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ENSAIO CLINICO E RELATO DE CASO

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ENSAIOS CLÍNICOS 
E RELATOS DE 
CASOS 
 
 Pesquisa clínica: 
Qualquer tipo de 
investigação, qualquer tipo 
de pesquisa realizada 
dentro da clínica que 
envolva a participação do 
paciente. 
 Ensaio clínico: é basicamente 
um estudo experimental, 
desenvolvido em humanos e 
que visa o conhecimento do 
efeito de intervenção em 
saíude. (comparação de 
formas de tratamentos 
diferentes) é uma pesquisa 
mais específica. 
 Definição e caracterização: 
espécie de estudo de controle 
de coorte na qual grupos de 
pacientes são submetidos a 
terapêuticas experimentais e 
observa-se a melhora ou piora 
da doença em condição de 
estudo. Precisam ter dois 
grupos; grupo controle e 
grupo de teste. 
 Características: pesquisador 
deixa de ser apenas um 
observador 
intervencionista: o pesquisador 
intervem para avaliar a doença. 
Erros sistemáticos: 
- Viés do observador 
-Viés do sujeito 
-Viés de instrumento 
Estratégias para melhorar a 
precisão: Acurácia 
Padronização dos metodos 
aferidos 
Treinamento e certificação dos 
observadores 
Otimização dos instrumentos 
Calibração do instrumento 
 Desvantagens do ensaio 
clínico: 
São raros 
Consomem tempo 
Tratam uma questão clinica 
restrita 
As vezes expõem os participantes 
a potenciais danos 
Devem ser reservados para 
questões de pesquisas ja 
amadurecidas 
 Vantagens do ensaio 
clinico: 
Alto nível de evidência 
Melhor forma de tratamento 
 Escolha do grupo 
controle: 
O melhor controle é aquele que 
não recebe tratamento ativo, mas 
que ao mesmo tempo pode ser 
cegado, isso serve para os 
fármacos, significa receber 
placebo (não é indicado) 
idêntico ao tratamento ativo. 
 Critérios de inclusão: 
Facilidade de recrutamento 
Selecionar pacientes que tem 
alto-risco para o desflexo pode 
diminuir o número de sujeitos 
necessários para o estudo. 
 Critérios de exclusão: 
Remove o paciente que possuem 
alguma alteração que pode 
interferir no resultado da 
pesquisa 
Baixa probabilidade de completar 
o período de seguimento 
Problemas de ordens prática para 
participar do protocolo. 
 Critérios de remoção: 
paciente que passou no 
processo de inclusão e 
exclusão , mas que na hora 
da pesquisa ocorre algum 
problema. 
 Randomização e 
cegamento: processo de 
alocação dos participantes 
nos grupos de estudo de 
forma sistematizada e 
escolhida de forma atetória. 
Randomização pode ser feita em: 
simples, em blocos e 
estratificado. 
 Registro do ensaio 
clinico: 
Em base de dados 
Saber o resultado da pesquisa 
 Estudo de boca dividida: 
É importante para evitar 
influência individuais 
Deliamento de tipo cruzado: 
tratamentos diferentes em períodos 
diferenetes.