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Redação e Tratamento de Não Conformidades Redação e Tratamento de Não Conformidades Redação e Tratamento de Não Conformidades Edição, Produção Editorial e Projeto Gráfico Didatix Conteúdo SGS Academy Impresso pela Didatix. Cada árvore utilizada foi plantada para esse fim. É proibida a duplicação ou reprodução deste material, ou parte do mesmo, sob qualquer meio, sem autorização expressa da Carioca Engenharia e da Didatix Educacional e Editorial. 5 QUA006-000 Redação e Tratamento de Não Conformidade 6 7 QUA006-000 Redação e Tratamento de Não Conformidade Disposição/Ação imediata É uma ação para remediar a situação, por exemplo: um retrabalho, concessão, reclassificação, refugo, etc.. Para um Sistema de Gestão da Qualidade, os requisitos podem ser gerados pelas seguintes fontes: clientes, leis aplicáveis ao produto ou serviço, a própria organização e a norma ISO 9001. Para sistemas de gestão que também abrangem meio-ambiente e/ou saúde e segurança ocupacional, outras fontes também podem gerar requisitos (tais como comunidade, ONG´s, mídia). 8 9 QUA006-000 Redação e Tratamento de Não Conformidade A autoridade pertinente dependerá da origem da não-conformidade. 10 A verificação de eficácia pode ser encarada como um tipo de auditoria focada na não-conformidade em questão, podendo ser necessário realizar uma nova amostragem. 11 QUA006-000 Redação e Tratamento de Não Conformidade PDCA P – O que e como fazer? D – Fazer o que foi planejado. C – As coisas aconteceram conforme planejado? C – Como melhorar na próxima vez? 12 13 QUA006-000 Redação e Tratamento de Não Conformidade ISO 9001:2008 – requisito 8.3 - Controle de Produto Não Conforme A organização deve: • Assegurar que o produto não conforme com os requisitos seja identificado e controlado para evi- tar uso ou entrega não pretendida; • Definir um procedimento documentado com os controles, autoridades e responsabilidades para lidar com o produto não conforme; • Onde aplicável, tratar as não conformidades executando ações para eliminá-las; autorizar o uso, liberação ou aceitação, executando ações para evitar o uso pretendido; ações apropriadas quando o produto não conforme for identificado após a entrega ou início do uso; • Após a correção, reverificar o produto e manter registros sobre a natureza das não conformida- des e quaisquer ações executadas, inclusive concessões. ISO 9001:2008 – requisito 8.5.1 - Melhoria Contínua - A organização deve: • Continuamente melhorar a eficácia do SGQ por meio de uso da política da qualidade, objetivos da qualidade, resultados de auditoria, análise de dados, ações corretivas e preventivas e análise crítica pela direção. ISO 9001:2008 – requisito 8.5.2 - Ação Corretiva - A organização deve: • Executar ações corretivas para eliminar as causas de não conformidades de forma a evitar sua repetição; • Definir um procedimento documentado definindo os critérios para análise crítica das não confor- midades (incluindo reclamações de clientes), determinação de causas de não conformidades, to- mada de ações para evitar repetição, análise crítica da eficácia das ações corretivas executadas, manter registros dos resultados das ações executadas. ISO 9001:2008 – requisito 8.5.3 - Ação Preventiva - A organização deve: • Executar ações preventivas para eliminar as causas de não conformidades potenciais de forma a evitar sua ocorrência; • Definir um procedimento documentado definindo os critérios para análise crítica das não con- formidades potenciais e suas causas, tomada de ações para evitar ocorrência, análise crítica da eficácia das ações preventivas executadas, manter registros dos resultados das ações executadas. 14 Tipos de não conformidades: • Não conformidade de produto – não atendimento a um requisito do produto; • Não conformidade de processo – não atendimento a um requisito no processo; • Não conformidade de sistema – não atendimento a um requisito do sistema de gestão. 15 QUA006-000 Redação e Tratamento de Não Conformidade Precisamos ter claramente qual o tipo de problema precisa ser descrito: • Tipos de ocorrências; • Quantidades de ocorrências; • Período da ocorrência; • Pessoas envolvidas. Para a identificação das não conformidades utilizar dentre outras ferramentas: Fluxograma e/ou Diagrama de Pareto. 16 Enquanto estas perguntas não forem completamente respondidas, não haverá embasamento para a abertura de uma não-conformidade (real ou potencial). Em caso de dúvidas, continuar a busca de informações sobre o assunto e aumentar a amostragem (caso aplicável). 17 QUA006-000 Redação e Tratamento de Não Conformidade Ao relatar uma não conformidade deve-se listar e descrever itens que indicam como ou por qual motivo uma área não atende os requisitos. É extremamente importante registrar a evidência objetiva, ou seja, listar exemplos especí- ficos, fatos verificados. Podem existir casos onde a evidência objetiva não exista, neste caso a não conformidade é a falta da evidência, portanto devemos registrar o que faltou. 18 A declaração deve conter: • Descrição da Não Conformidade (Constatação): Descrição do não atendimento ao requisito especificado de maneira clara e objetiva (a falha encontrada). • Evidência: Descrição daquilo que sustenta a sua decisão, embasando o fato com a exatidão necessária. • Requisito: Indicação do requisito da norma/documento da organização ou sistemática a qual se aplica a não conformidade. O texto pertinente da norma (requisito) pode ser citado, entre aspas. 19 QUA006-000 Redação e Tratamento de Não Conformidade Linguagem da declaração: • Clara - frases curtas em ordem direta, palavras simples, sequencia lógica, sem ambiguidades; • Concisa - sem redundâncias ou repetições inúteis, usando um mínimo de palavras. Evitar gírias; • Precisa - usar palavras precisas e de uso corrente, evitando expressões genéricas e com sentido figurado; • Correta - usar expressões gramaticalmente corretas. Cuidado com a grafia, pontuação e concordância. Evitar expressões do tipo: Acho que esta área deveria... Seria bom conter... A política está confusa... Eu penso que... O sistema é ruim... Durante minha verificação ouvi dizer... Em minha opinião... As não conformidades devem ser escritas com base em fatos. 20 21 QUA006-000 Redação e Tratamento de Não Conformidade 22 Não existe uma técnica que seja a melhor, depende muito de cada organização e do propósito do uso da técnica: para identificação de causa raiz do problema, levantamento de possíveis soluções, levantamento de importância relativa entre diversos problemas, etc.. 23 QUA006-000 Redação e Tratamento de Não Conformidade Fluxograma Através de demonstração gráfica, fica mais fácil entender as ligações existentes entre os processos e identificar os pontos que podem apresentar problemas. Metodologia: Os fluxogramas são os mais simples e comuns e normalmente a primeira ferramenta utilizada. Elementos: • Retângulos - representam atividades; • Linhas com setas - interligam os retângulos, mostram o sentido do fluxo de informação e/ou relacionamento entre atividades; • Losangos - representam decisão; • Círculos alongados - indicam início e fim. 24 25 QUA006-000 Redação e Tratamento de Não Conformidade Brainstorming Objetivo: Estimular a criatividade de uma equipe para geração de ideias (problemas, questões, variá- veis, etc..), identificando possíveis soluções para problemas e oportunidades para melhoria. Técnica rápida, com duração de 15 a 30 minutos, dependendo do número de participantes. 26 Tipos de Brainstorming Estruturado: • Todos os participantes do grupo devem dar uma ideia a cada rodada ou passar, esperando a próxima vez; • Esta forma auxilia os tímidos/quietos a participar; • Não esquecer que o participante pode ceder a sua vez. Não Estruturado: • Os participantes do gruposimplesmente dão as ideias conforme elas surgem em suas mentes; • Cria-se assim uma atmosfera mais relaxada; • Há o risco de monopolização pelos participantes mais extrovertidos. 27 QUA006-000 Redação e Tratamento de Não Conformidade 28 Diagrama de Causa e Efeito • Promove o arranjo ordenado das causas, que passam a ser tratadas como hipóteses; • Ajuda no raciocínio sistemático acerca das resistências que uma solução proposta pode provocar; • Organiza as causas em categorias principais ou subcategorias, de maneira que seu formato se assemelhe a uma espinha de peixe. 29 QUA006-000 Redação e Tratamento de Não Conformidade 30 31 QUA006-000 Redação e Tratamento de Não Conformidade 5 Porquês Objetivo: Além de estimular a criatividade da equipe, facilita a identificação de possíveis soluções para um problema e oportunidades para melhoria. 32 Metodologia: • Devem participar os avaliadores e os gestores do processo analisado; • Através de questionamentos/perguntas simples e sequenciais, os avaliadores analisam as respos- tas dadas pelos gestores; • A formulação das próximas perguntas depende da resposta dada à pergunta anterior. 33 QUA006-000 Redação e Tratamento de Não Conformidade 34 35 QUA006-000 Redação e Tratamento de Não Conformidade Diagrama de Pareto Utilizado principalmente com os seguintes propósitos: • Mostrar em ordem de importância a contribuição de cada parcela em relação ao total; • Classifica oportunidades de melhoria; • Comunicação visual. Os resultados devem: • Ser mostrados em ordem decrescente; • Blocos são utilizados para demonstrar a contribuição de cada item; • Linha de frequência mostra contribuição cumulativa de itens. 36 Metodologia: • Selecionar um padrão de comparação como unidade de medida; • Selecionar um período de tempo para ser analisado; • Coletar os dados necessários para categoria; • Comparar a frequência ou o custo de cada categoria com todas as outras categorias; • Desenhar e identificar o eixo vertical esquerdo (frequência ou custo); • Desenhar o eixo horizontal e listar as categorias da esquerda para a direita em ordem decrescen- te de frequência ou custo; • Agrupar os itens de menor frequência como Outros; • Desenhar um retângulo sobre as categorias, cuja altura representa a frequência ou custo; • Desenhar e identificar o eixo vertical direito - unidades variam de 0 a 100%; • Traçar a linha de porcentagem acumulada, partindo-se da origem - da esquerda para a direita. 37 QUA006-000 Redação e Tratamento de Não Conformidade Investigação da Causa - A equipe deve: • Definir, verificar e implementar ação de contenção para de maneira a isolar o efeito da não conformidade, até que as ações corretivas sejam implementadas. São necessárias para se ganhar tempo para resolver a causa raiz da não conformidade. • Conter o problema em uma perspectiva de custo, qualidade e tempo. A ação de contenção deve ser mantida até que se verifique que a ação corretiva necessária esteja implementada. • Definir o alcance da não conformidade em relação à similaridade, verificando através dos controles se há outros casos. Em caso positivo, aplicar a sistemática completa de tratamento da não conformidade às demais. • Estudar as fontes geradoras da não conformidade, normalmente oriundas dos seguintes fatores: máquinas (equipamentos), mão de obra, método (processo), material, dentre outros. Nesta etapa a equipe deve estar ciente de que para cada tipo de não conformidade (real ou potencial) pode existir uma ferramenta específica para determinação da(s) causa(s) raiz(es). • Isolar e analisar cada causa identificada, escolhendo aquela ou combinação destas que tenham uma proba- bilidade maior de ser a responsável pela não conformidade. Para esta etapa utilizar o Diagrama de Causa e Efeito/Espinha de Peixe, Brainstorming e/ou 5 Porquês. 38 39 QUA006-000 Redação e Tratamento de Não Conformidade 40 A equipe deve: • Para a causa escolhida, ou combinação destas, definir um plano de ação que seja suficiente para eliminar a causa da não conformidade identificada ou outra situação indesejável; • Definir o prazo de execução para que as ações aconteçam; • Definir os responsáveis que assegurem o cumprimento das mesmas; • Definir os recursos necessários: humanos, materiais, financeiros e tecnológicos. 41 QUA006-000 Redação e Tratamento de Não Conformidade Disposição • Identificar e segregar o produto não conforme. • Retrabalhar. • Reclassificar. • Reparar. • Devolver a matéria prima ao fornecedor. 42 Ação Corretiva • É por meio dessa ferramenta que a causa de uma não conformidade real (que já ocorreu) ou outra situação indesejável serão eliminadas ou amenizadas (se considerarmos um trabalho de ataque a não conformidade por etapas). Para tanto esse processo deve ser construído com muita atenção e critério. • Uma ação corretiva deve ser apropriada aos efeitos das não conformidades encontradas, significando que deve haver uma avaliação do impacto desta não conformidade no SGQ. • As informações a serem consideradas na identificação de ações corretivas incluem: reclamações, au- ditorias, análise crítica, medições e monitoramentos e etc.; avaliar o histórico da não conformidade, desprezando ações corretivas definidas no passado que se mostrarem ineficazes – exemplo: conscienti- zação de pessoas. • A ação corretiva não procura atacar a não conformidade (efeito), mas sim o que a causou, desta forma procurando evitar que o mesmo tipo de não conformidade volte a acontecer. Tem por inten- ção recuperar uma condição negativa que já ocorreu pelo menos uma vez. Deve funcionar como um instrumento de aprendizagem por meio dos erros e evitar que eles se repitam. 43 QUA006-000 Redação e Tratamento de Não Conformidade Ação Preventiva • Ação preventiva é o resultado de planejamento de arranjos sistemáticos e formais, com o objeti- vo de identificar não conformidades ou oportunidades de melhoria potenciais, através da elimi- nação das causas dessas não conformidades potenciais, de modo a prevenir ocorrência e consoli- dar ganhos obtidos. • Durante a implementação das ações corretivas, devem analisar os impactos possíveis; sendo assim, é possível verificar situações onde possam ser tratadas por ações preventivas, para que o problema potencial não ocorra. Outras fontes para tomada de ações preventivas poderiam ser: • Observações de auditorias internas e externas; • Tendência nos resultados dos indicadores do SGQ; • Reclamações e sugestões de clientes; • Mudanças que possam afetar o SGQ; 44 • Gráfico de Pareto; • Gráficos de tendências ou análise de dados. É difícil lidar com relações de causa e efeito de problemas que já ocorreram, mas é ainda mais difícil lidar com relações de causa e efeito de problemas que ainda não ocorreram. Os profissionais do SGQ necessitam ter uma postura proativa para lidar com problemas po- tenciais que podem ter impacto negativo. Devem ser criadas e implementadas ações que os auxiliem a lidar com as causas e os efeitos de eventos futuros. A partir do presente é preci- so antecipar problemas potenciais com os quais podemos nos confrontar no futuro. 45 QUA006-000 Redação e Tratamento de Não Conformidade
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