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12/02/2021 1 Docente: Msc. Diandra Araújo da Luz FARMACOTÉCNICA Estudaremos os fundamentos teóricos e práticos das formas farmacêuticas, os aspectos matemáticos ligados a manipulação de cada forma farmacêutica, análise e elaboração de formulações, aplicação clínica de várias formas farmacêuticas nos cuidados aos pacientes, fatores que afetam a estabilidade/incompatibilidades farmacotécnica, emabalagem e acondicionamento de produtos magistrais. O que vamos estudar? 1 2 12/02/2021 2 Droga: Substância ou matéria-prima que tenha a finalidade medicamentosa ou sanitária. Fármaco: Substância química conhecida e de estrutura química definida, dotada de propriedade farmacológica. Conceitos Medicamento: Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico. Adjuvantes farmacêuticos: substâncias sem efeito terapêutico que conferem características físicas ao medicamento (diluentes, espessantes, solventes, corantes, flavorizantes etc.). Conceitos 3 4 12/02/2021 3 Conceitos Insumo Farmacêutico: é uma substância química ativa, fármaco, droga, matéria-prima, adjuvante, destinado a emprego em medicamentos, e seus recipientes. Preparação magistral: produzida em farmácia de manipulação, conforme recomendações do prescritor. Preparação oficinal: produzida em farmácia de manipulação, conforme recomendações da farmacopéia. Conceitos Especialidade farmacêutica: Formulações da indústria farmacêutica. ✓Embalagem própria, marca privativa; ✓Nome fantasia, registro e licença no MS. Farmacotécnica: área do conhecimento que estuda as formulações, a preparação, estabilidade, dispensação e eficácia das formas farmacêuticas. 5 6 12/02/2021 4 Manipulação: conjunto de operações farmacotécnicas, com a finalidade de elaborar preparações magistrais e oficinais e fracionar especialidades farmacêuticas para uso humano. Conceitos Farmácia de manipulação: estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo dispensação e atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica. Conceitos 7 8 12/02/2021 5 Farmacopéia: corresponde ao conjunto de drogas-medicamentos oficializadas e de uso corrente consagradas pela experiência como eficazes e úteis, sendo publicações oficiais de cada país. Conceitos Sistemas de liberação do fármaco Facilitam o uso do fármaco pelas diferentes vias de administração Contém uma quantidade específica do fármaco Comprimidos, cápsulas, supositórios, injetáveis, pomadas etc... O que são Formas Farmacêuticas??? 9 10 12/02/2021 6 Compatibilidade: fármaco, adjuvantes, material de embalagem. Estabilidade: degradação química, contaminação microbiológica, influências externas (calor, luz, umidade). Liberação do fármaco: quantidade, início e duração de ação. Administração: aceitação pelo paciente (sabor, odor, cor, textura). Embalagem e rotulagem Delineamento de Formas Farmacêuticas Conjunto de processos empregados na preparação da matéria-prima que será incorporada nas diferentes formas farmacêuticas para constituição do medicamento. OPERAÇÕES FARMACÊUTICAS OPERAÇÕES PROPRIAMENTE DITAS OPERAÇÕES DE USO GERAL Operações Farmacêuticas 11 12 12/02/2021 7 Operações de uso geral Pesagem – Sólidos Balanças de precisão x Balanças ordinárias - Quantidade - Sensibilidade Medição de volume - Líquidos Para escoar - Pipeta - Bureta Para conter - Balão - Bécker - Erlenmeyer - Cálice graduado Operações Farmacêuticas Operações propriamente ditas MECÂNICAS Promovem modificações no aspecto exterior das drogas, mas não alteram seu estado físico ou composição química FÍSICAS Promovem alterações físicas ou químicas no fármaco Transformação de uma matéria-prima em uma forma farmacêutica Operações Farmacêuticas 13 14 12/02/2021 8 Mecânicas Separação Sólido-Sólido Triagem ou Monda Tamisação Levigação Sólido-Líquido Líquido-Líquido Decantação, Expressão, Centrifugação, Filtração, Clarificação Divisão Sólidos Divisão grosseira Pulverização Polpação Líquidos Emulsificação Operações Farmacêuticas Operações Físicas Refrigeração Evaporação Secagem e Exsicação Liofilização Sublimação Carbonização Calcinação Fusão Destilação Operações Farmacêuticas 15 16 12/02/2021 9 Mecânicas - Separação Triagem ou Monda: É uma operação mecânica que se pratica para separar as partes inertes ou alteradas que acompanham as drogas. Pode ser: manual, por crivo, ventilação ou lavagem Operações Farmacêuticas Tamisação ou peneiração: Separação feita com auxilio de um tamis; –A droga não pode reagir com o tamis; –Número do tamis: indica a abertura da malha em micrômetros; Mecânicas - Separação Operações Farmacêuticas 17 18 12/02/2021 10 Decantação: Separação de misturas heterogêneas sólido-líquido e líquído-líquido. - Processo pode ser acelerado por agitação mecânica. Operações Farmacêuticas Mecânicas - Separação Expressão: separação de um corpo sólido ou de consistência mole os líquidos nele existentes. Se submete o produto a espremer a uma pressão que obrigue os líquidos nele contidos a fluírem para o exterior. ✓ Usado para aproveitar os líquidos separados, rejeitando-se, quase sempre, a parte sólida, que se designa por marco ou resíduo. ✓ Preparação dos sucos vegetais e óleos. ✓ Pode ser executada manualmente ou por meio de prensas. Operações Farmacêuticas Mecânicas - Separação 19 20 12/02/2021 11 Filtração: utilizada para realizar a separação do líquido de uma mistura sólido- líquido ou sólido-gasoso. Operações Farmacêuticas Mecânicas - Separação De sólidos • Divisão grosseira: processo aplicado para viabilizar uma posterior divisão mais eficiente. • Pulverização: Processo mecânico que resulta na obtenção da droga em forma de pó. – Pode ser feita em almofariz, moinho de facas, liquidificador, etc. – Pode ser incorporado alguma substância para facilitar o processo • Polpação: pulverização de substâncias moles, transformação de uma pasta mole, que se separa das partes fibrosas e duras. – Produtos vegetais frescos e carnudos Operações Farmacêuticas Mecânicas - Divisão 21 22 12/02/2021 12 De líquidos Emulsificação: Dois líquidos imiscíveis, intimamente misturados, mantendo-se em uma fase única pela ação de um surfactante Operações Farmacêuticas Mecânicas - Divisão Refrigeração: Tem por fim baixar a temperatura de um corpo ✓Condensadores de fluxo Evaporação: Formação de vapores a superfície de um liquido, com eliminação gradual, reduzindo o volume da faze liquida. ✓Usada para concentração de soluções; ✓Recuperação de liquido não volátil; ✓ Influenciada pela temperatura, pressão e área de superfície. Operações Farmacêuticas: Físicas 23 24 12/02/2021 13 • Secagem e Exsicação - Estufa: ar quente - Exsicador: • recipiente de vidro de paredes grossas com tampa hermética e que serve para guardar sólidos em atmosfera seca; • Dotada de uma substância que absorve a umidade, como é o caso da sílica gel (agente exsicante); Operações Farmacêuticas: Físicas Calcinação: submeter um corpo a urna temperatura bastante elevada, de modo a alterar profundamente a sua composição ou reduzi-lo a cinzas. Sublimação: passagem do estado sólido diretamente ao gasoso. Fusão: processo de passagem de uma substância do estado sólido para o estado líquido por ação do calor ✓ Cadinhos ou cápsulas de porcelana 1) Retirar água de cristalização 2) Facilitar ou permitir a combinação de certas substâncias 3) Separar um corpo fusível de impurezas 4) Obter a cristalização de certos corpos fundidos, após arrefecimento 5) Facilitar a incorporação de substâncias medicamentosas insolúveis num excipiente sólido (óvulos, supositórios) Operações Farmacêuticas: Físicas 25 26 12/02/2021 14 • Destilação:técnica empregada na separação de misturas homogêneas sólido-liquido. Operações Farmacêuticas: Físicas Dissolução: é a operação física que consiste em misturar, intimamente, duas ou mais substâncias (soluto e solvente), de modo a formar uma única fase. Soluções extrativas: resulta da dissolução parcial de uma droga de composição heterogênea num determinado solvente. O solvente apenas dissolve alguns dos constituintes da droga, ficando a maior parte desta por dissolver, a qual constitui o que se designa por resíduo. Operações Farmacêuticas: Físicas 27 28 12/02/2021 15 • Maceração: É a operação na qual a extração da matéria prima vegetal é realizada em recipiente fechado, em temperatura ambiente, durante um período prolongado (horas ou dias), sob agitação ocasional e sem renovação do líquido extrator (processo estático). Métodos para a obtenção de soluções extrativas • Variações: • Digestão: consiste na maceração, realizada em sistema aquecido a 40- 60º C; • Maceração dinâmica: maceração feita sob agitação mecânica constante; • Remaceração: quando a operação é repetida utilizando o mesmo material vegetal, renovando-se apenas o líquido extrator. Métodos para a obtenção de soluções extrativas 29 30 12/02/2021 16 • Percolação • É um processo dinâmico: arraste do princípio ativo pela passagem contínua do líquido extrator; • Esgotamento da planta através do gotejamento lento do material; • Também permite obter soluções extrativas mais concentradas; • Economia do líquido extrator e tempo relativamente curto. Métodos para a obtenção de soluções extrativas • Turbólise • A extração ocorre concomitantemente com a redução do tamanho da partícula, resultado da aplicação de elevadas forças de cisalhamento em rotações de 5000 a 2000 rpm. • Resultado: tempos de extração da ordem de minutos e o quase esgotamento da droga. Métodos para a obtenção de soluções extrativas 31 32 12/02/2021 17 • Decocção: A decocção consiste em manter o material vegetal em contato, durante certo tempo, com um solvente (normalmente água) em ebulição É uma técnica de emprego restrito, pois muitas substâncias ativas são alteradas por um aquecimento prolongado e costuma-se emprega-la com materiais vegetais duros e de natureza lenhosa. Métodos para a obtenção de soluções extrativas • Infusão: A extração ocorre pela permanência, durante certo tempo, do material vegetal em água fervente, num recipiente tapado. –Aplicável a partes vegetais moles, as quais devem ser contundidas, cortadas ou pulverizadas, a fim de que possam ser mais facilmente penetradas e extraídas pela água Métodos para a obtenção de soluções extrativas 33 34 12/02/2021 18 • Extração sob refluxo: extração em ebulição, com reaproveitamento de solvente. –Extração em Soxhlet – Percolação cíclica com destilação simultânea; –O extrator Soxhlet é uma peça de material de vidro de laboratório inventada em 1879 por FranzVon Soxhlet; –Extração de lipídios a partir de um material sólido e quaisquer outros compostos difíceis de extrair a partir de material sólido. Métodos para a obtenção de soluções extrativas “FARMACÊUTICO, PRODUTOR DE BEM-ESTAR, MANIPULADOR DA CURA, ADMINISTRADOR DA VIDA.” 35 36
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