS promoverá a articulação do Subsistema instituído por esta Lei com os órgãos 
responsáveis pela Política Indígena do País. 
 
Art. 19-E. Os Estados, Municípios, outras instituições governamentais e não-governamentais poderão 
atuar complementarmente no custeio e execução das ações. 
 
Art. 19-F. Dever-se-á obrigatoriamente levar em consideração a realidade local e as especificidades 
da cultura dos povos indígenas e o modelo a ser adotado para a atenção à saúde indígena, que se deve 
pautar por uma abordagem diferenciada e global, contemplando os aspectos de assistência à saúde, 
saneamento básico, nutrição, habitação, meio ambiente, demarcação de terras, educação sanitária e 
integração institucional. 
 
33 
 
 
Art. 19-G. O Subsistema de Atenção à Saúde Indígena deverá ser, como o SUS, descentralizado, 
hierarquizado e regionalizado. 
§ 1º O Subsistema de que trata o caput deste artigo terá como base os Distritos Sanitários Especiais 
Indígenas. 
§ 2º O SUS servirá de retaguarda e referência ao Subsistema de Atenção à Saúde Indígena, devendo, 
para isso, ocorrer adaptações na estrutura e organização do SUS nas regiões onde residem as 
populações indígenas, para propiciar essa integração e o atendimento necessário em todos os níveis, 
sem discriminações. 
§ 3º As populações indígenas devem ter acesso garantido ao SUS, em âmbito local, regional e de 
centros especializados, de acordo com suas necessidades, compreendendo a atenção primária, 
secundária e terciária à saúde. 
 
Art. 19-H. As populações indígenas terão direito a participar dos organismos colegiados de formulação, 
acompanhamento e avaliação das políticas de saúde, tais como o Conselho Nacional de Saúde e os 
Conselhos Estaduais e Municipais de Saúde, quando for o caso. 
 
CAPÍTULO VI 
DO SUBSISTEMA DE ATENDIMENTO E INTERNAÇÃO DOMICILIAR 
 
Art. 19-I. São estabelecidos, no âmbito do Sistema Único de Saúde, oatendimento domiciliar e a 
internação domiciliar. 
§ 1º Na modalidade de assistência de atendimento e internação domiciliares incluem-se, 
principalmente, os procedimentos médicos, de enfermagem, fisioterapêuticos, psicológicos e de 
assistência social, entre outros necessários ao cuidado integral dos pacientes em seu domicílio. 
§ 2º O atendimento e a internação domiciliares serão realizados por equipes multidisciplinares que 
atuarão nos níveis da medicina preventiva, terapêutica e reabilitadora. 
§ 3º O atendimento e a internação domiciliares só poderão ser realizados por indicação médica, com 
expressa concordância do paciente e de sua família. 
 
CAPÍTULO VII 
DO SUBSISTEMA DE ACOMPANHAMENTO DURANTE O TRABALHO DE PARTO, PARTO E PÓS- 
PARTO IMEDIATO 
 
Art. 19-J. Os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde - SUS, da rede própria ou conveniada, 
ficam obrigados a permitir a presença, junto à parturiente, de 1 (um) acompanhante durante todo o período 
de trabalho de parto, parto e pós-parto imediato. 
§ 1º O acompanhante de que trata o caput deste artigo será indicado pela parturiente. 
§ 2º As ações destinadas a viabilizar o pleno exercício dos direitos de que trata este artigo constarão 
do regulamento da lei, a ser elaborado pelo órgão competente do Poder Executivo. 
§ 3º Ficam os hospitais de todo o País obrigados a manter, em local visível de suas dependências, 
aviso informando sobre o direito estabelecido no caput deste artigo. (Incluído pela Lei nº 12.895, de 2013) 
 
Art. 19-L. (VETADO) 
 
CAPÍTULO VIII 
DA ASSISTÊNCIA TERAPÊUTICA E DA INCORPORAÇÃO DE 
TECNOLOGIA EM SAÚDE” 
 
Art. 19-M. A assistência terapêutica integral a que se refere a alínea d do inciso I do art. 6º consiste 
em: 
I - dispensação de medicamentos e produtos de interesse para a saúde, cuja prescrição esteja em 
conformidade com as diretrizes terapêuticas definidas em protocolo clínico para a doença ou o agravo à 
saúde a ser tratado ou, na falta do protocolo, em conformidade com o disposto no art. 19-P; 
II - oferta de procedimentos terapêuticos, em regime domiciliar, ambulatorial e hospitalar, constantes 
de tabelas elaboradas pelo gestor federal do Sistema Único de Saúde - SUS, realizados no território 
nacional por serviço próprio, conveniado ou contratado. 
 
Art. 19-N. Para os efeitos do disposto no art. 19-M, são adotadas as seguintes definições: 
I - produtos de interesse para a saúde: órteses, próteses, bolsas coletoras e equipamentos médicos; 
 
34 
 
 
II - protocolo clínico e diretriz terapêutica: documento que estabelece critérios para o diagnóstico da 
doença ou do agravo à saúde; o tratamento preconizado, com os medicamentos e demais produtos 
apropriados, quando couber; as posologias recomendadas; os mecanismos de controle clínico; e o 
acompanhamento e a verificação dos resultados terapêuticos, a serem seguidos pelos gestores do SUS. 
 
Art. 19-O. Os protocolos clínicos e as diretrizes terapêuticas deverão estabelecer os medicamentos ou 
produtos necessários nas diferentes fases evolutivas da doença ou do agravo à saúde de que tratam, 
bem como aqueles indicados em casos de perda de eficácia e de surgimento de intolerância ou reação 
adversa relevante, provocadas pelo medicamento, produto ou procedimento de primeira escolha. 
Parágrafo único. Em qualquer caso, os medicamentos ou produtos de que trata o caput deste artigo 
serão aqueles avaliados quanto à sua eficácia, segurança, efetividade e custo-efetividade para as 
diferentes fases evolutivas da doença ou do agravo à saúde de que trata o protocolo. 
 
Art. 19-P. Na falta de protocolo clínico ou de diretriz terapêutica, a dispensação será realizada: 
I - com base nas relações de medicamentos instituídas pelo gestor federal do SUS, observadas as 
competências estabelecidas nesta Lei, e a responsabilidade pelo fornecimento será pactuada na 
Comissão Intergestores Tripartite; 
II - no âmbito de cada Estado e do Distrito Federal, de forma suplementar, com base nas relações de 
medicamentos instituídas pelos gestores estaduais do SUS, e a responsabilidade pelo fornecimento será 
pactuada na Comissão Intergestores Bipartite; 
III - no âmbito de cada Município, de forma suplementar, com base nas relações de medicamentos 
instituídas pelos gestores municipais do SUS, e a responsabilidade pelo fornecimento será pactuada no 
Conselho Municipal de Saúde. 
 
Art. 19-Q. A incorporação, a exclusão ou a alteração pelo SUS de novos medicamentos, produtos e 
procedimentos, bem como a constituição ou a alteração de protocolo clínico ou de diretriz terapêutica, 
são atribuições do Ministério da Saúde, assessorado pela Comissão Nacional de Incorporação de 
Tecnologias no SUS. 
§ 1º A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS, cuja composição e regimento são 
definidos em regulamento, contará com a participação de 1 (um) representante indicado pelo Conselho 
Nacional de Saúde e de 1 (um) representante, especialista na área, indicado pelo Conselho Federal de 
Medicina. 
§ 2º O relatório da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS levará em 
consideração, necessariamente: 
I - as evidências científicas sobre a eficácia, a acurácia, a efetividade e a segurança do medicamento, 
produto ou procedimento objeto do processo, acatadas pelo órgão competente para o registro ou a 
autorização de uso; 
II - a avaliação econômica comparativa dos benefícios e dos custos em relação às tecnologias já 
incorporadas, inclusive no que se refere aos atendimentos domiciliar, ambulatorial ou hospitalar, quando 
cabível. 
 
Art. 19-R. A incorporação, a exclusão e a alteração a que se refere o art. 19-Q serão efetuadas 
mediante a instauração de processo administrativo, a ser concluído em prazo não superior a 180 (cento 
e oitenta) dias, contado da data em que foi protocolado o pedido, admitida a sua prorrogação por 90 
(noventa) dias corridos, quando as circunstâncias exigirem. 
§ 1º O processo de que trata o caput deste artigo observará, no que couber, o disposto na Lei no 9.784, 
de 29 de janeiro de 1999, e as seguintes determinações especiais: 
I - apresentação pelo interessado dos documentos e, se cabível, das amostras de produtos, na forma 
do regulamento, com informações necessárias para o atendimento do disposto no § 2º do art. 19-Q; 
II - (VETADO); 
III - realização de consulta pública que inclua a divulgação do parecer emitido pela Comissão Nacional 
de Incorporação de Tecnologias no SUS; 
IV - realização de audiência pública, antes da tomada de decisão, se a relevância da matéria justificar 
o evento. 
§ 2º (VETADO). 
 
Art. 19-S. (VETADO). 
 
Art. 19-T. São vedados, em todas as esferas de gestão do SUS: (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011) 
 
35 
 
 
I - o pagamento, o ressarcimento ou o reembolso de medicamento, produto e procedimento clínico ou 
cirúrgico experimental, ou de uso não autorizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA; 
II - a dispensação, o pagamento, o ressarcimento ou o reembolso de medicamento e produto, nacional 
ou importado, sem registro na Anvisa” 
 
Art. 19-U. A responsabilidade financeira pelo fornecimento de medicamentos, produtos de interesse 
para a saúde ou procedimentos de que trata este Capítulo será pactuada na Comissão Intergestores 
Tripartite. 
 
TÍTULO III 
DOS SERVIÇOS PRIVADOS DE ASSISTÊNCIA À SAÙDE 
CAPÍTULO I 
Do Funcionamento 
 
Art. 20. Os serviços privados de assistência à saúde caracterizam-se pela atuação, por iniciativa 
própria, de profissionais liberais, legalmente habilitados, e de pessoas jurídicas de direito privado na 
promoção, proteção e recuperação da saúde. 
 
Art. 21. A assistência à saúde é livre à iniciativa privada. 
 
Art. 22. Na prestação de serviços privados de assistência à saúde, serão observados os princípios 
éticos e as normas expedidas pelo órgão de direção do Sistema Único de Saúde (SUS) quanto às 
condições para seu funcionamento. 
 
Art. 23. É permitida a participação direta ou indireta, inclusivecontrole, de empresas ou de capital 
estrangeiro na assistência à saúde nos seguintes casos: (Redação dada pela Lei nº 13.097, de 2015) 
I - doações de organismos internacionais vinculados à Organização das Nações Unidas, de entidades 
de cooperação técnica e de financiamento e empréstimos; (Incluído pela Lei nº 13.097, de 2015) 
II - pessoas jurídicas destinadas a instalar, operacionalizar ou explorar: (Incluído pela Lei nº 13.097, 
de 2015) 
a) hospital geral, inclusive filantrópico, hospital especializado, policlínica, clínica geral e clínica 
especializada; e (Incluído pela Lei nº 13.097, de 2015) 
b) ações e pesquisas de planejamento familiar; (Incluído pela Lei nº 13.097, de 2015) 
III - serviços de saúde mantidos, sem finalidade lucrativa, por empresas, para atendimento de seus 
empregados e dependentes, sem qualquer ônus para a seguridade social; e (Incluído pela Lei nº 13.097, 
de 2015) 
IV - demais casos previstos em legislação específica. (Incluído pela Lei nº 13.097, de 2015) 
 
CAPÍTULO II 
Da Participação Complementar 
 
Art. 24. Quando as suas disponibilidades forem insuficientes para garantir a cobertura assistencial à 
população de uma determinada área, o Sistema Único de Saúde (SUS) poderá recorrer aos serviços 
ofertados pela iniciativa privada. 
Parágrafo único. A participação complementar dos serviços privados será formalizada mediante 
contrato ou convênio, observadas, a respeito, as normas de direito público. 
 
Art. 25. Na hipótese do artigo anterior, as entidades filantrópicas e as sem fins lucrativos terão 
preferência para participar do Sistema Único de Saúde (SUS). 
 
Art. 26. Os critérios e valores para a remuneração de serviços e os parâmetros de cobertura 
assistencial serão estabelecidos pela direção nacional do Sistema Único de Saúde (SUS), aprovados no 
Conselho Nacional de Saúde. 
§ 1° Na fixação dos critérios, valores, formas de reajuste e de pagamento da remuneração aludida 
neste artigo, a direção nacional do Sistema Único de Saúde (SUS) deverá fundamentar seu ato em 
demonstrativo econômico-financeiro que garanta a efetiva qualidade de execução dos serviços 
contratados. 
§ 2° Os serviços contratados submeter-se-ão às normas técnicas e administrativas e aos princípios e 
diretrizes do Sistema Único de Saúde (SUS), mantido o equilíbrio econômico e financeiro do contrato. 
 
36 
 
 
§ 3° (Vetado). 
§ 4° Aos proprietários, administradores e dirigentes de entidades ou serviços contratados é vedado 
exercer cargo de chefia ou função de confiança no Sistema Único de Saúde (SUS). 
 
TÍTULO IV 
DOS RECURSOS HUMANOS 
 
Art. 27. A política de recursos humanos na área da saúde será formalizada e executada, 
articuladamente, pelas diferentes esferas de governo, em cumprimento dos seguintes objetivos: 
I - organização de um sistema de formação de recursos humanos em todos os níveis de ensino, 
inclusive de pós-graduação, além da elaboração de programas de permanente aperfeiçoamento de 
pessoal; 
II - (Vetado) 
III - (Vetado) 
IV - valorização da dedicação exclusiva aos serviços do Sistema Único de Saúde (SUS). 
Parágrafo único. Os serviços públicos que integram o Sistema Único de Saúde (SUS) constituem 
campo de prática para ensino e pesquisa, mediante normas específicas, elaboradas conjuntamente com 
o sistema educacional. 
 
Art. 28. Os cargos e funções de chefia, direção e assessoramento, no âmbito do Sistema Único de 
Saúde (SUS), só poderão ser exercidas em regime de tempo integral. 
§ 1° Os servidores que legalmente acumulam dois cargos ou empregos poderão exercer suas 
atividades em mais de um estabelecimento do Sistema Único de Saúde (SUS). 
§ 2° O disposto no parágrafo anterior aplica-se também aos servidores em regime de tempo integral, 
com exceção dos ocupantes de cargos ou função de chefia, direção ou assessoramento. 
 
Art. 29. (Vetado). 
 
Art. 30. As especializações na forma de treinamento em serviço sob supervisão serão regulamentadas 
por Comissão Nacional, instituída de acordo com o art. 12 desta Lei, garantida a participação das 
entidades profissionais correspondentes. 
 
TÍTULO V 
DO FINANCIAMENTO 
CAPÍTULO I 
Dos Recursos 
 
Art. 31. O orçamento da seguridade social destinará ao Sistema Único de Saúde (SUS) de acordo com 
a receita estimada, os recursos necessários à realização de suas finalidades, previstos em proposta 
elaborada pela sua direção nacional, com a participação dos órgãos da Previdência Social e da 
Assistência Social, tendo em vista as metas e prioridades estabelecidas na Lei de Diretrizes 
Orçamentárias. 
 
Art. 32. São considerados de outras fontes os recursos provenientes de: 
I - (Vetado) 
II - Serviços que possam ser prestados sem prejuízo da assistência à saúde; 
III - ajuda, contribuições, doações e donativos; 
IV - alienações patrimoniais e rendimentos de capital; 
V - taxas, multas, emolumentos e preços públicos arrecadados no âmbito do Sistema Único de Saúde 
(SUS); e 
VI - rendas eventuais, inclusive comerciais e industriais. 
§ 1° Ao Sistema Único de Saúde (SUS) caberá metade da receita de que trata o inciso I deste artigo, 
apurada mensalmente, a qual será destinada à recuperação de viciados. 
§ 2° As receitas geradas no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS) serão creditadas diretamente 
em contas especiais, movimentadas pela sua direção, na esfera de poder onde forem arrecadadas. 
§ 3º As ações de saneamento que venham a ser executadas supletivamente pelo Sistema Único de 
Saúde (SUS), serão financiadas por recursos tarifários específicos e outros da União, Estados, Distrito 
Federal, Municípios e, em particular, do Sistema Financeiro da Habitação (SFH). 
§ 4º (Vetado). 
 
37 
 
 
§ 5º As atividades de pesquisa e desenvolvimento científico e tecnológico em saúde serão co- 
financiadas pelo Sistema Único de Saúde (SUS), pelas universidades e pelo orçamento fiscal, além de 
recursos de instituições de fomento e financiamento ou de origem externa e receita própria das instituições 
executoras. 
§ 6º (Vetado). 
 
CAPÍTULO II 
Da Gestão Financeira 
 
Art. 33. Os recursos financeiros do Sistema Único de Saúde (SUS) serão depositados em conta 
especial, em cada esfera de sua atuação, e movimentados sob fiscalização dos respectivos Conselhos 
de Saúde. 
§ 1º Na esfera federal, os recursos financeiros, originários do Orçamento da Seguridade Social, de 
outros Orçamentos da União, além de outras fontes, serão administrados pelo Ministério da Saúde, 
através do Fundo Nacional de Saúde. 
§ 2º (Vetado). 
§ 3º (Vetado). 
§ 4º O Ministério da Saúde acompanhará, através de seu sistema de auditoria, a conformidade à 
programação aprovada da aplicação dos recursos repassados a Estados e Municípios. Constatada a 
malversação, desvio ou não aplicação dos recursos, caberá ao Ministério da Saúde aplicar as medidas 
previstas em lei. 
 
Art. 34. As autoridades responsáveis pela distribuição da receita efetivamente arrecadada transferirão 
automaticamente ao Fundo Nacional de Saúde (FNS), observado o critério do parágrafo único deste 
artigo, os recursos financeiros correspondentes às dotações consignadas no Orçamento da Seguridade 
Social, a projetos e atividades a serem executados no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). 
Parágrafo único. Na distribuição dos recursos financeiros da Seguridade Social será observada a 
mesma proporção da despesa prevista de cada área, no Orçamento da Seguridade Social. 
 
Art. 35. Para o estabelecimento de valores a serem transferidos a Estados, Distrito Federal e 
Municípios, será utilizada a combinação dos seguintes critérios, segundo análise técnica de programas e 
projetos: 
I - perfil demográfico da região; 
II - perfil epidemiológico da população a ser coberta; 
III - características quantitativas e qualitativas da rede de saúde na área; 
IV - desempenho técnico, econômico e financeiro no período anterior; 
V - níveis de participação do setor saúde nos orçamentos estaduais e municipais; 
VI - previsão do plano quinquenal de investimentosda rede; 
VII - ressarcimento do atendimento a serviços prestados para outras esferas de governo. 
§ 1º (Revogado) 
§ 2º Nos casos de Estados e Municípios sujeitos a notório processo de migração, os critérios 
demográficos mencionados nesta lei serão ponderados por outros indicadores de crescimento 
populacional, em especial o número de eleitores registrados. 
§ 3º (Vetado). 
§ 4º (Vetado). 
§ 5º (Vetado). 
§ 6º O disposto no parágrafo anterior não prejudica a atuação dos órgãos de controle interno e externo 
e nem a aplicação de penalidades previstas em lei, em caso de irregularidades verificadas na gestão dos 
recursos transferidos. 
 
CAPÍTULO III 
Do Planejamento e do Orçamento 
 
Art. 36. O processo de planejamento e orçamento do Sistema Único de Saúde (SUS) será ascendente, 
do nível local até o federal, ouvidos seus órgãos deliberativos, compatibilizando-se as necessidades da 
política de saúde com a disponibilidade de recursos em planos de saúde dos Municípios, dos Estados, 
do Distrito Federal e da União. 
§ 1º Os planos de saúde serão a base das atividades e programações de cada nível de direção do 
Sistema Único de Saúde (SUS), e seu financiamento será previsto na respectiva proposta orçamentária. 
 
38 
 
 
§ 2º É vedada a transferência de recursos para o financiamento de ações não previstas nos planos de 
saúde, exceto em situações emergenciais ou de calamidade pública, na área de saúde. 
 
Art. 37. O Conselho Nacional de Saúde estabelecerá as diretrizes a serem observadas na elaboração 
dos planos de saúde, em função das características epidemiológicas e da organização dos serviços em 
cada jurisdição administrativa. 
 
Art. 38. Não será permitida a destinação de subvenções e auxílios a instituições prestadoras de 
serviços de saúde com finalidade lucrativa. 
 
DAS DISPOSIÇÕES FINAIS E TRANSITÓRIAS 
 
Art. 39. (Vetado). 
§ 1º (Vetado). 
§ 2º (Vetado). 
§ 3º (Vetado). 
§ 4º (Vetado). 
§ 5º A cessão de uso dos imóveis de propriedade do Inamps para órgãos integrantes do Sistema Único 
de Saúde (SUS) será feita de modo a preservá-los como patrimônio da Seguridade Social. 
§ 6º Os imóveis de que trata o parágrafo anterior serão inventariados com todos os seus acessórios, 
equipamentos e outros bens móveis e ficarão disponíveis para utilização pelo órgão de direção municipal 
do Sistema Único de Saúde - SUS ou, eventualmente, pelo estadual, em cuja circunscrição administrativa 
se encontrem, mediante simples termo de recebimento. 
§ 7º (Vetado). 
§ 8º O acesso aos serviços de informática e bases de dados, mantidos pelo Ministério da Saúde e pelo 
Ministério do Trabalho e da Previdência Social, será assegurado às Secretarias Estaduais e Municipais 
de Saúde ou órgãos congêneres, como suporte ao processo de gestão, de forma a permitir a gerencia 
informatizada das contas e a disseminação de estatísticas sanitárias e epidemiológicas médico- 
hospitalares. 
 
Art. 40. (Vetado) 
 
Art. 41. As ações desenvolvidas pela Fundação das Pioneiras Sociais e pelo Instituto Nacional do 
Câncer, supervisionadas pela direção nacional do Sistema Único de Saúde (SUS), permanecerão como 
referencial de prestação de serviços, formação de recursos humanos e para transferência de tecnologia. 
 
Art. 42. (Vetado). 
 
Art. 43. A gratuidade das ações e serviços de saúde fica preservada nos serviços públicos contratados, 
ressalvando-se as cláusulas dos contratos ou convênios estabelecidos com as entidades privadas. 
 
Art. 44. (Vetado). 
 
Art. 45. Os serviços de saúde dos hospitais universitários e de ensino integram-se ao Sistema Único 
de Saúde (SUS), mediante convênio, preservada a sua autonomia administrativa, em relação ao 
patrimônio, aos recursos humanos e financeiros, ensino, pesquisa e extensão nos limites conferidos pelas 
instituições a que estejam vinculados. 
§ 1º Os serviços de saúde de sistemas estaduais e municipais de previdência social deverão integrar- 
se à direção correspondente do Sistema Único de Saúde (SUS), conforme seu âmbito de atuação, bem 
como quaisquer outros órgãos e serviços de saúde. 
§ 2º Em tempo de paz e havendo interesse recíproco, os serviços de saúde das Forças Armadas 
poderão integrar-se ao Sistema Único de Saúde (SUS), conforme se dispuser em convênio que, para 
esse fim, for firmado. 
 
Art. 46. O Sistema Único de Saúde (SUS), estabelecerá mecanismos de incentivos à participação do 
setor privado no investimento em ciência e tecnologia e estimulará a transferência de tecnologia das 
universidades e institutos de pesquisa aos serviços de saúde nos Estados, Distrito Federal e Municípios, 
e às empresas nacionais. 
 
 
39 
 
 
Art. 47. O Ministério da Saúde, em articulação com os níveis estaduais e municipais do Sistema Único 
de Saúde (SUS), organizará, no prazo de dois anos, um sistema nacional de informações em saúde, 
integrado em todo o território nacional, abrangendo questões epidemiológicas e de prestação de serviços. 
 
Art. 48. (Vetado). 
 
Art. 49. (Vetado). 
 
Art. 50. Os convênios entre a União, os Estados e os Municípios, celebrados para implantação dos 
Sistemas Unificados e Descentralizados de Saúde, ficarão rescindidos à proporção que seu objeto for 
sendo absorvido pelo Sistema Único de Saúde (SUS). 
 
Art. 51. (Vetado). 
 
Art. 52. Sem prejuízo de outras sanções cabíveis, constitui crime de emprego irregular de verbas ou 
rendas públicas (Código Penal, art. 315) a utilização de recursos financeiros do Sistema Único de Saúde 
(SUS) em finalidades diversas das previstas nesta lei. 
 
Art. 53. (Vetado). 
 
Art. 53-A. Na qualidade de ações e serviços de saúde, as atividades de apoio à assistência à saúde 
são aquelas desenvolvidas pelos laboratórios de genética humana, produção e fornecimento de 
medicamentos e produtos para saúde, laboratórios de análises clínicas, anatomia patológica e de 
diagnóstico por imagem e são livres à participação direta ou indireta de empresas ou de capitais 
estrangeiros. (Incluído pela Lei nº 13.097, de 2015) 
 
Art. 54. Esta lei entra em vigor na data de sua publicação. 
 
Art. 55. São revogadas a Lei nº. 2.312, de 3 de setembro de 1954, a Lei nº. 6.229, de 17 de julho de 
1975, e demais disposições em contrário. 
 
Brasília, 19 de setembro de 1990; 169º da Independência e 102º da República. 
 
FERNANDO COLLOR 
 
Questões 
 
1. (Prefeitura do Rio Janeiro/RJ - Enfermeiro - Prefeitura do Rio de Janeiro/RJ/2019) De acordo 
com o artigo 35 da Lei nº 8.080/90, para o estabelecimento dos valores a serem transferidos a Estados, 
Municípios e Distrito Federal, será utilizado, entre outros, o seguinte critério: 
(A) composição do Conselho de Saúde 
(B) estabelecimento de Plano de Saúde 
(C) desempenho técnico, econômico e financeiro no período anterior 
(D) contrapartida de recursos para a saúde no respectivo orçamento 
 
2. (UERJ - Técnico em Enfermagem - CEPUERJ/2019) A lei nº 8.080/1990 dispõe sobre as 
condições para a promoção, proteção e recuperação da saúde, a organização e o funcionamento dos 
serviços correspondentes, entre outras providências, e regula, em todo o território nacional, as ações e 
serviços de saúde. Sobre os objetivos e as atribuições dessa lei, é correto afirmar que: 
(A) as ações que possibilitam o conhecimento, a detecção ou prevenção de quaisquer mudanças nos 
fatores determinantes e condicionantes de saúde individual ou coletiva são feitas pela vigilância sanitária 
(B) o SUS contribui diretamente para o aparecimento de doenças e agravos em saúde, quando não 
identifica e nem divulga os fatores que determinam e condicionam a saúde 
(C) a garantia da saúde é de responsabilidade privativa do Estado, que não contribui diretamente para 
o aparecimento de doenças e agravos em saúde 
(D) a formulação política de saúde centra-se em políticas econômicas voltadas para cura e 
procedimentos que determinam e condicionam a saúde 
 
 
 
 
40 
 
 
3. (Prefeitura do Rio de Janeiro/RJ - Técnico de Enfermagem - Prefeitura do Rio de 
Janeiro/RJ/2019)Em relação aos serviços privados de saúde no Sistema Único de Saúde (SUS), a 
legislação pertinente determina que é permitido: 
(A) comercializar órgãos e tecidos, em casos excepcionais 
(B) haver complementação por parte do usuário, quando o valor do procedimento for maior que o 
estipulado na Tabela de Procedimentos 
(C) subvencionar diretamente empresas de capital estrangeiro, no caso de pesquisas para tratamento 
de doenças de alta complexidade 
(D) às instituições privadas participar de forma complementar 
 
4. (AL/GO – Técnico em Enfermagem do Trabalho - IADES/2019) Acerca dos princípios e diretrizes 
do Sistema Único de Saúde (SUS), descritos pelo artigo 7 da Lei Orgânica de Saúde, Lei no 8.080/1990, 
a utilização da epidemiologia é indicada para 
(A) organização de atendimento público específico e especializado para mulheres e vítimas de 
violência doméstica em geral. 
(B) defesa da integridade física e moral dos indivíduos, da família e da comunidade. 
(C) estabelecimento de prioridades, alocação de recursos e orientação programática. 
(D) integração em nível executivo das ações de saúde, meio ambiente e saneamento básico. 
(E) regionalização e hierarquização da rede de serviços de saúde. 
 
5. (IMESF - Enfermeiro - FUNDATEC/2019) A Lei nº 8.080/1990, no verso em trata da organização, 
da direção e da gestão do Sistema Único de Saúde, determina que a direção do Sistema Único de Saúde 
(SUS) é única, de acordo com a Constituição Federal, sendo exercida em cada esfera de governo pelos 
seguintes órgãos: 
I. No âmbito da União, pelo Ministério da Saúde. 
II. No âmbito dos Estados e do Distrito Federal, pela respectiva Secretaria de Saúde ou órgão 
equivalente. 
III. No âmbito dos Municípios, pela respectiva Secretaria de Saúde ou órgão equivalente. 
Quais estão corretas? 
 
(A) Apenas I. 
(B) Apenas II. 
(C) Apenas III. 
(D) Apenas I e II. 
(E) I, II e III. 
 
6. (IABAS - Enfermeiro - IBADE/2019) De acordo com a Lei n° 8.080/90, sobre os serviços privados 
de assistência à saúde é correto afirmar que: 
(A) os critérios e valores para a remuneração de serviços e os parâmetros de cobertura assistencial 
serão estabelecidos pela Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS). 
(B) os proprietários, administradores e dirigentes de entidades ou serviços contratados poderão 
exercer cargo de chefia ou função de confiança no SUS. 
(C) a participação complementar dos serviços privados será formalizada mediante licitação, sendo 
vedado contratos ou convênios para contratação. 
(D) as entidades com fins lucrativos terão preferência sobre as filantrópicas para participar do SUS. 
(E) as entidades filantrópicas e as sem fins lucrativos terão preferência para participar do Sistema 
Único de Saúde (SUS ) em caráter complementar. 
 
7. (Prefeitura de Natal/RN - Técnico em Enfermagem do Trabalho - COMPERVE/2018) A saúde 
do trabalhador compreende um conjunto de atividades que se destina à promoção e proteção, à 
recuperação e reabilitação da saúde dos trabalhadores submetidos aos riscos e agravos advindos das 
condições de trabalho, por meio das ações como as de vigilância epidemiológica e vigilância sanitária. 
De acordo com a Lei Nº 8.080/90, a saúde do trabalhador abrange 
(A) a garantia ao sindicato dos trabalhadores de requerer ao órgão competente a interdição de 
máquina, de setor de serviço ou de todo ambiente de trabalho, quando houver exposição a risco iminente 
para a vida ou para a saúde dos trabalhadores. 
(B) o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a saúde, 
compreendidas todas as etapas e processos, da produção ao consumo e o controle da prestação de 
serviços que se relacionam com a saúde. 
 
41 
 
 
(C) o conjunto de ações que proporcionam o conhecimento e o tratamento de doenças e agravos de 
qualquer natureza, com a finalidade de recomendar e adotar as medidas de prevenção, controle e 
reabilitação nos três níveis de atenção. 
(D) a prestação de serviços privados de assistência à saúde, sendo observados os princípios éticos e 
as normas expedidas pelo órgão de direção do Sistema Único de Saúde quanto às condições para seu 
funcionamento. 
 
8. (Pref. Belo Horizonte/MG - Técnico em Enfermagem - FUMARC) A partir da criação do Sistema 
Único de Saúde a participação da comunidade passa a ser garantida como forma de controle social com 
a publicação da: 
(A) Lei nº 8.080, de 19/09/90. 
(B) Lei nº 8.142, de 28/12/90. 
(C) NOAS 01/2002. 
(D) Portaria Nº 399 de 22/02/2006 
 
9. (SEPLAG - Pref. Salvador/BA - Auditor em Saúde Pública - CESGRANRIO) A Lei Federal nº 
8.080/1990 prevê que 
(A) a participação complementar dos serviços privados para garantir a cobertura assistencial do SUS 
será formalizada mediante concessão, estabelecida por normas predominantemente privadas. 
(B) a utilização do critério baseado no perfil demográfico é vedada para o estabelecimento de valores 
a serem transferidos a Estados, Distrito Federal e Municípios. 
(C) os cargos e funções de chefia, direção e assessoramento, no âmbito do SUS, só poderão ser 
exercidos em regime de tempo integral. 
(D) os Municípios, dentre as atribuições estatuídas nessa lei, ficam vedados de administrar os recursos 
orçamentários e financeiros destinados à saúde, em cada ano. 
(E) os serviços de saúde das Forças Armadas, em tempo de guerra, serão integrados ao Sistema 
Único de Saúde, independente de formalização de convênio. 
 
10. (SEPLAG - Pref. Salvador/BA - Auditor em Saúde Pública - CESGRANRIO) A Lei Federal nº 
8.080/1990 que regula, em todo o território nacional, as ações e serviços de saúde, estabelece, em seu 
art. 7º, o princípio de “integralidade” dos cuidados de saúde. Esse princípio obriga a que 
(A) os pacientes portadores de doenças agudas sejam tratados em locais distintos daqueles dos 
portadores de doenças crônicas. 
(B) os serviços coletivos sejam prestados pelos municípios, e os curativos, pelas outras esferas de 
governo, de maneira integrada. 
(C) o conjunto das ações e serviços preventivos e curativos, individuais e coletivos, exigidos para cada 
caso em todos os níveis de complexidade do sistema, deve compor um conjunto articulado e integrado. 
(D) as equipes de saúde devem ser sempre multiprofissionais, capazes de dar conta da unidade 
biopsicossocial dos pacientes. 
(E) serviços de prevenção no âmbito da saúde pública devem ser organizados para tratamento na rede 
de hospitais e postos de saúde, e os de reabilitação em centros especializados. 
 
11. (SESAPI/PI - Enfermeiro - Saúde Pública - NUCEPE/UESPI) A Lei nº 8.080, de 19 de setembro 
de 1990, denominada Lei Orgânica da Saúde, determina que: 
(A) as ações e os serviços de alta complexidade no SUS sejam executados, prioritariamente, por 
prestadores privados, conveniados ou contratados. 
(B) as ações e os serviços da Atenção Básica no SUS sejam executados, exclusivamente, por 
prestadores estatais. 
(C) a prestação de serviços privados de assistência à saúde deve observar os princípios éticos e as 
normas expedidas pelo órgão de direção do SUS, quanto às condições para seu funcionamento. 
(D) a participação complementar dos serviços privados no SUS será formalizada mediante contrato ou 
convênio, observadas, a respeito, as normas de direito privado. 
(E) as ações e os serviços, de média complexidade no SUS, sejam executados, prioritariamente, por 
entidades filantrópicas. 
 
12. (Pref. Guarulhos/SP - Atendente SUS - VUNESP) Segundo a Lei n. 8.080/90, o SUS é constituído 
por 
(A) serviços de saúde próprios, exclusivamente. 
(B) serviços de saúde próprios e entidades filantrópicas, exclusivamente. 
 
42 
 
 
(C) ações e serviços de saúde, prestados exclusivamente por órgãos de saúde estaduais. 
(D) ações e serviços de saúde, prestados por órgãos e instituições públicas federais, estaduais e 
municipais, da administração direta e indireta e das fundações mantidas pelo Poder Público. 
(E) serviços de saúde próprios e organizações sociais, exclusivamente. 
13. (Pref. Botucatu/SP- Agente de Saúde Pública - CETRO) Os gestores do Sistema Único de 
Saúde (SUS), em nível municipal, são compostos por 
(A) secretários estaduais de saúde e vereadores municipais. 
(B) vereadores e deputados estaduais. 
(C) secretários municipais de saúde e prefeitos. 
(D) ministro da saúde e da educação. 
(E) prefeitos e governadores. 
14. (Pref. Botucatu/SP - Agente de Saúde Pública - CETRO) A complementariedade do setor privado 
junto ao Sistema Único de Saúde é definida e descrita 
(A) nos contratos de esfera privada dos serviços de saúde. 
(B) na participação efetiva do sistema privado junto à saúde pública. 
(C) somente nas legislações da Agência Nacional de Saúde. 
(D) somente nas leis municipais. 
(E) na Constituição Federal. 
15. (Pref. Botucatu/SP - Agente de Saúde Pública - CETRO) Conjunto de ações capaz de eliminar, 
diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, 
da produção e circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde. A descrição faz 
referência à definição de 
(A) Vigilância Sanitária. 
(B) Vigilância Epidemiológica. 
(C) Vigilância em Saúde do Trabalhador. 
(D) Vigilância em Saúde da Criança. 
(E) Vigilância em Saúde do Idoso. 
 
16. (Pref. Botucatu/SP - Agente de Saúde Pública - CETRO) À direção nacional do SUS compete a 
participação na implementação de políticas de 
I. saneamento básico. 
II. controle das agressões ambientais. 
III. condições de trabalho. 
É correto o que está contido em 
(A) I e II, apenas. 
(B) II e III, apenas. 
(C) I, II e III. 
(D) I, apenas. 
(E) II, apenas. 
17. (FEAES de Curitiba/PR - Enfermeiro - CME - PUC/PR) A Constituição Federal assinala, no 
Capítulo 2, dos Direitos Sociais, artigo 6, que a saúde é um direito. O conceito de saúde, de acordo com 
a Lei n. 8080, de 19 de setembro de 1990, é: 
(A) A saúde é um direito fundamental do ser humano, devendo exclusivamente ao Estado prover as 
condições indispensáveis ao seu pleno exercício. 
(B) A saúde é um direito fundamental do ser humano, devendo o Estado prover as condições mínimas 
ao seu pleno exercício. 
(C) A saúde é um direito fundamental do ser humano, devendo o Estado prover as condições 
indispensáveis ao seu pleno exercício, tendo como fatores determinantes e condicionantes, entre outros, 
a alimentação, a moradia, o saneamento básico, o meio ambiente, o trabalho, o lazer e o acesso aos 
bens e serviços essenciais. 
(D) A saúde é um direito fundamental do ser humano, devendo o município prover as condições 
indispensáveis ao seu pleno exercício. O dever do Estado não exclui o dever das pessoas, famílias, 
empresas e da própria comunidade na busca de bem estar físico, mental, espiritual e sanitário. 
(E) A saúde é um direito fundamental do ser humano, devendo exclusivamente ao município prover as 
condições indispensáveis ao seu pleno exercício, por meio de ações intersetoriais e interdepartamentais 
que garantam as pessoas o acesso a bens e serviços. 
 
 
43 
 
 
18. (Pref. São Jorge do Patrocínio/PR - Enfermeiro - RUFFO) De acordo com a Lei Nº. 8080 de 19 
de setembro 1990, que dispõe sobre as condições para a promoção, proteção e recuperação da saúde, 
a organização e o funcionamento dos serviços correspondentes, são campos de atuação do Sistema 
Único de Saúde - SUS, exceto: 
(A) Vigilância sanitária. 
(B) Vigilância epidemiológica. 
(C) Secretaria de Bem Estar Social. 
(D) Assistência terapêutica integral, inclusive farmacêutica. 
 
19. (Pref. Indaiatuba/SP - Enfermeiro da Família - IBC) Segundo o Art. 19-I da lei Federal 8080/90 
são estabelecidos, no âmbito do Sistema Único de Saúde, o atendimento domiciliar e a internação 
domiciliar. Sobre a internação domiciliar, analise as afirmativas abaixo e Assinale a alternativa correta. 
I- Na modalidade de assistência de atendimento e internação domiciliares incluem-se, principalmente, 
os procedimentos médicos, de enfermagem, fisioterapêuticos, psicológicos e de assistência social, entre 
outros necessários ao cuidado integral dos pacientes em seu domicílio. 
II- O atendimento e a internação domiciliares serão realizados por equipes multidisciplinares que 
atuarão nos níveis da medicina preventiva, terapêutica e reabilitadora. 
III- O atendimento e a internação domiciliares só poderão ser realizados por indicação médica, com 
expressa concordância do paciente e de sua família. 
(A) I apenas é verdadeira 
(B) II apenas é verdadeira 
(C) III apenas é verdadeira 
(D) I, II e III são verdadeiras 
 
20. (Pref. Indaiatuba/SP - Enfermeiro da Família - IBC) No Art. 19-O da lei Federal 8080/90, é 
informado que os protocolos clínicos e as diretrizes terapêuticas deverão estabelecer os medicamentos 
ou produtos necessários nas diferentes fases evolutivas da doença ou do agravo à saúde de que tratam, 
bem como aqueles indicados em casos de perda de eficácia e de surgimento de intolerância ou reação 
adversa relevante, provocadas pelo medicamento, produto ou procedimento de primeira escolha. 
Parágrafo único. Em qualquer caso, os medicamentos ou produtos de que trata o caput deste artigo 
serão aqueles avaliados quanto à sua eficácia, segurança, efetividade e custo-efetividade para as 
diferentes fases evolutivas da doença ou do agravo à saúde de que trata o protocolo. 
Art. 19-P. Na falta de protocolo clínico ou de diretriz terapêutica, a dispensação será realizada: 
(A) Com base nas relações de medicamentos instituídas pelo gestor municipal do SUS, observadas 
as competências estabelecidas nesta Lei, e a responsabilidade pelo fornecimento será pactuada na 
Comissão Intergestores Bipartite; 
(B) No âmbito de cada Município e do Distrito Federal, de forma suplementar, com base nas relações 
de medicamentos instituídas pelos gestores estaduais do SUS, e a responsabilidade pelo fornecimento 
será pactuada na Comissão Intergestores Tripartite; 
(C) No âmbito de cada Município, de forma suplementar, com base nas relações de medicamentos 
instituídas pelos gestores municipais do SUS, e a responsabilidade pelo fornecimento será pactuada no 
Conselho Municipal de Saúde. 
(D) Com base nas relações de medicamentos instituídas pelo gestor Estadual do SUS, observadas as 
competências estabelecidas nesta Lei, e a responsabilidade pelo fornecimento será pactuada no 
Conselho Municipal de Saúde. 
 
21. (Pref. Indaiatuba/SP - Enfermeiro da Família - IBC) Segundo o Art. 38 da lei Federal 8080/90 
não será permitida a destinação de subvenções e auxílios a instituições prestadoras de serviços de saúde 
com finalidade: 
(A) Filantrópica 
(B) Lucrativa 
(C) Assistencial 
(D) Cooperada 
 
22. (Pref. Santo André/PB - Técnico em Enfermagem do PSF - METTA) De acordo com a Lei 
8080/90 o Sistema Único de Saúde é: 
(A) A definição da atuação de clínicas e hospitais particulares no âmbito da saúde; 
(B) O reordenamento dos serviços de saúde representado pelo Programa Saúde da Família em todo 
território nacional; 
 
44 
 
 
(C) Um sistema que prioriza as atividades curativas em detrimento as de promoção da saúde; 
(D) Um sistema complexo que tem a responsabilidade de articular e coordenar ações promocionais e 
de prevenção com as de cura e reabilitação; 
(E) O conjunto de ações e serviços de saúde, prestados por órgãos e instituições públicas federais, 
estaduais e municipais, da administração direta e indireta e das fundações mantidas pelo poder público. 
 
23. (INES/RJ - Enfermeiro - AOCP) Analise as assertivas e assinale a alternativa que aponta as 
corretas. Estão incluídas no campo de atuação do Sistema Único de Saúde (SUS), a execução de ações 
de 
I. vigilância sanitária. 
II. vigilância epidemiológica. 
III. saúde do trabalhador. 
IV. assistência terapêutica integral, com exceção da farmacêutica. 
(A) Apenas II e III. 
(B) Apenas I, III e IV. 
(C) Apenas I, II e III. 
(D) Apenas III e IV. 
(E) I, II, III e IV. 
 
24. (INES/RJ - Enfermeiro - AOCP) Um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir 
riscos à saúde e de intervirnos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e 
circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde, denomina-se 
(A) vigilância epidemiológica. 
(B) vigilância do trabalhador. 
(C) saúde do trabalhador. 
(D) vigilância sanitária. 
(E) fiscalização sanitária. 
 
25. (Pref. Itanhandu/MG - Agente Administrativo da Saúde - RBO) De acordo com a lei 8080/1990, 
estão incluídas no campo de atuação do SUS a execução de ações de: 
(A). vigilância sanitária, vigilância epidemiológica, saúde do trabalhador e assistência terapêutica 
integral, inclusive a farmacêutica 
(B). vigilância sanitária, vigilância epidemiológica, saúde do trabalhador e assistência terapêutica 
integral, excetuando a farmacêutica 
(C). vigilância sanitária, mas não de vigilância epidemiológica, saúde do trabalhador e assistência 
terapêutica integral, inclusive a farmacêutica 
(D). vigilância sanitária, mas não de vigilância epidemiológica, saúde do trabalhador e assistência 
terapêutica integral, excetuando a farmacêutica. 
 
26. (Pref. Itanhandu/MG - Agente Administrativo da Saúde - RBO) A Lei 8.080/90 trata, exceto: 
(A). da organização, da direção e da gestão do SUS 
(B). das competências e atribuições das três esferas de governo 
(C). do funcionamento e da participação exclusiva dos serviços públicos de assistência à saúde 
(D). dos recursos financeiros, da gestão financeira, do planejamento e do orçamento 
 
27. (Pref. Modelo/SC - Auxiliar Administrativo de Saúde - PL CONSULTORIA) De acordo com Lei 
n° 8.080/1990, o que é Vigilância Epidemiológica? 
(A) Um conjunto de ações capazes de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos 
problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e da circulação de bens e da prestação 
de serviços de interesse da saúde. 
(B) É um conjunto de ações que abrange o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, 
se relacionem com a saúde, compreendidas todas as etapas de processo, da produção ao consumo. 
(C) É aquela que promove e protege a saúde e preveni a doença por meio de estratégias e ações de 
educação e fiscalização. 
(D) Um conjunto de ações que proporcionam o conhecimento, a detecção ou prevenção de qualquer 
mudança nos fatores determinantes e condicionantes de saúde individual ou coletiva, com a finalidade de 
recomendar e adotar as medidas de prevenção e controle das doenças ou agravos. 
(E) Todas as alternativas anteriores estão corretas. 
 
 
45 
 
 
28. (Pref. Modelo/SC - Auxiliar Administrativo de Saúde - PL CONSULTORIA) Conforme a Lei nº 
8.080 que dispõe sobre as condições para a promoção, proteção e recuperação da saúde. Assinale a 
alternativa INCORRETA: 
(A) É dever somente do Estado de cuidar da saúde das pessoas. 
(B) O Estado deve prover das condições indispensáveis ao seu pleno exercício. 
(C) A iniciativa privada poderá participar do sistema único de saúde (SUS), em caráter complementar. 
(D) A saúde é um direito fundamental do ser humano. 
(E) O dever do Estado não exclui o das pessoas, da família, das empresas e da sociedade. 
 
Gabarito 
 
01.C / 02.B / 03.D / 04.C / 05.E / 06.E / 07.A / 08.A / 09.C / 10.C / 11.C / 12.D / 13.C / 14.E / 15.A 
16.C / 17.C / 18.C / 19.D / 20.C / 21.B / 22.E / 23.C / 24.D / 25.A / 26.C / 27.D / 28.A 
 
Comentários 
 
1. Resposta: C 
Art. 35. Para o estabelecimento de valores a serem transferidos a Estados, Distrito Federal e 
Municípios, será utilizada a combinação dos seguintes critérios, segundo análise técnica de programas e 
projetos: 
I - perfil demográfico da região; 
II - perfil epidemiológico da população a ser coberta; 
III - características quantitativas e qualitativas da rede de saúde na área; 
IV - desempenho técnico, econômico e financeiro no período anterior; 
V - níveis de participação do setor saúde nos orçamentos estaduais e municipais; 
VI - previsão do plano quinquenal de investimentos da rede; 
VII - ressarcimento do atendimento a serviços prestados para outras esferas de governo. 
 
2. Resposta: B 
Art. 5º São objetivos do Sistema Único de Saúde SUS: 
I - a identificação e divulgação dos fatores condicionantes e determinantes da saúde; 
II - a formulação de política de saúde destinada a promover, nos campos econômico e social, a 
observância do disposto no § 1º do art. 2º desta lei; 
III - a assistência às pessoas por intermédio de ações de promoção, proteção e recuperação da saúde, 
com a realização integrada das ações assistenciais e das atividades preventivas. 
Quando o SUS não identifica e nem divulga os fatores condicionantes e determinantes da saúde, acaba 
contribuindo para o aparecimento de doenças e agravos em saúde, pois não formula políticas de saúde 
e consequentemente não promove a assistência. 
 
3. Resposta: D 
Art. 4º O conjunto de ações e serviços de saúde, prestados por órgãos e instituições públicas federais, 
estaduais e municipais, da Administração direta e indireta e das fundações mantidas pelo Poder Público, 
constitui o Sistema Único de Saúde (SUS). 
§ 1º Estão incluídas no disposto neste artigo as instituições públicas federais, estaduais e municipais 
de controle de qualidade, pesquisa e produção de insumos, medicamentos, inclusive de sangue e 
hemoderivados, e de equipamentos para saúde. 
§ 2º A iniciativa privada poderá participar do Sistema Único de Saúde (SUS), em caráter complementar. 
 
4. Resposta: C 
Art. 7º As ações e serviços públicos de saúde e os serviços privados contratados ou conveniados que 
integram o Sistema Único de Saúde (SUS), são desenvolvidos de acordo com as diretrizes previstas no 
art. 198 da Constituição Federal, obedecendo ainda aos seguintes princípios: 
I - universalidade de acesso aos serviços de saúde em todos os níveis de assistência; 
II - integralidade de assistência, entendida como conjunto articulado e contínuo das ações e serviços 
preventivos e curativos, individuais e coletivos, exigidos para cada caso em todos os níveis de 
complexidade do sistema; 
III - preservação da autonomia das pessoas na defesa de sua integridade física e moral; 
IV - igualdade da assistência à saúde, sem preconceitos ou privilégios de qualquer espécie; 
V - direito à informação, às pessoas assistidas, sobre sua saúde; 
 
46 
 
 
VI - divulgação de informações quanto ao potencial dos serviços de saúde e a sua utilização pelo 
usuário; 
VII - utilização da epidemiologia para o estabelecimento de prioridades, a alocação de recursos e a 
orientação programática; 
VIII - participação da comunidade; 
IX - descentralização político-administrativa, com direção única em cada esfera de governo: 
a) ênfase na descentralização dos serviços para os municípios; 
b) regionalização e hierarquização da rede de serviços de saúde; 
X - integração em nível executivo das ações de saúde, meio ambiente e saneamento básico; 
XI - conjugação dos recursos financeiros, tecnológicos, materiais e humanos da União, dos Estados, 
do Distrito Federal e dos Municípios na prestação de serviços de assistência à saúde da população; 
XII - capacidade de resolução dos serviços em todos os níveis de assistência; e 
XIII - organização dos serviços públicos de modo a evitar duplicidade de meios para fins idênticos. 
XIV - organização de atendimento público específico e especializado para mulheres e vítimas de 
violência doméstica em geral, que garanta, entre outros, atendimento, acompanhamento psicológico e 
cirurgias plásticas reparadoras, em conformidade com a Lei nº 12.845, de 1º de agosto de 
2013. (Redação dada pela Lei nº 13.427, de 2017) 
 
5. Resposta: E 
Art. 9º A direção do Sistema Único de Saúde (SUS) é única, de acordo com o inciso I do art. 198 da 
Constituição Federal, sendo exercida em cada esfera de governo pelos seguintes órgãos: 
I - no âmbito da União, pelo Ministério da Saúde; 
II - no âmbito dos Estados e do Distrito Federal, pela respectiva Secretaria de Saúde ou órgão 
equivalente; e 
III - no âmbito dos Municípios, pela respectiva Secretariade Saúde ou órgão equivalente. 
 
6. Resposta: E 
Art. 24. Quando as suas disponibilidades forem insuficientes para garantir a cobertura assistencial à 
população de uma determinada área, o Sistema Único de Saúde (SUS) poderá recorrer aos serviços 
ofertados pela iniciativa privada. 
Parágrafo único. A participação complementar dos serviços privados será formalizada mediante 
contrato ou convênio, observadas, a respeito, as normas de direito público. 
Art. 25. Na hipótese do artigo anterior, as entidades filantrópicas e as sem fins lucrativos terão 
preferência para participar do Sistema Único de Saúde (SUS). 
 
7. Resposta: A 
Lei 8.080/90 
Art. 6º (...) 
VIII - a garantia ao sindicato dos trabalhadores de requerer ao órgão competente a interdição de 
máquina, de setor de serviço ou de todo ambiente de trabalho, quando houver exposição a risco iminente 
para a vida ou saúde dos trabalhadores. 
 
8. Resposta: A 
Art. 7º As ações e serviços públicos de saúde e os serviços privados contratados ou conveniados que 
integram o Sistema Único de Saúde (SUS), são desenvolvidos de acordo com as diretrizes previstas no 
art. 198 da Constituição Federal, obedecendo ainda aos seguintes princípios: 
... 
VIII - participação da comunidade; 
 
9. Resposta: C 
Art. 28. Os cargos e funções de chefia, direção e assessoramento, no âmbito do Sistema Único de 
Saúde (SUS), só poderão ser exercidas em regime de tempo integral. 
§ 1° Os servidores que legalmente acumulam dois cargos ou empregos poderão exercer suas 
atividades em mais de um estabelecimento do Sistema Único de Saúde (SUS). 
§ 2° O disposto no parágrafo anterior aplica-se também aos servidores em regime de tempo integral, 
com exceção dos ocupantes de cargos ou função de chefia, direção ou assessoramento. 
Sendo que em virtude da constituição federal, não se pode acumular cargo público, como por exemplo 
trabalhar em dois ou mais cargos numa mesma esfera pública (Prefeitura), ou em prefeituras de diferentes 
 
 
47 
 
 
municípios. Porém é permitido exercer o mesmo cargo em esferas diferentes como município e estado 
ou federal desde que não haja incompatibilidade de carga horária. 
 
10. Resposta: C 
Lei 8.080/90 
Art. 7º As ações e serviços públicos de saúde e os serviços privados contratados ou conveniados que 
integram o Sistema Único de Saúde (SUS), são desenvolvidos de acordo com as diretrizes previstas no 
art. 198 da Constituição Federal, obedecendo ainda aos seguintes princípios: 
II - integralidade de assistência, entendida como conjunto articulado e contínuo das ações e serviços 
preventivos e curativos, individuais e coletivos, exigidos para cada caso em todos os níveis de 
complexidade do sistema; 
A atenção à saúde inclui tanto os meios curativos quanto os preventivos; tanto os individuais quanto 
os coletivos. Em outras palavras, as necessidades de saúde das pessoas (ou de grupos) devem ser 
levadas em consideração mesmo que não sejam iguais às da maioria. 
 
11. Resposta: C 
Lei 8.080/90 
Art. 4º O conjunto de ações e serviços de saúde, prestados por órgãos e instituições públicas federais, 
estaduais e municipais, da Administração direta e indireta e das fundações mantidas pelo Poder Público, 
constitui o Sistema Único de Saúde (SUS). 
§ 1º Estão incluídas no disposto neste artigo as instituições públicas federais, estaduais e municipais 
de controle de qualidade, pesquisa e produção de insumos, medicamentos, inclusive de sangue e 
hemoderivados, e de equipamentos para saúde. 
§ 2º A iniciativa privada poderá participar do Sistema Único de Saúde (SUS), em caráter 
complementar. 
Art. 24. Quando as suas disponibilidades forem insuficientes para garantir a cobertura assistencial à 
população de uma determinada área, o Sistema Único de Saúde (SUS) poderá recorrer aos serviços 
ofertados pela iniciativa privada. 
Parágrafo único. A participação complementar dos serviços privados será formalizada mediante 
contrato ou convênio, observadas, a respeito, as normas de direito público. 
 
12. Resposta: D 
Lei 8.080/90 
Art. 4º O conjunto de ações e serviços de saúde, prestados por órgãos e instituições públicas 
federais, estaduais e municipais, da Administração direta e indireta e das fundações mantidas pelo 
Poder Público, constitui o Sistema Único de Saúde (SUS). 
§ 1º Estão incluídas no disposto neste artigo as instituições públicas federais, estaduais e municipais 
de controle de qualidade, pesquisa e produção de insumos, medicamentos, inclusive de sangue e 
hemoderivados, e de equipamentos para saúde. 
§ 2º A iniciativa privada poderá participar do Sistema Único de Saúde (SUS), em caráter complementar. 
 
13. Resposta: C 
Lei 8.080/90 
Art. 9º A direção do Sistema Único de Saúde (SUS) é única, de acordo com o inciso I do art. 198 da 
Constituição Federal, sendo exercida em cada esfera de governo pelos seguintes órgãos: 
I - no âmbito da União, pelo Ministério da Saúde; 
II - no âmbito dos Estados e do Distrito Federal, pela respectiva Secretaria de Saúde ou órgão 
equivalente; e 
III - no âmbito dos Municípios, pela respectiva Secretaria de Saúde ou órgão equivalente. 
 
14. Resposta: E 
Lei 8.080/90 
Art. 4º O conjunto de ações e serviços de saúde, prestados por órgãos e instituições públicas 
federais, estaduais e municipais, da Administração direta e indireta e das fundações mantidas pelo 
Poder Público, constitui o Sistema Único de Saúde (SUS). 
§ 1º Estão incluídas no disposto neste artigo as instituições públicas federais, estaduais e 
municipais de controle de qualidade, pesquisa e produção de insumos, medicamentos, inclusive 
de sangue e hemoderivados, e de equipamentos para saúde. 
 
 
48 
 
 
§ 2º A iniciativa privada poderá participar do Sistema Único de Saúde (SUS), em caráter 
complementar. 
O Sistema Único de Saúde (SUS) é constituído pelo conjunto das ações e de serviços de saúde sob 
gestão pública. Está organizado em redes regionalizadas e hierarquizadas e atua em todo o território 
nacional, com direção única em cada esfera de governo. O SUS não é, porém, uma estrutura que atua 
isolada na promoção dos direitos básicos de cidadania. Insere-se no contexto das políticas públicas de 
seguridade social, que abrangem, além da Saúde, a Previdência e a Assistência Social. 
Complementariedade do setor privado: A CF/88 definiu que, quando por insuficiência do setor 
público, for necessária a contratação de serviços privados, isso deve se dar sob três condições: 
1ª - a celebração de contrato, conforme as normas de direito público, ou seja, interesse público 
prevalecendo sobre o particular; 
2ª - a instituição privada deverá estar de acordo com os princípios básicos e normas técnicas do SUS. 
Prevalecem, assim, os princípios da universalidade, equidade etc., como se o serviço privado fosse 
público, uma vez que, quando contratado, atua em nome deste; 
3ª - a integração dos serviços privados deverá se dar na mesma lógica organizativa do SUS, em termos 
de posição definida na rede regionalizada e hierarquizada dos serviços. Dessa forma, em cada região, 
deverá estar claramente estabelecido, considerando-se os serviços públicos e privados contratados, 
quem vai fazer o que, em que nível e em que lugar. 
Dentre os serviços privados, devem ter preferência os serviços não lucrativos, conforme determina a 
Constituição. 
 
15. Resposta: A 
Lei 8.080/90 
Art. 6º(...) 
§ 1º Entende-se por vigilância sanitária um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir 
riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e 
circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde, abrangendo: 
I - o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a saúde, 
compreendidas todas as etapas e processos, da produção ao consumo; e 
II - o controle da prestação de serviços que se relacionam direta ou indiretamente com a saúde. 
 
16. Resposta: C 
Lei 8.080/90 
Art. 16. A direção nacional do Sistema Único da Saúde(SUS) compete: 
II - participar na formulação e na implementação das políticas: 
a) de controle das agressões ao meio ambiente; 
b) de saneamento básico; e 
c) relativas às condições e aos ambientes de trabalho; 
 
17. Resposta: C 
Lei 8.080/90 
Art. 2º A saúde é um direito fundamental do ser humano, devendo o Estado prover as condições 
indispensáveis ao seu pleno exercício. 
§ 1º O dever do Estado de garantir a saúde consiste na formulação e execução de políticas econômicas 
e sociais que visem à redução de riscos de doenças e de outros agravos e no estabelecimento de 
condições que assegurem acesso universal e igualitário às ações e aos serviços para a sua promoção, 
proteção e recuperação. 
§ 2º O dever do Estado não exclui o das pessoas, da família, das empresas e da sociedade. 
Art. 3º Os níveis de saúde expressam a organização social e econômica do País, tendo a saúde como 
determinantes e condicionantes, entre outros, a alimentação, a moradia, o saneamento básico, o meio 
ambiente, o trabalho, a renda, a educação, a atividade física, o transporte, o lazer e o acesso aos bens e 
serviços essenciais. (Redação dada pela Lei nº 12.864, de 2013) 
Parágrafo único. Dizem respeito também à saúde as ações que, por força do disposto no artigo 
anterior, se destinam a garantir às pessoas e à coletividade condições de bem-estar físico, mental e social. 
 
18. Resposta: C 
Lei 8.080/90 
Art. 6º Estão incluídas ainda no campo de atuação do Sistema Único de Saúde (SUS): 
I - a execução de ações: 
 
49 
 
 
a) de vigilância sanitária; 
b) de vigilância epidemiológica; 
c) de saúde do trabalhador; e 
d) de assistência terapêutica integral, inclusive farmacêutica; 
II - a participação na formulação da política e na execução de ações de saneamento básico; 
III - a ordenação da formação de recursos humanos na área de saúde; 
IV - a vigilância nutricional e a orientação alimentar; 
V - a colaboração na proteção do meio ambiente, nele compreendido o do trabalho; 
VI - a formulação da política de medicamentos, equipamentos, imunobiológicos e outros insumos de 
interesse para a saúde e a participação na sua produção; 
VII - o controle e a fiscalização de serviços, produtos e substâncias de interesse para a saúde; 
VIII - a fiscalização e a inspeção de alimentos, água e bebidas para consumo humano; 
IX - a participação no controle e na fiscalização da produção, transporte, guarda e utilização de 
substâncias e produtos psicoativos, tóxicos e radioativos; 
X - o incremento, em sua área de atuação, do desenvolvimento científico e tecnológico; 
XI - a formulação e execução da política de sangue e seus derivados. 
 
19. Resposta: D 
Lei 8.080/90 
Art. 19-I. São estabelecidos, no âmbito do Sistema Único de Saúde, o atendimento domiciliar e a 
internação domiciliar. (Incluído pela Lei nº 10.424, de 2002) 
§ 1º Na modalidade de assistência de atendimento e internação domiciliares incluem-se, 
principalmente, os procedimentos médicos, de enfermagem, fisioterapêuticos, psicológicos e de 
assistência social, entre outros necessários ao cuidado integral dos pacientes em seu domicílio. (Incluído 
pela Lei nº 10.424, de 2002) 
§ 2º O atendimento e a internação domiciliares serão realizados por equipes multidisciplinares que 
atuarão nos níveis da medicina preventiva, terapêutica e reabilitadora. (Incluído pela Lei nº 10.424, de 
2002) 
§ 3º O atendimento e a internação domiciliares só poderão ser realizados por indicação médica, com 
expressa concordância do paciente e de sua família. (Incluído pela Lei nº 10.424, de 2002) 
 
20. Resposta: C 
Lei 8.080/90 
Art. 19-P. Na falta de protocolo clínico ou de diretriz terapêutica, a dispensação será realizada: (Incluído 
pela Lei nº 12.401, de 2011) 
I - com base nas relações de medicamentos instituídas pelo gestor federal do SUS, observadas as 
competências estabelecidas nesta Lei, e a responsabilidade pelo fornecimento será pactuada na 
Comissão Intergestores Tripartite; (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011) 
II - no âmbito de cada Estado e do Distrito Federal, de forma suplementar, com base nas relações de 
medicamentos instituídas pelos gestores estaduais do SUS, e a responsabilidade pelo fornecimento será 
pactuada na Comissão Intergestores Bipartite; (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011) 
III - no âmbito de cada Município, de forma suplementar, com base nas relações de 
medicamentos instituídas pelos gestores municipais do SUS, e a responsabilidade pelo 
fornecimento será pactuada no Conselho Municipal de Saúde. (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011) 
 
21. Resposta: B 
Lei 8.080/90 
Art. 38. Não será permitida a destinação de subvenções e auxílios a instituições prestadoras de 
serviços de saúde com finalidade lucrativa. 
 
22. Resposta: E 
Lei 8.080/90 
Art. 4º O conjunto de ações e serviços de saúde, prestados por órgãos e instituições públicas federais, 
estaduais e municipais, da Administração direta e indireta e das fundações mantidas pelo Poder Público, 
constitui o Sistema Único de Saúde (SUS). 
 
23. Resposta: C 
Lei 8.080/90 
Art. 6º Estão incluídas ainda no campo de atuação do Sistema Único de Saúde (SUS): 
 
50 
 
 
I - a execução de ações: 
a) de vigilância sanitária; 
b) de vigilância epidemiológica; 
c) de saúde do trabalhador; e 
d) de assistência terapêutica integral, inclusive farmacêutica; 
(...) 
 
24. Resposta: D 
Lei 8.080/90 
Art. 6º Estão incluídas ainda no campo de atuação do Sistema Único de Saúde (SUS): 
§ 1º Entende-se por vigilância sanitária um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir 
riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e 
circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde, abrangendo: 
I - o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a saúde, 
compreendidas todas as etapas e processos, da produção ao consumo; e 
II - o controle da prestação de serviços que se relacionam direta ou indiretamente com a saúde. 
 
25. Resposta: A 
Lei 8.080/90 
Art. 6º Estão incluídas ainda no campo de atuação do Sistema Único de Saúde (SUS): 
I - a execução de ações: 
a) de vigilância sanitária; 
b) de vigilância epidemiológica; 
c) de saúde do trabalhador; e 
d) de assistência terapêutica integral, inclusive farmacêutica; 
 
26. Resposta: C 
Lei 8.080/90 
Tal Lei dispõe sobre as condições para a promoção, proteção e recuperação da saúde, a organização 
e o funcionamento dos serviços correspondentes e dá outras providências. 
Art. 1º Esta lei regula, em todo o território nacional, as ações e serviços de saúde, executados isolada 
ou conjuntamente, em caráter permanente ou eventual, por pessoas naturais ou jurídicas de direito 
Público ou privado. 
 
27. Resposta: D 
Lei 8.080/90 
Art. 6º (...) 
§ 2º Entende-se por vigilância epidemiológica um conjunto de ações que proporcionam o 
conhecimento, a detecção ou prevenção de qualquer mudança nos fatores determinantes e 
condicionantes de saúde individual ou coletiva, com a finalidade de recomendar e adotar as medidas de 
prevenção e controle das doenças ou agravos. 
 
28. Resposta: A 
Lei 8.080/90 
Art. 2º A saúde é um direito fundamental do ser humano, devendo o Estado prover as condições 
indispensáveis ao seu pleno exercício. 
§ 1º O dever do Estado de garantir a saúde consiste na formulação e execução de políticas econômicas 
e sociais que visem à redução de riscos de doenças e de outros agravos e no estabelecimento de 
condições que assegurem acesso universal e igualitário às ações e aos serviços para a sua promoção, 
proteção e recuperação. 
 
§ 2º O dever do Estado não exclui o das pessoas, da família, das empresas e da sociedade. 
 
LEI Nº 8.142, DE 28 DE DEZEMBRO DE 19906 
 
Dispõe sobre a participação da comunidade na gestão do Sistema Único de Saúde (SUS) e sobre as 
transferências intergovernamentais de recursos financeiros na área da saúde e dá outras providências. 
 
6 Disponível em: http://conselho.saude.gov.br/legislacao/lei8142_281290.htm- Acesso em 08.11.2019. 
 
51 
 
 
http://conselho.saude.gov.br/legislacao/lei8142_281290.htm
O PRESIDENTE DA REPÚBLICA, faço saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a 
seguinte lei: 
 
Art. 1° O Sistema Único de Saúde (SUS), de que trata a Lei n° 8.080, de 19 de setembro de 1990, 
contará, em cada esfera de governo, sem prejuízo das funções do Poder Legislativo, com as seguintes 
instâncias colegiadas: 
I - a Conferência de Saúde; e 
II - o Conselho de Saúde. 
§ 1° A Conferência de Saúde reunir-se-á a cada quatro anos com a representação dos vários 
segmentos sociais, para avaliar a situação de saúde e propor as diretrizes para a formulação da política 
de saúde nos níveis correspondentes, convocada pelo Poder Executivo ou, extraordinariamente, por esta 
ou pelo Conselho de Saúde. 
§ 2° O Conselho de Saúde, em caráter permanente e deliberativo, órgão colegiado composto por 
representantes do governo, prestadores de serviço, profissionais de saúde e usuários, atua na formulação 
de estratégias e no controle da execução da política de saúde na instância correspondente, inclusive nos 
aspectos econômicos e financeiros, cujas decisões serão homologadas pelo chefe do poder legalmente 
constituído em cada esfera do governo. 
§ 3° O Conselho Nacional de Secretários de Saúde (Conass) e o Conselho Nacional de Secretários 
Municipais de Saúde (Conasems) terão representação no Conselho Nacional de Saúde. 
§ 4° A representação dos usuários nos Conselhos de Saúde e Conferências será paritária em relação 
ao conjunto dos demais segmentos. 
§ 5° As Conferências de Saúde e os Conselhos de Saúde terão sua organização e normas de 
funcionamento definidas em regimento próprio, aprovadas pelo respectivo conselho. 
 
Art. 2° Os recursos do Fundo Nacional de Saúde (FNS) serão alocados como: 
I - despesas de custeio e de capital do Ministério da Saúde, seus órgãos e entidades, da administração 
direta e indireta; 
II - investimentos previstos em lei orçamentária, de iniciativa do Poder Legislativo e aprovados pelo 
Congresso Nacional; 
III - investimentos previstos no Plano Quinquenal do Ministério da Saúde; 
IV - cobertura das ações e serviços de saúde a serem implementados pelos Municípios, Estados e 
Distrito Federal. 
Parágrafo único. Os recursos referidos no inciso IV deste artigo destinar-se-ão a investimentos na rede 
de serviços, à cobertura assistencial ambulatorial e hospitalar e às demais ações de saúde. 
 
Art. 3° Os recursos referidos no inciso IV do art. 2° desta lei serão repassados de forma regular e 
automática para os Municípios, Estados e Distrito Federal, de acordo com os critérios previstos no art. 35 
da Lei n° 8.080, de 19 de setembro de 1990. 
§ 1° Enquanto não for regulamentada a aplicação dos critérios previstos no art. 35 da Lei n° 8.080, de 
19 de setembro de 1990, será utilizado, para o repasse de recursos, exclusivamente o critério 
estabelecido no § 1° do mesmo artigo. 
§ 2° Os recursos referidos neste artigo serão destinados, pelo menos setenta por cento, aos 
Municípios, afetando-se o restante aos Estados. 
§ 3° Os Municípios poderão estabelecer consórcio para execução de ações e serviços de saúde, 
remanejando, entre si, parcelas de recursos previstos no inciso IV do art. 2° desta lei. 
 
Art. 4° Para receberem os recursos, de que trata o art. 3° desta lei, os Municípios, os Estados e o 
Distrito Federal deverão contar com: 
I - Fundo de Saúde; 
II - Conselho de Saúde, com composição paritária de acordo com o Decreto n° 99.438, de 7 de agosto 
de 1990; 
III - plano de saúde; 
IV - relatórios de gestão que permitam o controle de que trata o § 4° do art. 33 da Lei n° 8.080, de 19 
de setembro de 1990; 
V - contrapartida de recursos para a saúde no respectivo orçamento; 
VI - Comissão de elaboração do Plano de Carreira, Cargos e Salários (PCCS), previsto o prazo de dois 
anos para sua implantação. 
 
 
 
 
52 
 
 
Parágrafo único. O não atendimento pelos Municípios, ou pelos Estados, ou pelo Distrito Federal, dos 
requisitos estabelecidos neste artigo, implicará em que os recursos concernentes sejam administrados, 
respectivamente, pelos Estados ou pela União. 
 
Art. 5° É o Ministério da Saúde, mediante portaria do Ministro de Estado, autorizado a estabelecer 
condições para aplicação desta lei. 
 
Art. 6° Esta lei entra em vigor na data de sua publicação. 
Art. 7° Revogam-se as disposições em contrário. 
Brasília, 28 de dezembro de 1990; 169° da Independência e 102° da República. 
 
Questões 
 
1. (IABAS - Técnico de Enfermagem - IBADE/2019) O controle social do SUS está previsto em lei 
e deve ser realizado pelos órgãos competentes. Segundo a Lei n° 8.142/90, existe um órgão que possui 
caráter permanente e deliberativo, com posto por representantes do governo, prestadores de serviço, 
profissionais de saúde e usuários, que atua na formulação de estratégias e no controle da execução da 
política de saúde na instância correspondente, inclusive nos aspectos econômicos e financeiros, cujas 
decisões serão homologadas pelo chefe do poder legalmente constituído em cada esfera do governo. O 
órgão ao qual o texto se refere é o (a): 
(A) Fundação de Saúde, 
(B) Ministério da Saúde. 
(C) Conselho de Saúde. 
(D) Regional de Saúde. 
(E) Unidade de Saúde. 
 
2. (TJ/SP - Enfermeiro Judiciário - VUNESP/2019) A participação da comunidade na gestão do 
Sistema Único de Saúde (SUS) se dá por meio da atuação de representantes dos usuários 
(A) na administração do Fundo Nacional de Saúde (FNS). 
(B) no Conselho Nacional de Secretários de Saúde (Conass). 
(C) no Conselho Nacional de Secretários Municipais de Saúde (Conasems). 
(D) na Secretaria Executiva do Ministério da Saúde. 
(E) no Conselho de Saúde. 
 
3. (IF/TO - Enfermeiro - IF/TO/2019) Em relação à Lei nº 8.142, de 28 de dezembro de 1990, que 
dispõe sobre a participação da comunidade na gestão do Sistema Único de Saúde (SUS) e sobre as 
transferências intergovernamentais de recursos financeiros na área da saúde, identifique a alternativa 
correta: 
(A) O Sistema Único de Saúde (SUS), de que trata a Lei n° 8.080, de 19 de setembro de 1990, contará, 
em cada esfera de governo, sem prejuízo das funções do Poder Legislativo, com as seguintes instâncias 
colegiadas: Conselho de Saúde, Conferência Nacional de Saúde e Conselho Nacional dos Secretários 
municipais de Saúde. 
(B) O Conselho de Saúde, em caráter transitório e consultivo, é um órgão colegiado composto por 
representantes do governo, prestadores de serviço, profissionais de saúde e usuários, atuando na 
formulação de estratégias e no controle da execução da política de saúde na instância correspondente. 
(C) São condições para a transferência de recursos do SUS aos municípios, aos estados e ao Distrito 
Federal: a existência de fundo de saúde; conselho de saúde, plano de saúde, relatórios de gestão, 
contrapartida de recursos para a saúde, além de comissão de elaboração do plano de carreira, cargos e 
salários. 
(D) 85% dos recursos do Fundo Nacional são destinados para cobertura das ações e dos serviços de 
saúde e devem ser destinados aos municípios, sendo o restante destinado ao Estado. 
(E) A Conferência de Saúde reunir-se-á a cada 4 anos com a representação de vários segmentos 
sociais para avaliar a situação da saúde e propor diretrizes orçamentárias a serem utilizadas em cada 
nível de atenção à saúde. 
 
 
 
 
 
53 
 
 
4. (Pref. Indaiatuba/SP - Enfermeiro da Família - IBC) Define-se no § 3° do art. 1º da lei Federal 
8142/90 que o Conselho Nacional de Secretários de Saúde (Conass) e o Conselho Nacional de 
Secretários Municipais de Saúde (Conasems) terão representação no: 
(A) Conselho Nacional de Saúde. (CNS) 
(B) Fundo Nacional de Assistência à Saúde (FNAS) 
(C) ) Ministério da Saúde (MS) 
(D) Fundo Nacional de Saúde (FNS) 
 
5. (Pref. Indaiatuba/SP - Enfermeiro da Família - IBC) No que tange o Art. 4° da lei Federal 8142/90 
Para receberem os recursos, de que trata o art. 3° desta lei, osMunicípios, os Estados e o Distrito Federal 
deverão contar com, exceto: 
(A) Fundo de Saúde; 
(B) Conselho de Saúde, com composição na integralidade de assistência 
(C) Plano de saúde 
(D) Contrapartida de recursos para a saúde no respectivo orçamento; 
 
6. (Pref. Santo André/PB - Técnico em Enfermagem do PSF - METTA) Marque a alternativa que 
representa a lei que regulamenta a participação da comunidade na gestão do SUS: 
(A) Lei nº 8.080; 
(B) Lei nº 7.508; 
(C) Lei nº 8.142; 
(D) Lei nº 5.692; 
(E) Lei nº 7.498. 
 
7. (SAD/SES - Assistente em Saúde - UPENET/IAUPE) Sobre o que dispõe a Lei Nº. 8.142, de 28 
de dezembro de 1990, analise os itens abaixo: 
1. A participação da comunidade na gestão do Sistema Único de Saúde - SUS 
2. Os princípios que regem a organização do SUS 
3. As transferências intergovernamentais de recursos financeiros na área da saúde 
4. O planejamento da saúde, a assistência à saúde e a articulação interfederativa 
Estão CORRETOS 
(A) 1 e 2. 
(B) 1, 2 e 3. 
(C) 1 e 3. 
(D) 2 e 4. 
(E) 3 e 4. 
 
Gabarito 
 
01.C / 02.E / 03.C / 04.A / 05.B / 06.C / 07.C 
 
Comentários 
 
1. Resposta: C. 
Art. 1º 
... 
§ 2° O Conselho de Saúde, em caráter permanente e deliberativo, órgão colegiado composto por 
representantes do governo, prestadores de serviço, profissionais de saúde e usuários, atua na formulação 
de estratégias e no controle da execução da política de saúde na instância correspondente, inclusive nos 
aspectos econômicos e financeiros, cujas decisões serão homologadas pelo chefe do poder legalmente 
constituído em cada esfera do governo. 
 
2. Resposta: E. 
Art. 1º 
... 
§ 2° O Conselho de Saúde, em caráter permanente e deliberativo, órgão colegiado composto por 
representantes do governo, prestadores de serviço, profissionais de saúde e usuários, atua na formulação 
de estratégias e no controle da execução da política de saúde na instância correspondente, inclusive nos 
 
 
54 
 
 
aspectos econômicos e financeiros, cujas decisões serão homologadas pelo chefe do poder legalmente 
constituído em cada esfera do governo. 
... 
§ 4° A representação dos usuários nos Conselhos de Saúde e Conferências será paritária em relação 
ao conjunto dos demais segmentos. 
 
3. Resposta: C. 
Art. 4° Para receberem os recursos, de que trata o art. 3° desta lei, os Municípios, os Estados e o 
Distrito Federal deverão contar com: 
I - Fundo de Saúde; 
II - Conselho de Saúde, com composição paritária de acordo com o Decreto n° 99.438, de 7 de agosto 
de 1990; 
III - plano de saúde; 
IV - relatórios de gestão que permitam o controle de que trata o § 4° do art. 33 da Lei n° 8.080, de 19 
de setembro de 1990; 
V - contrapartida de recursos para a saúde no respectivo orçamento; 
VI - Comissão de elaboração do Plano de Carreira, Cargos e Salários (PCCS), previsto o prazo de dois 
anos para sua implantação. 
Parágrafo único. O não atendimento pelos Municípios, ou pelos Estados, ou pelo Distrito Federal, dos 
requisitos estabelecidos neste artigo, implicará em que os recursos concernentes sejam administrados, 
respectivamente, pelos Estados ou pela União. 
 
4. Resposta: A. 
§ 3° O Conselho Nacional de Secretários de Saúde (Conass) e o Conselho Nacional de Secretários 
Municipais de Saúde (Conasems) terão representação no Conselho Nacional de Saúde. 
 
5. Resposta: B. 
Art. 4° Para receberem os recursos, de que trata o art. 3° desta lei, os Municípios, os Estados e o 
Distrito Federal deverão contar com: 
I - Fundo de Saúde; 
II - Conselho de Saúde, com composição paritária de acordo com o Decreto n° 99.438, de 7 de agosto 
de 1990; 
III - plano de saúde; 
IV - relatórios de gestão que permitam o controle de que trata o § 4° do art. 33 da Lei n° 8.080, de 19 
de setembro de 1990; 
V - contrapartida de recursos para a saúde no respectivo orçamento; 
VI - Comissão de elaboração do Plano de Carreira, Cargos e Salários (PCCS), previsto o prazo de dois 
anos para sua implantação. 
 
6. Resposta: C. 
Dispõe sobre a participação da comunidade na gestão do Sistema Único de Saúde (SUS} e sobre as 
transferências intergovernamentais de recursos financeiros na área da saúde e dá outras providências. 
 
7. Resposta: C. 
Dispõe sobre a participação da comunidade na gestão do Sistema Único de Saúde (SUS} e sobre as 
transferências intergovernamentais de recursos financeiros na área da saúde e dá outras providências. 
 
DECRETO Nº 7.508 DE 28 DE JUNHO DE 20117 
 
Regulamenta a Lei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre a organização do Sistema 
Único de Saúde - SUS, o planejamento da saúde, a assistência à saúde e a articulação interfederativa, e 
dá outras providências. 
 
A PRESIDENTA DA REPÚBLICA, no uso da atribuição que lhe confere o art. 84º, inciso IV, da 
Constituição, e tendo em vista o disposto na Lei nº 8.080, 19 de setembro de 1990, 
 
DECRETA: 
 
7 http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7508.htm - Acesso em 08/11/2019. 
 
55 
 
 
http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7508.htm
CAPÍTULO I 
DAS DISPOSIÇÕES PRELIMINARES 
 
Art. 1º Este Decreto regulamenta a Lei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre a 
organização do Sistema Único de Saúde - SUS, o planejamento da saúde, a assistência à saúde e a 
articulação interfederativa. 
 
Art. 2º Para efeito deste Decreto, considera-se: 
I - Região de Saúde - espaço geográfico contínuo constituído por agrupamentos de Municípios 
limítrofes, delimitado a partir de identidades culturais, econômicas e sociais e de redes de comunicação 
e infraestrutura de transportes compartilhados, com a finalidade de integrar a organização, o 
planejamento e a execução de ações e serviços de saúde; 
II - Contrato Organizativo da Ação Pública da Saúde - acordo de colaboração firmado entre entes 
federativos com a finalidade de organizar e integrar as ações e serviços de saúde na rede regionalizada 
e hierarquizada, com definição de responsabilidades, indicadores e metas de saúde, critérios de avaliação 
de desempenho, recursos financeiros que serão disponibilizados, forma de controle e fiscalização de sua 
execução e demais elementos necessários à implementação integrada das ações e serviços de saúde; 
III - Portas de Entrada - serviços de atendimento inicial à saúde do usuário no SUS; 
IV - Comissões Intergestores - instâncias de pactuação consensual entre os entes federativos para 
definição das regras da gestão compartilhada do SUS; 
V - Mapa da Saúde - descrição geográfica da distribuição de recursos humanos e de ações e serviços 
de saúde ofertados pelo SUS e pela iniciativa privada, considerando-se a capacidade instalada existente, 
os investimentos e o desempenho aferido a partir dos indicadores de saúde do sistema; 
VI - Rede de Atenção à Saúde - conjunto de ações e serviços de saúde articulados em níveis de 
complexidade crescente, com a finalidade de garantir a integralidade da assistência à saúde; 
VII - Serviços Especiais de Acesso Aberto - serviços de saúde específicos para o atendimento da 
pessoa que, em razão de agravo ou de situação laboral, necessita de atendimento especial; e 
VIII - Protocolo Clínico e Diretriz Terapêutica - documento que estabelece: critérios para o diagnóstico 
da doença ou do agravo à saúde; o tratamento preconizado, com os medicamentos e demais produtos 
apropriados, quando couber; as posologias recomendadas; os mecanismos de controle clínico; e o 
acompanhamento e a verificação dos resultados terapêuticos, a serem seguidos pelos gestores do SUS. 
 
CAPÍTULO II 
DA ORGANIZAÇÃO DO SUS 
 
Art. 3º O SUS é constituído pela conjugação das ações e serviços de promoção, proteção e 
recuperação da saúde executados pelos entes federativos, de forma direta ou indireta, mediante a 
participação complementar da iniciativa privada, sendo organizado de forma regionalizada e 
hierarquizada. 
 
Seção I 
Das Regiões de Saúde 
 
Art. 4º As Regiões de Saúde serão instituídas pelo Estado, em articulação comos Municípios, 
respeitadas as diretrizes gerais pactuadas na Comissão Intergestores Tripartite - CIT a que se refere o 
inciso I do art. 30º.30§ 1º Poderão ser instituídas Regiões de Saúde interestaduais, compostas por 
Municípios limítrofes, por ato conjunto dos respectivos Estados em articulação com os Municípios. 
§ 2º A instituição de Regiões de Saúde situadas em áreas de fronteira com outros países deverá 
respeitar as normas que regem as relações internacionais. 
 
Art. 5º Para ser instituída, a Região de Saúde deve conter, no mínimo, ações e serviços de: 
I - atenção primária; 
II - urgência e emergência; 
III - atenção psicossocial; 
IV - atenção ambulatorial especializada e hospitalar; e 
V - vigilância em saúde. 
Parágrafo único. A instituição das Regiões de Saúde observará cronograma pactuado nas Comissões 
Intergestores. 
 
 
56 
 
 
Art. 6º As Regiões de Saúde serão referência para as transferências de recursos entre os entes 
federativos. 
 
Art. 7º As Redes de Atenção à Saúde estarão compreendidas no âmbito de uma Região de Saúde, ou 
de várias delas, em consonância com diretrizes pactuadas nas Comissões Intergestores. 
Parágrafo único. Os entes federativos definirão os seguintes elementos em relação às Regiões de 
Saúde: 
I - seus limites geográficos; 
II - população usuária das ações e serviços; 
III - rol de ações e serviços que serão ofertados; e 
IV - respectivas responsabilidades, critérios de acessibilidade e escala para conformação dos serviços. 
 
Seção II 
Da Hierarquização 
 
Art. 8º O acesso universal, igualitário e ordenado às ações e serviços de saúde se inicia pelas Portas 
de Entrada do SUS e se completa na rede regionalizada e hierarquizada, de acordo com a complexidade 
do serviço. 
 
Art. 9º São Portas de Entrada às ações e aos serviços de saúde nas Redes de Atenção à Saúde os 
serviços: 
I - de atenção primária; 
II - de atenção de urgência e emergência; 
III - de atenção psicossocial; e 
IV - especiais de acesso aberto. 
Parágrafo único. Mediante justificativa técnica e de acordo com o pactuado nas Comissões 
Intergestores, os entes federativos poderão criar novas Portas de Entrada às ações e serviços de saúde, 
considerando as características da Região de Saúde. 
 
Art. 10º Os serviços de atenção hospitalar e os ambulatoriais especializados, entre outros de maior 
complexidade e densidade tecnológica, serão referenciados pelas Portas de Entrada de que trata o art. 
9º. 
 
Art. 11º O acesso universal e igualitário às ações e aos serviços de saúde será ordenado pela atenção 
primária e deve ser fundado na avaliação da gravidade do risco individual e coletivo e no critério 
cronológico, observadas as especificidades previstas para pessoas com proteção especial, conforme 
legislação vigente. 
Parágrafo único. A população indígena contará com regramentos diferenciados de acesso, 
compatíveis com suas especificidades e com a necessidade de assistência integral à sua saúde, de 
acordo com disposições do Ministério da Saúde. 
 
Art. 12º Ao usuário será assegurada a continuidade do cuidado em saúde, em todas as suas 
modalidades, nos serviços, hospitais e em outras unidades integrantes da rede de atenção da respectiva 
região. 
Parágrafo único. As Comissões Intergestores pactuarão as regras de continuidade do acesso às ações 
e aos serviços de saúde na respectiva área de atuação. 
 
Art. 13º Para assegurar ao usuário o acesso universal, igualitário e ordenado às ações e serviços de 
saúde do SUS, caberá aos entes federativos, além de outras atribuições que venham a ser pactuadas 
pelas Comissões Intergestores: 
I - garantir a transparência, a integralidade e a equidade no acesso às ações e aos serviços de saúde; 
II - orientar e ordenar os fluxos das ações e dos serviços de saúde; 
III - monitorar o acesso às ações e aos serviços de saúde; e 
IV - ofertar regionalmente as ações e os serviços de saúde. 
 
Art. 14º O Ministério da Saúde disporá sobre critérios, diretrizes, procedimentos e demais medidas que 
auxiliem os entes federativos no cumprimento das atribuições previstas no art. 13º. 
 
 
 
 
57 
 
 
CAPÍTULO III 
DO PLANEJAMENTO DA SAÚDE 
 
Art. 15º O processo de planejamento da saúde será ascendente e integrado, do nível local até o federal, 
ouvidos os respectivos Conselhos de Saúde, compatibilizando-se as necessidades das políticas de saúde 
com a disponibilidade de recursos financeiros. 
§ 1º O planejamento da saúde é obrigatório para os entes públicos e será indutor de políticas para a 
iniciativa privada. 
§ 2º A compatibilização de que trata o caput será efetuada no âmbito dos planos de saúde, os quais 
serão resultado do planejamento integrado dos entes federativos, e deverão conter metas de saúde. 
§ 3º O Conselho Nacional de Saúde estabelecerá as diretrizes a serem observadas na elaboração dos 
planos de saúde, de acordo com as características epidemiológicas e da organização de serviços nos 
entes federativos e nas Regiões de Saúde. 
 
Art. 16º No planejamento devem ser considerados os serviços e as ações prestados pela iniciativa 
privada, de forma complementar ou não ao SUS, os quais deverão compor os Mapas da Saúde regional, 
estadual e nacional. 
 
Art. 17º O Mapa da Saúde será utilizado na identificação das necessidades de saúde e orientará o 
planejamento integrado dos entes federativos, contribuindo para o estabelecimento de metas de saúde. 
 
Art. 18º O planejamento da saúde em âmbito estadual deve ser realizado de maneira regionalizada, a 
partir das necessidades dos Municípios, considerando o estabelecimento de metas de saúde. 
 
Art. 19º Compete à Comissão Intergestores Bipartite - CIB de que trata o inciso II do art. 30º pactuar 
as etapas do processo e os prazos do planejamento municipal em consonância com os planejamentos 
estadual e nacional. 
 
CAPÍTULO IV 
DA ASSISTÊNCIA À SAÚDE 
 
Art. 20º A integralidade da assistência à saúde se inicia e se completa na Rede de Atenção à Saúde, 
mediante referenciamento do usuário na rede regional e interestadual, conforme pactuado nas Comissões 
Intergestores. 
 
Seção I 
Da Relação Nacional de Ações e Serviços de Saúde - RENASES 
 
Art. 21º A Relação Nacional de Ações e Serviços de Saúde - RENASES compreende todas as ações 
e serviços que o SUS oferece ao usuário para atendimento da integralidade da assistência à saúde. 
Art. 22º O Ministério da Saúde disporá sobre a RENASES em âmbito nacional, observadas as diretrizes 
pactuadas pela CIT. 
Parágrafo único. A cada dois anos, o Ministério da Saúde consolidará e publicará as atualizações da 
RENASES. 
Art. 23º A União, os Estados, o Distrito Federal e os Municípios pactuarão nas respectivas Comissões 
Intergestores as suas responsabilidades em relação ao rol de ações e serviços constantes da RENASES. 
 
Art. 24º Os Estados, o Distrito Federal e os Municípios poderão adotar relações específicas e 
complementares de ações e serviços de saúde, em consonância com a RENASES, respeitadas as 
responsabilidades dos entes pelo seu financiamento, de acordo com o pactuado nas Comissões 
Intergestores. 
 
Seção II 
Da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 
Art. 25º A Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME compreende a seleção e a 
padronização de medicamentos indicados para atendimento de doenças ou de agravos no âmbito do 
SUS. 
 
 
58 
 
 
Parágrafo único. A RENAME será acompanhada do Formulário Terapêutico Nacional - FTN que 
subsidiará a prescrição, a dispensação e o uso dos seus medicamentos. 
 
Art. 26º O Ministério da Saúde é o órgão competente para dispor sobre a RENAME e os Protocolos 
Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em âmbito nacional, observadas as diretrizes pactuadas pela CIT. 
Parágrafo único. A cada dois anos, o Ministério da Saúde consolidará e publicará as atualizações da 
RENAME, do respectivo FTN e dos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas. 
 
Art. 27º O Estado, o Distrito Federal e o Município poderão adotar relações específicase 
complementares de medicamentos, em consonância com a RENAME, respeitadas as responsabilidades 
dos entes pelo financiamento de medicamentos, de acordo com o pactuado nas Comissões Intergestores. 
 
Art. 28º O acesso universal e igualitário à assistência farmacêutica pressupõe, cumulativamente: 
I - estar o usuário assistido por ações e serviços de saúde do SUS; 
II - ter o medicamento sido prescrito por profissional de saúde, no exercício regular de suas funções 
no SUS; 
III - estar a prescrição em conformidade com a RENAME e os Protocolos Clínicos e Diretrizes 
Terapêuticas ou com a relação específica complementar estadual, distrital ou municipal de 
medicamentos; e 
IV - ter a dispensação ocorrido em unidades indicadas pela direção do SUS. 
§ 1º Os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que 
questões de saúde pública o justifiquem. 
§ 2º O Ministério da Saúde poderá estabelecer regras diferenciadas de acesso a medicamentos de 
caráter especializado. 
 
Art. 29º A RENAME e a relação específica complementar estadual, distrital ou municipal de 
medicamentos somente poderão conter produtos com registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária 
- ANVISA. 
 
CAPÍTULO V 
DA ARTICULAÇÃO INTERFEDERATIVA 
 
Seção I 
Das Comissões Intergestores 
 
Art. 30º As Comissões Intergestores pactuarão a organização e o funcionamento das ações e serviços 
de saúde integrados em redes de atenção à saúde, sendo: 
I - a CIT, no âmbito da União, vinculada ao Ministério da Saúde para efeitos administrativos e 
operacionais; 
II - a CIB, no âmbito do Estado, vinculada à Secretaria Estadual de Saúde para efeitos administrativos 
e operacionais; e 
III - a Comissão Intergestores Regional - CIR, no âmbito regional, vinculada à Secretaria Estadual de 
Saúde para efeitos administrativos e operacionais, devendo observar as diretrizes da CIB. 
 
Art. 31º Nas Comissões Intergestores, os gestores públicos de saúde poderão ser representados pelo 
Conselho Nacional de Secretários de Saúde - CONASS, pelo Conselho Nacional de Secretarias 
Municipais de Saúde - CONASEMS e pelo Conselho Estadual de Secretarias Municipais de Saúde - 
COSEMS. 
 
Art. 32º As Comissões Intergestores pactuarão: 
I - aspectos operacionais, financeiros e administrativos da gestão compartilhada do SUS, de acordo 
com a definição da política de saúde dos entes federativos, consubstanciada nos seus planos de saúde, 
aprovados pelos respectivos conselhos de saúde; 
II - diretrizes gerais sobre Regiões de Saúde, integração de limites geográficos, referência e 
contrarreferência e demais aspectos vinculados à integração das ações e serviços de saúde entre os 
entes federativos; 
III - diretrizes de âmbito nacional, estadual, regional e interestadual, a respeito da organização das 
redes de atenção à saúde, principalmente no tocante à gestão institucional e à integração das ações e 
serviços dos entes federativos; 
 
59 
 
 
IV - responsabilidades dos entes federativos na Rede de Atenção à Saúde, de acordo com o seu porte 
demográfico e seu desenvolvimento econômico-financeiro, estabelecendo as responsabilidades 
individuais e as solidárias; e 
V - referências das regiões intraestaduais e interestaduais de atenção à saúde para o atendimento da 
integralidade da assistência. 
Parágrafo único. Serão de competência exclusiva da CIT a pactuação: 
I - das diretrizes gerais para a composição da RENASES; 
II - dos critérios para o planejamento integrado das ações e serviços de saúde da Região de Saúde, 
em razão do compartilhamento da gestão; e 
III - das diretrizes nacionais, do financiamento e das questões operacionais das Regiões de Saúde 
situadas em fronteiras com outros países, respeitadas, em todos os casos, as normas que regem as 
relações internacionais. 
 
Seção II 
Do Contrato Organizativo da Ação Pública da Saúde 
 
Art. 33º O acordo de colaboração entre os entes federativos para a organização da rede interfederativa 
de atenção à saúde será firmado por meio de Contrato Organizativo da Ação Pública da Saúde. 
 
Art. 34º O objeto do Contrato Organizativo de Ação Pública da Saúde é a organização e a integração 
das ações e dos serviços de saúde, sob a responsabilidade dos entes federativos em uma Região de 
Saúde, com a finalidade de garantir a integralidade da assistência aos usuários. 
Parágrafo único. O Contrato Organizativo de Ação Pública da Saúde resultará da integração dos 
planos de saúde dos entes federativos na Rede de Atenção à Saúde, tendo como fundamento as 
pactuações estabelecidas pela CIT. 
 
Art. 35º O Contrato Organizativo de Ação Pública da Saúde definirá as responsabilidades individuais 
e solidárias dos entes federativos com relação às ações e serviços de saúde, os indicadores e as metas 
de saúde, os critérios de avaliação de desempenho, os recursos financeiros que serão disponibilizados, 
a forma de controle e fiscalização da sua execução e demais elementos necessários à implementação 
integrada das ações e serviços de saúde. 
§ 1º O Ministério da Saúde definirá indicadores nacionais de garantia de acesso às ações e aos 
serviços de saúde no âmbito do SUS, a partir de diretrizes estabelecidas pelo Plano Nacional de Saúde. 
§ 2º O desempenho aferido a partir dos indicadores nacionais de garantia de acesso servirá como 
parâmetro para avaliação do desempenho da prestação das ações e dos serviços definidos no Contrato 
Organizativo de Ação Pública de Saúde em todas as Regiões de Saúde, considerando-se as 
especificidades municipais, regionais e estaduais. 
 
Art. 36º O Contrato Organizativo da Ação Pública de Saúde conterá as seguintes disposições 
essenciais: 
I - identificação das necessidades de saúde locais e regionais; 
II - oferta de ações e serviços de vigilância em saúde, promoção, proteção e recuperação da saúde 
em âmbito regional e inter-regional; 
III - responsabilidades assumidas pelos entes federativos perante a população no processo de 
regionalização, as quais serão estabelecidas de forma individualizada, de acordo com o perfil, a 
organização e a capacidade de prestação das ações e dos serviços de cada ente federativo da Região 
de Saúde; 
IV - indicadores e metas de saúde; 
V - estratégias para a melhoria das ações e serviços de saúde; 
VI - critérios de avaliação dos resultados e forma de monitoramento permanente; 
VII - adequação das ações e dos serviços dos entes federativos em relação às atualizações realizadas 
na RENASES; 
VIII - investimentos na rede de serviços e as respectivas responsabilidades; e 
IX - recursos financeiros que serão disponibilizados por cada um dos partícipes para sua execução. 
Parágrafo único. O Ministério da Saúde poderá instituir formas de incentivo ao cumprimento das metas 
de saúde e à melhoria das ações e serviços de saúde. 
 
Art. 37º O Contrato Organizativo de Ação Pública de Saúde observará as seguintes diretrizes básicas 
para fins de garantia da gestão participativa: 
 
60 
 
 
I - estabelecimento de estratégias que incorporem a avaliação do usuário das ações e dos serviços, 
como ferramenta de sua melhoria; 
II - apuração permanente das necessidades e interesses do usuário; e 
III - publicidade dos direitos e deveres do usuário na saúde em todas as unidades de saúde do SUS, 
inclusive nas unidades privadas que dele participem de forma complementar. 
 
Art. 38º A humanização do atendimento do usuário será fator determinante para o estabelecimento 
das metas de saúde previstas no Contrato Organizativo de Ação Pública de Saúde. 
 
Art. 39º As normas de elaboração e fluxos do Contrato Organizativo de Ação Pública de Saúde serão 
pactuados pelo CIT, cabendo à Secretaria de Saúde Estadual coordenar a sua implementação. 
 
Art. 40º O Sistema Nacional de Auditoria e Avaliação do SUS, por meio de serviço especializado, fará 
o controle e a fiscalização do Contrato Organizativo de Ação Pública da Saúde. 
§ 1º O Relatório de Gestão a que se refere o inciso IV do art. 4º da Leino 8.142, de 28 de dezembro 
de 1990, conterá seção específica relativa aos compromissos assumidos no âmbito do Contrato 
Organizativo de Ação Pública de Saúde. 
§ 2º O disposto neste artigo será implementado em conformidade com as demais formas de controle 
e fiscalização previstas em Lei. 
 
Art. 41º Aos partícipes caberá monitorar e avaliar a execução do Contrato Organizativo de Ação Pública 
de Saúde, em relação ao cumprimento das metas estabelecidas, ao seu desempenho e à aplicação dos 
recursos disponibilizados. 
Parágrafo único. Os partícipes incluirão dados sobre o Contrato Organizativo de Ação Pública de 
Saúde no sistema de informações em saúde organizado pelo Ministério da Saúde e os encaminhará ao 
respectivo Conselho de Saúde para monitoramento. 
 
CAPÍTULO VI 
DAS DISPOSIÇÕES FINAIS 
 
Art. 42º Sem prejuízo das outras providências legais, o Ministério da Saúde informará aos órgãos de 
controle interno e externo: 
I - o descumprimento injustificado de responsabilidades na prestação de ações e serviços de saúde e 
de outras obrigações previstas neste Decreto; 
II - a não apresentação do Relatório de Gestão a que se refere o inciso IV do art. 4º da Lei no 8.142, 
de 1990; 
III - a não aplicação, malversação ou desvio de recursos financeiros; e 
IV - outros atos de natureza ilícita de que tiver conhecimento. 
 
Art. 43º A primeira RENASES é a somatória de todas as ações e serviços de saúde que na data da 
publicação deste Decreto são ofertados pelo SUS à população, por meio dos entes federados, de forma 
direta ou indireta. 
 
Art. 44º O Conselho Nacional de Saúde estabelecerá as diretrizes de que trata o § 3º do art. 15º no 
prazo de cento e oitenta dias a partir da publicação deste Decreto. 
Art. 45º Este Decreto entra em vigor na data de sua publicação. 
 
Brasília, 28 de junho de 2011; 190o da Independência e 123o da República. 
 
DILMA ROUSSEFF 
Alexandre Rocha Santos Padilha 
 
Questões 
 
1. (UERJ – Técnico em Enfermagem – CEPUERJ/2019) O decreto nº 7.508/2011 estabelece alguns 
arranjos organizativos de forma a garantir a integralidade da assistência. Assim, se algum usuário do SUS 
necessitar de cuidado mais complexo e de tecnologia mais densa, as equipes dos serviços de saúde 
devem se articular e se complementar, originando um (a): 
 
 
61 
 
 
(A) região de saúde 
(B) rede de atenção à saúde 
(C) contrato organizativo da ação pública da saúde 
(D) programa de melhoria do acesso e da qualidade da assistência 
 
2. (UERJ – Técnico em Enfermagem - CEPUERJ/2019) O acesso universal, igualitário e ordenado 
às ações e aos serviços de saúde se inicia pelas portas de entrada do SUS e se completa na rede 
regionalizada e hierarquizada, de acordo com a complexidade do serviço. Portas de entrada às ações e 
aos serviços de saúde, nas Redes de Atenção à Saúde, são os serviços que compreendem, entre outros, 
os de atenção básica e os de: 
(A) urgência e emergência, atenção psicossocial e os especiais de acesso aberto 
(B) urgência e emergência, as maternidades e os especiais de acesso aberto 
(C) atenção especializada, atenção psicossocial e atenção hospitalar 
(D) atenção especializada, atenção hospitalar e as maternidades 
 
3. (EBSERH/ HC-UFMG - Enfermeiro – Vigilância – AOCP) A Relação Nacional de Ações e 
Serviços de Saúde - RENASES compreende todas as ações e serviços que o SUS oferece ao usuário 
para atendimento da integralidade da assistência à saúde e deverá ser atualizada 
(A) de acordo com a necessidade do município. 
(B) a cada 6 meses. 
(C) juntamente com o plano diretor municipal. 
(D) a cada 02 anos. 
(E) a cada 04 anos juntamente com as conferências de saúde. 
 
4. . (EBSERH/HU-UFGD - Enfermeiro - Saúde Indígena – AOCP) De acordo com o 
Decreto 7.508/2011, os serviços de saúde específicos para o atendimento da pessoa que, em razão de 
agravo ou de situação laboral, necessita de atendimento especial, denominam-se 
(A) Portas de Entrada. 
(B) Serviços Especiais de Acesso Primário. 
(C) Serviços Especiais de Acesso Aberto. 
(D) Atenção Primária. 
(E) Atenção Psicossocial. 
 
5. (EBSERH/HU-UFMS - Enfermeiro – Vigilância – AOCP) Analise as assertivas e assinale a 
alternativa que aponta as corretas. De acordo com o Decreto Presidencial n° 7.508, de 28 de junho de 
2011, são Portas de Entrada às ações e aos serviços de saúde nas Redes de Atenção à Saúde os 
serviços 
I. de atenção primária. 
II. de atenção de urgência e emergência. 
III. de atenção psicossocial. 
IV. especiais de acesso aberto. 
 
(A) Apenas I, II e IV. 
(B) Apenas II e III. 
(C) Apenas III e IV. 
(D) Apenas I, II e III. 
(E) I, II, III e IV. 
 
6. (Pref. Pinhais/PR – Enfermeiro – FAFIPA) O Decreto 7508/11 regulamenta a Lei no 8.080, de 19 
de setembro de 1990, para dispor sobre 
(A) a organização do SUS, o planejamento da saúde, a assistência à saúde e a articulação 
interfederativa. 
(B) o repasse financeiro do SUS, a qualificação das conferências de saúde e a pactuação integrada. 
(C) o pacto pela gestão do SUS, as referências regionais de atendimento e a implantação da rede de 
urgência e emergência. 
(D) a organização das equipes de saúde da família, o repasse financeiro fundo a fundo e as estratégias 
operacionais do SUS. 
 
 
 
 
62 
 
 
7. (Pref. Pinhais/PR – Enfermeiro – FAFIPA) Para garantir a integralidade da Assistência à Saúde 
no SUS, é necessário um conjunto de ações e serviços de saúde articulados em níveis de complexidade 
crescente, esse conjunto de ações é conhecido como 
(A) comissão intergestores. 
(B) contrato organizativo. 
(C) rede de atenção em saúde. 
(D) pacto federativo. 
 
8. (INCA/ Ministério da Saúde - Tecnologista Sênior - Desenvolvimento da Epidemiologia – 
FUNCAB) A respeito dos critérios previstos no Decreto nº 7.508/2011 para a instituição das Regiões de 
Saúde, é correto afirmar que: 
(A) poderão ser instituídas Regiões de Saúde interestaduais, compostas por municípios limítrofes. 
(B) para ser instituída, a Região de Saúde deve conter, no mínimo, serviços de atenção primária. 
(C) a instituição das Regiões de Saúde deve observar cronograma pactuado nas Conferências de 
Saúde. 
(D) os Conselhos de Saúde são responsáveis por definir os limites geográficos das Regiões de Saúde. 
(E) as Regiões de Saúde devem estar compreendidas no âmbito de uma Rede de Atenção à Saúde. 
 
Considerando o Decreto 7.508/2011 que regulamentou a lei orgânica do SUS, responda as questões 
de nº 09, 10 e 11. 
 
9. (Pref. Assú/RN - Auditor em Saúde Pública - COMPERVE/UFRN) Para efeito deste Decreto, 
considera-se Contrato Organizativo da Ação Pública da Saúde – COAP: 
(A) acordo colaborativo firmado entre entes federativos com a finalidade de organizar e integrar as 
ações e serviços de saúde. 
(B) instância de pactuação consensual entre os entes federativos para definição das regras da Gestão. 
(C) conjunto de ações e serviços de saúde, articulados em níveis de complexidade. 
(D) documento que estabelece critérios para diagnóstico, tratamento, mecanismos de controle e 
acompanhamento de agravos. 
 
10. (Pref. Assú/RN - Auditor em Saúde Pública - COMPERVE/UFRN) As regiões de saúde serão 
instituídas pelo Estado, em articulação com os Municípios e para tanto, a Região de Saúde deve conter, 
no mínimo, ações e serviços de 
(A) atenção primária, urgência e emergência, atenção psicossocial, atenção ambulatorial especializada 
e hospitalar e vigilância em saúde. 
(B) estratégia de Saúde da Família (ESF), UPA 24h, SAMU e Hospitais de Pequeno Porte(HPP). 
(C) atenção básica, saúde do trabalhador, urgência e emergência e Casas de parto normal. 
(D) atenção básica, SAMU, Hospital Psiquiátrico e Geral, Centros de Especialidades Médicas e 
Vigilância Epidemiológica. 
 
11. (Pref. Assú/RN - Auditor em Saúde Pública - COMPERVE/UFRN) O Sistema Nacional de 
Auditoria do SUS acompanhará o COAP – Contrato Organizativo da Ação Pública da Saúde, e segundo 
o Art. 40, será responsável: 
(A) pelo monitoramento dos indicadores desaúde. 
(B) pela regulação do acesso de usuários. 
(C) pela avaliação da qualidade. 
(D) pelo controle e fiscalização do contrato. 
 
12. (SAD/SES - Assistente em Saúde - Técnico de Enfermagem - UPENET/IAUPE) Considerando 
o Decreto Presidencial Nº 7.508/2011, assinale a alternativa CORRETA. 
(A) As Regiões de Saúde não serão referência para as transferências de recursos entre os entes 
federativos. 
(B) Para ser instituída, a Região de Saúde não precisa conter ações e serviços de vigilância em saúde. 
(C) Região de Saúde corresponde a uma descrição geográfica da distribuição de recursos humanos e 
de ações e serviços de saúde ofertados pelo SUS e pela iniciativa privada. 
(D) São considerados portas de entrada do SUS os serviços de saúde específicos para o atendimento 
da pessoa que, em razão de agravo ou de situação laboral, necessita de atendimento especial. 
(E) Rede de Atenção à Saúde compõe um conjunto de ações e serviços de saúde articulados em níveis 
de complexidade crescente, com a finalidade de garantir a integralidade da assistência à saúde. 
 
63 
 
 
13. (CODESP - Enfermeiro – ESF – CONSULPLAN) O Decreto Federal que regulamenta a 
organização do Sistema Único de Saúde (SUS), o planejamento da saúde, a assistência à saúde e a 
articulação interfederativa, estabelece algumas definições. Analise as afirmativas e assinale a que 
apresenta corretamente o termo e a definição correspondente. 
(A) Rede de Atenção à Saúde: conjunto de serviços de saúde específicos para o atendimento da 
pessoa que, em razão de agravo ou de situação laboral, necessita de atendimento especial. 
(B) Serviços Especiais de Acesso Aberto: conjunto de ações e serviços de saúde articulados em níveis 
de complexidade crescente, com a finalidade de garantir a integralidade da assistência à saúde. 
(C) Região de Saúde: descrição geográfica da distribuição de recursos humanos e de ações e serviços 
de saúde ofertados pelo SUS e pela iniciativa privada. 
(D) Mapa da Saúde: espaço geográfico contínuo constituído por agrupamentos de municípios 
limítrofes, delimitado a partir de elementos específicos relacionados às identidades culturais, econômicas 
e sociais. 
(E) Comissões Intergestores: instâncias de pactuação consensual entre os entes federativos para 
definição das regras da gestão compartilhada do Sistema Único de Saúde (SUS). 
 
Gabarito 
 
01.B / 02.A / 03.D / 04.C / 05.E / 06.A / 07.C 
08.A / 09.A / 10.A / 11. D / 12.E / 13.E 
 
Comentários 
 
1. Resposta: B 
Art. 9º São Portas de Entrada às ações e aos serviços de saúde nas Redes de Atenção à Saúde os 
serviços: 
I - de atenção primária; 
II - de atenção de urgência e emergência; 
III - de atenção psicossocial; e 
IV - especiais de acesso aberto. 
As Redes de Atenção à Saúde é um conjunto de ações e serviços articulados em níveis de 
complexidade crescente, com a finalidade de garantir a integralidade da assistência à saúde. 
 
2. Resposta: A. 
Art. 9º São Portas de Entrada às ações e aos serviços de saúde nas Redes de Atenção à Saúde os 
serviços: 
I - de atenção primária; 
II - de atenção de urgência e emergência; 
III - de atenção psicossocial; e 
IV - especiais de acesso aberto. 
Parágrafo único. Mediante justificativa técnica e de acordo com o pactuado nas Comissões 
Intergestores, os entes federativos poderão criar novas Portas de Entrada às ações e serviços de saúde, 
considerando as características da Região de Saúde. 
 
3. Resposta: D. 
Art. 22º O Ministério da Saúde disporá sobre a RENASES em âmbito nacional, observadas as diretrizes 
pactuadas pela CIT. 
Parágrafo único. A cada dois anos, o Ministério da Saúde consolidará e publicará as atualizações da 
RENASES. 
 
4. Resposta: C. 
VII - Serviços Especiais de Acesso Aberto - serviços de saúde específicos para o atendimento da 
pessoa que, em razão de agravo ou de situação laboral, necessita de atendimento especial; 
 
5. Resposta: E. 
Art. 9º São Portas de Entrada às ações e aos serviços de saúde nas Redes de Atenção à Saúde os 
serviços: 
I - de atenção primária; 
II - de atenção de urgência e emergência; 
 
64 
 
 
III - de atenção psicossocial; e 
IV - especiais de acesso aberto. 
Parágrafo único. Mediante justificativa técnica e de acordo com o pactuado nas Comissões 
Intergestores, os entes federativos poderão criar novas Portas de Entrada às ações e serviços de saúde, 
considerando as características da Região de Saúde. 
6. Resposta: A. 
Art. 1º Este Decreto regulamenta a Lei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre a 
organização do Sistema Único de Saúde - SUS, o planejamento da saúde, a assistência à saúde e a 
articulação interfederativa. 
7. Resposta: C. 
Art. 2º Para efeito deste Decreto, considera-se: 
(...) 
VI - Rede de Atenção à Saúde - conjunto de ações e serviços de saúde articulados em níveis de 
complexidade crescente, com a finalidade de garantir a integralidade da assistência à saúde; 
8. Resposta: A. 
Art. 4º As Regiões de Saúde serão instituídas pelo Estado, em articulação com os Municípios, 
respeitadas as diretrizes gerais pactuadas na Comissão Intergestores Tripartite - CIT a que se refere o 
inciso I do art. 30º. 
§ 1º Poderão ser instituídas Regiões de Saúde interestaduais, compostas por Municípios 
limítrofes, por ato conjunto dos respectivos Estados em articulação com os Municípios. 
§ 2º A instituição de Regiões de Saúde situadas em áreas de fronteira com outros países deverá 
respeitar as normas que regem as relações internacionais. 
9. Resposta: A. 
Art. 2º Para efeito deste Decreto, considera-se: 
II - Contrato Organizativo da Ação Pública da Saúde - acordo de colaboração firmado entre entes 
federativos com a finalidade de organizar e integrar as ações e serviços de saúde na rede regionalizada 
e hierarquizada, com definição de responsabilidades, indicadores e metas de saúde, critérios de avaliação 
de desempenho, recursos financeiros que serão disponibilizados, forma de controle e fiscalização de sua 
execução e demais elementos necessários à implementação integrada das ações e serviços de saúde; 
10. Resposta: A. 
Art. 5º Para ser instituída, a Região de Saúde deve conter, no mínimo, ações e serviços de: 
I - atenção primária; 
II - urgência e emergência; 
III - atenção psicossocial; 
IV - atenção ambulatorial especializada e hospitalar; e 
V - vigilância em saúde. 
Parágrafo único. A instituição das Regiões de Saúde observará cronograma pactuado nas Comissões 
Intergestores. 
11. Resposta: D. 
Art. 40º O Sistema Nacional de Auditoria e Avaliação do SUS, por meio de serviço especializado, fará 
o controle e a fiscalização do Contrato Organizativo de Ação Pública da Saúde. 
§ 1º O Relatório de Gestão a que se refere o inciso IV do art. 4º da Lei no 8.142, de 28 de dezembro 
de 1990, conterá seção específica relativa aos compromissos assumidos no âmbito do Contrato 
Organizativo de Ação Pública de Saúde. 
§ 2º O disposto neste artigo será implementado em conformidade com as demais formas de controle 
e fiscalização previstas em Lei. 
12. Resposta: E. 
Art. 2º 
... 
VI - Rede de Atenção à Saúde - conjunto de ações e serviços de saúde articulados em níveis de 
complexidade crescente, com a finalidade de garantir a integralidade da assistência à saúde; 
13. Resposta: E. 
Art. 2º Para efeito deste Decreto, considera-se: 
 
 
65 
 
 
I - Região de Saúde - espaço geográfico contínuo constituído por agrupamentos de Municípios 
limítrofes, delimitado a partir de identidades culturais, econômicas e sociais e de redes de comunicação 
e infraestrutura de transportes compartilhados, com a finalidade de integrar a organização, o 
planejamento e a execução de ações e serviços de saúde; 
II - Contrato Organizativo da Ação Pública da Saúde - acordo de colaboração firmado entre entes 
federativos com a finalidade de organizar e integrar as ações e serviços de saúde na rede regionalizada 
e hierarquizada, com definição de responsabilidades, indicadores e metas de saúde, critérios de avaliaçãode desempenho, recursos financeiros que serão disponibilizados, forma de controle e fiscalização de sua 
execução e demais elementos necessários à implementação integrada das ações e serviços de saúde; 
III - Portas de Entrada - serviços de atendimento inicial à saúde do usuário no SUS; 
IV - Comissões Intergestores - instâncias de pactuação consensual entre os entes federativos 
para definição das regras da gestão compartilhada do SUS; 
V - Mapa da Saúde - descrição geográfica da distribuição de recursos humanos e de ações e serviços 
de saúde ofertados pelo SUS e pela iniciativa privada, considerando-se a capacidade instalada existente, 
os investimentos e o desempenho aferido a partir dos indicadores de saúde do sistema; 
VI - Rede de Atenção à Saúde - conjunto de ações e serviços de saúde articulados em níveis de 
complexidade crescente, com a finalidade de garantir a integralidade da assistência à saúde; 
VII - Serviços Especiais de Acesso Aberto - serviços de saúde específicos para o atendimento da 
pessoa que, em razão de agravo ou de situação laboral, necessita de atendimento especial; e 
VIII - Protocolo Clínico e Diretriz Terapêutica - documento que estabelece: critérios para o diagnóstico 
da doença ou do agravo à saúde; o tratamento preconizado, com os medicamentos e demais produtos 
apropriados, quando couber; as posologias recomendadas; os mecanismos de controle clínico; e o 
acompanhamento e a verificação dos resultados terapêuticos, a serem seguidos pelos gestores do SUS. 
 
 
6. Determinantes sociais da saúde. 
 
 
PROCESSO SAÚDE E DOENÇA E SEUS DETERMINANTES/CONDICIONANTES 
Conforme está expresso na Constituição, a saúde não está unicamente relacionada à ausência de 
doença. Ela é determinada pelo modo que vivemos, pelo acesso a bens e consumo, à informação, à 
educação, ao saneamento, pelo estilo de vida, nossos hábitos, a nossa maneira de viver, nossas 
escolhas. Isso significa dizer que a saúde é determinada socialmente. Pode-se dizer, em termos de sua 
determinação causal, que o processo saúde-doença representa o conjunto de relações e variáveis que 
produzem e condicionam o estado de saúde e doença de uma população, que variam em diversos 
momentos históricos e do desenvolvimento científico da humanidade8. 
Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), saúde é “um estado de completo bem-estar físico, 
mental e social e não apenas a ausência de doenças”. 
A Lei n.º 8.080 define como fatores determinantes e condicionantes da saúde, dentre outros, a 
alimentação, a moradia, o saneamento básico, o meio ambiente, o trabalho, a renda, a educação, o 
transporte, o lazer, o acesso aos bens e serviços essenciais e as ações que se destinam a garantir às 
pessoas e à coletividade as condições de bem-estar físico, mental e social. Essas ações são planejadas 
e executadas por outros setores do governo, com recursos específicos, e são consideradas ações 
intersetoriais de saúde. 
Processo de Saúde e Epidemiologia9 
O processo de saúde é discutido e posto como qualidade de vida das pessoas (Carta de Otawa, 1986), 
tendo como fatores determinantes e condicionantes, entre outros, a alimentação, a moradia, o 
saneamento básico, o meio ambiente, o trabalho, a renda, a educação, o transporte, o lazer e o acesso 
aos bens e serviços essenciais. A saúde como processo dinâmico de bem estar físico, mental e social 
(adaptação do conceito da OMS) estabelece novas perspectivas epidemiológicas sobre a saúde 
populacional. Uma das mais inovadoras e transcendentais pelo seu caráter integrador e de repercussão 
internacional nas políticas de saúde pública foi a perspectiva canadense de Lalonde e Laframboise 
(1974), que definiu um marco compreensivo para a análise da situação de saúde e a gestão sanitária. No 
 
 
8 VIANNA, Lucila Amaral Carneiro. UNASUS. UNIFESP. Processo Saúde-Doença. Módulo Político Gestor. 
9 Organização Pan-Americana da Saúde. Módulos de Princípios de Epidemiologia para o Controle de Enfermidades. Módulo 1: apresentação e marco conceitual. 
Brasília: Organização Pan-Americana da Saúde; Ministério da Saúde, 2010 
 
66 
 
 
modelo de Lalonde, os fatores condicionantes da saúde na população estão localizados em quatro 
grandes dimensões da realidade, denominadas “campos da saúde”: 
- A biologia humana, que compreende a herança genética, o funcionamento dos sistemas internos 
complexos e os processos de maturação e envelhecimento. 
- O ambiente, que compreende os meios físico, psicológico e social. 
- Os estilos de vida, que compreendem a participação laboral, em atividades recreativas e os padrões 
de consumo. 
- A organização dos sistemas de saúde, que compreende os aspectos preventivos, curativos e 
recuperativos. 
O Modelo dos Campos da Saúde colocou em evidência, no plano político e acadêmico, a importância 
de considerar uma visão mais holística ou integral da saúde pública. Os postulados centrais na proposta 
de Lalonde destacam que: 
- a forma como é organizada ou deixam de se organizar os sistemas de saúde é um elemento-chave 
para a presença ou ausência de doenças na população; 
- a prestação de serviços de atenção à saúde, o investimento tecnológico e tratamentos médicos não 
são suficientes para melhorar as condições de saúde da população; 
- os múltiplos fatores que determinam o estado de saúde e a doença na população transcendem à 
esfera individual e são projetados ao coletivo social. 
A partir das reflexões de Lalonde, foram observados importantes avanços da epidemiologia na busca 
de causas da doença, além do indivíduo, na comunidade e no sistema sociopolítico. 
Na tarefa para integrar as dimensões biológicas, socioeconômicas e políticas ao foco epidemiológico, 
começa-se a reconhecer então o surgimento de um novo paradigma: a ecoepidemiologia (Susser e 
Susser, 1996), que dá ênfase à interdependência dos indivíduos ante o contexto biológico, físico, social, 
econômico e histórico em que vivem e, portanto, estabelece a necessidade de examinar múltiplos níveis 
de organização, tanto no indivíduo como fora dele, para a exploração de causalidade em epidemiologia. 
Sob esse paradigma, os fatores determinantes de saúde e doença da população ocorrem em todos os 
níveis de organização, desde o microcelular até o macroambiental, e não unicamente no nível individual. 
Além disso, os determinantes podem ser diferentes em cada nível e, ao mesmo tempo, os diferentes 
níveis estão interrelacionados e influenciam mutuamente a ação dos fatores causais em cada nível. O 
risco de infecção de um indivíduo, por exemplo, está ligado à prevalência dessa infecção nos grupos 
humanos que o rodeiam; a prevalência do uso de drogas em um bairro também influencia o risco de o 
vizinho também vir a fazer uso de drogas. Desse modo, a doença na população, sob o paradigma 
ecoepidemiológico, é atribuída à complexa interação multinível dos determinantes da saúde. 
Os determinantes da saúde conformam, assim, um modelo multinível que reconhece o conceito 
de que o risco epidemiológico é determinado individualmente, tanto histórica como 
socialmente. A relação entre os determinantes da saúde e o estado de saúde é, por isso, 
complexa e envolve muitos níveis da sociedade que, como foi indicado, atinge desde o nível 
microcelular até o macroambiental. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Figura 1: Traduzido e modificado de: Dahlgren & Whitehead, 199110 
 
10 Organização Pan-Americana da Saúde. Módulos de Princípios de Epidemiologia para o Controle de Enfermidades. Módulo 1: apresentação e marco conceitual. 
Brasília: Organização Pan-Americana da Saúde; Ministério da Saúde, 2010 
 
67 
 
 
Como está ilustrado, existe uma ampla categoria de determinantes da saúde, desde os determinantes 
proximais ou microdeterminantes, associados a características do nível individual, até os determinantes 
distais ou macrodeterminantes, associados a variáveis dos níveis de grupo e sociedade, isto é, 
populações. 
 
Determinantes Sociais e Políticas Públicas 
 
O setor Saúdenão é o gestor das políticas de saneamento básico ou ambiental, mas deve participar 
da formulação dessas políticas, o que significa colaborar na definição das estratégias de atuação 
daqueles setores, em cada esfera de governo, especialmente pela identificação e divulgação dos fatores 
condicionantes e determinantes da saúde da população, pela disponibilização de informações 
epidemiológicas e ainda pela execução de ações de saneamento típicas do setor Saúde, tais como o 
controle de vetores, da poluição sonora, da qualidade do ar e da água de consumo humano e dos 
ambientes físicos de utilização coletiva, das emissões eletromagnéticas, monitoramento do destino dos 
efluentes líquidos domésticos e do lixo hospitalar, colaboração com a proteção do meio ambiente e do 
ambiente de trabalho, dentre outros. 
A saúde é um direito humano fundamental e a consecução do mais alto nível possível de saúde é a 
mais importante meta social mundial, cuja realização requer a ação de outros setores sociais e 
econômicos, além do setor saúde. (CONASS) 
A maior parte da carga mundial de morbidade e as causas principais das iniquidades em saúde, que 
se encontram em todos os países, surgem das condições em que as pessoas nascem, vivem, trabalham 
e envelhecem. Estas condições são conhecidas como Determinantes Sociais de Saúde (DSS) e incluem 
os determinantes sociais, econômicos, políticos, culturais e ambientais da saúde. (CONASS) 
DSS – Conceito e Exemplos 
 
A saúde permeia as áreas de atuação da administração pública dos municípios, estados e nação. 
Assim, compreende-se então que Determinantes Sociais de Saúde são fatores sociais, políticos, 
econômicos, culturais, étnico-raciais, psicológicos e de comportamento que influenciam a ocorrência de 
problemas de saúde e seus fatores de risco na população. Exemplos de DSS: alimentação, saneamento 
básico, educação, emprego e renda (condições de trabalho), habitação (moradia adequada), lazer (no 
modo como nos divertimos), meio ambiente (preservação dos recursos naturais e do meio ambiente – 
mares, rios, lagos, florestas etc.), transporte, acesso a serviços de saúde (na organização dos serviços 
de saúde), liberdade, acesso e posse da terra, valorização das culturas locais, participação popular, dever 
do governo de melhorar as condições de vida do povo. 
Os Determinantes Sociais de Saúde, atualmente denominados por alguns como condicionantes, são 
definidos como as condições nas quais as pessoas nascem, crescem, vivem, trabalham e envelhecem e 
que influenciam suas oportunidades à saúde, doença e expectativa de vida. Vários modelos foram 
construídos, procurando demonstrar a rede de relações entre os determinantes sociais e a situação de 
saúde. 
Sua base conceitual foi definida pela Comissão Nacional dos Determinantes Sociais em Saúde 
(CNDSS, 2008), por meio do modelo de determinação social da saúde proposto por Dahlgren e Whitehead 
(apud CARVALHO; BUSS, 2008), sintetizado na Figura 2 a seguir. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Figura 2 – Determinantes sociais de saúde: Modelo de Dahlgren e Whitehead 
 
68 
 
 
Esse modelo estratifica os determinantes sociais de saúde em camadas, de acordo com seu nível de 
abrangência, dos determinantes individuais até os macrodeterminantes. Na base do desenho, a 
organização do modelo prevê os indivíduos, com suas características individuais, como sexo, idade e 
fatores genéticos, interferindo em seu potencial e sua condição de saúde. 
Na camada intermediária, identificamos o comportamento e os estilos de vida individuais. Na camada 
seguinte, situam-se os fatores relacionados às condições de vida e de trabalho, a disponibilidade de 
alimentos, o acesso a ambientes saudáveis e serviços essenciais, como saúde e educação. 
Por fim, o último nível apresenta aqueles que são considerados os “macrodeterminantes”, que estão 
relacionados às condições socioeconômicas, culturais e ambientais da sociedade. Nesse nível, estão 
incluídos também determinantes supranacionais, como o modo de produção e consumo de uma cidade, 
um estado ou país e o processo de globalização. Essas condições são as que geram uma estratificação 
econômico-social dos indivíduos e grupos populacionais, posicionando-os em camadas sociais distintas 
e provocando diferenciais de saúde. 
 
Referências 
 
CNDSS, Comissão Nacional sobre Determinantes Sociais da Saúde. AS CAUSAS SOCIAIS DAS INIQUIDADES EM SAÚDE NO BRASIL. Relatório Final da 
Comissão Nacional sobre Determinantes Sociais da Saúde (CNDSS). 2008. 
OPAS. Organização Pan-Americana da Saúde. Módulos de Princípios de Epidemiologia para o Controle de Enfermidades. Módulo 1: apresentação e marco 
conceitual. Brasília: Organização Pan-Americana da Saúde; Ministério da Saúde, 2010 
PELLEGRINI FILHO, Alberto. Centro de Estudos, Políticas e Informação sobre DSS. Atenção Primária de Saúde e Determinantes Sociais da Saúde. CEPI- 
DSS/ ENSP/FIOCRUZ. 
 
Questões 
 
1. (SPDM - Pref. Uberlândia/MG - Enfermeiro - Centro Cirúrgico - REIS & REIS) Expressão usada 
para fazer referência a todas as variáveis que envolvem a saúde e a doença de um indivíduo ou população 
e considera que ambas estão interligadas e são consequência dos mesmos fatores. De acordo com esse 
conceito, a determinação do estado de saúde de uma pessoa é um processo complexo que envolve 
diversos fatores. 
(A) Epidemiologia-Vigilância sanitária; 
(B) Processo Saúde Doença; 
(C) Sistema Único de Saúde; 
(D) Agente Etiológico. 
2. (EBSERH – Enfermeiro – IADES) A expansão do conceito de saúde, com seus determinantes, e 
a crescente complexidade epidemiológica da situação das populações estimulam a diversidade de 
responsabilidade nos serviços de saúde. Sobre os Determinantes Sociais de Saúde (DSS), assinale a 
alternativa correta. 
(A) Em geral, poucos são os fatores que exercem influência sobre a saúde das pessoas, e a presença 
desses fatores, mesmo que conjuntamente, não são capazes de determinar o estado de saúde da 
população. 
(B) A relação entre os determinantes da saúde e o estado de saúde é simples e não envolve os níveis 
da sociedade, atingindo apenas o nível macroambiental. 
(C) Existe uma ampla categoria de determinantes da saúde, desde os determinantes proximais ou 
microdeterminantes, associados à características do nível individual, até os determinantes distais ou 
macrodeterminantes, associados à variáveis dos níveis de grupo e sociedade, isto é, populações. 
(D) A diversidade genética, a diferença biológica de sexo, a nutrição e dieta, o funcionamento dos 
sistemas orgânicos e os processos de maturação e envelhecimento são determinantes fundamentais da 
saúde, sobre os quais não é possível intervir, positivamente para promover e recuperar a saúde. 
(E) A relação entre os determinantes da saúde e o estado de saúde é complexa, porém envolve, 
prioritariamente, o nível de microcelular. 
 
 
 
 
 
1. Resposta: B. 
Gabarito 
01.B / 02.C 
Comentários 
Conforme está expresso na Constituição, a saúde não está unicamente relacionada à ausência de 
doença. Ela é determinada pelo modo que vivemos, pelo acesso a bens e consumo, à informação, à 
educação, ao saneamento, pelo estilo de vida, nossos hábitos, a nossa maneira de viver, nossas 
 
69 
 
 
escolhas. Isso significa dizer que a saúde é determinada socialmente. Pode-se dizer, em termos de sua 
determinação causal, que o processo saúde-doença representa o conjunto de relações e variáveis que 
produzem e condicionam o estado de saúde e doença de uma população, que variam em diversos 
momentos históricos e do desenvolvimento científico da humanidade. 
 
2. Resposta: C. 
Como está ilustrado na imagem descrita por Dahlgren & Whitehead, 1991, existe uma ampla categoria 
de determinantes da saúde, desde os determinantes proximais ou microdeterminantes, associados a 
características do nível individual, até os determinantes distais ou macrodeterminantes, associados a 
variáveis dos níveis de grupo e sociedade, isto é, populações. 
 
 
7. Sistemas de informaçãoem saúde. 
 
 
 
Sistemas de Informação em Saúde 
 
Os sistemas de informação em saúde são instrumentos padronizados de monitoramento e coleta de 
dados, que tem como objetivo o fornecimento de informações para análise e melhor compreensão de 
importantes problemas de saúde da população, subsidiando a tomada de decisões nos níveis municipal, 
estadual e federal. A seguir estão relacionados os sistemas de informação relativos ao tema em questão: 
A Lei Federal 8.080, de 1990, estabelece o papel das informações em saúde e a formação dos 
Sistemas de Informação. 
 
Principais Sistemas de Informação em Saúde de Base Nacional –Atenção Básica: 
1- SIM –Sistema de Informação sobre Mortalidade. 
2- SINASC–Sistema de Informação sobre Nascidos Vivos. 
3- SINAN –Sistema de Informação de Agravos de Notificação. 
4- SISVAN –Sistema de Vigilância Alimentar e Nutricional. 
5- SIS API –Sistema de Avaliação de Doses Aplicadas de Vacinas. 
6- SIS AIU –Sistema de Apuração de Imunobiológicos Utilizados. 
7- SIS EAPV –Sistema de Informação sobre Eventos Adversos Pós Vacinais. 
8- SIAB –Sistema de Informação da Atenção Básica. 
9- SisHiperDia–Sistema de Informação do Plano de Reorganização da Atenção à Hipertensão Arterial 
e ao Diabetes Mellitus. 
10- SISPRENATAL –Sistema de Informação do Programa de Humanização no Pré-natal e nascimento 
(PHPN). 
11- SIASUS –Sistema de Informação Ambulatorial do SUS. 
12- SCNES/FCES –Sistema de Informação do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde. 
13- SI-PNI –Sistema de Informação do Programa Nacional de Imunizações. 
14- SIHSUS - Sistema de Informações Hospitalares do SUS. 
 
1- Sistema de Informações sobre Mortalidade – SIM 
Esse sistema foi criado pelo Ministério da Saúde em 1975, para a obtenção regular de dados sobre 
mortalidade no país, possibilitando a captação de dados sobre mortalidade, de forma abrangente e 
confiável, para subsidiar as diversas esferas de gestão na saúde pública. Com base nessas informações, 
é possível realizar análises de situação, planejamento e avaliação das ações e programas na área. O SIM 
proporciona a produção de estatísticas de mortalidade e a construção dos principais indicadores de 
saúde. A análise dessas informações permite estudos não apenas do ponto de vista estatístico e 
epidemiológico, mas também sócio demográfico. 
Os casos de óbitos sem assistência médica, em via pública ou por causas acidentais ou violentas 
devem ser encaminhados ao Serviço de Verificação de Óbito (SVO) ou o Instituto Médico Legal (IML). 
 
2- SINASC–Sistema de Informação sobre Nascidos Vivos 
O preenchimento é feito nos estabelecimentos de saúde que realizam partos e nos Cartórios de 
Registro Civil para os partos domiciliares. 
 
 
 
 
70 
 
 
Os formulários de Declaração de nascidos vivos (DN), são distribuídos nacionalmente pelo Ministério 
da Saúde. Para cada nascido vivo deve ser preenchido uma DN. A 1ª via da DN é entregue aos familiares 
para que levem ao Cartório de Registro Civil. 
Outra via é recolhida pelo Setor SINASC, para proceder os registros no Sistema. 
Assim como no SIM, após a crítica, o processamento e a alimentação do banco de dados, as 
Secretarias os enviam ao Ministério da Saúde. 
Como fonte de dados para conhecimento da situação de saúde, o SINASC contribui para obter 
informação sobre natalidade, morbidade e mortalidade infantil e materna e sobre as características da 
atenção ao parto e ao recém-nascido. Essa informações são essenciais para a atenção integral a saúde 
da mulher e da criança e possibilitam a adoção de medidas voltadas para o pleno desenvolvimento e 
crescimento infantil. 
 
3- SINAN –Sistema de Informação de Agravos de Notificação 
O Sistema Nacional de Vigilância Epidemiológica foi criado em 1975.O Sinan é alimentado, 
principalmente, pela notificação e investigação de casos de doenças e agravos que constam na lista 
nacional de doenças de notificação compulsória, mas é facultado a estados e municípios incluir outros 
problemas de saúde importantes em sua região. Sua utilização efetiva permite a realização do diagnóstico 
dinâmico da ocorrência de um evento na população, podendo fornecer subsídios para explicações 
causais dos agravos de notificação compulsória, além de vir a indicar riscos aos quais as pessoas estão 
sujeitas, contribuindo assim, para a identificação da realidade epidemiológica de determinada área 
geográfica. 
 
4- SISVAN –Sistema de Vigilância Alimentar e Nutricional 
Trata-se de uma ferramenta informatizada, que apresenta a possibilidade de registro de informações 
para monitoramento do estado nutricional da população atendida por demanda espontânea nos 
Estabelecimentos Assistenciais de Saúde ou por profissionais da Estratégia Saúde da Família (ESF) e 
Programa de Agentes Comunitários de Saúde (PACS). Por definição, o SISVAN é um sistema que visa o 
acompanhamento do estado nutricional de um certo grupo populacional, interferindo sempre que 
necessário, para evitar os agravos nutricionais. Os grupos populacionais prioritários para o 
acompanhamento, atualmente, são todas as crianças com idade entre 0 a 5 anos que frequentam a rede 
municipal de saúde e todas as gestantes que fazem o pré-natal na rede municipal de saúde. 
 
5- SIS API –Sistema de Avaliação de Doses Aplicadas de Vacinas 
O Sistema de Avaliação de Doses Aplicadas de Vacinas foi implantado e iniciado em 1993. Registra 
dados sobre doses de vacina aplicadas em serviços de rotina e em Campanhas de Vacinação. 
Este Sistema permite realizar o acompanhamento e a avaliação da cobertura vacinal, tanto do 
município, como no Estado e no País. 
 
6- SIS AIU –Sistema de Apuração de Imunobiológicos Utilizados 
O SI-AIU (Sistema de Apuração dos Imunobiológicos Utilizados), é um sistema que tem por objetivo 
permitir o controle da movimentação de imunobiológicos a partir da sala de vacina, apurando a utilização, 
perdas técnicas e físicas, com consolidação municipal, estadual e nacional. Este produto dispõe de 
instrumentos de controles (gráficos e relatórios) que possibilitarão ao Gestor um entendimento do 
aproveitamento das vacinas e soros do Programa Nacional de Imunizações. 
 
7- SIS EAPV –Sistema de Informação sobre Eventos Adversos Pós Vacinais 
A partir do ano 2000, foi implantado em âmbito nacional o SI-EAPV – Sistema Informatizado 
de Eventos Adversos Pós-Vacinais, que tem permitido análise mais rápida e contemplando maior número 
de variáveis provenientes do formulário de notificação/investigação de EAPV. O sistema é flexível, 
possibilitando contínuas atualizações para atender às necessidades dos profissionais de saúde. A tarefa 
da vigilância epidemiológica dos eventos adversos pós-vacinação é realizar o monitoramento destes 
eventos de forma a permitir que os benefícios alcançados com a utilização das vacinas sejam sempre 
superiores aos seus possíveis riscos. 
 
8- SIAB –Sistema de Informação da Atenção Básica 
Foi desenvolvido em 1998, para coletar dados de produção, realizado pela equipe das Unidades de 
Saúde, e sistematizar dados coletados nas visitas às comunidades, realizadas pelos agentes 
comunitários de saúde, a pedido da equipe do COSAC –Coordenação de Saúde da Comunidade / 
Secretaria de Assistência à Saúde – Ministério da Saúde. 
 
 
71 
 
 
A digitação da produção, para a alimentação do SIAB, é realizada no Setor de Informação. A 
transferência de Recursos Financeiros do Ministério da Saúde, que depende da apresentação produção 
do SIAB, refere-se ao PACS -Programa de Agentes 
Comunitários de Saúde e PSF -Programa de Saúde da Família, inclusive o Programa de Saúde Bucal 
do PSF. 
Os instrumentos de coleta de dados do SIAB são: relatório PMA2, relatório SSA2, ficha B-GES, ficha 
B-HA, ficha B-DIA, ficha B-TB, ficha B-HAN, ficha C, ficha D. 
O RELATÓRIO SSA2 é o Relatório da Situação de Saúde e Acompanhamento das famílias da área. 
É preenchido pelos agentes comunitários de saúde. O relatório SSA2 é utilizado para sistematizar os 
dados coletados nas fichasB, C e D. 
Fichas B: ficha B-GES (gestante), ficha B-HA (hipertenso), ficha B-DIA (diabético), ficha B-TB (pessoas 
com tuberculose), ficha B-HAN (pessoas com hanseníase). São fichas de cadastramento e 
acompanhamento mensal, do estado de saúde de pessoas com as seguintes situações: gestante, 
hipertenso, diabético, pessoa com tuberculose e pessoa com hanseníase. As fichas B são utilizadas 
somente pelos agentes comunitários de saúde. 
Ficha C: é utilizada para registrar o acompanhamento da criança. É a cópia do Cartão da Criança 
padronizado pelo Ministério da Saúde. É utilizada somente pelo agente comunitário de saúde. 
Ficha D: é utilizada para o registro diário dos procedimentos e atividades realizadas por todos por todos 
os profissionais da equipe de saúde. São registradas as visitas domiciliares e as reuniões na comunidade 
realizadas pelo agente comunitário de saúde. 
A Ficha D apresenta campos, para registrar a produção individual dos demais integrantes da equipe 
de saúde. Quanto ao registro das atividades de saúde bucal, atualmente, a ficha D, registra, somente, os 
procedimentos coletivos de odontologia e a visita domiciliar realizada pelo odontólogo. 
As fichas do SIAB que devem ser enviadas ao Setor de Informação, para digitação de dados da 
produção mensal, são: relatório PMA2 e relatório SSA2. 
 
9- SisHiperDia–Sistema de Informação do Plano de Reorganização da Atenção à Hipertensão 
Arterial e ao Diabetes Mellitus 
No ano de 2000 foi implantado o Plano de Reorganização da Atenção à Hipertensão Arterial e ao 
Diabetes Mellitus no Brasil, pelo Ministério da Saúde, em parceria com as sociedades brasileiras de 
Cardiologia, Nefrologia, Hipertensão e Diabetes, secretarias estaduais e municipais de Saúde, conselhos 
nacionais de Secretários Estaduais de Saúde (CONASS) e de Secretários Municipais de Saúde 
(CONASEMS), Federação Nacional de Portadores de Hipertensão e de Diabetes, em uma ação conjunta 
da União, estados e municípios. O plano teve por objetivo estabelecer diretrizes e metas para a 
reorganização no Sistema Único de Saúde (SUS), oferecendo a garantia do diagnóstico do diabetes e da 
hipertensão, proporcionando a vinculação dos pacientes diagnosticados às unidades de saúde para 
tratamento e acompanhamento, e promovendo a reestruturação e a ampliação do atendimento resolutivo 
e de qualidade para os portadores dessas condições. 
 
10- SISPRENATAL –Sistema de Informação do Programa de Humanização no Pré-natal 
O Programa de Humanização no Pré-natal e Nascimento, foi instituído pelo Ministério da Saúde 
através da Portaria/GM n° 569, de 1/6/2000, subsidiado nas análises das necessidades de atenção 
específica à gestante, ao recém-nascido e à mãe no período pós-parto, considerando como prioridades: 
concentrar esforços no sentido de reduzir as altas taxas de morbimortalidade materna, peri e neonatal 
registradas no país. 
O objetivo primordial do Programa de Humanização no Pré-natal e Nascimento (PHPN) é assegurar a 
melhoria do acesso, da cobertura e da qualidade do acompanhamento pré-natal, da assistência ao parto 
e puerpério às gestantes e ao recém-nascido, na perspectiva dos direitos de cidadania. O Programa de 
Humanização no Pré-natal e Nascimento fundamenta-se nos preceitos de que a humanização da 
Assistência Obstétrica e Neonatal é condição primeira para o adequado acompanhamento do parto e do 
puerpério. A humanização compreende pelo menos dois aspectos fundamentais. O primeiro diz respeito 
à convicção de que é dever das unidades de saúde receber com dignidade a mulher, seus familiares e o 
recém-nascido. Isto requer atitude ética e solidária por parte dos profissionais de saúde e a organização 
da instituição de modo a criar um ambiente acolhedor e a instituir rotinas hospitalares que rompam com 
o tradicional isolamento imposto à mulher. O outro se refere à adoção de medidas e procedimentos 
sabidamente benéficos para o acompanhamento do parto e do nascimento. 
 
 
 
 
 
72 
 
 
11- SIASUS –Sistema de Informação Ambulatorial do SUS 
O Sistema de Informação Ambulatorial – SIA foi implantado nacionalmente na década de noventa, 
visando o registro dos atendimentos realizados no âmbito ambulatorial, por meio do boletim de produção 
ambulatorial - BPA. Ao longo dos anos, o SIA vem sendo aprimorado para ser efetivamente um sistema 
que gere informações referentes ao atendimento ambulatorial e que possa subsidiar os gestores 
estaduais e municipais no monitoramento dos processos de planejamento, programação, regulação, 
avaliação e controle dos serviços de saúde, na área ambulatorial. 
 
12- SCNES/FCES –Sistema de Informação do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde 
O Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde – CNES visa ser a base para operacionalizar os 
Sistemas de Informações em Saúde, sendo estes imprescindíveis a um gerenciamento eficaz e eficiente 
do SUS. Tem por base, automatizar todo o processo de coleta de dados feita nos estados e municípios 
sobre a capacidade física instalada, os serviços disponíveis e profissionais vinculados aos 
estabelecimentos de saúde, equipes de saúde da família, subsidiando os gestores (MS, SES, SMS, etc.) 
com dados de abrangência nacional para efeito de planejamento de ações em saúde. 
Dar transparência a sociedade, pelo site, de toda a infra-estrutura de serviços de saúde bem como a 
capacidade instalada existente e disponível no país. Ser, junto com o CNS, o principal elo entre todos os 
sistemas do SUS. 
 
13- Sistema de Informação do Programa Nacional de Imunizações - SI-PNI 
O objetivo fundamental do SI-PNI é possibilitar aos gestores envolvidos no programa, uma avaliação 
dinâmica do risco quanto à ocorrência de surtos ou epidemias, a partir do registro dos imunos aplicados 
e do quantitativo populacional vacinado, que são agregados por faixa etária, em determinado período de 
tempo, em uma área geográfica. Por outro lado, possibilita também o controle do estoque de imunos 
necessário aos administradores que tem a incumbência de programar sua aquisição e distribuição. 
 
14- SIHSUS - Sistema de Informações Hospitalares do SUS 
A finalidade do AIH (Sistema SIHSUS) é registrar todos os atendimentos provenientes de internações 
hospitalares que foram financiadas pelo SUS, e a partir deste processamento, gerar relatórios para que 
os gestores possam fazer os pagamentos dos estabelecimentos de saúde. Além disso, o nível Federal 
recebe mensalmente uma base de dados de todas as internações autorizadas (aprovadas ou não para 
pagamento) para que possam ser repassados às Secretarias de Saúde os valores de Produção de Média 
e Alta complexidade, além dos valores de CNRAC, FAEC e de Hospitais Universitários – em suas variadas 
formas de contrato de gestão. 
 
Fonte: 
Sistema de Informação. Disponível em: <http://bvsms.saude.gov.br/bvs/svs/inf_sist_informacao.php>. 
Manual de Sistema de Informações Ambulatoriais. Disponivel em: < ftp://201.82.2.141/upload/DATASUS/Documentos/MANUAL_SIA_Maio_2008.pdf>. 
Sistema de Informação. Disponível em: <http://bvsms.saude.gov.br/bvs/svs/inf_sist_informacao.php>. 
Sistema de Informação de Saúde. Disponível em: <http://www.ebah.com.br/content/ABAAABCdIAF/sistema-informacao-saude-sus>. 
Sistema de Informação do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde. Disponível em: <http://datasus.saude.gov.br/sistemas-e-aplicativos/cadastros- 
nacionais/cnes>. 
http://datasus.saude.gov.br/sistemas-e-aplicativos/hospitalares/sihsus 
 
Questões 
 
01. (UFPEL – Assistente Administrativo – INSTITUTO AOCP) Qual dos itens a seguir NÃO faz parte 
do Sistema de Informação em Saúde de Base Nacional? 
(A) SINASC – Sistema de Informação sobre Nascidos Vivos. 
(B) SISVA – Sistema de Vigilância Ambiental. 
(C) SIAB – Sistema de Informação da Atenção Básica. 
(D) SINAN – Sistema de Informação de Agravos de Notificação. 
(E) SIS EAPV – Sistema de Informação sobre Eventos Adversos Pós-vacinais. 
 
Gabarito 
01.B 
 
 
 
 
 
 
73 
 
 
http://bvsms.saude.gov.br/bvs/svs/inf_sist_informacao.phphttp://bvsms.saude.gov.br/bvs/svs/inf_sist_informacao.php
http://bvsms.saude.gov.br/bvs/svs/inf_sist_informacao.php
http://bvsms.saude.gov.br/bvs/svs/inf_sist_informacao.php
http://www.ebah.com.br/content/ABAAABCdIAF/sistema-informacao-saude-sus
http://datasus.saude.gov.br/sistemas-e-aplicativos/cadastros-
http://datasus.saude.gov.br/sistemas-e-aplicativos/hospitalares/sihsus
Comentários 
 
01. Resposta: B 
Principais Sistemas de Informação em Saúde de Base Nacional –Atenção Básica: 
1- SIM –Sistema de Informação sobre Mortalidade. 
2- SINASC–Sistema de Informação sobre Nascidos Vivos. 
3- SINAN –Sistema de Informação de Agravos de Notificação. 
4- SISVAN –Sistema de Vigilância Alimentar e Nutricional. 
5- SIS API –Sistema de Avaliação de Doses Aplicadas de Vacinas. 
6- SIS AIU –Sistema de Apuração de Imunobiológicos Utilizados. 
7- SIS EAPV –Sistema de Informação sobre Eventos Adversos Pós Vacinais. 
8- SIAB –Sistema de Informação da Atenção Básica. 
9- SisHiperDia–Sistema de Informação do Plano de Reorganização da Atenção à Hipertensão Arterial 
e ao Diabetes Mellitus. 
10- SISPRENATAL –Sistema de Informação do Programa de Humanização no Pré-natal e nascimento 
(PHPN). 
11- SIASUS –Sistema de Informação Ambulatorial do SUS. 
12- SCNES/FCES –Sistema de Informação do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde. 
13- SI-PNI –Sistema de Informação do Programa Nacional de Imunizações. 
14- SIHSUS - Sistema de Informações Hospitalares do SUS. 
Portanto o SISVA – Sistema de Vigilância Ambiental não faz parte do Sistema de Informação em Saúde 
de Base Nacional. 
 
 
8. RDC nº 63, de 25 de novembro de 2011 que dispõe sobre os Requisitos de 
Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços de Saúde. 
 
 
RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC Nº. 63 DE 25 DE NOVEMBRO DE 201111 
 
Dispõe sobre os Requisitos de Boas 
Práticas de Funcionamento para os 
Serviços de Saúde 
 
 
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe 
confere o inciso IV do art. 11, do Regulamento aprovado pelo Decreto nº. 3.029, de 16 de abril de 1999, 
e tendo em vista o disposto no inciso II e nos § § 1º e 3º do art. 54 do 
Regimento Interno nos termos do Anexo I da Portaria nº. 354 da Anvisa, de 11 de agosto de 2006, 
republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunião realizada em 24 de novembro de 2011, adota 
a seguinte Resolução da Diretoria Colegiada e eu, Diretor Presidente, determino a sua publicação: 
 
Art. 1º Fica aprovado o Regulamento Técnico que estabelece os Requisitos de Boas Práticas para 
Funcionamento de Serviços de Saúde, nos termos desta Resolução. 
 
CAPÍTULO I 
DAS DISPOSIÇÕES INICIAIS 
 
Seção I 
Objetivo 
 
Art. 2º Este Regulamento Técnico possui o objetivo de estabelecer requisitos de Boas Práticas para 
funcionamento de serviços de saúde, fundamentados na qualificação, na humanização da atenção e 
gestão, e na redução e controle de riscos aos usuários e meio ambiente. 
 
 
 
 
 
11 http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2011/rdc0063_25_11_2011.html – Acesso em 08/11/2019. 
 
74 
 
 
http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2011/rdc0063_25_11_2011.html
Seção II 
Abrangência 
 
Art. 3º Este Regulamento Técnico se aplica a todos os serviços de saúde no país, sejam eles públicos, 
privados, filantrópicos, civis ou militares, incluindo aqueles que exercem ações de ensino e pesquisa. 
 
Seção III 
Definições 
 
Art. 4º Para efeito deste Regulamento Técnico são adotadas as seguintes definições: 
I- garantia da qualidade: totalidade das ações sistemáticas necessárias para garantir que os serviços 
prestados estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos, para os fins a que se propõem; 
II- gerenciamento de tecnologias: procedimentos de gestão, planejados e implementados a partir de 
bases científicas e técnicas, normativas e legais, com o objetivo de garantir a rastreabilidade, qualidade, 
eficácia, efetividade, segurança e em alguns casos o desempenho das tecnologias de saúde utilizadas 
na prestação de serviços de saúde, abrangendo cada etapa do gerenciamento, desde o planejamento e 
entrada das tecnologias no estabelecimento de saúde até seu descarte, visando à proteção dos 
trabalhadores, a preservação da saúde pública e do meio ambiente e a segurança do paciente; 
III- humanização da atenção e gestão da saúde: valorização da dimensão subjetiva e social, em todas 
as práticas de atenção e de gestão da saúde, fortalecendo o compromisso com os direitos do cidadão, 
destacando-se o respeito às questões de gênero, etnia, raça, orientação sexual e às populações 
específicas, garantindo o acesso dos usuários às informações sobre saúde, inclusive sobre os 
profissionais que cuidam de sua saúde, respeitando o direito a acompanhamento de pessoas de sua rede 
social (de livre escolha), e a valorização do trabalho e dos trabalhadores; 
IV- licença atualizada: documento emitido pelo órgão sanitário competente dos Estados, Distrito 
Federal ou dos Municípios, contendo permissão para o funcionamento dos estabelecimentos que 
exerçam atividades sob regime de vigilância sanitária; 
V- Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS): documento que aponta e 
descreve as ações relativas ao manejo dos resíduos sólidos, observadas suas características e riscos, 
no âmbito dos estabelecimentos de saúde, contemplando os aspectos referentes à geração, segregação, 
acondicionamento, coleta, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final, bem como as ações 
de proteção à saúde pública e ao meio ambiente. 
VI- política de qualidade: refere-se às intenções e diretrizes globais relativas à qualidade, formalmente 
expressa e autorizada pela direção do serviço de saúde. 
VII- profissional legalmente habilitado: profissional com formação superior ou técnica com suas 
competências atribuídas por lei; 
VIII- prontuário do paciente: documento único, constituído de um conjunto de informações, sinais e 
imagens registrados, gerados a partir de fatos, acontecimentos e situações sobre a saúde do paciente e 
a assistência a ele prestada, de caráter legal, sigiloso e científico, que possibilita a comunicação entre 
membros da equipe multiprofissional e a continuidade da assistência prestada ao indivíduo; 
IX- relatório de transferência: documento que deve acompanhar o paciente em caso de remoção para 
outro serviço, contendo minimamente dados de identificação, resumo clínico com dados que justifiquem 
a transferência e descrição ou cópia de laudos de exames realizados, quando existentes; 
X- responsável técnico - RT: profissional de nível superior legalmente habilitado, que assume perante 
a vigilância sanitária a responsabilidade técnica pelo serviço de saúde, conforme legislação vigente; 
XI- segurança do Paciente: conjunto de ações voltadas à proteção do paciente contra riscos, eventos 
adversos e danos desnecessários durante a atenção prestada nos serviços de saúde. 
XII- serviço de saúde: estabelecimento de saúde destinado a prestar assistência à população na 
prevenção de doenças, no tratamento, recuperação e na reabilitação de pacientes. 
 
CAPÍTULO II 
DAS BOAS PRÁTICAS DE FUNCIONAMENTO 
Seção I 
Do gerenciamento da qualidade 
 
Art. 5º O serviço de saúde deve desenvolver ações no sentido de estabelecer uma política de qualidade 
envolvendo estrutura, processo e resultado na sua gestão dos serviços. Parágrafo único. O serviço de 
saúde deve utilizar a Garantia da Qualidade como ferramenta de gerenciamento. 
 
 
75 
 
 
Art. 6º As Boas Práticas de Funcionamento (BPF) são os componentes da Garantia da Qualidade que 
asseguram que os serviços são ofertados com padrões de qualidade adequados. 
§ 1º As BPF são orientadas primeiramente à redução dos riscos inerentes a prestação de serviços de 
saúde. 
§ 2º Os conceitos de Garantia da Qualidade e Boas Práticas de Funcionamento (BPF) estão inter- 
relacionados estando descritos nesta resolução de forma a enfatizar as suas relações e sua importânciapara o funcionamento dos serviços de saúde. 
 
Art. 7º As BPF determinam que: 
I. o serviço de saúde deve ser capaz de ofertar serviços dentro dos padrões de qualidade exigidos, 
atendendo aos requisitos das legislações e regulamentos vigentes. 
II - o serviço de saúde deve fornecer todos os recursos necessários, incluindo: 
a) quadro de pessoal qualificado, devidamente treinado e identificado; 
b) ambientes identificados; 
c) equipamentos, materiais e suporte logístico; e 
d) procedimentos e instruções aprovados e vigentes. 
III - as reclamações sobre os serviços oferecidos devem ser examinadas, registradas e as causas dos 
desvios da qualidade, investigadas e documentadas, devendo ser tomadas medidas com relação aos 
serviços com desvio da qualidade e adotadas as providências no sentido de prevenir reincidências. 
 
Seção II 
Da Segurança do Paciente 
 
Art. 8º O serviço de saúde deve estabelecer estratégias e ações voltadas para Segurança do Paciente, 
tais como: 
I- Mecanismos de identificação do paciente; 
II- Orientações para a higienização das mãos; 
III- Ações de prevenção e controle de eventos adversos relacionada à assistência à saúde; 
IV- Mecanismos para garantir segurança cirúrgica; 
V- Orientações para administração segura de medicamentos, sangue e hemocomponentes; 
VI- Mecanismos para prevenção de quedas dos pacientes; 
VII- Mecanismos para a prevenção de úlceras por pressão; 
VIII- Orientações para estimular a participação do paciente na assistência prestada. 
 
Seção III 
Das Condições Organizacionais 
 
Art. 9º O serviço de saúde deve possuir regimento interno ou documento equivalente, atualizado, 
contemplando a definição e a descrição de todas as suas atividades técnicas, administrativas e 
assistenciais, responsabilidades e competências. 
 
Art. 10 Os serviços objeto desta resolução devem possuir licença atualizada de acordo com a 
legislação sanitária local, afixada em local visível ao público. 
Parágrafo único. Os estabelecimentos integrantes da Administração Pública ou por ela instituídos 
independem da licença para funcionamento, ficando sujeitos, porém, às exigências pertinentes às 
instalações, aos equipamentos e à aparelhagem adequada e à assistência e responsabilidade técnicas, 
aferidas por meio de fiscalização realizada pelo órgão sanitário local. 
 
Art. 11 Os serviços e atividades terceirizadas pelos estabelecimentos de saúde devem possuir contrato 
de prestação de serviços. 
§ 1º Os serviços e atividades terceirizados devem estar regularizados perante a autoridade sanitária 
competente, quando couber. 
§ 2º A licença de funcionamento dos serviços e atividades terceirizados deve conter informação sobre 
a sua habilitação para atender serviços de saúde, quando couber. 
 
Art. 12 O atendimento dos padrões sanitários estabelecidos por este regulamento técnico não isenta 
o serviço de saúde do cumprimento dos demais instrumentos normativos aplicáveis. 
 
 
 
 
76 
 
 
Art. 13 O serviço de saúde deve estar inscrito e manter seus dados atualizados no Cadastro Nacional 
de Estabelecimentos de Saúde - CNES. 
 
Art. 14 O serviço de saúde deve ter um responsável técnico (RT) e um substituto. 
Parágrafo único. O órgão sanitário competente deve ser notificado sempre que houver alteração de 
responsável técnico ou de seu substituto. 
 
Art. 15 As unidades funcionais do serviço de saúde devem ter um profissional responsável conforme 
definido em legislações e regulamentos específicos. 
 
Art. 16 O serviço de saúde deve possuir profissional legalmente habilitado que responda pelas 
questões operacionais durante o seu período de funcionamento. 
Parágrafo único. Este profissional pode ser o próprio RT ou técnico designado para tal fim. 
 
Art. 17 O serviço de saúde deve prover infraestrutura física, recursos humanos, equipamentos, 
insumos e materiais necessários à operacionalização do serviço de acordo com a demanda, modalidade 
de assistência prestada e a legislação vigente. 
 
Art. 18 A direção e o responsável técnico do serviço de saúde têm a responsabilidade de planejar, 
implantar e garantir a qualidade dos processos. 
 
Art. 19 O serviço de saúde deve possuir mecanismos que garantam a continuidade da atenção ao 
paciente quando houver necessidade de remoção ou para realização de exames que não existam no 
próprio serviço. 
Parágrafo único. Todo paciente removido deve ser acompanhado por relatório completo, legível, com 
identificação e assinatura do profissional assistente, que deve passar a integrar o prontuário no destino, 
permanecendo cópia no prontuário de origem. 
 
Art. 20 O serviço de saúde deve possuir mecanismos que garantam o funcionamento de Comissões, 
Comitês e Programas estabelecidos em legislações e normatizações vigentes. 
 
Art. 21 O serviço de saúde deve garantir mecanismos para o controle de acesso dos trabalhadores, 
pacientes, acompanhantes e visitantes. 
 
Art. 22 O serviço de saúde deve garantir mecanismos de identificação dos trabalhadores, pacientes, 
acompanhantes e visitantes. 
 
Art. 23 O serviço de saúde deve manter disponível, segundo o seu tipo de atividade, documentação e 
registro referente à: 
I- Projeto Básico de Arquitetura (PBA) aprovado pela vigilância sanitária competente. 
II- controle de saúde ocupacional; 
III- educação permanente; 
IV- comissões, comitês e programas; 
V- contratos de serviços terceirizados; 
VI- controle de qualidade da água; 
VII- manutenção preventiva e corretiva da edificação e instalações; 
VIII- controle de vetores e pragas urbanas; 
IX- manutenção corretiva e preventiva dos equipamentos e instrumentos; 
X- Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde; 
XI- nascimentos; 
XII- óbitos; 
XIII- admissão e alta; 
XIV- eventos adversos e queixas técnicas associadas a produtos ou serviços; 
XV- monitoramento e relatórios específicos de controle de infecção; 
XVI- doenças de Notificação Compulsória; 
XVII- indicadores previstos nas legislações vigentes; 
XVIII- normas, rotinas e procedimentos; 
XIX- demais documentos exigidos por legislações específicas dos estados, Distrito Federal e 
municípios. 
 
77 
 
 
Seção IV 
Do Prontuário do Paciente 
 
Art. 24 A responsabilidade pelo registro em prontuário cabe aos profissionais de saúde que prestam o 
atendimento. 
 
Art. 25 A guarda do prontuário é de responsabilidade do serviço de saúde devendo obedecer às 
normas vigentes. 
§ 1º O serviço de saúde deve assegurar a guarda dos prontuários no que se refere à confidencialidade 
e integridade. 
§ 2º O serviço de saúde deve manter os prontuários em local seguro, em boas condições de 
conservação e organização, permitindo o seu acesso sempre que necessário. 
 
Art. 26 O serviço de saúde deve garantir que o prontuário contenha registros relativos à identificação 
e a todos os procedimentos prestados ao paciente. 
 
Art. 27 O serviço de saúde deve garantir que o prontuário seja preenchido de forma legível por todos 
os profissionais envolvidos diretamente na assistência ao paciente, com aposição de assinatura e carimbo 
em caso de prontuário em meio físico. 
 
Art. 28 Os dados que compõem o prontuário pertencem ao paciente e devem estar permanentemente 
disponíveis aos mesmos ou aos seus representantes legais e à autoridade sanitária quando necessário. 
 
 
Seção IV 
Do Prontuário do Paciente 
 
Art. 29 As exigências referentes aos recursos humanos do serviço de saúde incluem profissionais de 
todos os níveis de escolaridade, de quadro próprio ou terceirizado. 
 
Art. 30 O serviço de saúde deve possuir equipe multiprofissional dimensionada de acordo com seu 
perfil de demanda. 
 
Art.31 O serviço de saúde deve manter disponíveis registros de formação e qualificação dos 
profissionais compatíveis com as funções desempenhadas. 
Parágrafo único. O serviço de saúde deve possuir documentação referente ao registro dos 
profissionais em conselhos de classe, quando for o caso. 
 
Art. 32 O serviço de saúde deve promover a capacitação de seus profissionaisantes do início das 
atividades e de forma permanente em conformidade com as atividades desenvolvidas. 
Parágrafo único. As capacitações devem ser registradas contendo data, horário, carga horária, 
conteúdo ministrado, nome e a formação ou capacitação profissional do instrutor e dos trabalhadores 
envolvidos. 
 
Art. 33 A capacitação de que trata o artigo anterior deve ser adaptada à evolução do conhecimento e 
a identificação de novos riscos e deve incluir: 
I - os dados disponíveis sobre os riscos potenciais à saúde; 
II- medidas de controle que minimizem a exposição aos agentes; 
III- normas e procedimentos de higiene; 
IV- utilização de equipamentos de proteção coletiva, individual e vestimentas de trabalho; 
V- medidas para a prevenção de acidentes e incidentes; 
VI- medidas a serem adotadas pelos trabalhadores no caso de ocorrência de acidentes e incidentes; 
VII- temas específicos de acordo com a atividade desenvolvida pelo profissional. 
 
Seção VI 
Da Gestão de Infraestrutura 
 
Art. 34 O serviço de saúde deve ter seu projeto básico de arquitetura atualizado, em conformidade 
com as atividades desenvolvidas e aprovado pela vigilância sanitária e demais órgãos competentes. 
 
78 
 
 
Art. 35 As instalações prediais de água, esgoto, energia elétrica, gases, climatização, proteção e 
combate a incêndio, comunicação e outras existentes, devem atender às exigências dos códigos de obras 
e posturas locais, assim como normas técnicas pertinentes a cada uma das instalações. 
 
Art. 36 O serviço de saúde deve manter as instalações físicas dos ambientes externos e internos em 
boas condições de conservação, segurança, organização, conforto e limpeza. 
 
Art. 37 O serviço de saúde deve executar ações de gerenciamento dos riscos de acidentes inerentes 
às atividades desenvolvidas. 
 
Art. 38 O serviço de saúde deve ser dotado de iluminação e ventilação compatíveis com o 
desenvolvimento das suas atividades. 
 
Art. 39 O serviço de saúde deve garantir a qualidade da água necessária ao funcionamento de suas 
unidades. 
§ 1º O serviço de saúde deve garantir a limpeza dos reservatórios de água a cada seis meses. 
§ 2º O serviço de saúde deve manter registro da capacidade e da limpeza periódica dos reservatórios 
de água. 
 
Art. 40 O serviço de saúde deve garantir a continuidade do fornecimento de água, mesmo em caso de 
interrupção do fornecimento pela concessionária, nos locais em que a água é considerada insumo crítico. 
 
Art. 41 O serviço de saúde deve garantir a continuidade do fornecimento de energia elétrica, em 
situações de interrupção do fornecimento pela concessionária, por meio de sistemas de energia elétrica 
de emergência, nos locais em que a energia elétrica é considerada insumo crítico. 
 
Art. 42 O serviço de saúde deve realizar ações de manutenção preventiva e corretiva das instalações 
prediais, de forma própria ou terceirizada. 
 
Seção VII 
Da Proteção à Saúde do Trabalhador 
 
Art. 43 O serviço de saúde deve garantir mecanismos de orientação sobre imunização contra tétano, 
difteria, hepatite B e contra outros agentes biológicos a que os trabalhadores possam estar expostos. 
 
Art. 44 O serviço de saúde deve garantir que os trabalhadores sejam avaliados periodicamente em 
relação à saúde ocupacional mantendo registros desta avaliação. 
 
Art. 45 O serviço de saúde deve garantir que os trabalhadores com agravos agudos à saúde ou com 
lesões nos membros superiores só iniciem suas atividades após avaliação médica. 
 
Art. 46 O serviço de saúde deve garantir que seus trabalhadores com possibilidade de exposição a 
agentes biológicos, físicos ou químicos utilizem vestimentas para o trabalho, incluindo calçados, 
compatíveis com o risco e em condições de conforto. 
§ 1º Estas vestimentas podem ser próprias do trabalhador ou fornecidas pelo serviço de saúde. 
§ 2º O serviço de saúde é responsável pelo fornecimento e pelo processamento das vestimentas 
utilizadas nos centros cirúrgicos e obstétricos, nas unidades de tratamento intensivo, nas unidades de 
isolamento e centrais de material esterilizado. 
 
Art. 47 O serviço de saúde deve garantir mecanismos de prevenção dos riscos de acidentes de 
trabalho, incluindo o fornecimento de Equipamentos de Proteção Individual - EPI, em número suficiente 
e compatível com as atividades desenvolvidas pelos trabalhadores. 
Parágrafo único. Os trabalhadores não devem deixar o local de trabalho com os equipamentos de 
proteção individual 
 
Art. 48 O serviço de saúde deve manter registro das comunicações de acidentes de trabalho. 
 
Art. 49 Em serviços de saúde com mais de vinte trabalhadores é obrigatória a instituição de Comissão 
Interna de Prevenção de Acidentes - CIPA. 
 
79 
 
 
Art. 50 O Serviço de Saúde deve manter disponível a todos os trabalhadores: 
I- Normas e condutas de segurança biológica, química, física, ocupacional e ambiental; 
II- Instruções para uso dos Equipamentos de Proteção Individual - EPI; 
III- Procedimentos em caso de incêndios e acidentes; 
IV- Orientação para manuseio e transporte de produtos para saúde contaminados. 
 
Seção VIII 
Da Gestão de Tecnologias e Processos 
 
Art. 51 O serviço de saúde deve dispor de normas, procedimentos e rotinas técnicas escritas e 
atualizadas, de todos os seus processos de trabalho em local de fácil acesso a toda a equipe. 
 
Art. 52 O serviço de saúde deve manter os ambientes limpos, livres de resíduos e odores incompatíveis 
com a atividade, devendo atender aos critérios de criticidade das áreas. 
 
Art. 53 O serviço de saúde deve garantir a disponibilidade dos equipamentos, materiais, insumos e 
medicamentos de acordo com a complexidade do serviço e necessários ao atendimento da demanda. 
 
Art. 54 O serviço de saúde deve realizar o gerenciamento de suas tecnologias de forma a atender as 
necessidades do serviço mantendo as condições de seleção, aquisição, armazenamento, instalação, 
funcionamento, distribuição, descarte e rastreabilidade. 
 
Art. 55 O serviço de saúde deve garantir que os materiais e equipamentos sejam utilizados 
exclusivamente para os fins a que se destinam. 
 
Art. 56 O serviço de saúde deve garantir que os colchões, colchonetes e demais mobiliários 
almofadados sejam revestidos de material lavável e impermeável, não apresentando furos, rasgos, sulcos 
e reentrâncias. 
 
Art. 57 O serviço de saúde deve garantir a qualidade dos processos de desinfecção e esterilização de 
equipamentos e materiais. 
 
Art. 58 O serviço de saúde deve garantir que todos os usuários recebam suporte imediato a vida 
quando necessário. 
 
Art. 59 O serviço de saúde deve disponibilizar os insumos, produtos e equipamentos necessários para 
as práticas de higienização de mãos dos trabalhadores, pacientes, acompanhantes e visitantes. 
 
Art. 60 O serviço de saúde que preste assistência nutricional ou forneça refeições deve garantir a 
qualidade nutricional e a segurança dos alimentos. 
 
Art. 61 O serviço de saúde deve informar aos órgãos competentes sobre a suspeita de doença de 
notificação compulsória conforme o estabelecido em legislação e regulamentos vigentes. 
 
Art. 62 O serviço de saúde deve calcular e manter o registro referente aos Indicadores previstos nas 
legislações vigentes. 
 
Seção IX 
Do Controle Integrado de Vetores e Pragas Urbanas 
 
Art. 63 O serviço de saúde deve garantir ações eficazes e contínuas de controle de vetores e pragas 
urbanas, com o objetivo de impedir a atração, o abrigo, o acesso e ou proliferação dos mesmos. 
Parágrafo único. O controle químico, quando for necessário, deve ser realizado por empresa habilitada 
e possuidora de licença sanitária e ambiental e com produtos desinfestantes regularizados pela Anvisa. 
 
Art. 64 Não é permitido comer ou guardar alimentos nos postos de trabalho destinados à execução de 
procedimentos de saúde. 
 
 
 
 
80 
 
 
CAPÍTULO III 
DISPOSIÇÕES TRANSITÓRIAS 
 
Art. 65 Os estabelecimentos abrangidos por esta resolução terão o prazo de 180(cento e oitenta) dias 
contados a partir da data de sua publicação para promover as adequações necessárias ao Regulamento 
Técnico. 
Parágrafo único. A partir da publicação desta resolução, os novos estabelecimentos e aqueles que 
pretendam reiniciar suas atividades, devem atender na íntegra às exigências nela contidas. 
 
Art. 66 O descumprimento das disposições contidas nesta resolução e no regulamento por ela 
aprovado constitui infração sanitária, nos termos da Lei nº. 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuízo 
das responsabilidades civil, administrativa e penal cabíveis. 
 
Art. 67 Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação. 
 
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO 
 
Questões 
 
01. (FUB - Técnico em Anatomia e Necrópsia - CESPE/2018) Considerando a importância da 
proteção à saúde e segurança dos trabalhadores nos estabelecimentos prestadores de serviços de saúde 
e aspectos relacionados a esse assunto, julgue o item a seguir. 
A RDC n.º 63/2011 determina que o serviço de saúde deve garantir que seus trabalhadores com 
possibilidade de exposição a agentes biológicos, físicos ou químicos utilizem vestimentas para o trabalho, 
incluindo calçados compatíveis com o risco e em condições de conforto. 
( ) Certo 
( ) Errado 
 
Gabarito 
01.Certo 
Comentários 
01. Resposta: Certo 
Art. 46 O serviço de saúde deve garantir que seus trabalhadores com possibilidade de exposição a 
agentes biológicos, físicos ou químicos utilizem vestimentas para o trabalho, incluindo calçados, 
compatíveis com o risco e em condições de conforto. 
§ 1º Estas vestimentas podem ser próprias do trabalhador ou fornecidas pelo serviço de saúde. 
§ 2º O serviço de saúde é responsável pelo fornecimento e pelo processamento das vestimentas 
utilizadas nos centros cirúrgicos e obstétricos, nas unidades de tratamento intensivo, nas unidades de 
isolamento e centrais de material esterilizado. 
 
 
9. Resolução CNS nº 553, de 9 de agosto de 2017, que dispõe sobre a carta dos 
direitos e deveres da pessoa usuária da saúde. 
 
 
RESOLUÇÃO Nº 553, DE 9 DE AGOSTO DE 201712 
 
O Plenário do Conselho Nacional de Saúde, em sua 61ª Reunião Extraordinária, realizada no dia 9 de 
agosto de 2017, no uso de suas atribuições conferidas pela Lei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990, 
pela Lei nº 8.142, de 28 de dezembro de 1990 e pelo Decreto nº 5.839, de 11 de julho de 2006, cumprindo 
as disposições da Constituição da República Federativa do Brasil de 1988, da legislação brasileira 
correlata; e 
 
 
 
12 http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/cns/2018/res0553_15_01_2018.html – Acesso em 08.11.2019. 
 
81 
 
 
http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/cns/2018/res0553_15_01_2018.html
Considerando a necessidade de atualização da Carta dos Direitos dos Usuários da Saúde, publicada 
por meio da Portaria nº 1.820, de 13 de agosto de 2009, a partir da legislação e avanços do Sistema 
Único de Saúde (SUS); 
Considerando a Lei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990, que dispõe sobre as condições para a 
promoção, a proteção e a recuperação da saúde a organização e funcionamento dos serviços 
correspondentes; 
Considerando a Lei nº 8.142, de 28 de dezembro de 1990, que dispõe sobre a participação da 
comunidade na gestão do SUS; 
Considerando a Lei nº 9.836, de 23 de setembro de 1999, que acrescenta dispositivos à Lei nº 8.080, 
de 19 de setembro de 1990, que institui o Subsistema de Atenção à Saúde Indígena; 
Considerando a Lei nº 13.146, de 06 de julho de 2015, que institui a Lei Brasileira de Inclusão da 
Pessoa com Deficiência (Estatuto da Pessoa com Deficiência); 
Considerando a Lei nº 12.527 (Lei de Acesso à Informação), de 18 de novembro de 2011; 
Considerando a Lei nº 13.460, de 26 de junho de 2017, que dispõe sobre a participação, a proteção e 
a defesa dos direitos do usuário dos serviços públicos da administração pública; 
Considerando o Decreto nº 6.040, de 07 de fevereiro de 2007, que institui a Política Nacional de 
Desenvolvimento Sustentável dos Povos e Comunidades Tradicionais; 
Considerando a Portaria nº 992, de 13 de maio de 2009, que institui a Política Nacional de Saúde 
Integral da População Negra; 
Considerando a Portaria nº 2.836, de 1º de dezembro de 2011, que institui a Política Nacional de Saúde 
Integral de Lésbicas, Gays, Bissexuais, Travestis e Transexuais; 
Considerando a Portaria nº 2.866, de 02 de dezembro de 2011, que institui a Política Nacional de 
Saúde Integral das Populações do Campo e da Floresta; 
Considerando as Diretrizes estabelecidas na Política Nacional de Humanização da Atenção e da 
Gestão do SUS, de 2003; 
Considerando a Política Nacional de Gestão Estratégica e Participativa no SUS, Portaria nº 3.027, de 
26 de novembro de 2007; 
Considerando a Política Nacional de Educação Popular em Saúde no âmbito do SUS (PNEPS-SUS), 
Portaria nº 2.761, de 19 de novembro de 2013; 
Considerando a Política Nacional de Educação Permanente para o Controle Social no SUS, Resolução 
CNS nº 363, de 11 de agosto de 2006; 
Considerando a Portaria nº 971/GM/MS, de 3 de maio de 2006, que aprova a Política Nacional de 
Práticas Integrativas e Complementares no SUS (PNPIC); 
Considerando as diretrizes estabelecidas nas Conferências de Saúde, nas esferas Municipal, Estadual 
e Nacional, e no Conselho Nacional de Saúde, em defesa do SUS e dos seus princípios; 
Considerando as proposições do Grupo de Trabalho do Conselho Nacional de Saúde, que elaborou 
propostas e sistematizou as contribuições da Consulta à Sociedade, realizada de maio a junho de 2017, 
para atualização da Carta dos Direitos dos Usuários da Saúde; e 
Considerando que compete ao Conselho Nacional de Saúde o fortalecimento da participação e do 
controle social no SUS (artigo 10, IX da Resolução nº 407, de 12 de setembro de 2008). 
 
Resolve: 
 
Aprovar a atualização da Carta dos Direitos e Deveres da Pessoa Usuária da Saúde, que dispõe sobre 
as diretrizes dos Direitos e Deveres da Pessoa Usuária da Saúde anexa a esta Resolução. 
Homologo a Resolução CNS nº 553, de 9 de agosto de 2017, com base no Decreto de Delegação de 
Competência de 12 de novembro de 1991. 
Primeira diretriz: toda pessoa tem direito, em tempo hábil, ao acesso a bens e serviços ordenados e 
organizados para garantia da promoção, prevenção, proteção, tratamento e recuperação da saúde. 
I - Cada pessoa possui direito de ser acolhida no momento em que chegar ao serviço e conforme sua 
necessidade de saúde e especificidade, independentemente de senhas ou procedimentos burocráticos, 
respeitando as prioridades garantidas em Lei. 
II - A promoção e a proteção da saúde devem estar relacionadas com as condições sociais, culturais 
e econômicas das pessoas, incluídos aspectos como: 
a) segurança alimentar e nutricional; 
b) saneamento básico e ambiental; 
c) tratamento às doenças negligenciadas conforme cada região do País; 
d) iniciativas de combate às endemias e doenças transmissíveis; 
e) combate a todas as formas de violência e discriminação; 
 
82 
 
 
f) educação baseada nos princípios dos Direitos Humanos; 
g) trabalho digno; e 
h) acesso à moradia, transporte, lazer, segurança pública e previdência social. 
§1º O acesso se dará preferencialmente nos serviços de Atenção Básica. 
§2º Nas situações de urgência e emergência, qualquer serviço de saúde deve receber e cuidar da 
pessoa bem como encaminhá-la para outro serviço no caso de necessidade. 
§3º Em caso de risco de vida ou lesão grave, deverá ser assegurada a remoção do usuário, em tempo 
hábil e em condições seguras para um serviço de saúde com capacidade para resolver seu tipo de 
problema. 
§4º O encaminhamento às especialidades e aos hospitais, pela Atenção Básica, será estabelecido em 
função da necessidade de saúde e indicação clínica, levando-se em conta a gravidade do problema a ser 
analisado pelas centrais de regulação, com transparência. 
§5º Quando houver alguma dificuldade temporária para atender as pessoas é da responsabilidade da 
direção e da equipe doserviço, acolher, dar informações claras e encaminhá-las sem discriminação e 
privilégios. 
 
Segunda diretriz: toda pessoa tem direito ao atendimento integral, aos procedimentos adequados e 
em tempo hábil a resolver o seu problema de saúde, de forma ética e humanizada. 
Parágrafo único. É direito da pessoa ter atendimento adequado, inclusivo e acessível, com qualidade, 
no tempo certo e com garantia de continuidade do tratamento, e para isso deve ser assegurado: 
I - atendimento ágil, com estratégias para evitar o agravamento, com tecnologia apropriada, por equipe 
multiprofissional capacitada e com condições adequadas de atendimento; 
II - disponibilidade contínua e acesso a bens e serviços de imunização conforme calendário e 
especificidades regionais; 
II - espaços de diálogo entre usuários e profissionais da saúde, gestores e defensoria pública sobre 
diferentes formas de tratamentos possíveis. 
III - informações sobre o seu estado de saúde, de forma objetiva, respeitosa, compreensível, e em 
linguagem adequada a atender a necessidade da usuária e do usuário, quanto a: 
a) possíveis diagnósticos; 
b) diagnósticos confirmados; 
c) resultados dos exames realizados; 
d) tipos de exames solicitados, as justificativas e riscos; 
e) objetivos, riscos e benefícios de procedimentos diagnósticos, cirúrgicos, preventivos ou de 
tratamento; 
f) duração prevista do tratamento proposto; 
g) quanto a procedimentos diagnósticos e tratamentos invasivos ou cirúrgicos; 
h) a necessidade ou não de anestesia e seu tipo e duração; 
i) partes do corpo afetadas pelos procedimentos, instrumental a ser utilizado, efeitos colaterais, riscos 
ou consequências indesejáveis; 
j) duração prevista dos procedimentos e tempo de recuperação; 
k) evolução provável do problema de saúde; 
l) informações sobre o custo das intervenções das quais a pessoa se beneficiou; 
m) outras informações que forem necessárias; 
I - que toda pessoa tem o direito de decidir se seus familiares e acompanhantes deverão ser informados 
sobre seu estado de saúde; 
II - o registro atualizado e legível no prontuário, das seguintes informações: 
a) motivo do atendimento ou internação; 
b) dados de observação e da evolução clínica; 
c) prescrição terapêutica; 
d) avaliações dos profissionais da equipe; 
e) procedimentos e cuidados de enfermagem; 
f) quando for o caso, procedimentos cirúrgicos e anestésicos, odontológicos, resultados de exames 
complementares laboratoriais e radiológicos; 
g) a quantidade de sangue recebida e dados que garantam a qualidade do sangue, como origem, 
sorologias efetuadas e prazo de validade; 
h) identificação do responsável pelas anotações; 
i) data e local e identificação do profissional que realizou o atendimento; 
j) outras informações que se fizerem necessárias; 
 
 
83 
 
 
I - o acesso à anestesia em todas as situações em que for indicada, bem como a medicações e 
procedimentos que possam aliviar a dor e o sofrimento; 
II - o recebimento das receitas e prescrições terapêuticas, deverão conter: 
a) o nome genérico das substâncias prescritas; 
b) clara indicação da dose e do modo de usar; 
c) escrita impressa, datilografada ou digitada, ou em caligrafia legível; 
d) textos sem códigos ou abreviaturas; 
e) o nome legível do profissional e seu número de registro no conselho profissional; e 
f) a assinatura do profissional e a data; 
I - o recebimento dos medicamentos, quando prescritos, que compõem a farmácia básica e, nos casos 
de necessidade de medicamentos de alto custo, deve ser garantido o acesso conforme protocolos e 
normas do Ministério da Saúde; 
II - a garantia do acesso à continuidade da atenção no domicílio, quando pertinente, com estímulo e 
orientação ao autocuidado que fortaleça sua autonomia e a garantia de acompanhamento em qualquer 
serviço que for necessário, extensivo à rede de apoio; 
III - o encaminhamento para outros serviços de saúde deve ser por meio de um documento que 
contenha: 
a) caligrafia legível ou datilografada ou digitada ou por meio eletrônico; 
b) resumo da história clínica, possíveis diagnósticos, tratamento realizado, evolução e o motivo do 
encaminhamento; 
c) linguagem clara evitando códigos ou abreviaturas; 
d) nome legível do profissional e seu número de registro no conselho profissional, assinado e datado; 
e 
e) identificação da unidade de saúde que recebeu a pessoa, assim como da Unidade a que está sendo 
encaminhada. 
 
Terceira diretriz: toda pessoa tem direito ao atendimento inclusivo, humanizado e acolhedor, realizado 
por profissionais qualificados, em ambiente limpo, confortável e acessível. 
§1º Nos serviços de saúde haverá igual visibilidade aos direitos e deveres das pessoas usuárias e das 
pessoas que trabalham no serviço de saúde. 
§2º A Rede de Serviços do SUS utilizará as tecnologias disponíveis para facilitar o agendamento de 
procedimentos nos serviços de saúde em todos os níveis de complexidade. 
§3º Os serviços de saúde serão organizados segundo a demanda da população, e não limitados por 
produção ou quantidades de atendimento pré-determinados. 
§4º A utilização de tecnologias e procedimentos nos serviços deverá proporcionar celeridade na 
realização de exames e diagnósticos e na disponibilização dos resultados. 
§5º Haverá regulamentação do tempo de espera em filas de procedimentos. 
§6º A lista de espera de média e alta complexidade deve considerar a agilidade e transparência. 
§7º As medidas para garantir o atendimento incluem o cumprimento da carga horária de trabalho dos 
profissionais de saúde. 
§8º Nas situações em que ocorrer a interrupção temporária da oferta de procedimentos como consultas 
e exames, os serviços devem providenciar a remarcação destes procedimentos e comunicar aos 
usuários. 
§9º As redes de serviço do SUS deverão se organizar e pactuar no território a oferta de plantão de 
atendimento 24 horas, inclusive nos finais de semana. 
§10º Cada serviço deverá adotar medidas de manutenção permanente dos equipamentos, bens e 
serviços para prevenir interrupções no atendimento. 
§11º É direito da pessoa, na rede de serviços de saúde, ter atendimento humanizado, acolhedor, livre 
de qualquer discriminação, restrição ou negação em virtude de idade, raça, cor, etnia, religião, orientação 
sexual, identidade de gênero, condições econômicas ou sociais, estado de saúde, de anomalia, patologia 
ou deficiência, garantindo-lhe: 
I - identificação pelo nome e sobrenome civil, devendo existir em todo documento do usuário e usuária 
um campo para se registrar o nome social, independente do registro civil, sendo assegurado o uso do 
nome de preferência, não podendo ser identificado por número, nome ou código da doença ou outras 
formas desrespeitosas ou preconceituosas; 
II - a identificação dos profissionais, por crachás visíveis, legíveis e por outras formas de identificação 
de fácil percepção; 
III - nas consultas, nos procedimentos diagnósticos, preventivos, cirúrgicos, terapêuticos e internações, 
o seguinte: 
 
84 
 
 
a) integridade física; 
b) a privacidade e ao conforto; 
c) a individualidade; 
d) aos seus valores éticos, culturais, religiosos e espirituais; 
e) a confidencialidade de toda e qualquer informação pessoal; 
f) a segurança do procedimento; 
g) o bem-estar psíquico e emocional; 
h) a confirmação do usuário sobre a compreensão das questões relacionadas com o seu atendimento 
e possíveis encaminhamentos. 
I - o atendimento agendado nos serviços de saúde, preferencialmente com hora marcada; 
II - o direito a acompanhante, pessoa de sua livre escolha, nas consultas e exames; 
III - o direito a acompanhante, nos casos de internação, nas situações previstas em lei, assim como 
naqueles em que a autonomia da pessoa estiver comprometida, com oferta de orientação específica e 
adequada para os acompanhantes; 
IV - o direito a visita diária não inferior a duas horas, preferencialmente, abertas em todas as unidades 
de internação, ressalvadas as situações técnicas não indicadas;V - a continuidade das atividades escolares, bem como o estímulo à recreação, em casos de internação 
de criança ou adolescente; 
VI - a informação a respeito de diferentes possibilidades terapêuticas de acordo com sua condição 
clínica, baseado em evidências e a relação custo-benefício da escolha de tratamentos, com direito à 
recusa, atestado pelo usuário ou acompanhante; 
VII - a escolha do local de morte; 
VIII - o direito à escolha de tratamento, quando houver, inclusive as práticas integrativas e 
complementares de saúde, e à consideração da recusa de tratamento proposto; 
IX - o recebimento de visita, quando internado, de outros profissionais de saúde que não pertençam 
àquela unidade hospitalar sendo facultado a esse profissional o acesso ao prontuário; 
X - a opção de marcação de atendimento pessoalmente, por telefone e outros meios tecnológicos 
disponíveis e acessíveis; 
XI - o recebimento de visita de religiosos de qualquer credo, sem que isso acarrete mudança da rotina 
de tratamento e do estabelecimento e ameaça à segurança ou perturbações a si ou aos outros; 
XII - a não-limitação de acesso aos serviços de saúde por barreiras físicas, tecnológicas e de 
comunicação; 
XIII - a espera por atendimento em lugares protegidos, limpos e ventilados, tendo a sua disposição 
água potável e sanitários, e devendo os serviços de saúde se organizarem de tal forma que seja evitada 
a demora nas filas; 
XIV - soluções para que não haja acomodação de usuários em condições e locais inadequados. 
 
Quarta diretriz: toda pessoa deve ter seus valores, cultura e direitos respeitados na relação com os 
serviços de saúde. 
Parágrafo único: os direitos do caput serão garantidos por meio de: 
I - escolha do tipo de plano de saúde que melhor lhe convier, de acordo com as exigências mínimas 
constantes da legislação e a informação pela operadora sobre a cobertura, custos e condições do plano 
que está adquirindo; 
II - sigilo e a confidencialidade de todas as informações pessoais, mesmo após a morte, salvo nos 
casos de risco à saúde pública; 
III - acesso da pessoa ao conteúdo do seu prontuário ou de pessoa por ele autorizada e a garantia de 
envio e fornecimento de cópia, em caso de encaminhamento a outro serviço ou mudança de domicílio; 
IV - obtenção de laudo, relatório e atestado sempre que justificado por sua situação de saúde; 
V - consentimento livre, voluntário e esclarecido, a quaisquer procedimentos diagnósticos, preventivos 
ou terapêuticos, salvo nos casos que acarretem risco à saúde pública, considerando que o consentimento 
anteriormente dado poderá ser revogado a qualquer instante, por decisão livre e esclarecida, sem que 
sejam imputadas à pessoa sanções morais, financeiras ou legais; 
VI - pleno conhecimento de todo e qualquer exame de saúde admissional, periódico, de retorno ao 
trabalho, de mudança de função, ou demissional realizado e seus resultados; 
VII - a indicação de sua livre escolha, a quem confiará a tomada de decisões para a eventualidade de 
tornar-se incapaz de exercer sua autonomia; 
VIII - o recebimento ou a recusa à assistência religiosa, espiritual, psicológica e social; 
IX - a liberdade, em qualquer fase do tratamento, de procurar segunda opinião ou parecer de outro 
profissional ou serviço sobre seu estado de saúde ou sobre procedimentos recomendados; 
 
85 
 
 
X - a não-participação em pesquisa que envolva ou não tratamento experimental sem que tenha 
garantias claras da sua liberdade de escolha e, no caso de recusa em participar ou continuar na pesquisa, 
não poderá sofrer constrangimentos, punições ou sanções pelos serviços de saúde, sendo necessário, 
para isso: 
a) que o dirigente do serviço cuide dos aspectos éticos da pesquisa e estabeleça mecanismos para 
garantir a decisão livre e esclarecida da pessoa; 
b) que o pesquisador garanta, acompanhe e mantenha a integridade da saúde dos participantes de 
sua pesquisa, assegurando-lhes os benefícios dos resultados encontrados; e 
c) que a pessoa assine o termo de consentimento livre e esclarecido; 
XI - o direito de se expressar e ser ouvido nas suas queixas, denúncias, necessidades, sugestões e 
outras manifestações por meio das ouvidorias, urnas e qualquer outro mecanismo existente, sendo 
sempre respeitado na privacidade, no sigilo e na confidencialidade; e 
XII - a participação nos processos de indicação e eleição de seus representantes nas Conferências, 
nos Conselhos de Saúde e nos Conselhos Gestores da Rede SUS. 
 
Quinta diretriz: toda pessoa tem responsabilidade e direitos para que seu tratamento e recuperação 
sejam adequados e sem interrupção. 
Parágrafo único. Para que seja cumprido o disposto no caput deste artigo, as pessoas deverão: 
I - prestar informações apropriadas nos atendimentos, nas consultas e nas internações sobre: 
a) queixas; 
b) enfermidades e hospitalizações anteriores; 
c) história de uso de medicamentos, drogas, reações alérgicas, exames anteriores; 
d) demais informações sobre seu estado de saúde. 
II - expressar se compreendeu as informações e orientações recebidas e, caso ainda tenha dúvidas, 
solicitar esclarecimento sobre elas; 
III - seguir o plano de tratamento proposto pelo profissional ou pela equipe de saúde responsável pelo 
seu cuidado, que deve ser compreendido e aceito pela pessoa que também é responsável pelo seu 
tratamento; 
IV - informar ao profissional de saúde ou à equipe responsável sobre qualquer fato que ocorra em 
relação a sua condição de saúde; 
V - assumir a responsabilidade formal pela recusa a procedimentos, exames ou tratamentos 
recomendados e pelo descumprimento das orientações do profissional ou da equipe de saúde; 
VI - contribuir para o bem-estar de todas e todos nos serviços de saúde, evitar ruídos, uso de fumo e 
derivados do tabaco e bebidas alcoólicas, colaborar com a segurança e a limpeza do ambiente; 
VII - adotar comportamento respeitoso e cordial com as demais pessoas que usam ou que trabalham 
no estabelecimento de saúde; 
VIII - realizar exames solicitados, buscar os resultados e apresentá-los aos profissionais dos serviços 
de saúde; 
IX - ter em mão seus documentos e, quando solicitados, os resultados de exames que estejam em seu 
poder; 
X - cumprir as normas dos serviços de saúde que devem resguardar todos os princípios desta 
Resolução; 
XI - adotar medidas preventivas para situações de sua vida cotidiana que coloquem em risco a sua 
saúde e da comunidade; 
XII - comunicar aos serviços de saúde, às ouvidorias ou à vigilância sanitária irregularidades 
relacionadas ao uso e à oferta de produtos e serviços que afetem a saúde em ambientes públicos e 
privados; 
XIII - desenvolver hábitos, práticas e atividades que melhorem a sua saúde e qualidade de vida; 
XIV - comunicar à autoridade sanitária local a ocorrência de caso de doença transmissível, quando a 
situação requerer o isolamento ou quarentena da pessoa ou quando a doença constar da relação do 
Ministério da Saúde; e 
XV - não dificultar a aplicação de medidas sanitárias, bem como as ações de fiscalização sanitária. 
 
Sexta diretriz: toda pessoa tem direito à informação sobre os serviços de saúde e aos diversos 
mecanismos de participação. 
§1º A educação permanente em saúde e a educação permanente para o controle social devem estar 
incluídas em todas as instâncias do SUS, e envolver a comunidade. 
§2º As unidades básicas de saúde devem constituir conselhos locais de saúde com participação da 
comunidade. 
 
86 
 
 
§3º As ouvidorias, Ministério Público, audiências públicas e outras formas institucionais de exercício 
da democracia garantidas em lei, são espaços de participação cidadã. 
§4º As instâncias de controle social e o poder público devem promover a comunicação dos aspectos 
positivos do SUS. 
§5º Devem ser estabelecidos espaços para as pessoas usuárias manifestarem suas posições 
favoráveis ao SUS e promovidas estratégias para defender o SUS como patrimônio do povo brasileiro. 
§6º O direito previsto no caput desteartigo, inclui a informação, com linguagem e meios de 
comunicação adequados sobre: 
I - o direito à saúde, o funcionamento dos serviços de saúde e o SUS; 
II - os mecanismos de participação da sociedade na formulação, acompanhamento e fiscalização das 
políticas e da gestão do SUS; 
III - as ações de vigilância à saúde coletiva compreendendo a vigilância sanitária, epidemiológica e 
ambiental; e 
IV - a interferência das relações e das condições sociais, econômicas, culturais, e ambientais na 
situação da saúde das pessoas e da coletividade. 
§7º Os órgãos de saúde deverão informar as pessoas sobre a rede SUS mediante os diversos meios 
de comunicação, bem como nos serviços de saúde que compõem essa rede de participação popular, em 
relação a: 
I - endereços; 
II - telefones; 
III - horários de funcionamento; e 
IV - ações e procedimentos disponíveis. 
§8º Em cada serviço de saúde deverá constar, em local visível e acessível à população: 
I - nome do responsável pelo serviço; 
II - nomes dos profissionais; 
III - horário de trabalho de cada membro da equipe, inclusive do responsável pelo serviço e; 
IV - ações e procedimentos disponíveis. 
§9º As informações prestadas à população devem ser claras, para propiciar a compreensão por toda 
e qualquer pessoa. 
§10º. Os Conselhos de Saúde deverão informar à população sobre: 
I - formas de participação; 
II - composição do Conselho de Saúde; 
III - regimento interno dos Conselhos; 
IV - Conferências de Saúde; 
V - data, local e pauta das reuniões; e 
VI - deliberações e ações desencadeadas. 
§11º. O direito previsto no caput desse artigo inclui a participação de Conselhos e Conferências de 
Saúde, o direito de representar e ser representado em todos os mecanismos de participação e de controle 
social do SUS. 
 
Sétima diretriz: toda pessoa tem direito a participar dos Conselhos e Conferências de Saúde e de exigir 
que os gestores cumpram os princípios anteriores. 
§1º As Conferências Municipais de Saúde são espaços de ampla e aberta participação da comunidade, 
complementadas por Conferências Livres, distritais e locais, além das de plenárias de segmentos. 
§2º Respeitada a organização da democracia brasileira, toda pessoa tem direito a acompanhar dos 
espaços de controle social, como forma de participação cidadã, observando o Regimento Interno de cada 
instância. 
§3º Os gestores do SUS, das três esferas de governo, para observância dessas diretrizes, 
comprometem-se a: 
I - promover o respeito e o cumprimento desses direitos e deveres, com a adoção de medidas 
progressivas, para sua efetivação; 
II - adotar as providências necessárias para subsidiar a divulgação desta Resolução, inserindo em 
suas ações as diretrizes relativas aos direitos e deveres das pessoas; 
III - incentivar e implementar formas de participação dos trabalhadores e usuários nas instâncias e 
participação de controle social do SUS; 
IV - promover atualizações necessárias nos regimentos e estatutos dos serviços de saúde, adequando- 
os a esta Resolução; 
V - adotar estratégias para o cumprimento efetivo da legislação e das normatizações do SUS; 
 
 
87 
 
 
VI - promover melhorias contínuas, na rede SUS, como a informatização para implantar o Cartão SUS 
e o Prontuário Eletrônico com os objetivos de: 
a) otimizar o financiamento; 
b) qualificar o atendimento aos serviços de saúde; 
c) melhorar as condições de trabalho; 
d) reduzir filas; e 
e) ampliar e facilitar o acesso nos diferentes serviços de saúde. 
 
Oitava diretriz: Os direitos e deveres dispostos nesta Resolução constituem a Carta dos Direitos 
Usuária da Saúde. 
Parágrafo único. A Carta dos Direitos e Deveres da Pessoa Usuária da Saúde será disponibilizada nos 
serviços do SUS e conselhos de saúde por meios acessíveis e na internet, em 
http://www.conselho.saude.gov.br. 
 
RONALD FERREIRA DOS SANTOS 
Presidente do Conselho Nacional de Saúde 
RICARDO BARROS 
 
Questões 
 
01. (TRT - 23ª Região/MT - Técnico Judiciário - Enfermagem do Trabalho - FCC) De acordo com 
a Carta dos Direitos dos Usuários da Saúde (2012), toda pessoa 
(A) tem direito a participar dos conselhos e das conferências de saúde após ter contribuído com o 
Instituto Nacional da Previdência Social − INSS por, no mínimo, um ano. 
(B) tem a responsabilidade de comunicar aos serviços de saúde, às ouvidorias ou à vigilância sanitária 
irregularidades relacionadas ao uso e à oferta de produtos e serviços que afetem a saúde em ambientes 
públicos e privados. 
(C) tem direito a um atendimento adequado, com qualidade, no tempo inferior a duas horas, 
independente do seu estado de saúde e com garantia de continuidade do tratamento no domicílio e/ou 
em instituição asilar. 
(D) tem o dever de adotar os valores, a cultura e a crença do serviço de saúde responsável pelo seu 
atendimento. 
(E) está desobrigada a assumir a responsabilidade pela recusa a procedimentos, exames ou 
tratamentos recomendados, cabendo a instituição de saúde apresentar representação jurídica. 
 
Gabarito 
01.B 
Comentários 
 
01. Resposta: B 
Quinta diretriz: toda pessoa tem responsabilidade e direitos para que seu tratamento e recuperação 
sejam adequados e sem interrupção. 
Parágrafo único. Para que seja cumprido o disposto no caput deste artigo, as pessoas deverão: 
I - prestar informações apropriadas nos atendimentos, nas consultas e nas internações sobre: 
a) queixas; 
b) enfermidades e hospitalizações anteriores; 
c) história de uso de medicamentos, drogas, reações alérgicas, exames anteriores; 
d) demais informações sobre seu estado de saúde. 
II - expressar se compreendeu as informações e orientações recebidas e, caso ainda tenha dúvidas, 
solicitar esclarecimento sobre elas; 
III - seguir o plano de tratamento proposto pelo profissional ou pela equipe de saúde responsável pelo 
seu cuidado, que deve ser compreendido e aceito pela pessoa que também é responsável pelo seu 
tratamento; 
IV - informar ao profissional de saúde ou à equipe responsável sobre qualquer fato que ocorra em 
relação a sua condição de saúde; 
V - assumir a responsabilidade formal pela recusa a procedimentos, exames ou tratamentos 
recomendados e pelo descumprimento das orientações do profissional ou da equipe de saúde; 
 
88 
 
 
http://www.conselho.saude.gov.br/
http://www.conselho.saude.gov.br/
VI - contribuir para o bem-estar de todas e todos nos serviços de saúde, evitar ruídos, uso de fumo e 
derivados do tabaco e bebidas alcoólicas, colaborar com a segurança e a limpeza do ambiente; 
VII - adotar comportamento respeitoso e cordial com as demais pessoas que usam ou que trabalham 
no estabelecimento de saúde; 
VIII - realizar exames solicitados, buscar os resultados e apresentá-los aos profissionais dos serviços 
de saúde; 
IX - ter em mão seus documentos e, quando solicitados, os resultados de exames que estejam em seu 
poder; 
X - cumprir as normas dos serviços de saúde que devem resguardar todos os princípios desta 
Resolução; 
XI - adotar medidas preventivas para situações de sua vida cotidiana que coloquem em risco a sua 
saúde e da comunidade; 
XII - comunicar aos serviços de saúde, às ouvidorias ou à vigilância sanitária irregularidades 
relacionadas ao uso e à oferta de produtos e serviços que afetem a saúde em ambientes públicos e 
privados; 
XIII - desenvolver hábitos, práticas e atividades que melhorem a sua saúde e qualidade de vida; 
XIV - comunicar à autoridade sanitária local a ocorrência de caso de doença transmissível, quando a 
situação requerer o isolamento ou quarentena da pessoa ou quando a doença constar da relação do 
Ministério da Saúde; e 
XV - não dificultar a aplicação de medidas sanitárias, bem como as ações de fiscalização sanitária. 
 
 
10. RDC nº 36, de 25 de julho de 2013 que institui ações para a segurança do 
paciente em serviços de saúde e dá outras providências. 
 
 
RESOLUÇÃO - RDC Nº 36, DE 25 DE JULHO DE 2013 
 
Institui ações para a segurança13 do paciente em serviços de saúde e dá outras providências.A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe 
conferem os incisos III e IV, do art. 15 da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, o inciso II, e §§ 1° e 3° 
do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 
de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e suas atualizações, tendo em vista o 
disposto nos incisos III, do art. 2º, III e IV, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 1999, e o Programa de Melhoria 
do Processo de Regulamentação da Agência, instituído por meio da Portaria nº 422, de 16 de abril de 
2008, em reunião realizada em 23 de julho de 2013, adota a seguinte Resolução da Diretoria Colegiada 
e eu, Diretor-Presidente , determino a sua publicação: 
 
CAPÍTULO I 
DAS DISPOSIÇÕES INICIAIS 
Seção I 
Objetivo 
 
Art. 1º Esta Resolução tem por objetivo instituir ações para a promoção da segurança do paciente e a 
melhoria da qualidade nos serviços de saúde. 
 
Seção II 
Abrangência 
 
Art. 2º Esta Resolução se aplica aos serviços de saúde, sejam eles públicos, privados, filantrópicos, 
civis ou militares, incluindo aqueles que exercem ações de ensino e pesquisa. 
Parágrafo único. Excluem-se do escopo desta Resolução os consultórios individualizados, laboratórios 
clínicos e os serviços móveis e de atenção domiciliar. 
 
 
 
 
 
13 http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2871504/RDC_36_2013_COMP.pdf/36d809a4-e5ed-4835-a375-3b3e93d74d5e - Acesso em 08/11/2019. 
 
89 
 
 
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2871504/RDC_36_2013_COMP.pdf/36d809a4-e5ed-4835-a375-3b3e93d74d5e
Seção III 
Definições 
 
Art. 3º Para efeito desta Resolução são adotadas as seguintes definições: 
I - boas práticas de funcionamento do serviço de saúde: componentes da garantia da qualidade que 
asseguram que os serviços são ofertados com padrões de qualidade adequados; 
II - cultura da segurança: conjunto de valores, atitudes, competências e comportamentos que 
determinam o comprometimento com a gestão da saúde e da segurança, substituindo a culpa e a punição 
pela oportunidade de aprender com as falhas e melhorar a atenção à saúde; 
III - dano: comprometimento da estrutura ou função do corpo e/ou qualquer efeito dele oriundo, 
incluindo doenças, lesão, sofrimento, morte, incapacidade ou disfunção, podendo, assim, ser físico, social 
ou psicológico; 
IV - evento adverso: incidente que resulta em dano à saúde; 
V - garantia da qualidade: totalidade das ações sistemáticas necessárias para garantir que os serviços 
prestados estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos para os fins a que se propõem; 
VI - gestão de risco: aplicação sistêmica e contínua de políticas, procedimentos, condutas e recursos 
na identificação, análise, avaliação, comunicação e controle de riscos e eventos adversos que afetam a 
segurança, a saúde humana, a integridade profissional, o meio ambiente e a imagem institucional; 
VII - incidente: evento ou circunstância que poderia ter resultado, ou resultou, em dano desnecessário 
à saúde; 
VIII - núcleo de segurança do paciente (NSP): instância do serviço de saúde criada para promover e 
apoiar a implementação de ações voltadas à segurança do paciente; 
IX - plano de segurança do paciente em serviços de saúde: documento que aponta situações de risco 
e descreve as estratégias e ações definidas pelo serviço de saúde para a gestão de risco visando a 
prevenção e a mitigação dos incidentes, desde a admissão até a transferência, a alta ou o óbito do 
paciente no serviço de saúde; 
X - segurança do paciente: redução, a um mínimo aceitável, do risco de dano desnecessário associado 
à atenção à saúde; 
XI - serviço de saúde: estabelecimento destinado ao desenvolvimento de ações relacionadas à 
promoção, proteção, manutenção e recuperação da saúde, qualquer que seja o seu nível de 
complexidade, em regime de internação ou não, incluindo a atenção realizada em consultórios, domicílios 
e unidades móveis; 
XII - tecnologias em saúde: conjunto de equipamentos, medicamentos, insumos e procedimentos 
utilizados na atenção à saúde, bem como os processos de trabalho, a infraestrutura e a organização do 
serviço de saúde. 
 
CAPÍTULO II 
DAS CONDIÇÕES ORGANIZACIONAIS 
Seção I 
Da criação do Núcleo de Segurança do Paciente 
 
Art. 4º A direção do serviço de saúde deve constituir o Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) e 
nomear a sua composição, conferindo aos membros autoridade, responsabilidade e poder para executar 
as ações do Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde. 
§ 1º A direção do serviço de saúde pode utilizar a estrutura de comitês, comissões, gerências, 
coordenações ou núcleos já existentes para o desempenho das atribuições do NSP. 
§ 2º No caso de serviços públicos ambulatoriais pode ser constituído um NSP para cada serviço de 
saúde ou um NSP para o conjunto desses, conforme decisão do gestor local do SUS. 
 
Art. 5º Para o funcionamento sistemático e contínuo do NSP a direção do serviço de saúde deve 
disponibilizar: 
I - recursos humanos, financeiros, equipamentos, insumos e materiais; 
II - um profissional responsável pelo NSP com participação nas instâncias deliberativas do serviço de 
saúde. 
 
Art. 6º O NSP deve adotar os seguintes princípios e diretrizes: 
I - A melhoria contínua dos processos de cuidado e do uso de tecnologias da saúde; 
II - A disseminação sistemática da cultura de segurança; 
III - A articulação e a integração dos processos de gestão de risco; 
 
90 
 
 
IV - A garantia das boas práticas de funcionamento do serviço de saúde. 
 
Art.7º Compete ao NSP: 
I - promover ações para a gestão de risco no serviço de saúde; 
II - desenvolver ações para a integração e a articulação multiprofissional no serviço de saúde; 
III - promover mecanismos para identificar e avaliar a existência de não conformidades nos processos 
e procedimentos realizados e na utilização de equipamentos, medicamentos e insumos propondo ações 
preventivas e corretivas; 
IV - elaborar, implantar, divulgar e manter atualizado o Plano de Segurança do Paciente em Serviços 
de Saúde; 
V - acompanhar as ações vinculadas ao Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde; 
VI - implantar os Protocolos de Segurança do Paciente e realizar o monitoramento dos seus 
indicadores; 
VII - estabelecer barreiras para a prevenção de incidentes nos serviços de saúde; 
VIII - desenvolver, implantar e acompanhar programas de capacitação em segurança do paciente e 
qualidade em serviços de saúde; 
IX - analisar e avaliar os dados sobre incidentes e eventos adversos decorrentes da prestação do 
serviço de saúde; 
X - compartilhar e divulgar à direção e aos profissionais do serviço de saúde os resultados da análise 
e avaliação dos dados sobre incidentes e eventos adversos decorrentes da prestação do serviço de 
saúde; 
XI - notificar ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária os eventos adversos decorrentes da prestação 
do serviço de saúde; 
XII- manter sob sua guarda e disponibilizar à autoridade sanitária, quando requisitado, as notificações 
de eventos adversos; 
XIII - acompanhar os alertas sanitários e outras comunicações de risco divulgadas pelas autoridades 
sanitárias. 
 
Seção II 
Do Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde 
 
Art. 8º O Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde (PSP), elaborado pelo NSP, deve 
estabelecer estratégias e ações de gestão de risco, conforme as atividades desenvolvidas pelo serviço 
de saúde para: 
I - identificação, análise, avaliação, monitoramento e comunicação dos riscos no serviço de saúde, de 
forma sistemática; 
II - integrar os diferentes processos de gestão de risco desenvolvidos nos serviços de saúde; 
III - implementação de protocolos estabelecidos pelo Ministério da Saúde; 
IV - identificação do paciente; 
V - higiene das mãos; 
VI - segurança cirúrgica; 
VII - segurança na prescrição, uso e administração de medicamentos; 
VIII - segurança na prescrição,uso e administração de sangue e hemocomponentes; 
IX - segurança no uso de equipamentos e materiais; 
X - manter registro adequado do uso de órteses e próteses quando este procedimento for realizado; 
XI - prevenção de quedas dos pacientes; 
XII - prevenção de úlceras por pressão; 
XIII - prevenção e controle de eventos adversos em serviços de saúde, incluindo as infecções 
relacionadas à assistência à saúde; 
XIV- segurança nas terapias nutricionais enteral e parenteral; 
XV - comunicação efetiva entre profissionais do serviço de saúde e entre serviços de saúde; 
XVI - estimular a participação do paciente e dos familiares na assistência prestada. 
XVII - promoção do ambiente seguro 
 
CAPÍTULO III 
DA VIGILÂNCIA, DO MONITORAMENTO E DA NOTIFICAÇÃO DE EVENTOS ADVERSOS 
 
Art. 9º O monitoramento dos incidentes e eventos adversos será realizado pelo Núcleo de Segurança 
do Paciente - NSP. 
 
91 
 
 
Art. 10 A notificação dos eventos adversos, para fins desta Resolução, deve ser realizada 
mensalmente pelo NSP, até o 15º (décimo quinto) dia útil do mês subsequente ao mês de vigilância, por 
meio das ferramentas eletrônicas disponibilizadas pela Anvisa. 
Parágrafo único - Os eventos adversos que evoluírem para óbito devem ser notificados em até 72 
(setenta e duas) horas a partir do ocorrido. 
 
Art. 11 Compete à ANVISA, em articulação com o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária: 
I - monitorar os dados sobre eventos adversos notificados pelos serviços de saúde; 
II - divulgar relatório anual sobre eventos adversos com a análise das notificações realizadas pelos 
serviços de saúde; 
III - acompanhar, junto às vigilâncias sanitárias distrital, estadual e municipal as investigações sobre 
os eventos adversos que evoluíram para óbito. 
 
CAPÍTULO IV 
DAS DISPOSIÇÕES FINAIS E TRANSITÓRIAS 
 
Art. 12 Os serviços de saúde abrangidos por esta Resolução terão o prazo de 180 (cento e oitenta) 
dias para a estruturação dos NSP e elaboração do PSP e o prazo de 210 (duzentos e dez) dias para 
iniciar a notificação mensal dos eventos adversos, contados a partir da data da publicação desta 
Resolução. (Redação dada pela Resolução - RDC nº 53, de 14 de novembro de 2013). 
 
Art. 13 O descumprimento das disposições contidas nesta Resolução constitui infração sanitária, nos 
termos da Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuízo das responsabilidades civil, administrativa 
e penal cabíveis. 
 
Art. 14 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. 
 
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO 
 
Questões 
 
01. (UFLA - Enfermeiro - UFLA/2018) O Programa Nacional de Segurança do Paciente (PNSP), 
instituído pela Portaria GM/MS no 529/2013, objetiva contribuir para a qualificação do cuidado em saúde 
em todos os estabelecimentos de saúde do território nacional. Neste sentido, a Resolução da Diretoria 
Colegiada - RDC/Anvisa nº 36/2013 institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde. 
São ações do programa, EXCETO: 
(A) Melhorar a comunicação entre profissionais de saúde. 
(B) Reduzir o risco de quedas e úlceras por pressão. 
(C) Executar procedimentos com técnica asséptica. 
(D) Higienizar as mãos para evitar infecções. 
 
Gabarito 
01.C 
Comentários 
 
01. Resposta: C 
Art. 8º O Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde (PSP), elaborado pelo NSP, deve 
estabelecer estratégias e ações de gestão de risco, conforme as atividades desenvolvidas pelo serviço 
de saúde para: 
I - identificação, análise, avaliação, monitoramento e comunicação dos riscos no serviço de saúde, de 
forma sistemática; 
II - integrar os diferentes processos de gestão de risco desenvolvidos nos serviços de saúde; 
III - implementação de protocolos estabelecidos pelo Ministério da Saúde; 
IV - identificação do paciente; 
V - higiene das mãos; 
VI - segurança cirúrgica; 
VII - segurança na prescrição, uso e administração de medicamentos; 
 
92 
 
 
VIII - segurança na prescrição, uso e administração de sangue e hemocomponentes; 
IX - segurança no uso de equipamentos e materiais; 
X - manter registro adequado do uso de órteses e próteses quando este procedimento for realizado; 
XI - prevenção de quedas dos pacientes; 
XII - prevenção de úlceras por pressão; 
XIII - prevenção e controle de eventos adversos em serviços de saúde, incluindo as infecções 
relacionadas à assistência à saúde; 
XIV- segurança nas terapias nutricionais enteral e parenteral; 
XV - comunicação efetiva entre profissionais do serviço de saúde e entre serviços de saúde; 
XVI - estimular a participação do paciente e dos familiares na assistência prestada. 
XVII - promoção do ambiente seguro 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
93 
 
 
	2. Controle social no SUS.
	3. Resolução 453/2012 do Conselho Nacional da Saúde.
	4. Constituição Federal 1988, Título VIII - artigos de 194 a 200.
	5. Lei Orgânica da Saúde - Lei n º 8.080/1990, Lei nº 8.142/1990 e Decreto Presidencial nº 7.508, de 28 de junho de 2011.
	6. Determinantes sociais da saúde.
	7. Sistemas de informação em saúde.
	8. RDC nº 63, de 25 de novembro de 2011 que dispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços de Saúde.
	10. RDC nº 36, de 25 de julho de 2013 que institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde e dá outras providências.