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DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA Lupa Calc. SDE4466_A9_201902519681_V1 1. A RDC Anvisa que dispõe sobre a manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humanos em Farmácias é a RDC ANVISA nº 33/03 RDC ANVISA nº50/02 RDC ANVISA nº 306/04 RDC ANVISA nº 222/18 RDC ANVISA nº 67/07 Explicação: O enunciado descreve o que dispoe a RDC Anvisa 67/07 2. Em relação à manipulação de medicamentos, considere as seguintes afirmativas: I. Medicamentos manipulados em farmácia de atendimento privativo de unidade hospitalar ou qualquer equivalente de assistência médica, somente podem ser utilizados em pacientes internados ou sob os cuidados da própria instituição, sendo vedada a comercialização dos mesmos. II. A farmácia pode transformar especialidade farmacêutica, em caráter excepcional, quando da indisponibilidade da matéria-prima no mercado e ausência da especialidade na dose e concentração e/ou forma farmacêutica compatíveis com as condições clínicas do paciente, de forma a adequá-la à prescrição. III. A checagem da pesagem durante a manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico deverá ser feito única e exclusivamente pelo farmacêutico. De acordo com a resolução RDC nº. 67, de 08 de outubro de 2007, que dispõe sobre as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias, assinale a alternativa correta em relação às afirmativas acima: Somente as afirmativas I e II são corretas. Somente as afirmativas I e III são corretas. Todas as afirmativas são corretas. Somente as afirmativas II e III são corretas. Apenas a alternativa I está correta. Explicação: A afirmativa III está incorreta pois a checagem da pesagem durante a manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico não precisa ser feito única e exclusivamente pelo farmacêutico. 3. Qual dos itens a seguir não representa requisitos de boas práticas? Infraestrutura física adequada às atividades que serão desenvolvidas. Regularização dos funcionários: incluindo o uso e troca adequados de uniformes, EPIs e equipamentos. Prezar pela qualidade e efetividade dos manipulados Notificação de medicamentos controlados. Treinamentos e capacitações de toda a equipe envolvida nas atividades da farmácia. Explicação: Apesar de ser uma atividade obrigatória, a RDC 67/07 não traz esse item como Boas Práticas 4. A RESOLUÇÃO Nº 21, DE 20 DE MAIO DE 2009 trata do seguinte aspecto: alterar o item 2.7, do Anexo III, da Resolução RDC Nº 499/08 alterar o item 2.7, do Anexo III, da Resolução RDC Nº 416/04 alterar o item 2.7, do Anexo III, da Resolução RDC Nº 20/2011 alterar o item 2.7, do Anexo III, da Resolução RDC Nº 67/07 alterar o item 2.7, do Anexo III, da Resolução RDC Nº 80/06 Explicação: A alteração do item 2.7 do Anexo III da RDC 67/07 teve o objetivo de atualizar a resolução para uma maior segurança nos procedimentos. 5. Considerando a RDC ANVISA 67/2007, qual das sentenças não representa um tipo de documentação exigida por esta legislação? Registro de evolução clínica do paciente registros de reclamações de usuários relatórios de autoinspeção manuais de boas práticas procedimentos operacionais padrão (POP) Explicação: O registro de evolução clínica não é uma documentação exigida pela RDC 67/07. 6. A RDC nº. 67, de 08 de outubro de 2007, é a resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), que dispõe sobre as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias. Em relação à RDC nº. 67/2007 considere as proposições abaixo e assinale a alternativa verdadeira. I. A RDC 67/2007 regulamenta somente a manipulação de medicamentos a partir de insumos/matériasprimas, inclusive de origem vegetal; a manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico e a manipulação de medicamentos homeopáticos. II. A pesagem de matérias-primas das substâncias de baixo índice terapêutico listadas pela RDC 67/2007 deverá ser feita obrigatoriamente pelo (a) farmacêutico (a). III. A farmácia, para executar a manipulação de preparações homeopáticas, deve possuir, além das áreas comuns referidas no Anexo I da RDC 67/2007 (Boas Práticas de Manipulação em Farmácias), uma sala exclusiva para a manipulação de preparações homeopáticas; área ou local de lavagem e inativação e sala exclusiva para coleta de material para o preparo de auto-isoterápicos, quando aplicável. I e II, apenas I e III, apenas III, apenas II e III, apenas II, apenas Explicação: Apenas a alternativa III está correta. A alternativa II está incorreta pois não é apenas o farmacêutico que pode realizar a atividade de pesagem. A alternativa I está incorreta pois a RDC em questão Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias.
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