ACESSO AOS MEDICAMENTOS EM ONCOLOGIA_MAR 2021

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ACESSO	AOS	MEDICAMENTOS	
ONCOLÓGICOS	NO	SUS	
(2020.1)	
MARÇO	2021	
 
Maria Helena Seabra Soares de Britto 
Professora	Associada	–	DEFAR	/	CCBS	/	UFMA	
maria.britto@ufma.br	
• O	 SUS	 FINANCIA	 O	 TRATAMENTO	
ONCOLÓGICO	 COMO	 UM	 TODO,	
N Ã O	 O S 	 M E D I C A M E N T O S	
INDIVIDUALMENTE.	
	
• EM	 ONCOLOGIA,	 O	 TRATAMENTO	
Q U I M I O T E R Á P I C O	
( M E D I C A M E N T O S O ) 	 É	
I N D I S T I N G U Í V E L 	 D O	
RADIOTERÁPICO,	 IODOTERÁPICO	 E	
CIRÚRGICO.	
•  OS	 MEDICAMENTOS	 ONCOLÓGICOS	 DEVEM	 SER	
F O R N E C I D O S	 P O R	 E S T A B E L E C I M E N T O S	
CREDENCIADOS	NO	SUS,	OS	QUAIS	DEVEM	OFERECER	
ASSISTÊNCIA	 GERAL,	 (MULTIPROFISSIONAL	 E	
MULTIDISCIPLINAR),	 ESPECIALIZADA	 E	 INTEGRAL	 AO	
P A C I EN T E	 COM	 CÂNC E R ,	 A TUANDO	 NO	
DIAGNÓSTICO,	 ESTADIAMENTO	 E	 TRATAMENTO	 DA	
DOENÇA.	
•  ESSES	 ESTABELECIMENTOS	 HABILITADOS	 EM	
ONCOLOGIA	 PELO	 SUS	 SÃO,	 PORTANTO,	 OS	
RESPONSÁVEIS	 PELO	 FORNECIMENTO	 DOS	
MEDICAMENTOS	 ONCOLÓGICOS	 E	 LIVREMENTE,	 OS	
PADRONIZAM,	 ADQUIREM	 E	 PRESCREVEM,	 EMBORA	
DEVENDO	 OBSERVAR	 PROTOCOLOS	 E	 DIRETRIZES	
TERAPÊUTICAS	DO	MINISTÉRIO	DA	SAÚDE	VIGENTES,	
QUANDO	EXISTENTES.	
	
	
OS	HOSPITAIS	CREDENCIADOS	PELO	
MINISTÉRIO	DA	SAÚDE	SÃO	CLASSIFICADOS	
EM	2	TIPOS:	
•  UNACON	(Unidade	de	Alta	Complexidade	em	
Oncologia),	 hospital	 terciário	 estruturado	
para	 tratar,	 no	 mínimo,	 os	 cânceres	 mais	
prevalentes	no	país	(mama,	próstata,	colo	do	
útero,	 estômago,	 cólon	 e	 reto),	 menos	
pulmão.		
•  CACON	 (Centro	 de	 Alta	 Complexidade	 em	
Oncologia),	 Hospital	 terciário	 estruturado	
para	 tratar	 todos	 os	 tipos	 de	 cânceres,	 em	
todas	as	modalidades	assistenciais.	
O S	 E S T A B E L E C IM EN TO S	 D E	 S A ÚD E	
CREDENCIADOS	REGISTRAM	OS	TRATAMENTOS	
PARA	COBRANÇA	POSTERIOR.	
• QUANDO	OS	TRATAMENTOS	SÃO	CIRÚRGICOS	
E	 IODOTERÁPICOS,	 SÃO	 REAL IZADOS	
MEDIANTE	AIH	(AUTORIZAÇÃO	DE	INTERNAÇÃO	
HOSPITALAR).	
• Q U A N D O 	 S Ã O 	 T R A T A M E N T O S	
RADIOTERÁPICOS	 E	 QUIMIOTERÁPICOS,	 SÃO	
ATRAVÉS	 DE	 APAC	 (AUTORIZAÇÃO	 PARA	
PROCEDIMENTO	DE	ALTA	COMPLEXIDADE).	
•  OS	 MEDICAMENTOS	 ANTINEOPLÁSICOS	 SOMAM	
MAIS	DE	UMA	CENTENA	DE	SUBSTÂNCIAS.	
	
•  APRESENTAM-SE	 COMO	 UM	 NÚMERO	 MAIOR	
AINDA	DE	PRODUTOS	COMERCIALIZADOS.	
	
•  COM	 POUCAS	 EXCEÇÕES,	 VÁRIOS	 SÃO	 OS	
M E D I C A M E N T O S , 	 O S 	 E S Q U E M A S	
QUIMIOTERÁPICOS	E	AS	TERAPÊUTICAS	POSSÍVEIS	
PARA	UM	TIPO	ESPECÍFICO	DE	CÂNCER.	
	
IMPORTANTE	
•  A	 QUIMIOTERAPIA	 SE	 FAZ	 COM	 DIVERSOS	
MEDICAMENTOS	ANTIBLÁSTICOS,	DE	DIFERENTES	
CLASSES	 FARMACOLÓGICAS	 E	 DIFERENTES	
MECANISMOS	 DE	 AÇÃO	 E	 EM	 DIVERSAS	
COMBINAÇÕES	E	DOSES	POSSÍVEIS.	
	
•  A	 QUIMIOTERAPIA	 TAMBÉM	 DEPENDE	 DO	 TIPO	
HISTOPATOLÓGICO	DA	NEOPLASIA	MALIGNA	E	DA	
LINHA	TERAPÊUTICA	EM	QUESTÃO.		
	
•  E,	NÃO	OBSTANTE	TUDO	ISSO,	NÃO	SE	ALTERA	A	
FINALIDADE	TERAPÊUTICA	PARA	A	QUAL	PODEM	
SER	UTILIZADOS.	
ALGUMAS	 DIRETRIZES	 DIAGNÓSTICAS	 E	 TERAPÊUTICAS	
(CONSIDERADAS	 	 ESTRATÉGICAS)	 NO	 ÂMBITO	 DA	
ATENÇÃO	ONCOLÓGICA	NO	 SUS,	 ESTÃO	DEFINIDAS	 EM	
ALGUNS	 TEXTOS	 NORMATIVOS	 DO	 MINISTÉRIO	 DA	
SAÚDE,	TAIS	COMO:	
	
• LEUCEMIA	MIELÓIDE	CRÔNICA	DE	CRIANÇAS,	
ADOLESCENTES	E	ADULTOS,	
• 	TUMOR	DO	ESTROMA	GASTROINTESTINAL	DO	
ADULTO,		
• IODOTERAPIA	DO	CARCINOMA	DIFERENCIADO	DA	
TIREÓIDE,		
•  HORMONIOTERAPIA	 DO	 ADENOCARCINOMA	
DE	PRÓSTATA,	
•  L E U C EM I A	 L I N F O B L Á S T I C A	 A GUDA	
CROMOSSOMA	 PHILADELPHIA	 POSITIVO	 DE	
CRIANÇAS	E	ADOLESCENTES,		
•  NEOPLASIA	MALIGNA	EPITELIAL	DE	OVÁRIO,		
•  CARCINOMA	COLORRETAL,		
•  CARCINOMA	DE	FÍGADO,	
•  CARCINOMA	DE	PULMÃO,	
•  LINFOMA	DIFUSO	DE	GRANDES	CÉLULAS	B,	
•  TUMOR	CEREBRAL	NO	ADULTO.		
OUTRAS	DIRETRIZES	DIAGNÓSTICAS	E	 TERAPÊUTICAS	EM	
ONCOLOGIA	 ENCONTRAM-SE	 EM	 ELABORAÇÃO,	 PARA	
OPORTUNAMENTE	SEREM	POSTAS	À	CONSULTA	PÚBLICA,	
ANTES	 DE	 SUAS	 DEFINITIVAS	 PUBLICAÇÕES	 EM	
PORTARIAS,	COMO:	
	
• MAMA,		
• ESTÔMAGO,		
• MELANOMA	CUTÂNEO,		
• ESÔFAGO,		
• CABEÇA	E	PESCOÇO,		
• RIM,	
• LINFOMAS	INDOLENTES,		
• MIELOMA	MÚLTIPLO,		
• LEUCEMIA	MIELÓIDE	AGUDA.	
 
		
COMO	 JUSTIFICATIVA	 PARA	A	 FALTA	DE	
PADRONIZAÇÃO	 DOS	 MEDICAMENTOS	
ONCOLÓGICOS	 EM	 LISTAS,	 A	 EXEMPLO	
DO	 QUE	 ACONTECE	 COM	 O	 CEAF,	 QUE	
TEM	 OS	 CRITÉRIOS	 DE	 DISPENSAÇÃO	
BASEADOS	EM	PROTOCOLOS	CLÍNICOS	E	
D I R E T R I Z E S 	 T E R A P Ê U T I C A S	
CORRESPONDENTES,	SÃO	ELENCADOS	OS	
MOTIVOS,	A	SEGUIR:		
		
• Po l iqu imioterap ia	 (uso	 assoc iado	 de	 vár ios	
quimioterápicos	 em	 doses	 e	 combinações	 variadas	 para	
uma	mesma	finalidade	terapêutica	ou	não),	
	
• Diferentes	esquemas	para	um	mesmo	tumor	ou	situação	
tumoral,	
	
• Mesmos	esquemas	para	diferentes	tumores	ou	situações	
tumorais,		
• Administração	por	ciclos	de	periodicidade	variável,	
	
• Intervalos	pré-determinados	e	 regulares,	mas	pendentes	
do	 grau	 de	 toxicidade	 verificado	 no	 ciclo	 anterior	 e	 das	
condições	físicas	atuais	do	doente	(performance	status),	
		
•  BIOLOGIA	 TUMORAL	 VARIÁVEL	 E	 QUE	 DETERMINA	 A	
ESCOLHA	DOS	ESQUEMAS	QUIMIOTERÁPICOS,	
	
•  RESISTÊNCIA	 TUMORAL	 FACILMENTE	 DESENVOLVIDA,	
SE	NÃO	SE	OBSERVAM	AS	DOSES	E	OS	 INTERVALOS	DE	
APLICAÇÃO	DA	QUIMIOTERAPIA,		
•  USO	 POR	 DOSE	 (M2)	 E	 NÃO	 POR	 UNIDADE	 DE	
APRESENTAÇÃO	DOS	QUIMIOTERÁPICOS,	
•  COMPARTILHAMENTO	 DE	 DOSES	 DE	 UM	 MESMO	
MEDICAMENTO	ENTRE	DIVERSOS	DOENTES,	
		
	
•  FORNECIMENTO	E	ADMINISTRAÇÃO	IMEDIATOS	
(PELO	PRESTADOR),		
	
• APLICAÇÃO	EM	CENTRAL	DE	QUIMIOTERAPIA,		
	
• ALTA	E	VARIADA	TOXICIDADE	QUE	DETERMINA	
A	APLICAÇÃO	OU	SUSPENSÃO	TEMPORÁRIA	OU	
DEFINITIVA	DA	QUIMIOTERAPIA,	
		
• AUTORIZAÇÃO	PRÉVIA	NECESSÁRIA.	
MEDICAMENTOS	 ANTINEOPLÁSICOS	 DISTRIBUÍDOS/	 DISPENSADOS	
NO	SUS	(CEAF)	ATUALMENTE:	
	
• TALIDOMIDA,	PARA	A	QUIMIOTERAPIA	DO	MIELOMA	MÚLTIPLO,	
• MESILATO	 DE	 IMATINIBE	 PARA	 A	 QUIMIOTERAPIA	 DA	 LEUCEMIA	
MIELOIDE	 CRÔNICA,	 DA	 LEUCEMIA	 LINFOBLÁSTICA	 AGUDA	
CROMOSSOMA	 PHILADELPHIA	 POSITIVO	 DE	 CRIANÇAS	 E	
ADOLESCENTES	 E	DO	 TUMOR	DO	ESTROMA	GASTROINTESTINAL	DO	
ADULTO.	
	
• TRASTUZUMABE	 	 PARA	 O	 TRATAMENTO	 DO	 CÂNCER	 DE	 MAMA	
LOCALMENTE	 AVANÇADO	 (PORTARIA	 SCTIE-MS	 N.º	 18,	 DE	 25	 DE	
JULHO	DE	2012).		
	
• ASPARAGINASE.	 QUEBRA	 A	 ASPARAGINA	 DE	 MODO	 QUE	 AS	
CÉLULAS	CANCEROSAS	NÃO	PODEM	MAIS	SINTETIZA-LA	E	MORREM.	
TODAS	 AS	 CÉLULAS	 NECESSITAM	 DA	 ASPARAGINA	 PARA	
MANUTENÇÃO	 DE	 SUA	 VIABILIDADE.	 CÉLULAS	 NORMAIS	 TÊM	 A	
CAPACIDADE	 DE	 SINTETIZAR	 ESSA	 SUBSTÂNCIA,	 ENQUANTO	 AS	
CÉLULAS	TUMORAIS	NÃO.	
•  EM	 28	 DE	 ABRIL	 DE	 2011,	 FOI	 PUBLICADA	 A	 LEI	 N°	
12.401	 QUE	 DISPÕE	 SOBRE	 A	 ASSISTÊNCIA	
TERAPÊUTICA	E	A	 INCORPORAÇÃO	DE	TECNOLOGIAS	
EM	 SAÚDE	 NO	 ÂMBITO	 DO	 SUS.	 ESTA	 LEI	 É	 UM	
MARCO	 PARA	 O	 SUS,	 POIS	 DEFINE	 OS	 CRITÉRIOS	 E	
PRAZOS	 PARA	 A	 INCORPORAÇÃO	 DE	 TECNOLOGIAS	
NO	SISTEMA	PÚBLICO	DE	SAÚDE.		
•  DEFINE	 AINDA,	 QUE	 O	 MINISTÉRIO	 DA	 SAÚDE,	
ASSESSORADO	 PELA	 COMISSÃO	 NACIONAL	 DE	
INCORPORAÇÃO	DE	 TECNOLOGIAS	–	CONITEC,	 TEM	
COMO	 ATRIBUIÇÕES	 A	 INCORPORAÇÃO,	 EXCLUSÃO	
OU	 ALTERAÇÃO	 DE	 NOVOS	 MEDICAMENTOS,	
PRODUTOS	 E	 PROCEDIMENTOS,	 BEM	 COMO	 A	
CONSTITUIÇÃO	 OU	 ALTERAÇÃO	 DE	 PROTOCOLO	
CLÍNICO	OU	DE	DIRETRIZ	TERAPÊUTICA.		
•  UM	 DOS	 RESULTADOS	 	 DE	 TODOS	 OS	 IMPASSES,	
EMBUTIDOS	 NA	 QUESTÃO	 DA	 INCORPORAÇÃO	 DE	
TECNOLOGIAS	NO	SUS,	É	A	BUSCA	DA	JUSTIÇA	PARA	
SOLUCIONAR	 O	 ACESSO	 A	 TRATAMENTOS	 –	 A	
JUDICIALIZAÇÃO	DA	 SAÚDE	 -,	 QUE	 JÁ	 FOI	 EM	MAIO	
DE	 2009,	 TEMA	 DE	 UMA	 AUDIÊNCIA	 PÚBLICA,	
CONVOCADA	PELO	SUPREMO	TRIBUNAL	FEDERAL.	
	
•  FINALMENTE,	 É	 IMPORTANTE	 LEMBRAR	 QUE	 A	
INCORPORAÇÃO	 DE	 NOVAS	 TECNOLOGIAS,	
PRINCIPALMENTE	 DO	 MEDICAMENTO,	 PRINCIPAL	
INSUMO	 PARA	 PREVENÇÃO,	 CURA	 E	 DIAGNÓSTICO	
DE	 DOENÇAS,	 PASSA	 PELOS	 INTERESSES	 DO	 SETOR	
INDUSTRIAL	FARMACÊUTICO.	
“Muitas	vezes,	nessa	busca	por	lucro,	colocam-se	
medicamentos	que	não	são	de	grande	benefício	para	
os	pacientes,	associados	a	estratégias	fortes	de	
marketing	entre	os	prescritores	e	com	pagamento	de	
pesquisadores	para	escrever	artigos	científicos.	A	
regularização	desse	mercado	é	uma	funçãodo	
Estado.”	
	
	 	 	 	 							Cid	Viana	
	 						Diretor	do	Instituto	de	Medicina	Social	
	 	 	 	 	 		UERJ