Estudo dirigido tecnologia farmaceutica AV2 01

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ESTUDO DIRIGIDO N2
CURSO: FARMACIA
DISCIPLINA: TECNOLOGIA FARMACÊUTICA 
Data: 
Alunos/RA:
Carolina Pereira Pinto 2106592
Diego Melo 2360243
Fabiana Dias da Silva 5726195
Larissa Samara Souza 5743828 
Tatila Alves de Sousa 5717484
TURMA: 032206A03
NOTA: 
N
Regrais Gerais
Leia com atenção as questões antes de responder. As questões devem ser respondidas em grupo no máximo de 5 integrantes.
As questões devem ser respondidas de forma digitada e o uso da ferramenta e cola de internet e dos slides apresentados será considerado a atribuição na atribuição nota zero. 
BONS ESTUDOS!!!
As formas farmacêuticas como: Produtos oftálmicos, Soluções para diálise (hemodiálise ou diálise peritoneal) Soluções para irrigação e Pellets para implante cutâneo devem ser realizados o processo tecnológico por qual processo?
Resposta: 
Controle ambiental, limpidez dos equipamentos devidamente esterilizados, evitando contaminações por microrganismos, monitoramento contínuo do desenvolvimento do produto e produção.
 As Substâncias adicionadas utilizadas no processo de medicamentos estéreis usadas para aumentar estabilidade ou utilidade de uma preparação para uso injetável. Sendo assim relate qual das substâncias são proibidas na adição no processo tecnológico dessas formas farmacêuticas. 
Resposta: 
É proibido a adição de substâncias com microrganismos e que não seja límpida e devidamente esterilizada para produção, por serem formas farmacêutica com aplicações de hipersensibilidade, assim eles não devem conter substâncias estranhas e nem estarem turvas. 
Uma determinada solução aquosa precisa ser prepara pelo método de esterilização sendo assim por qual meio deve ser realizado o processo tecnológico dela para cumprir a esterilização da mesma?
Resposta: 
Este processo de esterilização pode ser realizado por Autoclavagem (vapor), Óxido de Etileno e Radiação Gama, atualmente são os mais utilizados na indústria.
 Numa determinada indústria farmacêutica que realiza o processo tecnológico de medicamentos injetáveis sendo que são realizadas as formas farmacêuticas liquidas e solidas como os pós quais os equipamentos que serão necessários para realizar o processo deles?
Resposta: 
Misturador de pó, balança analítica, agitador de pó, analisador de partículas, espectrômetro, homogeneizador, forno micro-ondas, bombas em geral, prensa hidráulica de partículas, reator com agitação para hidrogenação, isomerização e metátese, reator tubulares de fluxo contínuo.
 Você farmacêutico na indústria precisa criar um processo de validação do processo de esterilização que são realizados na mesma. Sendo assim como você iria realizar o processo de validação desse processo?
Resposta: 
Realizar uma linha de triagem para monitoramento dos parâmetros da câmara por meio do teste de Bowie e Dick, indicador biológico, no mínimo semanalmente, utilização de indicadores químicos, assim obtendo controle dos processors assegurando sua qualidade e limpidez. 
Áreas nas quais a concentração de partículas viáveis ou não-viáveis em suspensão no ar é cuidadosamente controlada (entrada, geração, retenção) sendo assim como são classificadas essas áreas que são utilizadas para realização do processo tecnológico das formas farmacêuticas estéreis?
Resposta: 
As áreas limpas para a fabricação de medicamentos estéreis são classificadas de acordo com as características exigidas do ambiente. Cada operação de fabricação requer um nível de limpeza ambiental adequado no estado operacional, a fim de minimizar os riscos de contaminação do medicamento ou dos materiais que estão sendo trabalhados por material particulado ou microbiológico.
No processo tecnológico da produção de estéreis quando o produto estiver sujeito a risco de contaminação pelo ambiente, envase deve ser feito em qual as classificações das salas que são utilizadas nos cuidados da produção de estéreis?
Resposta: 
Sim, devem ser realizados em lugar devidamente controlado por esterilização sem qualquer risco de contaminação sempre prezando as boas práticas de produção farmacêutica, como por exemplo as antecâmara que tratam-se de espaço fechado com duas ou mais portas, interposto entre duas ou mais áreas de classes de limpeza distintas, com o objetivo de controlar o fluxo de ar entre ambas, quando precisarem ser adentradas. A antecâmara é projetada de forma a ser utilizada para pessoas, materiais ou equipamentos.
Os pós são precursores de preparações como: comprimidos, cápsulas, drágeas, pellets, soluções, suspensões ou para dispensação direta sendo assim enumere as etapas para o processo tecnológico das produções dos pós. Evidenciando assim os equipamentos utilizados em etapa?
Resposta: 
Sim, todo o processo de preparação tem sua suma importância sempre realizando o monitoramento das partículas, se os equipamentos estão devidamente limpos e de acordo com cada prática de produção e para qual produto e forma farmacêutica ele está sendo realizado. 
As formas farmacêuticas sólidas efervescentes clássicas possuem na sua composição um componente ácido e um componente básico. Estas, quando em contato com água, reagem espontaneamente originando um gás (dióxido de carbono) e água. Portanto o que dependerá para o controle do fenômeno de efervescência e as características físico-química que o fármaco utilizado para esse processo tecnológico deve conter.
Resposta: 
Para que ocorra o fenômeno da efervescência a fórmula do comprimido efervescente pode variar de acordo com o remédio, mas os ingredientes básicos são, normalmente, um ácido orgânico e uma base carbonada, são basicamente o necessário em quaisquer formulações deste processo para ocorrer o esperado ao ter contato com o H2O. 
Entre os processos de granulação pela via úmida qual etapa é essencial que difere da via seca e os excipientes utilizados nesta etapa?
Resposta: 
Na via úmida os ingredientes são precisamente dosados, adicionado água durante a mistura, conseguindo assim uma melhor qualidade e homogeneização da massa, assim se diferenciando da via seca que na mistura dos ingredientes não é adicionado água, ficando uma mistura de menor qualidade. Todos os produtos são produzidos pelo sistema via úmida diferenciando só a utilização de água ou não no processo. 
Na análise do processo tecnológico de comprimidos foi visto pelo analista a seguinte característica separação da porção do comprimido do seu corpo principal (falha em sua estrutura) – soltar a “tampa. O que ocorreu nesse processo? E o motivo dele?
Resposta: 
Ocorre uma separação das estruturas que pode ser ocasionada pela falha em algum dos procedimentos de produção, por exemplo na pressa pode ter ocorrido uma falha e o comprimido não compactou devidamente como é o correto. 
: A aderência dos pós das punções pequenos pontos podem acontecer no processo tecnológico dos comprimidos sendo assim relate as principais causas dele?
Resposta: 
Aderência aos punções e às matrizes pode ser encarada como desvio grave ou crítico, dependendo da quantidade de massa que é perdida, mas, em geral, as aderências são superficiais e suas consequências recaem sobre o aspecto final do produto, as, A umidade dentro de um comprimido é muitas vezes necessária para ajudar no “efeito aderência”, mas também pode ser a causa de deformações. Quando as forças adesivas da formulação para as pontas da punção ultrapassam as forças de coesão no interior do comprimido, a deformação pode ocorrer.
PIKING que são fissuras ou rachaduras na porção superior dos comprimidos podem ter influência para ocorrer esse fenômeno o uso de excipiente com quantidade insuficiente sendo assim qual o excipiente envolvido na ocorrência desse fenômeno?
Resposta: 
Lactose, celulose microcristalina podem estar diretamente envolvidos com esse fenômeno. 
Aderência do comprimido na parede da matriz (deformações); podem ser evitando com qual monitoramento da etapa do processo tecnológico de comprimidos?
Resposta: 
Monitoramento do equipamento para ver as punções, se tem folgas.
Para o processo tecnológico da produção das drágeassão necessários etapas para a realização dele. Sendo assim enumere essas etapas e qual equipamento é utilizado para esse processo.
Resposta: 
Pode ser executada por três processos diferentes:
 
1 - Granulação úmida, esse método envolve a aplicação de um líquido sobre o pó, ou mistura de pós secos, resultando numa massa úmida ou em grânulos com uma adequada umidade. Na maioria dos processos, o líquido utilizado é água, podendo ser empregado o álcool etanol ou isopropanol, até uma combinação destes.
2 - Granulação a seco, este processo é utilizado para formar grânulos sem usar uma solução líquida, já que o produto a ser granulado pode ser sensível à umidade e ao calor ou não compactar bem.
A granulação seca pode ser realizada de duas maneiras: ou é produzido um grande tablete, em uma prensa maciça para compressão do tablete ou o pó é prensado entre dois rolos para produzir uma folha de materiais, 
3 - Compressão direta, a compressão direta trata-se de um processo de compressão de comprimidos via seca, exigindo apenas 3 etapas produtivas: a pesagem das matérias-primas, a mistura dessas matérias e pôr fim a compressão dos comprimidos.
Os comprimidos revestidos que apresentam no seu processo tecnológico uma única etapa quais os adjuvantes que são utilizados para esse processo. O que esse processo acrescenta a essas formas farmacêuticas?
Resposta: 
TIPO
FUNÇÃO
EXEMPLOS
Diluentes
Aumentar o volume de pós, permitindo a obtenção de uma forma farmacêutica de tamanho adequado; permitir a compressão direta*
Lactose, lactose spray-dried, manitol, amido, celulose
microcristalina*, fosfato de cálcio dibásico diidratado*
Aglutinante (umectante)
Obter uma liga dos pós, permitindo a formação de grânulos
PVP, amido (goma), derivados da celulose, gelatina, amido pré-gelatinizado
Desagregante (desintegrante)
Promover ou acelerar a ruptura da forma farmacêutica, após contato com
a água
Amido, celulose microcristalina,
PVP modificado, amido prégelatinizado
Lubrificante
Facilitar a compressão, promover uma melhor ejeção do comprimido, diminuir a adesão do material às matrizes e
punções e melhorar o escoamento de
pós e granulados
Ácido esteárico, talco, estearato de magnésio
Promotores de reologia
Melhorar o escoamento dos pós e granulados
Derivados da sílica
 As formas farmacêuticas de liberação prolongadas devem passar por qual processo tecnológico para o seu revestimento? Sendo assim quando for o intuito para melhorar o aspecto físico de formas farmacêuticas e mascarar sabores desagradáveis?
Resposta: 
Desenvolvidas como sistemas monolíticos ou multiparticulados, empregando-se tecnologias como matrizes poliméricas, sistemas reservatórios ou bombas osmóticas. Este trabalho apresenta uma revisão acerca das tecnologias utilizadas para a obtenção de FFSO de liberação prolongada, destacando os benefícios tecnológicos e biofarmacotécnicos dos sistemas multiparticulados sobre os monolíticos.
Para mascarar sabores desagradáveis e aspectos são adicionados excipientes para se associar e melhorar estas questões. 
Os polímeros acetoftalato de celulose e de polivilina são usados para qual finalidade no processo tecnológico de revestimentos de comprimidos. Explique seu mecanismo de ação?
Resposta: 
Este polímero que permite a formação de revestimento gastrorresistente. Sua dissolução em meio aquoso é dependente do pH do meio, solubilizando-se apenas em meio entérico
No processo tecnológico dos supositórios uma boa base para as formas moldadas deve fundir-se em temperatura próxima a qual valor?
Resposta: 
Entre 15ºC e 30ºC
Relacione as etapas que estão envolvidas no processo de moldagem de fusão do processo tecnológico da fabricação de supositórios?
Resposta: 
As etapas são desempenhadas para que haja uma interação entre os tomos e agregando o produto suas conformações.