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1 Questão A Resolução-RDC Nº 17, de 02 de março de 2007, define alguns termos técnicos utilizados para registro de Medicamento Similar. Correlacione a coluna de (termos técnicos) com a coluna de definição. TERMOS TÉCNICOS: DEFINIÇÃO (Resolução-RDC Nº 17, de 02 de março de 2007) MR - Medicamento de Referência I - Medicamento comercializado no mercado nacional composto por, pelo menos, um fármaco ativo, sendo que esse fármaco deve ter sido objeto de patente, mesmo já extinta, por parte da empresa responsável por seu desenvolvimento e introdução no mercado do país de origem, ou o primeiro medicamento a descrever um novo mecanismo de ação, ou aquele definido pela ANVISA que tenha comprovado eficácia, segurança e qualidade. MI - Medicamento inovador II - Denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo recomendada pela Organização Mundial de Saúde. MS - Medicamento similar III - Denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo recomendada pela Organização Mundial de Saúde. DCB - Denominação Comum Brasileira IV - Aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, e que é equivalente ao medicamento registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículo, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca. DCI - Denominação Comum Internacional V- Medicamento inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro. Assinale a afirmativa que apresenta a correlação correta. I-MI, II- DCB, III-DCI, IV-MS, V-MR. Respondido em 16/09/2020 22:20:28 2 Questão De acordo com as definições técnico-científicas e legais, dois medicamentos serão considerados bioequivalentes quando, apresentados sob a mesma forma farmacêutica e contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípios ativos, apresentarem comparável biodisponibilidade quando estudados num mesmo desenho experimental. A respeito do assunto, assinale a alternativa correta A biodisponibilidade relativa é realizada em seres humanos e devem assegurar a identidade dos produtos (teste e referência) em relação à velocidade da absorção e quantidade do fármaco absorvido. 3 Questão Sobre pesquisa clínica, analise as características a seguir. I. Ensaio randomizado e controlado. II. Participação no ensaio de 50.000 indivíduos, sexo masculino e feminino de 18 a 49 anos de idade. III . Alocação aleatória de indivíduos no grupo controle e no grupo tratamento. IV. O objeto do ensaio é a mensuração da eficácia e segurança do fármaco. As características relacionadas representam o seguinte tipo de estudo de intervenção: Ensaio Fase III. 4 Questão A LEI Nº 9.787, DE 10 DE FEVEREIRO DE 1999 fixa os requisitos mínimos exigidos para os medicamentos genéricos no Brasil. Pela legislação atual, os genéricos são medicamentos inovadores (inéditos no mercado), desenvolvidos por laboratórios farmacêuticos. Pela legislação atual, os genéricos devem possuir, além do princípio ativo, as mesmas características físicas, composição de substâncias, tempo de ação no organismo e de absorção pela corrente sangüínea apresentados pelo produto de referência. 5 Questão Sobre a Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, que dispõe sobre a vigilância sanitária, a utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos e estabelece o medicamento genérico, é correto afirmar: O Medicamento Genérico é aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca. Medicamento de Referência é o produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro. Respondido em 16/09/2020 22:24:19 6 Questão Foi na era das enfermarias e boticas dos colégios jesuítas, que o povo do Brasil colonial encontrava drogas e medicamentos vindos da Europa. Sobre a história da farmácia, julgue a afirmativa correta: Os jesuítas ao chegar no Brasil, conheceram os remédios preparados com plantas nativas para combater as doenças, curar ferimentos e neutralizar picadas de insetos. Os remédios eram, em sua grande maioria, plantas medicinais. 1 Questão Leia as afirmativas a seguir: I. Os testes pré-clínicos não fornecem informações sobre os efeitos dos novos fármacos. II. As equipes das Unidades de Saúde da Família não devem realizar o cadastramento das famílias em sua área de abrangência. Marque a alternativa CORRETA: As duas afirmativas são falsas. O grau de ionização de um fármaco é um fator importante a ser considerado ao preconizar uma via de administração para o mesmo. Analise as afirmativas e assinale a correta: Também pela via oral, os fármacos bases fracas teriam um benefício na permeabilidade pela parede do intestino, já que, por ser um compartimento mais alcalino as porções do fármaco não ionizadas estariam em maior quantidade. O uso desnecessário, assim como a utilização de fármacos em situações contra-indicadas, expõe pacientes a riscos de reações adversas a medicamentos (RAM) e intoxicações medicamentosas, constituindo, portanto, causa de morbidade e, inclusive, de mortalidade. Assinale a opção incorreta a respeito da RAM. Evento adverso é um acontecimento de importância médica que ocorre durante uma terapia medicamentosa e tem relação causal direta com o medicamento. A farmacologia, no seu sentido mais amplo, é a ciência que estuda as drogas (do grego, pharmakos,droga, elogos,estudo), ou seja, é a ciência que estuda como os medicamentos interagem com os organismos vivos. Essa ciência utiliza-se de conceitos e nomenclaturas próprias. Sobre alguns dos conceitos da farmacologia, é INCORRETO afirmar que: Farmacodinâmica é ocupada pelas reações adversas de fármacos e estuda a absorção e a distribuição dos medicamentos. Questão A eficácia e a segurança na utilização de medicamentos é um binômio que deve ser avaliado em todas suas fases de desenvolvimento e de consumo. A farmacovigilância é empregada para estudos epidemiológicos de reações adversas aos medicamentos na sua fase pós-comercialização, que são conhecidos como estudos de fase: IV Fosfoetanolamina, a "pílula do câncer", começa a ser testada em humanos pela UFC. O Núcleo de Pesquisa e Desenvolvimento de Medicamentos (NPDM) da Universidade Federal do Ceará iniciou, nesta segunda-feira (17), os testes em seres humanos com a fosfoetanolamina, a chamada "pílula do câncer". Fonte: Portal UFC notícias: http://www.ufc.br/noticias/13120- fosfoetanolamina-a-pilula-do-cancer-comeca- a-ser-testada-em-humanos-pela-ufc. Acessoem 18/06/2019. Sobre os estudos clínicos e suas fases, assinale a alternativa incorreta. A Fase 4 é a última fase de teste de determinado medicamento para que o mesmo seja registrado. Sobre a excreção renal de fármacos, assinale a alternativa incorreta. A forma ionizada de um fármaco sofre reabsorção tubular mais facilmente do que sua forma não-ionizada. Questão Em uma infusão contínua de um fármaco, a concentração no estado de equilíbrio será alcançada quando: A taxa e eliminação se igualar a taxa de eliminação. 3 Questão Alguns fatores individuais afetam a absorção de fármacos, a opção que apresenta apenas fatores que interferem na absorção de fármacos administrados pela via oral é: Hábitos alimentares e variação genéticas das enzimas do complexo P450 Questão Em relação aos perfis de eliminação de fármacos, vemos que dois modelos são observados. Eliminação de primeira ordem e de ordem zero. Marque a questão correta a respeito desses conceitos: Na cinética de eliminação de primeira ordem é previsto um perfil linear de eliminação onde o fármaco é eliminado proporcionalmente ao aumento da concentração plasmática. 5 Questão As vias de administração de fármacos possuem biodisponibilidades diferentes pois é preciso considerar particularidades dos tecidos onde os fármacos estão sendo introduzidos, nesse contexto é incorreto afirmar: Seguramente administração pela via subcutânea gera 100% de biodisponibilidade pois é uma via injetável. A via intravenosa exige cuidados, mas uma vantagem é que se pode administrar fármacos com veículos oleosos por essa via. 6 Questão Dentre os mecanismos de biotransformação de fármacos, a reação catalisada pelas enzimas da família citocromo P450 é: oxidação 1 Questão Assinale a resposta incorreta. A distribuição tecidual de fármacos: É maior quanto menor for a ligação do fármaco às proteínas plasmáticas 2 Questão Os receptores acoplados à proteína G (GPCRs) possuem vias de sinalização bem específicas, em relação ao tema assinale a alternativa correta: As proteínas Gs ativam a adenilato ciclase, as Gi as inibem e a Gq atuam na fosfolipase C. 3 Questão Um fármaco administrado em esquema de doses repetidas, com o tempo de meia vida de 3 horas, tem previsão para alcançar a concentração plasmática de equilíbrio: 24 a 48 horas após iniciar o esquema de administração. 9 a 15 horas após iniciar o esquema de administração. 4 Questão Entre as possibilidades de interações na associação de medicamentos e alimentos existe aquela entre as tetraciclinas e os sais de cálcio e alumínio, que ocorre a nível de: Absorção 5 Questão A farmacodinâmica é a área da farmacologia onde os processos moleculares e bioquímicos derivados da ação dos fármacos são estudados. A alternativa abaixo que cita eventos alvo de estudo da farmacodinâmica é: Identificação da ação agonista de um fármaco, Identificação do receptor. 6 Questão Dependendo da forma como o fármaco se relaciona com o receptor, ele pode desenvolver uma ação agonista ou antagonista. Nesse contexto é verdade que: Os fármacos antagonistas alostéricos ligam-se em regiões diferentes do agonista endógeno. 1 Questão Assinale a alternativa que contém o correto conceito de taquifilaxia: Estado de tolerância aos efeitos que se manifesta muito rapidamente após a administração do fármaco. 2 Questão Um fármaco que é capaz de ligar no seu receptor entretanto não é capaz de ativá-lo e disparar sua via de sinalização intracelular é dito: Com afinidade e sem eficácia. 3 Questão A família de receptores ionotrópicos é composta por proteínas que quando acionadas modulam canais iônicos, e dessa forma o influxo de íons permeáveis a esses canais. A respeito disso pode-se dizer que: A acetilcolina ativa receptores ionotrópicos que promovem o influxo de Na+ na célula e o GABA ativa receptores ionotrópicos que promovem influxo de Cl- na célula. 4 Questão Em relação aos receptores é correto afirmar: Podem localizar-se intracelularmente, devendo o fármaco ser lipossolúvel o suficiente para acessar o ambiente intracelular para ativá-lo. 5 Questão Um fármaco será considerado mais seguro quando: Seu índice terapêutico for alto e a janela terapêutica larga. 6 Questão A alternativa que melhor correlaciona as proteínas G com os segundos mensageiros aumentados em função da ativação delas é: Proteína Gs - AMPc; Proteína Gq - IP3 e DAG 7 Questão A alternativa que melhor define o conceito de índice terapêutico é: É a correlação entre a dose de um fármaco necessária à produção de um efeito desejado com aquela que produz um efeito indesejado, em geral letal. 1 Questão O sistema nervoso autônomo é subdividido em sistema nervoso simpático e parassimpático, que funcionam de maneira involuntária. Assinale a alternativa correta com relação à atividade simpática: vasoconstrição das artérias e taquicardia. 2 Questão Drogas simpatomiméticas que agem na musculatura lisa vascular e promovem vasoconstrição na mucosa nasal. Embora a utilidade clínica desses fármacos seja limitada, podem ser úteis como descongestionantes nasais. Com base nas afirmativas acima, marque a alternativa referente a classe medicamentosa indicada. Fenilefrina - agonista alfa não-seletivo 3 Questão Associe o principio ativo do medicamento com sua indicação terapêutica. 1. Neostigmina 2. Escopolamina 3. Fenilefrina 4. Atropina 5. Dobutamina ( ) está indicado para o alívio sintomático da congestão nasal e nasofaríngea decorrentes do resfriado comum, sinusite, febre ou outras alergias das vias aéreas superiores. ( ) é indicado quando for necessário suporte inotrópico para tratamento de pacientes em que o débito cardíaco é insuficiente para suprir a demanda circulatória. ( ) é indicado para obtenção de midríase e cicloplegia na oftalmologia, em exames de fundo de olho, exames de refração, para prevenir aderências da íris ao cristalino nas irites, irodiclites e coroidites e nas ceratites. ( ) Constipação atônica, meteorismo (por exemplo, antes do exame radiológico); atonia intestinal pós- operatória e retenção urinária; miastenia gravis pseudoparalítica; antagonista dos curarizantes (para neutralizar o efeito miorrelaxante do curare e dos preparados do mesmo tipo). ( ) Indicado para pessoas que sofrem com enjoo e mal-estar durante viagem prolongadas, principalmente em rodovias. 4, 3, 1, 2, 5 4 Questão Você atende um paciente portador asma brônquica, o qual faz uso crônico de Salbutamol, uma droga beta-2 adrenérgica. Visando melhorar o efeito broncodilatador do salbutamol, qual droga anticolinérgica você poderia prescrever? Ipratrópio 5 Questão A sobredosagem com drogas de abuso, como anfetaminas e cocaína, pode levar a hipertensão grave por causa de suas ações simpaticomiméticas. Esta hipertensão pode ser controlada pelo uso de qual medicamento? Prazosina 6 Questão A neostigmina é um fármaco que interfereno sistema nervoso parassimpático e pode ser utilizado em situações nas quais há comprometimento da ativação da junção neuromuscular como na miastenia gravis. Esse fármaco é utilizado, pois: Tem ação anticolinesterásica 1 Questão O sistema nervoso autônomo (SNA) é subdividido em simpático e parassimpático, os quais têm atividades, em geral, antagônicas, reguladas pela liberação das catecolaminas (adrenalina e noradrenalina) e da acetilcolina, respectivamente. Um dos importantes efeitos desencadeados pela ativação simpática é: o aumento da freqüência cardíaca. 2 Questão Quais são as principais alterações nos vasos sanguíneos decorrentes do processo inflamatório? Vasodilatação, aumento na permeabilidade e estase tardia 3 Questão O propranolol é uma droga indicada para o controle da hipertensão; controle de angina pectoris; controle das arritmias cardíacas; profilaxia da enxaqueca; controle do tremor essencial; controle da ansiedade e taquicardia por ansiedade; controle adjuvante da tireotoxicose e crise tireotóxica; controle da cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva e controle de feocromocitoma. Analisando as indicações terapêuticas do propanol, assinale a alternativa referente a sua classificação farmacológica: antagonista dos receptores adrenérgicos beta não seletivos 4 Questão A análise da contaminação de alimentos por pesticidas tem mostrado a presença de compostos organofosforados. Tais substâncias são tóxicas, principalmente, por alterarem a fisiologia normal do sistema nervoso, interferindo na degradação do mediador químico do sistema nervoso autônomo parassimpático. O mediador mencionado e uma de suas ações são, respectivamente: acetilcolina / contração da musculatura esquelética. 5 Questão Um das contribuições mais importantes da PGE2 para o processo inflamatório é: Vasodilatação 6 Questão Relacione os receptores adrenérgicos com sua localização e mecanismo de ação. I) Receptores Alfa-1 II) Receptores Alfa-2 III) Receptores Beta-1 IV) Receptores Beta-2 ( ) Atuam mediando a broncodilatação e o relaxamento uterino. ( ) Estão envolvidos nos efeitos dos simpaticomiméticos sobre o coração. ( ) Localizados nas terminações nervosas pré- sinápticas, envolvidos com o mecanismo de feedback, na inibição da liberação de noradrenalina. ( ) Localizados, predominantemente, nas pós-sinapses dos músculos lisos e glândulas e são envolvidos nas ações vasoconstritoras dos simpaticomiméticos. Assinale a alternativa que contém a sequência correta . IV, III, II, I 1 Questão Marque a opção que apresente GC organizados em potência crescente. Cortisol, Prednisolona, Dexametasona 2 Questão O principal mecanismo associado ao efeito anti- inflamatório dos AINEs clássicos é: Inibição da via das ciclooxigenases 3 Questão O principal efeito adverso visto em pacientes em uso prolongado de AINEs é: Lesões gástricas 4 Questão As cininas, como a bradicinina, são potentes mediadores inflamatórios capazes de: Conectar a via inflamatória e a cascata de coagulação 5 Questão Entre as opções abaixo aponte uma contraindicação para o uso de AINEs do grupo do salicilato Dengue 6 Questão O ácido mefenâmico é frequentemente utilizado do tratamento de: Dismenorreia 1 Questão A sinalização celular dos GC é efetuada por: Receptores intracelulares que controlam a expressão gênica 2 Questão O principal evento relacionado ao aparecimento de resistência bacteriana aos antibióticos é melhor explicado por: Uma evolução rápida das bactérias na tentativa de ganhar vantagem sobre o hospedeiro. 3 Questão Paciente masculino, pardo, 60 anos, portador de DPOC, há 4 dias com febre não aferida, tosse produtiva com expectoração amarelada e dispneia aos pequenos esforços. O paciente é admitido na UTI para tratamento de pneumonia comunitária grave com vancomicina e amoxicilina-clavulanato. Após 24 horas do referido tratamento o paciente apresenta quadro de intensa vermelhidão nas pernas, braços, barriga, pescoço e face; coceira nas regiões avermelhadas; inchaço aos redor dos olhos; e espasmos musculares. Assinale a opção que melhor representa hipótese diagnóstica e mecanismo: Síndrome do homem vermelho, degranulação mastocística. 4 Questão Qual opção apresenta um antibiótico inibidor da DNA- girase muito utilizado no tratamento de infecções do trato urinário? Norfloxacina 5 Questão Qual opção apresenta um antibiótico bactericida, inibidor da síntese de proteínas ligando-se a subunidade 30S do ribossomo bacteriano, e que apresenta alto risco de ototoxicidade e nefrotoxicidade? Gentamicina 6 Questão Qual opção melhor descreveria as características do cloranfenicol? Antibiótico inibidor da biossíntese do folato Antibiótico inibidor da síntese do peptídeoglicano indicado para infecções de orofaringe por estreptococos. Antibiótico inibidor de síntese de proteína que é contraindicado em recém-natos devido ao seu acúmulo gerado pela baixa capacidade de conjugação hepática. 1 Questão Em qual das opções abaixo temos uma situação e um exemplo errado aonde a associação de antibióticos deve ser indicada? Encurtar o tempo de evolução da doença. Ex: uso de vancomicina + norfloxacino no tratamento de infecções urinárias em mulher jovem. 2 Questão Entre as opções abaixo assinale aquela que só apresenta condutas que podem minimizar a desenvolvimento de resistência a antibióticos. Evitar a prescrição desnecessária de antibióticos; uso de doses adequadas; restrição ao uso de determinadas drogas para condições clínicas específicas. 3 Questão A azitromicina tem sido muito falada durante a epidemia do Covid-19. Entre as opções abaixo, qual melhor descreve as características deste medicamento? É um macrolídeo que inibe a síntese proteica ligando-se a subunidade 50S do ribossomo. Possui meia-vida longa e tem atividade contra toxoplasma e também contra clamídia. 4 Questão Clavulanato, Sulbactam e Tazobactam são exemplos de: Drogas que agem na membrana celular das bactérias 5 Questão Sobre a ceftriaxona podemos dizer: É um exemplo de cefalosporina de terceira geração eficaz no tratamento de meningite por ter boa penetração pela barreira hemato-encefálica. 6 Questão Após tratamento prolongado com GC, a retirada do medicamento deve ser feita de maneira gradual devido a: Supressão do eixo hipotálamo-hipófise-suprarrenal