Introdução à Farmacotécnica I

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Farmacotécnic� I
Introduçã� à Farmacotécnic� I
A palavra Farmáci� foi criada na idade média, tendo a origem grega da palavra
farmakon que significa medicamento, veneno ou alimento, sendo importante enfatizar que
naquela época eles diferenciam esses dois termos pela questão da quantidade. Atualmente
consideramos Farmácia como estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e
oficinais, de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos,
compreendendo o de dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar
(farmácia hospitalar) ou de qualquer outra equivalente de assistência médica.
A Farmacotécnic� é um ramo da farmácia, praticada exclusivamente por profissionais
farmacêuticos, que tem objetivo a manipulação dos princípios ativos para fabricação de
medicamentos.
→ Definiçõe� importante�:
→ Manipulaçã�: é o conjunto de operações farmacotécnicas. com finalidade de elaborar
preparações magistrais e oficinais e fracionar especialidades farmacêuticas para uso
humano.
→ Drog�: é substância ou matéria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou sanitária.
↪ Drog� vegeta�: planta medicinal, ou suas partes, que contenham as substâncias, ou
classes de substâncias, responsáveis pela ação terapêutica, após processos de
coleta, estabilização, quando aplicável, e secagem, podendo estar na forma íntegra,
rasurada, triturada ou pulverizada.
→ O Fármac� é o princípio ativo do medicamento, é a substância química conhecida e de
estrutura química definida e que é dotada de propriedade farmacológica. Excipientes não
são considerados fármacos e vacinas e terapia gênica, também não são considerados
tradicionalmente fármacos. Então como é caracterizada a vacina? Não são classificadas
como MEDICAMENTO, apesar de ser tipo um “medicamento biológico”.
→ Pr�-fármac� são fármacos em sua forma inativa ou substancialmente menos ativas que
quando administrados, sofrerão uma biotransformação in vivo, passando a produzir
metabólitos ativos (fármaco). Como exemplo tem a levodopamina que é um pró-fármaco
que é absorvido pelo intestino e produzir dopamina pela descarboxilação no cérebro, pois
pessoas que precisam fazer tratamentos utilizando dopamina, não conseguem fazer a
absorção dessa porque ela é uma molécula muito polar e não atravessa a barreira
hematoencefálica. É um insumo ativo, mas podem atividade menos intensa ou precisa
desse para ultrapassar uma barreira
→ Medicament�: produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade
profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.
→ Remédi� é um cuidado utilizado para curar ou aliviar os sintomas das doenças, como um
banho morno, uma bolsa de água quente, uma massagem, um medicamento, entre outras
coisas (agentes de natureza física, psíquica).
→ �toterápic�: medicamento obtido com emprego exclusivo de matérias-primas ativas
vegetais, cuja eficácia e segurança são validadas por meio de levantamento
etnofarmacológico, de utilização, documentações tecnocientíficas ou evidências clínicas.
Sendo caracterizado pelo conhecimento da eficácia e dos riscos de seu uso, assim como
pela reprodutibilidade e constância de sua qualidade. Outrossim, uma consideração
importante é que: não se considera fitoterápico aquele que inclua na sua composição
substâncias ativas isoladas, sintéticas ou naturais, nem as associações dessas com
extratos vegetais.
→ Preparaçã� magistra�: é aquela preparada na farmácia, a partir de uma prescrição de
profissional habilitado (médico, dentista e farmacêutico contanto que seja medicamentos
isentos de prescrição médica), destinada a um paciente individualizado, e que estabeleça
em detalhes sua composição, forma farmacêutica, posologia e modo de usar.
Preparaçã� oficina�/oficia�: é aquela preparada na farmácia, cuja fórmula esteja inscrita no
Formulário Nacional ou em Formulários Internacionais reconhecidos pela ANVISA. Não há
necessidade de prescrição. PADRONIZAÇÃO? Ocorre sim a padronização desses tipos
de preparações.
→ Especialidad� farmacêutic�: produto oriundo da indústria farmacêutica com, necessidade
de, registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária e disponível no mercado.
→ Medicament� manipulad�: formulação personalizada, possibilita produção de diversas
fórmulas farmacêuticas em várias dosagens e a adequação da formulação ao paciente.
demais, tem alguns benefícios proporcionais como: facilidade posológica, escolha da forma
farmacêutica, personalização da terapêutica, economia, resgate de medicamentos (usar
medicamentos que saíram do mercado para basear ou fazer algumas manipulação) e união
multiprofissional em prol da saúde.
→ Medicament� industrial�ad�: formulação padronizada, impossibilita produção de
diversas fórmulas farmacêuticas em várias dosagens e a adequação do paciente à
apresentação disponível
→ Medicament� referênci� X medicament� genéric� X medicament� d� referênci�:
↪ Medicament� d� Referênci�: produto inovador registrado no órgão federal responsável pela
vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram
comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro.
Esse medicamento tem uma patente de duração de vinte anos e após esse período ele
servirá como parâmetro para produção e registro de outros medicamentos que tenham o
mesmo princípio ativo, os similares e genéricos.
↪ Medicament� Genéric�: é aquele que contém o(s) mesmo(s) p.a’s na mesma dose e forma
farmacêutica, é administrado pela mesma via e com a mesma posologia e indicação
terapêutica do medicamento de referência, apresentando eficácia e segurança e segurança
equivalentes à do medicamento de referência e podendo, com este, ser intercambiável (só
pode ser feita pelo farmacêutico e deverá ser registrada na prescrição médica). Ademais, é
produzido depois da inspiração ou renúncia da patente ou outros direitos de exclusividade
após a aprovação de sua comercialização feita pela Anvisa.
↪ Medicament� Similar – aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos,
apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e
indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência registrado
no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em
características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem,
rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou
marca;intercambiável o medicamento similar cujos estudos de equivalência farmacêutica,
biodisponibilidade relativa/bioequivalência ou bioisenção tenham sido apresentados,
analisados e aprovados pela ANVISA. Medicamento similar não tem o mesmo rigor
(sem estudo clínicos), os excipientes podem mudar e tem que ter o nome de fantasia.
→ Constituinte� da� Preparaçõe� Farmacêutica�:
↪ Matéri�-prim�: substância ativa ou inativa com especificação definida, que se emprega na
preparação dos medicamentos e demais produtos.
- A matéria-prima vegetal compreende a planta medicinal, a droga vegetal ou o
derivado vegetal.
↪ Insum�: matéria-prima e materiais de embalagem empregados na manipulação e
acondicionamento de preparações magistrais e oficinais.
- Insum� ativ�: é o(s) princípio(s) ativo(s) ou os princípios ativos que vão compor
aquele medicamento.
- Insum� inert�: substância complementar, de natureza definida, desprovida de
propriedades farmacológicas ou terapêuticas, nas concentrações utilizadas, e
empregada como veículo ou excipiente, na composição do produto final.
- Pape� d� insum� farmacêutic�: facilitar a administração do(s) princípio(s) ativo(s),
melhorar a sua eficácia, assegurar a estabilidade e a conservação até o limite de
utilização fixado, melhorar a aparência e a aceitação pelo paciente e profissionais da
saúde (características organolépticas: cor, odor, sabor..), melhorar as características
farmacêuticas e tecnológicas dos medicamentos.
- Propriedade� desejada� d� insum�: inércia (incluído toxicidade). tolerância
fisiológica,estabilidade química, física e microbiana, deve-se conhecer a influência
sobre o comportamento de liberação e absorção do medicamento e ausência de
microorganismos
→ Conceit� � terminologia�:
↪ RDC’� 67 � 68: Dispõe de regulamentos técnicos sobre Boas Práticas de Manipulação de
Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias e seus anexos. Fixando
fixa os requisitos mínimos exigidos para o exercício das atividades de manipulação de
preparações magistrais e oficinais das farmácias, desde suas instalações, equipamentos e
recursos humanos, aquisição e controle da qualidade da matéria-prima, armazenamento,
avaliação farmacêutica da prescrição, manipulação, fracionamento, conservação,
transporte, dispensação das preparações, além da atenção farmacêutica aos usuários ou
seus responsáveis, visando à garantia de sua qualidade, segurança, efetividade e
promoção do seu uso seguro e racional.
↪ RDC 17/2010:
- Está voltada para fabricação de medicamentos na indústria farmacêutica
- Esta resolução possui o objetivo de estabelecer os requisitos mínimos a serem
seguidos na fabricação de medicamentos para padronizar a verificação do
cumprimento das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPF) de uso
humano durante as inspeções sanitárias.
- Sendo a parte da garantia de qualidade assegurar que os produtos sejam
consistentemente produzidos e controlados com padrões de qualidade apropriados
para uso pretendido e requerido pelo registro.
↪ Abreviaçõe�:
- q.s.p - quantidade suficiente para que volume ou peso vai ter aquela formulação
- q.s - quantidade suficiente um pouco que seja suficiente para alguma coisa
- a.a a - mesma quantidade de ambos
- f.s.a - faça-se segundo a arte ou seja faça como você sabe
- BPMF - Boas Práticas de Manipulação em Farmácia
- BPF - Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos
- CAS - Chemical Abstract Service numero que toda a substância química tem cpf
- Rx - faça uso de pode-se apresentar-se como f.s.a
→ Classificaçã� d� medicament�:
- Números de fármacos: simples (novalgina) ou composto (dorflex)
- Modo de dosificação: Unidose (comprimido) ou multidose (xarope)
- Forma Farmacêutica: líquido, sólido, semi sólido , na forma de gases
- Via de administração
→ Form� X Fórmul� farmacêutic�:
- Forma farmacêutica: forma final de apresentação do medicamento , forma física que
ele encontra-se.
- Fórmula farmacêutica é a descrição de todos constituintes do medicamento,
incluindo tanto os excipientes ativos como os inertes.
↪ RDC 37/2009:
Propõe que na ausência de monografia oficial de matéria-prima, formas farmacêuticas,
correlatos e métodos gerais inscritos na Farmacopéia Brasileira, poderá ser adotada
monografia oficial, última edição, de um dos seguintes compêndios internacionais:
- Farmacopéia Alemã
- Farmacopéia Americana
- Farmacopéia Argentina
- Farmacopéia Britânica
- Farmacopéia Européia
- Farmacopéia Francesa
- Farmacopéia Internacional (OMS)
- Farmacopéia Japonesa
- Farmacopéia Mexicana
- Farmacopéia Portuguesa