Xaropes e elixires

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Xaropes e elixires
Xaropes: São preparações aquosas concentradas de açúcar ou um substituto, com ou sem adição de fármaco ou
flavorizantes. Caracterizada pela alta viscosidade, conferida pela presença de sacarose ou outros açúcares ou outros
agentes espessantes e edulcorantes na sua composição. Geralmente contêm agentes flavorizantes e/ou corantes
autorizados. Quando não se destinam ao consumo imediato, devem ser adicionados de conservantes
antimicrobianos autorizados. (Farmacopeia Brasileira 6ª ed., 2019)
Classificação dos Xaropes: Simples, Não-medicamentoso e Medicamentoso
→ Xaropes Simples: Contém 85% de sacarose em água purificada, usado como base para xaropes medicamentosos
e não-medicamentosos.
→ Xaropes Não-medicamentoso: Veículo edulcorado, flavorizado e sem fármaco (Ex. Xrpe. Cereja, Laranja.
Framboesa)
→ Xaropes Medicamentoso: Sacarose ou substitutos, Água purificada, Flavorizante, Corante, Solubilizantes,
Viscosificante e Farmáco.
Vantagens dos Xaropes: Confere valor energético, tem função edulcorante e conservante,Impede turvações ou
precipitações (viscosidade), Fácil produção.
Desvantagens dos Xaropes: Pacientes diabéticos,Aporte calórico, Cariogênico e Meio nutritivo: diluição –
propagação de microorganismos.
Características e importância: Agradável de administrar fármacos de sabor desagradável na forma líquida
(solução ou suspensão). Fácil adesão ao tratamento (edulcorantes). Verificar compatibilidade do fármaco com os
outros constituintes da formulação e com o pH.
Sacarose: Açúcar empregado com maior frequência nos xaropes. Possui dois substitutos: Glicogênicos e
Não-Glicogênicos.
→ Substitutos Glicogênicos: Sorbitol, glicerina, propilenoglicol e PEG de baixa densidade.
→ Substitutos Não-Glicogênicos:Metilcelulose,hidroximetilcelulose e carboximetilcelulose
Esses possuem: Viscosidade semelhante; Não se hidrolisam; Sem poder edulcorante. Usados para pacientes
Diabéticos.
Concentração de Sacarose Elevada: 45 – 85%. Confere Viscosidade e são edulcorantes.
Solução Concentrada de Sacarose: Estabilidade
Solução Diluída de Sacarose: Instabilidade ocorre contaminação (fungos e leveduras).
Incovenientes da Sacarose: Sob calor e agitação e ação de H+, a Glicose sofre reação de inversão (açucar
invertido) transformado-se em Frutose.
Desvantagens da reação de inversão (açúcar invertido): Sabor alterado (mais doce),Xarope mais escuro, Mais
suscetível a fermentação, Mais suscetível a contaminação.
Vantagens da reação de inversão (açúcar invertido): Reduz a oxidação de algumas substâncias.
Xarope invertido: Preparado por hidrólise da sacarose com HCl e neutralizado com solução de carbonato de Ca ou
Na, A solução de sacarose 66,7%p/v deve ser 95% invertido, quando misturado em proporções adequadas com o
xarope convencional, previne a deposição de cristais da sacarose nas condições de armazenamento.
Excipientes: Conservantes, Flavorizantes e Corantes
Conservantes: Depende da Proporção de água, Natureza e atividade conservante de algum componente da
formulação, Capacidade do próprio conservante. (Ex. de conservantes: Ácido benzóico (0,1 – 0,2%).Benzoato de
sódio (0,1 – 0,2%). Metil e propilparabeno (0,05 a 0,1%).
Flavorizantes: Podem ser Sintéticos ou naturais. Devem ser solúveis em água ou adicionar-se algum cossolvente
(etanol).
Corantes: A cor deve ser relacionada ao sabor do flavorizante. (ex: Verde = hortelã. Marrom = chocolate. Amarelo
= abacaxi.). Devem ser solúveis em água, não reagir com os outros componentes da formulação, estável à variação
de pH e as condições de luminosidade.
Preparação dos Xaropes: Dissolução a quente, Dissolução a frio (por simples agitação), Percolação e Adição de
sacarose a um líquido medicamentoso ou flavorizado.
Dissolução a quente: Água purificada + Sacarose (Dissolve-se 1g de sacarose em 0,5mL de água), aquece a 80ºC,
Adição de substâncias termoestáveis no xarope quente, Esfriar a temperatura ambiente. (após o resfriamento:
Adição de substâncias termolábeis e voláteis (óleos flavorizantes e álcool) ), Ajustar o volume com água.
Dissolução a frio: Sacarose + Adjuvantes, Dissolução na água purificada (Dissolve-se 1g de sacarose em 0,5mL de
água), Agitação vigorosa da preparação (uso de agitadores mecânicos).
Dissolução da sacarose a um líquido medicamentoso ou flavorizado: Tintura ou Extrato Fluido, Adição da
sacarose, Agitação vigorosa da preparação.
Percolação:Dissolução a frio, Açúcar dissolvido lentamente, Uso de densímetro para avaliar a necessidade de
adição de mais água ou açúcar.
Possíveis Alterações:
1 Agentes atmosféricos (Ação do oxigênio, dióxido de carbono e perda ou adsorção de água),
2 Aquecimento (Facilita hidrólise e a caramelização da sacarose, e alteração do fármaco.)
3 Açúcar invertido (1 mol glicose + 1 mol frutose),
4 Exposição à luz: (Alteração dos fármacos e catálise.)
5 Interações dos componentes do xarope (Reação entre os fármacos, adjuvantes e sacarose)
6 Proliferação microbiana (Adição de conservantes: metil e propilparabenos)
Acondicionamento:
Frasco de vidro ou polipropileno, esterilizados, vedados, resistente e âmbar.
Temperatura de armazenamento: promove estabilidade de componentes termossensíveis, a evaporação da água e
subsequente condensação na superfície, gera um filme de água propício ao crescimento de microrganismos.
Frascos com capacidade adequada ao volume acondicionado, a diminuição do ar minimiza efeitos de oxidação
da formulação, minimiza a área de evaporação da água e melhora característica de conservação microbiana.
Elixires
Elixires: Preparação farmacêutica de uso oral, líquida, límpida, hidroalcoólica, de sabor adocicado e agradável. São
preparados por dissolução simples e devem ser envasados em frascos de cor âmbar e mantidos em lugar fresco e ao
abrigo da luz.
Comparação dos Elixires em relação ao Xarope: Menos doce e viscosos, Menos eficazes para mascarar o sabor
dos fármacos. Maior poder conservante, Maior espectro de solubilidade (-Hidroalcoólico (20 a 50%) e Glicerina e
propilenoglicol: solventes auxiliares.) São inadequado para crianças e adultos com restrição alcoólica..
Métodos de preparação: Fase aquosa e Fase alcoólica(dissolução), Correção do volume e filtração= Elixir
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