Curso de Farmacotécnica em Manipulação

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Programa de Educação 
Continuada a Distância 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Curso de 
Farmacotécnica em 
Manipulação 
 
 
 
 
 
 
 
 
Aluno: 
 
 
 
EAD - Educação a Distância 
 Parceria entre Portal Educação e Sites Associados 
 
 
 
 
 
 
 
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Curso de 
Farmacotécnica em 
Manipulação 
 
 
 
 
MÓDULO I 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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SUMÁRIO 
 
 
Módulo I 
 
1. Introdução à Farmacotécnica 
1.1 Conceitos e Definições 
1.2 Classificação dos Medicamentos 
1.3 Operações Básicas 
1.3.1 Conferência de Fórmulas 
1.3.1.1 Tipos de Prescrições 
1.3.2 Pesagem 
1.3.2.1 Tipos de Balança 
1.3.2.2 Cuidados na Pesagem 
1.3.3 Tomada de Volume 
1.3.4 Mistura 
1.4 Componentes de Formulações 
1.4.1 Princípios Ativos 
1.4.2 Adjuvantes Farmacêuticos 
1.4.2.1 Coadjuvantes Terapêuticos 
1.4.2.2 Coadjuvantes Técnicos 
1.4.3.3 Veículos em Formas Sólidas 
 
Módulo II 
 
1.5 Materiais para Embalagem e Acondicionamento 
1.5.1 Tipos de Materiais de Acondicionamento 
1.5.1.1. Vidros 
1.5.1.2 Plásticos 
1.5.1.3 Metais 
 
 
 
 
 
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1.5.1.4 Borrachas 
2. Estabilidade de Medicamentos 
2.1 Evidências de Deterioração 
2.2 Fatores de Instabilidade 
3. Formas Farmacêuticas 
3.1 Formas Líquidas 
3.1.1 Soluções 
3.1.1.1 Técnicas de Dissolução 
3.1.1.2 Vantagens e Desvantagens das Soluções 
3.1.1.3 Isotonia e pH em Soluções 
 
Módulo III 
 
3.1.2 Suspensões 
3.1.2.1 Vantagens e Desvantagens das Suspensões 
3.1.2.2 Pré-requisitos para uma Suspensão Ideal 
3.1.2.3 Aspectos Teóricos Envolvidos na Estabilidade Física de Dispersões 
3.1.2.4 Formulação de Suspensões 
3.1.3 Emulsões 
3.1.3.1 Vantagens e Desvantagens das Emulsões 
3.1.3.2 Pré-requisitos das Emulsões 
3.1.3.3 Cálculo de EHL 
3.1.3.4 Formulação de Emulsões 
3.2.1 Penetrabilidade Percutânea 
3.2.2 Classificação das Formas Semissólidas 
3.2.3 Preparação de Formas Plásticas 
3.2.3.1 Géis 
3.2.3.2 Pomadas 
3.2.3.3 Supositórios, Óvulos e Velas 
3.2.3.4 Pastas 
3.2.3.5 Cremes 
 
 
 
 
 
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3.3 Formas Sólidas 
3.3.1 Pós 
3.3.1.1 Classificação dos Pós Medicamentosos 
3.3.1.2 Parâmetros Fundamentais 
3.3.1.3 Etapas de Obtenção 
3.3.1.4 Pós para Uso Externo 
3.3.1.5 Pós para Uso Interno 
3.3.2 Granulados 
3.3.2.1 Características Desejáveis 
3.3.2.2 Processos de Obtenção 
3.4.3 Cápsulas 
3.3.3.1 Classificação 
3.3.3.2 Invólucros das Cápsulas 
3.3.3.3 O Conteúdo das Cápsulas 
3.3.3.4 Preparo de Cápsulas 
3.3.4.1 Processos de Produção 
3.3.4.2 Parâmetros Físicos 
3.3.4.3 Principais Adjuvantes em Comprimidos 
3.3.5 Comprimidos Revestidos 
3.3.5.1 Fatores Relevantes ao Revestimento 
3.3.5.2 Drageamento 
3.3.5.3 Revestimento Pelicular 
 
Módulo IV 
 
4 Biofarmacotécnica 
4.1 Fatores Envolvidos na Absorção de Fármacos 
4.1.1 Fases da Ação de um Fármaco 
4.1.2 Classificação Biofarmacotécnica dos Fármacos 
4.2 Vias de Administração 
4.3 Via Tópica 
 
 
 
 
 
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4.3.1 Anatomofisiologia da Pele 
4.3.2 Preparações Tópicas 
4.4 Via Nasal 
4.4.1.1 Preparações Nasais (Errinos) 
4.5 Via Oftálmica 
4.5.1 Anatomofisiologia do Olho 
4.5.1.1 Preparações Oftálmicas (Colírios) 
4.6 Via Injetável 
4.6.1 Intravenosa (IV) 
4.6.2 Intramuscular (IM) 
4.6.3 Intradérmica (ID) 
4.6.4 Subcutânea (SC) 
4.6.5 Intrarraquidiana (IR) 
4.7 Via Oral 
4.8 Via Retal 
4.9 Via Vaginal e Uretral 
 
Módulo V 
 
5 Cálculos Farmacotécnicos 
5.1 Cálculos de Pesagem 
 
 
 
 
 
 
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MÓDULO I 
 
 
1. Introdução à Farmacotécnica 
 
No rol das Ciências Farmacêuticas, a Farmacotécnica destaca-se por reunir 
subsídios teóricos e práticos para aquele que, talvez, seja o maior objetivo do 
profissional farmacêutico: produzir medicamentos. E, quando se fala em 
medicamentos, fala-se de um produto que, por ser destinado à promoção da saúde, 
é atrelado a um rígido controle de qualidade. 
Desde os mais remotos tempos, a qualidade é embasada nas relações da 
Farmacotécnica com as demais Ciências Farmacêuticas. O próprio Galeno, 
considerado o pai da Farmacotécnica (se não da profissão farmacêutica), em seus 
escritos no início da Era Cristã, demonstrava uma enorme coerência científica, 
sendo que algumas de suas fórmulas são utilizadas ainda hoje. 
Quando se pensa na técnica e todas as implicações relacionadas à escolha 
da forma física do medicamento, dependemos de pré-requisitos muito importantes, 
como a Química - em especial a Físico-Química e a Química Orgânica. O 
conhecimento da primeira leva à otimização da técnica de preparo, e orienta quanto 
ao perfil biofarmacêutico (velocidade de absorção) que se pretende atingir. Já a 
Química Orgânica, além de sua importância nestes aspectos técnicos, também 
subsidia nas questões críticas, como a estabilidade dos componentes envolvidos 
numa formulação e suas incompatibilidades. 
Por outro lado, quando se pensa no propósito do medicamento, ou seja, a 
que se destina, um dos pré-requisitos mais importantes da Farmacotécnica é a 
Farmacologia, e consequentemente, Fisiologia, Bioquímica, Anatomia, entre outras 
ciências. O conhecimento da Farmacologia definirá a melhor via de administração do 
medicamento para o sucesso terapêutico, a melhor forma de apresentação e, por 
conseguinte, a técnica envolvida no preparo. 
 
 
 
 
 
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Outras Ciências Farmacêuticas, como a Farmacognosia e a Química 
Farmacêutica, têm relação direta com a produção de medicamento, uma vez que 
são responsáveis pela obtenção e desenvolvimento dos princípios ativos. Deste 
modo, estão relacionadas num eixo horizontal e vertical com a Farmacotécnica. 
De modo semelhante, as disciplinas de Controle de Qualidade têm também 
esta característica - exceto pelo fato de que no eixo vertical elas complementam a 
Farmacotécnica, enquanto a Farmacognosia e Química Farmacêutica poderiam até 
ser consideradas como pré-requisitos. 
A Deontologia, por sua vez, vem complementar a questão do medicamento 
nos aspectos legais e éticos, assumindo uma relação paralela com a 
Farmacotécnica. 
Farmacotécnica é, enfim, a ciência responsável pelo desenvolvimento e 
produção de medicamentos, levando-se em conta o efeito terapêutico e a 
estabilidade (prazo de validade) desejados, condições de acondicionamento, 
transporte e armazenamento, bem como a forma ideal de administração e 
dispensação. Seus principais pré-requisitos incluem outras Ciências Farmacêuticas, 
como Farmacologia, Farmacognosia e Química Farmacêutica, além de ciências 
básicas como Físico-Química, Química Geral e Orgânica, Fisiologia, Patologia, 
Parasitologia e Microbiologia. 
 
1.1 Conceitos e DefiniçõesConsiderando-se que a Farmacotécnica tem como função básica 
desenvolver medicamentos ou meios de veiculação e administração de fármacos, 
alguns conceitos se fazem importantes. Segundo a Farmacopeia Brasileira, em sua 
quarta edição, temos como definições: 
Fármaco: substância ativa, droga, insumo farmacêutico ou matéria-prima 
empregada para modificar ou explorar sistemas fisiológicos ou estados patológicos 
em benefício da pessoa a qual se administra o medicamento. 
 
 
 
 
 
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Medicamento: produto farmacêutico tecnicamente obtido ou elaborado, que 
contém um ou mais fármacos juntamente com outras substâncias, com a finalidade 
profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico. 
Medicamento magistral: medicamento preparado na farmácia cuja 
prescrição estabelece a composição, a forma farmacêutica e a posologia. 
Medicamento oficinal: medicamento preparado na farmácia ou 
industrializado, cuja fórmula está descrita nos compêndios oficiais (farmacopeias, 
formulários). 
Especialidade farmacêutica: produto farmacêutico industrializado que pode 
ser: 
a) Medicamento de referência: medicamento cuja patente expirou, 
podendo então ser reformulado. 
b) Medicamento genérico: bioequivalente a um medicamento de 
referência. 
b.1) Medicamentos bioequivalentes: medicamentos que não apresentam 
diferenças estatísticas no perfil farmacocinético (quantidade absorvida e velocidade 
de absorção). 
c) Medicamento similar: possui o mesmo princípio ativo, forma e dose do 
medicamento de referência. 
c.1) Equivalentes farmacêuticos: são medicamentos que contêm o mesmo 
fármaco (ou mesmo sal, ou mesmo éster da molécula terapeuticamente ativa) na 
mesma quantidade e forma farmacêutica, podendo ou não conter excipientes 
idênticos. 
c.2) Alternativas terapêuticas: são medicamentos que contêm a mesma 
molécula terapeuticamente ativa ou seu precursor, mas não necessariamente na 
mesma dose, forma farmacêutica, sal ou éster. 
 
Forma farmacêutica: é a forma na qual o medicamento é apresentado, 
podendo ser líquida (ex.: gotas, xarope, elixir), sólida (ex.:comprimidos, cápsulas), 
semissólida (ex.: creme, gel, pomada) ou gasosa (ex.: spray, aerossol). 
 
 
 
 
 
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Fórmula farmacêutica: composição do medicamento, considerando a dose 
do fármaco e percentuais dos demais componentes. 
Dose: quantidade de fármaco suficiente (mínima) para produzir efeito 
terapêutico ideal. A dose usual segura e eficaz é definida por estudos clínicos e 
depende de fatores fisiológicos, patológicos e genéticos. 
Posologia: frequência com que uma dose é administrada para manter níveis 
plasmáticos terapêuticos. Pode ser determinada empiricamente ou por estudos 
farmacocinéticos, por meio de duas possíveis abordagens: 
a) Abordagem empírica: administração de determinada dose e observação 
do efeito. Reajuste da dose e dos intervalos e nova observação. 
b) Abordagem cinética: os efeitos terapêuticos e tóxicos relacionam-se 
com a concentração plasmática. Envolve a avaliação farmacocinética da absorção, 
distribuição, metabolismo e excreção do fármaco no organismo. 
 
1.2 Classificação dos Medicamentos 
 
Assim como os fármacos, que podem ser divididos em específicos ou 
inespecíficos, e subclassificados sob vários aspectos (químico, farmacodinâmico, 
terapêutico), os medicamentos também podem ser classificados sob vários critérios. 
Entre os critérios mais populares está a forma de apresentação: comprimido, drágea, 
solução, creme, supositório, pó, pomada, entre outros. 
Quanto à farmacografia, ou seja, à forma de prescrição, existem 
preparações oficinais (ex.: farmacopeicas), magistrais (prescritas pelo médico 
veterinário ou dentista) e as especialidades (registradas no Ministério da Saúde e 
produzidas em escala industrial). Por outro lado, segundo o princípio terapêutico, 
existem medicamentos alopáticos e homeopáticos. 
Quanto ao grau de dispersão ou diâmetro (∅) das partículas dispersas dos 
ativos e coadjuvantes no veículo, temos as dispersões moleculares (∅ < 0,01 μ), 
dispersões coloidais (∅entre 0,01 e 0,5 μ), dispersões finas (∅entre 0,05 e 10 μ), e 
dispersões grosseiras (∅< 10 μ). As dispersões moleculares são favorecidas pela 
afinidade com que as interações intermoleculares ocorrem. Nos demais casos, a 
 
 
 
 
 
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falta de afinidade pode requerer o uso de técnicas especiais e maior número de 
operações unitárias. São exemplos de dispersões moleculares: as soluções líquidas, 
as ligas metálicas e algumas formas plásticas, como pomadas, supositórios e géis. 
Como exemplos de dispersões coloidais, temos alguns géis e suspensões. As 
dispersões grosseiras incluem a maioria das suspensões, emulsões e formas 
sólidas. As dispersões não moleculares são também conhecidas como dispersões 
mecânicas. Assim, quanto à técnica de preparo (dispersão) temos dispersões 
moleculares e mecânicas. 
No que diz respeito à segurança, os medicamentos são classificados quanto 
ao seu uso: medicamentos de uso externo ou interno, que podem também, 
dependendo da ação desejada, também ser classificados como medicamentos de 
ação sistêmica ou local. 
Nesse contexto, quando se pensa no local seguro para utilização do 
medicamento, há ainda a classificação quanto à via de administração, que é uma 
das mais importantes e merece um capítulo à parte. Entre as principais vias de 
administração temos: oral, injetável, intramuscular, tópica, oftálmica, nasal, auricular, 
retal e vaginal. 
Finalmente, uma das classificações mais úteis do ponto de vista 
farmacotécnico diz respeito à forma física: 
Líquidos: soluções, suspensões e emulsões. 
Plásticos: formas semissólidas (pomadas, géis, pastas e cremes), 
supositórios, óvulos e velas. 
Sólidos: pós, granulados, cápsulas, comprimidos, drágeas, pílulas, 
pastilhas, entre outros. 
Gasosos: sprays, aerossóis, fumigações, entre outros. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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1.3 Operações Básicas 
 
Embora o número de operações envolvidas na elaboração de medicamentos 
seja bastante grande, existem duas ou três operações básicas que podem ser 
consideradas inevitáveis – entre estas a Pesagem e/ou Tomada de Volume e o 
processo de Mistura. As duas primeiras justificam-se pela necessidade de 
garantirmos a correta dosagem do principio ativo, e a terceira garante a uniformidade 
do medicamento. 
Outras operações, até comuns, podem ser consideradas secundárias ou 
derivadas dos processos de mistura. Como exemplo, podemos citar a Trituração, 
que consiste em subdividir partículas sólidas, e a Tamisação, que consiste em 
separar partículas de tamanhos bem definidos. 
Para entender a importância destas operações, basta entender os 
medicamentos como formas de dosagem e liberação de fármacos. Esta ideia implica 
que a proporção do princípio ativo na formulação deve ser respeitada. Logo, a 
pesagem ou tomada de volume de cada componente deve ser feita sempre com 
muita exatidão. Da mesma forma, a liberação dos fármacos ou princípios ativos deve 
ocorrer de maneira adequada. Para tanto, esta liberação precisa ser uniforme em 
cada dose terapêutica da forma farmacêutica, encerrando quantidades equivalentes 
dos ativos. A mistura dos componentes do medicamento buscando, se não um 
sistema homogêneo, ao menos uniforme, é fundamental. 
Convém ressaltar ainda que, além das práticas supracitadas, são também 
imprescindíveis emuma farmácia magistral as práticas relacionadas ao Controle de 
Qualidade de matérias-primas (MP), que na verdade antecedem a manipulação. 
Segundo as exigências da RDC 067, de 2007 (Anvisa), são operações básicas no 
controle de qualidade de MP: 
a) Caracteres organolépticos; 
b) Solubilidade; 
c) pH; 
d) Peso; 
e) Volume; 
 
 
 
 
 
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f) Ponto de fusão; 
g) Densidade; 
h) Avaliação do laudo de análise do fabricante/fornecedor. 
 
A busca pela melhoria da qualidade de produtos manipulados vem sendo 
perseguida pelas farmácias não apenas como um diferencial, mas também pela 
reconquista de sua credibilidade frente aos produtos industrializados. Para tanto, a 
garantia da qualidade dependerá não apenas da implementação do Controle de 
Qualidade, mas de um sistema de qualidade regido por um Manual de Qualidade e 
Boas Práticas de Manipulação (RDC 210 de 2003) que envolva todos os processos 
da produção do medicamento. Tais processos dizem respeito a todas as etapas, que 
vão desde a compra das matérias-primas até o acompanhamento terapêutico. 
Entre as principais responsabilidades e atribuições do profissional 
farmacêutico responsável técnico estão: 
• Supervisionar a preparação, incluindo a conferência das fórmulas, o que 
exige do farmacêutico competência prática e conhecimentos científicos. 
• Estudar e acompanhar a legislação vigente. 
• Adquirir matérias-primas de fornecedores confiáveis e qualificados, 
criando meios e critérios para este procedimento. 
• Avaliar certificados de análise emitidos pelos fornecedores. 
• Implementar e supervisionar o controle de qualidade de acordo com 
aspectos éticos e legais. 
• Avaliar prescrições médicas quanto a sua adequação, concentração, 
compatibilidades, posologia e via de administração. 
• Estipular as condições adequadas de manipulação, conservação, 
transporte, dispensação e controle do produto. 
• Elaborar procedimentos operacionais padrão (POP´s), treinando e 
qualificando o pessoal responsável para que sejam seguidos com rigor. 
• Supervisionar e inspecionar rotinas operacionais de manipulação. 
• Conferir o rótulo. 
 
 
 
 
 
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• Fazer a manutenção de arquivos informatizados de documentação 
correspondente às etapas envolvidas no processo: laudos de compra, 
certificados de análise de fornecedores e controle de qualidade, relatórios 
de preparação da formulação, datas de entrada e saída, entre outras. 
• Registrar as substâncias e medicamentos controlados. 
• Participar e viabilizar a participação de membros da equipe em programas 
de qualificação continuada em todas as áreas pertinentes à produção, 
incluindo: desenvolvimento de formulações, garantia de qualidade, 
farmacovigilância, informática, entre outras. 
• Prestar atenção farmacêutica necessária aos pacientes, objetivando a 
administração correta dos produtos. 
 
1.3.1 Conferência de Fórmulas 
 
A receita médica em uma farmácia de manipulação poderia ser comparada a 
uma ordem de serviço. Entretanto, antes de iniciar a produção de um medicamento, 
o responsável técnico farmacêutico deve analisar a prescrição com atenção. Os 
aspectos relevantes a serem observados podem ser divididos em questões legais e 
técnicas. 
No que diz respeito às questões técnicas, a conferência da prescrição 
exigirá conhecimentos específicos relacionados a problemas de incompatibilidade, 
erro de dosagem, bem como a simples questão de cálculos matemáticos. 
Em relação aos aspectos legais, um receituário ou prescrição deve 
apresentar os seguintes requisitos: 
• Identificação do médico, incluindo o número de registro no Conselho 
Regional de Medicina (CRM). 
• Identificação do paciente. 
• Data. 
• Legibilidade da receita e concordância dos termos segundo a DCB. 
• Dose do fármaco e indicação posológica. 
 
 
 
 
 
 
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Em caso de dúvida, o profissional deve entrar em contato com o prescritor 
(receitante), não sendo conveniente aviar a receita. Juridicamente, somente o 
farmacêutico será responsabilizado por acidentes relacionados a erro de receituário. 
 
1.3.1.1 Tipos de Prescrições 
 
As prescrições podem ser de três tipos: especialidades farmacêuticas, 
oficinais e magistrais. 
As especialidades dizem respeito aos medicamentos industrializados. Logo, 
cabe ao profissional competente prestar atenção farmacêutica, avaliando questões 
relacionadas à posologia, interações medicamentosas, bem como perfil fisiológico do 
cliente. 
No caso das preparações oficinais, em geral não apresentam erros de 
dosagem, já que são descritas em literatura confiável. Entretanto, a atenção 
farmacêutica se estende também à área de manipulação, assim sendo, é passível 
de erro nos cálculos matemáticos, e a conferência destes se faz imprescindível. 
Por fim, temos as prescrições magistrais, as quais são elaboradas por 
médicos, veterinários ou dentistas, profissionais estes especializados em clínica e 
terapia, e não em medicamentos. Assim sendo, cabe ao profissional farmacêutico, 
sempre que pertinente, consultar a literatura de referência a fim de evitar danos 
algumas vezes irreparáveis. 
 
1.3.2 Pesagem 
 
A pesagem de fármacos ou insumos farmacêuticos é um procedimento 
essencial, pois pretende garantir a correta proporção do princípio ativo no 
medicamento. Sem a garantia de uma proporção pré-definida e adequada do 
fármaco, o medicamento perde seu valor terapêutico e a farmácia perde sua 
credibilidade. 
 
 
 
 
 
 
 
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Entre os erros ou acidentes mais comuns no processo de pesagem estão: 
1. Falha na interpretação ou conversão das unidades, por exemplo: 
miligramas (mg) por gramas (g). 
2. Descuido na observância de fatores de conversão (Fc) sal-base (por 
exemplo: fluoxetina base PM = 309,33; fluoxetina cloridrato PM = 345,79; 
Fc = 1,12). 
3. Descuido na observação dos fatores de correção relacionados à diluição 
aplicados a fármacos muito potentes (por exemplo: o hormônio T3 é 
convenientemente diluído geometricamente 1:100, logo deve-se aplicar 
fator 100). 
4. Não observação de concentrações constantes nos laudos de qualidade 
emitidos pelos fornecedores (por exemplo: na vitamina E 50% deve-se 
aplicar fator 2; no betacaroteno a 10 % deve-se aplicar fator 10). 
 
1.3.2.1 Tipos de Balança 
 
Entre os vários modelos de balanças disponíveis, os mais comuns poderiam 
ser divididos quanto a sua precisão em: 
 Balança Roberval: para pesagem de massa maior que 1 g, utilizada para 
produções em grande escala. 
 Balança Granatária: para pesagem de massa a partir de 0,01 g, útil em 
situações de emergência (como um “apagão”) e em caso de produções 
em pequena escala. 
 Balança semianalítica: com precisão para pesagens a partir de 0,001 g, 
sendo a mais utilizada na rotina das farmácias. 
 Balança analítica: de grande precisão (0,0001 g), útil no controle de 
qualidade. 
 
O custo das balanças varia de acordo com o modelo e fabricante e, em 
geral, aumenta em ordem crescente em função da precisão e capacidade. 
 
 
 
 
 
 
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1.3.2.2 Cuidados na Pesagem 
 
Independentemente do tipo de balança todas requerem os seguintes 
cuidados básicos: 
1. Acerto do prumo (nível); 
2. Uso de recipientes leves ou compatíveis*; 
3. Tarada balança; 
4. Tempo de estabilização de aproximadamente 15 minutos (para balanças 
eletrônicas). 
 
 *O recipiente deve ser o mais leve possível e grande o suficiente para garantir que 
não haja queda de insumos no equipamento, especialmente se estes forem 
corrosivos. 
 
1.3.3 Tomada de Volume 
 
A tomada de volume de líquidos, assim como a pesagem de insumos 
sólidos, pretende garantir a proporção correta entre o(s) princípio(s) ativo(s), o(s) 
coadjuvante(s) técnico(s) e o veículo. 
Para este procedimento utilizam-se diversas vidrarias, sendo as mais 
comuns, em ordem crescente de precisão: béquer, cálice, proveta e pipeta. Estas 
podem ainda ser encontradas na versão de material plástico, úteis para formulações 
que contenham substâncias que atacam o vidro, como ácido fluorídrico ou hidróxidos 
alcalinos muito concentrados. 
Ressalta-se ainda que no caso de líquidos viscosos, como a glicerina, a 
trietanolamina e os óleos vegetais, em geral, opta-se pela pesagem ao invés da 
tomada de volume, sendo proibido o uso de pipetas. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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1.3.4 Mistura 
 
Após a tomada dos insumos farmacêuticos em suas devidas proporções, 
deve-se misturá-los de forma a obter um medicamento com aspecto o mais 
homogêneo possível. 
No caso de formas farmacêuticas líquidas nas quais os sólidos são 
livremente solúveis, ou os líquidos são miscíveis ao veículo utilizado, tem-se uma 
solução (sistema homogêneo). 
Entende-se por mistura todo processo que busca a dispersão entre 
partículas com a maior uniformidade possível. Já por dissolução entende-se como 
sendo uma mistura na qual, por exemplo, partículas sólidas se dispersariam 
intimamente num líquido de modo a obter-se um sistema homogêneo verdadeiro 
(dispersão molecular). Bons exemplos de dispersões moleculares são os casos das 
ligas metálicas (solução de aço: carvão e ferro; solução de latão: cobre e zinco) e 
das pomadas (pomada amarela: vaselina e lanolina; pomada branca: vaselina e cera 
branca), sistemas estes que, embora não sejam líquidos, constituem dispersões 
moleculares. 
Assim, percebe-se que uma dissolução é um processo de mistura, mas nem 
toda mistura caracteriza-se por um processo de dissolução, ou seja, por uma 
dispersão molecular. 
Para que uma dissolução ocorra, é necessário que soluto e solvente 
apresentem afinidades, como, por exemplo, graus de polaridade ou constante 
dielétrica semelhante. De modo que o processo de dissolução é facilitado por estes 
aspectos físico-químicos. 
Já nos casos de sistemas de polaridade muito distintos, o grau de 
miscibilidade ou solubilidade será mínimo ou desprezível, e o processo de mistura se 
caracterizará por uma dispersão mecânica. Nestes sistemas, tem-se as dispersões 
grosseiras, cujo diâmetro da partícula é superior a 0,5 μ, e as dispersões coloidais, 
que apresentam dimensões intermediárias entre as soluções e as suspensões (0,01 
a 0,5 μ). São exemplos de misturas não moleculares: pó antisséptico, suspensão de 
leite de magnésia, loção hidratante, leite, café, entre outras. 
 
 
 
 
 
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Independente do tipo de dispersão, os medicamentos devem possuir, 
sempre que possível, o máximo de uniformidade. Para tanto, vários procedimentos 
farmacotécnicos são empregados, os quais envolvem uso de coadjuvantes técnicos 
e de tecnologias específicas. De modo geral, as partículas sólidas devem ser 
trituradas e tamisadas antes de serem misturadas, tanto no preparo de um pó 
quanto de uma suspensão. Para misturas entre líquidos não miscíveis (loções e 
cremes), uma melhor uniformidade pode ser garantida com o uso adequado de 
tensoativos ou substâncias anfifílicas. 
 
1.4 Componentes de Formulações 
 
Uma formulação medicamentosa é composta basicamente por três classes 
de componentes: os princípios ativos (fármacos), os coadjuvantes e os veículos, dos 
quais da combinação correta depende o sucesso de uma farmacoterapia. 
Igualmente, não necessariamente um medicamento será composto pelas três 
classes, havendo três possibilidades: 
 
i. FÁRMACO 
ii. FÁRMACO + VEÍCULO 
iii. FÁRMACO + ADJUVANTES + VEÍCULO 
 
Os fármacos são responsáveis pela ação farmacodinâmica propriamente 
dita, enquanto os coadjuvantes atuam na promoção da estabilidade ou 
biodisponibilidade, bem como correção de propriedades organolépticas. Já os 
veículos, em princípio, são inertes e têm a função básica de veicular o fármaco, ou 
seja, conduzi-lo pela via de administração escolhida em sua devida proporção. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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1.4.1 Princípios Ativos 
 
Os princípios ativos ou fármacos são os elementos-chave responsáveis pela 
ação terapêutica de um medicamento alopático ou fitoterápico. São classificados em 
função de vários aspectos, como: classe química, classe terapêutica, alvo molecular 
ou especificidade. 
Quanto à especificidade, existem apenas duas classes: a dos fármacos 
específicos e a dos inespecíficos. 
Os específicos correspondem à maioria dos mais de sete mil fármacos 
constantes no arsenal terapêutico, tais como os analgésicos e anti-inflamatórios, os 
agentes cardiovasculares, anti-histamínicos, hormônios, agentes antiparasitários 
diversos, antineoplásicos, entre outros. 
Já os fármacos inespecíficos, em número bastante reduzido, são aqueles 
que não atuam seletivamente sobre determinados receptores. A ação 
farmacodinâmica desta classe depende apenas de suas propriedades físico-
químicas, sendo estes pouco vulneráveis às modificações estruturais. 
Entre os fármacos inespecíficos mais comumente manipulados temos os 
antissépticos, rubefacientes, vesificantes, adstringentes, emolientes, umectantes, 
hidratantes, queratoplásticos, queratolíticos e cáusticos. 
Os antissépticos podem atuar por mecanismos diversos, tais como poder 
redox, pKa (acidez), quelação, alquilação. 
Os rubefacientes e vesificantes possuem ação irritante que provoca aumento 
da circulação local e contribui para dissipar processos inflamatórios. 
Os adstringentes causam precipitação de proteínas e, consequentemente, 
auxiliam no bloqueio da difusão de um processo inflamatório. 
Os emolientes atuam na epiderme por meio da sua hidrofobicidade, 
impedindo a desidratação da pele. Da ação de manter os tecidos mais macios ou 
moles deriva o termo emoliente. Por outro lado, tecidos mais hidratados viabilizam a 
dispersão da inflamação ou, muitas vezes, processos de absorção. 
 
 
 
 
 
 
 
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Os umectantes são substâncias hidrofílicas, em geral compostos sintéticos 
polihidroxilados, que por sua natureza mantêm a pele umedecida, enquanto os 
hidratantes possuem características igualmente hidrofílicas. Entretanto, são mais 
absorvíveis, dada sua origem natural (bioquímica), sendo capazes de hidratar os 
tecidos em níveis mais profundos, incluso intra e intercelular. 
Os queratoplásticos e queratolíticos, por sua vez, não possuem nenhuma 
relação com processos inflamatórios, e sim com síntese e lise de proteínas, 
respectivamente. 
Enfim, os agentes cáusticos são agentes corrosivos utilizados com fins 
terapêuticos na remoção de verrugas e calosidades. 
 
1.4.2 Adjuvantes Farmacêuticos 
 
Os adjuvantes ou coadjuvantes são componentes ou excipientes que 
integram os medicamentos com funções diversas. 
Dependendo de suas aplicações, podem ser divididos em coadjuvantes 
terapêuticos e coadjuvantes técnicos.1.4.2.1 Coadjuvantes Terapêuticos 
 
O emprego do termo coadjuvante terapêutico está diretamente ligado às 
fases farmacodinâmica e farmacocinética, sendo, principalmente, de competência da 
Farmacologia. Neste campo, tem-se uma infinidade de associações 
medicamentosas entre fármacos “principais” e “coadjuvantes”, seja para sinergismo, 
redução de efeitos adversos ou aumento da meia-vida. Assim, temos a carbidopa e 
ácido clavulânico, que associados à levodopa e penicilina aumentam a meia-vida 
destes por inibição metabólica. 
A diferença entre o papel terapêutico e técnico do coadjuvante poderia ser 
traduzida, de modo simplista, pela influência deste, respectivamente, nos aspectos 
farmacológicos e físico-químicos. Entretanto, muitas vezes, é impossível definir uma 
fronteira entre tais funções. 
 
 
 
 
 
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Alguns exemplos de componentes que poderiam ser considerados como 
coadjuvantes terapêuticos são: os queratolíticos, os emolientes, os promotores de 
penetração percutânea, os molhantes, os tampões, todos relacionados à eficácia de 
ação do fármaco. 
Como exemplos, temos o ácido salicílico, que atua como coadjuvante 
terapêutico em preparações antimicóticas por sua ação queratolítica, removendo 
tecido necrosado e viabilizando a ação dos princípios ativos antifúngicos. 
Pomadas indicadas em contusões superficiais têm, na inerente ação 
emoliente de suas bases lipófilas, funções de veículos e coadjuvantes terapêuticos 
de fármacos anti-inflamatórios específicos. 
Muitos medicamentos de uso tópico poderiam ser inúteis sem os promotores 
de penetração percutânea. Estes agentes, em geral, são solventes polares e 
apróticos, tais como dimetil sulfóxido (DMSO) e dimetilformamida (DMF), moléculas 
anfifílicas como polietilenoglicol, propilenoglicol, etanol, derivados da ureia, 
tensoativos, ou ainda compostos apolares como ácido oleico e miristato de isopropilo 
(Fig. 1). 
 
OH
OH
S
O
OH
álcool laúrico
decilmetilsulfóxido
propilenoglicol
HN
N O
O O
derivados ciclicos da uréia
C C (CH2)7COOHCH3(CH2)7
H H
ácido oleíco
 
 
Fig. 1 – Promotores de absorção percutânea. 
 
Neste contexto, os molhantes e tampões, além de suas funções técnicas, 
são imprescindíveis no processo de absorção de fármacos hidrofóbicos ou 
impermeáveis, desempenhando, assim, também uma ação coadjuvante terapêutica. 
 
 
 
 
 
 
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1.4.2.2 Coadjuvantes Técnicos 
 
O uso correto e adequado de coadjuvantes técnicos é de competência direta 
do farmacotécnico. Os coadjuvantes técnicos possuem as mais variadas e 
importantes funções, podendo interferir nos aspectos químicos, físicos, físico-
químicos e biológicos da formulação. 
Entre os coadjuvantes técnicos que influem nos aspectos químicos 
destacam-se os estabilizantes químicos, que atuam reduzindo a susceptibilidade de 
um ou mais componentes da formulação a reações químicas diversas. 
No que diz respeito aos aspectos físicos, estão relacionados à estabilidade 
física do medicamento. Os aspectos físico-químicos dizem respeito às interações 
físico-químicas envolvidas na estabilidade de um medicamento e marcam a interface 
entre as duas classes anteriores. Com relação aos aspectos biológicos, temos os 
coadjuvantes envolvidos na resistência do medicamento frente à contaminação 
microbiana e aqueles envolvidos nas propriedades organolépticas. 
 
I) Estabilizantes Químicos 
 
Os coadjuvantes técnicos deste grupo desempenham papel direto na 
estabilidade química da formulação. A baixa estabilidade química está relacionada à 
maior reatividade química de uma substância, ou seja, sua capacidade de se 
decompor ou de combinar com outras moléculas gerando outros compostos 
químicos. A importância de promover a estabilidade química de uma formulação está 
no simples fato de que os compostos gerados podem ser potencialmente tóxicos ou 
farmacologicamente inativos. 
Entre os principais tipos de estabilizantes químicos temos: os antioxidantes, 
quelantes, tamponantes, acidificantes e alcalinizantes. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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a) Antioxidantes 
 
São agentes adicionados para prevenir a oxidação do princípio ativo ou do 
medicamento como um todo. Podem ser hidro ou lipossolúveis, naturais ou 
sintéticos, bem como orgânicos ou inorgânicos. São exemplos de antioxidantes: o 
ácido ascórbico, metabissulfito de sódio, sulfito de sódio, tioureia, BHA, BHT e 
tocoferol. 
 
b) Quelantes 
 
São agentes que complexam com metais (traços contaminantes), evitando 
que estes catalisem (acelerem) um processo de oxidação. São exemplos de 
quelantes o EDTA, ácido cítrico, ácido tartárico. 
 
c) Tamponantes 
 
São agentes que mantêm o pH em uma faixa estreita ótima de estabilidade. 
São ainda importantes quanto ao aspecto fisiológico, processo de solubilização de 
determinados fármacos e processo de absorção. Os principais sistemas tampão são: 
citrato de sódio/ácido cítrico; fosfatos alcalinos, bicarbonato/gás carbônico. 
 
d) Acidificantes 
 
Têm a função de baixar o pH para um valor biocompátivel e de maior 
estabilidade, especialmente frente à hidrólise. Podem ainda, em medicamentos de 
uso oral, conferir à formulação um sabor ácido agradável, sendo nestes casos 
usualmente denominados acidulantes. Alguns exemplos de acidificantes de uso 
farmacotécnico incluem: ácido cítrico, ácido clorídrico, ácido tartárico, 
dihidrogenofosfato de sódio. 
 
 
 
 
 
 
 
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e) Alcalinizantes 
 
Possuem a função de elevar o pH. Como exemplos, temos o hidróxido de 
sódio, carbonato de sódio, citrato de sódio, amônia, trietanolamina e fosfato 
disódico. 
 
II) Estabilizantes Físico-químicos 
 
Os coadjuvantes técnicos deste grupo exercem mudanças quimicamente 
reversíveis na interação entre a fase dispersa (ex: fármaco) e veículo. Destas 
mudanças há a estabilização da formulação medicamentosa frente a deteriorações 
comumente classificadas como físicas (ex: separação de fases numa emulsão). 
Entre os processos físico-químicos envolvidos na estabilização de um medicamento 
temos a ionização, ou protonação, a solvatação, alteração da constante dielétrica, 
redução da tensão interfacial, efeitos de eletrólitos sobre o potencial zeta. Os 
principais coadjuvantes envolvidos nesta classe são: tensoativos (emulsificantes e 
mollhantes); cossolventes e solventes, acidulantes, alcalinizantes, eletrólitos, 
floculantes e coagulantes. 
 
a) Tensoativos, Emulsificantes e Molhantes 
 
Agentes que diminuem a tensão interfacial entre duas fases de polaridades 
distintas. Possuem uma porção polar e outra apolar, sendo que, dependendo da 
característica da parte polar, classificam-se em (Fig.2): 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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Fig. 2 – Exemplos de tensoativos aniônicos, catiônicos, anfóteros e não iônicos. 
 
 
• Aniônicos - quando a parte polar possui carga efetiva negativa; 
• Catiônicos - quando a carga é positiva; 
• Não iônicos - quando a parte polar é um grupo hidrofílico, tal como 
hidroxila ou amina primária; 
• Anfóteros - quando há uma parte polar ionizável positiva e outra negativa, 
tal qual aminoácidos. 
 
Já os emulsificantes são tensoativos utilizados na estabilização de 
emulsões, que são sistemas constituídos porlíquidos imiscíveis (ex: óleo-água). 
Entre os principais tensoativos temos: lauril sulfato de sódio (LSS), estearato de 
sódio, oleato de sódio, alquil ésteres de sorbitano, ésteres de sorbitano, álcool 
cetílico, estearatos de polioxietileno. 
Por outro lado, entende-se por molhantes os tensoativos utilizados com o 
intuito de diminuir a tensão interfacial e superficial num sistema sólido-líquido-gasoso 
promovendo o contato sólido-líquido e o deslocando gás adsorvido. 
Lauril sulfato de sódio - LSS
Dodecil benzeno sulfonato de sódio
Cloreto de n-dodecil Monoéster de sorbitano
Dodecil
Lauril mono etanolamida Octil fenol polietoxilado
 
 
 
 
 
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Estes processos resultam no aumento da molhabilidade da partícula sólida 
e, consequentemente, favorecem sua dispersão no veículo. São molhantes os 
tensoativos sintéticos (LSS, Span®, Tween®) e naturais (lecitina, colesterol, gomas). 
 
b) Alcalinizantes e Acidificantes 
 
Podem, além de garantir estabilidade química, promover a estabilidade física 
por promoção da dissolução via ionização, ou por interferirem nos estados 
reológicos de sistemas poliméricos, via modificações de interações inter e 
intramoleculares. 
 
c) Eletrólitos, Coagulantes e Floculantes 
 
São coadjuvantes que atuam sobre cargas superficiais residuais de 
partículas sólidas ou amorfas, atenuando, evitando ou modificando processos de 
sedimentação. Exemplos: complexos e sais metálicos, polímeros hidrofílicos, bem 
como acidificantes e alcalinizantes. 
 
III) Estabilizantes Físicos 
 
As características que diferem estabilizantes físicos de físico-químicos são 
muito sutis. Basicamente, a ação de ambos está relacionada a ações tipicamente 
físico-químicas. Entretanto, os coadjuvantes aqui classificados como físicos não 
interferem diretamente nas propriedades de outro componente. 
Entre os estabilizantes físicos temos aqueles relacionados à estabilidade 
física do produto em processo, na prateleira e em uso. Entre os coadjuvantes 
envolvidos na estabilidade física propriamente dita, temos os agentes doadores de 
consistência (viscosificantes, espessantes e/ou agentes suspensores), os agentes 
envolvidos na coesão do pó (aglutinantes) e os agentes de revestimento ou 
cobertura (plastificantes, formadores de película, revestimentos entérico e 
revestimento de açúcar). 
 
 
 
 
 
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Aqueles envolvidos na estabilização das propriedades físicas durante o 
processo, tal como os envolvidos nas propriedades de fluxo de pó (lubrificantes, 
antiaderentes e deslizantes), são importantes para uniformidade do produto final. 
Já os desagregantes, assim como os agentes de cobertura, estão envolvidos 
na estabilidade do produto durante a administração do medicamento e definem a 
velocidade de absorção (biodisponibilidade) do medicamento. 
 
a) Viscosificantes, Agentes Suspensores e Espessantes 
 
São agentes que diminuem a fluidez ou conferem consistência. São úteis no 
sentido de aumentar o tempo de sedimentação das suspensões. 
O termo viscosificante é atribuído a líquidos viscosos (ex.: glicerina, 
propilenoglicol, trietanolamina), enquanto os agentes suspensores são mais 
associados a polímeros ou agentes sólidos hidrofílicos empregados em suspensões 
ou formas semissólidas, como géis. São exemplos de agentes suspensores: 
carboximetilcelulose (CMC), Carbopol®, Natrosol®, bentonita, Veegum®, caolin, 
ágar, goma arábica, goma guar, goma xantana, goma adraganta. Já o termo 
espessante é associado frequentemente a agentes doadores de consistência 
empregados em cremes e pomadas lipófilas (ex.: parafina, ceras, álcool estearílico, 
álcool cetílico, Lanett N® e ácido esteárico). 
 
b) Lubrificante, Deslizantes e Antiaderentes 
 
Melhoram as características reológicas do pó, uniformizando o peso de 
comprimidos e cápsulas durante o processo de enchimento. Evitam também avarias 
no equipamento, tais como riscos nas punções e matrizes das máquinas de 
compressão causadas por fricção. São lubrificantes: estearato de magnésio, 
estearato de cálcio, estearato de zinco, silicone, parafina e polietilenoglicol. Entre os 
deslizantes mais utilizados estão a sílica coloidal, amido de milho e talco; e como 
antiaderentes, o estearato de magnésio e o talco. 
 
 
 
 
 
 
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c) Aglutinantes 
 
São utilizados para garantir a coesão de granulados e comprimidos. São, na 
maioria, de natureza polimérica, e sua ação se dá por interações intermoleculares do 
tipo ponte de hidrogênio, entre as partículas do pó. Entre os principais aglutinantes 
temos as gomas, o ácido algínico, a carboximetilcelulose, a etilcelulose, povidona, 
gelatina e Nu-Tab®. 
 
d) Agentes de Cobertura 
 
São agentes utilizados para revestir comprimidos ou cápsulas a fim de 
conferir-lhes proteção adicional contra a decomposição química ou sabores 
desagradáveis. A película de cobertura pode ser de três naturezas distintas: 
cobertura de açúcar (ex.: glicose líquida, sacarose), cobertura polimérica 
(hidroxietilcelulose, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose, metilcelulose) e 
revestimentos entéricos (etilcelulose, acetoftalato de celulose, goma laca 35%). 
 
e) Desagregantes 
 
São usados em comprimidos para promover sua desintegração, facilitando a 
dispersão e a absorção. Podem atuar por três mecanismos: intumescimento (ex.: 
celulose microcristalina, alginato de sódio, croscarmelose e os demais aglutinantes), 
por formação de canalículos (ex.: glicose, frutose, lactose, sacarose, maltose) e por 
efervescência (bicarbonato de sódio). 
 
IV) Estabilizantes Biológicos 
 
Basicamente, os estabilizantes biológicos são os coadjuvantes utilizados 
contra a proliferação microbiana. Podem ser conservantes antimicrobianos ou 
antifúngicos. 
 
 
 
 
 
 
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a) Conservantes Antimicrobianos 
 
São os agentes que evitam a proliferação de microrganismos em geral (ex.: 
Nipagin®, Nipazol®, álcool benzílico, cloreto de cetilpiridínio, cloreto de benzalcônio, 
clorobutanol). 
 
b) Conservantes Antifúngicos 
 
Utilizados na prevenção do crescimento de fungos. Os exemplos incluem: 
butilparabeno, etilparabeno, metilparabeno (Nipagin®), propilparabeno (Nipazol®), 
ácido benzoico, propionato de sódio e benzoato de sódio. 
 
V) Agentes Corretivos 
 
Têm a função de modificar as propriedades organolépticas de cor, sabor e 
aroma. 
 
a) Corantes 
 
Dão cor ao medicamento com a finalidade estética, marcadora ou como 
parâmetro de dispersibilidade (ex: amarelo de tartrazina, azul de metileno, urucum). 
 
b) Flavorizantes 
 
Agentes que conferem sabor e aroma (ex.: menta, vanilina, essências de 
abacaxi, hortelã, tutti-fruti, canela). 
 
c) Edulcorantes 
 
Agentes que conferem sabor doce (ex.: xarope, glicose, frutose, maltose, 
sorbitol, glicerina e adoçantes, como a sacarina, ciclamato e aspartame). 
 
 
 
 
 
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1.4.3 Veículos 
 
Veículos são os agentes carreadores do fármaco. Devem ser inertes e 
inócuos. Têm a função de completar a forma de dosagem aumentando o volume, 
possibilitar a quantificação da dose certa de fármaco e permitir sua administração. 
 
1.4.3.1 Veículos em Formas Líquidas 
 
Têm a função de dar volume final ao medicamento e são, em geral,relacionados às formas farmacêuticas líquidas (ex.: água destilada, etanol, glicerina, 
óleos e propilenoglicol). 
 
1.4.3.2 Veículos em Formas Plásticas 
 
São geralmente denominados bases, sendo que, quando lipófilas, 
caracterizam-se pela mistura de ceras (ex.: cera de abelhas, parafina, álcool cetílico) 
e óleos (ex.: óleos vegetais, óleos de silicone e óleo mineral) diversos. Por outro 
lado, quando hidrófilas caracterizam-se por sistemas gel, os quais são formados por 
polímeros hidrofílicos (tais como derivados de celulose, ácido carboxivinílico e 
polipeptídeos) e encerram acima de 90% de água. 
 
1.4.3.3 Veículos em Formas Sólidas 
 
Enquanto para formas medicamentosas líquidas e plásticas os veículos 
encerram proporções majoritárias, em formas sólidas, muitas vezes, o próprio 
fármaco é o componente em maior proporção na formulação. Assim, termos como 
excipiente e diluente podem ser associados a veículos em formas sólidas. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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I) Excipientes 
 
É o conjunto de componentes, que não o(s) principio(s) ativo(s) que 
compõem a fórmula. Em geral apresentam, além da função diluente, funções 
agregadas, tais como a de aglutinantes, desagregantes, edulcorantes, entre outras. 
 
II) Diluentes 
 
São componentes cuja função básica é a de complementar o peso de 
formas sólidas (ex.: amido, celulose microcristalina e lactose). 
 
1.4.3.4 Veículos em Formas Gasosas 
 
Os Propelentes teriam a função de veículo em formas gasosas, pois são 
agentes responsáveis pelo desenvolvimento da pressão necessária em um frasco de 
aerossol, permitindo a expulsão do produto quando a válvula é acionada. Exemplos 
incluem CO2 e CFC´s como diclorofluorometano. 
 
 
 
 
 
FIM DO MÓDULO I