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COSMETOLOGIA - SEMINÁRIOS 2020.2 – COSMETICOS – Rotulagem de produtos de proteção solar Equipe: Cássio Carlos - 201703398653 Swenia Silva - 201701196841 Willames Barros - 201703304578 Exposição excessiva ao sol A exposição excessiva ao sol e sem proteção representaum dos maiores riscos para o desenvolvimento de tumores malignos. O uso de substâncias para proteger a pele, como os filtros solares, tem a atenção do mercado. O desenvolvimento de fotoprotetores com eficácia e segurança é obtido através do conhecimento de seus mecanismos de ação e formulações. Os filtros solares e fotoprotetores, além de proteger contra os raios ultravioletas, podem hidratar e rejuvenescer a pele. RDC nº 30, de 1º de junho de 2012 Com a Resolução RDC nº 30, de 1º de junho de 2012, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o Regulamento Técnico do Mercosul sobre Protetores Solares em Cosméticos e gerou um avanço significativo no mercado de proteção solar. A RDC nº 30 revogou a RDC nº 237, que estava em vigor desde 2002, e adicionou o cuidado com a faixa de radiação do UVA – determinando nova metodologia analítica – além de atualizar a atenção à faixa do UVB. Com isso, a determinação do fator de proteção solar (FPS) dos produtos finais vendidos aos consumidores se tornou mais ampla, admitindo também outras características, como a resistência à água, além de apresentar os requisitos necessários de rotulagem. Padronização da Rotulagem de produtos de proteção solar Rotulagem – Na Europa, a rotulagem de produtos finais expressa apenas a proteção UVB e, para a proteção UVA, informa-se que ela equivale a 1/3 do FPS do UVB. Na RDC, a Anvisa determina que todo protetor solar proteja contra radiação UVA e UVB, porém o fabricante não é obrigado a colocar símbolos que diferenciem um do outro. Nos EUA, por exemplo, só há especificação no rótulo para proteção UVB com amplo espectro, deixando implícita a proteção ao UVA. A unificação dos testes de protetores solares para obtenção de códigos de nos padrões internacionais ISO foi feita em 2006 e teve o aval da Colipa (Associação de Perfumaria, Cosméticos e Produtos de Higiene Europeia). Há também o padrão FDA (agência responsável pelo controle de alimentos e medicamentos nos EUA), utilizados pelos norte-americanos nos requerimentos de testes para rotulagem de FPS. O Brasil adota os dois protocolos que, segundo os especialistas, são cientificamente semelhantes. Rotulagem Na rotulagem principal (primária e secundária) do produto para proteção solar é obrigatório indicar de forma destacada o número inteiro de proteção solar precedido da sigla "FPS", ou das palavras"Fator de Proteção Solar". 5.1.1. O número correspondente ao FPS deve ser determinado de acordo com uma das metodologias estabelecidas neste Regulamento. 5.2. Deve constar da embalagem a Denominação de Categoria de Proteção (DCP Tabela Designação de Categoria de Proteção (DCP) relativa à proteção oferecida pelo produto contra radiação UVB e UVA para a rotulagem dos Protetores Solares. indicações adicionais não obrigatórias na rotulagem Categoria indicada no rótulo(DCP) Fator de proteção solar medido(FPS) Fator mínimo de proteção UVA ( F P U VA ) Comprimentode onda críticomínimo «Pele pouco sensível a queimadura solar» «BAIXA PROTEÇÃO» 6,0 -14,9 1/3 do fator de proteção solar indicado na rotulagem 370 nm «Pele moderadamente sensível a queimadura solar» «MÉDIA PROTEÇÃO» 15,0-29,9 «Pele muito sensível a queimadura solar» «ALTA PROTEÇÃO » 30,0-50,0 «Pele extremamente sensível a queimadura solar» «PROTEÇÃO MUITO ALTA » Maior que 50,0 e menor que 100 Padronização 5.2.1 Atendendo ao estabelecido na Tabela 1, os protetores solares devem cumprir com os seguintes requisitos: a) FPS de no mínimo 6; b) FPUVA cujo valor corresponda a, no mínimo, 1/3 do valor do FPS declarado na rotulagem; c) Comprimento de onda crítico mínimo de 370 nm. 5.3. Os protetores solares poderão indicar em seu rótulo "Resistente à água"; " Muito Resistenteà água", "Resistente à Água/suor" ou "Resistente à Água/transpiração", sempre e quando tais alegações tenham sido adequadamente comprovadas conforme a metodologia indicada neste Regulamento (item 4.2). 5.4. Os protetores solares não devem possuir alegações de rotulagem que impliquem as seguintes características: a) 100 % de proteção contra a radiação UV ou efeito antissolar. b) A possibilidade de não reaplicar o produto em quaisquer circunstâncias. c) Denominações que induzam a uma proteção total ou bloqueio da radiação sola r. Padronização 5.5. A rotulagem dos protetores solares deverá conter as seguintes advertências e instruções de uso: a) "É necessária a reaplicação do produto para manter a sua efetividade"; b) "Ajuda a prevenir as queimaduras solares"; c) "Para crianças menores de 6 (seis) meses, consultar um médico"; d) "Este produto não oferece nenhuma proteção contra insolação"; e) "Evite exposição prolongada das crianças ao sol"; f) "Aplique abundantemente antes da exposição ao sol": Caso haja um tempo determinado pelo fabricante ou período de espera (antes da exposição), este também deverá constar da rotulagem. g) "Reaplicar sempre, após sudorese intensa, nadar ou banhar-se, secar-se com toalha e durante a exposição ao sol". Caso haja um tempo determinado pelo fabricante para reaplicação, este também deverá constar da rotulagem. h) "Se a quantidade aplicada não for adequada, o nível de proteção será significativamente reduzido". VICHY Indicação Face Textura Loção-Fluido Necessidade Controle da oleosidade Fator De Proteção 40 a 50 Público Toda a Família Resistência Tradicional Fórmula Sem Perfume, Sem Óleo Tipo De Pele Pele Oleosa e Acneica Índice de Proteção PROTETOR SOLAR INFANTIL MUSTELA BEBÊ FPS50+ O Protetor Solar Infantil Facial da Mustela foi especialmente desenvolvido para ser usado na pele delicada de bebês e crianças, preservando as defesas naturais da pele. Seu sistema de filtro solar organo-mineral garante muito alta proteção UVA (25PPD) e UVB (FPS 50+). Muito resistente à água e com textura fácil de espalhar. Código do Produto 1110 EAN 3504105024390 Peso 147 gr Quantidade 100ml Marca Mustela Fabricante Expanscience Fator 50 LA ROCHE-POSAY 70 BESTSELLER PELE OLEOSA CONTROLE DA OLEOSIDADE O QUE É Protetor solar sem cor. A pele é protegida e todas as causas do brilho (oleosidade e umidade) são controladas, proporcionando uma sensação de pele limpa e fresca por 12h. Filme protetor resistente mesmo em condições extremas, com textura que não pesa, não escorre e não derrete. COMO USAR: Aplique abundantemente sobre a pele 30 minutos antes da exposição ao sol. TEXTURA Gel Creme PRINCIPAIS BENEFÍCIOS 12H de sensação de pele limpa, sem resíduos brancos e muito alta proteção solar (FPS 70 e PPD 28). Considerações A tendência do mercado é desenvolver produtos cosméticos de uso diário cada vez mais seguros, com alto FPS. Percebe-se, nos últimos anos, o aumento da intensidade dos raios ultravioleta incidentes na Terra. Em alguns países, já há produtos com FPS de 140. Na Europa, porém, o FPS 50 continua sendo o máximo admitido em rotulagem, cabendo a por o sinal “+” para informar o grau de proteção acima do valor indicado. Essa determinação europeia visa não incentivar a exposição exagerada ao sol, alimentada pela sensação do consumidor de que quanto maior o FPS, mais seguro ele estará contra os efeitos da radiação e, por isso, ficaria dispensado de observar cuidados básicos, como reaplicar o protetor a cada duas horas. Obrigado!