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FARMACOTÉCNICA II | Avaliação I - Individual Peso da Avaliação1,50 Qtd. de Questões10 Acertos/Erros10/0 Nota10,00 1 Dentre os excipientes utilizados na produção de comprimidos destacam-se os aglutinantes, estes que conferir qualidades coesivas aos pós. Essa propriedade garantirá que os pós que compõem os comprimidos permaneçam intacto após a compressão, e melhoram as qualidades de fluxo livre pela formulação de grânulos de dureza e tamanho desejados. Sobre o exposto, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I- Ao utilizar uma solução com aglutinante, como por exemplo, polivinilpirrolidona a 2%, o formulador deverá trabalhar com o seu volume e não com o peso, ou seja, determine o peso dos sólidos adicionados à granulação do comprimido na solução de aglutinantes. PORQUE II- Os aglutinantes tornar-se-ão parte do peso total da granulação e devem ser levados em consideração para a determinação do peso do comprimido, que contém a quantidade indicada de princípio(s) ativo(s). Assinale a alternativa CORRETA: FONTE: ALLEN JÚNIOR, L. V.; POPOVICH, N. G.; ANSEL, H. C. Formas farmacêuticas e sistemas de liberação de fármacos. 9. ed. Porto Alegre: Artmed. 2013. A A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. B As asserções I e II são proposições falsas. C As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa da I. D As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa da I. 2 Comprimidos são umas das formas farmacêuticas orais mais populares, dividindo o primeiro lugar com cápsulas. Eles podem ser produzidos por diferentes métodos; podem ter diferentes formas, tamanhos e cores; diferentes padrões de liberação do princípio ativo no organismo, entre outros. De acordo com os tipos produção de comprimidos, classifique V para as sentenças verdadeiras e F para as falsas: ( ) Comprimidos moldados necessitam de um adjuvante líquido para proporcionar a umidade e, após triturar e homogeneizar a mistura de pós, esse é colocado no molde. ( ) Os comprimidos produzidos por compressão, em sua maioria, contêm revestimentos especiais. ( ) Os comprimidos obtidos por multicompressão visam separar as substâncias que possam ser incompatíveis ou a melhoria da estabilidade dos fármacos. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A F - V - F. B V - F - V. C V - F - F. D F - F - V. 3 Os comprimidos podem ter diferentes revestimentos, cada qual com produtos e objetivos específicos, como: melhoramento de sabor, melhoramento de aspecto, liberação do fármaco em tempo ou porção gastrointestinal especial. De acordo com os diferentes revestimentos dos comprimidos, classifique V para as sentenças verdadeiras e F para as falsas: ( ) O revestimento entérico pode ser utilizado tanto em comprimidos, quanto em cápsulas, ele torna a forma farmacêutica resiste à solução do fluido intestinal e assim se desintegra no estômago. ( ) O revestimento pelicular ou Film-Coated Tablets – FCT – é produzido por uma camada fina de filme açucarado. ( ) O processo de drageamento objetiva revestir comprimidos com açúcar. Exemplos clássicos no mercado farmacêutico de drágeas são a Neosaldina® (Takeda) e o Benegripe® (Cosmed). Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A V - F - V. B F - V - F. C F - F - V. D V - F - F. 4 Pós e grânulos são preparações sólidas destinadas à administração via oral, estão sob a forma de pequenos grãos de dimensões sensivelmente uniformes, de forma irregular, porosos. Com base nas definições de pós e grânulos, analise as sentenças a seguir: I- O uso dos pós é ilimitado, uma vez que podem ser usados como forma farmacêutica propriamente dita, bem como para produção de outras, tais como grânulos, cápsulas e comprimidos. II- Grânulos são aglomerados de partículas menores de pós, podendo ter a forma esférica ou irregular. III- Para preparação dos grânulos utiliza-se apenas métodos secos, devido à instabilidade dos pós envolvidos em seu preparo. Assinale a alternativa CORRETA: A As sentenças I e II estão corretas. B As sentenças II e III estão corretas. C Somente a sentença III está correta. D Somente a sentença II está correta. 5 Os princípios ativos precisam estar biodisponíveis para que tenham efeito terapêutico desejável. A biodisponibilidade é influenciada pela solubilidade e pela permeabilidade, as quais são relativas à natureza físico-química. Sobre a classificação biofarmacêutica, assinale a alternativa CORRETA: A A classe 1 compreende os fármacos com alta solubilidade e baixa permeabilidade. B A classe 4 compreende os fármacos com alta solubilidade e alta permeabilidade. C A classe 2 compreende os fármacos com baixa solubilidade e baixa permeabilidade. D A classe 3 compreende os fármacos com alta solubilidade e baixa permeabilidade. 6 Assim como um bolo precisa de farinha, açúcar, ovos e fermento para ganhar corpo, comprimidos e cápsulas necessitam dos excipientes para que tenham volume suficiente, dissolvam-se e desintegrem-se no momento certo, não se partam (comprimidos) no transporte, entre outras propriedades. Sobre os excipientes farmacêuticos, assinale a alternativa CORRETA: A Somente as características físico-químicas das substâncias medicamentosas influenciar a biodisponibilidade fisiológica das formas farmacêuticas sólidas. B São substâncias inertes, sem ações farmacológicas e toxicológicas sobre o organismo. C Quando os princípios ativos estão em grandes quantidades os excipientes não é necessário adicionar excipientes. D Os excipientes têm demonstrado influenciar, potencialmente, a absorção e/ou a biodisponibilidade dos medicamentos. 7 Para garantir a qualidade de cápsulas e comprimidos, além de partir de matéria-prima de boa qualidade são necessários executar testes de controle de qualidade. Os testes físico-químicos preconizados pela farmacopeia brasileira são: determinação de peso, determinação de resistência mecânica (dureza e friabilidade), teste de desintegração e dissolução. Sobre essas etapas, associe os itens, utilizando o código a seguir: I- Determinação de resistência mecânica (dureza e friabilidade). II- Teste de desintegração. III- Teste de dissolução. ( ) O resultado do teste é expresso em porcentagem, conforme o declarado no rótulo do produto (comprimidos; cápsulas e outros casos em que o teste seja requerido) ( ) O resultado demonstrará o quanto comprimidos são conservados quando submetidos a quedas ou fricção, advindas dos processos de embalagem, armazenamento, transporte. ( ) No procedimento deste teste, utiliza-se, normalmente água purificada a 37 ±1 °C, a cesta e os tubos são movimentados verticalmente sob o líquido de imersão, com frequência constante, por 30 minutos. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A I - III - II. B I - II - III. C II - I - III. D III - I - II. 8 Uma das principais etapas controle de qualidade de produtos acabados é a determinação de peso, a qual se aplica a diferentes formas farmacêuticas, tais como: sólidas em doses unitárias, acondicionadas em doses unitárias ou em doses múltiplas. É imprescindível que o responsável saiba os critérios de avaliação de determinação de peso para a forma que deseja avaliar. Sobre as etapas de determinação de peso de cápsulas e comprimidos, ordene os itens a seguir: I- Calcular os limites de variação, superior e inferior, considerando a forma farmacêutica e o peso médio obtido. II- Determinar o peso médio de 20 unidades. III- Pesar individualmente 20 unidades. IV- Calcular o valor referente ao dobro das porcentagens indicadas no limite de variação e verificar se há unidades que fogem a estes valores Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA do processo para a determinação de peso médio de cápsulas e comprimidos: A IV - II - III - I. B III - II - I - IV. C I - IV - III - II. D IV - II - I - III. 9 Os pós podem ser utilizados como alimentos, cosméticos, produtos químicos e farmacêuticos. a maioria dos fármacos e excipientes encontram-se na forma sólida, sejacomo pós amorfos ou cristais. Os pós ainda podem vir a formar grânulos, e então, pós ou grânulos serão usados para preparações farmacêuticas, em doses unitárias ou a granel, ou ainda pra produção de cápsulas e comprimidos. De acordo com as características de pós ou grânulos, classifique V para as sentenças verdadeiras e F para as falsas: ( ) Os pós a granel garantem a precisão na dose ao fornecer dispositivos de medicação dosadora (colher dosadora). ( ) Ao misturar dois ou mais pós, principalmente se o IFA for potente, recomenda-se fazê-la utilizando a técnica de diluição geométrica, de modo a garantir uma maior homogeneidade. ( ) Os pós como forma farmacêutica tem como vantagem fornecer um volume grande de fármaco, no entanto, apresenta a dificuldade de mascarar sabores desagradáveis. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A F - V - V. B F - V - F. C V - F - V. D V - F - F. 10 A cápsula de gelatina mole foi inventada por Mothes, um farmacêutico francês, em 1833. No ano seguinte, DuBlanc obteve uma patente para essas cápsulas. Em 1848, Murdock patenteou a cápsula de gelatina dura de duas peças. Sobre as cápsulas, assinale a alternativa CORRETA: A As cápsulas são extremamente resistentes, por tanto, as condições de armazenamento pouco irão influenciar na sua qualidade. B É possível adicionar opacificantes e corantes na produção dos invólucros das cápsulas com o intuito de os diferenciar e favorecer seu uso a fármacos fotossensíveis. C Toda a gelatina utilizada para a produção de cápsulas é derivada da pele de porco processada em ácido. D A gelatina das cápsulas duras contém 5-10% de água, mas o teor de água pode variar, dependendo das condições de armazenamento.
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