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Legislação Farmacêutica
Papel das Entidades
Profa. Helena Onishi Ferraz
Introdução
Organização da profissão farmacêutica e os órgãos de
classe:
• Conselho Federal de Farmácia/Conselho Regional de
Farmácia
• Associações farmacêuticas
• Sindicato dos Farmacêuticos / Federação Nacional dos
Farmacêuticos
• ANVISA
• Centro de vigilância Sanitária
• Vigilância Sanitária (Local)
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Introdução
Organização Estudantil:
• Centro acadêmico / Diretório acadêmico.
• Executiva Regional dos Estudantes de Farmácia /
Executiva Nacional dos Estudantes de Farmácia
Introdução
Como surgiram os Conselhos ligados à profissão 
farmacêutica? (Histórico)
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Legislação Farmacêutica
Lei Federal nº 3.820/60
�Artigo 1º
�Ficam criados os Conselhos Federal e
Regionais de Farmácia, dotados de
personalidade jurídica de direito público,
autonomia administrativa e financeira,
destinados a zelar pela fiel observância dos
princípios da ética e da disciplina da classe
dos que exercem atividades profissionais
farmacêuticas no País.
Legislação Farmacêutica
Lei Federal nº 3.820/60
�Artigo 2º
�O Conselho Federal é o órgão
supremo dos Conselhos Regionais,
com jurisdição em todo o território
nacional e sede no Distrito Federal
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Legislação Farmacêutica
Lei Federal nº 3.820/60
�Artigo 3º, § 1º
�Cada conselheiro federal será eleito,
em seu Estado de origem, juntamente
com um suplente (redação dada pela Lei
9.120/95)
Legislação Farmacêutica
Lei Federal nº 3.820/60
�Artigo 5º
�O mandato dos membros do CFF é
privativo de farmacêuticos de
nacionalidade brasileira, será gratuito,
meramente honorífico e terá duração de
quatro anos (aplica-se também aos
CRF’s)
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Legislação Farmacêutica
Lei Federal nº 3.820/60
�Artigo 5º, § único
�O mandato da diretoria do CFF terá
duração de dois anos, sendo seus
membros eleitos através do voto direto e
secreto, por maioria absoluta (aplica-se
também aos CRF’s).
Legislação Farmacêutica
Lei Federal nº 3.820/60
�Artigo 6º
�São atribuições do CFF;
�e) julgar em última instância os recursos das
deliberações dos CRF’s
�h) propor as autoridades competentes as
modificações que se tornarem necessárias à
regulamentação do exercício profissional . . .
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Legislação Farmacêutica
Lei Federal nº 3.820/60
�Artigo 6º
�São atribuições do CFF:
�i) organizar o Código de Deontologia
Farmacêutica
�j) deliberar sobre questões oriundas do
exercício de atividades afins às do
farmacêutico
Como ocorre a regulação das Atividades 
Farmacêuticas?
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Papel CFF (Conselho Federal de Farmácia)
Quais são as atribuições do CFF diretamente relacionadas 
com o profissional?
Comissões Assessoras do CFF
As Comissões Assessoras são fóruns permanentes de
discussão sobre vários âmbitos da Farmácia. Têm como
atribuições:
- Desenvolver projetos e propor ações voltadas ao segmento
profissional da área de estudo da Comissão;
- Assessorar a Diretoria do CFF em assuntos que exigem
conhecimentos técnicos específicos, por meio de debates e
pareceres;
• Comissão de Legislação e Regulamentação
Comissão de Fiscalização
Comissão de Ensino
Comissão de Ensino Farmacêutico e Pós Graduação
Comissão de Tomada de Contas
Comissão de Divulgação e Publicidade
Comissão Parlamentar
Comissão de Saúde Pública
Comissão de Questões Profissionais, composta pelos seguintes Grupos de Trabalho:
-Grupo de Trabalho de Farmácia Comunitária:
-Grupo de Trabalho sobre Farmácia Hospitalar:
-Grupo de Trabalho de Fitoterapia:
-Grupo de Trabalho de Análises Clínicas:
-Grupo de Citologia, Saúde e Serviços de Alta Complexidade:
-Grupo de Trabalho de Indústria Farmacêutica
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Papel CRF ( Conselho Regional de 
Farmácia)
▫ Autarquia Federal
• Atuar em defesa da saúde da população
• Fiscalizar o exercício profissional ⇒ ética
• Registrar os farmacêuticos ⇒ conferir o 
direito ao exercício da profissão
• Garantir o âmbito de atuação profissional
Papel CRF
• Exercem atividade de Polícia Administrativa ao
fiscalizar, autuar e aplicar multas às empresas
farmacêuticas que não cumprem a legislação
vigente.
• Todos os estabelecimentos farmacêuticos
regularmente inscritos no CRF estão sujeitos a
essa atividade.
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Papel CRF: Organograma
ANVISA
Agência Nacional de Vigilância 
Sanitária
A regulamentação, o controle e a
fiscalização de produtos e serviços que
envolvam risco à saúde pública são
incumbências da Agência.
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Qual o papel da ANVISA?
Qual o papel da ANVISA
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Papel da ANVISA
• A emissão da Certificação de Boas Práticas de
Fabricação estabelecidas pela RDC nº 39/2013 e
baseada no roteiro de inspeção da RDC 67/2007 (Boas
Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e
Oficinais para Uso Humano em farmácias).
• Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE)
(Roteiro de Inspeção: http://portal.crfsp.org.br/juridico-sp-
42924454/legislacao/2598-resolucao-rdc-no-67-de-08-de-outubro-de-
2007-anexo-vi.html)
Papel do CVS = Centro de Vigilância 
Sanitária
Pertencente a Secretaria de Estado da Saúde de São
Paulo foi criado através do Decreto no 26.048 de 15 de
Outubro de 1986, com o objetivo de "planejar,
coordenar, supervisionar, realizar estudos e propor
normas e programas", abrangendo quatro subsistemas
fundamentais:
• controle de bens de consumo que direta ou
indiretamente se relacionam à saúde;
• controle dirigido a prestação de serviços que se
relacionam direta ou indiretamente com a saúde.
• controle dirigido às ações de saneamento do meio.
• controle específico sobre o ambiente e processo de
trabalho.
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As ações de vigilância sanitária abrangem o
conjunto de medidas capazes de eliminar,
diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir
nos problemas sanitários decorrentes do meio
ambiente, inclusive o do trabalho, da produção
e circulação de bens e da prestação de
serviços de interesse da saúde.
Papel da Vigilância Sanitária
EX.: Vigilância Sanitária dos Produtos 
(Medicamentos)
• A empresa, para atuar nas áreas de medicamentos,
drogas, insumos farmacêuticos e correlatos,
definidos na Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de
1973, bem como produtos de higiene, cosméticos,
perfumes e saneantes domissanitários, deve possuir
Autorização de Funcionamento de Empresa na
ANVISA (AFE Anvisa) e Licença de
Funcionamento emitido pela Vigilância Sanitária
Local (VISA), nos termos da Lei no 6.360 de 23 de
Setembro de 1976, que dispõe sobre a Vigilância
Sanitária a que ficam sujeitos esses produtos e dá
outras Providências.
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Papel do SINFAR ( Sindicato dos Farmacêuticos no 
Estado de São Paulo)
Atuar em defesa das condições de trabalho da
classe farmacêutica:
• Piso salarial
OBS.: A Solicitação de Registro Sindical é regida pela
Portaria MinistérioTE (Ministério do Trabalho e Emprego) nº.
186/08 e é realizada por meio de formulário eletrônico.
A organização sindical no Brasil se dá por categorias,
conforme estabelece a Consolidação das Leis do Trabalho -
CLT, em seu art. 511.
Papel do SINFAR
O Sindicato oferece:
Departamento jurídico:
- causas trabalhistas
- causas coletivas (dissídios)
- homologa rescisões contratuais
- ações judiciais
- esclarecimentos sobre legislações trabalhistas e 
previdenciária
- promove mesas de negociação no Tribunal 
Regional do Trabalho
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Papel do SINFAR 
O Sindicato oferece:
Departamento assistencial:
• Farmaempreg : colocação e recolocação de
profissionais no mercado de trabalho
• Imprensa e divulgação:
- jornal
- além da função representativa, o Sinfar organiza
cursos, congressos, seminários, visando a
reciclagem profissional
Papel das Entidades
ASSOCIAÇÃO DOS FARMACÊUTICOS
- são entidades de âmbito regional, são pessoas
jurídicas, sem fins lucrativos, que atuam para
aglutinar os farmacêuticos
Objetivos:
�Promover cursos, eventos, seminários
�Intermediação entre associados e repartições
públicas/ lazer
�Atuar em defesa dos interesses e aspirações dos
farmacêuticos (associados)
�Promover estudos e pesquisas sobre as
atividades farmacêuticas
�Estimular a integração profissional através de
ações culturais e científicas
�Atuarem parceria com o CRF-SP, SINFAR e
outros
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FENAFAR: Federação Nacional dos Farmacêuticos
• é a entidade que reúne os sindicatos da categoria
de todo país.
• sua diretoria é eleita em congresso e suas
decisões são tomadas nestas instâncias:
- Congresso
- Reunião do Conselho de Representantes
- Reunião da Diretoria
- também funciona na sede do Sinfar em São Paulo
Representa os sindicatos farmacêuticos nas
suas lutas mais gerais.
16 sindicatos filiados
Papel das Entidades
Executiva Nacional dos Estudantes de 
Farmácia
• A Executiva Nacional dos Estudantes de
Farmácia (ENEFAR), fundada a 30 de março de
1994, é entidade civil de duração ilimitada e
sem fins lucrativos;
• De forma autônoma é o órgão representativo
dos estudantes de Farmácia e suas
habilitações/modalidades, em nível nacional.
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Executiva Nacional dos Estudantes de Farmácia
• A ENEFAR desempenha funções relacionadas com
educação e saúde, dentro do âmbito profissional
farmacêutico:
�Promovendo o intercâmbio, o desenvolvimento cultural,
científico e político dos estudantes de Farmácia;
�colaborando na implementação de uma Política Nacional
de Medicamentos que atenda as necessidades sanitárias
e sociais do nosso país, de acordo com uma Política
Nacional de Assistência Farmacêutica de forma integral e
universalizada, juntamente com instituições
governamentais e não governamentais.
�defendendo a qualidade de ensino nas universidades e
uma avaliação institucional alternativa que não se baseie
em métodos comparativos, mas sim, no tripé ensino,
pesquisa e extensão.
Centros acadêmicos
• Representação dos estudantes de farmácia em
seus locais de estudo.
• Integração dos alunos.