Aula 1 e 2 - Introdução a Farmacologia

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FARMACOLOGIA 
APLICADA À 
SAÚDE
SDE3853
Professora : Adriana Alves (adriana.alves@estacio.br)
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OBJETIVOS GERAIS:
Capacitar o estudante das 
diferentes áreas de saúde
a compreender as bases 
dos conceitos que 
norteiam a Farmacologia.
PLANO DE ENSINO
FARMACOLOGIA APLICADA À 
SAÚDE(SDE3853)
• INTRODUÇÃO
FARMACOLOGIA
• DESENVOLVIMENTO DE 
NOVOS FÁRMACOS
• ASPECTOS MOLECULARES
DA AÇÃO DOS FÁRMACOS
• MEDIADORES QUÍMICOS
• ABSORÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
DOS FÁRMACOS
• FARMACOCINÉTICA
• FARMACODINÂMICA
• FÁRMACOS DO SNA E MOTOR 
SOMÁTICO
• FÁRMACOS ANTIINFLAMATÓRIOS
• FÁRMACOS DE AÇÃO CARDÍACA E 
DIURÉTICA 
• ANTIBIÓTICOS
• HIPOGLICEMIANTES
• FÁRMACOS NA RESPOSTA 
IMUNOLÓGICA
• FÁRMACOS QUE AFETAM O 
METABOLISMO ÓSSEO 
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AVALIAÇÕES
• AV1- 10,0 (prova)*
• AV2- 10,0 (prova)*
• AV3 -10,0 (prova)*
*Atividades e programas Estácio(Simulados, Avaliando o 
aprendizado)
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1. Farmacologia – RANG & 
DALE
2.Farmacologia ilustrada
CHAMPE 
3. FARMACOLOGIA – Básica & 
Clínica
BERTRAM G, KATZUNG
4. FARMACOLOGIA – SERIE 
INCRIVELMENTE FÁCIL
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Farmacologia
HISTÓRICO
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O DESCONHECIMENTO: -
-DAS CAUSAS DOS MALES 
-DOS SOFRIMENTOS 
-E COMO EVITÁ-LOS 
Levou o homem a considerar as 
enfermidades como produto de 
influências sobrenaturais.
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• O primeiro registro histórico que menciona
os fármacos é o Papiro de Edwin
Smith, egípcio, datado de 1.600 a.C.
• 1.550aC - Papiro de Ebers descreve
numerosas doenças e cita cerca de 829
prescrições.
• 1.270aC – PentSao, tratado chinês sobre
ervas medicinais.
• 450aC - Hipócrates por suas ideias é
considerado o Pai da medicina.
REGISTROS
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FARMACOLOGIA
• Até os anos 20 predominou o uso de
produtos naturais principalmente
originados de plantas.
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Ponto Fundamental
O EMPREGO DE DROGAS PELO HOMEM VEM 
DO SEU DESEJO EM :
• MELHORAR SUA QUALIDADE DE VIDA;
• ALIVIAR OU SE POSSÍVEL ABOLIR A DOR;
• PROLONGAR A VIDA.
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O QUE É FARMACOLOGIA?
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É a ciência que estuda as interações entre os
compostos químicos com o organismo vivo
ou sistema biológico, resultando em um efeito
maléfico (tóxico) ou benéfico( medicamento ).
Como ciência é uma Disciplina relativamente nova
reconhecida pela primeira vez na Alemanha - meados do
séc. XVII.
Áreas estudadas pela 
Farmacologia
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SINONÍMIA
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DROGA MEDICAMENTO
REMÉDIO FÁRMACO
TÓXICO
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• Remédio: tem um sentido mais amplo que
medicamento, compreende tudo que é
empregado para a cura de uma doença ou
promover o bem estar.
• Fármaco: substância de estrutura química
definida que quando em um sistema
biológico, modifica uma ou mais funções
fisiológicas (é o princípio ativo do
medicamento).
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• Droga: matéria-prima de origem mineral,
vegetal ou animal que contém um ou mais
fármacos. Qualquer agente químico que
afete os processos vitais. Pode ser um
medicamento ou tóxico.
• Tóxico: Substância de estrutura definida
que altera o estado fisiológico e patológico,
sendo prejudicial ao organismo.
MEDICAMENTO
• Toda preparação farmacêutica contendo um
ou mais fármacos, destinada ao diagnóstico, à
prevenção ou ao tratamento das doenças e seus
sintomas ou à correção ou modificação das
funções orgânicas, quer no homem, quer nos
outros seres vivos.
Segundo a OMS: “Substância ou mistura
manufaturada vendida”. – Tem efeito
farmacológico e deve ser incluída na legislação.
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MEDICAMENTO
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MAGISTRAL: QUANDO PREPARADO MEDIANTE
MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS À PARTIR DE FÓRMULA
PRECRITA PELO MÉDICO
OFICINAL: QUANDO O MEDICAMENTO CORRESPONDE A
FORMULAÇÕES DESCRITAS NA FARMACOPÉIA
O MEDICAMENTO É COMERCIALIZADO JÁ FORMULADO
PRINCÍPIO ATIVO
Representa a principal substância
encontrada em um medicamento
responsável pelo efeito terapêutico.
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Paracelso 1493-1541
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1. NOME QUÍMICO (IUPAC*):
N - ( 4-HIDROXIFENIL ) ACETAMIDA
2. NOME GENÉRICO:
PARACETAMOL
3. NOME DE MARCA OU FANTASIA ( ® )
TYLENOL
*UNIÃO INTERNACIONAL DE QUÍMICA PURA E APLICADA
IDENTIFICAÇÃO DOS MEDICAMENTOS
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RANITIDINA 
medicamento
Genérico
Lei 9787/99
500mg
venda sob
Prescrição médica
Laboratório
RANITIDINA ou
nome de fantasia
ZYLIUM
500 mg 
venda sob
prescrição médica
Laboratório
ANTAK ®
princípio ativo
ranitidina
500mg
venda sob
prescição médica
Laboratório
GENÉRICOS SIMILARES REFERÊNCIA
PATENTE DE 
INVENÇÃO(PI)
• DURAÇÃO MÉDIA DE 20 ANOS
• 15 ANOS PARA O MODELO DE UTILIDADE 
(MU)
• DOMÍNIO PÚBLICO
• ANVISA E INPI (INSTITUTO NACIONAL DE 
PATENTE DE INVENÇÃO)
• “QUEBRA DE PATENTE”
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DESENVOLVIMENTO 
DE NOVOS FÁRMACOS
FASES DO DESENVOLVIMENTO
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DEPOIS DOS ENSAIOS PRÉ-CLÍNICOS
PERÍODO CLÍNICO 
DEPOIS QUE UMA DROGA É CONSIDERADA APTA A SER ESTUDADA EM 
SERES HUMANOS DEVE-SE FAZER AO FDA UMA “NOTICE OF CLAIMED 
INVESTIGATIONAL FOR A NEW DRUG’’ = IND
PETIÇÃO PARA INVESTIGAR UMA NOVA DROGA REQUER:
a. INFORMAÇÃO SOBRE A COMPOSIÇÃO E A ORIGEM DA DROGA
b. INFORMAÇÕES SOBRE SUA FABRICAÇÃO
c. TODOS OS DADOS DOS ESTUDOS EM ANIMAIS
d. PLANOS E PROTOCOLOS CLÍNICOS
e. NOMES E CREDENCIAIS DOS MÉDICOS PESQUISADORES
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PERÍODO CLÍNICO 
ENVOLVE QUATRO FASES:
FASE I : DEFINE SEGURANÇA
FASE II: DEFINE EFICÁCIA E 
POSOLOGIA
FASE III: VERIFICA EFICÁCIA E
REAÇÕES ADVERSAS
FASE IV: COMERCIALIZAÇÃO
FARMACOVIGILÂNCIA
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• Primeira administração em humanos
• Empregar um pequeno número de voluntários
[ em geral de 20 – 80 ]
• Avaliar seus efeitos e reações adversas em 
voluntáruios saudáveis.
• Se a droga for tóxica empregar em indivíduos com 
doenças.
• Avaliar a farmacocinética, metabolismo e segurança
• Testes simples
FASE CLÍNICA
FASES 1 e 2
Desenvolvimento
FASE 3
AMPLIAÇÃO DOS EXPERIMENTOS ENVOLVENDO 
UM GRANDE NÚMERO DE PACIENTES. 
OS ESTUDOS VISAM PRINCIPALMENTE AVALIAR A 
EFICÁCIA, SEGURANÇA, REAÇÕES ADVERSAS E 
COMPARAR COM OUTROS FÁRMACOS JÁ 
CONHECIDOS. 
EM GERAL ADOTA-SE TESTES DUPLO-CEGO.
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Desenvolvimento de novas drogas
[ NDA = new drug application ]
• Todos os dados obtidos nas fase pré-clínica e clínica 
são submetidas ao FDA para avaliação.
• Revisão leva alguns anos.
• Aprovação baseia-se
• Eficácia
• Toxicidade
• Necessidade
Desenvolvimento 
Fase 4
Farmacovigilância post marketing 
Monitorar a eficácia e segurança 
durante o emprego clínico.
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