Aula 1 e 2 Farmacologia Aplicada à Saúde 2020

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FARMACOLOGIA
APLICADA À
SAÚDE
SDE3853
Professora : Adriana Alves Pereira
E-mail: adrianapereira.estacio@gmail.com
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OBJETIVOS GERAIS:
Capacitar o estudante das 
diferentes áreas de 
saúde a compreender 
as bases dos conceitos 
que norteiam a 
Farmacologia.
PLANO DE ENSINO
FARMACOLOGIA APLICADA À 
SAÚDE(SDE3853)
•INTRODUÇÃO À FARMACOLOGIA
•DESENVOLVIMENTO DE NOVOS FÁRMACOS
•FORMAS FARMACÊUTICAS
•FARMACOCINÉTICA
•FARMACODINÂMICA
•CLASSES FARMACOLÓGICAS
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AVALIAÇÕES
•AV1- 10,0 (prova)*
•AV2- 10,0 (prova)*
•AV3 -10,0 (prova)*
*Atividades e programas Estácio(Simulados, Avaliando o 
aprendizado)
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1.Farmacologia – RANG & 
DALE
2.Farmacologia ilustrada
CHAMPE
3. FARMACOLOGIA – Básica & 
Clínica
BERTRAM G, KATZUNG
4. FARMACOLOGIA – SERIE 
INCRIVELMENTE FÁCIL
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Farmacologia
Aula l
HISTÓRICO
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O DESCONHECIMENTO: -
-DAS CAUSAS DOS MALES
-DOS SOFRIMENTOS
-E COMO EVITÁ-LOS
Levou o homem a considerar as 
enfermidades como produto de 
influências sobrenaturais.
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•O primeiro registro histórico que menciona
os fármacos é o Papiro de Edwin
Smith, egípcio, datado de 1.600 a.C.
•1.550aC - Papiro de Ebers descreve
numerosas doenças e cita cerca de 829
prescrições.
•1.270aC – PentSao, tratado chinês sobre ervas
medicinais.
•450aC - Hipócrates por suas ideias é
considerado o Pai da medicina.
REGISTROS
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FARMACOLOGIA
•Até os anos 20 predominou o uso de
produtos naturais principalmente
originados de plantas.
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Ponto Fundamental
O EMPREGO DE DROGAS PELO HOMEM VEM 
DO SEU DESEJO EM :
• MELHORAR SUA QUALIDADE DE VIDA;
• ALIVIAR OU SE POSSÍVEL ABOLIR A DOR;
• PROLONGAR A VIDA.
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O QUE É FARMACOLOGIA?
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É a ciência que estuda as interações entre os
compostos químicos com o organismo vivo
ou sistema biológico, resultando em um efeito
maléfico (tóxico) ou benéfico( medicamento ).
Como ciência é uma Disciplina relativamente nova
reconhecida pela primeira vez na Alemanha - meados do
séc. XVII.
Áreas estudadas pela 
Farmacologia
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SINONÍMIA
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DROGA MEDICAMENTO
REMÉDIO FÁRMACO
TÓXICO
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•Remédio: tem um sentido mais amplo que
medicamento, compreende tudo que é
empregado para a cura de uma doença ou
promover o bem estar.
•Fármaco: substância de estrutura química
definida que quando em um sistema biológico,
modifica uma ou mais funções fisiológicas (é o
princípio ativo do medicamento).
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•Droga: matéria-prima de origem mineral,
vegetal ou animal que contém um ou mais
fármacos. Qualquer agente químico que afete
os processos vitais. Pode ser um
medicamento ou tóxico.
•Tóxico: Substância de estrutura definida
que altera o estado fisiológico e patológico,
sendo prejudicial ao organismo.
MEDICAMENTO
•Toda preparação farmacêutica contendo um ou
mais fármacos, destinada ao diagnóstico, à
prevenção ou ao tratamento das doenças e seus
sintomas ou à correção ou modificação das
funções orgânicas, quer no homem, quer nos
outros seres vivos.
Segundo a OMS: “Substância ou mistura
manufaturada vendida”. – Tem efeito
farmacológico e deve ser incluída na legislação.
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MEDICAMENTO
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MAGISTRAL: QUANDO PREPARADO MEDIANTE
MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS À PARTIR DE FÓRMULA
PRECRITA PELO MÉDICO
OFICINAL: QUANDO O MEDICAMENTO CORRESPONDE A
FORMULAÇÕES DESCRITAS NA FARMACOPÉIA
O MEDICAMENTO É COMERCIALIZADO JÁ FORMULADO
PRINCÍPIO ATIVO
Representa a principal substância
encontrada em um medicamento
responsável pelo efeito terapêutico.
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Paracelso 1493-1541
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1.NOME QUÍMICO (IUPAC*):
N - ( 4-HIDROXIFENIL ) ACETAMIDA
2. NOME GENÉRICO:
PARACETAMOL
3. NOME DE MARCA OU FANTASIA ( ® )
TYLENOL
*UNIÃO INTERNACIONAL DE QUÍMICA PURA E APLICADA
IDENTIFICAÇÃO DOS MEDICAMENTOS
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GENÉRICOS SIMILARES
REFERÊNCIA
DESENVOLVIMENTO 
DE NOVOS FÁRMACOS
FASES DO DESENVOLVIMENTO
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PATENTE DE 
INVENÇÃO(PI)
•DURAÇÃO MÉDIA DE 20 ANOS
•15 ANOS PARA O MODELO DE UTILIDADE 
(MU)
•DOMÍNIO PÚBLICO
•ANVISA E INPI (INSTITUTO NACIONAL DE 
PATENTE DE INVENÇÃO)
•“QUEBRA DE PATENTE”
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D
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M
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R
M
A
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“VIDA DE UM FÁRMACO”
PERIODO
DESCOBERTA
DROGA
Estudos
Pré-clínico
PERIODO
DESENVOLVIMENTO
DO FÁRMACO
Testes clínicos
comercialização
MARKETING
&
LINHA DE PRODUÇÀO
TEMPO
idea
sÍntese
testes
em
labs.
IND NDA
lançamento
Novas
indicações
Novas
Formas
dosagens
fase I - II - III
Fase IV novos estudos
In vitro e in vivo
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DEPOIS DOS ENSAIOS PRÉ-CLÍNICOS
PERÍODO CLÍNICO
DEPOIS QUE UMA DROGA É CONSIDERADA APTA A SER ESTUDADA EM 
SERES HUMANOS DEVE-SE FAZER AO FDA UMA “NOTICE OF CLAIMED 
INVESTIGATIONAL FOR A NEW DRUG’’ = IND
PETIÇÃO PARA INVESTIGAR UMA NOVA DROGA REQUER:
a. INFORMAÇÃO SOBRE A COMPOSIÇÃO E A ORIGEM DA DROGA
b. INFORMAÇÕES SOBRE SUA FABRICAÇÃO
c. TODOS OS DADOS DOS ESTUDOS EM ANIMAIS
d. PLANOS E PROTOCOLOS CLÍNICOS
e. NOMES E CREDENCIAIS DOS MÉDICOS PESQUISADORES
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PERÍODO CLÍNICO 
ENVOLVE QUATRO FASES:
FASE I : DEFINE SEGURANÇA
FASE II: DEFINE EFICÁCIA E 
POSOLOGIA
FASE III: VERIFICA EFICÁCIA E
REAÇÕES ADVERSAS
FASE IV: COMERCIALIZAÇÃO
FARMACOVIGILÂNCIA
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•Primeira administração em humanos
•Empregar um pequeno número de voluntários
[ em geral de 20 – 80 ]
•Avaliar seus efeitos e reações adversas em voluntáruios 
saudáveis.
•Se a droga for tóxica empregar em indivíduos com 
doenças.
•Avaliar a farmacocinética, metabolismo e segurança
•Testes simples
FASE CLÍNICA
FASES 1 e 2
Desenvolvimento
FASE 3
AMPLIAÇÃO DOS EXPERIMENTOS ENVOLVENDO 
UM GRANDE NÚMERO DE PACIENTES.
OS ESTUDOS VISAM PRINCIPALMENTE AVALIAR A 
EFICÁCIA, SEGURANÇA, REAÇÕES ADVERSAS E 
COMPARAR COM OUTROS FÁRMACOS JÁ 
CONHECIDOS.
EM GERAL ADOTA-SE TESTES DUPLO-CEGO.
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Desenvolvimento de novas drogas
[ NDA = new drug application ]
•Todos os dados obtidos nas fase pré-clínica e clínica 
são submetidas ao FDA para avaliação.
•Revisão leva alguns anos.
•Aprovação baseia-se
•Eficácia
•Toxicidade
•Necessidade
Desenvolvimento 
Fase 4
Farmacovigilância post marketing
Monitorar a eficácia e segurança 
durante o emprego clínico.
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ATIVIDADE SUGERIDA
Discussão sobre P&D de novos fármacos:
• FOSFOETANOLAMINA (“a pílula da cura do câncer”)
• COVID 19
•Medicamentos para doenças negligenciados (A DNDi – iniciativa da 
OMS ): DOENÇA DE CHAGAS; LEPRA; ELEFANTÍASE,…
•FILME : UMA CHANCE PARA VIVER (2008) - HERCEPTIN®,
•FILME : EFEITOS COLATERAIS (2005) Warner Bros (Katherine 
Heigl)
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