RELATORIO ESTAGIO

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CENTRO UNIVERSITÁRIO ESTÁCIO DE SÁ SANTA CATARINA ESTÁGIO SUPERVISIONADO EM FARMÁCIA I
PATRICIA DOS SANTOS SILVA
Relatório de prática de estágio supervisionado I realizado distribuidora de medicamentos. Sobre a orienteção da Prof: Dr Gisele Damian Antonio Gouveia
SÃO JOSE, AGOSTO 2020
IDENTIFICAÇÃO
Do estagiário:
 Patricia dos Santos Silva
Do estágio:
-Período:06.02.2020 ate 17.03.2020 e 09.06.2020 até 10.07.2020.
-Carga horária: 6 horas diárias de segunda a sexta-feira, um total de 286 horas de estágio.
- Estabelecimento distribuidora de medicamentos .
Razão social: Districuidora de medicamentos Santa Cruz 
CNPJ: 61940292005872
Endereço: Tenete Leovegildo Pinheiro, Nº 1500 – Fazenda – São josé/SC Telefone: (48)38784622	E-MAIL: faramaceutico.sc@stcruz.com.br Responsavel legal farmacêutico: Ssusilei MARIA santos da Silva CRF 16189
Horário de funcionamento: 8h AM àté 03h AM segunda a sábado.
Publico alvo: Farmacia e Drogarias e posto de Saúde, hopitais centros medicos da região.
INTRODUÇÃO
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O Estágio em Distribuidora de Medicamentos e Material Hospitalar, nas grades curriculares, implica na formação de um profissional competente e qualificado, além
de proporcionar a ele uma visão clara e ampla desta área do exercício profissional que desenvolver a capacidade de unir conhecimento técnico e administrativo. 
O estágio é uma forma de aprimoramento que proporciona ao aluno maturidade e
conhecimento. Na Distribuidora de Medicamentos e Material Hospitalar, este oferece
condições de desenvolver habilidades, avaliar criticamente situações sobre armazenagem e distribuição dentro dos critérios éticos profissional, presta esclarecimento sobre fórmulas farmacêuticas com qualidade, até onde as necessidades de colaboradores e clientes. 
O setor farmacêutico é formado por uma cadeia de serviços interdependentes, que determinam a trajetória dos medicamentos, desde sua produção até a venda para a população. Uma distribuidora de medicamentos e a ponte entre a indústria farmacêutica e grandes compra dores como farmácia, drogaria, hospitalar, clinicas, órgãos públicos. As distribuidoras atuam, na representação de medicamentos junto a rede médica e na logística de entrega de produtos. 
Desta forma são interligados indústria, distribuição e varejo. A indústria farmacêutica depende das distribuidoras de medicamentos para que sua produção chegue a o consumidor final de forma de forma mais rápida e eficiente. Porém, as distribuidoras de medicamentos se suscetibilizam da falta de reconhecimento da importância do segmento que disponibiliza com agilidade e segurança os seguranças os médicos os materiais Hospitalar, saneantes e cosméticos em todo os municípios do território nacional, sem exceção. 
Hoje, as distribuidoras abastecem as aproximadamente 90 mil farmácias e 
drogarias existe no país, além dos milhares clinicas e hospitais privados. A operação não é somente de entrega de medicamentos. O distribuidor farmacêutico recebe os medicamentos da indústria, armazena-os e distribui os produtos não só, nas quantidades solicitadas, mas também sob as condições sanitárias estipuladas pelos órgãos competentes.
 	Conforme a RDC Nº39 de 14 de agosto de 2013 o certificado de boas práticas de distribuição ou de armazenagem (CBPADA): documento emitido pela Anvisa atestando que determinado estabelecimento cumpre com as boas práticas de armazenagem disposta na legislação em vigor, tem validade de dois anos, contados a partir de sua data de publicação no Diário Oficial da União. 
Para se conquistar o certificado é preciso que a empresa atenda alguns requisitos, garantir conservações ideais e estabilidade dos medicamentos oferecendo condições adequadas de armazenamento, como temperatura, luminosidade, umidade e ventilação. Tanto no pulmão como no pickinga localização dos produtos deve ser de fácil acesso, o espaço deve ser suficiente para a circulação dos colaboradores, desta forma buscando um controle maior do estoque e uma segurança na armazenagem dos medicamentos. Tudo deve estar de acordo com a Resolução vigente. 
Engana-se quem resume o distribuidor de medicamentos a um mero operador logístico. Fazer a ponte entre a indústria farmacêutica e a população brasileira é um 
papel de extrema responsabilidade. Em um país socialmente injusto, onde o acesso 
aos medicamentos esbarra no fator renda, o atacadista do setor cumpre uma função que o estado não consegue realizar plenamente: ser o agente facilitador que leva as mais diversos medicamentos diariamente as regiões mais distantes do Brasil. 
 
 
 
 
 
 
1. OBJETIVO
Avaliar o cumprimento das normas sanitárias e de qualidade como um todo, de maneira sistemática e independente, aplicado as atividades econômicas do Grupo SantaCruz.
2. ABRANGÊNCIA
Este padrão aplica-se as atividades de distribuição, armazenamento e dispensação de produtos do Grupo SantaCruz.
3. DEFINIÇÕES
3.1 Psicotrópico
São medicamentos sujeitos a controle especial (conforme Portaria 344/98, da ANVISA), por possuírem substâncias com ação no sistema nervoso central e capazes de causar dependência física ou psíquica. A armazenagem e separação destes produtos são feitas em local específico e de acesso restrito à equipe previamente autorizada separadamente dos demais produtos.
4. DESCRIÇÃO DO PROCESSO
A área do Regulatório bimestralmente irá realizar juntamente com o Gerente de Logística, ou alguém por ele designado, a verificação física (interna e externa) e documental de todos os processos e áreas para a auto inspeção. A realização da avaliação deve ocorrer sem agendamento ou comunicação prévia aos envolvidos.
Durante todo o processo de verificação, o farmacêutico deve se manter totalmente imparcial, observando se as normas Sanitárias e de Segurança do Trabalhador estão sendo cumpridas e realizar o registro fotográfico de toda não conformidade.
Independente da avaliação técnica bimestral, o Farmacêutico irá avaliar continuamente as condições Sanitárias do estabelecimento com o objetivo preventivo a avaliação oficial.
4.1 Requisitos Avaliados
Atendimento às normas sanitárias, organização, limpeza, sanitização, funcionamento dos equipamentos, atendimento aos procedimentos, treinamento e pessoal.
4.2 Locais Avaliados
4.2.1 Logística
· Edifício, instalações e Estrutura Física;
· Setor Recebimento de Mercadoria;
· Setor Armazenamento e Guarda de Mercadoria;
· Setor Psicotrópico;
· Setor Refrigerado;
· Setores Separação, Conferência/Embalagem e Expedição;
· Setores Devolução Cliente e Fornecedor, Segregados e Resíduos;
· Auto Inspeção.
 
 
 
4.2.2 Transporte
· Documentação
· Controle de temperatura dos carros
· Retorno de devolução
· Utilização de uniformes
4.2.3 Drogaria (quando relacionado à Oncoprod SAR)
· Edifício, Instalações e Estrutura Física;
· Setor Recebimento de Mercadoria;
· Setor Armazenamento e Guarda de Mercadorias;
· Setor Psicotrópico;
· Setor Refrigerado;
· Setor Separação, Conferência/Embalagem e Expedição;
· Setor de Aplicação;
· Setores Devolução Cliente e Fornecedor, Segregados e Resíduos;
· Auto Inspeção.
4.3 Checklists de Auto Inspeção
· FOR-REG-005-18 - Checklist Logística - Distribuidora
· FOR-REG-006-18 - Checklist Transporte
· FOR-REG-007-18 - Checklist Logística – Drogaria
Todos os itens que compõem os Checklists de Auto Inspeção possuem como status de preenchimento as seguintes opções:
· C – Conforme
· N/C – Não Conformidade
· N/A – Não se aplica
Sendo que o preenchimento do item é feito considerando a avaliação do dia em que está sendo realizada a Auto Inspeção e sendo obrigatória a justificativa para os itens de não conformidade. Para o Checklist de Auto Inspeção do Transporte (FOR-REG-006-18), existe mais uma opção de status: P – Parcial. Utilizada para situações em que o item foi atendido parcialmente.
A classificação do questionamento e a pontuação:
· I – Imprescindível: 3 pontos
· N – Necessário: 2 pontos
· R – Recomendado: 1 ponto
São categorizados conforme grau de criticidade do item apresentado:
Parao status P – Parcial, a pontuação será calculada proporcionalmente em relação à quantidade de transportadores.
Exemplo: A filial possui um total de 10 transportadoras, destas, 2 não possuem a AFE regular neste caso o preenchimento do status será parcial e o calculo para a determinação da pontuação será através de uma regra de três:
Cálculo: 10 transp. 	3 pontos 8 transp. conformes 		x pontos
x: 2,4 pontos
4.4 Avaliação e resultados Obtidos
Após concluir o preenchimento dos Checklists, todos os itens devem ter sua pontuação somada para representar o total utilizado para o cálculo do percentual.
O percentual alcançado é representado pelo indicador abaixo e demonstra a avaliação da final em relação ao cumprimento das normas e boas práticas.
	Classificação
	Indicador
	Pontuação
	Satisfatório
	
	90 a 100 %
	Parcialmente Satisfatório
	
	70 a 89 %
	Não Satisfatório
	
	Abaixo de 70%
4.5 Tratamento das Não Conformidades
Com o fechamento dos resultados a área Regulatória deve apresentar um relatório de Auto Inspeção (Anexo 1) ao Gerente Logístico e Coordenador de Transporte com foco nos pontos das Não Conformidades e ciência da classificação sanitária da filial.
Bimestralmente os Checklists e o relatório devem ser enviados a área Corporativa Regulatória e no primeiro dia útil do mês para consolidação dos resultados e apresentação a Gerencia Farmacêutica para posterior divulgação aos Gerentes regionais de Logística e Diretoria.
As Não Conformidades consolidadas serão enviadas pela área Corporativa Regulatória ao responsável da equipe de Gestão para serem classificadas e solicitar aos Gerentes das filiais um cronograma de plano de ação corretiva com prazos, status e responsáveis e acompanhar o andamento das ações.
5. RESPONSABILIDADES
5.1 Coordenadores de Transporte
· Acompanhar a realização da Auto inspeção ou designar alguém responsável;
· Avaliar itens não conformes e providenciar as correções.
5.2 Equipe de Gestão
· Solicitar ações corretivas da Logística para os itens não conformes;
· Acompanhar a realização das ações corretivas e prazos;
· Avaliar a reincidência dos itens não conformes;
Enviar informações de retorno das ações para o corporativo farmacêutico.
5.3 Gerente Logística
· Acompanhar a realização da Auto Inspeção ou designar alguém responsável;
· Verificar os itens não conformes e providenciar as correções;
· Retornar para equipe de Gestão as ações, seus status e prazos.
5.4 Gerente Regulatório
· Divulgar as informações do fechamento para Gerentes Regionais e Diretoria.
5.5 Regulatório Corporativo
· Consolidação dos dados;
· Divulgar os resultados para Gerência Regulatória;
· Enviar os itens não conformes para equipe de Gestão.
5.6 Farmacêutico CD
· Realizar a auto inspeção;
· Preencher os formulários de Auto Inspeção;
· Elaborar o Relatório final (Anexo 1);
· Enviar o formulário de Auto Inspeção e relatório para o Coorporativo Farmacêutico;
· Divulgar o resultado para o gerente de logística da filial e coordenador de transporte;
6. REFERÊNCIAS
· Decreto 79.094/77
· Lei 6.360/76
· Lei 6.437/77
· NR 24
· Portaria 344/98
· Portaria n°802/98 ANVISA
· Portaria 1052/98
· Resolução 329/99
· Resolução MERCOSUL 49/02
· RDC 17/10
O estágio supervisionado em farmácia I é obrigatório, sendo que nos é exigido o cumprimento de uma carga horária total de 286 horas. Esta carga horária é suficiente para que tenhamos um conhecimento prático na área de dispensação de medicamentos, uma boa noção de atenção e assistência farmacêutica.
A relação entre o conhecimento teórico apresentado em sala de aula, com a prática profissional no estabelecimento, é nítida a importância que o profissional farmacêutico tem dentro de uma DISTRIBUIDORA. Muitos conhecimentos estudados são aplicados ao longo do dia, nos atendimentos, dos mais simples aos mais complexos.
REFERÊNCIAS
Brasil. Portaria nº 344, de 12 de Maio de 1998. Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Diário Oficial da República Federativa do Brasil 1998.
Brasil. Portaria MS nº 3916 de 30 de outubro de 1998. Aprova a Política Nacional de Medicamentos. Diário Oficial da União 1998.
Brasil. Lei nº 5.991, de 17 de Dezembro de 1973. Dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providências. Diário Oficial da República Federativa do Brasil 1973.