TRABALHO DE FARMACOLOGIA

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3 - A história da legislação genéricos no Brasil inicia-se por um Deputado Federal em 1991, que apresentou o Projeto de Lei 2.022, que planejava remover marcas comerciais dos medicamentos. Em 1999, os medicamentos genéricos foram efetivamente introduzidos no Brasil, através da Lei 9.787, de 10 de fevereiro do mesmo ano, autorizando a comercialização, por qualquer laboratório. 
Diante do exposto, discuta as principais diferenças entre medicamentos genéricos e similares.Leitura Avançada
http://portal.anvisa.gov.br/resultado-de-busca?p_p_id=101&p_p_lifecycle=0&p_p_state=maximized&p_p_mode=view&p_p_col_id=column-1&p_p_col_count=1&_101_struts_action=/asset_publisher/view_content&_101_assetEntryId=2662139&_101_type=content&_101_groupId=219201&_101_urlTitle=saiba-a-diferenca-entre-medicamentos-de-referencia-similares-e-genericos&inheritRedirect=true
Os medicamentos Genéricos são cópias fiéis do medicamento de referência, diferindo apenas no rótulo da embalagem que leva o nome ”GENÉRICO” e o princípio ativo do medicamento ao invés da marca do medicamento de referência. Os Similares são cópias fiéis( mesmo princípio ativo, mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica ) mas pode diferir em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca. 
(25 Pontos)
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4 - O uso de medicamentos em crianças é muito habitual em unidades de pronto atendimento. Entretanto, o uso de fármacos nesses pacientes requer uma série de cuidados, pois existem várias peculiaridades relacionadas aos pacientes pediátricos. De acordo com essas peculiaridades, marque o item correto.
(25 Pontos)
A velocidade do trânsito intestinal de pacientes pediátricos pouco influencia no processo de absorção dos fármacos, pois a superfície de absorção desse sistema é muito ampla.
	A distribuição dos fármacos em crianças pode ser diferente em relação aos adultos, pois a quantidade de água existente no corpo de pacientes pediátricos é maior.
ERRAMOS/ As formas farmacêuticas preconizadas para a administração de medicamentos em pacientes pediátricos são as líquidas, independentemente da idade da criança, por sempre garantirem a dose correta
Em recém-nascidos, tem-se maior atividade enzimática, dada a imaturidade no controle da biotransformação de fármacos, o que justifica o aumento de doses nesse grupo.
O processo de metabolização do fármaco é mais eficiente por apresentar maior concentração de enzimas hepáticas.
5 - Questão 03) “Cápsula da USP” contra câncer não foi testada clinicamente. Entenda:
Fosfoetanolamina sintética não teve teste de eficácia nem segurança. Pesquisador passou a sintetizar substância no fim dos anos 1980.
“Pacientes de câncer e seus familiares têm entrado na justiça para conseguir acesso a uma cápsula produzida pelo Instituto de Química de São Carlos (IQSC-USP) por acreditarem que ela age contra o câncer. Sem registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a cápsula de fosfoetanolamina sintética só continua sendo produzida pelo instituto por causa das demandas judiciais. A substância, que começou a ser sintetizada por um pesquisador do IQSC no final da década de 1980, não passou pelas etapas de pesquisa necessárias para o desenvolvimento de um medicamento, portanto não existem evidências científicas de que o produto seja eficaz no combate ao câncer ou seguro para o consumo humano. No caso da fosfoetanolamina sintética, o único teste pelo qual a substância passou logo quando começou a ser sintetizada pelo IQSC, segundo Chierice, foi o da dose letal, que verifica a quantidade da substância capaz de matar metade de uma população de animais de teste. Chiarice diz que a substância não provocou a morte de nenhuma cobaia e ele concluiu que seria seguro testá-la em humanos.”
Comente:
	Em 2015 quando surgiu a polêmica sobre o uso das “cápsulas da USP” em pacientes qual era a fase da pesquisa em que o medicamento se encontrava? O que faltava para que esse medicamento pudesse ser comercializado?
 https://www.inca.gov.br/pesquisa/ensaios-clinicos/fases-desenvolvimento-um-novo-medicamento
	Fase 1- Pesquisa experimental ou fase pré-clínica: Antes de começar os testes em seres humanos, os pesquisadores realizam testes em células e em animais.
	Pesquisa clínica: Nesta fase o objetivo principal é testar a segurança e a eficácia deste novo medicamento em seres humanos, respeitando as etapas I,II,III E IV. E por último o registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Discuta a importância da farmacovigilância.
 http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/importancia.pdf
	contribuir para o trabalho das autoridades regulatórias nacionais de medicamentos, para melhorar o perfil de segurança dos medicamentos e ajudar a evitar outras tragédias como a causada pela talidomida, em 1961.
c)Discuta sobre os riscos que a falta de testes clínicos pediátricos pode trazer.
	As crianças não são envolvidas nos ensaios clínicos, os quais antecedem a fase de pré comercialização, em razão de questões éticas, legais, científicas, práticas e econômicas, o que implica na limitação de informações sobre o uso do medicamento nesta população (VEIGA, 2004). (25 Pontos). A falta dessas informações trazem riscos para essa população como, intoxicação, efeitos adversos e até o óbito por serem administrados doses adaptadas expondo a criança a um tratamento no escuro uma vez que o fármaco não passou pelas etapas do ensaio Clinico. https://oswaldocruz.br/revista_academica/content/pdf/Edicao_16_SANTOS_Jos%C3%A9_Renato_de_Jesus_dos.pdf
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6 - Quanto aos fatores intervenientes na farmacocinética, pode-se afirmar que:
ontos)
ERRAMOS /fármacos hidrossolúveis são absorvidos com maior facilidade ao longo do trato gastrintestinal. ( acho q essa é a correta, mas não sei kkkk ) 
o pH do meio não interfere na absorção e excreção dos fármacos.
a fração do fármaco ligada a proteínas plasmáticas é a responsável pelo efeito terapêutico.
o efeito de primeira passagem favorece a distribuição e reabsorção do fármaco.
ESSA/ a biotransformação do fármaco é um processo que favorece a sua eliminação.
7 - Na distribuição de um fármaco, o determinante mais importante do fracionamento entre o sangue e os tecidos e que limita a concentração de fármaco livre é:
(25 Pontos)
	a ligação proteína plasmática https://pt.slideshare.net/biagneiding/aula-farmacocintica-2-distribuio#:~:text=Farmacocin%C3%A9tica%20Distribui%C3%A7%C3%A3o%20dos%20f%C3%A1rmacos%20O,a%20concentra%C3%A7%C3%A3o%20do%20f%C3%A1rmaco%20livre.)
o gradiente de pH transmembranar
a lipossolubilidade do fármaco
o pKa do fármaco
a hidrofilicidade do fármaco
8 - Observe a figura abaixo e responda: O uso concomitante dos benzodiazepínicos com álcool é contra-indicado:
(25 Pontos)
	por atuarem no mesmo sítio de ação, potencializando a ação terapêutica. ERRADO
https://www.saudedireta.com.br/docsupload/1339892860v4n12_interacoes_medicamentosas.pdf
XCERTA/ por atuarem no mesmo receptor, porém em sítios distintos, potencializando a ação terapêutica. CERTA
por atuarem no mesmo sítio de ação, anulando o efeito do benzodiazepínico.
por atuarem no mesmo receptor, porém em sítios distintos, inibindo a ação terapêutica.
nenhuma das alternativas anteriores estão corretas
9 - A equação de Hernderson-Hasselbach ajuda a entender a influência do pH na absorção e excreção de fármacos. Com base na equação, responda:
a) Por que a alcalinização urinária, obtida da administração de bicarbonato de sódio endovenoso, é um procedimento útil na intoxicação por fenobarbital?
alcalinizaçao faz com que o fenobarbital se torne mais hidrossoluvel, consequentemente aumenta a sua excreçao. 
b)Sabendo que o pH do estômago é 1,4; do duodeno, 6,4; do ílio, 7,4; e do intestino grosso, 8,4; determine o local onde ocorre a absorção de tiopental, considerando essa substância é uma base fraca com pKa=7,6.
	No ílio, devidoao pH 7,4 que se aproxima de 7,6 do tiopental. ?????? TEM QUE VERIFICAR!!!! Em pH do meio igual ao seu, o fármaco tende a ser melhor absorvido, porém, ao encontrar um meio com pH diferente, tende a sofrer ionização, tornando-se hidrossolúvel e aumentando sua taxa de eliminação. Muitos fármacos são ácidos ou bases fracos, sendo, portanto, lipossolúveis e de difícil eliminação. Para que ocorra a excreção, tais compostos sofrerão biotransformação, ou conjugação com substâncias polares (hidrossolúveis), favorecendo a eliminação.
(25 Pontos)
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10 - Os organofosforados são pesticidas amplamente utilizados na agricultura. Esses pesticidas são altamente lipossolúveis, sendo absorvidos por diversas vias; dérmica, inclusive. Os organofosforados são inibidores irreversíveis da acetilcolinesterase. A respeito da transmissão sináptica colinérgica durante a intoxicação por organofosforados, seria indicado, para amenizar os efeitos do pesticida, o uso de:
(25 Pontos)
neostigmina, um antagonista muscarínico.
pilocarpina, um agonista nicotínico.
	atropina, um antagonista muscarínico https://questoes.grancursosonline.com.br/questoes-de-concursos/farmacia-toxicologia/473697
d-tubocurarina (princípio ativo do curare), um agonista nicotínico
colina, um precursor da acetilcolina.
11 - Julgue os itens a seguir e marque a alternativa CORRETA. 
I- O sistema nervoso autônomo é composto de três divisões: simpática, parassimpática e entérica. 
II- Os principais transmissores do sistema nervoso autônomo são a acetilcolina e a norepinefrina. 
III- Há três tipos principais de receptores nicotínicos: M1 (Neuronais), M2 (Cardíacos) e M3 
(Glandulares). 
IV- Os fármacos utilizados para provocar paralisia durante anestesia são os agentes neuromusculares 
não despolarizantes e agentes bloqueadores neuromusculares polarizantes.
(25 Pontos)
Apenas a III está errada CORRETO
Apenas I e II estão corretas
	Apenas a IV está correta Os fármacos utilizados para provocar paralisia durante anestesia são os agentes neuromusculares ERRADO
Todas estão corretas.
Todas estão erradas.
12 - A biodisponibilidade de um fármaco relaciona-se com a quantidade de fármaco que é absorvido e a velocidade na qual este processo ocorre, uma vez que uma resposta biológica adequada é resultado da sua interação com receptores celulares ou sistemas enzimáticos. Diante do exposto, julgue as alternativas que contêm fatores que alteram a biosdiponibilidade de um fármaco. 
I-	pH do Trato gastrointestinal. 
II-	Esvaziamento e motilidade gástrica. 
III-	Peso corporal.
IV-	Solubilidade da forma farmacêutica.
(25 Pontos)
Apenas I e II estão corretas.
Apenas II e III estão corretas.
I, II, III e IV estão corretas. CORRETO
	Apenas II, III e IV estão corretas. Não tenho certeza ERRADO
Apenas III e IV estão corretas.
13 - As curvas dose-respostas são importantes indicadores da farmacodinâmica. A curva proposta apresenta quatro fármacos diferentes: A, B, C e D. Analise a curva e responda aos questionamentos:
a) Classifique os fármacos (A, B, C e D) em antagonista, agonista pleno, agonista parcial e agonista inverso. 
b) Qual a diferença principal entre um antagonista competitivo e um antagonista não competitivo?
(25 Pontos)
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14 - A curva de dose resposta proposta acima apresenta o parâmetro EC50 do fármaco agonista A. Sobre este parâmetro responda aos questionamentos:
	O que é EC50 ou ED50?
b) O que este parâmetro sugere sobre a potencia dos fármacos?Leitura AvançadaLeitura Avançada
(25 Pontos)