Tecnologia Farmacêutica Exercícios com gabarito

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Tecnologia Farmacêutica
Revisão A1
ENADE 2007 - A Organização Mundial da Saúde (OMS) publicou um documento em 1998 avaliando as condições da população mundial com relação ao acesso e à utilização dos medicamentos. Esse documento apresentava as seguintes informações: - 33% da população não têm acesso aos medicamentos essenciais; - nos países em desenvolvimento, 50% a 90% dos medicamentos dispensados são pagos pelo próprio usuário; - cerca de 40 milhões de mortes anuais nos países em desenvolvimento são provocadas por pneumonia, malária, tuberculose e outras doenças, contra as quais existem vacinas e medicamentos eficazes; - 75% dos antibióticos são prescritos inadequadamente; - apenas 50% dos pacientes são aderentes ao tratamento; - 10% a 20% dos medicamentos comercializados são reprovados em provas de controle de qualidade. Analisando as informações acima, e utilizando seus conhecimentos sobre a política de acesso a medicamentos nos diversos países, assinale a afirmativa correta. 
A racionalidade e a gestão de recursos financeiros nos sistemas de saúde são preocupações predominantes nos países em desenvolvimento, principalmente na América Latina, pois nesses países a demanda é crescente e os recursos são sempre finitos. 
O desenvolvimento de uma Atenção Farmacêutica de qualidade, com profissionais farmacêuticos preparados para o serviço público de saúde, pode melhorar todos os parâmetros apresentados acima, melhorando também a qualidade de saúde de toda a população mundial. 
A implantação e a implementação dos medicamentos genéricos podem contribuir para a redução dos preços e favorecer o acesso aos medicamentos, inclusive pela população de renda familiar baixa, geralmente excluída do Sistema de Saúde. 
Os países menos desenvolvidos, além de aumentar e racionalizar os recursos, precisam investir em treinamento e reciclagem dos profissionais de saúde, implementando Políticas Nacionais de Medicamentos que garantam produção, acesso, seleção, aquisição a preços acessíveis e utilização racional dos medicamentos. 
Os resultados apresentados demonstram que os países necessitam aumentar os investimentos em saúde, aplicando esses montantes basicamente na aquisição de medicamentos de qualidade e segurança comprovadas e favorecendo o acesso da população a eles.
Resposta: D
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A alternativa A é incorreta, pois atualmente a racionalidade e gestão de recursos financeiros não são as preocupações predominantes nos países em desenvolvimento, pois estes ainda estão implementando as Políticas de Medicamentos e os recursos ainda estão direcionados à assistência médica e hospitalar. 
A alternativa B é incorreta, pois segundo o conceito de Atenção Farmacêutica, essa é a interação direta do farmacêutico com o paciente na prevenção, detecção e resolução de problemas relacionados a medicamentos. Esse modelo é uma prática farmacêutica desenvolvido no contexto da Assistência Farmacêutica e, por esse motivo, o conceito de Atenção Farmacêutica pode ser facilmente confundido com o de Assistência Farmacêutica, que representa o grupo de atividades relacionadas com o medicamento, destinadas a apoiar as ações de saúde demandadas por uma comunidade, e tem como propósito garantir a necessária segurança, eficácia e qualidade desses produtos, a promoção do uso racional e o acesso da população àqueles considerados. Diversos fatores podem melhorar os parâmetros, além de uma melhor Assistência e Atenção Farmacêutica. A qualidade de vida também tem um conceito amplo, e não pode ser resumida ao acesso de medicamentos e melhores serviços farmacêuticos. 
A alternativa C também é incorreta, pois a implantação e implementação dos medicamentos genéricos têm um impacto em toda a população, não somente na de baixa renda e os Sistemas de Saúde, principalmente após a declaração de alma, estão sofrendo reformas para seguirem princípios como os de universalidade, equidade e gratuidade.
A alternativa D é a correta, pois em países com menos recursos a serem utilizados, devem distribuí-los de uma forma racional, seja diretamente nos medicamentos (através das políticas de medicamentos) e na capacitação dos profissionais para tal. 
A alternativa E está equivocada quando afirma que os países necessitam aumentar os investimentos em saúde somente na aquisição de medicamentos. Na verdade os investimentos devem ser aumentados nas diversas áreas, evolvendo a saúde, afinal o medicamento é só uma das ferramentas passíveis de serem utilizadas para tratar as enfermidades. Atualmente os investimentos estão aumentando principalmente na atenção primária, na qual ocorre o primeiro contato dos indivíduos com os serviços de saúde.
Resposta: D
ENADE 2007 - Atualmente, um fator que tem dificultado a utilização racional dos medicamentos no país é a questão da judicialização da saúde, em que os magistrados obrigam o Estado a adquirir medicamentos, essenciais ou não, os quais geralmente não estão disponíveis em todos os municípios brasileiros. A maioria das ações judiciais é proveniente de pacientes oriundos do sistema privado de saúde. A esse respeito, analise as afirmações a seguir. A sentença judicial, nesses casos, está baseada nos princípios da universalidade e integralidade previstos nas Leis Orgânicas do SUS. PORQUE Segundo os princípios éticos/doutrinários do SUS e a Constituição Federal de 1988, todo cidadão brasileiro, ou que está em território nacional, tem direito à assistência integral à saúde, inclusive com o fornecimento de medicamentos para a manutenção de sua saúde ou remissão dos sintomas de uma patologia. Analisando as informações acima, conclui-se que; (A) as duas afirmações são verdadeiras, e a segunda justifica a primeira. 
(B) as duas afirmações são verdadeiras, e a segunda não justifica a primeira. 
(C) a primeira afirmação é verdadeira, e a segunda é falsa. 
(D) a segunda afirmação é verdadeira, e a primeira é falsa. 
(E) as duas afirmações são falsas.
Resposta: A
Resposta: A
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Boas Práticas de Fabricação (BPF) é a parte da Garantia da Qualidade que certifica que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro. O cumprimento das BPF está dirigido primeiramente à diminuição dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais não podem ser detectados através da realização de ensaios nos produtos terminados. Os riscos são constituídos essencialmente por: contaminação-cruzada, contaminação por partículas e troca ou mistura de produto. A validação é parte integrante do conjunto de normas que dita as boas práticas de fabricação de medicamentos. O processo, quando validado e documentado, apresenta confiabilidade e reprodutibilidade (adaptado de Paulino, A. P. Validação dos Processos de Limpeza: um olhar na praticabilidade em indústrias de medicamentos, disponível em:
Avalie a assertiva abaixo e escolha, em seguida, a alternativa que preenche as lacunas adequadamente.
A Validação envolve o estudo sistemático das _________________, sistemas e _______________ com o objetivo de determinar se os mesmos desempenham suas funções de forma adequada e consistente, conforme especificado. Uma operação validada ____________ a produção de lotes uniformes que atendem às especificações requeridas. Permite também aperfeiçoar os conhecimentos dos processos produtivos e, desta forma, assegurar que os processos encontram-se sob controle; diminuir os riscos de _____________ da qualidade; diminuir os riscos da não conformidade aos requisitos estabelecidos e diminuir a quantidade de testes de controle de qualidade nas etapas de controle em processo e no produto ___________.
A) consistências – precisão – exatidão – capacitação – final farmacêutico
B) operações – farmacêutico – envolvimento – limpa – formulado
C) rejeições – prevenções – corretivas – capacitação – final
D) operações – prevenções – exatidão – limpa – terminado
E) instalações – processos – assegura – desvios – terminado
5. IADES - EBSERH/MCO - UFBA - 2014 Foi solicitado a um farmacêutico que manipulasseuma fórmula de comprimidos de um determinado fármaco. No entanto, quando foi realizado o controle de qualidade desses comprimidos, verificou-se problemas com o perfil de dissolução. Com base nessa informação, assinale a alternativa que indica o excipiente farmacêutico que poderia ser utilizado para solucionar o problema encontrado no desenvolvimento farmacotécnico desse medicamento. 
Desintegrante como, por exemplo, croscarmelose e crospovidona. 
(B) Aglutinante como, por exemplo, polivinilpirrolidona e crospovidona. 
(C) Lubrificante como, por exemplo, estearato de magnésio e ácido esteárico. 
(D) Adsorvente como, por exemplo, dióxido de silício coloidal. 
(E) Diluente como, por exemplo, celulose microcristalina e amido desidratado. 
Comentários: Os desagregantes/desintegrantes servem para acelerar a desintegração/dissolução da forma farmacêutica nos fluidos biológicos, ou seja, se há problemas com a dissolução isso significa que é necessário adicionar desintegrantes a fórmula para que o perfil de dissolução se torne satisfatório. Exemplo: ácido algínico, amido, alginato de sódio, CMC-Na, celulose microcristalina, croscarmelose sódica (Ac-Di-Sol), glicolato sódico de amido (Explotab), crospovidona (Kollidon CL) 
Resposta: A
Resposta: A
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Leonor Nascimento () - 
 UFJF – 2014 - Considerando-se os preceitos de mapa de risco, de EPIs e de Equipamentos de Proteção Coletiva (EPCs) e, ainda, de acordo com o que preconizam as normas de biossegurança laboratorial, NÃO é correto afirmar: 
 
Segundo a Norma Regulamentadora (NR)-6, EPI é definido como "todo dispositivo ou produto, de uso individual utilizado pelo trabalhador, destinado à proteção de riscos suscetíveis de ameaçar a segurança e a saúde no trabalho" (BRASIL, 1978). Portanto, ao se trabalhar com substâncias de média e alta toxicidade, o uso de respirador purificador de ar, entre outros dispositivos de segurança, é obrigatório. 
O mapa de risco é uma representação gráfica obrigatória de um conjunto de fatores presentes nos locais de trabalho, capazes de acarretar prejuízos à saúde dos trabalhadores, inicialmente preconizado pela NR-9 (Mapa de Riscos Ambientais) e, posteriormente, transferido para a NR-5 (Comissão Interna de Prevenção de Acidentes – CIPA). 
O roteiro para a construção de um mapa de risco prevê a realização de etapas. Entre elas, está o preenchimento dos documentos da NR-5 com a descrição dos principais equipamentos e instalações presentes no setor. Nesse aspecto, os EPCs devem ser, necessariamente, instalados em locais estratégicos, ou seja, de forma a permitir fácil e rápido acesso de qualquer ponto do laboratório analítico.
Entre os EPCs disponíveis no mercado e considerando-se a atividade a ser realizada, laboratórios analíticos que desenvolvem atividades envolvendo risco químico devem estar sempre equipados com fluxo laminar, independente das classes dos produtos químicos a serem manipulados. 
Existem EPCs considerados imprescindíveis em laboratórios analíticos como chuveiro de emergência e extintor de incêndio. Chuveiro ou ducha de segurança e frasco de lavagem ocular são, respectivamente, equipamentos para emergência ou de segurança, no caso de derramamento de produto químico no corpo e, em específico, nos olhos. 
Resposta: D
Boas práticas de fabricação
Resposta: D
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Boas práticas de fabricação
Desde a publicação do Decreto n° 79.094, de 5 de janeiro de 1977, que regulamenta a Lei n°. 6.360, de 23 de setembro de 1976, e que submete a sistema de vigilância sanitária os medicamentos, insumos farmacêuticos, drogas, correlatos, cosméticos, produtos de higiene, saneantes e outros, são adotados importantes conceitos técnicos na área farmacêutica. Posteriormente, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n°. 17, de 16 de abril de 2010, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação em Medicamentos, Capítulo III, Artigo 5°, reafirma a relevância de definições para seu cumprimento, descrevendo-as. Nesse contexto, Lote ou Partida pode ser definido como a quantidade de um medicamento ou produto obtida em um único processo, ou seja, que se produz em um ciclo de fabricação e se caracteriza, essencialmente, por apresentar: 
 
composição definida. 
b) peso padronizado. 
c) baixa toxicidade. 
d) heterogeneidade. 
e) homogeneidade. 
Resposta: E
Resposta: E
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Formas farmacêuticas sólidas
 UFJF – 2014 - Com relação aos processos de produção de comprimidos e comprimidos revestidos, analise as afirmativas a seguir. 
I) No processo de compressão direta, para a maioria dos fármacos, é necessária a utilização de diluentes especiais, conhecidos como fillers-binders (como a Cellactose®), os quais melhoram as propriedades coesivas e de fluxo. 
II) Nas compressoras, o peso do comprimido pode ser ajustado mediante a regulagem da altura do punção inferior. 
III) O processo de drageamento é realizado em várias etapas, envolvendo aplicações sucessivas de soluções com sacarose aos núcleos de comprimidos, causando grande aumento no peso dos núcleos. 
IV) O processo de revestimento pelicular pode ser realizado em equipamento de leito fluidizado, utilizando soluções poliméricas (contendo, por exemplo, a hidroxipropilmetilcelulose), sendo os contornos dos núcleos dos comprimidos preservados. 
Assinale a alternativa CORRETA. 
 
Somente as afirmativas I, III e IV são verdadeiras.
Somente as afirmativas I e II são falsas. 
Somente as afirmativas II e IV são falsas. 
Todas as afirmativas são verdadeiras. 
Somente as afirmativas I e IV são verdadeiras. 
Resposta: D
Resposta: D
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 UFJF – 2014 - Como poderá se apresentar um lote de comprimidos se for utilizada uma concentração insuficiente de talco em uma mistura para compressão? 
 
duro 
com difícil desintegração 
friável 
com peso irregular 
Denteados e fragmentados 
Resposta: D
Formas farmacêuticas sólidas
Resposta: D
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Formas farmacêuticas sólidas
Resposta: C
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Resposta: C
Excipientes
 UFJF – 2014 - Como poderá se apresentar um lote de comprimidos se for utilizada uma concentração insuficiente de talco em uma mistura para compressão? 
 
duro 
com difícil desintegração 
friável 
com peso irregular 
Denteados e fragmentados 
Resposta: D
Formas farmacêuticas sólidas
Resposta: D
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33- ENADE 2013 - No desenvolvimento de um novo medicamento, várias etapas estão envolvidas no processo, incluindo a determinação da biodisponibilidade, que indica a velocidade e a extensão em que uma substância é liberada e absorvida, tornando-se disponível na circulação sistêmica. A figura a seguir apresenta curvas de concentrações plasmáticas em função do tempo obtidas a partir de quatro preparações de digoxina (baixo índice terapêutico), de mesma composição, concentração de princípio ativo, forma farmacêutica e via de administração, porém, de fabricantes diferentes
33- ENADE 2013 - Considerando o exposto, avalie as afirmações a seguir.
I. As preparações C e D podem apresentar diferenças entre si no tamanho das partículas e na formulação farmacêutica.
II. A preparação A apresenta o maior valor do tempo para atingir a concentração máxima.
III. A área sob a curva de concentração sanguínea em função do tempo é diferente para as quatro preparações de digoxina.
IV. As preparações são consideradas bioequivalentes, pois apresentam a mesma composição, quantidade e forma farmacêutica.
É correto apenas o que se afirma em
A) I e II.
B) I e III.
C) II e III.
D) II e IV.
E) III e IV.
Resposta: B
Resposta: B
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