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DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA Lupa Calc. SDE4466_A7_201902519681_V1 1. Podemos dizer sobre a propaganda de medicamentos: É uma área regulamentada pela Vigilância Sanitária É uma área regulamentada pela Vigilância Patrimonial É uma área regulamentada pelas Vigilâncias em Saúde É uma área regulamentada pelo Direito do Consumidor Não é uma área regulamentada pela Vigilância Sanitária Compete à Vigilância Sanitária ações que regulamentam produtos e serviços relacionados ou que possam se relacionar com a saúde, incluindo a propaganda de medicamentos. 2. Quais das sentenças não representa uma Infração sanitária? Retirar ou aplicar sangue, proceder a operações de plasmaferese, ou desenvolver outras atividades hemoterápicas, contrariando normas legais e regulamentares. Rotular alimentos e produtos alimentícios ou bebidas bem como medicamentos, drogas, insumos farmacêuticos, produtos dietéticos, de higiene, cosméticos, perfumes, correlatos, saneantes, de correção estética e quaisquer outros contrariando as normas legais e regulamentares. Reaproveitar vasilhames de saneantes, seus congêneres e de outros produtos capazes de serem nocivos à saúde, no envasilhamento de alimentos, bebidas, refrigerantes, produtos dietéticos, medicamentos, drogas, produtos de higiene, cosméticos e perfumes. Fornecer, vender ou praticar atos de comércio em relação a medicamentos, drogas e correlatos cuja venda e uso dependam de prescrição médica, sem observância dessa exigência e contrariando as normas legais e regulamentares. Atender ao processo de fabricação dos produtos sujeitos a controle sanitário, sem modificar os seus componentes básicos, nome, e demais elementos objeto do registro, com a necessária autorização do órgão sanitário competente. Atender aos processos corretos e não realizar modificação dos componentes sem prévia autorização da Vigilância Sanitária é um procedimento correto a se seguir, e deve ser exercido por todo profissional farmacêutico. 3. Considerando a Lei nº 8.072/90, em quais áreas de atuação do profissional farmacêutico podem ocorrer crime tipificado nesta legislação? Aquisição, transporte, armazenamento e dispensação de medicamentos entorpecentes para uso em animais e humanos. Dispensação de medicamentos entorpecentes humanos e veterinários. Aquisição, transporte, armazenamento e dispensação de medicamentos entorpecentes e fabricação de medicamentos para uso humano. Fabricação de medicamentos de uso humano e aquisição, transporte, armazenamento e dispensação de medicamentos veterinários. Fabricação de medicamentos e Alimentos destinados a uso humano e veterinário. A produção de medicamentos falsificados ou com adulteração, além do descumprimento da legislação que regulamenta os medicamentos controlados, especificamente os entorpecentes, desde que para uso humano, podem ser tipificados como Crimes Hediondos. 4. Considerando o Capítulo III da Resolução 596/14, qual das sentenças a seguir não representa um dever do farmacêutico? Ser fiscalizado no âmbito profissional e sanitário, obrigatoriamente por farmacêutico. Guardar sigilo de fatos e informações de que tenha conhecimento no exercício da profissão, excetuando- se os casos amparados pela legislação vigente, cujo dever legal exija comunicação, denuncia ou relato a quem de direito. Respeitar o direito de decisão do usuário sobre seu tratamento, sua própria saúde e bem-estar, excetuando- se aquele que, mediante laudo médico ou determinação judicial, for considerado incapaz. Comunicar ao Conselho Regional de Farmácia e às demais autoridades competentes os fatos que caracterizem infringência a este Código e às normas que regulam o exercício das atividades farmacêuticas. Dispor seus serviços profissionais às autoridades constituídas, ainda que sem remuneração ou qualquer outra vantagem pessoal, em caso de conflito social interno, catástrofe ou epidemia. Ser fiscalizado no âmbito profissional e sanitário, obrigatoriamente por farmacêutico. Apesar de parecer um dever, ser fiscalizado, esta ação é considerada um direito do profissional farmacêutico. Isto trás segurança ao profissional, uma vez que impede que leigos a profissão façam esta atividade sem ter o conhecimento técnico para tal. 5. Considerando o Capítulo III da Resolução 596/14, qual das sentenças a seguir não representa uma proibição ao farmacêutico Comunicar ao Conselho Regional de Farmácia e às demais autoridades competentes a recusa em se submeter à prática de atividade contrária à lei ou regulamento, bem como a desvinculação do cargo, função ou emprego Exercer atividade farmacêutica com fundamento em procedimento não reconhecido pelo CFF. Aceitar remuneração abaixo do estabelecido como o piso salarial oriundo de acordo, convenção coletiva ou dissídio da categoria Exercer simultaneamente a Medicina Obstar ou dificultar a ação fiscalizadora ou desacatar as autoridades sanitárias ou profissionais, quando no exercício das suas funções Comunicar ao Conselho Regional de Farmácia e às demais autoridades competentes a recusa em se submeter à prática de atividade contrária à lei ou regulamento, bem como a desvinculação do cargo, função ou emprego. A comunicação ao CRF a recusa de atividades é um dever do farmacêutico, bem como a comunicação de desligamento de atividade laboral. Estas ações facilitam aos Conselhos Regionais na fiscalização dos estabelecimentos farmacêuticos, bem como a proteção da profissão farmacêutica no país 6. Quanto às Infrações e Sanções Disciplinares, previstas na Resolução 596/14, não está previsto Multa no valor de 1 (um) salário mínimo a 3 (três) salários mínimos regionais Advertência ou advertência com emprego da palavra "censura". Suspensão de remuneração salarial Suspensão de 3 (três) meses a 1 (um) ano. Eliminação. Em momento algum a Resolução 596/14 aborda a suspensão de salário, entretanto, quando da suspensão das atividades ou eliminação, o profissional fica impedido de exercer suas atividades laborais como farmacêutico. O que pode consequentemente resultar em suspensão salarial por parte do empregador. 7. Podemos dizer que a Lei 6.437/77: Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Dispõe sobre os crimes hediondos, nos termos do art. 5º, inciso XLIII, da Constituição Federal, e determina outras providências. Aprova o Código Penal brasileiro. Configura infrações à legislação sanitária federal, estabelece as sanções respectivas, e dá outras providências. Altera dispositivos do Capítulo III do Título VIII do Código Penal, incluindo na classificação dos delitos considerados hediondos crimes contra a saúde pública, e dá outras providências. A Vigilância Sanitária se utiliza da Lei 6.437/77 para suas atividades de fiscalização, tipificando as infrações à legislação sanitária federal e estabelece as sanções respectivas.
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