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Universidade Estadual da Paraíba Disciplina: Farmacotécnica I; Aluno: José Elizandro Batista de Oliveira. O que é farmacotécnica? É um ramo da Farmácia, que é praticada por profissionais farmacêuticos e tem como objeto a manipulação dos insumos farmacêuticos ativos (IFA) e excipientes para a fabricação de medicamentos, onde se estuda o desenvolvimento de novos produtos e sua relação com o meio biológico, as técnicas de manipulação, as doses, as formas farmacêuticas, as interações físicas e químicas entre os IFA e entre os IFA e os excipientes e veículos. Conceitos importantes Medicamento magistral: é aquele que é prescrito pelo médico, médico veterinário ou dentista e é preparado para cada caso com a indicação, composição qualitativa e quantitativa da forma farmacêutica e da maneira de administração. Medicamento oficinal: é aquele que é preparado na própria farmácia ou em indústrias, de acordo com as normas e doses estabelecidas nos compêndios oficiais (farmacopeias ou formulários). Ex: tintura de iodo e pasta d’água. Especialidade farmacêutica: é aquele medicamento preparado antecipadamente e introduzido no mercado com denominação e acondicionamentos próprios (medicamentos industrializados) Medicamento: produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico. Remédio: qualquer substância ou produto animal, vegetal, mineral ou sintético; qualquer procedimento, fé ou crença utilizados com intenção benéfica. Fármaco: substância de estrutura química definida, utilizada para modificar ou explorar o sistema fisiológico ou alterar os estados patológicos para o benefício do organismo que a recebe. Droga: substância que modifica a função fisiológica sem intenção benéfica. IFA (insumo farmacêutico ativo): substância química ativa, fármaco, droga ou matéria-prima que tenha propriedades farmacológicas com finalidade medicamentosa, utilizada para diagnóstico, alívio ou tratamento, empregada para modificar ou explicar sistemas fisiológicos ou estados patológicos, em benefício da pessoa na qual se administra (anvisa). Excipientes: qualquer matéria-prima que, incluída nas formas farmacêuticas, se junte aos fármacos ou suas associações para servir-lhes de veículo, possibilitar a sua preparação ou estabilidade, modificar as suas propriedades organolépticas ou determinar as propriedades físico-químicas do medicamento e a sua biodisponibilidade. Ex: Corantes, conservantes, aromatizantes, diluentes etc. Portanto uma forma farmacêutica é composta por: IFA + Excipientes + Operações farmacêuticas Forma farmacêutica: estado final em que fármaco(s) e/ou excipiente(s) apresentam depois de submetidas às operações farmacêuticas necessárias, a fim de facilitar a sua administração e obter o maior efeito terapêutico desejado. Veiculam uma determinada quantidade de fármaco (DOSE) ao organismo. Elas podem ser classificadas quanto ao estado físico: sólidas, semissólidas e líquidas; e quanto ao uso: externo e interno. Medicamento de referência: produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro. Medicamento genérico: medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, designado pela DCP ou, na sua ausência, pela DCI. Medicamento similar: aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca. Medicamento similar equivalente: intercambialidade com o medicamento de referência. OBS: EQ só intercambiável com o de referência! Os medicamentos genéricos tem que ter a mesma Cmáx, Tmáx e AUC dos de referência, não ultrapassando 5 % de variação. Abreviaturas importantes Uso ext / Uso int. : uso externo / uso interno; ÃÃ: quantidade igual (pronuncia-se aná); p.i. : partes iguais; F.S.A. : faça segundo a arte = usar método adequado; Me mande: faça; Pa. : para; pp. : papel; Cáp. : cápsula; Com./Comp. : Comprimido; Xe: Xarope; q.s. : quantidade suficiente; q.s.p. : quantidade suficiente para; Div. : divida; c. : colher; s.p.m. : sob prescrição médica; Farm. Bras. : farmacopeia brasileira; USP: farmacopeia americana; b.m. : banho-Maria; cc: centímetro cúbico; (R): repetir receita para a mesma ou outra pessoa. Medidas usuais Obrigado
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